Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Левотироксин натрия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Левотироксин натрия
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Левотироксин натрия

Латинское название вещества Левотироксин натрия

Levothyroxinum natrium (род. Levothyroxini natrii)

Химическое название

О-(4-Гидрокси-3,5-дийодфенил)-3,5-дийиод-L-тирозин натрий

Брутто-формула

C15H10I4NNaO4

Фармакологическая группа вещества Левотироксин натрия

  • Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
  • E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
  • E03 Другие формы гипотиреоза
  • E03.9 Гипотиреоз неуточненный
  • E04.1 Нетоксический одноузловой зоб
  • E04.2 Нетоксический многоузловой зоб
  • E05 Тиреотоксикоз
  • E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом
  • E06.3 Аутоиммунный тиреоидит
  • E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
  • Код CAS

    25416-65-3

    Характеристика вещества Левотироксин натрия

    Левовращающий изомер тироксина.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

    Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях и регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. В малых дозах оказывает анаболическое действие, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

    При приеме внутрь 80% принятой дозы всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки, прием пищи снижает абсорбцию. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 ч после приема. Связывание с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) — более 99%. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 — 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.

    Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 суток. Ранний диффузный гиперпластический зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается лишь в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.

    Применение вещества Левотироксин натрия

    Гипотиреоидные состояния различной этиологии (в т.ч. обусловленные хирургическим или медикаментозным воздействием), профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы, диффузный эутиреоидный зоб; диффузный токсический зоб — после создания эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии), в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников (должна быть скомпенсирована до начала терапии).

    Ограничения к применению

    ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный и несахарный диабет, тяжелая длительно существующая гипофункция щитовидной железы, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), гипофизарная недостаточность, пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

    Категория действия на плод по FDA — A.

    В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

    Побочные действия вещества Левотироксин натрия

    Тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль за грудиной, тремор, беспокойство, инсомния, гипергидроз, снижение массы тела, диарея, алопеция, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройство функции почек у детей, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

    Взаимодействие

    Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает — непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Колестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический клиренс, не увеличивая долю свободных T3 и T4 в крови. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Амиодарон, аминоглутетимид, аминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и др. могут изменять уровни тиреоидных и тиреотропного гормонов, как правило, влияя на синтез, секрецию, распределение, метаболизм, действие или элиминацию тиреоидных гормонов или изменяя секрецию ТТГ.

    Передозировка

    Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

    Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Левотироксин натрия

    Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистой патологией. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

    Актуализация информации

    Риск переломов

    Специалисты здравоохранения Австралии сообщают об обновлении информации по применению левотироксина натрия — о включении предостережения о повышенном риске переломов, связанных с приемом чрезмерных доз ЛС.

    Результаты исследований, проведенных в Канаде и Шотландии, свидетельствуют о повышеном риске переломов, связанном с приемом чрезмерных доз ЛС при долгосрочной заместительной терапии тироксином.

    В двух недавних крупных исследованиях оценивали риск переломов у больных при долгосрочной заместительной терапии тироксином. В исследовании случай-контроль, проведенном в Канаде, участвовало 213511 пациентов в возрасте старше 70 лет, принимавших тироксин в среднем течение 3,8 лет. Дозы тироксина в этом исследовании классифицировали следующим образом: высокие (более 93 мкг/сут), средние (44-93 мкг/сут) и низкие (менее 44 мкг/сут). Было показано, что высокие дозы тироксина ассоциированы с повышением риска переломов в 3,5 раза, средние — в 2,6 раза в сравнении с низкими дозами препарата (результаты статистически значимы).
    В наблюдательном когортном исследовании в Шотландии участвовало 17684 больных в возрасте старше18 лет, принимавших тироксин в среднем 4,5 года. В соответствии с уровнем ТТГ больные были распределены следующим образом: супрессия ТТГ (менее 0,03 мЕд/л) низкий уровень (0,04-0,4 мЕд/л), нормальный (0,4-4,0 мЕд/л), высокий (более 4 мЕд/л). Было выявлено статистически значимое двукратное повышение риска переломов у пациентов с супрессией ТТГ в сравнении с пациентами с нормальным уровнем ТТГ.
    Обновленная информация о препаратах тироксина содержит предупреждение о влиянии тироксина на минеральную плотность кости. Пациентам, получающим лечение тироксином, рекомендуется применять его в минимальных дозах, необходимых для достижения желаемого клинического и биохимического ответа.
    Следует иметь в виду, что при терапии левотироксином необходимо проводить регулярный мониторинг уровня ТТГ и проводить соответствующую коррекцию доз тироксина.

    Помимо увеличения риска остеопороза, избыток тироксина может также увеличивать риск аритмии, мышечной слабости, особенно у пожилых людей.

    Источники информации

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Применение левотироксина натрия при беременности

    Торговые названия

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    L-Тироксин 50 Берлин- Хеми

    Международное непатентованное название

    Левотироксин натрия

    Лекарственная форма

    Таблетки 50 мкг

    активное вещество — левотироксин натрия 0,05 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.

    Описание

    Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, от почти белого до слегка бежевого цвета, с риской на одной стороне и отпечатком «50» на другой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин.

    Код АТХ H03AA01

    Фармакокинетика

    Всасывание

    В случае приема левотироксина внутрь натощак , препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.

    Максимальная концентрация в плазме достигается, приблизительно, через 2-3 часа после приема.

    После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.

    Распределение

    Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.

    Выведение

    Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

    Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 — 10 суток), а при гипертиреозе — сокращаться (до 3 — 4 суток).

    Беременность и лактация

    Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.

    Нарушения функции почек

    В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксин, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.

    Фармакодинамическое действие

    После частичного превращения в лиотиронин (T3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T3 — рецепторов.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

    — замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии

    — профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба

    — эутиреоидный доброкачественный зоб

    — адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза

    -супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном — после тиреоэктомии

    L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.

    Способ применения и дозы

    Дозировка

    Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.

    Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.

    У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью — например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.

    Так как уровень T4 или fT4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

    Показание

    Доза

    (микрограммов левотироксина-натрия в сутки)

    Гипотиреоз

    Взрослые

    (увеличение на 25 — 50 мкг с интервалами в 2 — 4 недели)

    В начале

    Затем

    25 ‑ 50

    100 ‑ 200

    Профилактика рецидива зоба

    75 ‑ 200

    Эутиреоидный доброкачественный зоб

    75 ‑ 200

    Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе

    50 ‑ 100

    После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы

    150 ‑ 300

    Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом

    Поддерживающая доза, обычно, составляет 100 -150 мкг левотироксина на м2 площади поверхности тела в сутки.

    Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10 — 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.

    Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 — 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 — 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.

    Дозировка у пожилых пациентов

    В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.

    Способ применения

    Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.

    Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 – 15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5 – 10 мл).

    Длительность применения

    При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы — как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба – от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни;

    При адъювантной терапии при гипертиреозе – в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.

    Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

    В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L-Тироксин является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как:

    — сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия

    — стенокардические жалобы

    — мышечная слабость и мышечные судороги

    — ощущение жара, потливость, тремор

    — беспокойство

    — потеря веса, диарея

    — головная боль, бессонница

    — нарушения менструального цикла

    — в качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.

    -при гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием таблеток следует прекратить.

    — повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,

    — нелеченый гипертиреоз

    — нелеченая недостаточность надпочечников

    — нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточ-ности надпочечников, при которой требуется лечение)

    — острый инфаркт миокарда

    — острый миокардит

    — острый панкардит

    Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.

    Лекарственные взаимодействия

    Противодиабетические средства

    Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови — в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.

    Производные кумарина

    Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).

    Ионообменные смолы

    Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксин.

    Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты

    Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.

    Севеламер и лантана карбонат

    Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина.

    Ингибиторы тирозинкиназы

    Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.

    Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы

    Данные вещества подавляют превращение T4 в T3

    Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин.

    Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин

    Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат, фенитоин и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT4) в плазме крови.

    Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы

    Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.

    Сертралин, хлорокин/прогуанил

    Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.

    Фермент-индуцирующие лекарственные препараты

    Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.

    Ингибиторы протеаз

    Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы.

    Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.

    Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников, автономия щитовидной железы.

    При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы.

    При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).

    В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.

    У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.

    Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.

    Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.

    В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ.

    Беременность и лактация

    Беременность

    Во время беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.

    Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости — корректировать дозу тиреоидного гормона.

    Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.

    Во время беременности тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

    Лактация

    Во время лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.

    Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине после беременности также следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости — корректировать дозу тиреоидного гормона.

    Во время лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

    Фертильность

    Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

    В качестве показателя передозировки повышение уровня T3 является более достоверным, чем повышение уровня T4 или fT4.

    В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

    В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.

    В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.

    В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.

    При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.

    Форма выпуска и упаковка

    По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белой непрозрачной пленки ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

    По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/поли-винилхлорид) и твердой фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не использовать по истечении срока годности!

    По рецепту

    Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

    Глиникер Вег 125

    12489 Берлин, Германия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

    Левотироксин

    Левотироксин: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Применение в пожилом возрасте
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Levothyroxine

    Код ATX: Н03АА01

    Действующее вещество: левотироксин натрия (levothyroxine sodium)

    Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия)

    Актуализация описания и фото: 16.08.2019

    Левотироксин – гормональный препарат, применяемый для диагностики, лечения и профилактики болезней щитовидной железы.

    Форма выпуска и состав

    Левотироксин выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, белого или белого с кремоватым оттенком цвета (по 10 или 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке).

    В состав 1 таблетки входит:

    • Активное вещество: левотироксин натрия – 25, 50 или 100 мкг;
    • Вспомогательные компоненты: молочный сахар (лактоза), тальк, Коллидон 25, дигидрат гидрофосфат кальция, стеарат магния.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Левотироксин представляет собой синтетический гормон щитовидной железы , который при введении извне возмещает недостаток гормона, продуцируемого щитовидной железой. Усиливая потребность тканей в кислороде, он является стимулятором их роста и дифференцировки, а также повышает уровень базального метаболизма жиров, углеводов и белков. При приеме в малых дозах для левотироксина характерен анаболический, а в значительных дозах – катаболический эффект. Вещество способствует активизации энергетических процессов, что положительно воздействует на функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

    Левотироксин участвует в процессах метаболизма в печени и переходит в активную форму Т3, влияющую на обмен веществ и формирование тканей. Механизм действия объясняется связыванием с геномом и нормализацией обмена в митохондриях. Применение препарата в высоких дозах снижает продуцирование тиреотропного гормона. Также он используется для лечения гипотиреоза, причем эффект от лечения наблюдается через 3–4 дня после начала курса терапии. При назначении Левотироксина больным с диффузным зобом отмечается уменьшение размеров щитовидной железы примерно за 3–6 месяцев.

    Фармакокинетика

    После перорального приема приблизительно 80% дозы левотироксина абсорбируется в верхнем отделе тонкой кишки. Всасываемость препарата снижается после приема пищи. Максимальное содержание вещества в плазме крови регистрируется через 6 часов. Степень связывания с белками плазмы составляет 99%.

    Лечебный эффект наступает через 3–5 суток после начала терапии. Метаболизм левотироксина осуществляется в тканях головного мозга, печени, почках, мышцах с образованием трийодтиронина, обладающего более выраженной гормональной активностью. Период полувыведения равен 6–7 дням. Левотироксин элиминируется через почки и выводится с желчью (до 15% введенной дозы).

    Показания к применению

    • Эутиреоидный зоб;
    • Гипотиреоз;
    • Зоб после удаления щитовидной железы (в качестве заместительной терапии и как профилактика);
    • Рак щитовидной железы (после проведения оперативного лечения);
    • Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния на фоне проведения тиреостатического лечения (как монотерапия или одновременно с другими препаратами).

    Также препарат применяют как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.

    • Нелеченный тиреотоксикоз;
    • Острый миокардит, острый инфаркт миокарда;
    • Нелеченная недостаточность надпочечников;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Согласно инструкции, Левотироксин следует принимать с осторожностью при наличии сердечно-сосудистых заболеваний: ишемической болезни сердца (атеросклероза, стенокардии, инфаркта миокарда в анамнезе), аритмий, артериальной гипертензии. Также нужно соблюдать осторожность при применении Левотироксина больным с сахарным диабетом, длительно существующим гипотиреозом с тяжелым течением, синдромом мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

    Терапия по поводу гипотиреоза в период беременности должна продолжаться. Одновременное применение с тиреостатиками противопоказано. Кормящим женщинам препарат необходимо принимать с осторожностью под наблюдением врача, со строгим соблюдением назначенных доз.

    Инструкция по применению Левотироксина: способ и дозировка

    Левотироксин принимают внутрь, в утреннее время натощак (за 30 минут до еды), запивая небольшим количеством жидкости (1/2 стакана воды). Разжевывать таблетку не следует.

    Суточную дозу препарата определяют индивидуально на основании показаний.

    Во время проведения заместительного лечения гипотиреоза пациентам до 55 лет без сердечно-сосудистых заболеваний Левотироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; больным от 55 лет или при наличии нарушений сердечно-сосудистой системы – 0,9 мкг/кг массы тела. Расчет дозы при значительном ожирении нужно делать на «идеальный вес».

    На начальном этапе проведения заместительной терапии при гипотиреозе больным младше 55 лет без сердечно-сосудистых заболеваний препарат назначают в следующих суточных дозах:

    • Женщины: 75-100 мкг;
    • Мужчины: 100-150 мкг.

    При наличии сердечно-сосудистых заболеваний или больным в возрасте от 55 лет Левотироксин назначают в начальной дозе 25 мкг в день. До нормализации уровня тиреотропного гормона в крови 1 раз в 2 месяца проводят увеличение дозы на 25 мкг. В случае развития или ухудшения кардиальных симптомов нужно провести коррекцию кардиального лечения.

    При лечении врожденного гипотиреоза Левотироксин назначают в зависимости от возраста (суточная доза/доза в расчете на массу тела):

    При других показаниях назначают следующий режим дозирования:

    • Эутиреоидный зоб (лечение и профилактика рецидива после его хирургического лечения): 75-200 мкг в день;
    • Тиреотоксикоз (комплексная терапия): 50-100 мкг в день;
    • Рак щитовидной железы (супрессивная терапия): 50-300 мкг в день.

    Перед проведением теста тиреоидной супрессии Левотироксин назначают по 75 мкг в день за 4 и 3 недели до проведения теста, за 2 и 1 неделю – по 150-200 мкг в день.

    Суточную дозу Левотироксина грудным детям дают за 30 минут перед первым кормлением в один прием. Таблетку следует растворить в воде до состояния тонкой взвеси (готовят непосредственно перед приемом).

    У больных с тяжелой формой длительно существующего гипотиреоза терапию необходимо начинать с особой осторожностью с небольших доз (12,5 мкг в день). Увеличение дозы до поддерживающей проводят через более продолжительные интервалы времени – каждые 2 недели на 12,5 мкг в день. Таким больным нужно чаще определять уровень тиреотропного гормона в крови.

    Левотироксин при гипотиреозе принимают, как правило, на протяжении всей жизни. При тиреотоксикозе препарат следует применять одновременно с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния.

    Во всех случаях продолжительность терапии определяется врачом.

    Побочные действия

    При правильном применении Левотироксина побочные действия, как правило, не развиваются.

    В случае наличия гиперчувствительности к компонентам препарата могут возникать аллергические реакции.

    При передозировке наблюдается тиреотоксический криз, проявляющийся такими симптомами, как гипергидроз, тахикардия, снижение массы тела, экзофтальм, тремор пальцев. В этом случае необходимо снизить дозу препарата. В случае острой интоксикации рекомендуется плазмаферез и промывание желудка. Также допускается назначение глюкокортикостероидов, колестирамина, сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторов и проведение оксигенотерапии. Противопоказан прием антитиреоидных препаратов.

    Особые указания

    При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, следует выяснить, сопутствует ли заболеванию недостаточность коры надпочечников. В этом случае, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности, заместительную терапию глюкокортикостероидами необходимо начинать до начала терапии гипотиреоза тиреоидными гормонами.

    Применение при беременности и лактации

    У беременных пациенток и кормящих матерей Левотироксин применяется только под наблюдением специалиста. Сочетание препарата с тиреостатическими средствами противопоказано, поскольку повышает риск развития гипотиреоза у плода.

    Применение в пожилом возрасте

    У пациентов преклонного возраста, длительное время страдающих от гипотиреоидизма, лечение препаратом рекомендуется начинать постепенно.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Левотироксина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

    • Непрямые антикоагулянты: усиление их действия (может потребовать уменьшение их дозы);
    • Трициклические антидепрессанты: усиление их действия;
    • Эстрогенсодержащие препараты: увеличение содержания тироксин-связывающего глобулина (может потребоваться увеличение дозы левотироксина натрия);
    • Инсулин, пероральные гипогликемические препараты: увеличение потребности в них;
    • Сердечные гликозиды: снижение их действия;
    • Колестирамин, колестипол, гидроксид алюминия: снижение плазменной концентрации левотироксина натрия;
    • Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен: фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками;
    • Фенитоин, салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах): увеличение содержания не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия;
    • Соматотропин: ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
    • Фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин: увеличение клиренса левотироксина натрия (может потребоваться увеличение его дозы).

    Аналоги

    Аналогами Левотироксина являются: Эутирокс, Баготирокс, L- тироксин.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта.

    Отзывы о Левотироксине

    Отзывы о Левотироксине, которые оставляют специалисты, говорят о том, что лечение необходимо проводить, обязательно контролируя содержание ТТГ. Его повышение свидетельствует о необходимости увеличения дозы. На начальном этапе врачи советуют учитывать возраст больного и наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы. Метаболический статус лучше всего восстанавливать постепенно, начиная с минимальных доз. Большинству пациентов приходится принимать Левотироксин всю жизнь, поскольку гипотиреоз не поддается полному излечению. Пациенты сообщают, что улучшение состояния наступает через несколько недель, а максимальный эффект достигается через 3‒6 месяцев после начала терапии.

    Больные утверждают, что препарат хорошо переносится и при правильном подборе дозы не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы. Однако встречаются сообщения о побочных реакциях, проявляющихся в виде бессонницы, тремора рук, стенокардических болей, аритмии, тахикардии. Если сравнивать Левотироксин и его аналог Эутирокс (производство Германия), то при идентичном действующем веществе и одинаковом воздействии на организм последний отличается более широким выбором доз, что позволяет врачу подобрать наиболее оптимальное лечение в зависимости от клинической картины.

    Некоторые люди используют Левотироксин для похудения при занятиях бодибилдингом, поскольку он стимулирует ЦНС, повышает работоспособность, способствует сжиганию жира, интенсифицирует теплопродукцию и процессы метаболизма. Его эффективность оказывается больше, чем у большинства жиросжигателей. Отмечается, что использовать его в таких целях предпочтительнее, чем трийодтиронин. Однако изредка прием препарата не дает результатов, особенно если пациент придерживается низкоуглеводной диеты, что тормозит превращение левотироксина в трийодтиронин. Продолжительность курса лечения в целях похудения должна составлять от 4 до 6 недель. Специалисты рекомендуют начинать применение Левотироксина с суточной дозы 50 мкг, разделив ее на 2 приема в течение первой половины дня. Затем дозу увеличивают до 150‒300 мкг в сутки, разделяя ее на 2–3 приема. При возникновении болей в области сердца, учащенного сердцебиения, тревожности и беспокойства назначают рибоксин, аспаркам и бета-блокаторы. В последнее время Левотироксин используется для сжигания жира реже по причине возможных побочных реакций.

    Цена на Левотироксин в аптеках

    Цена на Левотироксин на данный момент неизвестна, поскольку он отсутствует в продаже.

    Левотироксин натрия

    Левотироксин натрия: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Применение в пожилом возрасте
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена трия в аптеках

    Латинское название: Levothyroxine sodium

    Код ATX: H03AA01

    Действующее вещество: левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)

    Производитель: РУП Белмедпрепараты (Республика Беларусь)

    Актуализация описания и фото: 27.11.2018

    Левотироксин натрия – препарат для лечения заболеваний щитовидной железы.

    Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок и инструкция по применению Левотироксина натрия).

    Состав 1 таблетки:

    • действующее вещество: левотироксин натрия – 0,05 мг или 0,1 мг;
    • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

    Левотироксин натрия – препарат, восполняющий дефицит гормонов щитовидной железы. Представляет собой синтетический левовращающий изомер тироксина.

    Механизмы метаболических эффектов препарата объясняются рецепторным связыванием с геномом, изменением окислительного обмена в митохондриях, регулированием потока субстратов и катионов внутри и вне клетки.

    В малых дозах препарат оказывает анаболическое действие. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует рост и развитие, а также метаболизм жиров, углеводов и белков, повышает функциональную активность центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. В высоких дозах подавляет выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.

    При гипотиреозе клинический эффект Левотироксина натрия проявляется через 3–5 дней. Ранний диффузный гиперпластический зоб уменьшается или даже исчезает в течение 3–6 месяцев. При поздних узловых стадиях заболевания значительная редукция размеров щитовидной железы происходит только у 30% пациентов, однако почти у всех предупреждается ее дальнейшее увеличение.

    После приема препарата внутрь 80% дозы всасывается в верхнем отделе тонкой кишки. Степень абсорбции снижается при одновременном приеме пищи.

    Максимальная концентрация в крови отмечается примерно спустя 5–6 ч после приема таблетки.

    Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (более 99%) связью с белками сыворотки: альбумином, тироксинсвязывающим глобулином и тироксинсвязывающим преальбумином. В разных тканях организма вещество подвергается монодейодированию (примерно 80%), вследствие чего образуются трийодтиронин (Т3) и неактивные продукты. Тиреоидные гормоны метаболизируются преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. В небольших количествах препарат подвергается декарбоксилированию и дезаминированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию в печени с серной и глюкуроновыми кислотами.

    Распределяется левотироксин натрия в основном в печени, мышцах и головном мозге. Объем распределения – 0,5 л/кг.

    Порядка 15% выводится с желчью и мочой в неизмененном виде и форме метаболитов. Период полувыведения составляет 6–7 дней, при гипотиреозе увеличивается до 9–10 дней, при тиреотоксикозе уменьшается до 3–4 дней.

    • гипотиреоидные состояния различного генеза, включая обусловленные медикаментозным либо хирургическим воздействием;
    • диффузный эутиреоидный (нетоксический) зоб, аутоиммунный тиреоидит Хашимото, многоузловой зоб (в качестве средства супрессивной тиреоидной терапии);
    • гипертиреоз ;
    • высокодифференцированные тиреотропинзависимые папиллярные/фолликулярные карциномы щитовидной железы (в составе комплексного лечения);
    • узловой зоб после резекции щитовидной железы (для профилактики рецидива);
    • сцинтиграфический тест тиреоидной супрессии щитовидной железы (в качестве диагностического средства при его проведении).

    • нелеченный гипертиреоз;
    • нелеченная недостаточность коры надпочечников (препарат может применяться после ее компенсации);
    • нелеченный гипопитуитаризм (гипоталамо-гипофизарная недостаточность);
    • острая фаза миокардита, острый кардит, острый инфаркт миокарда;
    • необходимость одновременного применения антитиреодных средств при гипертиреозе у беременных;
    • гиперчувствительность к любому компоненту Левотироксина натрия.

    С осторожностью препарат следует применять в следующих случаях:

    • тяжелая длительно существующая гипофункция щитовидной железы;
    • аритмия;
    • артериальная гипертензия;
    • ишемическая болезнь сердца (стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе);
    • синдром мальабсорбции;
    • гипофизарная недостаточность;
    • сахарный и несахарный диабет;
    • пожилой возраст.

    Левотироксин натрия, инструкция по применению: способ и дозировка

    Левотироксин натрия следует принимать внутрь, утром натощак (за 20–30 минут до приема пищи), проглатывая таблетки целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

    Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показания.

    Примерные режимы дозирования при гипотиреозе:

    • взрослые: начальная доза – 0,025–0,1 мг в сутки, далее суточную дозу постепенно (на 0,025–0,05 мг раз в 2–3 недели) повышают до оптимальной поддерживающей – 0,125–0,25 мг, после операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы – до 0,3 мг;
    • дети: начальная доза – 0,0125– 0,05 мг в сутки, поддерживающая суточная доза при длительном лечении определяется из расчета 0,1– 0,15 мг/м2.

    При эутиреоидном зобе, а также для профилактики его рецидива после резекции, взрослым в сутки назначают по 0,075–0,2 мг, детям – 0,0125–0,15 мг.

    • со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, апатия, утомляемость, вялость, беспокойство, нервозность, раздражительность, затруднение засыпания, сонливость; у детей возможна псевдоопухоль головного мозга, проявляющаяся сильными головными болями;
    • со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), гиперемия, сухость кожи, повышенное потоотделение, одутловатость; в индивидуальных случаях – ангионевротический отек;
    • со стороны сердечно-сосудистой системы: перепады артериального давления, тахикардия, аритмия, гипертрофия желудочков;
    • со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение аппетита, диарея/запор, тошнота, рвота;
    • со стороны скелетно-мышечной системы: тремор, судороги мышц нижних конечностей, миалгия, мышечная слабость, боль в грудной клетке; у женщин менопаузального возраста – снижение костной плотности;
    • со стороны метаболизма: увеличение или снижение массы тела;
    • прочие: лихорадка, дисменорея.

    В случае передозировки развивается тиреотоксический криз, иногда через несколько дней после приема препарата.

    В качестве лечебных мер показано применение бета-адреноблокаторов, внутривенное введение кортикостероидов, плазмаферез.

    До назначения Левотироксина натрия следует исключить наличие гипоталамического или гипофизарного гипотиреоза.

    Пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями Левотироксин натрия в начале лечения следует применять в низкой дозе, повышать ее следует медленно и с большими интервалами.

    При длительном течении гипотиреоидизма рекомендуется постепенное увеличение дозы препарата.

    Проведение заместительной тиреоидной терапии у пациентов с недостаточностью функции коры надпочечников без адекватного поддерживающего лечения кортикостероидами может привести к развитию острого адреналового криза.

    Больным с сахарным диабетом при проведении диагностического теста тиреоидной супрессии рекомендуется увеличить дозу противодиабетического средства.

    В некоторых случаях препараты гормонов щитовидной железы могут вызывать развитие миастенического синдрома или усугублять течение уже имеющегося заболевания.

    В период терапии рекомендуется контролировать уровень тиреотропного гормона. Если его концентрация повышена, значит, доза препарата недостаточна.

    При длительно существующем многоузловом зобе до начала приема препарата необходимо провести стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.

    Применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза при беременности и лактации должно продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, что обусловлено возможным повышением уровня тироксинсвязывающего глобулина (во II и III триместрах обычно дозу повышают на 25%). Однако противопоказано одновременно принимать тиреостатики, поскольку Левотироксин натрия снижает их концентрацию, что требует увеличения дозы.

    Количество препарата, проникающего в грудное молоко, недостаточно, чтобы вызвать у ребенка какие-либо нарушения. Однако лечение должно проводиться с осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

    В пожилом возрасте дозу препарата следует повышать постепенно. Начальная доза не должна превышать 0,05 мг.

    • колестирамин, кальция карбонат, алюминия гидроксид, сукральфат: снижается абсорбция левотироксина натрия из желудочно-кишечного тракта и, как следствие, его плазменная концентрация;
    • непрямые антикоагулянты (производные кумарина): потенцируется их действие;
    • пероральные гипогликемические средства, инсулин: снижается их эффективность (может потребоваться увеличение их дозы в начале применения левотироксина натрия);
    • ритонавир, сертралин: может снижаться эффект левотироксина натрия, что требует повышения его дозы;
    • клофибрат, фуросемид (в дозе 250 мг), дикумарин, салицилаты, тамоксифен, аспарагиназа, анаболические стероиды: возможно вытеснение левотироксина натрия из связи с белками плазмы;
    • хлорохин: может усиливаться метаболизм левотироксина;
    • прогуанил, хлорохин: возможно увеличение концентрации тиреотропного гормона;
    • фенитоин (при быстром внутривенном введении), фенобарбитал: ускоряется метаболический клиренс без изменения доли свободных T3 и T4 в крови;
    • эстрогены: повышается концентрация связанной с тиреоглобулином фракции, из-за чего снижается эффективность препарата;
    • диазепам, бета-адреноблокаторы, аминоглутетимид, амиодарон, карбамазепин, соматостатин, дофамин, леводопа, ловастатин, этионамид, хлоралгидрат, аминосалициловая кислота, метоклопрамид, антитиреоидные препараты: возможно изменение уровней тиреотропного и тиреоидных гормонов, что обычно влияет на секрецию, синтез, распределение, метаболизм, действие и/или выведение тиреоидных гормонов либо на изменение секреции тиреотропного гормона.

    Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

    Срок годности – 2 года.

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Левотироксине натрия

    Отзывы о Левотироксине натрия противоречивы. В положительных пациенты отмечают эффективность препарата при различных заболеваниях щитовидной железы и невысокую стоимость. В сообщениях отрицательного характера описывают побочные эффекты, из-за которых часто приходилось заменять Левотироксин натрия более дорогим аналогом. К их числу относятся: сонливость, усталость, общее недомогание, нервозность, сильные головные боли.

    Цена на Левотироксин натрия в аптеках

    На данный момент цена на Левотироксин натрия неизвестна.

    Стоимость некоторых популярных аналогов:

    Левотироксин 50

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *