Конвалис

Инструкция по применению Конвалис

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Активное вещество:габапентин 300 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 2%, краситель железа оксид желтый — 0.6286%, желатин — до 100%.

Показания к применению Конвалис

Эпилепсия (у взрослых и детей старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих с вторичной генерализацией); лечение нейропатической боли у взрослых.

Противопоказания к применению Конвалис

  • острый панкреатит;
  • детский возраст до 12 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к лекарственному препарату и/или его компонентам.

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости.

Монотерапия и использование Конвалиса в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у детей старше 12 лет и взрослых

Лечение начинают с дозы 300 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивают до 900 мг в сутки (первый день — 300 мг 1 раз в сутки, второй — по 300 мг 2 раза в сутки, третий — по 300 мг 3 раза в сутки). В последующем доза может быть увеличена. Обычно доза Конвалиса составляет 900-1200 мг в сутки. Максимальная доза — 3600 мг/сут, разделенная на три равных приема через 8 ч. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нейропатическая боль у взрослых

Лечение начинают с дозы 300 мг в первый день, затем: 600 мг (по 300 мг 2 раза) на второй день, 900 мг (по 300 мг 3 раза) — на третий день. При интенсивной боли Конвалис можно применять с первого дня по 300 мг 3 раза в сутки. В зависимости от эффекта дозу можно постепенно увеличивать, но не более 3600 мг в сутки.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза Конвалиса составляет 300 мг. Дополнительная постгемодиализная доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, Конвалис не применяют.

Применение Конвалис при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому Конвалис следует использовать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат выводится с грудным молоком, и его влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, неизвестно. Поэтому при необходимости применения препарата следует отказаться от кормления грудью.

Противосудорожный препарат. Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером GABA однако механизм его действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая вальпроевую кислоту, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA: он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA.

Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциал-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими рецепторами, включая рецепторы GABAА, GABAВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-мeтил-d-acпapтaтa. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль/л, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь Сmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Биодоступность не пропорциональна дозе, т.к. при увеличении дозы она снижается. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

Фармакокинетика не меняется при повторном применении. Css в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (d 57.7 л.

Метаболизм и выведение

T1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы.

Побочные действия Конвалис

При лечении нейропатической боли

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны ЦНС: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия.

Прочие: астенический синдром, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекционные заболевания, боль различной локализации, периферические отеки, увеличение массы тела.

При лечении парциальных судорог

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, повышение или понижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевание зубов, диарея, диспепсия, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота.

Со стороны системы крови: пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникающие при физической травме), лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, парестезия, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, фибрилляции мышц.

Со стороны дыхательной системы: пневмония, кашель, фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: ссадины, акне, зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей.

Со стороны половой системы: импотенция.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

Прочие: астенический синдром, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела.

Симптомы: при однократном приеме 49 г габапентина наблюдались головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, дизартрия, диарея. Летальная доза габапентина при приеме внутрь установлена у мышей и крыс, получавших препарат в дозах 8000 мг/кг. Признаки острой токсичности у животных включали в себя атаксию, затрудненное дыхание, птоз, гипоактивностъ или возбуждение.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапептина, наблюдалось увеличение среднего значения AUС габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.

Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные препараты.

Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема антацидов.

Пиметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.

Этанол и средства, действующие на ЦНС, могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.

При одновременном назначении напроксена с габапентином увеличивается абсорбция последнего, при этом габапентин не влияет па фармакокинетические параметры напроксена.

Одновременное применение габапентина с гидрокодоном приводит к уменьшению фармакокинетических параметров (Сmах и AUC) гидрокодона и увеличению AUC габапентина.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Конвалис® (Convalis)

Последняя актуализация описания производителем 21.10.2019 Фильтруемый список 21.10.2019

Действующее вещество:

Габапентин* (Gabapentin*)

АТХ

N03AX12 Габапентин

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G40 Эпилепсия
  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
  • G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
  • G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
габапентин 0,3 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,066 г; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 0,03 г; тальк — 0,003 г; магния стеарат — 0,001 г
капсула твердая желатиновая: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,6286%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы: №0, желтого цвета.

Содержимое капсул — аморфный или кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, противоэпилептическое.

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК, однако механизм его действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроевую кислоту, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы; ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциалозависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутаматозависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими рецепторами, включая рецепторы ГАМКA, ГАМКB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль/л, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Фармакокинетика

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе — при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Tmax габапентина в плазме — 2–3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияние на фармакокинетику. Т1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5–7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; Css в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%) и имеет Vd 57,7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме ЛС. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. Больным с нарушенной функцией почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы»).

Показания препарата Конвалис®

эпилепсия (у взрослых и детей старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих с вторичной генерализацией);

лечение нейропатической боли у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ЛС и/или его компонентам;

острый панкреатит;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении габапентина у беременных женщин. Не следует применять препарат во время беременности, если потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, влияние на детей при грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью применять препарат следует только в тех случаях, если потенциальная польза для матери от приема препарата явно превышает потенциальный риск для младенца.

Побочные действия

Лечение нейропатической боли

Со стороны ЖКТ: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия.

Прочие: астенический синдром, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекционные заболевания, боль различной локализации, периферические отеки, повышение массы тела.

Лечение парциальных судорог

Со стороны ССС: симптомы вазодилатации, повышение или понижение АД.

Со стороны ЖКТ: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевание зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота.

Со стороны системы крови, лимфатической системы: пурпура (чаще всего в виде кровоподтеков, возникающих при физической травме), лейкопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, парестезия, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, фибрилляция мышц.

Со стороны дыхательной системы: пневмония, кашель, фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: акне, зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевых путей, импотенция.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

Прочие: астенический синдром, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, повышение массы тела.

При сравнении переносимости препарата в дозах 300 и 3600 мг/сут, отмечена дозозависимость таких явлений, как головокружение, атаксия, сонливость, парестезия и нистагм.

Пострегистрационный опыт применения

Возможные случаи внезапной необъяснимой смерти не связаны с лечением габапентином.

В процессе лечения габапентином могут наблюдаться следующие нежелательные явления: различные аллергические реакции, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, поджелудочной железы, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, галлюцинации, двигательные расстройства (миоклонус, дискинезия, дистония), сердцебиение, тромбоцитопения, шум в ушах, расстройства мочеиспускания.

После резкой отмены терапии габапентином наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и потливость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с повышением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не менялись.

Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина с плацебо.

Взаимодействие между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой, карбамазепином не обнаружено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема антацидов.

Циметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.

Алкоголь и средства, действующие на ЦНС, могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.

При совместном назначении напроксена с габапентином увеличивается абсорбция последнего, при этом габапентин не влияет на фармакокинетические параметры напроксена.

Совместное назначение габапентина с гидрокодоном приводит к уменьшению фармакокинетических параметров (Cmax и AUC) гидрокодона и увеличению (AUC) габапентина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости.

Монотерапия и использование препарата Конвалис® в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у детей старше 12 лет и взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивают до 900 мг/сут (первый день — 300 мг 1 раз в сутки, второй — по 300 мг 2 раза в сутки, третий — по 300 мг 3 раза в сутки). В последующем доза может быть увеличена. Обычно доза препарата Конвалис® составляет 900–1200 мг/сут. Максимальная доза — 3600 мг/сут, разделенная на три равных приема через 8 ч. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нейропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг в первый день, 600 мг (по 300 мг 2 раза) — на второй день, 900 мг (по 300 мг 3 раза) — на третий день. При наличии интенсивной боли Конвалис® может быть назначен с первого дня по 300 мг 3 раза в сутки. В зависимости от эффекта, доза может быть постепенно увеличена, но не более 3600 мг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек суточная доза препарата составляет: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — 600–1800 мг/сут, 30–49 мл/мин — 300–900 мг/сут, 15–29 мл/мин — 300–600 мг/сут, менее 15 мл/мин — 300 мг через день или ежедневно. У больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата Конвалис® составляет 300 мг. Дополнительная постгемодиализная доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, Конвалис® не применяют.

Передозировка

При однократном приеме 49 г габапентина наблюдались: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, дизартрия, диарея, которые полностью исчезали при проведении симптоматической терапии. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Летальная доза габапентина при приеме внутрь установлена у мышей и крыс, получавших препарат в дозах 8000 мг/кг. Признаки острой токсичности у животных включали в себя атаксию, затрудненное дыхание, птоз, гипоактивность или возбуждение.

Особые указания

При анализе мочи на общий белок с применением тест-системы Ames N-Multistix SG® возможен ложноположительный результат. Необходимо подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа.

У больных сахарным диабетом иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов.

При появлении признаков острого панкреатита лечение препаратом необходимо прекратить.

Отменять препарат или заменять его альтернативным средством следует постепенно, как минимум в течение недели. Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может спровоцировать развитие судорог (см. «Способ применения и дозы»).

Возможен повышенный риск возникновения суицидов и суицидальных мыслей. С целью раннего выявления нарушений поведения, которые могут быть предвестниками суицидальных мыслей и поступков, рекомендуется контролировать психическое состояние больных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.

Тел./факс: (49243) 71-552.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Конвалис®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Конвалис®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом Височная эпилепсия
Височные припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Фокальная эпилепсия
Фокальные припадки
Фокальные приступы
Фокальный припадок
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками Джексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия

Конвалис: инструкция, отзывы, аналоги и цены

Конвалис – противосудорожный препарат, обладающий антиэпилептическим и анальгезирующим действием. Судороги – серьезный симптом, который может сопровождать многие заболевания.

При тяжелых приступах пациент теряет сознание, и возникает острый спазм мышц, вызванный электрической активностью головного мозга. Чаще всего судорожный синдром длится не больше одной минуты, при затяжном приступе необходимо больного немедленно направить в больницу. В условиях стационара врач проведет обследование и осмотр.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Конвалис, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Конвалисом можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

Активное вещество габапентин сходно по своему строению с нейротрансмиттером ГАМК, но отличается от него механизмом своего действия, не обладает ГАМКергическим свойством и не влияет на метаболизм и захват ГАМК. Вещество оказывает эффективное противосудорожное действие и проявляет геропротективное свойство, повышая адаптационные возможности организма.

Препарат выпускается в форме желатиновых капсул желтого цвета. Внутри находится порошок (белый). Главным веществом в составе является габапентин в дозировке 300 мг.

Для чего назначается Конвалис?

Как указано в инструкции к Конвалису, этот противосудорожный медикамент назначают для лечения:

  • при эпилепсии взрослым и детям от 12 лет в рамках комплексного лечения или как самостоятельное средство;
  • для лечения невропатической боли;
  • при эпилептических приступах с вторичной генерализацией.

Активное вещество Конвалиса оказывает противосудорожное действие. Помимо этого Конвалис по инструкции оказывает геропротективный эффект, что связано с повышением адаптационных возможностей организма. Препарат оказывает умеренный противоболевой эффект при полинейропатиях, а его преимуществом по сравнению с другими лекарственными средствами подобного механизма действия является относительная безопасность.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Конвалис принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости. Монотерапия и использование Конвалиса в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у детей старше 12 лет и взрослых

  • Лечение парциальных эпилептических приступов (в качестве монотерапии или вспомогательного средства) у детей старше 12 лет и взрослых начинают с дозы 300 мг (1 капсула) 1 раз в сути. Далее ее постепенно увеличивают до 900 мг (3 капсул) в сутки: на второй день принимают по 300 мг 2 раза в сутки, на третий – по 300 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают дальше.
  • При нейропатической боли принимать препарат рекомендуется по следующей схеме: в первый день – 300 мг, второй – по 300 мг 2 раза в сутки, третий – по 300 мг 3 раза в сутки. При интенсивной боли прием по 300 мг 3 раза в сутки допускается с первого дня. В зависимости от эффекта дозу можно постепенно повышать, но не более чем до 3600 мг в сутки.

Адекватная доза для пациентов с функциональными нарушениями работы почек или находящихся на диализе рассчитывается лечащим врачом индивидуально. Обычно при таких патологиях суточная доза препарата не должна быть больше 600 мг/сутки, а при тяжелых формах расстройств препарат назначают не больше чем 300 мг в сутки для приема каждый день или через день. Пациентам на гемодиализе в тот день, когда гемодиализ не проводится, препарат не назначают.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • острый панкреатит;
  • детский возраст до 12 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • лактационный период;
  • повышенная чувствительность к лекарственному препарату и/или его компонентам.

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Наряду с ожидаемым терапевтическим эффектом, Конвалис может оказывать и негативное влияние на организм:

  1. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия, артралгия. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — боль в спине.
  2. Со стороны дыхательной системы: редко — ринит, фарингит. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — кашель, пневмония.
  3. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, редко — тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита, крайне редко — сухость слизистой оболочки полости рта или глотке, запоры или диарея, панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — метеоризм, анорексия, гингивит.
  4. Со стороны ССС: симптомы вазодилатации. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — повышение АД.
  5. Со стороны мочеполовой системы: крайне редко — недержание мочи. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — снижение потенции, инфекция мочевых путей.
  6. Со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах.
  7. Со стороны органов кроветворения: крайне редко — лейкопения.
  8. Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
  9. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый), повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная возбудимость; редко — головная боль, амнезия, депрессия; крайне редко — нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии (дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или арефлексия, тревожность, враждебность. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — бессонница.
  10. Прочие: пурпура, увеличение массы тела, крайне редко — периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отек лица, колебания гликемии в крови у больных сахарным диабетом. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — повышенная ломкость костей.

Конвалис вызывает абстинентный синдром при резкой отмене, для которого характерны:

  • постоянное беспокойное состояние;
  • трудности засыпания;
  • тошнота;
  • боли в разных частях тела;
  • гипергидроз.

Дозозависимы из приведенных выше негативных эффектов следующие:

  • головокружение
  • нервно-психическое бессилие
  • сонливость
  • расстройства чувствительности
  • расстройства двигательной функции глазных яблок.

Возможные случаи внезапной необъяснимой смерти не связаны с лечением габапентином. В случае интенсивности проявления побочных воздействий следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Аналоги

Структурными (т.е. по действующему веществу) аналогами Конвалиса являются Габагамма, Гапентек, Габапентин, Катэна, Лепситин, Нейронтин, Тебантин, Эгипентин, Эплиронтин.

Цены

Средняя цена КОНВАЛИС в аптеках (Москва) 450 рублей.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат Конвалис представляет собой мощное противоэпилептическое средство с ярко выраженным обезболивающим и противосудорожным эффектом. Медикамент предписывается для комплексной терапии или монолечения парциальных эпилептических припадков, а также при полинейропатиях, осложненных болевым синдромом. Конвалис противопоказан детям до 12 лет и пациентам с непереносимостью лактозы, расстройствами поджелудочной железы, нарушениями функционирования почек и индивидуальной гиперчувствительностью к действию составных компонентов средства.

Лекарственная форма

Средство Конвалис выпускается в форме капсул размера №0 желтого цвета. Внутри капсул находится кристаллический порошок бледно-желтого цвета. Препарат упаковывается в блистеры по 10 капсул с последующим помещением в картонные коробки по 3 или 5 блистеров.

Описание и состав

Активным веществом препарата Конвалис является габапентин. Каждая капсула средства содержит 300 мг действующего элемента.

Дополнительные компоненты:

  • стеарат магния;
  • тальк;
  • кукурузный крахмал (прежелатинизированный);
  • лактозы моногидрат.

Состав капсульной оболочки:

  • диоксид титана;
  • желтый краситель оксид железа;
  • желатин.

Средство Конвалис относится к группе противоэпилептических препаратов с выраженным противосудорожным и болеутоляющим свойством. Активный компонент, представленный габапентином, является структурным аналогом GABA или ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты). Однако данное вещество не имеет ГАМК-эргических способностей и как следствие не моет образовывать связей с GABA-рецепторами и не принимает участие в метаболизме и захвате гамма-аминомасляной кислоты.

Механизм терапевтического действия препарата Конвалис, позиционирующийся в направлении устранения боли нейропатического характера, заключается в блокировании потоков кальциевых ионов сквозь клеточные мембраны. Это осуществляется за счет установления связи α2-δ-субъединицей потенциалозависимых канальцев кальция и активной субстанции. Также этот эффект достигается из-за гибели нейронов, стимуляции выработки гамма-аминомасляной кислоты и ингибирования высвобождения нейромедиаторов моноаминовой группы.

Конвалис обладает высокой степенью кишечной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови после первого применения достигается спустя 2,5 часа.

Биодоступность – 60%. Степень связывания с белками сыворотки крови – 3% (очень низкая). Не подвергается метаболизму. Период полувыведения – от 5 до 7 часов. Выводится в неизмененном виде с помощью почек.

Показания к применению

Применение средства Конвалис должно быть согласованно с квалифицированным специалистом исключительно после проведения медицинского обследования на предмет обнаружения ограничений и противопоказаний.

для взрослых

Для взрослых пациентов применения Конвалиса оправдано при следующих состояниях:

  • эпилепсия (в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения парциальных эпилептических припадков, в том числе с повторной генерализацией);
  • полинейропатии, осложненные болевым синдромом.

для детей

Детям старше 12 лет применение средства Конвалис предписывается исключительно для терапии эпилептический приступов парциального характера. Детям до 12 лет использование средства строго запрещено.

для беременных и в период лактации

Во время грудного вскармливания и в период беременности следует соблюдать осторожность при использовании медикамента. Беременным женщинам средство предписывается исключительно в тех случаях, когда польза от лечения на несколько порядков выше всех потенциальных рисков для развития плода. На период терапии кормящим пациенткам следует прекратить грудное вскармливание.

Наиболее распространенными противопоказаниями к применению Конвалиса служат такие состояния:

  • возраст ребенка младше 12 лет;
  • непереносимость лактозы;
  • нарушения функционирования поджелудочной железы (включая острую форму панкреатита);
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • различные сбои в работе почек;
  • дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к габапентину или другим элементам состава лекарства.

С осторожностью:

  • беременность;
  • сахарный диабет;
  • период лактации.

Применения и дозы

Средство необходимо принимать вне зависимости от приема пищи и времени суток. Разламывать и разжевывать лекарственную форму не рекомендуется. Капсулы следует запивать чистой водой.

Для терапии эпилептический парциальных приступов и болей при полинейропатии назначается начальная дозировка средства в количестве 1 капсулы (300 мг) 1 раз в сутки. Постепенно среднесуточная дозировка увеличивается до 3 капсул (900 мг). Также увеличивается и кратность употребления. По назначению врача возможно и дальнейшее увеличение дозировок. Максимальная доза составляет 12 капсул (3600 мг). Не следует делать интервал между приемами больше 12 часов.

При интенсивном болевом синдроме нейропатического характера первоначальная доза может быть увеличена до 900 мг (3 капсулы).

Терапевтические дозировки для детей старше 12 лет совпадают с назначениями для взрослых пациентов.

В периоды беременности и лактации следует доверить составление лекарственных дозировок квалифицированному специалисту.

В случае применения Конвалиса для терапии полинейропатических болей могут проявиться такие побочные действия, как:

  • периферические отеки;
  • нарушение мышления;
  • тошнота и рвота;
  • тремор;
  • спутанность сознания;
  • увеличение массы тела;
  • метеоризм;
  • одышка;
  • спутанность сознания;
  • диарея (реже запор);
  • сонливость;
  • нарушения движения при ходьбе;
  • сухость в ротовой полости;
  • боли в области органов ЖКТ;
  • фарингит;
  • атаксия;
  • гриппоподобный и астенический синдром;
  • подверженность инфекционным патологиям;
  • диспепсия;
  • амнезия;
  • головокружение.

При лечении эпилептических судорог наблюдаются следующие явления:

  • диспепсические реакции;
  • повышение аппетита;
  • эмоциональная лабильность;
  • кашель;
  • нарушение координации движения;
  • бессонница или сонливость;
  • пурпура;
  • пневмония;
  • агрессивность и беспокойство;
  • усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов;
  • головокружение и головная боль;
  • фарингит;
  • ринит;
  • боли в животе и спине;
  • импотенция;
  • кожные аллергические реакции;
  • ухудшение зрения;
  • отеки;
  • диплопия;
  • лейкопения;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • колебания уровня АД;
  • миалгии и артралгии;
  • повышение ломкости костей;
  • тремор;
  • лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты и вещества, оказывающие действия на ЦНС могут увеличить риск возникновения и усилить интенсивность побочных реакций.

Напроксен стимулирует абсорбцию габапентина.

Сочетание с циметидином приводит к незначительному уменьшению почечного выведения габапентина.

Одновременное применение Конвалиса с антацидными медикаментами, содержащими магний и алюминий, провоцирует снижение биологической доступности габапентина.

В период применения Конвалиса возможно получения ложноположительного анализа мочи при использовании системы тестов Ames N-Multisix SG. Для уточнения результата рекомендуется провести другие тесты.

В случае развития острой формы панкреатита следует немедленно прекратить прием Конвалиса.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует проконсультироваться с врачом на предмет корректировки дозировок гипогликемических медикаментов.

На протяжении всего курса применения Конвалиса необходим контроль над психическим состоянием пациента, так как средство может вызвать развитие депрессивных и суицидальных настроений.

Отменять средство необходимо постепенно (желательно на протяжении недели).

Не следует управлять автотранспортом, заниматься экстремальной деятельностью и работать с опасными и высокоточными приборами в период терапевтического курса.

Препарат отпускается из аптек только по рецепту.

При лекарственном отравлении препаратом Конвалис возникают следующие симптомы:

  • сонливость;
  • диарея;
  • головокружение;
  • нарушения речи и зрительного восприятия.

Летальный исход может произойти при пероральном употреблении дозировки равной 8000 мг на кг веса.

Лечение: симптоматическое.

Выпускается ряд аналогов препарата Конвалис:

  1. Нейроптин является оригинальным препаратом, содержащим габапентин. Выпускается компанией Пфайзер, США, продаже бывает в таблетках по 600 мг и в капсулах по 100, 300 и 400 мг. Препарат разрешен к применению у детей с 12 лет в качестве монопрепарата при парциальных судорогах, в комплексе с другими медикаментами с 3-х лет. Пациентам, страдающим нейропатическими болями его можно применять с 18 лет. Беременным и кормящим женщинам медикамент нужно принимать с осторожностью.
  2. Лирика импортное лекарственное средство, выпускаемое в капсулах для приема внутрь, применяемое в качестве противосудорожного препарата. От Конвалиса отличается действующим веществом и вспомогательными компонентами. Препарат разрешен детям старше 17 лет, женщинам в положении его допускается прописывать только по строгим показаниям.
  3. Альгерика — израильский медикамент, который рекомендован в качестве противосудорожного средства у взрослых. Он является заменителем препарата Конвалис по терапевтической группе, выпускается лекарство в капсулах.
  4. Вимпан — немецкий оригинальный медикамент, который рекомендован в качестве противосудорожного препарата для лечения пациентов старше 16 лет. Выпускается он в таблетках, сиропе, растворе для инфузий, что позволяет подобрать оптимальную лекарственную форму.

Условия хранения

Держать препарат следует в недоступном месте для детей. Температура хранения – не выше 25˚C.

Срок годности – 3 года.

Цена

Стоимость Конвалиса составляет в среднем 447 рублей. Цены колеблются от 437 до 529 рублей.

Конвалис инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *