30 дней строгой изоляции

Вступление в силу 1 марта 2017 г. Правил Надлежащей аптечной практики (НАП) и Правил Надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (НПХП) вызвало у аптечных работников много вопросов. В редакцию электронного журнала «Катрен-Стиль» пришло немало писем, в которых сотрудники аптек просят подробно разъяснить, какие требования новые нормативные акты предъявляют к карантинному хранению лекарственных препаратов.

Наш эксперт

Елена Неволина

исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)

Чтобы ответить на все вопросы, поступим следующим образом. Сперва кратко изложим то, что содержится в фармзаконодательстве по данной теме. А затем — основываясь на этих положениях и с помощью Елены Неволиной, исполнительного директора Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» — попробуем ответить на то, сколько должно быть таких зон, как их следует организовать, выделять и т. д.

Заглянем в Надлежащие практики

Начнем, пожалуй, с Приказа Минздрава № 646н (НПХП). Этот нормативно-правовой акт наиболее подробно освещает данную тему. Пункты 11–16 Приказа обязывают фарморганизации иметь определенный набор помещений и зон для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов. Согласно пункту 15, площадь аптечных помещений должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения перечисленных функций:

  • приемки товара;
  • хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
  • хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности (назовем ее для простоты «зона 1»);
  • карантинного хранения лекарственных препаратов (назовем ее условно «зона 2»).

У дистрибьюторов и производителей, в дополнение к этим четырем, должны еще иметься зоны, предназначенные для экспедиции и основного хранения лекарственных препаратов (пункт 14 НПХП). А пункт 16 определяет, что перечисленные функции могут выполняться не только в отдельных зонах, но и отдельных помещениях (разумеется, при наличии такой необходимости и возможности).

В Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств» (ОФС. 1.1.0010.15) указано, что комплекс помещений для хранения — речь идет о фарморганизациях вообще, а не только об аптеках — должен включать помещения (зоны) приемки лекарственных препаратов; отбора проб; карантинного хранения; для лекарственных средств особых условий хранения; для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Заглянем в НАП (приказ Минздрава РФ № 647н). В пункте 24 раздела V «Инфраструктура» также имеется перечень зон субъекта розничной торговли лекарственными препаратами. Это зоны:

  • торговли, с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым в том числе по рецепту;
  • приемки;
  • карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов;
  • раздельного хранения одежды работников.

Добавим к этому, что в данных приказах, ни в НАП, ни в НПХП, ни в фармакопее нет четкого определения «зоны карантинного хранения», или, проще говоря, карантинной зоны для лекарственных препаратов. Поэтому для начала попробуем уточнить, что это такое.

Как организовать карантинную зону

Отвечая на данный вопрос, Елена Неволина в первую очередь напоминает, что цель организации карантинных зон для лекарств 1 и 2 одна — не допустить реализации недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности, возвращенных, имеющих помятую или со сколами упаковку и т. п. препаратов потребителю. С этой целью они должны храниться не вместе с остальными, доброкачественными лекарствами, а отдельно.

Этим отдельным местом, поясняет Елена Неволина, могут быть специально выделенные полка, шкаф, коробка, поддон, паллета, а также (если есть возможность и необходимость) комната.

Основное условие — эти места должны быть идентифицированы именно как зона 1 или 2. Как оформляется карантинная зона в аптеке? На этот счет есть лаконичное указание в пункте 66 НАП: маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, а также лицо, ответственное за помещаемые туда товары аптечного ассортимента, устанавливаются приказом руководителя данного аптечного субъекта.

Иными словами, данный вопрос следует решать самим аптекарям, в меру своей фантазии. Елена Неволина полагает, что это могут быть яркие, бросающиеся в глаза надписи, знаки, предупреждения в совокупности с непременным доведением до всех сотрудников сведений о карантинной зоне, порядке ее организации и использования, о системе этих предупреждений. И том, какие они должны быть и как следует информировать работников, должно быть написано в приказе руководителя.

«Главное, — подчеркивает Елена Неволина, — чтобы все в аптеке знали: в этом шкафу, коробке, на этой полке и т. д. лежат препараты, которые ни в коем случае нельзя отпускать покупателям, чтобы исключить случаи даже случайной, непреднамеренной их реализации». А выбор способов маркировки — на усмотрение аптечного руководителя, по этому частному вопросу претензий фарминспекторов быть не должно.

Изоляцию товара, находящегося в карантинной зоне аптеки, можно дополнительно гарантировать с помощью программ движения товара. «Берет работник по ошибке такой карантинный препарат, пытается его просканировать, а тот не сканируется, и продать его невозможно. И, конечно, надо, чтобы сотрудник знал: если скан не сработал, не надо пытаться набрать его вручную. Это может просто означать, что он случайно взял препарат, отложенный на карантинное хранение», — комментирует Елена Неволина.

Противоречия и странности

К сожалению, нормы законодательства, касающиеся зон 1 и 2, не очень ясны и в какой‑то мере противоречивы. О карантинной зоне для медикаментов говорится также в Приказе Минздравсоцразвития от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

В пункте 12 раздела III этого Приказа имеется следующее положение: «При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне». Как видим, о других категориях, скажем так, «лишенных доверия» в связи с их качеством лекарств — недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных — в данном положении нет ни слова.

Значит ли это, что карантинная зона предназначена для хранения только препаратов с истекшим сроком годности? Но почему же тогда в НПХП «истекшие препараты» упоминаются не применительно к зоне 2, а к зоне 1?

На самом деле ларчик здесь открывается просто. Приказ «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» после вступления в силу Правил Надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, по сути, отражает вчерашний взгляд законодателей на тему карантинной зоны. Два документа дублируют друг друга, они даже называются почти одинаково. Ладно бы дублировали, они же еще — например, по теме аптечных зон — противоречат друг другу.

Конечно, именно НПХП отражает современный взгляд законодателя на данную тему, и руководствоваться надо прежде всего им. Но и с его нормами не всё ясно.

Две зоны и две группы

Любой аптечный работник не может не задать очевидный вопрос: если выявленные фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные препараты, а также препараты с истекшим сроком годности (назовем их «ИЛО-препараты», то есть изъятые из лекарственного обращения), согласно пункту 15 НПХП, следует хранить в специально предназначенной для них зоне (зона 1), то для каких препаратов в таком случае предназначена отдельно упоминаемая в данном пункте зона карантинного хранения (зона 2)?

Ведь что такое карантин применительно к нашему аптечному случаю. Это тот самый 30‑дневный срок, в течение которого владелец этих самых ИЛО-препаратов должен принять и исполнить решение об их уничтожении или возврате поставщику/производителю (пункт 4 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674). Если исходить из этого, то ситуация совершенно запутывается, потому что получается, что обе зоны предназначены для одного и того же.

Елена Неволина предлагает не высчитывать, сколько зон должно быть в аптеке, а исходить из цели их создания, которую она назвала выше. В ходе обеспечения этой задачи количество зон в каждом конкретном случае выяснится само собой.

На самом деле все лекарственные препараты, помещаемые в обе зоны, можно разделить на две большие группы.

  1. Первую составляют ИЛО-препараты, по которым уже имеется окончательное решение об их исключении из лекарственного обращения, с последующим уничтожением или возвратом поставщику (производителю).
  2. Во вторую же входят, например, препараты, по которым имеется только временное решение — например, опубликовано письмо Росздравнадзора о временной приостановке реализации такой‑то серии такого‑то препарата. Но судьба этой серии окончательно не решена, она еще может поступить в лекарственное обращение, если появится новое соответствующее письмо Росздравнадзора. В эту же группу можно отнести лекарственные препараты и другую продукцию, поступившую в аптеку без документации или с недостающей документацией, препараты, у которых отсутствует инструкция по применению (до тех пор, пока вопрос с их документацией/инструкцией не будет решен); возможно, также, заказанные по ошибке. Словом, все препараты, к которым имеются вопросы, но пока еще нет окончательных ответов. Поэтому назовем вторую группу «препараты под вопросом».

Сколько должно быть зон

От того, к какой из этих групп относится препарат, зависит и то, как его следует хранить. Если его помещают в первую группу, то в определенном смысле лекарственным препаратом его уже назвать нельзя — после 30‑дневного режима строгой изоляции (и возврата) его ждет уничтожение. На это обстоятельство указывает и Елена Неволина: «Если принято окончательное решение об изъятии, то уже никто не может потребовать у аптеки хранить эту серию в специальных условиях, потому что препарат в любом случае будет уничтожен, какой тогда смысл в соблюдении этих условий».

Исходя из этого, все препараты, по которым имеется окончательное решение об изъятии из лекарственного обращения, могут храниться в одном отдельном месте, то есть одной зоне, вне зависимости от того, требовали бы они, если бы были доброкачественными, контролируемых условий хранения или нет. Вероятно, это и есть условная зона 1, упомянутая в пункте 15 Приказа № 646н — в отсутствие исчерпывающих пояснений в приказе приходится толковать его самим.

Что касается «препаратов под вопросом», то в их отношении может быть проведен дополнительный анализ, и дальше возможны два варианта. Поскольку не исключена возможность того, что Росздравнадзор может отменить свое первоначальное решение и разрешить реализовывать приостановленную серию, препараты второй группы следует хранить:

а) с соблюдением всех тех условий хранения, которые предписаны для этих препаратов инструкцией по применению и/или другой документацией;

б) и в то же время отдельно от всех других препаратов, поскольку вероятен также второй вариант — полное изъятие данной серии из обращения.

«Если «препарат под вопросом» требует хранения в контролируемых условиях, в частности, при определенной температуре — значит, необходимо в холодильнике выделить полку, на ней сделать предупреждающую надпись или маркировку о том, что это карантинный товар, в соответствии с приказом руководителя аптеки. Не помешает также отдельно уведомить всех сотрудников, занимающихся отпуском, что с этой полки холодильника товар отпускать нельзя», — поясняет Елена Неволина.

И вряд ли следует переводить данную тему в математическую плоскость, то есть пытаться подсчитать, сколько в аптеке должно быть зон карантинного хранения лекарственных средств. Она должна быть одна, но состоящая из нескольких подзон, находящихся в разных местах.

Некоторые помещенные на карантин препараты могут требовать хранения при температуре от 2 до 8 °С — значит, одна карантинная подзона должна быть выделена в том вашем аптечном холодильнике, где вы устроили, согласно упомянутой выше ОФС, «холодное место». Другие должны храниться в «прохладном месте» — поместите их в холодильник с этим режимом, на выделенную и там карантинную полку, отдельно от других препаратов. Вот вам вторая подзона.

Если же «препарат под вопросом» не требует особого температурного режима, то его следует разместить на хранение в отдельном шкафу, коробке, полке и т. д., с соблюдением всех обычных правил аптечного хранения, принятых для доброкачественных препаратов в том числе в данной аптеке.

Плюс еще необходимо помнить приведенное выше положение пункта 24 НАП, из которого следует, что лекарственные препараты в карантинной зоне надлежит хранить отдельно от нелекарственных товаров. То есть вот вам в этом абзаце еще как минимум две подзоны, для лекарственных и нелекарственных товаров.

И так далее по каждому месту отдельного хранения карантинных препаратов, которое могут потребовать обстоятельства. А обстоятельства эти записаны в инструкции по применению каждого такого препарата, в разделе «Условия хранения».

Иными словами, всё зависит от текущей ситуации. Очень может быть, что иногда одна из этих подзон будет пустовать. Например, в один прекрасный день в аптеке может просто не оказаться ни одного карантинного препарата, требующего хранения в прохладном месте. Сохраните ли вы при этом выделенное пустое карантинное место в холодильнике, зависит от вас — в законодательстве на этот счет четких обязывающих предписаний нет.

Остается добавить, что, если Росздравнадзор по результатам дополнительного анализа примет окончательное отрицательное решение в отношении ранее приостановленной серии, препарат следует переместить в зону 1, с последующим уничтожением/возвратом.

Как вести учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности? Нужен ли журнал?

Нужно ли учитывать ЛП?

Организации розничной торговли лекарственными средствами, сети аптек, медицинские организации (в том числе амбулаторные, стационарные, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), ИП или иные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязуются вести следующую отчетную документацию:

  1. журнал регистрации результатов приемочного контроля лекарственных препаратов;
  2. журнал учета дефектуры (отсутствия) препаратов;
  3. журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
  4. бухгалтерская отчетность.

Фармацевтической отчетности и порядку хранения лекарственных средств с ограниченным сроком годности посвящены следующие законодательные акты:

Пункт 11 Приказа № 706н утверждает обязанность организаций и ИП, имеющих лицензию на оборот лекарственных средств или занятие медицинской практикой, вести учет средств с ограниченным сроком годности:

  1. с помощью стеллажных карт;
  2. журналов учета;
  3. с помощью компьютерного носителя.

Порядок ведения устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. В соответствии с положениями о купле-продаже, регулируемыми гражданским законодательством, и Законом РФ № 2300-1 «О защите прав потребителей», под сроком годности понимается конкретная дата, при наступлении которой товар становится непригодным для эксплуатации.

Для лекарственных препаратов данный срок устанавливается ОФС 1.1.0009.18, введенным в действие 01.12.2018 г. (утв. Приказом Минздрава РФ от 31.10.2018 г. № 749). Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте в отдельной статье.

Согласно фармакопее, под сроком годности понимается период времени, в течение которого лекарственное средство должно полностью соответствовать спецификации при надлежащем хранении в условиях, установленных ОФС и указанной в документации и на упаковке препарата.

В документации указываются:

  • дата производства – момент выполнения первичного производства, связанного со смешиванием фармацевтической субстанции с другими компонентами лекарства;
  • дата производства фармацевтической субстанции – начальная дата фасовки и упаковки средства;
  • дата выпуска – разрешение вступления препарата в оборот.

Под препаратами с ограниченным сроком годности понимаются лекарственные средства, чей остаточный срок годности составляет от 1 года и менее или 50% и менее от общего срока годности.

Порядок

Руководитель организации (или ИП) и сотрудники ведут учет лекарственных средств, чей период использования ограничен. Руководство избирает наиболее удобный способ ведения документации: это может быть как заполнение от руки, так и ведение электронной версии журнала, а также издает соответствующие приказы. Работники обязуются их исполнять.

В медицинских организациях вопросами учета лекарственных средств и назначения ответственных лиц занимаются врачебные комиссии или созданные в их рамках подкомиссии.

Права, обязанности и ответственность руководителя и сотрудников в области оборота лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности регулируются главами III-IV Приказа Минздрава России № 647н.

Обязанности руководителя

Наибольшая ответственность возлагается на генерального директора (главврача или его зама) или на индивидуального предпринимателя в области учета поступивших и продаваемых лекарственных средств.

  1. Прежде чем начать осуществление оборота, руководитель издает приказ о ведении учета таких лекарств, в котором отображаются:
    • наименование приказа и наименование организации (ИП);
    • дата и его номер;
    • цель приказа;
    • дата начала ведения учета;
    • его форма (бумажный или электронный носитель);
    • ФИО и должность лица, которое назначается ответственным за ведение журнала учета лекарство с ограниченным сроком годности;
    • ФИО и лица, которое назначается ответственным за исполнением приказа об учете.

    Ответственное лицо может быть назначено и отдельным приказом.

  2. Вторым шагом является утверждение процедуры работы с препаратами, чей срок годности на исходе. На этом этапе утверждается акт, закрепляющий права, обязанности и ответственность сотрудников аптеки или медицинской организации по своевременному выявлению просроченных препаратов и осуществлению их утилизации. Подробно о том, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства, читайте .
  3. Разработка плана-графика и, согласно ему, проведение инструктажей сотрудников по работе с такими препаратами (п. 10 Приказа № 646н).
  4. Выделение зоны для хранения просроченных лекарств и установление срока для направления их на утилизацию. В этом случае также издается локальный нормативный акт.
  5. Для того чтобы избавиться от препарата с истекшим сроком действия, руководитель заключает договор с лицензированной организацией, в чьи обязанности входит сбор, транспортировка и размещение отходов, определенных как I-IV класс опасности (ст. 59 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» и Постановление Правительства от 03.09.2010 г. № 674).
  6. Контроль работы. Руководитель должен организовывать плановые и внеплановые внутренние проверки по работе с лекарственными средствами с ограниченным сроком годности.
  7. Доведение до сотрудников законодательных изменений в области оборота лекарственных средств.

Скачать бланк приказа о ведении учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности

Скачать образец приказа о ведении учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности

Обязанности сотрудников

Сотрудник, назначенный ответственным за работу с такими лекарственными средствами, обязуется вести журнал их учета (бумажный или электронный). В его задачи входит ежедневное информирование сотрудников, занимающихся продажей или использованием лекарств, об истекающем сроке годности, согласно записям в журнале. В задачу ответственного лица также входит перемещение лекарств, чей срок годности подходит к концу, в специальные условия хранения до процедуры утилизации.

Остальные сотрудники контролируют лекарства на месте их хранения и доносят до покупателей (пациентов) информацию об установленных ограничениях в использовании.

Правила проверки

Контроль за проверкой внутри организации реализуется ее руководителем. Он устанавливает план, в который включается период проверки лекарственных средств по журналу учета. Дата назначается по выбору руководителя, но не реже 1 раза в квартал.

Лекарственные средства, срок годности которых подходит к концу, должны быть перемещены в специальную зону хранения, именуемую карантином (п. 12 Приказа № 706н и п. 24 Приказа № 647н). Всего таких зон должно быть несколько: для просроченных препаратов, для лекарственных средств, пригодных к применению, и для иных изделий медицинского назначения.

Зона карантина, предназначенная для хранения просроченных лекарств, должна иметь маркировку, которая устанавливается руководителем путем издания соответствующего приказа. Сама зона может быть в форме:

  • сейфа;
  • отдельной полки в сейфе;
  • холодильник, если того требуют условия хранения препарата.

О перемещении лекарственных средств в карантинное отделение, создается специальный акт, в котором отображаются сведения о названии препарата, производителе, серийном номере и т.д. Форма акта утверждается руководителем.

Лекарства с истекшим сроком годности, обнаруженные вне карантина во время проверки, вносятся в акт списания, в котором кроме сведений о препарате отражается следующая информация:

  1. о причинах несвоевременного перемещения средства;
  2. о денежном эквиваленте средства.

Скачать бланк акта списания

Скачать образец акта списания

Данные о списанных средствах также вносятся в бухгалтерскую отчетность. Точный срок хранения препаратов в карантине установлен только для наркотических средств и психотропных веществ – до 30 (до 28 в феврале) числа месяца, в котором произведено списание (Приказ № 127). Срок хранения для остальных лекарств устанавливается руководителем. До его истечения просрочка должна быть передана организации, с которой подписан договор, для последующей утилизации.

Ведение журнала

Форма ведения журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности устанавливается Приказом руководителя по его выбору (электронный или бумажный носитель). Форма самого журнала законодательно не устанавливается, то есть, руководитель организации или ИП вправе самостоятельно сделать его или заказать в типографии.

Как правило, независимо от способа его ведения, в документе отражаются следующие сведения:

  1. Титульный лист:
    • наименование организации (ИП);
    • наименование документа;
    • дата начала и окончания ведения журнала.
  2. Основная часть (в виде таблицы):
    • порядковый номер;
    • наименование препарата;
    • серия;
    • единица измерения;
    • номер документации;
    • количество;
    • срок годности;
    • остаток нереализованного препарата в последние месяцы до окончания срока годности;
    • дата регистрации в журнале;
    • примечания.

Скачать бланк журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Скачать образец заполнения журнал учета лп с ограниченным сроком годности

Оформление журнала различается от способа его ведения:

  1. Журнал на бумажном носителе, в соответствии с п. 4 Приказа № 378н, сшивается, нумеруется и скрепляется подписью и печатью руководителя организации (ИП) перед началом ведения учета.
  2. Листы электронной формы учета распечатываются каждый месяц и подписываются лицом, ответственным за ведение и хранение журнала. Сшивание производится:
    • по наименованию препарата;
    • дозировке;
    • лекарственной форме.

    По окончании периода ведения учета, листы сшиваются в один журнал, опечатываются с указанием количества страниц, заверяются подписью ответственного лица и скрепляются печатью и подписью руководителя (ИП).

Срок ведения журнала, независимо от его формы, составляет 1 календарный год. Многие лекарственные препараты по истечению срока, назначенного производителем, перестают выполнять свою функцию и могут нанести вред при их приеме. Как хранить и стоит ли использовать просроченный Феназепам, Парацетамол, Отипакс, Левомеколь, Ацикловир, йод, активированный угль, марганцовку, Линекс, перекись водорода — читайте в отдельных материалах.

Сколько хранится?

Журналы учета по окончании срока его действия передаются в архив организации или ИП (п. 11 Приказа № 378н).

Точный период хранения не установлен актами Министерства Здравоохранения, но вместе с тем для его установления может быть использована норма ч. 2 ст. 9 ФЗ № 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», которой установлен срок плановой проверки: 1 раз в 3 календарных года.

Руководитель организации или ИП вправе выбрать наиболее удобную для них форму ведения учета лекарственных средств, чей срок годности ограничен. Заполнение журнала необходимо для предотвращения оборота просроченных препаратов. По истечении срока годности лекарства помещаются в карантинную зону и впоследствии подлежат утилизации.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Карантинная зона

Смотреть что такое «Карантинная зона» в других словарях:

  • карантинная зона — Зона, объявленная в установленном порядке под карантином в связи с выявлением карантинного объекта. Тематики карантин растений EN quarantine zone DE Quarantänezone FR zone de quarantaine … Справочник технического переводчика

  • Карантинная фитосанитарная зона — территория, на которой установлен карантинный фитосанитарный режим вследствие выявления карантинных объектов;… Источник: Федеральный закон от 15.07.2000 N 99 ФЗ (ред. от 18.07.2011) О карантине растений … Официальная терминология

  • ФИТОСАНИТАРНАЯ ЗОНА КАРАНТИННАЯ — КАРАНТИННАЯ ФИТОСАНИТАРНАЯ ЗОНА … Юридическая энциклопедия

  • ПР 64-05-001-2002: Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью — Терминология ПР 64 05 001 2002: Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью: «Чистое» помещение в оснащенном состоянии Состояние… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Африканская чума свиней — Цианоз кожи уха у свиньи, больной африканской чумой свиней Африканская чума свиней (лат. Pestis africana suum), африканская лихорадка, восточноафриканская чума, болезнь Монтгомери … Википедия

  • Медуза V — Medusa V мир в вымышленной вселенной Warhammer 40,000. Этот мир центральная точка Мировой Кампании 2006 года, проводимой Games Workshop; Падение Медузы V. Содержание 1 Звездная система Медуза 1.1 Медуза V 1.2 Ускоритель Ван Гро … Википедия

  • Белгородский зоопарк — Координаты: 50°35′26″ с. ш. 36°34′33″ в. д. / 50.590556° с. ш. 36.575833° в. д. … Википедия

  • Шоу Трумана — The Truman Show Жанр драма … Википедия

  • ВАРШАВСКОЕ ГЕТТО — (1940 1943), окруженная стеной охранявшаяся территория в центре Варшавы (районе проживания в основном евреев до Второй мировой войны (см. ВТОРАЯ МИРОВАЯ ВОЙНА)), созданная нацистским режимом для изоляции более 500 тыс местного еврейского… … Энциклопедический словарь

  • Сальтхольм — Saltholm … Википедия

Порядок оформления перемещения лекарственных препаратов в карантинную зону

Понятие выделенной карантинной зоны для организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, действующим законодательством четко не определено.
В соответствии с пунктом 12 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Упоминание о необходимости составления акта при помещении товара в карантинную зону имеется только в утвержденном Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007 г.). В соответствии с пунктом 4.2 Стандарта на лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт. Такие лекарства должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
Требования к форме и содержанию такого акта Стандартом не установлены.
Следует обратить внимание, что, строго говоря, данная норма Стандарта не требует составления акта именно на перемещение лекарственных средств в карантинную зону.
В то же время в соответствии со статьей 9 Федерального закона РФ от 06.12.2011 г. № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» все факты хозяйственной жизни подлежат оформлению первичными документами, в том числе, внутриаптечное перемещение товара из одного места хранения в другое.
Первичным документом на перемещение лекарственных средств в места хранения (в карантинную зону) может быть акт со всеми обязательными реквизитами, предусмотренными пунктом 1 статьи 9 Закона «О бухгалтерском учете». Форма акта должна быть утверждена руководителем аптеки (пункт 4 статьи 9 Закона «О бухгалтерском учете»).

Автор ответа: Аудитор юридической компании «Юнико-94» И. Л. Титова

Журнал учета лекарственных препаратов находящихся в карантинной зоне 60 страниц

  • Каталог
    • Каталог
    • Дезинфицирующие средства
      • Дезинфицирующие средства
      • Дезинфекция поверхностей
      • Моюще-дезинфицирующие машины
      • Обработка стоматологического инструмента
      • Коврики антибактериальные
      • Антисептики для кожи
      • Жидкое мыло и шампунь
      • Салфетки дезинфицирующие
      • Обработка эндоскопов
      • Химия для бассейнов и спа
    • Дезнэт — собственное производство
      • Дезнэт — собственное производство
      • Антисептики
      • Жидкое мыло
      • Салфетки
      • Дезинфицирующие средства
      • Дозаторы
      • Журналы регистрации показаний
      • Крем для рук
      • Средства для стирки
    • Диспенсеры и дозаторы
      • Диспенсеры и дозаторы
      • Диспенсеры для полотенец
      • Диспенсеры туалетной бумаги
      • Диспенсеры антисептиков и мыла
      • Диспенсеры для освежителей воздуха
      • Диспенсеры для гигиенических пакетов
      • Диспенсеры для покрытий на унитаз
      • Диспенсеры для простыней
      • Диспенсеры для салфеток
      • Дозаторы дезинфицирующих средств
      • Распылители
      • Сушилки для рук
      • Диспенсеры для рулонов
    • Дезинсекция и дератизация
      • Дезинсекция и дератизация
      • Инсектициды от насекомых
      • Акарициды от клещей
      • Родентициды от грызунов
    • Емкости для стерилизации
      • Емкости для стерилизации
      • Емкости для дезинфекции и предстрерилизационной обработки ЕДПО
      • Емкости-контейнеры для стерилизации КДС
      • Коробка стерилизационная круглые с фильтром КСКФ
      • Лотки для стерилизации
      • Емкости для дезинфекция яиц
      • Тазы для стерилизации
      • Ванны для стерилизации
      • Корзины для стерилизации
      • Маты для стерилизационных лотков
      • Разделители для стерилизационных лотков
    • Журналы регистрации показаний и тесты
      • Журналы регистрации показаний и тесты
      • Химические индикаторы и тесты
      • Бумага для анализаторов
      • Бумага для УЗИ
      • Бумага для ФМ
      • Бумага для ЭКГ
      • Журналы регистрации
      • Бумага для ЭЭГ
      • Электронные индикаторы
      • Лента индикаторная
    • Инструмент медицинский
      • Инструмент медицинский
      • Аптечки и медицинские укладки
      • Скальпели и лезвия
      • Катетеры
      • Зеркала
      • Зонды
      • Ножницы медицинские
      • Пинцеты
      • Скарификаторы
      • Щипцы медицинские
      • Зажимы
      • Крючки
      • Расширители
      • Дилататоры
      • Шины фиксации
      • Диссекторы
      • Конхотомы
      • Кюретки
      • Маточные кольца
      • Клипсы для лигатур
      • Корнцанги
      • Элеваторы медицинские
      • Шпатели
      • Щипцы для биопсии
      • Петли хирургические
      • Щетки операционные
      • Векорасширители
      • Воронки ушные
      • Языкодержатели
      • Экстракторы медицинские
      • Экскаваторы медицинские
      • Угревыдавлеватели
      • Троакары
      • Сшивающие аппараты
      • Стенты
      • Сверла
      • Распаторы
      • Пилы хирургические
      • Пессарии
      • Ножи медицинские
      • Молотки медицинские
      • Магниты медицинские
      • Ложки медицинские
      • Гинекологические наборы
      • Костодержатели
      • Кусачки
      • Ланцеты
      • Интродьюсеры
      • Канюли
      • Наборы инструментов
      • Стилеты
      • Проволока хирургическая
      • Направители медицинские
      • Направители медицинские
      • Наборы для трахеостомии
    • Косметические средства
      • Косметические средства
      • Защитные и восстанавливающие кремы
      • Дезодоранты
      • Масло косметическое
      • Соль для ванн
      • Пилочки маникюрные
      • Зубная паста
    • Лаборатория
      • Лаборатория
      • Ареометры
      • Аквадистилляторы
      • Пипетки
      • Контейнеры лабораторные
      • Пробирки лабораторные
      • Пробирки Моноветт Микроветт
      • Наборы для взятия образцов крови
      • Реагенты для лабораторных исследований
      • Пробирки вакуумные
      • Пробирки центрифужные
      • Стекла предметные
      • Штативы лабораторные
      • Колбы лабораторные
      • Мензурки лабораторные
      • Чашки лабораторные
      • Стаканы лабораторные
      • Воронки лабораторные
      • Кюветы лабораторные
      • Центрифуги и вортексы
      • Палочки лабораторные
      • Лупы
      • Микроскопы
      • Ампульницы
      • Банки лабораторные
      • Бумага лабораторная
      • Держатели лабораторные
      • Диски лабораторные
      • Дозаторы лабораторные
      • Ершики лабораторные
      • Камеры лабораторные
      • Капилляры лабораторные
      • Карандаши лабораторные
      • Колпачки лабораторные
      • Кружки лаботаторные
      • Ложки лабораторные
      • Маркеры лабораторные
      • Мешки для крови
      • Наконечники лабораторные
      • Петли лабораторные
      • Планшеты лабораторные
      • Эксикаторы лабораторные
      • Цилиндры мерные
      • Флаконы лабораторные
      • Фильтры лабораторные
      • Тампоны с транспортной средой
      • Ступки и пестики
      • Спиртовки лабораторные
      • Склянки лабораторные
      • Пробки лабораторные
      • Промывалки лабораторные
      • Растворы для очистки
      • Спринцовки
      • Авторефрактометры
    • Мебель медицинская
      • Мебель медицинская
      • Кровати
      • Кушетки
      • Столы
      • Кресла
      • Тумбы
      • Шкафы
      • Штативы и стойки
      • Ширмы
      • Стеллажи
      • Матрасы
      • Стулья
      • Табуреты
      • Подкладные материалы
      • Вешалки и держатели
      • Картотеки
      • Банкетки
      • Модули
      • Чехлы
      • Наматрасники
      • Тележки для оборудования и инструментов
    • Оборудование диагностическое
      • Оборудование диагностическое
      • Камертоны
      • Электрокардиографы
      • Рентген пленка
      • Рентген реактивы
      • Негатоскопы
      • Анализаторы
      • Допплеры
      • Шлемы для ЭЭГ
      • Аноскопы и проктоскопы
      • Кольпоскопы
      • Отоскопы
      • Офтальмоскопы
      • Рентген аппараты
      • Стетоскопы и стетофонендоскопы
      • Рентген аксессуары
      • Мониторы фетальные
      • Ирригоскопия
      • Аудиометры
      • Дерматоскопы
      • Радиовизиографы
    • Оборудование для стерилизации
      • Оборудование для стерилизации
      • Облучатели и рециркуляторы
      • Ультразвуковые мойки
      • Камеры хранения после дезинфекции
      • Лампы бактерицидные
      • Автоклавы и стерилизаторы
      • Дезинфекционно-моечные машины
      • Генераторы аэрозольные
      • Пароструйные аппараты
      • Печи медицинские
      • Боксы биологической безопасности
      • Боксы для хранения инструмента
    • Оборудование для функционирования и быта
      • Оборудование для функционирования и быта
      • Сейфы-холодильники
      • Запечатывающие машины
      • Светильники
      • Сейфы
      • Аппараты для бахил
      • Аптечки офисные
      • Гладильные машины
      • Держатели для принадлежностей
      • Манекены повреждений
      • Озонаторы
      • Стиральные машины
      • Сушильные машины
      • Термоконтейнеры и аккумуляторы холода
      • Увлажнители
      • Обогреватели
      • Лампы-лупы
      • Лампы настольные
    • Оборудование косметологическое
      • Оборудование косметологическое
      • Массажеры
      • Ванны гидромассажные
      • Педикюрное оборудование
      • Вапоризаторы косметологические
      • Парикмахерское оборудование
      • Валики массажные
    • Оборудование реанимационное
      • Оборудование реанимационное
      • Концентраторы кислородные
      • Дефибрилляторы
      • Дыхательные аппараты
      • Кардиостимуляторы
      • Ларингоскопы
      • Маски анестезиологические
      • Маски ларингеальные кислородные
      • Мешки АМБУ
      • Ларингоскопические клинки
      • Кислородные баллоны
      • Трубки интубационные
      • Трубки кислородные
      • Трубки эндотрахеальные и для трахеостомии
      • Воздуховоды медицинские
      • Дыхательные контуры
    • Оборудование терапевтическое
      • Оборудование терапевтическое
      • Небулайзеры и ингаляторы
      • Трубки для переливания крови
      • Маски CPAP
      • Вакуумная терапия
      • Лазерные головки
      • Лазерное терапевтическое оборудование
      • Переливание крови и растворов
      • Кислородные камеры
      • Прессотерапия
      • Ультразвуковая терапия
      • Фото и цветоимпульсная терапия
      • Электротерапевтическое оборудование
    • Оборудование хирургическое
      • Оборудование хирургическое
      • Отсосы и аспираторы
      • Электрохирургическое оборудование
    • Оборудование эндоскопическое
      • Оборудование эндоскопическое
      • Гастроскопы
      • Эндоскопические колпачки и клапаны
      • Эндоскопы
      • Бронхоскопы
    • Одежда медицинская
      • Одежда медицинская
      • Бахилы
      • Маски и респираторы медицинские
      • Рентгенозащитная одежда
      • Нарукавники
      • Перчатки нестерильные
      • Перчатки стерильные
      • Комплекты операционного белья
      • Комплекты одежды нестерильные
      • Комплекты одежды стерильные
      • Фартуки нестерильные
      • Фартуки стерильные
      • Халаты нестерильные
      • Халаты стерильные
      • Шапочки нестерильные
      • Шапочки стерильные
      • Тапочки
      • Комбинезоны защитные
      • Костюмы врачей скорой помощи
      • Брюки и штанишки
      • Очки и экраны защитные
      • Гольфы компрессионные
      • Чулки компрессионные
      • Перчатки хозяйственные и специальные
      • Противогазы
      • Пеньюары
      • Осветители налобные
    • Перевязочный материал
      • Перевязочный материал
      • Бинты нестерильные
      • Бинты стерильные
      • Бинты трубчатые
      • Вата
      • Марля
      • Пластырь
      • Салфетки медицинские
      • Салфетки ранозаживляющие
      • Бинты гипсовые
      • Ватные шарики
      • Лонгеты
      • Бинты иммобилизирующие
      • Ватные валики
      • Бинты эластичные
      • Бинты фиксирующие
      • Бандажи
      • Пленка хирургическая
      • Помощь при ожогах
      • Бинты самофиксирующиеся
      • Гемостатические препараты
      • Изолента
      • Кинезиологические тейпы
      • Повязки медицинские
      • Тампоны медицинские
    • Приборы измерительные
      • Приборы измерительные
      • Гигрометры
      • Секундомеры
      • Термометры
      • Тонометры
      • Весы
      • Ростомеры
      • Алкотестеры
      • Динамометры
      • Пульсоксиметры
      • Таблицы
      • Глюкометры
      • Часы песочные
      • Дозиметры
      • Таймеры
      • Барометры
    • Продукты питания
      • Продукты питания
      • Детские молочные смеси
      • Минеральная вода
      • Сок
      • Фиточай
    • Расходники и аксессуары медицинские
      • Расходники и аксессуары медицинские
      • Мочеприемники
      • Мундштуки
      • Аксессуары для оборудования
      • Фильтры
      • Гели УЗИ ЭКГ
      • Электроды
      • Таблетницы
      • Дренажные системы
      • Кабели пациента
      • Краны для магистралей
      • Линии высокого давления
      • Манжеты
      • Загубники
      • Аппликаторы
      • Воротники защитные ветеринарные
      • Грелки
      • Дренажные контейнеры
      • Жгуты венозные
      • Калоприемники
      • Кружки Эсмарха
      • Мешки для физиотерапии
      • Наборы для новорожденных
      • Поильники
      • Попоны послеоперационные ветеринарные
      • Пузыри для льда
      • Аккумуляторы для оборудования
      • Чехлы и карманы для шнуров
      • Лотки для новорожденных
      • Трубки для репроцессоров эндоскопов
      • Трубки дренажные
      • Трубки ирригационные
      • Трубки ПВХ
      • Трубки полипропиленовые растяжимые
      • Трубки силиконовые медицинские
      • Презервативы для процедур
      • Назальные маски
    • Стоматология
      • Стоматология
      • Боры
      • Наконечники стоматологические
      • Материалы для стоматологии
      • Оборудование стоматологическое
      • Роторасширители
      • Спредеры
      • Штифты стоматологические
      • Матрицы стоматологические
      • Клинья стоматологические
      • Шлифовка и полировка
      • Эндодонтия каналов
      • Зубы искусственные
      • Пескоструйные аппараты
      • Стоматологические установки
      • Гласпан
      • Гладилки штопферы
      • Бумага артикуляционная
      • Гильзы для коронок
      • Имплантаты стоматологические
      • Капы стоматологические
      • Копирка для стоматологии
      • Ложки слепочные
      • Лотки стоматологические
      • Наборы стоматологические
      • Нить ретракционная
      • Проволока ортодонтическая
      • Средства для ухода за наконечниками
      • Шпатели стоматологические
      • Апекслокаторы
      • Винты фиксирующие
      • Лампы для светополимеризации
    • Транспортировка пациентов
      • Транспортировка пациентов
      • Кресла-коляски
      • Носилки
      • Костыли медицинские
      • Тележки для транспортировки больных
    • Уборочный инвентарь
      • Уборочный инвентарь
      • Чистящие и моющие средства
      • Освежители воздуха
      • Протирочный материал
      • Аксессуары и запчасти
      • Швабры и МОП
      • Тележки для уборки
      • Туалетное мыло
      • Щетки для очистки оборудования
      • Ведра для уборки
      • Комплекты для уборки
      • Корзины и урны
      • Щетки для уборки
      • Хранение уборочного инвентаря
      • Губки для мытья и уборки
    • Упаковка для стерилизации
      • Упаковка для стерилизации
      • Бумага крепированная
      • Пакеты пылевлагозащитные
      • Пакеты влагопрочные
      • Пакеты из крафт-бумаги
      • Пакеты объемные
      • Пакеты плоские
      • Пакеты самозаклеивающиеся
      • Пакеты с замком
      • Рулоны объемные
      • Рулоны плоские
      • Материал оберточный
      • Пакеты термосвариваемые
    • Утилизация
      • Утилизация
      • Емкости класса А
      • Емкости класса Б
      • Емкости класса В
      • Мешки класс А
      • Мешки класса Б
      • Мешки класса В
      • Мешки класса Г
      • Мешки патологоанатомические
      • Аксессуары для утилизации
      • Деструкторы игл
      • Емкости класса Г
      • Утилизация ламп
      • Пакеты для автоклавирования отходов
      • Мешки для мусора
    • Уход и гигиена
      • Уход и гигиена
      • Покрытия на унитаз
      • Полотенца
      • Салфетки гигиенические
      • Туалетная бумага
      • Простыни нестерильные
      • Простыни стерильные
      • Подгузники для детей
      • Ватные диски
      • Пеленки
      • Аксессуары для ухода
      • Прокладки и тампоны
      • Подгузники для взрослых
      • Ватные палочки
      • Салфетки влажные
      • Беруши
      • Губки для тела
      • Бумага для офтальмологического подбородника
      • Воротнички
    • Шовный материал
      • Шовный материал
      • Биосин
      • Викрил
      • Капрон
      • Кетгут
      • Лавсан
      • Лактисорб
      • Монокрил
      • ПГА-полигликолид
      • Полиамид
      • Полипропилен
      • Полисорб
      • Пролен
      • Стерилин
      • Тисорб
      • Шелк
      • Этилон
      • Сетки хирургические
      • Спонгостан
      • Этибонд
      • Серджисел
      • Сургикрол
      • Стерилон
      • ПДС
      • Никант
      • Нейлон
      • Викрол
      • Капроаг
      • Полиэстер
      • Эсфил
      • Нуролон
      • Даклон
      • Полидиоксанон
      • Тефлон
      • Фтолен
      • Фторлин
    • Шприцы и иглы
      • Шприцы и иглы
      • Иглы акупунктурные
      • Иглы биопсийные
      • Иглы для мезотерапии
      • Иглы-бабочка
      • Иглы инъекционные
      • Иглы спинальные
      • Иглы хирургические
      • Шприцы одноразовые
      • Иглодержатели
      • Иглы для эндоскопов
      • Иглы пункционные
      • Иглы фистульные
      • Шприцы многоразовые
      • Шприц ручки
      • Шприцы для вливаний
      • Шприцы Жане
      • Шприцы карпульные
      • Шприц колбы
      • Шприцы перфузоры
      • Иглы интродьюсерные и Сельдингера
  • Акции
  • Как купить
    • Как купить
    • Условия оплаты
    • Условия доставки
    • Гарантия на товар
  • Компания
    • Компания
    • Новости
    • Политика
  • Контакты

Карантинная зона в аптеке

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *