Содержание скрыть

АСК-кардио — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-002367

Торговое наименование:

АСК-кардио®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на 1 таблетку:

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство.

Код АТХ:

В01АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни. АСК в высоких дозах (более 300 мг) оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и секретируется с грудным молоком.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.

Показания для применения

  • нестабильная стенокардия;
  • стабильная стенокардия;
  • первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочных артерий и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Противопоказания для применения

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (АСК), к вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; желудочно-кишечное кровотечение;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП, в том числе в анамнезе;
  • геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротеинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/
  • тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чалд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью назначают пациентам с подагрой, гиперурикемией; при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений; почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин); печеночной недостаточности (ниже класса В по классификации Чалд-Пью); бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); во II триместре беременности; дефиците витамина К; при тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном применении со следующими лекарственными средствами (с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами; с НПВП, ибупрофеном, производными салициловой кислоты в больших дозах, с дигоксином; с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином, с вальпроевой кислотой, с алкоголем, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), с урикозурическими препаратами, ингибиторами АПФ, диуретиками, глюкокортикостероидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Режим дозирования, способ введения

АСК-кардио® следует принимать внутрь, желательно перед приемом пищи, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
АСК-кардио® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Нестабильная стенокардия (при подозрении на острый инфаркт миокарда) начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее, после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг в день.
Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска 100 мг в сутки или 300 мг через день.
Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная и стабильная стенокардия. Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах 100-300 мг в сутки.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и её ветвей 100-200 мг в сутки или 300 мг через день.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто отмечаются тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения; преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны сердца: в редких случаях – усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях – отеки нижних конечностей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической /железо-дефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такими как астматический синдром (бронхоспазм), реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Может иметь тяжелые последствия, прежде всего у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/ кг/сутки на протяжении более 2 суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Симптомы передозировки:
— При легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): Головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: промывание желудка, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
— При средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжёлая степень отравления):
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно – сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – промывание желудка, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы лекарственных средств:
— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);
— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
— Этанола (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола);
— При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты (в качестве антиагрегантного средства) и блокаторов «медленных» кальциевых каналов повышается риск развития кровотечений;
— При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении АСК в высоких дозах ослабляет действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными лекарственными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах);
— препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств, поэтому при необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин.
При сочетании глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно – сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.), так как возможно развитие головокружения.
АСК с осторожностью назначают пациентам с подагрой, гиперурикемией; при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений; почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин); печеночной недостаточности (ниже класса В по классификации Чалд-Пью); бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); во II триместре беременности; дефиците витамина К; при тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном применении со следующими лекарственными средствами (с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами; с НПВП, ибупрофеном, производными салициловой кислоты в больших дозах, с дигоксином; с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином, с вальпроевой кислотой, с алкоголем, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), с урикозурическими препаратами, ингибиторами АПФ, диуретиками, глюкокортикостероидами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.), так как возможно развитие головокружения.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/ Организация, принимающая претензии:

Организация, принимающая претензии от потребителей: АО «Медисорб»
614113, г. Пермь, ул. Гальперина, 6

КардиАСК — инструкция по применению

Регистрационный номер: Р№ 003825/01

Торговое название препарата: КардиАСК®

Международное непатентованное название (МНН): ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав: одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит
Активное вещество: ацетилсалициловой кислоты 50 мг, 100 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, пласдон К-90, кальция стеарат, твин-80, колликут МАЕ 100 Р, пласдон S-630, пропиленгликоль, тальк, масло касторовое, титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Поверхность таблетки гладкая, блестящая. Допускается легкая шероховатость.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX N02ВА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов: период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляется около 15 минут, для метаболитов — около 3 часов.

Показания к применению

  • Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  • Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение;
  • Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; триада Фернана-Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК);
  • Геморрагический диатез;
  • Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Беременность (I и III триместр) и период лактации;
  • Возраст до 18 лет.

Применять с осторожностью: при подагре; гиперурикемии; наличие в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений; почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; во II триместре беременности; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытые артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния. особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы
КардиАСК следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
КардиАСК предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда 100-200 мг/сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевывать для более быстрого всасывания).
Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска 100 мг в сутки или 300 мг через день.
Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия.
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения.
Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований 100-300 мг в сутки.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей 100-200 мг в сутки или 300 мг через день.

Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах.

Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести
Тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозы препарата.
Симптомы передозировки тяжелой степени
Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечнососудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж. определение кислотно-основного состояния, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств:

  • Метотреската за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • Гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  • Тромботических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
  • Дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
  • Противодиабетических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
  • Вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем. АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК обладают гипогликемический эффектом, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 50 мг и 100 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 или 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта врача.

Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн».
Адрес: г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

КардиАСК

КардиАСК – нестероидный противовоспалительный препарат антиагрегантного действия.

Форма выпуска и состав

КардиАСК выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглых, двояковыпуклых, с блестящей гладкой поверхностью, допускается также легкая шероховатость (в блистерных упаковках по 10 штук, 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество – ацетилсалициловая кислота, ее содержание в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Кукурузный крахмал;
  • Лактоза;
  • Стеарат кальция;
  • Пласдон К-90;
  • Пласдон S-630;
  • Колликут МАЕ 100Р;
  • Пропиленгликоль;
  • Касторовое масло;
  • Твин-80;
  • Тальк;
  • Диоксид титана.

Показания к применению

КардиАСК назначают при нестабильной стенокардии, а также для профилактики следующих заболеваний и состояний:

  • Острый инфаркт миокарда при наличии таких факторов риска, как: сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, пожилой возраст, курение;
  • Повторный инфаркт миокарда;
  • Преходящие нарушения мозгового кровообращения;
  • Инсульт;
  • Тромбоэмболии после инвазивных вмешательств и операций на сосудах (аортокоронарное шунтирование, ангиопластика сонных артерий, артериовенозное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий);
  • Тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, а также ее ветвей, в том числе при длительном обездвиживании в результате крупных хирургических вмешательств.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению КардиАСК являются:

  • Желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта;
  • Геморрагический диатез;
  • Бронхиальная астма, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и салицилатов;
  • Триада Фернана-Видаля (сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Совместное применение с метотрексатом в дозировке более 15 мг в неделю;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Период лактации;
  • Первый и третий триместр беременности;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте либо другим НПВП.

Препарат с осторожностью назначают при гиперурикемии, подагре, а также лицам, имеющим в анамнезе указания на хронические заболевания дыхательных органов, бронхиальную астму, желудочно-кишечные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ, полипоз слизистой оболочки носа, сенную лихорадку, реакции гиперчувствительности на лекарственные средства, при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, витамина K и при совместном назначении с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, до еды, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

КардиАСК предназначен для приема в течение длительного времени, продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Рекомендуемы дозы препарата:

  • Профилактика при подозрениях на острый инфаркт миокарда – 100-200 мг в сутки или через день по 300 мг; для более быстрого всасывания первую таблетку препарата следует разжевать;
  • Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при факторах риска – 100 мг в сутки или через день по 300 мг;
  • Профилактика инсульта, повторного инфаркта миокарда, тромбоэмболических осложнений после инвазивных исследований и хирургических вмешательствах на сосудах, преходящих нарушений мозгового кровообращения и при нестабильной стенокардии – 100-300 мг в сутки;
  • Профилактика тромбоэмболии легочной артерии, ее ветвей и тромбозов глубоких вен – 100-200 мг в сутки или через день по 300 мг.

Побочные действия

При применении КардиАСК возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система – изжога, рвота, тошнота, язвы двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе перфоративные), болевые ощущения в области живота, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечные кровотечения;
  • Дыхательная система – бронхоспазм;
  • Органы кроветворения – повышенная кровоточивость и анемия (редко);
  • Центральная нервная система – шум в ушах, снижение слуха, головокружение, головная боль;
  • Аллергические реакции – отек Квинке, крапивница, кожный зуд и сыпь, отек слизистой носа, ринит, анафилактические реакции, кардиореспираторный дистресс-синдром.

Особые указания

КардиАСК может вызывать кровотечения во время и после проведения оперативных вмешательств.

Совместное применение препарата с тромболитиками, антикоагулянтами и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском возникновения кровотечений.

В низких дозах КардиАСК может вызвать развитие подагры у лиц, предрасположенных к данному заболеванию.

При совместном назначении с метотрексатом возрастает риск развития побочных эффектов со стороны кроветворных органов.

При применении КардиАСК в высоких дозах возможен гипогликемический эффект, что следует учитывать при назначении таблеток препарата пациентам с сахарным диабетом, которые получают гипогликемическую терапию. Также возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При совместном назначении салицилатов и глюкокортикостероидов необходимо помнить, что в период лечения в крови уровень салицилатов снижен, а отмена ГКС чревата развитием передозировки салицилатов.

Не рекомендуется одновременный прием КардиАСК с ибупрофеном.

В период лечения нежелательно употреблять алкоголь, так как повышается риск удлинения времени кровотечения и повреждения слизистой органов желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Структурными аналогами препарата являются: Аспирин, Аспирин Кардио, Тромбо АСС и Кардиопирин.

Сроки и условия хранения

КардиАСК следует хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности — 2 года.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

КардиАСК

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50 и 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), масло касторовое гидрогенизированное, повидон (пласдон К-90 или коллидон 90 F), полисорбат (твин 80), целлюлоза микрокристаллическая,

Описание

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ N02BA01

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, салициловой кислоты глюкуронид и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными таблетками без такой оболочки.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия АСК лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. В высоких дозах АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

В целях профилактики:

— острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда

— ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)

— тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий)

— тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства)

При лечении:

— нестабильной стенокардии (для подавления агрегации тромбоцитов) в составе стандартной терапии

Способ применения и дозы

КардиАСК следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости, по 50-100 мг 1 раз в сутки.

КардиАСК предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Часто:

— тошнота, изжога, рвота, боли в животе

Редко:

— язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки

Очень редко:

— перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

— кровотечения вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов, наблюдались кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен, тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер

-анемия, в том числе острая или хроническая постгеморрагическая/ железодефицитная анемия (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия, гемолитическая анемия, у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа, ринит, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок

— интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, острая почечная недостаточность

— головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение остроты слуха, асептический менингит

  • синдром Рейе (энцефалопатия в сочетании с острой жировой дистрофией печени и печеночно-клеточной недостаточностью)

  • головная боль привыкания после отмены ацетилсалициловой кислоты на фоне предшествующего длительного применения

— усиление тяжести сердечной недостаточности, манифестация скрыто протекающих форм хронической сердечной недостаточности (при длительном применении)

— тромбоцитопения

— повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК)

— геморрагический диатез

— повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия

— нефролитиаз

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью)

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA)

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы, также сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы

— тромботических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола)

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции

— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы

— вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем наблюдается аддитивный эффект и повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Препарат следует применять после назначения врача.

Применяется с осторожностью:

— при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь ввиду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты

— при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью) или нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин)

— при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений

— при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических реакциях на другие препараты

— в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю

— при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата и вызвать кровотечения различной степени выраженности во время или после хирургических вмешательств.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК обладают гипогликемическим эффектом, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Беременность и период лактации

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расширенное небо, пороки сердца). В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у беременной, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Учитывая все вышеперечисленное, препарат не назначается в период беременности.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. В связи с недостаточным опытом применения салицилаты не назначаются в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не выявлено, но учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Симптомы острой интоксикации: нарушения кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Передозировка особенно опасна у детей и пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия (крайне высокая температура тела), нарушения дыхания (гипервентиляция, не кардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма сердца, снижение давления, угнетение сердечной деятельности), нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности с развитием гипокалиемии, гипернатриемии, гипонатриемии), нарушение метаболизма глюкозы (гипергликемия, гипогликемия, (особенно у детей), кетоацидоз), шум в ушах, глухота, желудочно-кишечные кровотечения, гематологические нарушения (от снижения агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия), неврологические нарушения (токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС, проявляющееся сонливостью, спутанностью сознания, комой, судорогами).

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и направлено на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез). При необходимости пациент госпитализируется в специализированное отделение для оказания экстренной помощи (гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия) и наблюдения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация,

141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63

Е-mail: www.canonpharma.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству

препарата на территории Республики Казахстан:

КардиАСК: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция по применению : способ и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: CardiASK

Код ATX: В01АС06

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid)

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 33 руб.

КардиАСК – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), антиагрегант.

Лекарственная форма КардиАСК – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью, возможна легкая шероховатость (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота, в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Дополнительные компоненты: пласдон К-90, пласдон S-630, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза, твин-80, колликут МАЕ 100Р, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, масло касторовое.

Фармакологические свойства

КардиАСК характеризуется антиагрегационным действием. Для него также свойственны жаропонижающие, анальгезирующие и противовоспалительные свойства.

Фармакодинамика

Механизм противоагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) заключается в необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ-1). Это приводит к подавлению агрегации тромбоцитов и угнетению синтеза тромбоксана А2. Антиагрегантное действие наибольшим образом проявляется во влиянии на тромбоциты, которые утрачивают способность к повторному синтезу циклооксигеназы. Продолжительность антиагрегантного эффекта составляет примерно 7 суток после однократного приема, причем он более выражен у пациентов мужского пола, чем у женщин.

АСК увеличивает фибринолитическую активность плазмы крови и уменьшает содержание витамина К-зависимых факторов свертывания (X, IX, VII, II).

Фармакокинетика

После перорального приема АСК быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, при этом частично метаболизируясь во время абсорбции. В течение и после всасывания активный компонент КардиАСК переходит в основной метаболит – салициловую кислоту, метаболизирующуюся в печени под воздействием ферментов. В результате образуются такие метаболиты, как салицилуровая кислота, глюкуронида салицилат и фенилсалицилат, которые обнаруживают в моче и многих тканях.

У пациенток женского пола процессы метаболизма протекают медленнее вследствие более слабой активности ферментов в сыворотке крови. Максимальное содержание АСК в плазме крови регистрируется через 10-20 минут после перорального приема, салициловой кислоты – через 0,3–2 часа. Поскольку таблетки имеют кислотоустойчивое покрытие, высвобождение АСК происходит не в желудке (оболочка таблетки эффективно препятствует растворению препарата), а в двенадцатиперстной кишке с ее щелочной средой. По этой причине абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедляется в течение 3–6 часов по сравнению с обычными таблетками, не имеющими оболочки.

Салициловая кислота и АСК интенсивно связываются с белками плазмы крови (на 66–98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в системах организма. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Экскреция салициловой кислоты является дозозависимой, поскольку ее метаболизм лимитирован возможностями ферментативной системы. Период полувыведения достигает 2–3 часов при приеме АСК в небольших дозах и 15 часов при приеме препарата в высоких дозах (обычно при применении в качестве анальгезирующего средства). В отличие от остальных салицилатов, многократный прием препарата не приводит к кумуляции негидролизированной АСК в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой. У больных с нормальной функцией почек 80–100% дозы КардиАСК, принятой однократно, выводятся через почки на протяжении 24–72 часов.

Согласно инструкции, КардиАСК применяется для профилактики следующих заболеваний:

  • Преходящие нарушения мозгового кровообращения;
  • Инсульт, в том числе у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения;
  • Тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах, включая ангиопластику и эндартерэктомию сонных артерий, аортокоронарное и артериовенозное шунтирование;
  • Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей, в том числе при длительной иммобилизации пациента вследствие обширного хирургического вмешательства;
  • Острый инфаркт миокарда у пациентов с факторами риска, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение, пожилой возраст, курение;
  • Повторный инфаркт миокарда.

Также КардиАСК применяется для лечения нестабильной стенокардии.

  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Геморрагический диатез;
  • Аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
  • Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов и НПВС;
  • Одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
  • Возраст до 18 лет;
  • I и III триместр беременности;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Относительные (заболевания и состояния, требующие осторожности при применении КардиАСК в связи с наличием риска развития осложнений):

  • Подагра;
  • Гиперурикемия;
  • Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или кишечные кровотечения в анамнезе;
  • Бронхиальная астма;
  • Хронические заболевания органов дыхания;
  • Полипоз слизистой оболочки носа;
  • Сенная лихорадка;
  • Аллергические реакции на лекарственные средства;
  • Дефицит витамина K;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Одновременное применение метотрексата в дозе меньше 15 мг в неделю;
  • II триместр беременности.

Инструкция по применению КардиАСК : способ и дозировка

КардиАСК следует принимать внутрь перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы:

  • Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда: по 100-200 мг в сутки или по 300 мг через день (первую таблетку рекомендуется разжевать, чтобы она быстро абсорбировалась);
  • Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии фактов риска: по 100 мг в сутки или по 300 мг через день;
  • Нестабильная стенокардия, а также профилактика повторного инфаркта миокарда, инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений после инвазивных исследований или хирургических вмешательств на сосудах: по 100-300 мг в сутки;
  • Профилактика тромбозов глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: по 100-200 мг в сутки или по 300 мг через день.

Продолжительность терапии определяется индивидуально, но применяется КардиАСК длительно.

  • Дыхательная система: бронхоспазм;
  • Система кроветворения: повышенная кровоточивость; редко – анемия;
  • Пищеварительная система: болевые ощущения в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, изжога, тошнота, рвота, язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. с перфорацией), желудочно-кишечные кровотечения;
  • Центральная нервная система: шум в ушах, головокружение;
  • Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, отек Квинке.

Салицилатная интоксикация (возникает при приеме АСК в суточных дозах, превышающих 100 мг/кг, в течение более чем 2 суток) может являться результатом длительного применения КардиАСК в токсических дозах в случае неправильно назначенной терапевтической схемы лечения (хроническая интоксикация) либо однократного случайного или намеренного приема токсической дозы лекарственного средства ребенком или взрослым (острая интоксикация).

Признаки хронической интоксикации производными салициловой кислоты не имеют особой специфики и нередко диагностируются с трудом. Легкая интоксикация обычно возникает только после неоднократного приема АСК в значительных дозах и выражается в снижении слуха, шуме в ушах, головной боли, головокружении, чрезмерном потоотделении, тошноте и рвоте, нарушениях сознания. После уменьшения дозы КардиАСК данная симптоматика исчезает. Шум в ушах может проявляться при уровне АСК в плазме крови 150–300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы регистрируются при уровне АСК в плазме крови, превышающем 300 мкг/мл.

Характерным признаком острой интоксикации считается тяжелое нарушение кислотно-основного баланса, симптомы которого различаются в зависимости от степени тяжести интоксикации и возраста пациента. У детей типичным признаком является развитие метаболического ацидоза.

Лечение интоксикации проводят в соответствии с утвержденными стандартами, а его направление определяется клинической картиной и степенью тяжести интоксикации. Терапия направлена преимущественно на выведение КардиАСК из организма и восстановление кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса. Передозировка считается особо опасной у пациентов преклонного возраста.

К симптомам передозировки легкой и умеренной степени тяжести относят респираторный алкалоз, тахипноэ, гипервентиляцию, чрезмерное потоотделение, профузное потоотделение, головную боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, помутненное сознание, тошноту, рвоту.

В качестве лечения рекомендуется желудочный лаваж, неоднократный прием активированного угля, восстановление кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, форсированный щелочной диурез.

Симптомами передозировки средней и тяжелой степени считаются:

  • неврологические нарушения ;
  • шум в ушах, глухота;
  • нарушения дыхания (асфиксия, гипервентиляция, угнетение дыхательного центра, некардиогенный отек легких);
  • гиперпирексия;
  • респираторный алкалоз, сопровождающийся компенсаторным метаболическим ацидозом;
  • гематологические нарушения (гипопротромбинемия, пролонгирование протромбинового времени, ряд состояний от торможения агрегации тромбоцитов до коагулопатии);
  • нарушения функционирования сердечно-сосудистой системы (угнетение сердечной деятельности, снижение артериального давления, аритмии);
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация);
  • нарушение метаболизма глюкозы ;
  • дисфункции почек от олигурии до возникновения почечной недостаточности, сопровождающиеся гипонатриемией, гипернатриемией, гипокалиемией.

В этом случае пациента немедленно госпитализируют в специализированный стационар для проведения экстренной терапии, заключающейся в желудочном лаваже, многократном приеме активированного угля, восстановлении кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, гемодиализе, форсированном щелочном диурезе и назначении симптоматической терапии.

КардиАСК может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Риску подвержены пациенты со следующими заболеваниями: бронхиальная астма в анамнезе, хронические заболевания дыхательных путей, полипоз слизистой оболочки носовой полости, сенная лихорадка, аллергические реакции на другие лекарственные препараты (проявляющиеся, в том числе, кожными высыпаниями, зудом, крапивницей).

Принимаемый в высоких дозах КардиАСК может вызвать подагру у предрасположенных пациентов (т.е. у больных со сниженной экскрецией мочевой кислоты).

Пациенты, получающие ацетилсалициловую кислоту, подвержены риску развития желудочно-кишечных кровотечений, а во время и после хирургических вмешательств – кровотечениям различной степени.

Больным сахарным диабетом, проходящим гипогликемическую терапию, следует иметь в виду, что АСК в высоких дозах может оказывать гипогликемическое действие.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, поскольку этанол повышает риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием КардиАСК не отражается на способности управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и быстрыми психомоторными реакциями.

Применение при беременности и лактации

Прием КардиАСК в высоких дозах в I триместре беременности повышает риск развития дефектов у плода (пороки сердца, расщепление верхнего неба), поэтому его назначение в этот период противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты назначают только после тщательного соотнесения пользы для матери и потенциального риска для плода, в основном в суточных дозах не более 150 мг и в течение непродолжительного периода времени.

В III триместре беременности КардиАСК в высоких дозах (более 300 мг в сутки) может спровоцировать повышенную кровоточивость у матери и плода, досрочное закрытие артериального протока у плода, торможение родовой деятельности, а прием препарата непосредственно перед родами нередко приводит к внутричерепным кровоизлияниям, особенно у недоношенных детей. Поэтому применение лекарственного средства в данный период запрещено.

АСК и ее метаболиты в небольших концентрациях проникают в грудное молоко. Случайный прием препарата во время грудного вскармливания не вызывает побочных реакций у ребенка и не требует отмены кормлений. Однако при длительной терапии или приеме КардиАСК в высоких дозах лактацию следует немедленно прекратить.

При нарушениях функции почек

КардиАСК противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). При дисфункциях почек с КК более 30 мл/мин препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

КардиАСК не назначают при печеночной недостаточности класса В и выше в соответствии со шкалой Чайлд – Пью. При дисфункциях печени ниже класса В в соответствии с данной шкалой его необходимо принимать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Метотрексат: снижается его почечный клиренс, за счет чего усиливаются эффекты метотрексата; увеличивается частота развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
  • Дигоксин: повышается концентрация в плазме крови, усиливаются эффекты;
  • Гепарин, непрямые антикоагулянты, тромболитические и антитромбоцитарные препараты (в том числе тиклопидин), гипогликемические средства (инсулин и производные сульфонилмочевины), вальпроевая кислота: усиливается их действие;
  • Урикозурические препараты (в том числе бензбромарон): ослабляется их действие;
  • Этанол: отмечается аддитивный эффект;
  • Глюкокортикостероиды (ГКС): усиливается выведение и ослабевает действие ацетилсалициловой кислоты, а после отмены ГКС возрастает риск передозировки АСК;
  • Антикоагулянты, тромболитики, антитромбоцитарные препараты: возрастает риск развития кровотечений;
  • Ибупрофен: снижается эффективность АСК.

Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о КардиАСК

Согласно отзывам, КардиАСК является эффективным и оказывает выраженное терапевтическое действие. Однако сопоставить эффективность препарата и его аналогов не представляется возможным. Также пациентам нравится его невысокая стоимость.

Специалисты также хорошо отзываются о лекарственном средстве. Очень часто КардиАСК назначается для профилактики тромбозов различной этиологии, инсульта и инфаркта миокарда.

Цена на КардиАСК в аптеках

Примерная цена на КардиАСК дозировкой 50 мг составляет 51–63 рубля (за упаковку 30 таблеток) или 92–105 рублей (за упаковку 60 таблеток). Купить препарат дозировкой 100 мг можно приблизительно за 64–82 рубля (за упаковку 30 таблеток) или 111–131 рубль (за упаковку 60 таблеток).

Кардиаск 100 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *