Кетостерил

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит

a-Кетоизолейцин, кальциевая соль a-Кетолейцин, кальциевая соль a-Кетофенилаланин, кальциевая соль a-Кетовалин, кальциевая соль a-Гидроксиметионин, кальциевая соль Лизин ацетат, что соответствует 75 мг лизина треонин триптофан гистидин тирозин 67 мг 101 мг 68 мг 86 мг 59 мг 105 мг 53 мг 23 мг 38 мг 30 мг
Общее содержание азота на одну таблетку Содержание кальция в одну таблетку 36 мг 1,25 ммоль = 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макроголы), хинолин желтый (Е 104), акрилатный сополимер, триацетин, титана диоксид (Е 171), повидон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые таблетки с глянцевой поверхностью.

Фармакологическая группа

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.

Код АТХ V06D D.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетостерил — комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует стероиды протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической болезнью почек.

После абсорбции кетоаналог трансаминуються в соответствующие незаменимые L-аминокислоты путем поглощения азота из незаменимых аминокислот, тем самым уменьшая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы, способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена.

Кетостерил в сочетании с низкобелковой диетой позволяет снизить потребление азота, одновременно предотвращая вредных последствий недостаточного потребления диетического белка и недостаточного питания и обеспечивает организм необходимыми L-аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав препарата, дают полноценное субстратно обеспечения белкового синтеза.

Кето / аминокислоты не вызывают гиперфильтрацию остаточных нефронов. Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора, что оказывает положительное влияние при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе.

При систематическом применении кетостерил отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях применение кетостерил способствует поздние начала проведения диализа.

Фармакокинетика.

Плазменная кинетика аминокислот и их интеграция в метаболические пути хорошо известны. Однако следует отметить, что у больных уремии причиной изменения уровней в плазме, которые часто наблюдаются у таких пациентов, скорее всего, не является поглощение аминокислот, поставляемых то есть именно поглощения не нарушается. Изменены уровни в плазме, вероятно, связаны с нарушениями кинетики после поглощения, которые могут быть обнаружены на очень ранней стадии заболевания.

У здоровых лиц уровне кетокислот в плазме крови увеличиваются в течение 10 минут после перорального приема. Достигается максимум 5-кратное повышение базовых уровней. Пиковые уровни наблюдаются в течение 20-60 минут, а после 90 минут уровне стабилизируются в диапазоне базовых уровней. Таким образом, желудочно-кишечное абсорбция очень быстрой. Одновременно повышение уровня кетокислот и соответствующих аминокислот показывают, что кетокислоты трансаминуються очень быстро. В связи с физиологическими путями утилизации кетокислот в организме вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же катаболические пути, и классические аминокислоты. Никаких специальных исследований вывода кетокислоты пока не проводилось.

Показания

Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. Назначать в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл / мин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушения обмена аминокислот.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые формируют с кальцием трудно растворимые соединения например, тетрациклин, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, а также лекарственные средства, содержащие железо, фтор или эстрамустин, не следует принимать одновременно с кетостерил во избежание нарушения всасывания активных веществ, поэтому между приемом кетостерил и этих препаратов должно пройти не менее двух часов.

Восприимчивость к кардиоактивних гликозидов и, соответственно, риск аритмии увеличивается, если кетостерил вызывает повышение уровня кальция в сыворотке крови. Во время лечения кетостерил симптомы уремии уменьшаются. Поэтому необходимо также уменьшить возможное введение гидроксида алюминия. Необходимо контролировать снижение уровня фосфата в сыворотке крови.

Особенности применения

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и преобразования в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточное калорийность пищи около 30-40 ккал / кг / сут.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

В соответствии со степенью уменьшения уремических симптомов под влиянием кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует уменьшить.

Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаточно опыта применения Кетостерилу в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь. Если не назначено иначе, кетостерил принимать из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела / сут (0,1 / кг массы тела в сутки), или по 4 — 8 таблеток (доза рассчитана на пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.

Таблетки глотать не разжевывая. Кетостерил назначать одновременно с малобелковая диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений нет.

Побочные реакции

Метаболические нарушения: очень редко — гиперкальциемия.

При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует уменьшить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо уменьшить дозу кетостерил, как и другие источники кальция.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров (в пакете из фольги) в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лабесфаль Лабораториос Алмере, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зона Индастриал к Лагедо, Сантьяго де Бестейрос, 3465-157, Португалия.

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия.

Кетоаминол

Кетоаминол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Ketoamynol

Код ATX: V06DD

Действующее вещество: аминокислоты (aminoacids)

Производитель: Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Кетоаминол – лекарственное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит аминокислот. Применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно ядро почти белого или белого цвета (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в пакетах, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Кетоаминола).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

Дополнительные компоненты:

  • вспомогательные вещества: крахмал, повидон К30, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон;
  • состав пленочной оболочки: макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.

Кетоаминол обеспечивает поступление в организм больного почечной недостаточностью незаменимых аминокислот с минимальным поступлением азота.

Кето- и гидроксикислоты после абсорбции трансаминируются с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. Вследствие повторного использования аминогруппы снижается накопление уремических токсинов, замедляется образование мочевины.

В оставшихся нефронах гидрокси- и кетокислоты не вызывают гиперфильтрацию. Препарат оказывает благоприятное воздействие при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе. В некоторых случаях даже улучшает течение остеодистрофии.

Применение Кетоаминола в сочетании с диетой, предусматривающей низкое потребление белка, позволяет уменьшить поступление азота, при этом предупреждает развитие нежелательных явлений, которые обычно возникают вследствие недостаточного поступления белка и неполноценного питания.

У пациентов с уремией процессы абсорбции аминокислот, видимо, не вызывают нарушения их плазменных концентраций, т. е. их абсорбция не нарушается. Изменения концентраций в плазме, предположительно, возникают на этапах, следующих после всасывания аминокислот; выявляются они на ранней стадии заболевания.

У здоровых добровольцев концентрации кетокислот в плазме повышаются в течение 10 минут после перорального приема Кетоаминола. В зависимости от индивидуальных особенностей повышение концентраций возможно до 5 раз от исходных.

Максимальные плазменные концентрации (Cmax) отмечаются через 20–60 минут, спустя 90 минут они возвращаются к изначальным. Таким образом, абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта происходит быстро.

Одновременное повышение плазменных уровней кетокислот и соответствующих аминокислот позволяет предполагать высокую скорость трансаминирования. Учитывая наличие в организме человека физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, вероятно, быстро встраиваются в метаболические циклы. Они проходят пути катаболизма, аналогичные таковым у обычных аминокислот.

Процессы выведения кетокислот не изучались.

Кетоаминол назначают взрослым пациентам с хронической почечной недостаточностью для профилактики и лечения нарушений, вызванных патологическим белковым метаболизмом. Препарат используют в сочетании с низкобелковой диетой, не превышающей суточное количество белка 40 г. Скорость клубочковой фильтрации у больных обычно не превышает 25 мл/мин.

  • гиперкальциемия;
  • нарушение обмена аминокислот;
  • возраст до 18 лет;
  • грудное вскармливание (опыт применения препарата в данный период отсутствует);
  • индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту в составе Кетоаминола.

С осторожностью препарат следует применять при лечении пациентов с наследственной фенилкетонурией, поскольку таблетки содержат фенилаланин.

Из-за отсутствия клинических данных прием препарата в период беременности требует осторожности.

Кетоаминол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Кетоаминол следует принимать внутрь, во время еды: проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не раскусывая.

Суточная доза для взрослых составляет по 1 таблетке на каждые 5 кг массы тела или 0,1 г/кг. Таким образом, пациенту с массой тела 70 кг обычно назначают по 4–8 таблеток 3 раза в сутки.

Препарат рекомендуется принимать, пока пациент соблюдает низкобелковую диету (не более 40 г белка в сутки), а скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл/мин.

В очень редких случаях препарат вызывает развитие гиперкальциемии. В этом случае сначала снижают дозу витамина D. Если же нарушение сохраняется, уменьшают дозу Кетоаминола и других источников кальция.

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали.

Прием препарата с пищей улучшает всасывание и метаболизм до соответствующих аминокислот. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

На протяжении периода терапии следует регулярно проверять сывороточную концентрацию кальция.

В случае одновременного применения алюминия гидроксида или фосфатов нужно контролировать их сывороточную концентрацию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты в составе Кетоаминола не оказывают негативного влияния на когнитивные и психофизические функции человека.

В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие, процесс родов и постнатальное развитие. Однако отсутствуют клинические данные о применении Кетоаминола у беременных, в связи с чем лекарственное средство в данный период должно применяться с осторожностью.

Опыт использования Кетоаминола в период лактации отсутствует.

Препарат не назначают пациентам, не достигшим 18 лет, что обусловлено отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения у этой возрастной группы.

Не следует принимать таблетки Кетоаминол одновременно с лекарственными средствами, которые способны образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, препараты фтора, железа и эстрамустина, производные хинолона, такие как норфлоксацин и ципрофлоксацин). При необходимости применения подобных комбинаций следует выдерживать минимум двухчасовые интервалы между их приемами.

При сочетанном применении препаратов кальция возможно развитие или усиление гиперкальциемии.

По мере увеличения сывороточной концентрации кальция повышается чувствительность к сердечным гликозидам и, как следствие, увеличивается риск развития аритмии.

С осторожностью следует применять фосфаты (требуется контроль их сывороточной концентрации).

По мере уменьшения уремических симптомов на фоне приема Кетоаминола необходимо снижать дозу одновременно применяемого алюминия гидроксида.

Аналогами Кетоаминола являются: Кетостерил, Кетоаналоги аминокислот, Ликвамин, Ваминолакт, Неонутрин, Аминостерил II Новум, Аминостерил III Новум, Вамин 14 и др.

Хранить при температуре не более 25 °C в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетоаминоле

Отзывы о Кетоаминоле на форумах и сайтах отсутствуют, поэтому оценить степень эффективности и переносимости препарата на основании сообщений пациентов не представляется возможным.

Цена на Кетоаминол в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Кетоаминол за упаковку, содержащую 100 таблеток, может составлять 2250–3500 руб.

Кетостерил — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N011683/01-251208

Торговое название:

Кетостерил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
Общее содержание азота в таблетке 36 мг
Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг

Описание:
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

почечной недостаточности средство лечения.

Код АТХ: V06DD

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин. Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин. Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Побочное действие

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция. Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер А1/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из А1/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. По рецепту врача.

Наименование заявителя/производителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Произведено:
Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, корпус 9.

1 марта 2013 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Кетостерил — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кетостерил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Кетостерил применение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *