Содержание скрыть

Лансопразол (Lansoprazole)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Лансопразол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Лансопразол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанная информация
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Лансопразол

Латинское название вещества Лансопразол

Lansoprazolum (род. Lansoprazoli)

Химическое название

2-метил]сульфинил]бензимидазол

Брутто-формула

C16H14F3N3O2S

Фармакологическая группа вещества Лансопразол

  • Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K20 Эзофагит
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • Код CAS

    103577-45-3

    Характеристика вещества Лансопразол

    Замещенное производное бензимидазола. Беловато-коричневатый гранулированный порошок без запаха. Умеренно растворим в этиловом спирте, нерастворим в гексане и воде. Устойчив к свету, при 25 °C распадается в кислой среде с T1/2 0,5 ч при pH 5,0 и 18 ч — при pH 7,0.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противоязвенное.

    Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфонамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H+-K+-АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг pH начинает возрастать через 1–2 и 2–3 ч, а секреция понижается до 80–97%, соответственно. Восстановление активности H+-K+-АТФазы происходит с полупериодом 30–48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции (не отмечается). У больных с синдромом Золлингера — Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови). Оказывает гастропротективное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, увеличение секреции бикарбонатов. Подавляет рост Helicobacter pylori (МПК составляет 0,78–6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50–100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к H2-блокаторам. Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55–62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение к концу 8 нед приема (30 мг/сут) отмечается у 88,7%.

    Вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников при введении высоких доз лансопразола экспериментальным животным.

    Некислотоустойчив, поэтому применяется, как правило, в виде гранул, имеющих кислотоустойчивое покрытие, препятствующее разрушению в желудке. Почти полностью всасывается из тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Cmax (0,75–1,15 мг/л) определяется через 1,5–2,2 ч (в среднем — через 1,7 ч), время достижения Cmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы — 97–99% (при концентрациях от 0,05–5,0 мкг/мл). Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг. T1/2 у здоровых испытуемых 1,5 ч, у пожилых пациентов 1,9–2,9 ч, у больных с нарушением функции печени — 3,2–7,2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Экскретируется в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой (почечная недостаточность на скорость и величину экскреции существенно не влияет).

    Применение вещества Лансопразол

    Неязвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.

    Ограничения к применению

    Нарушение функции печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у этих больных изучена недостаточно), пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о применении лансопразола во время лактации

    Известно, что лансопразол и его метаболиты экскретируется с молоком крыс. Однако, достоверно не известно экскретируется ли лансопразол с человеческим молоком. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные препараты эскретируются с человеческим молоком, а также потенциально возможные токсические эффекты лансопразола у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо решать вопрос об отмене препарата у кормящей женщины, либо о прекращении грудного вскармливания в период лечения лансопразолом.

    Побочные действия вещества Лансопразол

    Со стороны органов ЖКТ: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

    Со стороны респираторной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.

    Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: редко — гриппоподобный синдром, миалгия.

    Актуализация информации

    Клинический опыт использования вещества Лансопразол

    Клинический опыт применения лансопразола позволил выявить нежелательные явления, возникавшие у пациентов, по крайней мере, в 1% случаев, при которых нельзя исключить их зависмость от приема препарата. Частота нежелательных явлений в группе пациентов, принимавших лансопразол, превосходила таковую в группе плацебо (см. табл.).

    Таблица. Частота нежелательных явлений, возникших в группе пациентов, получавших лансопразол, развившихся с частотой равной или более 1% и превышающей таковую в группе плацебо.
    Система органов/ Нежелательное явление Лансопразол
    (N=2768), %
    Плацебо
    (N=1023), %
    Пищеварительная система
    Запор 1,0 0,4
    Диарея 3,8 2,3
    Тошнота 1,3 1,2
    Общие расстройства
    Боль в животе 2,1 1,2

    Ниже представлена дополнительная информация о нежелательных явлениях, наблюдавшихся у пациентов при амбулаторном режиме приема лансопразола и возникавших менее, чем в 1% случаев:

    Общие расстройства: астения, аллергические реакции, вздутие живота, боли в спине, боли в груди, боли в шее, боли в тазу, отеки, лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия,артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, синкопальные состояния, инфаркт миокарда.

    Со стороны органов ЖКТ: нерегулярный стул, анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, колит, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, энтерит, отрыжка, стеноз пищевода, язва пищевода, эзофагит, изменение цвета кала, метеоризм, полипы фундального отдела желудка, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечные кровотечения, глоссит, повышение аппетита, повышение слюноотделения, мелена, тошнота, рвота, язвы рта, стоматит, ректальные кровотечения, тенезмы, жажда, язвенный колит.

    Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипотиреоз, тиреотоксикоз.

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, гемолиз, лимфаденопатия.

    Метаболические нарушения: авитаминоз, дегидратация, подагра, гипергликемия, гипогликемия, периферические отеки, потеря веса.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, артриты, мышечные судороги, миалгия, миастения, синовиты.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, сонливость, амнезия, беспокойство, тревога, апатия, судороги, деменция, депрессия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, галлюцинации, двоение в глазах, головокружение, гемиплегия, гиперкинезия, повышение/снижение либидо, парестезии, тремор, амблиопия, блефарит, катаракта, коньюнктивит, светобоязнь, глаукома, дистрофия сетчатки, выпадение полей зрения, глухота, средний отит, шум в ушах, паросмия, искажение или потеря вкуса.

    Со стороны респираторной системы: астма, бронхит, диспноэ, кровохарканье, носовые кровотечения, икота, новообразования гортани, фарингит, пневмофиброз, пневмония, ринит, синусит, стридор.

    Со стороны кожных покровов: акне, аллопеция, контактный дерматит, кожный зуд, макулопапулярная сыпь, дистрофические изменения ногтей, потливость, крапивница, карцинома кожи.

    Со стороны урогенитального тракта: нарушения менструального цикла, дизурия, гинекомастия, импотенция, нефролитиаз, полиурия, боль в уретре, учащенное мочеиспускание, вагинит, проблемы со стороны репродуктивной функции мужчин, симптомы дисфункции мужских половых желез (тестикул).

    Взаимодействие

    Понижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30–40 мин между приемами этих препаратов). Антациды, содержащие алгелдрат и магния гидроксид, при одновременном приеме с лансопразолом могут уменьшать абсорбцию последнего. Может изменять pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Тормозит всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, солей железа. Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450. Совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии лансопразола

    Совместное применение лансопразола и такролимуса может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Особенно выражено повышается уровень такролимуса в плазме крови у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами по изоферменту системы цитохрома Р450 CYP2C19.

    Передозировка

    Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

    Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Лансопразол

    Перед началом и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза). С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут). При одновременном применении с антацидами их следует назначать за 1 ч до или через 1–2 ч после приема лансопразола.

    Актуализация информации

    Применение лансопразола у пациентов с печеночной недостаточностью

    У пациентов с хронической печеночной недостаточностью различной степени прием лансопразола приводил к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) до 500% по сравнению со здоровыми пациентами. При наличии у пациента тяжелой печеночной недостаточности следует рассмотреть вопрос о снижении дозы лансопразола.

    Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении вещества Лансопразол

    Улучшение самочувствия пациентов в ответ на терапию лансопразолом не исключает наличия злокачественных новообразований желудка.

    Следует в плановом режиме проводить все профилактические диагностические мероприятия, нацеленные на раннее выявление патологических новообразований в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

    Результаты нескольких опубликованных клинических исследований дали возможность полагать, что терапия лансопразолом увеличивает риск развития остеопороз-ассоциированных переломов бедра, лодыжки или позвоночника.

    Риск возникновения переломов возрастал у пациентов при однократном приеме высоких доз лансопразола или при длительной терапии лансопразолом (в течение года и дольше). При выборе дозы и продолжительности терапии лансопразолом предпочтение отдается наименьшей дозе и продолжительности приема в соответствии с клиническим состоянием пациентов. Пациентам с высоким риском развития остеопороз-ассоциированных переломов необходимо принимать лансопразол с осторожностью в соответствии с принятыми лечебными схемами.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Применение у детей вещества Лансопразол

    Проведено открытое плацебо-неконтролируемое, мультицентровое исследование лансопразола, включавшее 66 детей от 1 года до 11 лет, больных ГЭРБ. Начальная доза лансопразола рассчитывалась исходя из массы тела пациентов: дети с массой тела < 31 кг получали лансопразол в дозе 15 мг/сутки на протяжении 8-12 недель, дети с массой тела > 30 кг получали лансопразол в дозе 30 мг/сутки на протяжении 8-12 недель. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами (наблюдались по крайней мере у двух пациентов) были запор (5%) и головная боль (3 %).

    Связанные новости

    • Применение лансопразола у пациентов с печеночной недостаточностью
    • Одновременное применение лансопразола и такролимуса
    • Применение лансопразола во время лактации
    • Применение лансопразола у детей от 1 года до 11 лет
    • Применение лансопразола у подростков
    • Меры предосторожности при назначении лансопразола
    • Применение лансопразола при беременности
    • Опыт клинического применения лансопразола

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Ланцид® 0.0051
    Ланзоптол® 0.0022
    Ланзап® 0.0013
    Эпикур® 0.0013
    Лансопразол 0.0009
    Лансопразол пеллеты 0.0003
    Акриланз® 0.0003
    Ланзабел® 0.0003
    Лоэнзар-сановель 0.0002
    Лансофед™ 0.0001
    Лансофед 0,03 г в капсулах 0

    ЛАНСОПРОЛ Инструкция по применению

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Препарат Лансопрол — средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
    Лансопразол подавляет активность Н + / К + -АТФазы протонной помпы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом Лансопрол подавляет конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку.
    Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Даже разовая доза 30 мг лансопразола подавляет секрецию желудочного сока на 70-90%. Начало действия наблюдается в течение 1-2 часов и продолжается суток.

    Фармакокинетика

    .
    Лансопразол абсорбируется в кишечнике. У здоровых добровольцев при приеме 30 мг лансопразола максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,75-1,15 мг / л и достигается в течение 1,5-2 часов. Максимальная концентрация в плазме крови и биодоступность зависят от конкретных особенностей пациента и не изменяются в зависимости от частоты приема препарата.
    Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 98%.
    Лансопрозол выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразолсульфон и гидроксилансопразол), при этом за сутки с мочой выводится 21% дозы препарата. Период полувыведения составляет 1,5 часа.
    Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов в возрасте от 69 лет. У больных с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.

    Показания к применению

    Показаниями к применению препарата Лансопрол являются: доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).

    Способ применения

    Лансопрол применяют взрослым внутрь.
    Обычно доза составляет 30 мг 1 раз в сутки за 30-40 минут до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Если это невозможно, капсулу можно раскрыть и растворить ее содержимое в небольшом количестве яблочного сока (примерно 1 полная ложка) и немедленно проглотить, не разжевывая. Такую же процедуру следует провести, если препарат вводится через назогастральный зонд.
    Вопрос о дозирования и срока лечения решает врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.
    Максимальная суточная доза составляет 60 мг для пациентов с нарушением функции печени — 30 мг. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозы могут быть увеличены.
    Если нужно принять 2 суточные дозы, пациент должен принять одну перед завтраком, а другую — перед ужином.

    Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно быстрее. Однако, если осталось немного времени до приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу.
    Язва двенадцатиперстной кишки
    Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки. Лечение длится 4-8 недель.
    Доза для профилактики язв, вызванных длительным лечением НПВС, для пациентов группы риска (возраст 65 лет или гастрит или язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе) составляет 15 мг в сутки. Если лечение не эффективно, назначают дозу 30 мг в сутки.
    Доброкачественная язва желудка
    Доза препарата Лансопрол для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом НПВС, составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
    Доза для профилактики язв, вызванных длительным лечением НПВС, для пациентов группы риска (возраст 65 лет или гастрит или язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе) составляет 15 мг в сутки. Если лечение не эффективно, назначают дозу 30 мг в сутки.
    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюксная эзофагит
    Рекомендуемая доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 15-30 мг в сутки. Улучшение симптомов наступает быстро. Следует рассматривать индивидуальный подбор дозы. Если симптомы не уменьшаются в течение 4 недель при применении дозы 30 мг в сутки рекомендуется проведение дополнительных тестов.
    При средней и тяжелой формах эзофагита рекомендованная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечивается в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть вдвое длиннее.
    Доза для долгосрочной профилактики рецидива эрозивного эзофагита составляет 15-30 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии лансопразолом подтверждена для 12-месячного приема.
    Эрадикация Helicobacter pylori
    Доза составляет 30 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином). Пациент должен принимать препарат вместе с антибиотиками по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.
    Синдром Золлингера-Эллисона
    Дозу врач подбирает индивидуально таким образом, чтобы базальная секреция кислоты не превышало 10 ммоль / ч. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки перед завтраком. Если пациент принимает дозы больше, чем 120 мг, то ему следует принимать первую половину суточной дозы перед завтраком, а вторую половину — перед ужином. Лечение продолжается до исчезновения клинических показаний.
    Пациенты с нарушением функции печени и почек легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.
    Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует принимать самые эффективные дозы и не более 30 мг в сутки.
    При применении препарата нет необходимости корректировать дозу.
    Не назначают детям.

    Побочные действия

    Во время лечения препаратом Лансопрол часто сообщается о таких побочных реакциях как боль в животе, диарея, тошнота чаще всего — о диарею. Также более чем в 1% случаев сообщалось о головной боли.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, цереброваскулярные, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, сердцебиение, шок (циркулярная недостаточность), вазодилатация.
    Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, запор, рвота, гепатотоксичность, желтуха, гепатит, кандидоз слизистых оболочек пищеварительного тракта, сухость во рту / жажда, диспепсия, дисфагия, отрыжка, эзофагеальный стеноз, эзофагеальная язва, эзофагит, изменение цвета кала , метеоризм, полипы желудка, гастроэнтерит, колит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, повышение или снижение аппетита, повышенная саливация, молотый, ректальные кровотечения, стоматит, нарушения вкуса, глоссит, панкреатит, тенезмы, язвенный кругу .
    Со стороны метаболизма: гипомагниемия.
    Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипергликемия / гипогликемия.
    Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (в т. Ч. Апластическая и гемолитическая анемия), гемолиз, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромботическая и тромбоцитопеническая пурпура.
    Со стороны костно-мышечной системы: артрит / артралгия, мышечно-скелетные боли, миалгия.
    Со стороны нервной системы: ажитация, амнезия, повышенная возбудимость, апатия, депрессия, головокружение / обмороки, вертиго, галлюцинации, гемиплегия, враждебность, страх, снижение либидо, нервозность, бессонница, сонливость, тремор, парестезии, нарушения мышления, спутанность сознания.
    Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), астма, носовое кровотечение, легочное кровотечение, икота.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, акне, гиперемия лица, алопеция, зуд, сыпь, крапивница, пурпура, петехии, гипергидроз, светочувствительность.
    Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, боль в глазах, дефекты полей зрения, шум в ушах, глухота, средний отит, изменения вкуса, расстройства речи.
    Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, что может привести к почечной недостаточности, формирование камней в почках, задержка мочи, глюкозурия, гематурия, альбуминурия, нарушение менструацийного цикла, увеличение молочных желез / гинекомастия, болезненность молочных желез, импотенция.
    Комбинированная терапия с амоксициллином и кларитромицином: при проведении комбинированной терапии лансопразола с амоксициллином и кларитромицином нет специфических, характерных для комбинированной терапии побочных реакций. Побочные реакции, которые могут возникать при комбинированной терапии, характерные для лансопразола, амоксициллина и кларитромицина.
    Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получающих тройную терапию (лансопразол / кларитромицин / амоксициллин) в течение 14 дней, является диарея, головная боль, изменения вкуса. Наиболее частыми побочными реакциями при проведении двойной терапии лансопразола с амоксициллином является диарея и головная боль. Побочные реакции являются непродолжительными и не требуют прекращения лечения.
    Лабораторные показатели: повышение уровня АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, креатинина, глобулинов, гаммаглутамилтранспептидазы, нарушение соотношения альбуминов и глобулинов. Также отмечается повышение / понижение уровня лейкоцитов, изменения количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, повышение / понижение уровня электролитов, повышение / понижение холестерина, снижение гемоглобина, повышение уровня калия, мочевины, повышение уровня глюкокортикоидов, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, повышение / снижение тромбоцитов, повышение уровня гастрина, положительный тест на скрытую кровь. В моче — альбуминурия, глюкозурия, гематурия, появление солей.
    Есть данные о повышении уровня ферментов печени у пациентов более чем в 3 раза от верхней границы нормы в конце лечения лансопразолом, однако желтуха не отличалась.
    Другие: анафилактоидные реакции, анафилактический шок, астения, повышенная утомляемость, кандидоз, боль в груди (не всегда специфический), отеки, лихорадка, гриппоподобный синдром, неприятный запах изо рта, инфекции (не всегда специфические), слабость.

    Противопоказаниями к применению препарата Лансопрол являются: гиперчувствительность к лансопразола или к любому другому компоненту препарата; одновременное применение с атазанавиром; злокачественные новообразования пищеварительного тракта.

    Беременность

    В период беременности и кормления грудью препарат Лансопрол не применяют.
    При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеазы), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие резистентности к ВИЧ инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.
    Лансопразол может повышать в плазме крови концентрацию препаратов, метаболизирующихся CYРЗА4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадин).
    Лекарственные средства, подавляющие 2С19 (флувоксамин), приводят к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.
    Индукторы 2С19 и CYРЗА4 (рифампицин, трава зверобоя) могут значительно уменьшить концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.
    Лансопразол вызывает длительное подавление желудочной секреции, поэтому теоретически возможное влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании значение рН является важным (кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа, дигоксин).
    Одновременное применение лансопразола и дигоксина может привести к повышенному уровню дигоксина в плазме крови. Поэтому необходим тщательный мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и коррекция дозы дигоксина в случае необходимости в начале и после прекращения лечения лансопразолом.

    Клинических проявлений взаимодействий лансопразола с амоксициллином не наблюдалось.
    Сукральфат и антацидные средства могут уменьшать биодоступность лансопразола, через что лансопразол необходимо принимать минимум за 1:00 после применения данных препаратов.
    Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.
    При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP1А2, CYРЗА) отмечается умеренное повышение (до 10%) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным необходима коррекция дозы теофиллина в начале или после прекращения лечения лансопразолом.
    Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время.
    Повышение МНО и ПВ может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.
    При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов, которым проводили трансплантацию. Поэтому следует контролировать уровень такролимуса в плазме крови в начале и после прекращения комбинированной терапии лансопразолом.

    Нет сообщений о случаях передозировки лансопразолом. Однократный прием препарата Лансопрол в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.
    Лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен. Для уменьшения всасывания препарата необходимо принять активированный уголь. В случае приема избыточной дозы проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Лансопрол — капсулы массой 15 и 30 мг.
    Упаковка: по 7 капсул в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.
    По 14 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
    По 4 капсулы в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

    Состав

    1 капсула Лансопрол содержит лансопразола 15 или 30 мг.
    Вспомогательные вещества: сахар сферический, манит (Е 421), натрия крахмала (тип А), магния карбонат, повидон, сахароза, полоксамер, гипромеллоза, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат, симетикон.
    Желатиновая капсула № 1 содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), патентованный синий V (Е 131), желатин.
    Желатиновая капсула № 2 содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.

    Дополнительно

    Перед назначением препарата Лансопрол следует исключить возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе, так как препарат может маскировать симптомы и таким образом отсрочить правильную диагностику, поэтому перед началом и после окончания курса лечения лансопразолом следует провести эндоскопический контроль с биопсией.
    При проведении комбинированной терапии с кларитромицином и амоксициллином предостережения относительно применения этих лекарственных средств необходимо смотреть в инструкциях по медицинскому применению кларитромицина и амоксициллина, а также следует учесть перед началом применения амоксициллина и кларитромицина наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов.
    При применении антибактериальных средств возможно возникновение псевдомембранозного колита, иногда жизненно опасного, поэтому важно учитывать это при наличии у пациентов диареи.
    У пациентов с почечной недостаточностью связывания с белками крови снижается на 1-1,5%.
    У пациентов с хронической печеночной недостаточностью период полувыведения крови увеличивается от 1,5 часа до 3,2-7,2 часа в зависимости от степени нарушения функции печени. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует уменьшать дозу препарата. Лечение начинать с половины указанной дозы, постепенно увеличивая до рекомендованных доз, но не более 30 мг в сутки.
    Под влиянием лансопразола снижается кислотность желудочного сока, что приводит к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella и Campylobacter .
    Пациентам с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки следует учитывать, как этиологический фактор, возможность инфицирования H. pylori . Если лансопразол применять в комбинации с антибиотиками для эрадикационной терапии H. pylori , следует следовать инструкциям по применению этих антибиотиков.
    Лечение и профилактику язвенной болезни следует ограничить у пациентов, нуждающихся в длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или входят в группу риска, например пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями, перфорациями или язвами в анамнезе, пациенты пожилого возраста, при одновременном применении лекарственных средств, которые повышают возможность развития заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта (кортикостероиды или антикоагулянты), наличие тяжелых сопутствующих заболеваний или длительного применения хоз ния максимальных рекомендованных доз НПВС.
    Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, в течение минимум трех месяцев, и, в большинстве случаев в течение года. Могут возникать тяжелые проявления гипомагниемии, такие как повышенная утомляемость, судороги, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начинаться очень резко. У большинства пациентов симптомы гипомагниемии нивелировались после заместительной терапии магнием, а также после отмены ингибитора протонной помпы.
    Для пациентов, которые, вероятно, получают пролонгированное терапию или ингибиторы протонной помпы одновременно с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), специалисты в области здравоохранения должны учесть возможность измерения концентрации магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически в течение курса терапии.
    Ингибиторы протонной помпы, особенно те, что применяются в высоких дозах и в течение длительного времени (более 1 года), могут незначительно повышать риск перелома бедра, запястья или позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других определенных факторов риска. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из этих случаев могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты в группе риска остеопороза должны находиться под наблюдением врача в соответствии с текущими клинических рекомендаций. Они имеют потреблять кальций и витамин D в достаточном количестве.
    Из-за ограниченности данных о безопасности применения лансопразола как поддерживающей терапии длительностью более 1 года необходимо регулярно проводить оценку соотношения риск / польза для данной группы пациентов.
    Пациенты пожилого возраста.
    Лечение язвы у пациентов пожилого возраста практически не отличается от лечения у пациентов младшего возраста. Побочные реакции и лабораторные изменения у пациентов пожилого возраста такие же, как и у пациентов младшего возраста.
    Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
    Во время управления автотранспортом или другими механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения, таких как головокружение, расстройства зрения и сонливость. В этих состояниях способность реагировать может снижаться.

    Основные параметры

    Название: ЛАНСОПРОЛ
    Код АТХ: A02BC03 — Лансопразол

    Лансопразол

    Лансопразол (лат. lansoprazol, англ. lansoprazole) — лекарственное средство, понижающее кислотность желудка, ингибитор протонной помпы. Ранее иногда назывался «ланзопразол».

    Лансопразол — химическое вещество

    Химическое соединение: 2-метил] сульфинил]бензимидазол. Эмпирическая формула C16H14F3N3O2S.

    Лансопразол — замещенное производное бензимидазола. Беловато-коричневатый гранулированный порошок без запаха. Лансопразол умеренно растворим в этиловом спирте, нерастворим в гексане и воде. Лансопразол устойчив к свету. При 25 °C лансопразол распадается в кислой среде при pH=5,0 с T½ = 0,5 часа и с T½ = 18 часов — в нейтральной среде (при pH=7,0).

    Лансопразол — лекарство

    Лансопразол — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю он относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC03.
    «Лансопразол», кроме того, торговое наименование ряда лекарств.

    Показания к применению лансопразола

    • неязвенная диспепсия
    • язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки,
    • эрозивно-язвенный эзофагит
    • рефлюкс-эзофагит
    • синдром Золлингера-Эллисона,
    • эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии (монотерапию лансопразолом для эрадикации не применяют).
    Способ применения лансопразола и дозировка

    Лансопразол принимают внутрь, предпочтительно утром.

    • неязвенная диспепсия: 15–30 мг в день 2–4 недели
    • язва двенадцатиперстной кишки: 30 мг в день 2–4 недели
    • язва желудка: 30–60 мг в день 4–8 недель
    • эрозивно-язвенный эзофагит: 30–60 мг в день 4–8 недель
    • рефлюкс-эзофагит: 30 мг в день — 4 недель
    • синдром Золлингера-Эллисона: в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/час
    • эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в только в комбинации с антибиотиками; продолжительность курса зависит от схемы (см. Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний, в которых подробно изложены различные схемы эрадикации).

    При назначении лансопразола необходимо учитывать его следующие особенности. Скорость абсорбции и биодоступность лансопразола в два раза выше при приеме препарата в утренние часы по сравнению с вечерними. Биодоступность лансопразола снижается при приеме препарата одновременно с едой и антацидами. При равной суточной дозе прием препарата два раза в сутки сопровождается более выраженным антисекреторным эффектом по сравнению с одноразовым приемом. Лансопразол обладает более выраженным антисекреторным эффектом по сравнению с Н2-блокаторами. В отличие от других ИПП лансопразол в высокой концентрации экскретируется с молоком (Алексеенко С.А.).
    На российском рынке лансопразол представлен генериками. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств часто необходима объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочного уровня рН является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств в клинической практике (Алексеенко С.А.).

    Сравнение лансопразола с другими блокаторами протонного насоса

    Среди гастроэнтерологов существуют различные точки зрения на сравнительную эффективность конкретных типов ингибиторов протонной помпы. Одни из них утверждают, что, несмотря на некоторые различия, существующие между ИПП, на сегодняшний день нет убедительных данных, позволяющих говорить о большей эффективности какого-либо ИПП по сравнению с остальными (Васильев Ю.В. и др.). Также ряд гастроэнтерологов считает, что при эрадикации Нр тип ИПП, используемого в комбинации с антибиотиками, не имеет значения (Никонов Е.К., Алексеенко С.А.). Другие пишут, что, например, эзомепразол принципиально отличен от остальных четырех ИПП: омепразола, пантопразола, лансопразола и рабепразола (Лапина Т.Л., Демьяненко Д. и др.).
    По мнению Бордина Д. С., эффективность всех ИПП при длительном лечении ГЭРБ близка. На ранних сроках терапии некоторые преимущества в скорости наступления эффекта имеет лансопразол, что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол.

    Различия в антисекреторном эффекте лансопразола и омепразола объясняются тем, что T½ лансопразола и омепразола равен 1,3 и 0,7 часа соответственно. Биодоступность лансопразола составляет более 85 % при приеме первой дозы и остается постоянной при повторных приемах. При приеме первой дозы омепразола биодоступность составляет всего 35 %, при повторных приемах нарастает к третьему — пятому дню до 60 %. Кроме того, метаболизм омепразола осуществляется в печени преимущественно изоформой CYP2C19 системы цитохрома Р450, а лансопразола — дополнительно изоферментом CYP3A4. В результате этого при приеме омепразола наблюдается более выраженная вариабельность антисекреторного эффекта в зависимости от гетерогенности гена CYP2C19 (Алексеенко С.А.).
    Для поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется ежедневный прием 15 мг лансопразола, что сопоставимо по эффективности с 20 мг омепразола, но уступает эзомепразолу в дозе 20 мг. Стоимость генериков лансопразола и омепразола гораздо ниже таковой эзомепразола и рабепразола, что имеет немаловажное значение для пациента и зачастую определяет выбор препарата исходя из финансовых возможностей, особенно для длительного приема (Алексеенко С.А.).

    Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения лансопразола
    • Алексеенко С.А. Лансопразол — препарат выбора в лечении кислотозависимых заболеваний // Фарматека. — 2007. — № 13(147). – с. 19–22.
    • Астахов А.Л. Лансопразол: оптимизация противоязвенной терапии // Медицинская газета «Здоровье Украины»
    • Захарова Н.В. Лансопразол: особенности клинической фармакологии ИПП // Клиническая гастроэнтерология и гепатология. — 2008. — том 1. — № 3. – с. 205–211.
    • Осипенко М. Ф., Бикбулатова Е.А., Шакалите Ю.Д. Эффективность Ланзоптола для купирования изжоги у больных НЭРБ // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. — 2009. — № 4.
    • Курилович С.А., Черношейкина Л.Е., Шлыкова Л.Г. Лансопразол и блокада желудочной секреции: есть ли различия среди генериков? Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. №3, 2007.

    На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Лансопразол», содержащий ссылки на медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ лансопразолом.

    Фармакологическое действие лансопразола

    Лансопразол — противоязвенное лекарство, снижающее кислотность желудочного сока. Лансопразол блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфонамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами Н+/К+-АТФазы (протонного насоса).
    Лансопразол уменьшает базальную и стимулированную секрецию и объем секрета. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты лансопразолом являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг лансопрозола кислотность желудка начинает уменьшаться через 1–2 и 2–3 часа, а секреция понижается до 80–97%, соответственно. Восстановление активности Н+/К+-АТФазы происходит с полупериодом 30–48 часов. Среднесуточное значение кислотности желудочного сока повышается до 2,9 рН (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема лансопразола уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 часов, «кислотный рикошет» не наблюдается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона лансопразол действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке). Оказывает гастропротективное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, увеличение секреции бикарбонатов. Лансопразол подавляет рост Helicobacter pylori, способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов. Лансопразол уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Лансопразол повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50–100% (уровень гастрина достигает плато через два месяца лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Лансопразол обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки (85% язв двенадцатиперстной кишки заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг в сутки). Лансопразол эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к H2-блокаторам. Частота рецидивирования пептических язв после лечения лансопразолом составляет 55–62%. При рефлюкс-эзофагите полное излечение к концу 8 недели приема (30 мг в сутки) отмечается у 88,7% больных.
    Вызывает гиперплазию ECL-клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников при введении высоких доз лансопразола экспериментальным животным.
    Лансопразол некислотоустойчив, поэтому применяется, как правило, в виде гранул, имеющих кислотоустойчивое покрытие, препятствующее разрушению в желудке. Лансопразол почти полностью всасывается в тонкой кишке и поступает в системный кровоток. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Абсолютная биодоступность лансопразола составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Cmax (0,75–1,15 мг/л) определяется через 1,5–2,2 часа (в среднем — через 1,7 часа), время достижения Cmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы — 97–99% (при концентрациях от 0,05–5,0 мкг/мл). Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг. T½ у здоровых испытуемых 1,5 часа, у пожилых пациентов 1,9–2,9 часов, у больных с нарушением функции печени — 3,2–7,2 часа и укорочен при нарушении функции почек. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Выводится из организма с желчью и с мочой.

    Противопоказания к приему лансопразола
    • гиперчувствительность к лансопразолу
    • злокачественные новообразования ЖКТ
    • беременность (особенно I триместр)
    • кормление грудью.
    Ограничения к применению лансопразола
    • нарушение функции печени
    • возраст до 18 лет
    • пожилой возраст
    • при длительном приёме лансопразола или приёме в больших дозах увеличивается риск переломов бедра, запястья и позвоночника («FDA предупреждает»).
    Побочные действия лансопразола
    • пищеварительная система: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина
    • нервная система и органы чувств: головная боль; редко — чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога
    • респираторная система: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей
    • сердечно-сосудистая система и кровь: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия
    • кожные покровы: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция, кожная сыпь
    • прочее: редко — гриппоподобный синдром, миалгия
    Взаимодействие лансопразола с другими лекарствами

    Лансопразол понижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30–40 минут между приемами этих препаратов). Антациды, содержащие алгелдрат и магния гидроксид, при одновременном приеме с лансопразолом могут уменьшать абсорбцию последнего. Лансопразол может изменять кислотозависимую абсорбцию лекарств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Тормозит всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, солей железа. Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450. Совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.
    При необходимости одновременного приема ингибиторов протонной помпы и клопидогрела, вместо лансопразола Американская ассоциация сердца рекомендует прием пантопразола (Бордин Д.С.).
    Одновременный приём лансопразола и цефтриаксона (антибактериального препарата из группы цефалоспоринов) у некоторых пациентов приводит к значительному удлинению интервала QT, что, в свою очередь, значительно увеличивает риск возникновения двунаправленной желудочковой тахикардии, которая способна приводить к внезапной смерти (Lorberbaum T. et al. Coupling Data Mining and Laboratory Experiments to Discover Drug Interactions Causing QT Prolongation. J Am Coll Cardiol 2016;68:1756-1764).

    Передозировка лансопразола

    При однократном приеме 600 мг лансопразола не сопровождается клиническими проявлениями передозировки. При передозировке лансопразола рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

    Меры предосторожности при лечении лансопразолом

    Для исключения злокачественных новообразований перед началом и после окончания терапии лансопразолом необходима гастродуоденоскопия, так как лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза. Лансопразол с осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста. Лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг в день. При одновременном применении с антацидами их принимают за час до или через 1–2 часа после лансопразола.

    Применение лансопразола при беременности и кормлении грудью

    Лансопразол противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах применение лансопразола возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. Категория риска для плода при приеме беременной лансопразола по FDA — B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия лансопразола на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было). На время лечения лансопразолом следует прекратить грудное вскармливание.

    Торговые наименования лекарств с действующим веществом лансопразол

    Лекарства с действующим веществом лансопразол, имеющие (имевшие) регистрацию в России Акриланз, Ланзабел, Геликол*, Ланзап*, Ланзоптол, Лансопразол, Лансопразол пеллеты, Лансопразол штада, Лансофед*, Ланцид, Лоэнзар-сановель, Эпикур. У препаратов, отмеченных звёздочкой, в настоящее время регистрация в России отсутствует.
    Производители лекарств с торговой маркой «лансопразол»: Оболенское — фармацевтическое предприятие (Россия), Hetero Drugs (Индия), Precise Chemipharma Pvt. (Индия).
    Торговые наименования лекарств с действующим веществом лансопразол, представленные на фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР и не зарегистрированные в России: ланза (Genom Biotech Pvt. Ltd., Индия), ланзедин (Турция), ланпро (Unichem Laboratories Ltd., Индия), лансогексал (Ilsan Ilac Sanayi ve Ticaret AS, Турция/Германия), лансопрол (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция), ланцерол (ОАО Киевмедпрепарат, Украина).

    Инструкции по медицинскому применению некоторых препаратов лансопразола
    Лансопразол — самое популярное в США лекарство для лечения ЖКТ

    Лансопразол лидирует в США среди всех рецептурных лекарств, применяемых для лечения болезней пищеварительной системы. За 2004 год в США было выписано около 20 млн. рецептов на лансопрозол, всего на покупку рецептурного лансопразола в 2004 году было потрачено чуть более 3 млрд. $, то есть более четверти всех средств, затраченных на покупку рецептурных лекарств для лечения ЖКТ.

    Брэндированный рецептурный лекарственный препарат с действующим веществом лансопразол, зарегистрированный в США и ряде других стран, но не имеющий регистрации в РФ — Prevacid. Его безрецептурная версия, содержащая пониженное количество лансопразола — 15 мг, разрешенная FDA к продаже в США в качестве over-the-counter лекарства для лечения изжоги — Prevacid 24HR. Производитель превацида — Takeda Pharmaceutical Co Ltd (Япония). .
    У лансопразола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
    Назад в раздел

    Фото препарата

    Латинское название: Lansoprazole

    Код ATX: A02BC03

    Действующее вещество: Лансопразол (Lansoprazole)

    Производитель: Precise Chemipharma Pvt. (Индия), HETERO DRUGS Limited (Индия)

    Описание актуально на: 11.10.17

    Лансопразол – лекарственное средство для лечения язвенной болезни.

    Форма выпуска и состав

    Выпускается в виде твердых желатиновых капсул, которые имеют корпус и крышечку красного цвета. Капсулы покрыты оболочкой белого цвета, которая является кишечнорастворимой.

    Капсулы в желатиновой оболочке 1 капс.
    Лансопразол 30 мг
    Вспомогательные вещества: лактоза, этанол, натрия гидроксид, метакриловая кислота, сахароза, маннитол, крахмал, магния карбонат, повидон (К-30), диэтилфталат, гипромеллоза, кармеллоза, пропиленгликоль. Состав оболочки: армазин, желатин, вода.
    • рефлюкс-эзофагит;
    • язвы желудочно-кишечного тракта;
    • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
    • язвенная болезнь желудка;
    • синдром Золлингера-Эллисона;
    • диспепсия неязвенного характера;
    • эзофагит эрозивно-язвенного;
    • устранения Helicobacter pylori.
    • гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
    • злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта;
    • период 1-го триместра беременности;
    • период лактации.

    Принимать с осторожностью при следующих состояниях и заболеваниях:

    • пожилой возраст;
    • возраст до 18 лет;
    • 2 и 3 триместры беременности;
    • печеночная недостаточность.

    Инструкция по применению Лансопразол (способ и дозировка)

    Капсулы необходимо глотать целиком, не разжевывая.

    • Рефлюкс-эзофагит —1 капсула в день 4 недели.
    • Язвенная болезнь 12-перстной кишки —1 капсула в день 2-4 недели.
    • Язвенная болезнь желудка —1 капсулав день до 8 недель.
    • Неязвенная диспепсия — 30 мг 2-4 недели.
    • Эрадикация Helicobacterpylori — 1 капсула дважды в день, комбинируя с антибиотиками.
    • Синдром Золлингера-Эллисона —врач подбирает дозу индивидуально под контролем базальной секреции.

    Побочные эффекты

    Применение Лансопразол может вызывать следующие побочные действия:

    • боль в животе;
    • изменение аппетита;
    • диареея;
    • тошнота и рвота;
    • язвенный неспецифический колит;
    • увеличение активности печеночных трансаминаз;
    • сонливость;
    • анемия;
    • головокружение;
    • гипербилирубинемия;
    • депрессия;
    • ринит;
    • гриппоподобный синдром;
    • сыпь на коже;
    • общая слабость;
    • миалгия;
    • тромбоцитопения.

    При появлении побочных симптомов рекомендуется подобрать аналог.

    При передозировке Лансопразол усиливаются побочные эффекты. В таком случае рекомендуется уменьшение дозы или временная отмена препарата. Показана симптоматическая терапия.

    Аналоги

    Аналоги по коду АТХ: Ланцид.

    Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

    Фармакологическое действие

    Лансопроазол способствует уменьшению образования желудочной кислоты путем блокирования действия фермента в клетках выстилки желудка. Прием ведет к подавлению процесса размножения возбудителей язвенной болезни ЖКТ — Helicobacter pylori, усилению роста специфических антител к данному возбудителю в слизистой, повышению активности лекарственных средств, действие которых направленно на устранение Helicobacter pylori.

    Особые указания

    Информация отсутствует.

    При беременности и грудном вскармливании

    Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместрах беременности применяется с осторожностью.

    В детском возрасте

    Детям до 18 лет принимать с осторожностью.

    В пожилом возрасте

    Назначается с осторожностью.

    Лекарственное взаимодействие

    • Замедляет выведение диазепама и непрямых антикоагулянтов, метаболизирующихся в печени микросомальным окислением.
    • При одновременном приеме с сукральфатом необходимо выдерживать интервал между приемами, так как средство снижает биодоступность препарата на 30%.
    • Антациды снижают адсорбцию ЛС, из-за чего интервал между приемом препаратов должен составлять 1 ч.
    • Совместим с Ибупрофеном, Преднизолоном, Индометацином, Пропранололом, Варфарином, Диазепамом, пероральными контрацептивами и Фенитоином.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

    Срок годности – 3 года.

    Цена в аптеках

    Информация отсутствует.

    Внимание!

    Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

    Лансопразол инструкция по применению цена

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *