Леривон

Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением функции.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования для пожилых пациентов определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя клинической потребности, все же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.

Суицид/суицидальные мысли

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.

Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения.

Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.

Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.

В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.

Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.

В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.

В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.

Леривон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013340/01-251207

Торговое название: Леривон

Международное непатентованное название:

Миансерин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав препарата:
Активное вещество: миансерина гидрохлорида -30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, гипромеллоза,макрогол, титана диоксид (Е 171).

Описание:
Белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки два выдавленных кода «СТ» над 7 с разделительной риской между ними.
На противоположной стороне таблетки — надпись «ORGANON».

Фармакологическая группа: антидепрессант

КодАТХ: N06AX03

Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счёт блокады альфа2-рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в центральной нервной системе. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н1) и антагонизм к альфа-адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечений больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.
Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и противогипертензивных средств.

Фармакокинетические свойства
После приёма внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая максимальных уровней в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%. Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Период полувыведения (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный приём дозы. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней. Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

Показания к применению
Депрессии различной этиологии.

Противопоказания

  • Мания;
  • Заболевания печени с выраженным нарушением функции;
  • Повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;
  • Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. С осторожностью
    Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет. Беременность и кормление грудью
    Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорождённого. Способ применения и дозы
    Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжёвывая.
    Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.
    Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.
    Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. Разделы «Противопоказание», «Особые указания»).
  • Суточная доза может быть поделена на несколько приёмов или предпочтительно (с учётом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приёма на ночь.
  • Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя ещё 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.
  • Рекомендуется проводить антидепрессивное лечение в течение 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.
  • Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены. Побочное действие
    У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.
    Класс система-орган Рассчитанная частота нежелательных эффектов
    Часто (>1%) Нечасто (0,1-1%) Редко (<0,1%)
    Нарушения крови и лимфатической системы гранулоцитопения или агранулоцитоз
    Нарушения метаболизма и питания Увеличение веса
    Психические нарушения Гипомания
    Нарушения нервной системы Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшающийся при продолжении лечения (N.B. снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но. существует опасность в отношении антидепрессивной эффективности Судороги
    Гиперкинез (в т.ч. синдром беспокойных ног)
    Нейролептический злокачественный синдром
    Нарушения со стороны сердца Брадикардия после начальной дозы
    Сосудистые нарушения Гипотензия
    Гепато-биллиарные нарушения Повышение активности печёночных ферментов Желтуха
    Нарушения кожи и подкожных тканей Экзантема
    Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей Артралгии
    Общие нарушения Отёк

    Передозировка
    Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжёлая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко. Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций. Взаимодействие с другими препаратами

  • Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.
  • Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.
  • Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение протйвогипертензивными лекарствами.
  • Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля. Особые указания
  • Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
    Препарат ЛЕРИВОН не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, суппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо.
    Если, исходя клинической потребности, всё же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.
  • Суицид/суицидальные мысли
    Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.
    Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.
  • Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развёрнутую формулу крови.
  • Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.
  • В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печёночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.
  • Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.
    В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.
  • В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить. Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
    Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами. Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/АI, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения
    При температуре 2-30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту Производитель
    «Н.В. Органон» (Нидерланды)
    Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Шеринг-Плау»
    119049 Москва, ул. Шаболовка д. 10 стр 2.
  • Леривон — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

    Леривон

    Леривон (Lerivon)

    Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, имеют овальную, обоевыпуклую форму, с бороздкой, с одной стороны вытеснен «ORGANON», с другого – надпись «СТ» над «7»;

    Состав. 1 таблетка включает 30 мг миансерина гидрохлорида;

    другие составляющие: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е171).

    Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТС N06AX03.

    Действие лекарства.

    Фармакодинамика. Леривон – это антидепрессивное препарат, который принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА). В химической структуре миансерина отсутствует боковая цепочка, характерен для ТЦА, который, как считается, отвечает за их антихолинергическая активность. Леривон повышает центральную норадренергическое нейротрансмисию путём α2-ауторецепторной блокады и торможение обратного захвата норадреналина. На добавление было выявлено взаимодействие препарата с серотониновыми рецепторами центральной нервной системы (ЦНС). Антидепрессивный эффект Леривона подобный эффекта остальных современных антидепрессантов. Больше того, препарат имеет анксиолитическое (протитревожну) действие, что важно при лечении больных на депрессию в объединении с тревожностью. Седативный эффект Леривона, связанный с влиянием миансерина на альфа-1-адренорецепторы и Н-1-гистаминовые рецепторы, дает возможность применять Леривон для лечения нарушений сна в рамках депрессии.

    Леривон хорошо переносится пациентами, в том числе людьми пожилого возраста и теми, кто имеет сердечно-сосудистые заболевания. При применении в терапевтических дозах Леривон практически не имеет антихолинергического эффекта и, соответственно, влияния на сердечно-сосудистую систему. При передозировке Леривон вызывает значительно менее кардиотоксических эффектов сравнительно с ТЦА. Леривон не проявляет взаимодействий с симпатомиметическими и гипотензивными препаратами, действие которых связана с влиянием на бета-адренорецепторы (например, бетанидин) или альфа-адренорецепторы (например, клонидин или метилдопа).

    Фармакокинетика. После перорального приема Леривона его активный компонент – миансерин быстро всасывается. Максимальные концентрации миансерина в плазме достигаются через 3 часа после приема препарата. Его биодоступность составляет 20%. С белками плазмы миансерин связывается приблизительно на 95%. Период полувыведения составляет 21-61 час, поэтому применять препарат достаточно один раз в сутки. Стабильная концентрация миансерина в плазме достигается в течение 6 суток его приема. Миансерин метаболизируется и выводится с мочой и фекалиями в течение 7-9 суток. Основными путями биотрансформации является деметилирования и окисление, с дальнейшей конъюгацией метаболитов.

    Показания для использования. Депрессивные состояния разного происхождения.

    Способ использования и дозы. Таблетки следует принимать перорально, проглатывать не разжевывая, при необходимости запивать жидкостью.

    Для взрослых: доза должна определять индивидуально. Рекомендованной является начальная доза 30 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать каждые несколько дней для возникновения оптимального клинического эффекта. Как правило, эффективная суточная доза составляет 60-90 мг, а максимальная суточная – 90 мг.

    Для людей пожилого возраста: доза должна определять индивидуально, начиная с 30 мг в сутки. Далее дозу можно постепенно повышать. Поддерживающая эффективная суточная доза может быть несколько ниже за обычную дозу для взрослых.

    Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов, но лучше принимать Леривон за один прием на ночь, учитывая благоприятное влияние препарата на сон.

    Лечение адекватными дозами должно привести к позитивных результатов в течение 2-4 недель терапии. Если реакция недостаточная, суточную дозу можно повысить. Если в течение следующих 2-4 недель не наблюдается позитивного эффекта, лечения Леривоном следует прекратить.

    После достигнутого клинического улучшения, для поддержки позитивного эффекта, лечения Леривоном следует продолжать в течение еще 4-6 месяцев.

    Приостановка лечения Леривоном редко производит симптомы отмены.

    Побочное действие. В начале лечения может наблюдаться сонливость (седативный эффект), которая в дальнейшем проходит. ВНИМАНИЕ: снижение дозы обыкновенно не приводить к снижению сонливости, однако может снизить антидепрессивное эффективность препарата. Поэтому для обеспечения оптимальной антидепрессивного действия дозировки Леривона не должно снижаться.

    В единичных случаях сообщается про нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, судороги, гипоманиакальное состояние, артериальную гипотензию, артралгий, периферические отеки, гинекомастию, нарушение функции печени, гиперкинезию («неугомонные ноги»), экзантему. Также сообщается про возможно увеличение массы тела. В нескольких единичных случаях сообщается про брадикардию после приема начальной дозы.

    Частота и тяжесть симптомов, связанных с депрессией, таких как сухость во рту и запор, в процессе лечения Леривоном обыкновенно не растет.

    Ограничения и противопоказания в использовании препарата.

    Маниакальное состояние.

    Тяжелое нарушение функции печени.

    Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Симптомы значительной передозировки в целом ограничиваются долговременным седативным эффектом. Сердечные аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотония и торможение дыхания возникают редко. Специфического антидота нет. Лечение осуществляется путём промывания желудка с адекватным симптоматической терапией и поддержанием жизненных функций.

    Особенности использования.

    Предостережение

    Сообщалось, что в процессе лечения Леривоном возможно торможение функции костного мозга, которое обнаруживалось гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти реакции чаще всего возникали после 4-6 недель лечения и обыкновенно набували обратного развития после приостановки терапии. Такие побочные реакции могут наблюдаться среди людей пожилого возраста несколько чаще, чем у пациентов остальных возрастных групп. Если у пациента возникает понос, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции, необходимо прекратить лечение и получить результаты клинического анализа крови.

    Подобно к остальным антидепрессантов Леривон может усиливать гипоманиакальное состояние в склонных лиц с биполярным депрессивным расстройством. У таком случае лечения Леривоном необходимо прекратить.

    При лечении больных сахарным диабетом, с сердечно-сосудистою патологией, почечной или печеночной недостаточностью необходимо придерживаться обыкновенных предупреждающих мероприятий. А дозы препаратов, назначенных по поводу сопутствующих заболеваний, должны быть под постоянным надзором врача.

    Пациенты с закрытоугольной глаукомой или симптомами, которые могут даты основание подозревать гипертрофию предстательной железы, должны также находится под надзором врача, невзирая на той факт, что, как правило, антихолинергические побочные эффекты не связанные с приёмом Леривона.

    При возникновении желтухи лечения Леривоном следует прекратить.

    При развитии судорог лечения Леривоном также следует прекратить.

    Использование препарата для лечения детей

    Поскольку опыт клинического применения препарата отсутствует, поэтому дозировки для детей не отработано.

    Применение препарата в периоды беременности и лактации

    Ограничение клинические сведения не сообщают про любой нежелательное влияние миансерина на развитие плода и новорожденного, а также показывают, что миансерин выводится с молоком матери только в незначительном количестве. Однако при применении Леривона в период беременности или кормление грудью необходимо взвешивать польза от его использования против возможных рисков для плода или на новорожденного.

    Влияние способность управлять автомобилем и другими механизмами

    Леривон может влиять на психомоторные реакции в первые несколько дней лечения. Поэтому больным на депрессию, которые получают курс лечения Леривоном, следует избегать потенциально небезопасных видов деятельности – таких как вождения автомобилем или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Леривон способен усилить подавляющее влияние алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам следует рекомендовать удерживаться от употребления алкоголя в период курса лечения.

    Леривон не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель после окончания курса лечения этими препаратами.

    Леривон не влияет на действие таких лекарственных препаратов, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол (отдельно или в комбинации с гидралазином). Несмотря на этот факт, необходимо контролировать артериальный давление пациентов, которые получают одновременно с Леривоном гипотензивные препараты.

    Подобно к остальным антидепрессантов Леривон может влиять на метаболизм производных кумарина – таких как, например, варфарин. Поэтому пациенты, которые принимают такие лекарства, нуждаются постоянного наблюдение.

    Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать при температуре 2-30 °С в тёмном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности Леривона — 5 лет с момента производства при приеме условий хранения.

    Леривон не должен применяться после окончания срока годности, указанного на его упаковке.

    Леривон

    Леривон: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    10. 10. Применение в детском возрасте
    1. 11. При нарушениях функции почек
    2. 12. При нарушениях функции печени
    3. 13. Применение в пожилом возрасте
    4. 14. Лекарственное взаимодействие
    5. 15. Аналоги
    6. 16. Сроки и условия хранения
    7. 17. Условия отпуска из аптек
    8. 18. Отзывы
    9. 19. Цена в аптеках

    Латинское название: Lerivon

    Код ATX: N06AX03

    Действующее вещество: миансерин (mianserin)

    Производитель: Organon (Нидерланды)

    Актуализация описания и фото: 20.08.2019

    Леривон – антидепрессант с седативным и анксиолитическим действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Леривона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, выпуклые с двух сторон, белого цвета, на одной из сторон – разделительная риска, над которой два выдавленных кода «СТ», под риской – цифра «7», на противоположной стороне таблетки – надпись «ORGANON» (по 10 шт. в упаковке контурной ячейковой, 2 упаковки в пачке картонной; по 20 шт. в упаковке контурной ячейковой, 1 упаковка в пачке картонной).

    Действующее вещество: миансерина гидрохлорид, в 1 таблетке – 30 мг.

    Дополнительные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, кальция гидрофосфат, титана диоксид (Е 171), макрогол, гипромеллоза.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Миансерин относится к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к ТЦА (трициклическим антидепрессантам).

    Механизм действия основан на усилении миансерином норадренергической передачи в головном мозге, что обеспечивается блокадой взаимодействия с серотониновыми рецепторами в центральной нервной системе. Активность Леривона по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам и антагонизм к α1-адренорецепорам отвечают за его седативные свойства. Также препарат оказывает анксиолитическое действие, что важно при терапии пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна, которые связаны с депрессивными расстройствами.

    Отмечается хорошая переносимость Леривона пациентами пожилого возраста, а также на фоне болезней сердечно-сосудистой системы. В терапевтически эффективных дозах препарат практически не воздействует на сердечно-сосудистую систему и в действительности не обладает антихолинергической активностью.

    В сравнении с ТЦА, при передозировке наблюдается меньше кардиотоксических эффектов. Антагонистом антигипертензивных и симпатомиметических средств Леривон не является.

    После перорального приема миансерин быстро и хорошо всасывается. Максимальная плазменная концентрация вещества достигается за 3 часа. Биологическая доступность составляет примерно 20%.

    Связывание миансерина с белками плазмы – приблизительно 95%. Равновесные плазменные уровни достигаются спустя 6 дней.

    Период полувыведения находится в диапазоне от 21 до 61 часа, благодаря чему Леривон можно принимать 1 раз в день.

    Миансерин подвергается интенсивному метаболизму и выводится через 7–9 дней с калом и мочой. Основные пути биотрансформации – деметилирование и окисление, после чего образуются конъюгаты.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Леривон – препарат для лечения депрессий различной этиологии.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Заболевания печени с выраженным нарушением функции;
    • Мания;
    • Возраст до 18 лет;
    • Повышенная чувствительность к компонентам Леривона.

    Относительные:

    • Почечная/печеночная недостаточность;
    • Сахарный диабет;
    • Гипертрофия предстательной железы;
    • Закрытоугольная глаукома;
    • Хроническая сердечная недостаточность.

    Согласно данным результатов экспериментов на животных и ограниченным данным в отношении человека, миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда, а с материнским молоком выводится в очень малых количествах. Тем не менее возможность применения Леривона во время беременности и лактации должна оцениваться индивидуально с учетом ожидаемой пользы и возможных рисков.

    Инструкция по применению Леривона: способ и дозировка

    Таблеки Леривон следует принимать внутрь, глотая целиком и, при необходимости, запивая достаточным количеством воды.

    Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Начальная доза составляет 30 мг в сутки (1 таблетка). Если эффекта недостаточно, каждые несколько дней дозу увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный клинический ответ. Средняя эффективная суточная доза для взрослых составляет 60-90 мг (2-3 таблетки). Пожилым людям может потребоваться более низкая доза.

    В связи с благоприятным эффектом Леривона на сон суточную дозу предпочтительно принимать в 1 прием перед сном, но при необходимости ее можно делить на несколько приемов.

    Лечение назначенной дозой должно привести к положительному клиническому ответу через 2-4 недели, в противном случае дозу следует увеличить. Если спустя еще 2-4 недели эффект отсутствует, Леривон следует отменить.

    Продолжительность антидепрессивной терапии – 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.

    Побочные действия

    У пациентов с депрессией появляется ряд симптомов, которые могут быть связаны непосредственно с заболеванием (такие как сухость во рту, стойкий запор и нарушения аккомодации). По этой причине в некоторых случаях затруднительно определить, какие из развившихся побочных эффектов являются следствием применения Леривона, а какие – заболевания.

    Побочные эффекты (часто – более чем у 1% пациентов, нечасто – в 0,1-1% случаев, редко – менее чем у 1% пациентов):

    • Кровь и лимфатическая система: редко – агранулоцитоз или гранулоцитопения;
    • Метаболизм и питание: часто – увеличение веса;
    • Психические нарушения: редко – гипомания;
    • Нервная система: часто – седативный эффект (возникает в начале терапии и уменьшается при продолжении лечения); редко – гиперкинез (в том числе синдром беспокойных ног), судороги, нейролептический злокачественный синдром;
    • Сердечно-сосудистая система: нечасто – гипотензия; редко – брадикардия (обычно возникает после начальной дозы);
    • Гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных ферментов; редко – желтуха;
    • Костно-мышечная система: нечасто – артралгия;
    • Кожа и подкожные ткани: нечасто – экзантема;
    • Прочие: часто – отеки.

    При резком окончании курса лечения Леривоном в редких случаях возникает синдром отмены.

    Передозировка

    Острая передозировка обычно проявляется в виде увеличения длительности седативного эффекта. В редких случаях отмечается развитие аритмий сердца, судорог, тяжелой гипотензии и угнетения дыхания.

    Специфического антидота нет. Терапия заключается в промывании желудка в комбинации с поддерживающим и симптоматическим лечением в отношении жизненно важных функций.

    Особые указания

    Леривон не применяют для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с тем, что, согласно данным клинических исследований, эта возрастная группа более подвержена суицидальному поведению (суицидальным мыслям и попыткам) и враждебности (преимущественно агрессивности, гневу и суппозиционному поведению). Кроме того, отсутствуют данные по поводу долговременной безопасности применения у детей и подростков, касающиеся созревания, роста, поведенческого и познавательного развития. Если врач все же принимает решение о назначении препарата, во время лечения больной должен находиться под особым контролем.

    Следует иметь в виду, что депрессия всегда связана с повышенным риском суицидальных мыслей и действий, который сохраняется до наступления значимой ремиссии. По этой причине в течение первых нескольких недель, пока не наступит значимое клиническое улучшение состояния, пациенты должны находиться под постоянным контролем.

    Большему риску суицидальных намерений подвержены молодые люди, а также больные с суицидальными жестами в анамнезе, которые до начала лечения проявляли высокую степень суицидального воображения. Поэтому и эти категории пациентов во время лечения должны находиться под тщательным контролем. Сами больные и люди, осуществляющие за ними уход, должны быть предупреждены, что необходимо контролировать внезапное появление суицидальных мыслей, а в случае возникновения таким симптомов – срочно обращаться за медицинской помощью.

    Во время лечения Леривоном известны случаи угнетения костного мозга, проявляющегося агранулоцитозом или гранулоцитопенией. Чаще эти реакции возникают через 4-6 недель терапии, обычно носят обратимый характер (при отмене препарата), наблюдаются во всех возрастных группах, но более часто отмечаются у больных пожилого возраста. В случае появления лихорадки, стоматита, фарингита или других признаков инфекции необходимо прекратить лечение и проверить развернутую формулу крови.

    Как и все антидепрессанты, Леривон может вызвать гипоманию у восприимчивых людей, страдающих биполярным депрессивным заболеванием. Препарат в этом случае следует отменить.

    Под тщательным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с заболеваниями сердца, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. То же самое касается больных с симптомами гипертрофии предстательной железы или закрытоугольной глаукомой.

    Если во время лечения возникает желтуха или судороги, Леривон необходимо отменить.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Леривон может оказывать негативное влияние на психомоторную деятельность, поэтому в период терапии рекомендуется воздержаться от выполнения видов деятельности с потенциально опасными последствиями, в том числе от вождения автомобиля.

    Применение при беременности и лактации

    Леривон во время беременности/лактации может применяться только после того, как врач оценит соотношение ожидаемой пользы с возможным риском.

    Применение в детском возрасте

    Терапия Леривоном пациентам младше 18 лет противопоказана.

    При нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности применение препарата требует осторожности.

    При нарушениях функции печени

    • болезни печени с выраженным нарушением ее функции: терапия Леривоном противопоказана;
    • печеночная недостаточность: применение препарата требует осторожности.

    Применение в пожилом возрасте

    Режим дозирования у пациентов пожилого возраста определяется врачом индивидуально.

    Лекарственное взаимодействие

    Леривон противопоказано применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 2-х недель после их отмены.

    Препарат может нарушать метаболизм производных кумарина (в т.ч. варфарина), поэтому при необходимости их одновременного применения пациент должен находиться под постоянным контролем.

    Леривон не взаимодействует с гуанетидином, клонидином, бетанидином, метилдопой и пропранололом (в т.ч. в комбинации с гидралазином). Тем не менее у пациентов, получающих антигипертензивные препараты, рекомендуется контролировать давление крови.

    Миансерина гидрохлорид может усиливать угнетающее действие этанола на центральную нервную систему, поэтому во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

    Аналоги

    Аналогами Леривона являются: Миансан, Миансерин.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги. Придерживаться температурного режима 2-30 ºС.

    Срок годности – 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Леривоне

    Отзывы о Леривоне различные. Некоторые пользователи остались довольны его действием, в других случаях сообщают об отсутствии ожидаемого эффекта и развитии выраженных побочных реакций, из-за которых терапию пришлось отменить. Стоимость препарата оценивается как высокая.

    Цена на Леривон в аптеках

    Примерная цена на Леривон (20 таблеток) составляет 1000–1167 рублей.

    Леривон (Lerivon)

    Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Миансерин* (Mianserin*)

    АТХ

    N06AX03 Миансерин

    Фармакологическая группа

    • Антидепрессанты

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • F31 Биполярное аффективное расстройство
    • F32 Депрессивный эпизод
    • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
    • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

    Состав и форма выпуска

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миансерина гидрохлорида 30 мг, а также вспомогательные вещества (картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана оксид); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

    Характеристика

    Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые, имеют двояковыпуклую форму с кодом на лицевой стороне и маркировкой «Organon» на другой, с поперечной риской на лицевой поверхности.

    Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА) отсутствием боковой цепочки, характерной для ТЦА.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, увеличивает высвобождение медиатора в синаптическую щель, усиливает адренергическую передачу в головном мозге. Влияет на альфа1-адренорецепторы и Н1-гистаминовые рецепторы. Обладает седативным эффектом.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 20%. Cmax в крови достигается через 3 ч. Связывание с белками крови — около 95%. Равновесная концентрация в крови достигается после 6 дней приема. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями. Т1/2 — 21–61 ч (что позволяет применять препарат 1 раз в сутки).

    Клиническая фармакология

    При применении в терапевтических дозах не проявляет холинолитической активности, не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

    Эффективен при депрессии в сочетании с тревогой, а также при нарушениях сна на фоне депрессии.

    Показания препарата Леривон

    Депрессивные состояния различного генеза.

    Гиперчувствительность, маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (в первые дни приема), судороги, гипомания, гипокинезия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в редких случаях — нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, артериальная гипотензия.

    Прочие: артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, экзантема.

    Взаимодействие

    Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином.

    Способ применения и дозы

    Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью), предпочтительно в один прием на ночь, но можно разделить суточную дозу на несколько приемов. Дозы и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально. Взрослым, рекомендуемая начальная доза — 30 мг/сут с возможным повышением до достижения оптимального лечебного эффекта, средняя эффективная доза — 60–90 мг/сут; пожилым пациентам — начиная с 30 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы (поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста). При недостаточной эффективности через 2–4 нед терапии суточную дозу можно повысить, при отсутствии положительного эффекта в течение следующих 2–4 нед лечение Леривоном прекращают. После достигнутого клинического улучшения следует продолжить лечение в течение 4–6 мес.

    Симптомы: продолжительный седативный эффект, возможны — сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

    Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

    Меры предосторожности

    Не следует одновременно применять с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами. В процессе сочетанной терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД.

    Пациентам, проходящим курс лечения, особенно в первое время, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, управления движущимися установками и от др. видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от употребления алкоголя.

    При развитии гипоманиакальных состояний, судорожных реакций, желтухи лечение следует прекратить. Возможно появление гранулоцитопении и агранулоцитоза через 4–6 нед лечения (функция костного мозга полностью восстанавливается после окончания курса). Обязателен анализ крови при возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний. Больные с узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под врачебным контролем.

    Условия хранения препарата Леривон

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Леривон

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    F31 Биполярное аффективное расстройство Аффективный биполярный психоз
    Биполярное расстройство
    Биполярные нарушения
    Биполярные расстройства
    Биполярный психоз
    Депрессивный эпизод биполярного расстройства
    Интермиттирующий психоз
    Маниакально-депрессивный психоз
    Маниакально-депрессивный синдром
    Маниакально-меланхолический психоз
    Психоз маниакально-депрессивный
    Расстройства настроения биполярные
    Циклофрения
    Циркулярный психоз
    F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
    Астено-адинамические субдепрессивные состояния
    Астено-депрессивное расстройство
    Астено-депрессивное состояние
    Астенодепрессивное расстройство
    Астенодепрессивное состояние
    Большое депрессивное расстройство
    Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
    Двойная депрессия
    Депрессивная псевдодеменция
    Депрессивное заболевание
    Депрессивное нарушение настроения
    Депрессивное расстройство
    Депрессивное расстройство настроения
    Депрессивное состояние
    Депрессивные расстройства
    Депрессивный синдром
    Депрессивный синдром ларвированный
    Депрессивный синдром при психозах
    Депрессии маскированные
    Депрессия
    Депрессия истощения
    Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
    Депрессия улыбающаяся
    Инволюционная депрессия
    Инволюционная меланхолия
    Инволюционные депрессии
    Маниакально-депрессивное расстройство
    Маскированные депрессии
    Меланхолический приступ
    Невротическая депрессия
    Невротические депрессии
    Неглубокие депрессии
    Органическая депрессия
    Органический депрессивный синдром
    Простая депрессия
    Простой меланхолический синдром
    Психогенная депрессия
    Реактивная депрессия
    Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
    Реактивные депрессивные состояния
    Реактивные депрессии
    Рекуррентная депрессия
    Сезонный депрессивный синдром
    Сенестопатическая депрессия
    Сенильная депрессия
    Сенильные депрессии
    Симптоматические депрессии
    Соматогенные депрессии
    Циклотимическая депрессия
    Экзогенная депрессия
    Эндогенная депрессия
    Эндогенные депрессивные состояния
    Эндогенные депрессии
    Эндогенный депрессивный синдром
    F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
    Вторичная депрессия
    Двойная депрессия
    Депрессивная псевдодеменция
    Депрессивное нарушение настроения
    Депрессивное расстройство
    Депрессивное расстройство настроения
    Депрессивное состояние
    Депрессивный синдром
    Депрессии маскированные
    Депрессия
    Депрессия улыбающаяся
    Инволюционная депрессия
    Инволюционные депрессии
    Маскированные депрессии
    Меланхолический приступ
    Реактивная депрессия
    Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
    Реактивные депрессивные состояния
    Экзогенная депрессия
    Эндогенная депрессия
    Эндогенные депрессивные состояния
    Эндогенные депрессии
    Эндогенный депрессивный синдром
    F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство Депрессия с тревожно-депрессивными компонентами
    Смешанные тревожно-депрессивные состояния
    Тревожная депрессия
    Тревожно-депрессивное настроение
    Тревожно-депрессивное состояние
    Тревожно-депрессивные состояния
    Тревожно-депрессивный синдром
    Тревожно-невротические состояния

    Леривон инструкция отзывы

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *