Кордафен

Кордафен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Cordafen

Код ATX: C08CA05

Действующее вещество: нифедипин (nifedipine)

Производитель: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Кордафен – блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Кордафен выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета (по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, желатин;
  • состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, лак хинолиновый желтый (Е104), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Кордафена – нифедипин, является производным 1,4-дигидропиридина, селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он обладает вазодилатирующей, антиангинальной и гипотензивной активностью. Механизм действия нифедипина направлен на уменьшение поступления ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артерий (включая периферические и коронарные) и кардиомиоциты. Высокие дозы препарата сдерживают высвобождение из внутриклеточных депо ионов кальция. Уменьшая количество функционирующих каналов, он не влияет на период их активации, инактивации или восстановления. Воздействуя на процессы возбуждения и сокращения, опосредуемые тропомиозином и тропонином в миокарде, и кальмодулином – в гладких мышцах сосудов, разобщает их. Терапевтические дозы препарата нормализуют, вызванное артериальной гипертензией и другими патологическими состояниями, нарушение трансмембранного движения ионов кальция. На тонус вен влияния не оказывает. Усиливая коронарный кровоток, способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон миокарда, не вызывая при этом развитие феномена «обкрадывания». Активирует функционирование коллатералей. Расширяет периферические сосуды (в большей степени артериальные), понижая общее их сопротивление, постнагрузку, тонус миокарда и его потребность в кислороде, увеличивает период диастолического расслабления левого желудочка. Почти не оказывает влияния на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы, не имеет антиаритмической активности. Действие препарата влияет на почечный кровоток, усиливая его. Вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное ино-, дромо- и хронотропное действие компенсируется рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и ответным повышением частоты сердечных сокращений на периферическую вазодилатацию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 1/3 часа и длится в течение 4–6 часов.

Фармакокинетика

Практически полное (более 90%) всасывание нифедипина происходит в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет 40–70%.

При первом прохождении через печень интенсивному метаболизму подвергается 40–60% принятой дозы. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови после перорального приема 10 мг достигается через 0,5–1 час.

Период полувыведения – 2–4 часа.

Связывание с альбуминами (белками плазмы крови) – 94–97%.

Нифедипин преодолевает плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Через гематоэнцефалический барьер проникает меньше 5% принятой дозы. Нифедипин метаболизируется в большей степени до трех метаболитов, которые не имеют фармакологической активности.

Через почки с мочой выводится приблизительно 60–80% препарата, остальная часть – через желчевыводящие пути, с калом.

Показания к применению

  • профилактика приступов при вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала) и других формах стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца;
  • артериальная гипертензия – монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Противопоказания

  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 90 мм ртутного столба);
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • нестабильная стенокардия;
  • период первых 4 недель после перенесенного инфаркта миокарда;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • 20 первых недель периода беременности;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к производным дигидропиридина;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Кордафена пациентам с выраженным стенозом устья аорты или митрального клапана, выраженной брадикардией и тахикардией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, злокачественной артериальной гипертензии, одновременном применении бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов или рифампицина, нарушении функции почек (включая больных на гемодиализе), нарушении функции печени, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Кордафена: способ и дозировка

Таблетки Кордафен принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – по 1 шт. 3 раза в день. При необходимости достижения желаемого терапевтического эффекта разовую дозу можно повысить до 2 шт. и принимать ее 2 раза в день, тщательно контролируя артериальное давление (АД). Максимальная суточная доза не должна превышать 4 шт. (40 мг).

Пациентам, находящимся на комбинированной (антиангинальная или гипотензивная) терапии, с нарушениями функции печени, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения или в пожилом возрасте назначение Кордафена следует производить в более низких дозах.

Если клиническое состояние больного требует применения более высоких доз нифедипина, для назначения следует использовать лекарственные средства пролонгированного действия.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие чрезмерной вазодилатации (бессимптомное понижение АД, приливы крови к коже лица, усугубление или развитие сердечной недостаточности, ощущение жара, гиперемия кожи лица), сердцебиение, тахикардия, аритмия, периферические отеки, боли за грудиной; редко – чрезмерное понижение АД, обморок; возможно – приступы стенокардии, требующие отмены препарата (чаще в начале лечения); единичные случаи – инфаркт миокарда;
  • со стороны органов кроветворения: бессимптомный агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
  • со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение; на фоне длительной пероральной терапии в высоких дозах – депрессия, парестезии конечностей, чувство тревоги, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, скованные движения рук и ног, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей, затрудненное глотание);
  • со стороны иммунной системы: редко – кожный зуд, экзантема, крапивница, фотодерматит, эксфолиативный дерматит; очень редко – аутоиммунный гепатит;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (тошнота, диарея или запор), увеличение аппетита; редко – гиперплазия десен (болезненность, отечность, кровоточивость), на фоне длительного приема – внутрипеченочный холестаз, увеличение активности печеночных ферментов;
  • со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, при почечной недостаточности – ухудшение функции почек;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит; редко – отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей, артралгия, миалгия;
  • прочие: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – нарушение зрения, включая транзиторную слепоту при максимальном уровне концентрации нифедипина в плазме крови, бронхоспазм, галакторея, отек легких, гипергликемия, увеличение веса тела, у пожилых больных – преходящая гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи лица, головная боль, брадикардия, брадиаритмия, выраженное понижение АД в течение длительного времени, подавление функции синусового узла, коллапс.

Лечение: при угнетении синусового узла, коллапсе – промывание желудка, прием активированного угля. Антидотом выступают препараты ионов кальция – 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата, которые медленно внутривенно (в/в) вводят с последующим проведением длительной инфузии. При выраженном понижении АД показано в/в введение добутамина или допамина. В случае нарушения проводимости – изопреналин, атропин, при необходимости используют искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности следует в/в ввести строфантин. Применение катехоламинов показано только при состоянии, угрожающем жизни больного. Это связано с их невысокой эффективностью, требующей применения высоких доз препарата, которые повышают риск развития аритмии. Необходимо контролировать лабораторные показатели уровня концентрации в плазме крови глюкозы, калия и кальция. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Возможно усиление симптомов ишемической болезни сердца вплоть до развития острого инфаркта миокарда, поэтому в начале применения и при повышении дозы препарата следует контролировать состояние больного.

При назначении нифедипина нельзя резко отменять ранее применяемые бета-адреноблокаторы, поскольку это может вызвать усиление симптомов ишемии миокарда.

Следует с осторожностью принимать Кордафен при сердечной недостаточности, аортальном стенозе, особенно на фоне сопутствующей терапии бета-адреноблокаторами. Нифедипин способен ускорить проявление сердечной недостаточности или усугубить уже существующие ее симптомы, включая появление периферических отеков.

Требуется регулярный тщательный контроль АД, особенно в начале лечения и после повышения дозы Кордафена, поскольку нифедипин может вызывать выраженную артериальную гипотензию.

Продолжительное применение нифедипина может привести к усилению симптомов ишемической болезни сердца, развитию инфаркта миокарда, повысить смертность больных хронической ишемической болезнью сердца или артериальной гипертензией.

Применение Кордафена показано больным с устойчивостью или непереносимостью органических нитратов.

При проведении хирургического вмешательства, требующего применения препаратов общей анестезии, о характере проводимой терапии необходимо проинформировать врача-анестезиолога.

Из-за риска возникновения артериальной гипотензии с осторожностью рекомендуется принимать Кордафен больным на гемодиализе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне применения Кордафена возможно снижение скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения, это необходимо учитывать при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление различными видами транспорта.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Кордафен не рекомендуется назначать в период первых 20 недель беременности.

Назначение нифедипина на более поздних сроках периода вынашивания возможно только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект от терапии для матери, превышает потенциальную угрозу для плода.

Противопоказано применение Кордафена при грудном вскармливании.

При необходимости назначения нифедипина в период лактации, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Кордафена для лечения детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Кордафена больным с нарушениями функции почек.

Дозу препарата следует корректировать с учетом степени функциональных нарушений почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Кордафен у больных с нарушениями функции печени, дозу следует назначать меньше рекомендованной.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью рекомендуется использовать Кордафен для лечения пациентов пожилого возраста.

Требуется назначение дозы ниже рекомендованной.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кордафена:

  • гипотензивные средства, нитраты, циметидин, ранитидин, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты усиливают степень выраженности понижения АД;
  • хинидин понижает свой уровень концентрации в плазме крови; следует учитывать, что его резкое повышение может произойти при отмене нифедипина;
  • амиодарон и хинидин усиливают свое отрицательное инотропное действие, которое понижает силу сердечного сокращения;
  • дигоксин, теофиллин могут повысить свое плазменное содержание, поэтому требуется контроль клинического эффекта и уровня их концентрации в плазме крови;
  • симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены способствуют понижению гипотензивного эффекта препарата;
  • рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени понижают концентрацию нифедипина;
  • препараты кальция вызывают снижение терапевтического эффекта нифедипина;
  • нитраты усиливают тахикардию;
  • хинин, салицилаты, непрямые антикоагулянты (производные индандиона и кумарина), сульфинпиразон, противосудорожные, нестероидные противовоспалительные и другие средства, для которых характерна высокая степень связывания с белками, могут значительно повышать свой уровень содержания в плазме крови;
  • празозин и другие альфа-адреноблокаторы понижают свой метаболизм, повышая риск усиления гипотензивного эффекта;
  • препараты лития усиливают токсический эффект;
  • винкристин замедляет свое выведение из организма, возможно усиление его побочных действий;
  • лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT (включая хинидин, прокаинамид) повышают риск значительного удлинения интервала QT;
  • грейпфрутовый сок подавляет метаболические процессы нифедипина в организме, поэтому сочетание с ним противопоказано.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кордафене

Отзывы о Кордафене в основном положительные. Сравнивая со многими другими ранее принимаемыми гипотензивными средствами, пациенты сообщают о быстром и эффективном действии препарата. Регулярный прием таблеток позволяет стабилизировать АД при артериальной гипертензии.

Цена на Кордафен в аптеках

Цена на Кордафен за одну упаковку может составлять от 64 рублей.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Кордафен

Международное непатентованное название

Нифедипин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — нифедипин 10,0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, краситель лак хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, диаметром от 5.8 до 6.5 мм

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы медленных кальциевых каналов селективные Дигидропиридиновые производные

Код АТХ С08СА05

Фармакокинетика

Всасывание

Нифедипин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для нифедипина характерен феномен первичного прохождения через печень, около 45-75% пероральной дозы проникает в неизмененном виде в кровь, Сmax достигается через 0,5-2 ч. Пища снижает скорость всасывания нифедипина, но не влияет на количество

абсорбированного препарата. Биологическая доступность нифедипина повышается у больных циррозом печени.

Распределение

Нифедипин связывается с белками плазмы крови на 92-98%. Связывание с белками снижается у больных с печеночной или почечной недостаточностью. Менее 5% проникает через гемато-энцефалический барьер, фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Препарат не кумулируется.

Метаболизм

Препарат быстро и полностью преобразуется в печени в неактивные

метаболиты. Метаболизм осуществляется главным образом путем окисления дигидропиридина и одной из метильных групп в оксиметильную, а также путем гидролиза эфирной группы в карбоксильную.

Выведение

У больных с нормальной функцией почек и печени период полувыведения нифедипина составляет 2-5 часов. Около 80% нифедипина выводится в форме метаболитов с мочой (менее 1% в неизменном виде), оставшаяся часть – с желчью.

У больных с печеночной недостаточностью время выведения препарата увеличивается.

Фармакодинамика

Кордафен (производное дигидропиридина) относится к группе антагонистов кальция. Препарат не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. Механизм действия препарата заключается в торможении поступления ионов кальция в клетки миокарда и в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов.

Препарат снижает сократимость преимущественно гладкой мускулатуры сосудов, чем миокарда.

Расширяя кровеносные сосуды, Кордафен снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление крови. Тем самым уменьшая потребность миокарда в кислороде и симптомы стенокардии.

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная

стенокардия)

— артериальная гипертензия

— синдром Рейно

Способ применения и дозы

Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.

Взрослые: обычная доза 10 мг 3 раза в день.

В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Проявление побочного действия зависит от дозы препарата.

— головокружение, головная боль

— кожный зуд, крапивница, экзантема

— покраснение лица, чувство жара

— слабость, сонливость

— тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, диарея или запор; редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз)

— мышечные судороги, тремор, парестезии

— периферические отеки

— нервозность, изменчивое настроение

— рефлекторная тахикардия, транзиторная гипотония, появление приступов стенокардии, инфаркт миокарда, развитие или усугубление сердечной недостаточности, аритмии, желудочковая аритмия

— анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— затрудненное дыхание, кашель, отек легких

— гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит

— гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным веществам

— желудочковая тахикардия

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

— кардиогенный шок, коллапс

— выраженный аортальный или субаортальный стеноз

— синдром слабости синусового узла

— первые 4 недели после инфаркта миокарда

— нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности)

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, диуретики, нитраты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), трициклические антидепрессанты, ингаляционные анестетики

При применении с Кордафеном усиливается гипотензивный эффект.

Празозин и другие альфа-адреноблокаторы

Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Бета-блокаторы

При одновременном применении Кордафена с бета-блокаторами возможна гипотензия и сердечная недостаточность.

Симпатомиметики, НПВС, эстрогены

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект Кордафена.

Нитраты

При сочетании с нитратами отмечается усиление тахикардии.

Препараты кальция

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов кальциевых каналов.

Хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T.

Кордафен понижает концентрацию хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина возможно резкое повышение его концентрации в крови, а также при совместном применении кордафена с хинидином или другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T, повышен риск значительного удлинения интервала Q-T.

Амиодарон и хинидин

Блокаторы медленных кальциевых каналов усиливают отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

Гликозиды наперстянки

Кордафен повышает уровень гликозидов наперстянки в сыворотке крови, поэтому в начале лечения этими препаратами следует контролировать концентрацию гликозидов, чтобы избежать их передозировки.

Теофиллин

Кордафен повышает уровень теофиллина в сыворотке крови.

Непрямые антикоагулянты, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салацилаты, сульфинпиразон

Кордафен может вытеснять из связи с белками производные кумарина и индандиона (тем самым увеличивая протромбиновое время), противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон, вследствие чего может повыситься их плазменная концентрация.

Индукторы микросомальных ферментов печени

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Винкристин

Кордафен снижает выведение винкристина из организма.

Циметидин, ранитидин и фамотидин

Циметидин, применяемый вместе с Кордафеном, повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови. Механизм этого взаимодействия связан с торможением циметидином функции цитохрома Р-450 печени, отвечающего за метаболизм нифедипина. В то же время, одновременное применение Кордафена с фамотидином и ранитидином не оказывает существенного влияния на метаболизм нифедипина.

Этиловый спирт

Этиловый спирт повышает биологическую доступность нифедипина.

Кордафен может усилить симптомы ишемической болезни сердца, в том числе вызывать проявления острого инфаркта миокарда у больных, начинающих лечение препаратом или повышающих дозу препарата или при его длительном применении, что, вероятно, связано с его действием — аритмогенным, снижение кровоснабжения миокарда, а также незначительным отрицательным инотропным действием.

У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии Кордафеном), так как возможно развитие синдрома отмены и усиление симптомов коронарной недостаточности.

Кордафен следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты (особенно, получающих бета-блокаторы, так как Кордафен может ускорить проявление существующей сердечной недостаточности), митральным стенозом, гипертрофической кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночной и почечной недостаточностью, пациентам принимающим сердечные гликозиды и лицам пожилого возраста.

Кордафен, снижая периферическое сопротивление, может вызвать гипотонию. Поэтому, следует контролировать артериальное давление в начальный период лечения и после каждого повышения дозы препарата.

Кордафен в форме с быстрым высвобождением не следует применять для продолжительного лечения гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сутки.

При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.

Если во время лечения Кордафеном пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо предупредить анестезиолога, о приеме препарата.

У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Отмечались случаи увеличения печени и застоя желчи. При приеме больших доз Кордафена возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза. У больных с циррозом печени время выведения Кордафена может увеличиваться до 7 дней.

Лабораторные тесты

Кордафен, подобно другим препаратам из группы антагонистов кальция, снижает агрегацию тромбоцитов in vitro. У некоторых больных препарат увеличивал время кровотечения, что связано, вероятно, с торможением транспорта ионов кальция клеточной оболочкой тромбоцитов.

У больных, принимающих Кордафен, может быть ложноположительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вследствие снижения артериального давления Кордафен может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.

Симптомы: усиление побочных действий препарата, таких как гипотония, брадикардия, в тяжелых случаях – коллапсЛечение: симптоматическое при тяжелом отравлении проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются соли кальция. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Кордафен | Cordafen

Кордафен — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013683/01-100908

Торговое название препарата: КОРДАФЕН®

Международное непатентованное название:

нифедипин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества

  • таблетка: картофельный крахмал, желатин, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк.
  • оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолиновый желтый Е-104, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX: С08 СА05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Практически не влияет на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию. Эффект наступает через 20 мин — при приеме препарата внутрь, длительность эффекта 4-6 ч.
Фармакокинетика
Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная био доступность составляет 40 — 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %). После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 — 60 мин. Период полувыведения — 2 — 4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 — 97 %. Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер. Нифедипин в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в таком виде с мочой выводится примерно 60- 80% введенной дозы. Остальная доза выводится через желчевыводящие пути и с калом.

Показания к применению

  • ишемическая болезнь сердца — для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала).
  • артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифедипину (и другим производным дигидропиридина) или другим компонентам препарата.
  • кардиогенный шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия
  • после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели)
  • непереносимость лактозы
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, беременность (до 20 недель), период лактации.

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Беременность и период лактации
Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности (до 20 недель). Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Таблетки Кордафен® предназначены для приема внутрь. Принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза составляет по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 2 раза в день под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена. У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение артериального давления, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов). Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит,; очень редко — аутоиммунный гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.
Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты ионов кальция: показано медленное в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении АД — в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (ионы калия и кальция). Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов. Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q — Т могут повышать риск значительного удлинения интервала Q — Т. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.

Особые указания
Препарат может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать проявления острого инфаркта миокарда, особенно у больных, в начале лечения или при повышении дозы препарата.
Больным, принимавших бета-адреноблокаторы, не следует резко прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином), в виду возможности усиления симптомов ишемии миокарда.
Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, особенно при сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами, т.к. нифедипин может ускорить проявление или ухудшить уже существующую симптоматику сердечной недостаточности. Следует обращать внимание на периферические отеки.
Нифедипин, снижая общее сосудистое периферическое сопротивление, может вызывать выраженную артериальную гипотензию, поэтому следует тщательно контролировать АД, особенно в начальный период лечения и после повышения дозы препарата.
Нифедипин, применяемый продолжительное время, может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать инфаркт миокарда, а также повысить смертность больных артериальной гипертензией или хронической ишемической болезнью сердца.
Нифедипин может применяться у больных с непереносимостью или устойчивостью к органическим нитратам.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Влияние препарата на вождение автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Кордафена®, особенно в начале лечения, возможно замедление скорости реакции, связанное со снижением артериального давления.
Это необходимо учитывать лицам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 25 таблеток в блистер из фольги Al/PVC.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
Фармацевтический завод » ПОЛЬФАРМА» С.А. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Кордафен инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *