Кломифен

Кломифен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Clomiphenum

Код ATX: G03GB02

Действующее вещество: кломифен (clomifene)

Производитель: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Кломифен – антиэстрогенный препарат, применяемый для лечения нарушений фертильности у женщин и мужчин.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кломифена – таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, от белого до белого с кремовым оттенком цвета (в ячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок; в банке из темного стекла 10 шт., в картонной коробке 1 банка).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: кломифена цитрат – 0,05 г;
  • вспомогательные компоненты: лактоза (молочный сахар), картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, пищевой желатин.

Фармакологические свойства

Кломифен является антиэстрогеном нестероидной структуры, механизм действия которого основан на избирательном блокировании связывания эстрадиола с рецепторами гипофиза и яичников. Вещество оказывает умеренный эстрогенный эффект при низком содержании эстрогенных гормонов в организме. При высокой концентрации эстрогенов проявляет антиэстрогенное действие.

Малые дозы кломифена способствуют стимуляции процесса овуляции посредством угнетения обратной отрицательной связи и усиления секреции гонадотропинов (фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и пролактина).

В больших дозах препарат тормозит выработку гонадотропинов. Андрогенной и гестагенной активностью кломифен не обладает.

Кломифен при пероральном применении быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции (повторному всасыванию), метаболизируется в печени. Т1/2 (период полувыведения) составляет от 5 до 7 дней. С калом выводится около 42% принятой дозы и примерно 8% – с мочой.

Показания к применению

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • аменорея (дисгонадотропная форма, вторичная, постконтрацептивная);
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  • синдром Киари – Фроммеля;
  • синдром Штейна – Левенталя (поликистозных яичников);
  • олигоспермия;
  • андрогенная недостаточность;
  • диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания

  • метроррагия неясного происхождения;
  • нарушения функции почек и (или) печени;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов;
  • кисты яичников;
  • эндометриоз;
  • опухоль, гипофункция гипофиза;
  • недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
  • кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
  • склонность к тромбообразованию;
  • беременность или подозрение на нее, период лактации;
  • индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Инструкция по применению Кломифена: способ и дозировка

Таблетки Кломифен принимают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • для стимуляции процесса овуляции: по 1 таблетке (0,05 г) 1 раз в сутки перед сном, в течение 5 суток, начиная с 5 дня менструального цикла (при отсутствии цикла – в любое время). Если в течение 30 дней овуляция не развивается, дозу увеличивают до 3 таблеток (0,15 г) в сутки или удлиняют курс до 10 дней. Суммарная курсовая доза не должна составлять более 1 г. Развитие процесса овуляции определяется по двухфазной базальной температуре, среднему циклическому повышению уровня лютеинизирующего гормона, росту концентрации прогестерона в сыворотке крови во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении у женщин с аменореей. Если овуляция наблюдается, а беременности нет, рекомендуется повторение той же схемы дозирования при следующем курсе лечения. Если после вероятной овуляции менструального кровотечения не последовало, необходимо учесть возможность беременности, и перед новым лечебным курсом эту возможность нужно исключить;
  • при олигоспермии: по 1 таблетке (0,05 г) 1–2 раза в сутки в течение 3–4 месяцев (при систематическом проведении контроля спермограммы).

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, уменьшение скорости двигательных и психических реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница;
  • пищеварительная система: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
  • мочеполовая система: редко – учащенное мочеиспускание, полиурия, дисменорея, боли внизу живота, увеличение размеров яичников (в том числе кистозное), меноррагия;
  • аллергические реакции: редко – аллергический дерматит, сыпь, вазомоторные нарушения;
  • организм в целом: приливы крови к лицу, увеличение массы тела, редко – алопеция, снижение остроты зрения, болезненность в области грудных желез.

При появлении признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных реакций необходимо уменьшение дозы или отмена препарата.

Передозировка

При передозировке Кломифена возможно появление таких симптомов, как тошнота, рвота, расстройства зрения, приливы крови к лицу.

Лечение заключается в отмене препарата (симптомы при этом, как правило, исчезают).

Особые указания

При применении Кломифена вероятность развития многоплодной беременности повышается.

Лечение должно проводиться под постоянным наблюдением гинеколога. Необходимо контролировать функцию яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за симптомом зрачка (изменения в слизи шейки матки).

Применение Кломифена эффективно при достаточном уровне эстрогенных гормонов в организме. При низком уровне эстрогенов препарат менее эффективен и практически неэффективен при малой концентрации гонадотропинов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Так как в период применения Кломифена возможны побочные реакции в виде головокружения и сонливости, при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Кломифен противопоказан во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

Назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени применение Кломифена противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами на данное время не описано.

Кломифен совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги

Аналогами Кломифена являются Клостилбегит, Кломид, Серофен, Перготайм и Серпафар.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кломифене

Отзывы о Кломифене не дают четких представлений о его эффективности.

Купить препарат в аптеке в настоящее время очень сложно, чаще продаются его аналоги, отзывы оставляют также в основном об аналогах. Например, идентичный препарат Клостилбегит некоторым женщинам помог забеременеть достаточно быстро, а у некоторых после трех и более курсов лечения беременность не наступила.

Цена на Кломифен в аптеках

Информации о цене на Кломифен на данный момент времени не имеется.

Кломифен (Clomifene)

Последняя актуализация описания производителем 10.11.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Кломифен* (Clomifene*)

АТХ

G03GB02 Кломифен

Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28.2 Синдром поликистоза яичников
  • E29.1 Гипофункция яичек
  • E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
  • N46 Мужское бесплодие
  • N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
  • N91.1 Вторичная аменорея
  • N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
  • N97 Женское бесплодие
  • O92.6 Галакторея

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
кломифена цитрат 0,05 г
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк

в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэстрогенное.

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 — 5–7 дней. Выводится, в основном, с желчью.

Показания препарата Кломифен

ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

дисфункциональная метроррагия;

аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;

галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);

синдром Киари-Фроммеля;

андрогенная недостаточность;

олигоспермия;

диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

гиперчувствительность;

печеночная и/или почечная недостаточность;

метроррагия неясной этиологии;

киста яичников;

злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;

опухоль или гипофункция гипофиза;

эндометриоз;

недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;

склонность к тромбообразованию;

кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;

беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции: редко — сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Со стороны мочеполовой системы: редко — полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).

Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко — снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.

Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.

Взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.

Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 3–4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).

Симптомы: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.

Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Кломифен

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кломифен

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28.2 Синдром поликистоза яичников Поликистоз яичников
Синдром поликистозный яичников
Синдром поликистозных яичников
Синдром Стейна-Левенталя
Синдром Штейна-Левенталя
Склерокистозная болезнь яичников
Штейна-Левенталя синдром
E29.1 Гипофункция яичек Андрогенная недостаточность
Андрогенный дефицит
Аплазия клеток Лейдига
Гипогонадизм тестикулярный (первичный)
Гипоплазия яичек
Гипофункция половых желез у мужчин
Евнухоидизм
Недостаточность андрогенная
Недостаточность андрогенов у мужчин
Недостаточность клеток Лейдига
Недостаточность тестостерона
Пониженная функция половых желез
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы Диагностика гипогалактии
Диагностика гипотиреоза
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза
Диагностика тиреоидной супрессии
Диагностика феохромоцитомы
Диагностический тест функции щитовидной железы
Сцинтиграфический тест щитовидной железы
N46 Мужское бесплодие Азооспермия
Астеноспермия
Бесплодие
Бесплодие мужское
Брак бесплодный
Диспермия
Нарушение сперматогенеза
Нарушения сперматогенеза
Олигоастенозооспермия III-IV стадии
Олигоастеноспермия
Олигозооспермия
Олигоспермия
Расстройства функций семенников
Сперматогенеза нарушения
Угнетение сперматогенеза
Янга синдром
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации Аменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N91.1 Вторичная аменорея Аменорея из-за жестких диет
Гипогонадотропная аменорея
Дисгонадотропная аменорея
Постконтрацептивная аменорея
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища Аномальные кровотечения из половых органов у женщин
Атонические маточные кровотечения
Длительные менструации
Кровопотеря во время менструаций
Кровотечение из мочеполовой системы
Кровотечение маточное дисфункциональное
Кровотечения из половых путей органической этиологии
Маточные кровотечения
Меноррагия при фиброме
Функциональные маточные кровотечения
N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие
O92.6 Галакторея Идиопатическая галакторея
Синдром Къяри-Фроммеля

Кломифен (форма — таблетки) (фармакологическая группа — половые гормоны и модуляторы половой системы). Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан

Упаковка

Кломифен – антиэстрогенный препарат, применяемый для лечения нарушений фертильности у женщин и мужчин.

Согласно инструкции, Кломифен противопоказан во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется.

При нарушениях функции печени применение Кломифена противопоказано.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами на данное время не описано.

Кломифен совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналогами Кломифена являются Клостилбегит, Кломид, Серофен, Перготайм и Серпафар.

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

ПКТ Послекурсовая терапия. Тамоксифен VS Кломифен

АНТИЭСТРОГЕНЫ Кломифен. Торемифен. Тамоксифен.

Стимуляция овуляции: Кломифен и Фолликулостимулирующий гормон

ТЕСТОСТЕРОН ПОВЫСИЛСЯ НА 196% | КЛОМИФЕН КАК АЛЬТЕРНАТИВА КУРСА

Антон Отвечает №62 КЛОМИФЕН ПОСТОЯННО. ПРОБЛЕМЫ С ПОЗВОНОЧНИКОМ

КЛОМИФЕН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Кломифен — антиэстрогенное средство.
Связывает рецепторы эстрогенов в гипоталамусе и яичниках. При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Экскретируется с желчью, подвергается энтерогепатической рециркуляции. Из организма выводится с фекалиями. T1/2 составляет 5–7 дней. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропных гормонов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию. При низком содержании в организме эндогенных эстрогенов оказывает умеренный эстрогенный эффект, при высоком уровне — антиэстрогенный. Уменьшая уровень циркулирующих эстрогенов, способствует секреции гонадотропинов. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Кломифен быстро всасывается из ЖКТ.
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
T1/2 составляет 5 дней. Выводится главным образом с калом — 42% и около 8% с мочой.

Показаниями к применению препарата Кломифен являются: ановуляторное бесплодие (индукция овуляции), дисфункциональные маточные кровотечения, аменорея (дисгонадотропная форма, вторичная, постконтрацептивная), галакторея (на фоне опухоли гипофиза), поликистоз яичников (синдром Штейна — Левенталя), синдром Киари-Фроммеля, андрогенная недостаточность, олигоспермия, для диагностики нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Способ применения

Таблетки Кломифен принимать внутрь. Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в сутки перед сном, начиная с 5-го дня менструального цикла в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время); если эффекта нет (овуляция не происходит в течение 30 дней), увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Наступление овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту уровня сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция произошла, а беременность не наступила, курс следует повторить. Если после состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможную беременность.
Мужчинам для лечения олигоспермии назначают по 50 мг 1–2 раза в сутки в течение 3–4 мес (необходим систематический контроль сперматограммы).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, беспокойство, бессонница, замедление скорости психических и двигательных реакций, нарушение зрения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: кистозное увеличение яичников, дисменорея, поллакиурия, полиурия, многоплодная беременность.
Прочие: приливы, увеличение массы тела, боль внизу живота, в области груди, яичек (у мужчин), гипертермия, обратимое выпадение волос, аллергические кожные реакции.
:
Противопоказаниями к применению препарата Кломифен являются: гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, маточные кровотечения неясной этиологии, киста яичника, опухоль или недостаточность функции гипофиза, беременность (в т.ч. подозрение на нее).

Беременность

:
Противопоказано принимать таблетки Кломифен при беременности.
Категория действия на плод по FDA — X.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кломифен совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
:
Симптомы передозировки Кломифеном: тошнота, рвота, приливы, расстройства зрения, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Кломифен — таблетки; в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.

Состав

:
1 таблетка Кломифен содержит: кломифена цитрат0,05 г; вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк

Дополнительно

:
До начала и во время лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует проверять функцию яичников, осуществлять влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка» и др. При увеличении яичников или их кистозной трансформации лечение кломифеном приостанавливают до нормализации размеров яичников. Терапию продолжают с использованием минимальных доз или укорачивают период лечения. На фоне лечения рекомендуется контролировать функцию печени. Нельзя назначать без освобождения от работы лицам, профессиональная деятельность которых требует быстрых физических и психических реакций.

Основные параметры

Название: КЛОМИФЕН
Код АТХ: G03GB02 — Кломифен

Кломифена цитрата

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *