Ко-Диован : инструкция по применению

Изменения баланса электролитов сыворотки

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Диован® с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином).

Имеются сообщения о развитии гипокалиемии или усугублении уже существующей гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками.

Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с состояниями, сопровождающимися усиленной потерей калия, например нефропатии, сопровождающиеся потерей солей, и преренальные (кардиогенные) нарушения функции почек. Если гипокалиемия сопровождается клиническими признаками (например, мышечная слабость, парез или изменения ЭКГ) применение препарата Ко-Диован® должно быть прекращено. Коррекция любой имеющейся гипокалиемии и гипомагниемии рекомендуется до начала лечения тиазидными препаратами. Рекомендуется частый контроль концентрации калия и магния в крови. Необходимо обеспечить контроль уровня электролитов, особенно уровень калия, у всех пациентов, получающих тиазидные диуретики.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз или усугубление уже существующей гипонатриемии. Гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами (тошнота, прогрессирующая потеря ориентации, апатия), наблюдается в отдельных случаях. Рекомендуется обеспечить регулярный мониторинг сывороточной концентрации натрия.

Пациенты со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости

У больных с выраженным снижением уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения препаратом Ко-Диован® может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения препаратом Ко-Диован® следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или межклеточной жидкости, либо при тщательном медицинском наблюдении.

В случае развития гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию физиологического раствора. После стабилизации артериального давления лечение препаратом Ко-Диован® может быть продолжено.

Стеноз почечной артерии

Препарат Ко-Диован® должен применяться с осторожностью у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, или стенозом артерии единственной почки, поскольку у данных пациентов может повышаться мочевина крови или сывороточный креатинин.

Почечная недостаточность

Больным с нарушением функции почек незначительной или умеренной степени, когда клиренс креатинина составляет более 30 мл/мин, не требуется корректировки дозы препарата. Препарат Ко-Диован® должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин) из-за гидрохлоротиазида. Тиазидные диуретики могут вызывать азотемию у пациентов с хроническим заболеванием почек. Они неэффективны в качестве монотерапии при тяжелой почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин), но могут быть полезны, когда применяются с осторожностью в комбинации с петлевыми диуретиками даже у пациентов с СКФ < 30 мл/мин.

Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, и ингибиторов АПФ вместе с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин).

Печеночная недостаточность

Не требуется изменения дозы препарата Ко-Диован® у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью. Препарат Ко-Диован® должен применяться с особой осторожностью у пациентов с билиарными обструктивными нарушениями и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Ангионевротический отек

Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека к другим препаратам, в том числе к ингибиторам АПФ. Препарат Ко-Диован® следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, и не следует назначать препарат повторно.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Системная красная волчанка

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения

Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Как и другие диуретики, гидрохлоротиазид может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови из-за сниженного клиренса мочевой кислоты и может вызывать или усиливать гиперурикемию, обострять подагру у восприимчивых больных.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из мочи и могут вызывать увеличение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии нарушений метаболизма кальция. Поскольку гидрохлоротиазид может увеличить концентрацию кальция в сыворотке крови, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гиперкальциемией. Выраженная гиперкальцемия, не отвечающая на отмену тиазидных диуретиков или ≥12 мг/дл, может свидетельствовать о сопутствующей гиперкальцемии, независящей от тиазидов.

При длительном применении тиазидов наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе у пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Если у пациентов встречается гиперкальциемия, необходимо дальнейшее диагностическое наблюдение.

Общие

У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид.

Острая закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь сульфонамидом, может вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к острой преходящей миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают уменьшение остроты зрения или боль в глазах и продолжаются от нескольких часов до недели после начала приема препарата. Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к безвозвратной потере зрения.

Первичное лечение включает незамедлительное прекращение приема гидрохлоротиазида. В случае если внутриглазное давление остается неконтролируемым, необходимо рассмотреть возможность медицинского или хирургического лечения. Фактором риска для развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамиды или пенициллины в анамнезе.

Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку состояния почечной функции.

Женщины репродуктивного возраста

Как и все лекарственные препараты, непосредственно воздействующие на РААС, препарат Ко-Диован® не должен применяться у пациенток, планирующих беременность. Врачи, назначающие лекарственные препараты, воздействующие на РААС, должны проконсультировать женщин репродуктивного возраста о потенциальном риске данных средств во время беременности.

Беременность

Как и все лекарственные препараты, непосредственно воздействующие на РААС, препарат Ко-Диован® не должен применяться во время беременности. Ввиду механизма действия антагонистов ангиотензина II нельзя исключить риск для плода. Согласно сообщениям, внутриутробное воздействие ингибиторов АПФ (особый класс препаратов, воздействующих на РААС) во время второго и третьего триместров привело к повреждениям и летальному исходу развивающегося плода. Кроме того, согласно ретроспективным данным, использование ингибиторов АПФ в течение первого триместра ассоциировалось с потенциальным риском возникновения пороков развития. Отмечались случаи самопроизвольного аборта, олигогидрамниона и почечной дисфункции новорожденного при непреднамеренном приеме валсартана.

Внутриутробное воздействие тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, ассоциировалось с фетальной или неонатальной желтухой или тромбоцитопенией, а также может ассоциироваться с другими побочными действиями, наблюдаемыми у взрослых пациентов.

В случае определения беременности во время терапии следует в кратчайшие сроки отменить препарат Ко-Диован®.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли валсартан в материнское молоко. Отмечалось выделение валсартана в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид проникают через плаценту и выделяется в материнское молоко. Таким образом, кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Ко-Диован®.

Фертильность

Отсутствует информация о воздействии валсартана или гидрохлоротиазида на человеческую фертильность. Исследования на крысах не продемонстрировали воздействий валсартана или гидрохлоротиазида на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по оценке влияния препарата Ко-Диован® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости. Как и при назначении других антигипертензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Ко-Диован® (Co-Diovan®)

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2011 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide)

АТХ

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

  • Гипотензивное комбинированное средство (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
валсартан 80 или 160 мг
гидрохлоротиазид 12,5 или 25 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат; МКЦ
оболочка таблеток 80 + 12,5 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172)
оболочка таблеток 160 + 12,5 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172)
оболочка таблеток 160 + 25 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); железа оксид черный (Е172)

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 + 12,5 мг: светло-оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка «HGH», на другой — «CG».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 + 12,5 мг: от темно-красного до коричневато-красного цвета, овальной формы, на одной стороне таблетки маркировка «ННН», на другой — «CG».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 + 25 мг: коричнево-оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка «НХН», на другой — «NVR».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Фармакодинамика

Ко-Диован — антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия.

Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффекты, связанные с блокадой AT1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. При сравнении валсартана с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р<0,05) ниже у больных, получавших валсартан, чем у больных, получавших ингибитор АПФ (2,6 против 7,9%, соответственно). В клиническом исследовании, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком — в 19% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (р<0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, максимальное снижение АД достигается в пределах 4–6 ч. Антигипертензивное действие сохраняется в течение более 24 ч после приема препарата. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Наличие в составе препарата гидрохлоротиазида обеспечивает достоверное дополнительное снижение АД.

Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены высоко чувствительные к действию диуретиков рецепторы, и где происходит подавление транспорта ионов Na+ и С1-. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта Сl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение ОЦК, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика

Валсартан

После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности — 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T1/2α <1 ч и T1/2β около 9 ч).

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Валсартан в значительной степени (на 94–97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбуминами. Равновесный VSS низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный Cl валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). Валсартан выводится преимущественно в неизмененном виде, выведение валсартана с калом составляет 70% от величины абсорбировавшейся дозы, с мочой — около 30%.

При назначении валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с восьмого часа после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро (Tmax — около 2 ч). Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой; T1/2 конечной фазы — 6–15 ч.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется. При назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна.

При приеме внутрь абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Выведение происходит с мочой: более 95% абсорбировавшейся дозы выводится в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с пищей отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности (по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак). Диапазон этих изменений невелик и клинически незначим.

Валсартан/гидрохлоротиазид

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлоротиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

Больные пожилого возраста. У некоторых больных пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым.

Немногочисленные данные позволяют предположить, что у пожилых больных (как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией) системный Cl гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Больные с нарушением функции печени. AUC валсартана у больных со слабо выраженными (n=6) и умеренно выраженными (n=5) нарушениями функции печени была в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев.

Показания препарата Ко-Диован®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность;

тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;

анурия, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);

рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями.

Безопасность и эффективность применения препарата Ко-Диован у детей до настоящего времени не установлены.

С осторожностью — стеноз почечной артерии.

Безопасность применения препарата Ко-Диован у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая механизм действия антагонистов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Известно, что действие ингибиторов АПФ на матку, в случае их назначения во II и III триместрах беременности, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. Введение тиазидного диуретика в полость матки приводило к развитию тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Поэтому препарат Ко-Диован, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует применять при беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявлена в период лечения препаратом Ко-Диован, его следует отменить как можно скорее.

Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко у человека. В экспериментальных исследованиях было показано, что валсартан выделяется с грудным молоком.

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком у человека. Поэтому не рекомендуется применять препарат Ко-Диован в период кормления грудью.

Побочные действия

Нежелательные явления, отмечавшиеся при применении препарата Ко-Диован, имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.

Данные, приведенные ниже в таблице, основаны на результатах 3 контролируемых исследований. В эти исследования было включено 2159 больных, из них 2066 получали валсартан в комбинации с гидрохлоротиазидом. Общая частота нежелательных явлений, наблюдавшихся при применении препарата Ко-Диован, была такой же, как и при применении плацебо.

В таблицу были включены все нежелательные явления, зарегистрированные в группе больных, получавших препарат Ко-Диован (независимо от их причинной связи с приемом исследуемого препарата), и встречавшиеся с частотой 1% и более.

Таблица

Нежелательные реакции, встречавшиеся с частотой 1% и более

С частотой менее 1% наблюдались такие нежелательные явления как боль в животе, нарушения зрения, беспокойство, артралгия, артрит, бронхит, диспепсия, одышка, импотенция, бессонница, судороги мышц нижних конечностей, учащенное мочеиспускание, ощущение сердцебиения, сыпь, растяжения, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, отеки, астения, вертиго. Причинная связь этих явлений с применением препарата Ко-Диован не установлена.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют об очень редких случаях ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций повышенной чувствительности/аллергических реакций, включая сывороточную болезнь и васкулит. Также очень редко сообщалось о нарушениях функции почек.

Лабораторные показатели. У 2,2% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, концентрация калия в сыворотке снизилась более, чем на 20% (снижение этого показателя в группе пациентов, получавших плацебо, составило 3,3%).

В контролируемых клинических исследованиях у 1,4% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, было отмечено повышение концентрации креатинина сыворотки (в сравнении с 1,1% для группы пациентов, получавших плацебо).

В тех клинических исследованиях, где валсартан применяли в качестве монотерапии, были отмечены также другие нежелательные явления (причинная связь этих явлений с применением валсартана не установлена): с частотой более 1% — артралгия; с частотой менее 1% — отеки, астения, бессонница, сыпь, снижение либидо, вертиго.

Гидрохлоротиазид широко применяется в течение многих лет, причем чаще в дозах, превышающих ту, которая входит в состав препарата Ко-Диован. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при проведении монотерапии тиазидными диуретиками, в т.ч. гидрохлоротиазидом: часто — крапивница и другие виды сыпи, потеря аппетита, тошнота и рвота; постуральная гипотензия, выраженность которой возрастает при приеме алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств; импотенция. Редко — фотосенсибилизация, боли в животе, запор, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, парестезии, нарушения зрения; тромбоцитопения, иногда с пурпурой. Очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз; волчаночноподобные реакции; обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны дыхательной системы, в т.ч. пневмонит и отек легких. Возможны также водно-электролитные и метаболические нарушения (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными средствами.

Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других ЛС, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.

При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Опыт совместного применения валсартана и препаратов лития пока отсутствует, поэтому в этом случае рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих ЛС: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

В состав препарата Ко-Диован входит тиазидный диуретик, поэтому потенциально возможны следующие лекарственные взаимодействия.

Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.

Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия тиазидного компонента препарата Ко-Диован при одновременном применении с НПВС, например с производными салициловой кислоты, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.

Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия; данные состояния повышают риск развития аритмии при одновременном применении препаратов наперстянки.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков может привести к увеличению частоты реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу, увеличению риска развития побочных эффектов амантадина, усилению гипергликемического действия диазоксида, уменьшению выведения почками цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата) и к потенцированию их миелосупрессивного действия.

Возможно повышение биодоступности тиазидного диуретика при одновременном применении холиноблокаторов (например атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.

Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы.

Колестирамин уменьшает всасывание тиазидных диуретиков.

При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция в сыворотке крови.

Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки ежедневно. В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 табл. 80 + 12,5 или 160 + 12,5 мг. При необходимости назначают по 1 табл. 160 + 25 мг в сутки.

Больным со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин) изменения дозы препарата не требуется. Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза.

Передозировка

Симптомы: хотя до настоящего времени сведения о передозировке отсутствуют, основным проявлением, которое можно было бы ожидать, является выраженное снижение АД.

Лечение: если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. При артериальной гипотензии обычным методом терапии является в/в введение физиологического раствора.

Валсартан не выводится с помощью гемодиализа по причине его значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Особые указания

Изменения концентрации электролитов сыворотки. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Диован с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с ЛС, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарином).

Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии.

Дефицит в организме натрия и/или ОЦК. У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения препаратом Ко-Диован может возникать артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение препаратом Ко-Диован может быть продолжено.

Нарушение функции почек. Больным с нарушением функции почек, когда Cl креатинина составляет более 30 мл/мин, не требуется коррекция дозы препарата.

В настоящее время нет данных о применении препарата Ко-Диован у больных с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе.

Нарушение функции печени. Не требуется коррекция дозы препарата Ко-Диован у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза, хотя рекомендуется соблюдать осторожность. Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.

В настоящее время нет данных по применению валсартана у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами. Пациентам, принимающим Ко-Диован, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ко-Диован®

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ко-Диован®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Ко-Диован

Ко-Диован: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Co-Diovan

Код ATX: C09DA03

Действующее вещество: валсартан (Valsartan) + гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 1811 руб.

Ко-Диован – гипотензивный комбинированный препарат, является антагонистом рецепторов ангиотензина II и тиазидным диуретиком.

Форма выпуска и состав

Ко-Диован выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: дозировка 80/12,5 мг – светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «HGH» на одной стороне и «CG» на другой; дозировка 160/12,5 мг – от коричневато-красного до темно-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «ННН» на одной стороне и «CG» на другой; дозировка 160/25 мг – коричнево-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «НХН» на одной стороне и «NVR» на другой; дозировка 320/12,5 мг – розового цвета, овальные, со скошенным краем, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «HIL» на другой; дозировка 320/25 мг – желтого цвета, овальные, со скошенным краем, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «CTI» на другой (дозировка 80/12,5 мг, 160/12,5 мг или 160/25 мг – по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 7 блистеров; дозировка 320/12,5 мг или 320/25 мг – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке по 1, 2, 4, 7 или 20 блистеров. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ко-Диована).

В 1 таблетке содержатся:

Фармакологические свойства

Ко-Диован – комбинированный антигипертензивный препарат, активными веществами которого являются валсартан (антагонист рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик).

Валсартан – специфический и активный антагонист рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II представляет собой активный гормон РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновая системы). Он образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и связывается со специфическими рецепторами, которые расположены в различных тканях на клеточных мембранах. Широкий спектр его физиологических эффектов включает в первую очередь непосредственное и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Ангиотензин II является мощным сосудосуживающим веществом и вызывает прямой прессорный ответ. Вместе с тем, ангиотензин II оказывает стимулирующее влияние на секрецию альдостерона, способствуя задержке ионов натрия.

Избирательное действие валсартана направлено на блокирование рецепторов подтипа АТ1, ответственных за вазопрессорную активность ангиотензина II. Это приводит к увеличению в сыворотке крови концентрации ангиотензина II и вызывает стимуляцию незаблокированных АТ2-рецепторов, уравновешивая вазопрессорные эффекты, обусловленные возбуждением АТ1-рецепторов.

В отношении АТ1-рецепторов валсартан не обладает сколько-нибудь выраженной агонистической активностью, его сродство к ним примерно в 20 000 раз выше, чем к АТ2- рецепторам.

Развитие нежелательных эффектов, связанных с накапливанием брадикинина, маловероятно. Это обусловлено тем, что валсартан не ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

Частота развития сухого кашля на фоне применения валсартана гораздо ниже, чем при приеме ингибиторов АПФ. Он не блокирует и не взаимодействует с рецепторами других гормонов или ионных каналов, имеющих большое значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Действие гидрохлоротиазида направлено на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек и приводит к подавлению процесса реабсорбции ионов натрия и хлора. Это вызывает увеличение примерно в одинаковой степени экскреции ионов натрия и хлора. Диуретическое действие препарата приводит к уменьшению объема циркулирующей плазмы крови, способствуя повышению активности ренина и секреции альдостерона, выведению калия через почки и уменьшению концентрации калия в сыворотке крови.

После приема внутрь максимальная концентрация (Cmax) валсартана в плазме крови достигается через 2–4 часа. Его биодоступность в среднем составляет 23%. При одновременном приеме пищи AUC (площадь под кривой «концентрация – время») уменьшается на 48%, но клинически значимого снижения терапевтического эффекта это не вызывает. Примерно через 8 часов концентрация валсартана в плазме крови достигает уровня, аналогичного при приеме натощак.

Гидрохлоротиазид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), достигая Cmax через 2 часа после приема внутрь. В диапазоне терапевтических доз средний показатель AUC повышается прямо пропорционально увеличению дозы. Абсолютная биодоступность составляет 70%. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может незначительно влиять на степень его системной доступности, но большого клинического значения это не имеет.

Связывание с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином: валсартан – 94–97%, гидрохлоротиазид 40–70%.

Кажущийся объем распределения гидрохлоротиазида составляет 4–8 л/кг, в результате накопления в эритроцитах его концентрация может превышать плазменный уровень в 3 раза.

Существенной биотрансформации валсартан не подвергается. В плазме крови обнаруживаются низкие концентрации фармакологически неактивного метаболита валерил-4-гидрокси валсартана. В виде метаболитов выводится до 20% дозы валсартана.

Гидрохлоротиазид выводится из организма практически в неизмененном виде с мочой (более 95% дозы).

Период полувыведения (T1/2) валсартана составляет 6 часов. Выводится он в основном в неизмененном виде: через кишечник – около 83% дозы, через почки – до 13%.

Почечный клиренс валсартана составляет около 30% от общего клиренса. В диапазоне терапевтических доз его кинетические показатели имеют линейный характер. Его концентрации в плазме крови одинаковы у женщин и мужчин.

T1/2 конечной фазы гидрохлоротиазида составляет от 6 до 15 часов.

Кинетика валсартана и гидрохлоротиазида при повторном применении не изменяется. На фоне приема препарата 1 раз в сутки активные вещества кумулируют незначительно.

При сочетании действующих веществ системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, кинетика валсартана существенно не меняется. Взаимодействие компонентов на эффективность комбинированного применения влияния не оказывает. Результаты исследований применения данной комбинации подтверждают отчетливый антигипертензивный эффект, превышающий действие каждого из веществ в отдельности.

В некоторых случаях у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) AUC валсартана может несколько повышаться, по сравнению с пациентами молодого возраста, но клинического значения это не имеет. Системный клиренс гидрохлоротиазида у пожилых лиц (включая здоровых пациентов и пациентов с артериальной гипертензией) ниже.

При легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек T1/2 увеличивается в 2 раза. При нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) 30–70 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК меньше 30 мл/мин) и применении гемодиализа опыт терапии Ко-Диованом отсутствует. При гемодиализе валсартан не выводится, а гидрохлоротиазид эффективно выводится из организма.

При легких и умеренных нарушениях функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) AUC валсартана в 2 раза больше, по сравнению с пациентами со здоровой печенью. Фармакокинетика гидрохлоротиазида при нарушении функции печени не меняется. Противопоказано применение Ко-Диована при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) и обструкции желчных путей.

Показания к применению

Применение Ко-Диована показано для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которые нуждаются в комбинированной терапии.

Абсолютные:

  • тяжелая степень нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью), холестаз, билиарный цирроз;
  • выраженные нарушения функции почек (КК меньше 30 мл/мин), анурия;
  • отек, возникший на фоне предшествующей терапии ингибиторами АПФ или АРА, наследственный ангионевротический отек;
  • гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, рефрактерные к адекватной терапии;
  • клинические проявления гиперурикемии;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к сульфаниламидам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать таблетки Ко-Диован при одностороннем или двустороннем стенозе почечной артерии, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки; при необходимости одновременного применения препарата с гепарином и другими лекарственными средствами, которые могут способствовать повышению содержания калия в плазме крови, калийсберегающими диуретиками, солями калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий; при сниженном объеме циркулирующей крови (в том числе, вызванном высокими дозами диуретиков), выраженном дефиците в организме натрия; у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), аортальным или митральным стенозом, умеренными нарушениями функции печени, системной красной волчанкой, сахарным диабетом, первичным гиперальдостеронизмом.

Ко-Диован, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ко-Диован принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи по 1 шт. 1 раз в день ежедневно.

До начала терапии необходимо убедиться в отсутствии нарушения водно-электролитного баланса, при необходимости скорректировать объем циркулирующей крови.

Рекомендованное суточное дозирование валсартана/гидрохлоротиазида зависит от клинической ситуации и может составлять 80/12,5 мг, 160/12,5 мг, 320/12,5 мг.

Если при приеме Ко-Диована в дозе 160/12,5 мг или 320/12,5 мг не удалось достичь желаемого снижения АД, больному назначают таблетки в дозе 160/25 мг или 320/25 мг.

Максимальное понижение АД наступает через 14–28 дней лечения. В некоторых случаях для достижения желаемого ответа на терапию требуется более длительный период (от 28 до 56 дней) титрования дозы.

При легкой и умеренной степени нарушения функции почек (КК выше 30 мл/мин) коррекция дозы Ко-Диована не требуется.

При легких и умеренных нарушениях функции печени, не сопровождающихся явлениями холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, бессонница; очень редко – головокружение; частота не установлена – синкопе;
  • со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация;
  • со стороны сосудов: нечасто – периферические отеки, значительное понижение АД;
  • со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах;
  • со стороны органа зрения: нечасто – понижение остроты зрения;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель; частота не установлена – отек легких некардиогенной этиологии;
  • со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея;
  • со стороны мочевыделительной системы: частота не установлена – нарушение функции почек;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – миалгия; очень редко – артралгия;
  • общие расстройства: нечасто – повышенная утомляемость;
  • лабораторные показатели: частота не установлена – повышение уровня мочевой кислоты и/или азота мочевины в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, увеличение креатинина в сыворотке крови, нейтропения.

Кроме этого, возможно развитие побочных явлений, отмеченных в ходе клинических исследований при монотерапии каждым из компонентов в отдельности.

При применении валсартана у пациентов с артериальной гипертензией дополнительно были зарегистрированы следующие нежелательные явления:

  • со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – снижение гематокрита, понижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения;
  • со стороны иммунной системы: частота не установлена – аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь;
  • со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена – повышение уровня калия в сыворотке крови;
  • со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго;
  • со стороны сосудов: частота не установлена – васкулит;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – боль в животе;
  • со стороны гепатобилиарной системы: частота не установлена – повышение активности ферментов печени;
  • со стороны мочевыделительной системы: частота не установлена – почечная недостаточность;
  • дерматологические реакции: частота не установлена – кожный зуд, сыпь, отек Квинке.

При применении гидрохлоротиазида дополнительно были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения (в том числе в сочетании с пурпурой); очень редко – угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия;
  • со стороны сердца: редко – аритмии;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности;
  • со стороны нервной системы: редко – головная боль;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит, отек легких);
  • со стороны пищеварительной системы: часто – снижение аппетита, тошнота, рвота; редко – запор, диарея, дискомфорт в животе; очень редко – панкреатит;
  • со стороны гепатобилиарной системы: редко – внутрипеченочный холестаз, желтуха;
  • со стороны половых органов и молочной железы: часто – импотенция;
  • нарушения психики: редко – нарушение сна, депрессия;
  • дерматологические реакции: часто – различные виды кожной сыпи, включая крапивницу; редко – повышенная фотосенсибилизация; очень редко – волчаночноподобные реакции, некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, обострение кожных проявлений системной красной волчанки; частота не установлена – мультиформная эритема.

Симптомы

На фоне передозировки валсартана возможно выраженное понижение АД, угнетение сознания, развитие сосудистого коллапса и/или шока, в том числе с летальным исходом. Передозировка гидрохлоротиазида может сопровождаться появлением таких симптомов, как тошнота, сонливость, нарушения ритма сердца, спазмы мышц, гиповолемия, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение

При раннем выявлении передозировки Ко-Диована рекомендуется немедленно вызвать у пациента рвоту. Затем назначают симптоматическую терапию с учетом времени, прошедшего с момента приема высокой дозы препарата и степени тяжести симптомов. При выраженном понижении АД больного следует, прежде всего, уложить и приподнять ему ноги. Требуется внутривенное (в/в) капельное введение 0,9% раствора натрия хлорида, регулярный контроль состояния сердца и дыхательной системы, объема циркулирующей крови и диуреза.

Применение гемодиализа эффективно только для выведения из организма гидрохлоротиазида.

Следует учитывать способность тиазидных диуретиков влиять на содержание калия и магния в сыворотке крови. Рекомендуется до начала применения Ко-Диована скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. В ходе лечения всем пациентам необходимо регулярно осуществлять контроль содержания электролитов в плазме крови.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нефропатией, сопровождающейся потерей солей, и кардиогенным нарушением функции почек. Эти состояния часто сопровождаются водно-электролитными нарушениями. Если на фоне применения Ко-Диована появляются такие симптомы гипокалиемии, как мышечная слабость, парезы, изменения показателей электрокардиограммы, то лечение следует прекратить.

Существует риск развития гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза, усугубления состояния у пациентов с гипонатриемией. Поэтому требуется регулярный контроль содержания натрия в плазме крови, поскольку неврологическая симптоматика гипонатриемии в этих случаях наблюдается редко.

Дефицит натрия и/или объема циркулирующей крови может вызывать выраженное снижение АД, сопровождающееся клиническими проявлениями. Поэтому до начала лечения следует привести в соответствие объем циркулирующей крови и содержание натрия в организме.

При значительном понижении АД пациент обязательно должен принять горизонтальное положение. В случае необходимости ему назначают в/в инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Прием Ко-Диована после стабилизации АД может быть продолжен.

Следует учитывать, что при одностороннем или двустороннем стенозе почечной артерии, включая стеноз артерии единственной почки, возможно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

При хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса (по классификации NYHA) и после перенесенного инфаркта миокарда применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II связано с повышенным риском возникновения острой почечной недостаточности, в связи с этим назначение Ко-Диована у этой категории больных не рекомендуется.

Гидрохлоротиазид может вызывать повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, изменение толерантности к глюкозе. У предрасположенных пациентов понижение клиренса мочевой кислоты может вызвать развитие гиперурикемии и подагры.

Снижение экскреции кальция с мочой, обусловленное тиазидным диуретиком, может вызвать незначительное повышение содержания кальция в плазме.

Для больных с первичным гиперальдостеронизмом лечение препаратом неэффективно в связи с тем, что у них не отмечается активации РААС.

Реакции гиперчувствительности наиболее часто возникают у больных с аллергическими реакциями и астмой в анамнезе.

В случае развития ангионевротического отека прием Ко-Диована следует немедленно отменить и возобновлять его применение запрещено.

При применении гидрохлоротиазида зарегистрированы такие случаи нежелательных явлений, как транзиторная миопия и острые приступы закрытоугольной глаукомы. К факторам риска острого развития закрытоугольной глаукомы относится аллергическая реакция на пенициллин и производные сульфонамида. Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Поэтому если после начала терапии препаратом возникло ощущение резкой боли в глазу или снижение зрения, необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида и обратиться к специалисту.

С целью предотвращения фоточувствительности следует избегать воздействия прямых солнечных лучей на открытые участки тела.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Ко-Диована пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Ко-Диована в период вынашивания и кормления грудью.

Женщинам детородного возраста, планирующим беременность, не следует принимать препараты, действующие на РААС. Они должны быть проинформированы о потенциальной опасности этих средств для плода во время беременности.

Прием препарата при беременности повышает риск самопроизвольных абортов, повреждения и гибели плода, рождения детей с врожденными дефектами (включая маловодие, нарушение функции почек). В случае зачатия в период лечения прием Ко-Диована необходимо немедленно прекратить.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность Ко-Диована для лечения детей в возрасте младше 18 лет не установлены, поэтому его применение у этой категории больных противопоказано.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применять Ко-Диован для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК меньше 30 мл/мин) и анурией.

С осторожностью следует принимать таблетки при двустороннем или одностороннем стенозе почечной артерии, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применять Ко-Диован для лечения пациентов с выраженными (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушениями функции печени, холестазом, билиарным циррозом.

С осторожностью следует принимать Ко-Диован при умеренной степени нарушений функции печени.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты лития: под воздействием тиазидных диуретиков почечный клиренс препаратов лития снижается, в результате чего риск токсического действия лития повышается. Если данного сочетания избежать невозможно, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови;
  • ингибиторы АПФ, метилдопа, прямые ингибиторы ренина, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы медленных кальциевых каналов и прочие средства, снижающие артериальное давление: возможно усиление гипотензивного эффекта;
  • норэпинефрин, эпинефрин и другие α- иβ-адреномиметики: их действие может быть ослаблено, но совместный прием прекращать не требуется;
  • производные салициловой кислоты, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2): могут способствовать снижению диуретического и гипотензивного действия препарата. При наличии гиповолемии повышается риск развития острой почечной недостаточности;
  • калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители пищевой соли и биологически активные добавки к пище, в составе которых есть калий, а также прочие препараты, повышающие уровень калия в крови: при одновременном применении необходимо соблюдать меры предосторожности и проводить частое определение содержания калия в крови;
  • глюкокортикостероиды (ГКС), «петлевые» диуретики, адренокортикотропный гормон, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин, производные салициловой кислоты: повышается риск развития гипокалиемии;
  • бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, галофантрин, кетансерин, пентамидин, терфенадин, спарфлоксацин, эритромицин и винкамин для в/в введения, антиаритмические средства IA класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, амиодарон), антипсихотические средства (левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин, хлорпромазин, циамемазин, сульпирид, пимозид, галоперидол, амисульприд, тиаприд, дроперидол): на фоне их применения возможно появление обусловленной гидрохлоротиазидом гипокалиемии. Требуется соблюдать осторожность из-за повышенного риска развития аритмий по типу «пирует»;
  • сердечные гликозиды: на фоне их приема повышается риск развития аритмии по причине появления таких нежелательных эффектов терапии тиазидными диуретиками, как гипокалиемия или гипомагниемия;
  • миорелаксанты, включая тубокурарин: их действие потенцируется;
  • инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь: из-за влияния тиазидных диуретиков на толерантность к глюкозе может возникнуть потребность в коррекции доз гипогликемических средств;
  • метформин: возможно развитие лактоацидоза и почечной недостаточности;
  • аллопуринол: повышается частота реакций гиперчувствительности к аллопуринолу;
  • циклофосфамид, метотрексат и другие цитотоксические средства: уменьшается их выведение почками, что потенцирует их миелосупрессию;
  • амантадин: возрастает вероятность развития его нежелательных эффектов;
  • диазоксид, бета-адреноблокаторы: усиливается их гипергликемическое действие;
  • пробенецид, сульфинпиразон: увеличивается концентрация мочевой кислоты в плазме крови;
  • атропин, бипериден и другие холиноблокаторы: способствуют повышению биодоступности препарата по причине снижения перистальтики ЖКТ и замедления опорожнения желудка;
  • метилдопа: повышается риск развития гемолитической анемии;
  • колестирамин: способствует уменьшению всасывания тиазидного диуретика, поэтому между приемом препаратов рекомендуется соблюдать интервал не менее 4 часов;
  • препараты кальция, витамин D: вследствие усиления реабсорбции кальция повышается вероятность гиперкальциемии;
  • циклоспорин: увеличивается риск развития гиперурикемии и возникновения симптомов, похожих на обострение подагры;
  • карбамазепин: может развиться гипонатриемия. Следует осуществлять регулярный контроль содержания натрия в крови;
  • этанол, седативные средства, препараты для анестезии: могут потенцировать развитие ортостатической гипотензии;
  • йодсодержащие контрастные вещества: могут способствовать развитию острой почечной недостаточности, если на фоне гидрохлоротиазида у больного возникла дегидратация.

Также на фоне монотерапии валсартаном прием варфарина, дигоксина, индометацина, амлодипина, циметидина, фуросемида, атенолола, глибенкламида, гидрохлоротиазида не привел к появлению клинически значимых взаимодействий.

Аналоги

Аналогами Ко-Диована являются: Валз Н, Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, Дуопресс, Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320, Вальсакор НД160.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности: таблетки 160/25 мг, 320/12,5 мг, 320/25 мг – 2 года; таблетки 80/12,5 мг, 160/12,5 мг – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ко-Диоване

Отзывы о Ко-Диоване носят положительный характер. Пациенты с артериальной гипертензией сообщают, что регулярный прием препарата в дозе 80/12,5 мг обеспечивает стабильность нормального АД. К недостаткам Ко-Диована относят высокую цену.

Цена на Ко-Диован в аптеках

Цена на Ко-Диован за упаковку, содержащую 28 таблеток в дозе 80/12,5 мг, может составлять от 1893 руб., в дозе 160/12,5 мг – от 2318 руб.

Ко диован 160

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *