Кардура® (Cardura®)

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2012 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Доксазозин Белупо

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Доксазозин* (Doxazosin*)

АТХ

C02CA04 Доксазозин

Фармакологическая группа

  • Альфа1-адреноблокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
доксазозина мезилат 1,213 мг
2,43 мг
4,85 мг
(эквивалентно 1/2/4 мг доксазозина)
вспомогательные вещества (таблетки 1 и 2 мг): карбоксиметилкрахмал натрия — 1,2 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; МКЦ — 76,382/75,17 мг; магния стеарат — 1,08 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг
вспомогательные вещества (таблетки 4 мг): карбоксиметилкрахмал натрия — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 80 мг; МКЦ — 150,35 мг; магния стеарат — 2,16 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 1 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка «CN 1», на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Таблетки 2 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка «CN 2» и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Таблетки 4 мг: белые, ромбовидные, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка «CN 4» и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

ДГПЖ

Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А альфа1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов, альфа1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.

Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (например до 48 мес).

Артериальная гипертензия

Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению АД в результате уменьшения ОПСС. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2–6 ч после приема препарата внутрь. У больных артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении лежа и стоя.

Отмечено, что в отличие от неселективных альфа1-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.

Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания ЛПВП к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и бета-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ИБС, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ИБС.

Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.

Исследования in vitro показали антиоксидантные свойства 6′- и 7′- гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 мкмоль.

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; Tmax в крови достигается примерно через 2 ч.

Доксазозин примерно на 98% связывается с белками плазмы крови.

Первичными путями метаболизма доксазозина являются O-деметилирование и гидроксилирование.

Выведение из плазмы крови является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Применение у особых групп пациентов

По данным фармакокинетических исследований, у пожилых пациентов и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных более молодого возраста с нормальной функцией почек.

Имеются лишь ограниченные данные, полученные у пациентов с нарушенной функцией печени, о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например циметидин). В клиническом исследовании у 12 больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением AUC на 43% и снижением истинного перорального клиренса на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других ЛС, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени (см. «Особые указания»).

Показания препарата Кардура®

доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

задержка оттока мочи и симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;

артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет;

тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов;

инфекции мочевыводящих путей;

анурия;

прогрессирующая почечная недостаточность;

гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе);

сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

камни в мочевом пузыре.

С осторожностью: митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) , т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенное действие, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда, когда по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

ДГПЖ

По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.

При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение цветового восприятия; нечасто — синдром атоничной радужки.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — метеоризм, запор, рвота.

Со стороны печени: очень редко — холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: нечасто — увеличение массы тела; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — парестезии; нечасто — гипестезии, тремор.

Со стороны психики: часто — возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто — депрессия.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто — учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия, импотенция, приапизм; очень редко — ретроградная эякуляция.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, ринит; нечасто — кашель, носовое кровотечение; очень редко — обострение имеющегося бронхоспазма.

Со стороны кожных покровов: нечасто — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко — крапивница.

Со стороны ССС: нечасто — приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.

Прочие: нечасто — боли различной локализации.

Артериальная гипертензия

В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали перечисленные ниже реакции.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или в положение сидя — к обмороку), сонливость.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит.

Прочие: часто — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.

Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применении препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии; очень редко — брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие

Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии (см. «Особые указания»).

Бóльшая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.

В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.

Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.

При однократном применении препарата Кардура в дозе 1 мг/сут в течение 4 дней в сочетании с приемом циметидина в дозе 400 мг 2 раза в сутки, наблюдается 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Cmax в плазме крови и среднего T1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы).

Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами — снижение.

Способ применения и дозы

Внутрь (возможно применение как утром, так и вечером).

ДГПЖ

Рекомендуемая начальная доза препарата Кардура составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. «Особые указания»). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ, дозу можно увеличить до 2 мг, а затем — до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы — 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1–2 нед. Обычно рекомендуемая доза равна 2–4 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 нед для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен первой дозы ) (см. «Особые указания»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6–8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена первой дозы, особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

В течение последующих 1 или 2 нед доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата.

Обычно доза составляет 2–4 мг 1 раз в сутки.

Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу препарата Кардура в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

В случае если терапия препаратом Кардура была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста. Корректировка дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности. Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.

Применение при печеночной недостаточности. Необходимо соблюдать осторожность (см. «Особые указания»).

Применение у детей. Опыт применения препарата Кардура у детей отсутствует.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ неэффективен.

Особые указания

Постуральная гипотензия/обморок

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или потерей сознания (обмороком) (см. «Способ применения и дозы»). Перед началом назначения любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

Препарат Кардура следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

ДГПЖ

У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение препарата в монотерапии.

Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена в плазме крови.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. В связи с тем, что интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

Нарушение функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других ЛС, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. «Фармакокинетика»), избегая назначения максимальных доз.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Несовместимость. Не известна.

Форма выпуска

Таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг. 7, 10 или 14 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 2 блистера по 7 табл., 1 блистер по 14 табл. или 3 блистера по 10 табл. в картонной пачке.

Производитель

«Пфайзер ГмбХ», Германия.

Произведено «Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ», Германия.

Генрих-Мак-Штрассе, 35, 89257 Иллертиссен, Германия.

Претензии потребителей предъявлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн».

Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кардура®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кардура®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием Аномалии мочеиспускания
Задержка мочеиспускания
Затрудненное мочеиспускание
Затрудненный отток мочи
Нарушение мочеиспускания
Нарушение мочеотделения
Нарушение опорожнения мочевого пузыря
Нарушение оттока мочи
Учащенное мочеиспускание
Частое мочеиспускание

Кардура при лечении простатита, отзывы о препарате

Сегодня мы поговорим про Кардура, как одно из эффективных средств для лечения простатита.

Важные данные статистики

Хронический простатит относится к группе широко распространенных урологических заболеваний среди мужчин трудоспособного возраста.

По некоторым статистическим данным этой патологией страдают от 10 до 35% мужчин, с возрастом количество пациентов возрастает.

Хроническая форма простатита требует правильно подобранного лечения, именно это позволяет избежать развития самых серьезных осложнений, к числу которых относится аденома и ранняя импотенция.

В современную схему терапии заболевания часто входит Кардура при простатите, этот препарат при правильном использовании и назначение способен приостановить изменения в тканях предстательной железы.

Для чего необходим препарат Кардура при простатите

Лекарство Кардура относится к группе адреноблокаторов, изначально медикамент использовался только как гипотензивное средство при высоких цифрах артериального давления.

На сегодня Кардура при простатите одно из самых эффективных средств, позволяющих улучшить качество жизни мужчин, страдающих урологическими проблемами.

Основным действующим веществом лекарства является доксазозин – блокатор адренорецеторов.

То есть основное действие препарата Кардура направлено на снижение активности адренорецепторов, что также положительно сказывается на функционировании предстательной железы.

Хронический простатит в первую очередь возникает под влиянием не устраненной воспалительной реакции.

Это приводит к активизации адеронорецепторов, под влиянием чего увеличивается тонус гладких мышц простаты.

Повышенный тонус в свою очередь приводит к развитию инрапростатического рефлюкса мочи, при этом микробы из уретры по протокам забрасываются в ткани предстательной железы, где активно начинают размножаться, усиливая воспалительную реакцию.

То есть создается замкнутый круг – бактериальное воспаление создает предпосылки для развития рефлекса, возникновение обратного тока мочи приводит к проникновению различной патогенной флоры в простату и там вновь усиливается воспаление.

Использование препарата Кардура позволяет блокировать адренорецептары и таким образом устраняется повышенный тонус мышц и значит, убираются подходящие условия для размножения микробов.

При хроническом простатите препарат Кардура назначается в совокупности с антибактериальным лечением, это позволяет убрать влияние бактерий и уменьшает условия для повышения тонуса гладкой мускулатуры.

При такой схеме лечение использование антибиотиков ограничивается одной-двумя неделями, а адреноблокатор может использоваться больше.

Препарат Кардура при простатите должен назначаться урологом после всестороннего обследования пациента.

Самостоятельное использование лекарства не принесет пользы, так как важно правильно подобрать основной антибиотик и терапевтическую дозу адреноблокатора.

К использованию лекарства есть определенные противопоказания и ограничения, что также учитывается врачом.

Как используется Кардура при простатите

Эффективность препарата Кардура доказана многочисленными исследованиями.

После лечения этим лекарством у большинства пациентов значительно улучшилась уродинамика, то есть перестала беспокоить задержка мочи.

Также к положительному влиянию адреноблокатора относят уменьшение, а со временем и полное исчезновение клинических признаков простатита, то есть боли и дискомфорта.

Препарат положительно влияет и на половую функцию болеющего мужчины.

Так как Кардура является и гипотензивным препаратом, то при его назначении соблюдают определенные условия.

Препарат особенно показан больным простатитом, в анамнезе которых имеется гипертоническая болезнь, то есть в этом случае одно лекарство способно помочь человеку решить две проблемы со здоровьем.

Но также не являются противопоказанием к приему этого адреноблокатора и нормальные цифры артериального давления.

При назначении Кардуры уролог обычно следует нескольким правилам:

  • В первые дни лечения лекарство необходимо принимать в вечерние часы перед сном. Это позволит избежать внезапного ортостатического коллапса, то есть резкого понижения АД с головокружением и обмороком.
  • Лечение препаратом обычно начинают с 1 мг в сутки, в дальнейшем происходит постепенное увеличение дозировки. Врач для каждого пациента подбирает подходящую терапевтическую дозу в зависимости от проявлений болезни и от наблюдаемого эффекта.
  • Максимальная суточная доза при хроническом простатите достигает 8 мг в сутки.
  • Если лечение препаратом прервано на несколько дней, то терапию возобновляют с минимальной дозировки.
  • Препарат Кардура в поддерживающей дозировке после основного лечения может приниматься еще на протяжении 48 месяцев. Такое использование считается безопасным для здоровья.

Схему лечения адреноблокатором при хроническом простатите подбирает лечащий уролог.

В ходе терапии необходимо проводить дополнительные обследования, позволяющие выяснить эффективность применения лекарства.

Противопоказания и побочные действия лекарства Кардура

Кардура при простатите не назначается, если в ходе лечения выявилась непереносимость основного действующего вещества.

Осторожность при выборе схемы терапии необходимо проявлять, если у пациента в анамнезе имеется почечная или печеночная недостаточность.

При артериальной гипотензии необходимо в первые дни терапии внимательно следить за своим состоянием и таким пациентам препарат необходимо принимать только в вечерние часы.

Кардура не оказывает негативного воздействия на общий обмен веществ в организме, поэтому может назначаться и больным с сахарным диабетом, астмой, заболеваниями сердца в анамнезе.

Этот адреноблокатор не оказывает отрицательного воздействия и на эрекцию, что подтверждается клиническими испытаниями.

При лечении лекарством Кардура могут возникнуть и нежелательные реакции, к ним относят:

  • Головокружение, головную боль;
  • Сухость во рту;
  • Тошноту и другие диспепсические расстройства;
  • Боли в суставах, слабость;
  • Кашель, нарушения акта дыхания;
  • Сыпь;
  • Гипервозбудимость, нарушения сна.

Нужно сказать, что побочные реакции наблюдались лишь у небольшого количества пациентов, использующих данное лекарство.

Если эти проявления сильно беспокоят больного, то врач может уменьшить дозу.

Если возникла передозировка адреноблокатором, то возможно резкое падение АД.

В этом случае необходимо лечь с приподнятыми ногами и принять чашку горячего, крепко заваренного чая с сахаром.

Естественно, если выпито несколько таблеток намеренно, то необходимо для оказания помощи вызвать бригаду медиков.

Отзывы о препарате Кардура.

«После возникновения проблем в половой жизни был вынужден обратиться к врачу, после чего и был выставлен диагноз простатит.

Вначале было назначено обширное лечение антибиотиками и другими препаратами, затем дополнительно назначили и препарат Кардура.

Мне кажется, только после него все стало постепенно приходить в норму» — Сергей, 43 года.

Кардура

Кардура: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. Применение в пожилом возрасте
  2. 12. Применение при нарушениях функции печени
  3. 13. Применение при нарушениях функции почек
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Cardura

Код ATX: C02CA04

Действующее вещество: Доксазозин (Doxazosinum)

Производитель: PFIZER (Германия)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 419 руб.

Кардура – альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивное средство, применяемое при нарушениях мочеиспускания на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой двояковыпуклой формы, белого цвета, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «CN 1», «CN 2» или «CN 4» – на другой (в блистерах по 7 шт., в картонной пачке 2 блистера, по 10 шт., в картонной пачке 3 блистера, по 14 шт., в картонной пачке 1 блистер).

Активное вещество – доксазозина мезилат, его содержание в 1 таблетке с гравировкой:

  • CN 1 – 1,213 мг, или 1 мг доксазозина;
  • CN 2 – 2,43 мг, или 2 мг доксазозина;
  • CN 4 – 4,85 мг, или 4 мг доксазозина.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Использование Кардуры при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы позволяет в значительной степени улучшить показатели уродинамики и уменьшить проявление симптомов заболевания. Такой эффект связан со способностью доксазозина блокировать альфа1-адренорецепторы, находящиеся в предстательной железе и шейке мочевого пузыря. Эффект от использования препарата сохраняется на длительный срок (например, до 48 месяцев).

Применение Кардуры у пациентов с артериальной гипертензией приводит к уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления и значимому снижению АД. При приеме препарата 1 раз в сутки снижение давления происходит постепенно, а значимый антигипертензивный эффект развивается в течение 24 часов. После перорального приема максимальный эффект обычно наблюдается через 2–6 часов. При лечении Кардурой у пациентов с артериальной гипертензией показатели АД в положении стоя и лежа одинаковы.

При длительном использовании доксазозина толерантность к препарату не развивается (в отличие от неселективных альфа1-адреноблокаторов). В ходе поддерживающей терапии частота развития тахикардии и повышения активности ренина плазмы крови является невысокой.

Кардура оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину и снижая содержание общего холестерина и общих триглицеридов. Данный факт является преимуществом перед бета-адреноблокаторами и диуретиками, не оказывающими благоприятного влияния на указанные параметры. 

Установлена достоверная связь липидного профиля крови и артериальной гипертензии с ишемической болезнью сердца, поэтому имеющая место во время приема доксазозина нормализация концентрации липидов и АД позволяет снизить риск развития ишемической болезни сердца.

При терапии доксазозином наблюдались следующие эффекты:

  • угнетение агрегации тромбоцитов;
  • регрессия гипертрофии левого желудочка;
  • усиление активности тканевого активатора плазминогена;
  • повышение чувствительности к инсулину при нарушениях толерантности к глюкозе.

Прием Кардуры не вызывает развития побочных метаболических эффектов, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой и левожелудочковой недостаточностью.

Результаты контролируемых клинических исследований с участием больных с артериальной гипертензией свидетельствуют о том, что прием доксазозина может сопровождаться улучшением эректильной функции. Также у получавших доксазозин пациентов реже отмечались повторные нарушения эректильной функции (в сравнении с получавшими антигипертензивные средства пациентами).

После перорального приема терапевтических доз препарат хорошо всасывается: максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа. Доксазозин способен связываться с белками плазмы крови примерно на 98%. Первичные пути метаболизма данного вещества – гидроксилирование и О-деметилирование.

Процесс выведения Кардуры из плазмы крови является двухфазным. Конечный период полувыведения составляет 22 часа, поэтому препарат можно принимать только 1 раз в сутки. В неизмененном виде выводится менее 5% дозы.

Фармакокинетические исследования показали, что у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых больных фармакокинетика препарата существенно не отличается от аналогичных показателей у более молодых пациентов с нормальной функцией почек.

Результаты клинического исследования, в котором приняли участие 12 пациентов с умеренными нарушениями функции печени, показали, что при однократном применении доксазозина наблюдалось увеличение AUC на 43% и снижение истинного перорального клиренса на 40%.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);
  • Задержка оттока мочи и другие симптомы, связанные с ДГПЖ.
  • Печеночная недостаточность в тяжелой или прогрессирующей форме;
  • Анурия;
  • Камни в мочевом пузыре;
  • Инфекции мочевыводящих путей;
  • Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям, в том числе в анамнезе;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и хиназолинам.

С осторожностью назначают Кардуру пациентам при аортальном и митральном стенозе, сердечной недостаточности с повышением минутного выброса, правожелудочковой недостаточности (обусловленной экссудативным перикардитом или эмболией легочной артерии), левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения, нарушении мозгового кровообращения, одновременном применении ингибиторов ФДЭ5 (поскольку может развиваться симптоматическая гипотензия), печеночной недостаточности, больным пожилого возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если, по мнению врача, предполагаемый эффект терапии для матери существенно превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Инструкция по применению Кардуры: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, утром или вечером.

Назначение и подбор дозы препарата врач производит индивидуально на основании клинических показаний.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • Артериальная гипертензия: первые 1-2 недели – по 1 мг 1 раз в сутки. После приема первой дозы больному необходимо мониторить артериальное давление (АД) первые 6-8 часов, чтобы не допустить резкого его снижения, особенно на фоне предшествующей терапии диуретиками. Затем с интервалом 1-2 недели производится постепенное кратное (до 2 мг, до 4 мг, до 8 мг) увеличение суточной дозы до достижения терапевтически эффективной. Средняя доза препарата – 2-4 мг в сутки, максимальная – 16 мг;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: чтобы не допустить развитие синкопального состояния и/или постуральной гипотензии начальную дозу назначают в размере 1 мг. Повышение дозы следует производить постепенно с интервалом 1-2 недели, учитывая наличие симптомов ДГПЖ и индивидуальные особенности уродинамики. Средняя суточная доза – 2-4 мг, максимальная – 8 мг.

При комбинированной терапии с диуретическими или другими гипотензивными средствами дозу Кардуры необходимо корректировать с учетом переносимости препарата и состояния пациента.

В случае прерывания приема препарата в течение нескольких дней, возобновлять лечение необходимо с начальной дозы.

При почечной недостаточности и у больных пожилого возраста проведение коррекции режима дозирования не требуется.

Применение Кардуры при артериальной гипертензии наиболее часто может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: сонливость, постуральное головокружение (резкое снижение АД на фоне приема первой дозы, следствием которого может стать ортостатическое головокружение, обморок при быстрой смене положения тела); очень часто – головокружение, головная боль;
  • Со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: вертиго;
  • Со стороны дыхательной системы: ринит;
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота;
  • Прочие: слабость, астения, утомляемость, отеки нижних конечностей.

Нежелательные реакции, отмеченные в процессе маркетинговых исследований действия Кардуры при лечении больных с артериальной гипертензией, развитие которых может быть не связано с применением препарата: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто – аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко – нарушение мозгового кровообращения, брадикардия.

Применение Кардуры при доброкачественной гиперплазии предстательной железы может вызывать те же побочные действия, которые возникают при лечении больных артериальной гипертензией.

Кроме этого, постмаркетинговые исследования сообщают о следующих возможных нежелательных эффектах действия препарата:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы крови к коже лица, постуральная гипотензия, выраженное снижение АД;
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • Со стороны мочевыводящих путей: нечасто – полиурия, учащение мочеиспускания, недержание мочи; очень редко – дизурия, никтурия, гематурия;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки рта, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто – рвота, метеоризм, запор; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестаз, желтуха;
  • Со стороны органа зрения: часто – нарушение цветовых восприятий; нечасто – синдром атоничной радужки;
  • Со стороны нервной системы: часто – парестезии; нечасто – тремор, гипестезии;
  • Со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: нечасто – шум в ушах;
  • Со стороны обмена веществ: нечасто – анорексия;
  • Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции;
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине, артралгия, мышечные спазмы, миалгия, мышечная слабость;
  • Со стороны психики: часто – бессонница, беспокойство, возбуждение; нечасто – депрессия;
  • Со стороны кожных покровов: нечасто – кожный зуд, сыпь, алопеция, пурпура; очень редко – крапивница;
  • Со стороны репродуктивной системы: очень редко – импотенция, приапизм, гинекомастия; очень редко – ретроградная эякуляция;
  • Со стороны дыхательной системы: часто – ринит, одышка; нечасто – носовое кровотечение, кашель; очень редко – обострение имеющегося бронхоспазма;
  • Лабораторные показатели: нечасто – увеличение веса тела;
  • Прочие: нечасто – боли разной локализации.

При передозировке возможно выраженное снижение артериального давления, которое иногда сопровождается обмороками.

При развитии такого эффекта больного необходимо немедленно уложить на спину и приподнять ноги. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Вследствие высокого связывания доксазозина с белками плазмы крови диализ не является эффективным.

Применение альфа-адреноблокаторов, особенно в начале терапии, у незначительной части пациентов вызывает развитие постуральной гипотензии в виде слабости, головокружений, иногда потерю сознания (обморок). Поэтому при назначении препарата врач должен дать пациенту рекомендации о соблюдении осторожности, в том числе недопущения резкой смены положения тела. Следует предупредить о возможности развития ортостатической гипотензии, особенно в жаркую погоду, при физических нагрузках или длительном стоянии и в случае употребления алкоголя.

С особой осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста, так как с возрастом риск развития ортостатической гипотензии и возникновения нарушений зрения, головокружения и обморока увеличивается.

Назначение препарата больным ДГПЖ показано как при нормальном АД, так и при артериальной гипертензии. Нормальное АД у больных с ДГПЖ от применения препарата существенно не меняется. Лечение ДГПЖ в сочетании с артериальной гипертензией может проходить в виде монотерапии.

При гиперплазии предстательной железы назначение препарата производится после исключения ее ракового перерождения.

Доксазозин не оказывает влияние на уровень концентрации простатспецифического антигена (ПСА) в плазме.

При проведении операции на катаракте у пациентов, которые принимают или прошли терапию альфа1-адреноблокаторами, может наблюдаться интраоперационный синдром атоничной радужки. Чтобы не допустить осложнений во время операции больной должен до ее начала проинформировать хирурга о терапии альфа1-адреноблокаторами или их приеме ранее.

С осторожностью назначают Кардуру больным с нарушениями функции печени, не допуская применения максимальных доз.

В период применения препарата рекомендуется соблюдать осторожность при всех потенциально опасных видах деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, в том числе управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Эксперименты на животных не предоставили данных о тератогенном действии доксазозина, однако применение исключительно высоких доз (в 300 раз больше рекомендуемых для человека) приводило к снижению выживаемости плода. Отсутствие хорошо контролируемых адекватных исследований не позволяет сделать вывод о безопасности препарата при беременности или кормлении грудью, поэтому при назначении Кардуры в данные периоды необходимо тщательно анализировать пользу для матери и возможный вред для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат при лечении детей и подростков до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов из данной категории препарат применяется с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Кардура подвергается полной биотрансформации в печени, поэтому при лечении больных с нарушениями функции печени препарат должен использоваться с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

При лечении данной категории пациентов коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами ФДЭ5 может вызвать симптоматическую гипотензию.

Не следует назначать препарат одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

Сочетание доксазозина с варфарином, индометацином, дигоксином или фенитоином не влияет на их связывание с белками в плазме крови.

Отмечено отсутствие клинического взаимодействия препарата при одновременном применении с фуросемидом, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, пероральными гипогликемическими средствами, антибиотиками, антикоагулянтами, урикозурическими средствами.

Антигипертензивное действие препарата могут снижать эстрогены, симпатомиметические и нестероидные противовоспалительные средства, особенно индометацин.

При сочетании с эпинефрином может развиться артериальная гипотензия и тахикардия, так как Кардура устраняет его альфа-адреностимулирующее действие; с силденафилом – возрастает вероятность ортостатической гипотензии; с ингибиторами микросомального окисления в печени возможно снижение эффективности доксазозина, а с индукторами – повышение; с другими гипотензивными препаратами – необходимо корректировать их дозу, поскольку усиливается выраженность их действия.

Аналоги

Аналогами Кардуры являются: Доксазозин, Доксазозин-ФПО, Доксазозин Белупо, Доксазозин Сандоз, Доксазозин Зентива, Доксазозин-Тева, Камирен, Камирен ХЛ, Артезин, Тонокардин, Кардура Нео, Зоксон, Доксапростан, Урокард.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кардуре

Отзывы о Кардуре носят преимущественно положительный характер: препарат эффективен при лечении гиперплазии простаты и гипертонии. Побочные эффекты развиваются достаточно редко.

Цена на Кардуру в аптеках

Цена на Кардуру составляет примерно 497–530 рублей за упаковку из 30 таблеток 1 мг, 550–630 рублей за упаковку из 30 таблеток 2 мг и 697 рублей за упаковку из 30 таблеток 4 мг.

Кардура инструкция цена

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *