Клацид СР

Клацид СР – лекарственный препарат антибактериального (бактериостатического) действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: овальных, желтого цвета (по 5, 7, 10 или 14 шт. в блистерах из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1 или 2 блистера вместе и инструкция по применению Клацида СР).

Состав на одну таблетку:

  • активный компонент: кларитромицин – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты ядра таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат, лимонная кислота безводная, повидон К30, стеариновая кислота, натрия алгинат, тальк, натрия кальция алгинат;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, сорбиновая кислота, макрогол 8000, макрогол 400, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кларитромицин – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он взаимодействует с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка бактерий, которые чувствительны к данному антибиотику (обладает антибактериальным действием).

В условиях in vitro кларитромицин высокоактивен как в отношении лабораторных штаммов, так и штаммов бактерий, которые были выделены у больных в ходе клинических исследований. Препарат демонстрирует значительную фармакологическую эффективность в отношении многих анаэробных и аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Следует отметить, что для большинства патогенных микробов МПК (минимальные подавляющие концентрации) кларитромицина меньше аналогичных концентраций эритромицина (примерно на одно log2 разведение).

In vitro кларитромицин продемонстрировал высокую активность в отношении Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Препарат действует бактерицидно на Helicobacter pylori, при этом он более активен при нейтральном pH, чем при кислом.

Согласно данным in vivo и in vitro Клацид СР влияет на клинически значимые виды микобактерий. К препарату не чувствительны Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae и другие грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу.

Активность кларитромицина in vitro и в клинической практике доказана в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

  • аэробные грамотрицательные бактерии: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae;
  • аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes;
  • микобактерии: Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium avium complex (включает Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium);
  • другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae (возбудитель TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Активность кларитромицина не зависит от продукции бета-лактамазы. Штаммы стафилококков, устойчивые к оксациллину и метициллину, также обладают резистентностью и к кларитромицину.

Клацид СР активен в отношении Helicobacter pylori, однако некоторые штаммы данной бактерии (около 10%) устойчивы к кларитромицину или обладают умеренной устойчивостью к препарату.

In vitro кларитромицин оказывал действии в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (эффективность применения препарата против перечисленных бактерий в клинической практике не подтверждена соответствующими исследованиями и практическое значение кларитромицина в этих случаях остается неясным):

  • аэробные грамотрицательные бактерии: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • аэробные грамположительные бактерии: VGS (Viridans group streptococci), Streptococci (группы С, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides melaninogenicus;
  • анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus niger, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes;
  • кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
  • спирохеты: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Основной метаболит кларитромицина в человеческом организме – 14-ОН-кларитромицин (14-гидроксикларитромицин). Его микробиологическая активность аналогична исходному веществу или в 2 раза слабее. Такая ситуация наблюдается в отношении большинства микроорганизмов, за исключением Haemophilus influenzae. Эффективность метаболита в отношении Haemophilus influenzae выше в 2 раза, чем активность кларитромицина. Исходное вещество и метаболит проявляют аддитивный синергизм в отношении гемофильной палочки.

Фармакокинетика

Всасывание кларитромицина при назначении препарата в форме таблеток пролонгированного действия и таблеток с обычным высвобождением одинаково (если дозы эквивалентны). Метаболизм осуществляется системой фермента CYP3A печени. Биодоступность кларитромицина около 50%. Препарат не кумулирует при многократном применении.

После приема Клацида СР в терапевтических дозах связывание с белками плазмы составляет 70%. Максимальная плазменная концентрация кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина (после приема 500 мг препарата) – 1,3 мкг/мл и 0,48 мкг/мл соответственно. Период полувыведения кларитромицина составил 5,3 часа, а его активного метаболита – 7,7 часов. После приема разовой дозы в 1000 мг (2 таблетки препарата) максимальные концентрации в плазме и период полувыведения составили: 2,4 мкг/мл и 5,8 часа – для кларитромицина; 0,67 мкг/мл и 8,9 часа – для 14-ОН-кларитромицина. Время наступления максимальной концентрации было одинаково как для дозы 500 мг, так и для дозы 1000 мг и составило около 6 часов.

Фармакокинетика препарата нелинейная: максимальная концентрация активного метаболита в плазме не увеличивается пропорционально дозе препарата, а вот период полувыведения и кларитромицина, и 14-ОН-кларитромицина удлиняется с повышением дозы Клацида СР.

Около 40% препарата, поступившего в организм, выводится почками и приблизительно 30% – кишечником.

Кларитромицин и его активный метаболит быстро поступают в различные ткани и жидкости. Концентрация препарата в тканях, как правило, в несколько раз превышает сывороточную. В церебральную жидкость проникает незначительное количество кларитромицина (примерно 1–2% от сывороточной концентрации).

При умеренных и тяжелых нарушениях функции печени (если функция почек сохранена) коррекция дозы Клацида СР не требуется. Системный клиренс кларитромицина и его равновесная концентрация в плазме у пациентов данной группы сходны с аналогичными показателями у здоровых добровольцев, а вот равновесная концентрация активного метаболита при нарушениях функции печени снижается, если сравнивать ее со здоровыми людьми.

У пациентов с нарушениями функции почек повышаются максимальная и минимальная плазменные концентрации кларитромицина, период полувыведения, а также показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») кларитромицина и его активного метаболита. Выведение препарата почками и константа элиминации снижаются. Степень изменения данных параметров коррелирует со степенью нарушения функции почек.

У пожилых пациентов плазменные уровни препарата и активного метаболита выше, а скорость выведения медленнее, чем у молодых людей. После коррекции дозы с учетом нарушения функции почек эти отличия исчезают, то есть основное влияние на фармакокинетику кларитромицина оказывает степень нарушения функции почек, а не возраст пациента.

Показания к применению

Клацид СР применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату, а именно:

  • инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит, гайморит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмония и бронхит);
  • инфекции мягких тканей и кожи (в том числе рожа, воспаление подкожной клетчатки, фолликулит).

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность при наличии почечной недостаточности;
  • гепатит или холестатическая желтуха в анамнезе, развивающиеся в результате применения кларитромицина;
  • порфирия;
  • гипокалиемия (из-за повышения риска удлинения интервала QT);
  • желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • указания в анамнезе на удлинение интервала QT;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • одновременный прием с алкалоидами спорыньи, цизапридом, терфенадином, астемизолом, пимозидом, мидазоламом (перорально), статинами (в значительной степени метаболизирующимися изоферментом CYP3A4), колхицином, ранолазином и тикагрелором;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным веществам препарата, а также другим макролидным антибиотикам.

Относительные (Клацид СР применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек и/или печени легкой или умеренной степени тяжести;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту);
  • гипомагниемия;
  • одновременный прием с антиаритмическими средствами IA и III класса, бензодиазепинами, ототоксичными препаратами, статинами (метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A), блокаторами медленных кальциевых каналов (метаболизирующихся изоферментом CYP3A4); препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (циклоспорином, карбамазепином, омепразолом, такролимусом, варфарином и др.); препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (фенитоином, рифампицином, фенобарбиталом и др.);
  • период беременности.

Клацид СР: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Клацид СР 500 мг принимают внутрь, во время еды, не разжевывая и не разламывая, а проглатывая их целиком.

Как правило, для детей старше 12 лет и взрослых суточная доза Клацида СР составляет 500 мг (1 таблетка).

В случае тяжелой инфекции суточную дозу препарата увеличивают до 1000 мг (2 таблетки), которые принимают однократно, во время еды. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней, при синусите и внебольничной пневмонии продолжительность терапии 6–14 дней.

При нарушениях функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) дозу кларитромицина следует уменьшить в 2 раза, а максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Клацид СР противопоказан.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия; нечасто – глоссит, стоматит, гастрит, сухость в ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, боль в области прямой кишки, запор, метеоризм; с неизвестной частотой – изменение цвета зубов и языка, холестатическая желтуха, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – трепетание предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия (включая тахикардию типа «пируэт»);
  • нервная система: часто – бессонница, головная боль; нечасто – сонливость, беспокойство, головокружение, тремор; с неизвестной частотой – дезориентация, психотические расстройства, судороги, галлюцинации, мании, спутанность сознания, депрессия, кошмарные сновидения, деперсонализация, парестезия;
  • органы чувств: часто – извращение вкуса, расстройства вкуса; нечасто – звон в ушах, нарушение слуха, вертиго; с неизвестной частотой – потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений, глухота, обонятельные галлюцинации;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия; с неизвестной частотой – миопатия, рабдомиолиз;
  • мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • обмен веществ и питание: нечасто – уменьшение аппетита, анорексия;
  • кожные покровы: часто – усиленное потоотделение; с неизвестной частотой – геморрагии, угри;
  • аллергические реакции: часто – кожная сыпь; нечасто – зуд, крапивная сыпь, гиперчувствительность; с неизвестной частотой – отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилактическая реакция, DRESS-синдром;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – гастроэнтерит, кандидоз; с неизвестной частотой – рожа, псевдомембранозный колит;
  • показатели лабораторных исследований: часто – отклонения от нормы печеночных проб; нечасто – лейкопения, повышение активности ферментов печени; с неизвестной частотой – тромбоцитопения, агранулоцитоз, повышение уровня билирубина в крови, изменение цвета мочи, удлинение протромбинового времени и увеличение МНО (международного нормализованного отношения);
  • общие расстройства: нечасто – астения.

У пациентов с иммунодефицитными состояниями (в том числе СПИДом), получающих Клацид СР длительно и в более высоких дозах с целью терапии микобактериальных инфекций, зачастую очень трудно отличить побочные эффекты кларитромицина от признаков ВИЧ-инфекции или симптомов сопутствующей болезни.

Чаще всего у пациентов, принимавших Клацид СР в суточной дозе 1000 мг, отмечались следующие нежелательные явления: извращение вкуса, тошнота, боль в животе, рвота, метеоризм, диарея/запор, повышение активности ферментов печени, головная боль, нарушение слуха, сыпь. Реже отмечалась сухость во рту, одышка и бессонница.

Передозировка

При приеме большой дозы Клацида СР возможны нарушения со стороны пищеварительной системы.

Лечение заключается в удалении остатков невсосавшегося кларитромицина из желудочно-кишечного тракта (путем промывания желудка и приема активированного угля или других кишечных сорбентов) и проведении другой необходимой симптоматической терапии. Перитонеальный диализ и гемодиализ существенно не изменяют сывороточную концентрацию препарата, что характерно и для других макролидных антибиотиков.

Особые указания

Длительное лечение антибактериальными препаратами может приводить к появлению колоний с большим количеством бактерий или грибов, нечувствительных к антибиотику. В таких случаях (при суперинфекции) требуется назначение соответствующей терапии.

Печеночная дисфункция, возникшая во время лечения препаратом, может быть тяжелой, но, как правило, она обратима. При появлении симптомов гепатита (зуд, желтуха, болезненность живота при осмотре, анорексия, потемнение мочи) прием Клацида СР следует немедленно прекратить.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени требуется регулярный контроль концентрации сывороточных ферментов.

Лечение кларитромицином, как и другими антибактериальными средствами, может приводить к развитию псевдомембранозного колита (от легкого до угрожающего жизни). Антибиотики могут изменять естественную кишечную микрофлору и способствовать неограниченному росту колоний Clostridium difficile. При появлении диареи во время терапии препаратом Клацид СР необходимо исключить псевдомембранозный колит. Наблюдение за пациентом требуется в течение некоторого времени после окончания курса, так как описаны отдельные случаи псевдомембранозного колита, возникшего через 2 месяца после приема антибактериальных средств.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, выраженной брадикардией, гипомагниемией и принимающих одновременно с кларитромицином антиаритмические препараты IA и III класса необходимо регулярно контролировать ЭКГ на предмет удлинения QT-интервала.

Возможна перекрестная резистентность между кларитромицином и другими макролидными антибиотиками, а также клиндамицином и линкомицином.

Перед назначением Клацида СР пациентам с внебольничной пневмонией, учитывая растущую устойчивость возбудителя к макролидам, следует определить чувствительность Streptococcus pneumoniae к кларитромицину. Терапию госпитальной пневмонии необходимо проводить в комплексе с соответствующими антибиотиками.

Тестирование на чувствительность требуется также перед применением кларитромицина при легких и средних инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus.

Немедленная отмена Клацида СР необходима в случае появления анафилактических реакций, DRESS-синдрома, токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса – Джонсона.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами важно контролировать протромбиновое время и МНО.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Клацид СР может вызывать головокружение, дезориентацию, вертиго и спутанность сознания, поэтому до определения индивидуальной чувствительности пациента к препарату следует соблюдать осторожность, управляя автомобильным и другим транспортом, и работая со сложными машинами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности (особенно в первом триместре) Клацид СР применяют с осторожностью, после оценки соотношения польза для женщины/риск для плода и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные методы терапии.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Таблетки Клацид СР противопоказаны детям до 12 лет (из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения у них таблеток пролонгированного действия).

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек кларитромицин противопоказан. У пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин дозу Клацида СР следует уменьшить в два раза или вдвое увеличить интервал между приемом таблеток.

При нарушениях функции печени

У больных, имеющих в анамнезе гепатиты, а также лиц с тяжелой печеночной недостаточностью и одновременной почечной недостаточностью Клацид СР не применяют.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам Клацид СР следует назначать с соблюдением осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного риска развития серьезных побочных реакций Клацид СР противопоказано применять одновременно со следующими препаратами и веществами:

  • терфенадин, пимозид, астемизол и цизаприд: возможно повышение плазменных концентраций перечисленных средств и дальнейшее удлинение интервала QT, а также появление сердечных аритмий, в том числе фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии (включая тахикардию типа «пируэт»);
  • статины (ловастатин, симвастатин): увеличиваются сывороточные концентрации статинов и повышается риск возникновения миопатии (вплоть до рабдомиолиза);
  • алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин): возможно острое отравление алкалоидами спорыньи, проявляющееся сосудистым спазмом, ишемией тканей, в том числе центральной нервной системы;
  • колхицин: возможно усиление действия колхицина и развитие клинических симптомов отравления данным препаратом (особенно у пожилых пациентов), поэтому такая комбинация противопоказана.

Клацид СР с осторожностью следует применять совместно с препаратами, являющимися индукторами изофермента CYP3A (фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином, зверобоем продырявленным, рифампицином), так как перечисленные средства могут ускорять метаболизм кларитромицина и снижать его эффективность. В свою очередь кларитромицин может повышать плазменные концентрации индукторов изофермента CYP3A (например, рифабутина, при повышении концентрации которого увеличивается риск возникновения увеита).

Комбинации, которые следует принимать во внимание (может потребоваться коррекция доз или замена терапии на альтернативную):

  • невирапин, рифабутин, рифампицин, эфавиренз, рифапентин: возможно ускорение метаболизма кларитромицина и снижение его эффективности;
  • этравирин: уменьшается концентрация кларитромицина, но увеличивается концентрация его активного метаболита, а поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет низкую активность по отношению к Mycobacterium avium complex, для его лечения необходимо рассматривать альтернативные препараты;
  • флуконазол: повышается среднее значение минимальной равновесной концентрации (на 33%) и AUC (на 18%) кларитромицина, при этом равновесная концентрация активного метаболита значительно не изменяется;
  • ритонавир: происходит заметное подавление метаболизма кларитромицина (у пациентов с нарушениями функции почек требуется уменьшение дозы Клацида СР).

Лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием кларитромицина на другие препараты или вещества:

  • антиаритмические средства (дизопирамид, хинидин): повышается риск возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт» (необходимо регулярно контролировать ЭКГ и сывороточные концентрации дизопирамида или хинидина);
  • инсулин и пероральные гипогликемические препараты: возможно развитие выраженной гипогликемии (требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови);
  • непрямые антикоагулянты: может возникнуть кровотечение, а также возможно выраженное удлинение протромбинового времени и МНО (необходимо контролировать данные показатели);
  • омепразол: увеличивается равновесная плазменная концентрация омепразола, его AUC и период полувыведения;
  • ингибиторы фосфодиэстеразы (варденафил, тадалафил, силденафил): возможно увеличение ингибирующего влияния перечисленных средств на фосфодиэстеразу (может потребоваться уменьшение их доз);
  • карбамазепин, теофиллин: возможно увеличение концентраций карбамазепина и теофиллина в системном кровотоке;
  • бензодиазепины (мидазолам, алпразолам, триазолам): увеличивается AUC мидазолама (в 7 раз после приема внутрь и в 2,7 раза после внутривенной инъекции); прием с пероральной формой мидазолама противопоказан, внутривенная форма применяется с осторожностью; комбинация кларитромицина и триазолама может приводить к сонливости и спутанности сознания.

Другие виды лекарственных взаимодействий, которые необходимо учитывать при совместном применении с Клацидом СР:

  • ототоксичные препараты (особенно аминогликозиды): необходимо контролировать функции слухового и вестибулярного аппаратов (во время лечения и после окончания терапии);
  • дигоксин: возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина и усиление его действия (необходимо тщательно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови);
  • зидовудин: возможно снижение равновесной концентрации пероральной формы зидовудина (чтобы избежать такого взаимодействия, необходимо соблюдать 4-часовой интервал между приемом данных препаратов);
  • вальпроевая кислота и фенитоин: возможно повышение сывороточных концентраций фенитоина и вальпроевой кислоты (рекомендуется контролировать концентрации этих препаратов во время лечения кларитромицином);
  • блокаторы медленных кальциевых каналов: существует риск возникновения артериальной гипотензии, лактоацидоза и брадиаритмии;
  • итраконазол: возможно повышение плазменных концентраций и итраконазола, и кларитромицина (необходимо следить за степенью выраженности фармакологических эффектов обоих препаратов).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре +15… +30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клациде СР

Пациенты оставляют очень противоречивые отзывы о Клациде СР. Некоторые отмечают его высокую эффективность (даже при тяжелых инфекциях), хорошую переносимость, быстрый результат, удобство приема, наличие подробной инструкции. Другие описывают недостаточно сильное терапевтическое действие кларитромицина или полное отсутствие эффекта от лечения, большое количество противопоказаний, неприятный вкус таблеток, серьезные побочные явления (горечь во рту, тошнота, головная боль, панические атаки и др.) и высокую стоимость препарата.

Цена на Клацид СР в аптеках

Цена на Клацид СР 500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, зависит от упаковки препарата и составляет:

  • по 5 шт. в блистере, в упаковке 1 блистер – 430–480 руб.;
  • по 7 шт. в блистере, в упаковке 1 блистер – 500–580 руб.;
  • по 7 шт. в блистере, в упаковке 2 блистера – 720–930 руб.

Инструкция по применению таблеток Клацид СР 500

При таких инфекционных заболеваниях, как бронхит и пневмония, врачи рекомендуют принимать антибиотик Клацид СР 500 – инструкция по применению сообщает, что активный компонент проникает в кровь и истребляет патогенную флору. Действие в организме системное, положительные перемены в общем самочувствии наблюдаются уже на 2-3 сутки. Важно помнить, что Клацид в таблетках требуется принимать внутрь полным курсом только по настоянию лечащего врача.

Клацид СР 500

Этот антибактериальный препарат относится к фармакологической группе макролидов, обладает бактерицидными, противовоспалительными, антисептическими свойствами; при этом действует системно. При длительном применении антибиотик может спровоцировать побочные явления, важно опасаться передозировки. Согласно инструкции по применению, Клацид СР 500 выпускается в форме овальных таблеток желтого цвета, предназначен для приема перорально. В картонной упаковке помимо пилюль в блистерах прилагается инструкция по применению.

Состав

Активный компонент – полусинтетический антибиотик под названием кларитромицин, который обеспечивает пролонгированное действие в организме. Это означает, что действующее вещество синтетического происхождения высвобождается длительный период при прохождении через органы пищеварения. Вспомогательные компоненты в химическом составе Клацид СР 500 следующие: лимонная кислота на безводной основе, стеариновая кислота, натрия кальция алгинат, лактоза, натрия алгинат, тальк, повидон К30, магния стеарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При повышенной активности кларитромицина обеспечен устойчивый антибактериальный эффект, который наблюдается по отношению к ряду грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных паразитов, простейших, штаммов. К Клациду СР 500 чувствительны такие внутриклеточные паразиты, как микоплазмы и хламидии, устойчивые к другим антибиотиком, например, пенициллинового ряда.

Своей предельной концентрации кларитромицин достигает спустя 2 часа с момента приема разовой дозы. После ее проникновения в органы ЖКТ процесс распада активных компонентов Клацид СР 500 наблюдается в печени, а уровень биодоступности синтетических компонентов составляет 50%. Выводятся неактивные метаболиты почками через мочевыводящие пути в концентрации 70%, а 30% — через кишечник.

Этот медицинский препарат рекомендован к применению при патологических состояниях, связанных с повышенной активностью бактериальной флоры, чувствительной к воздействию кларитромицина. Согласно инструкции по применению, уместно такое фармакологическое назначение Клацид СР 500 в следующих клинических картинах строго по рекомендации лечащего врача:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • синусит;
  • фарингит;
  • одонтогенные инфекции;
  • тонзиллофарингит;
  • средний отит;
  • инфицирование мягких тканей и кожи;
  • микобактериальные инфекции;
  • профилактика для больных СПИДом.

При повышенной активности патогенных микроорганизмов пероральный прием Клацид СР 500 разрешен не всем пациентам. В подробной инструкции по применению указаны медицинские противопоказания, при которых такое антибактериальное лечение может только навредить общему состоянию здоровья, спровоцировать побочные явления. Ограничения следующие:

  • порфирия;
  • возрастные ограничения до 18 лет;
  • непереносимость лактозы;
  • почечная недостаточность;
  • повышенная активность к синтетическим компонентам указанного лекарства.

Согласно подробной инструкции по применению, имеются медицинские противопоказания по отношению к комплексной схеме лечения. Запрещено одновременно принимать Клацид СР 500 и следующие медикаменты: Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд, Эрготамин, Алпразолам, Дигидроэрготамин, Мидазолам, Триазолам. Устойчивость синтетических компонентов при комплексном взаимодействии отравляет организм, провоцирует побочные явления.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для применения перорально, а особенности антибактериальной терапии желательно обсудить с лечащим врачом более детально. Длительность консервативного лечения составляет 5-14 дней в зависимости от характера патологии. Таблетки принимать внутрь во время приема пищи, глотать целиком, запивать большим объемом воды. Суточная доза – 1 пилюля, в осложненных клинических картин можно увеличить до 2 пилюль. Активность вредоносных бактерий и патогенных микроорганизмов снижается практически после приема первой дозы.

Если у пациента диагностированы проблемы с почками и печенью, суточную дозу медицинского препарата требуется снизить вдвое. При этом важно исключить дополнительное применение медикаментов с процессом метаболизма в печени. При длительном приеме Клацид СР 500 развивается кандидоз, и колонии вредоносных грибов нечувствительны к воздействию кларитромицина. В таком случае в схему комплексного лечения требуется внести определенные коррективы.

Характерный медикамент отличается системным действием в организме, поэтому побочные явления могут затронуть все внутренние органы и системы. Поверхностное самолечение исключено, поскольку высока вероятность локальной или общей интоксикации. Путем клинических и лабораторных исследований стало известно, что антибиотик Клацид СР 500 снижает концентрацию внимания, подавляет активность психомоторных функций.

При беременности и лактации

Если бактерии обнаружены в организме будущей мамочки, консервативное лечение медикаментом Клацид СР 500 можно проводить строго под врачебным контролем. Клинические исследования данных категорий пациенток проведены не были, поэтому пероральный прием антибиотика уместен, если польза здоровью матери выше потенциального риска внутриутробного развития. При лактации антибактериальную терапию проводить не рекомендуется; либо требуется временно прекратить грудное вскармливание, временно перевести ребенка на смесь.

Клацид для детей

Согласно подробной инструкции по применению, использовать указанный антибиотик для лечения маленького ребенка, новорожденного категорически противопоказано. Таблетки Клацид детям и подросткам педиатр не назначает даже в осложненных клинических картинах, поскольку концентрация препарата может только ухудшить детское здоровье, вызвать острые побочные явления, признаки интоксикации.

При нарушениях функций печени и почек

Если диагностирована почечная и печеночная недостаточность, использовать антибиотики, согласно инструкции по применению, важно с особой осторожностью. Суточные дозы Клацид СР 500 корректируются сугубо индивидуально, а назначение представителей данной фармакологической группы происходит лишь в осложненных клинических картинах, при обширных патологиях.

Взаимодействие с препаратами

Клацид таблетки имеют лекарственное взаимодействие, что важно учитывать при составлении схемы комплексного лечения. Ниже представлены определенные фармакологические ограничения, отраженные в инструкции по применению, озвученные лечащим врачом:

  1. Чтобы не нарушить терапевтический эффект указанного медикамента, необходимо проводить индивидуальную коррекцию дозы следующих медицинских препаратов: Рифабутин, Эфавиренз, Невирапин, Рифапентин, Рифампицин, Флуконазол, Ритонавир.
  2. Антибиотический препарат Клацид СР 500 в комплексе с Хинидином или Дизопирамидом может спровоцировать пируэтную тахикардию.
  3. Если пациенту, который регулярно получает лекарства, первично метаболизирующиеся изоферментами CYP3A, назначают Клацид СР, не исключено усиление побочных явлений, снижение концентрации белка.
  4. В комплексе с Тадалафилом, Толтеродином, Кларитромицином, Варденафилом или Силденафилом необходимо снизить дозы Клацид СР 500, иначе повышается риск развития побочных явлений.
  5. Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, усиливает эффект пероральных антикоагулянтов.
  6. В комплексе с Карбамазепином или Теофиллином повышается концентрация последних в системном кровотоке.
  7. При взаимодействии с Итраконазолом, Атазанавиром, Оксациллином, Саквинавиром наблюдается двунаправленное влияние Кларитромицина.
  8. В комплексе с Верапамилом и Кларитромицином наблюдаются участившиеся приступы артериальной гипотензии, брадиаритмии.
  9. Клацид СР 500 усиливает действие колхицина при почечной недостаточности, н исключено отравление организма.
  10. Медицинский препарат стимулирует активность Дигоксина, при этом требуется систематический контроль уровня дигоксина в плазме крови.
  11. В комплексе с Триазоламом наблюдаются нервные расстройства, например, сонливость и спутанность сознания.
  12. Сочетание антибиотика с Хинидином или Дизопирамидом обеспечивает постепенно развитие гипогликемии.

Клацид и алкоголь – совместимость

Антибиотик и этиловый спирт – это несочетаемые компоненты, при взаимодействии которых развиваются острые признаки интоксикации, вызывают необходимость проведения гемодиализа. Это могут быть галлюцинации, нестабильность эмоциональной сферы, прогрессирующие судороги, участившееся головокружение, приступы невроза и другие нервные расстройства.

Побочные эффекты

При развитии тяжелой упорной диареи важно не исключать присутствие в организме псевдомембранозного колита на фоне прохождения антибактериальной терапии. Однако это не единственные побочные явления, которые прогрессируют еще в самом начале интенсивной терапии. Аномалии могут быть следующими, при этом затрагивают все внутренние органы и системы:

  • со стороны кожных покровов: аллергия, крапивница, местные реакции, геморрагическая сыпь, сильный зуд и гиперемия дермы, сухость слизистых оболочек;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, нарушение сердечного ритма, мерцание желудочков;
  • со стороны органов ЖКТ: признаки диспепсии, боли в животе, затяжная диарея, стоматит, ощущение тошноты и дискомфорта в желудке;
  • со стороны органов ЦНС: головокружение, приступы мигрени, бессонница, депрессивное состояние, дезориентация;
  • со стороны мочевыводящей системы: острый интерстициальный нефрит, нарушенное мочеиспускание;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия;
  • со стороны органов чувств: воспаление среднего уха, патологическое снижение остроты слуха и зрения;
  • со стороны лабораторных показателей: скачок креатинина в сыворотке крови, тромбоцитопения, гипогликемия.

При систематическом завышении суточных доз Клацид СР 500, согласно инструкции по применению, может усилить побочные явления организма, причем подавляет функции многих внутренних систем. Пациент страдает от острых приступов диспепсии, нарушений психики, гипокалиемии и гипоксемии, не исключены гомогенные нарушения. Необходим очистить органы пищеварения от токсических компонентов, выполнить промывание желудка, гемодиализ. После этого показано принять сорбенты, дальнейшее лечение будет уже симптоматическим под строгим врачебным контролем.

Условия продажи и хранения

Медицинский препарат, согласно инструкции по применению, требуется хранить в темном месте при пониженной температуре окружающей среды – можно в холодильнике. Кроме того, важно исключить доступ маленьких детей в такое место. Принимать лекарство в соответствии со сроком годности. Клацид СР 500 можно купить в каждой аптеке, отпускается лекарство строго по рецепту.

Если характерный медикамент не подходит конкретному пациенту либо вредит здоровью, согласно отзывам и рекомендациям лечащего врача, требуется в срочном порядке ввести замену в схему комплексного лечения, подобрать более эффективный и безопасный аналог. Заменить Клацид СР 500 могут следующие медицинские препараты, также продающиеся строго по рецепту в аптеке:

  • Клацид;
  • Кларексид;
  • Кларитромицин;
  • Клабакс;
  • Кларитросин;
  • Кларицит;
  • Кларомин.

Цена на Клацид СР 500

Судя по отзывам, медикамент эффективный, помогает в кратчайшие сроки избавиться от патогенной флоры. Если врач сделал такое фармакологическое назначение, самое время отправиться в аптеку. Цены несколько завышены, зато такое приобретение продуктивно способствует преодолению прогрессирующего заболевания. Ниже представлены расценки аптек разных регионов Москвы:

Название аптеки

Цена антибиотика №5, рублей

ЭликсирФарм

ЕвроФарм

ЗдравЗона

Ригла

Самсон-Фарм

Кремлевская аптека

Отзывы

Светлана, 35 лет Применение такого антибиотика только по инструкции противопоказано. Я так однажды решила пролечить бронхит. Уже к вечеру появилось чувство тошноты и тремор конечностей. Вроде бы дозы соблюдала, не нарушала, но только усугубила проблему. Вызвала врача, выяснилось, что слабая печень, поэтому дозу пришлось сократить. Елена, 28 лет Лекарство очень эффективное, мне помогло окончательно вылечить пневмонию. Принимала такие таблетки внутрь на протяжении недели, потом сменила медицинский препарат. Врач объяснил, что эффект привыкания к Клацид СР 500 может возникнуть, а это резкие ухудшения. Все сделала по правилам, и вскоре полностью вылечилась. Марина, 31 год Указанный медикамент очень опасный, у меня после первого приема Клацид СР 500 все тело покрылось кожной сыпью, опухло. Пришлось срочно менять лекарство, а от сильного зуда я страдала еще несколько дней, плохо спала, нервничала. Может кому-то это помогает, но на моем здоровье такое лечение отразилось резко негативно. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Клацид ср 500мг 5 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Использование следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов.

Цизаприд и пимозид

При совместном применении возможно увеличение концентрации цизаприда, увеличение интервала QT, появление сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Терфенадин и астемизол

При совместном применении возможно увеличение концентрации терфенадина/астемизола в крови, увеличение интервала QT, возникновение сердечных аритмий, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и тахикардии типа «пируэт».

Эрготамин / дигидроэрготамин

При совместном применении возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготамина: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин

Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина; в случае их совместного назначения с кларитромицином может потребоваться корректировка доз или переход на альтернативное лечение.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Сильные индукторы системы цитохрома P450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина и таким образом понижать уровень кларитромицина в плазме, ослаблять терапевтический эффект, и вместе с тем увеличивать уровень 14-OH-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным.

Флуконазол

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг два раза в день у 21 здорового добровольца привел к увеличению минимальной средней Css кларитромицина и AUC на 33 и 18% соответственно.

При этом, совместный прием значительно не влиял на среднюю Css активного метаболита 14-OH-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Ритонавир

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые восемь часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%. Было отмечено полное подавление образования 14-OH-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону, сокращение дозировки у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью целесообразно рассмотреть следующие варианты коррекции дозы: при Cl креатинина 30–60 мл/мин, доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50% (не более одной таблетки Клацид® СР в день). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты

Противоаритмические препараты (хинидин и дизопирамид)

Возможно возникновение пируэтной тахикардии при совместном назначении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов.

Взаимодействия, обусловленные CYP3A

Совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изоферменты CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Кларитромицин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим препараты, являющиеся субстратами фермента CYP3A, особенно если субстрат CYP3A имеет узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин), и/или интенсивно метаболизируется этим ферментом. В случае необходимости должна проводиться корректировка дозы препарата, принимаемого вместе с Клацидом® СР, а совместный прием некоторых препаратов должен быть исключен. Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточного уровня препаратов, первично метаболизирующихся CYP3A. Метаболизм следующих препаратов/классов осуществляется тем же изоферментом CYP3A, что и метаболизм кларитромицина: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома P450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Как и другие макролиды, кларитромицин увеличивает концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например ловастатин и симвастатин). Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших эти препараты совместно.

Омепразол

Кларитромицин (по 500 мг каждые 8 ч) исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом (по 40 мг ежедневно). При совместном назначении кларитромицина и омепразола плазменные Css омепразола были увеличены (Cmax, AUC0–24 и T1/2 увеличились на 30, 89 и 34 % соответственно). Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составило 5,2 — при приеме омепразола в отдельности и 5,7 — при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

Пероральные антикоагулянты

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов. Если пациенты одновременно получают кларитромицин и пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать ПВ.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере частично, с участием CYP3A. В то же время CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Совместное назначение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При назначении этих препаратов совместно следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

Теофиллин, карбамазепин

Возможно повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в системном кровотоке.

Толтеродин

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется через изоформу 2D6 цитохрома P450 (CYP2D6). Однако у части популяции, лишенной изофермента CYP2D6, метаболизм происходит через CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. В популяции с низким уровнем метаболизма через CYP2D6 может потребоваться сокращение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3A, таких как кларитромицин.

Триазолобензодиазепины (например алпразолам, мидазолам, триазолам)

При совместном назначении мидазолама и кларитромицина (500 мг 2 раза в день) отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз — после перорального приема. Необходимо избегать совместного перорального приема мидазолама и кларитромицина. Если при в/в введении мидазолама одновременно назначен кларитромицин, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной корректировки дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном использовании кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания.

Взаимодействие с другими препаратами

Колхицин

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и белка-переносчика, ответственного за выведение препарата, P-гликопротеина (P-gp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды ингибируют CYP3A и P-gp. При совместном приеме кларитромицина и колхицина, ингибирование P-gp и/или CYP3A может привести к усилению эффекта колхицина. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом.

Дигоксин

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-gp. Известно, что кларитромицин ингибирует P-gp. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина ингибирование P-gp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Совместный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке у пациентов, развитию клинических симптомов отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке.

Зидовудин

Одновременный пероральный прием таблеток кларитромицина обычного высвобождения и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению Css зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при пероральном приеме, взаимодействия можно в значительной степени избежать путем подбора доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированных детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином. Исследования взаимодействия препарата Клацид® СР с зидовудином не проводились.

Двунаправленное взаимодействие лекарств

Атазанавир

Кларитромицин и атазанавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов. Совместное назначение кларитромицина (500 мг два раза в день) и атазанавира (400 мг раз в день, ежедневно) может привести к увеличению AUC атазанавира на 28%, двукратному увеличению AUC кларитромицина, уменьшению AUC 14-OH-кларитромицина на 70%. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина у больных с нормальной почечной функцией не требуется уменьшения дозы. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1000 мг/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.

Итраконазол

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A. Кларитромицин может увеличить уровень итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может увеличить уровень кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.

Саквинавир

Кларитромицин и саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A. Одновременное назначение кларитромицина (500 мг два раза в день) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг три раза в день) может вызвать увеличение AUC и Cmax саквинавира на 177 и 187% соответственно в сравнении с приемом саквинавира. Значения AUC и Cmax кларитромицина были приблизительно на 40% выше, чем при приеме кларитромицина. При совместном назначении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах/составах, указанных выше, корректировка дозы не требуется. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при использовании саквинавира в твердых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственных взаимодействий при изолированном назначении саквинавира могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

Верапамил

При совместном приеме с кларитромицином возможны артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактат ацидоз.

Клацид ср

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *