Калпол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №015380/01.

Торговое название препарата: Калпол.

Международное непатентованное название:

парацетамол.

Химическое название: 4-гидроксиацетанилид.

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь для детей.

Состав
Активный ингредиент: парацетамол 120 мг/5мл.
Вспомогательные ингредиенты: сахарный сироп, сорбита раствор 70%, глицерин, камедь, метилгидроксибензоат, кармазин Е122, ароматизатор земляничный очищенная вода.

Описание:
суспензия розового цвета с запахом клубники. На поверхности суспензии допустимо небольшое пенообразование при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое ненаркотическое средство.

Код ATX: N02BE01.

Фармакологические свойства
Парацетамол обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-90 минут после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В неизмененном виде выводится менее 4% препарата, в течение 24 часов в мочу экскретируется около 85-95% парацетамола.
Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания к применению
Суспензия Калпол применяется у детей с 3 месяцев (у детей от 1 до 3 месяцев применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве:

  • жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела,
  • болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата, особенно парабенам (метилпарагидроксибензоату),
  • тяжелые нарушения функции печени, почек,
  • заболевания крови,
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • возраст до 1 месяца. С осторожностью:
    нарушенная функция печени или почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Способ применения и дозы
    Суспензию Калпол применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 12 часа после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
    Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой, отмеряющей 2,5 и 5 мл суспензии. Рекомендуемые дозы для детей от 3 месяцев до 6 лет
    Возраст Разовые дозы
    3 месяца — 1 год 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл)
    От 1 года до 6 лет 120-240 мг парацетамола (5-10 мл)

    Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача. Побочное действие
    При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты. Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
    Редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
    При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Передозировка
    Симптомы
    Бледность, потливость, боли в желудке, тошнота и рвота — наиболее частые и ранние симптомы передозировки. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
    Лечение
    При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противосудорожные препараты (фенитоин), фенилбутазон, рифампицин, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
    Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов. Особые указания
    Следует избегать одновременного применения Калпола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
    При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
    Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
    Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
    При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу. Форма выпуска
    Калпол суспензия для приема внутрь для детей по 70 или 100 мл во флаконе из темного стекла, закрытом крышкой с пластмассовым запором от детей или пластмассовой или металлической навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    «Глаксо Вэллком ГМБХ и Ко», Германия. Представительство в России:
    117418, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.

  • Калпол – средство, относящееся к группе анальгетиков-антипиретиков, обладает обезболивающим и жаропонижающим свойством.

    Форма выпуска и состав Калпола

    Медикамент выпускается в виде суспензии, сиропа, ректальных суппозиториев, капсул, инъекционного раствора. Суспензия Калпол для детей розового цвета, имеющая клубничный запах, реализуется в стеклянных флаконах по 70 и 100 мл, к препарату прилагается мерная ложка с меткой на 2,5 и 5 мл. В 5 мл суспензии содержится 120 мг действующего вещества – парацетамола, остальные компоненты представлены камедью, метилпарагидроксибензоатом, глицеролом, ароматизатором клубничным, кармоизином (Е122), сахарным сиропом, раствором сорбитола 70%, водой очищенной.

    Фармакологическое действие

    Калпол является анальгетическим ненаркотическим средством, его жаропонижающее и обезболивающее действие обусловлено способностью к ингибированию синтеза простагландинов, и воздействием на терморегуляцию соответствующего центра в гипоталамусе. Активное вещество препарата – парацетамол – не оказывает влияния на водно-электролитный баланс (не благоприятствует задержке воды и натрия) и не раздражает слизистую оболочку ЖКТ. Метаболизируется Калпол в печени, образуя несколько метаболитов, в течение суток посредством почек выводится приблизительно 90% парацетамола, меньше 4% – в неизмененном виде.

    По прилагаемой инструкции к Калполу в суспензии, медикамент показан к использованию детьми в возрасте старше 3 месяцев и до 6 лет для:

    • Оказания жаропонижающего действия при лечении: детских инфекций, ОРВИ, гриппа, поствакцинальных реакций, сопровождающихся повышенной температурой;
    • Купирования болевого синдрома умеренной и слабой степени при: мышечной и головной боли, зубной боли, невралгии, а также боли, вызванной травмой или ожогом.

    Взрослые, кроме этих показаний, используют Калпол в капсулах и суппозиториях при мигренях, суставных болях, миалгии, альгодисменореи, мигренеподобных болях. По отзывам о Калполе пациентов, применение препарата при интенсивных болях является нецелесообразным, так как его лечебное воздействие в этом случае неэффективно. Детям в возрасте от одного до трех месяцев, Калпол назначают строго индивидуально по решению лечащего врача, с необходимостью неукоснительного соблюдения прописанных дозировок.

    Способ применения и дозировка

    Суспензию Калпол для детей принимают через 1-2 часа после приема пищи, внутрь, запивая обильным количеством жидкости. Препарат не разводят, для определения доз используется прилагаемая мерная ложка (с нанесенными метками на 5 и 2,5 мл). Согласно инструкции к Калполу, для детей в возрасте от трех месяцев и до года разовая доза приравнивается к 60-120 мг парацетамола, что соответствует 2,5-5 мл суспензии, детям от 1 года и до 6 лет – 120-240 мг действующего вещества (5-10 мл суспензии). Средство применяется 3-4 раза в день с промежутками не меньше 4 часов, для жаропонижающего воздействия длительность терапии составляет не более трех дней, в качестве анальгетика препарат используют до 5 дней.

    Взрослые и подростки с весом больше 60 кг принимают препарат внутрь или используют ректально с дозировкой в 500-1000 мг не более 4 раз в день, доза в сутки не должна превышать 4 грамма. Детям от 6 до 12 лет медикамент назначается в разовой дозировке 250-500 мг до 4 раз в сутки. По отзывам о Калполе специалистов, протяженность рекомендованного курса лечения составляет не больше недели.

    Противопоказания к применению Калпола

    Как указано в инструкции, Калпол противопоказан к использованию при:

    • Грудном возрасте до одного месяца;
    • Заболеваниях крови;
    • Гиперчувствительности к медикаменту;
    • Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • Тяжелых поражениях печени и почек.

    Также с особой осторожностью рекомендовано принимать Калпол пациентам с умеренными и легкими дисфункциями почек и печени, синдромом Ротора, Жильбера и Дубина-Джонсона. Для взрослых пациентов противопоказанием к приему препарата также является период беременности и лактации, хронический алкоголизм. С осторожностью следует использовать Калпол в пожилом возрасте.

    По отзывам о Калполе, медикамент является безопасным и эффективным средством, широко используемым в педиатрии, но в отдельных случаях было отмечено появление побочных эффектов в виде: болей в животе, рвоты, головокружений, зуда, кожной сыпи, дезориентации, крапивницы, отека Квинке, многоформной экссудативной эритемы. Очень редко констатировали возникновение лейкопении, анемии, агранулоцитоза, тромбоцитопении, при длительном лечении – панцитопении и метгемоглобинемии, гепатотоксического действия. Применение средства в рекомендованных дозах обычно не сопровождалось побочными явлениями, поэтому при назначении Калпола для детей и взрослых необходимо строго придерживаться предписаний врача.

    При приеме медикамента более недели рекомендуется проводить мониторинг состояния печени и показателей периферической крови. В состав суспензии Калпол для детей входит сахарный сироп, что противопоказано для пациентов, страдающих сахарным диабетом. Не рекомендуется использовать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если после трехдневной терапии Калполом сохраняется высокая температура, а после 5 дней лечения – болевой синдром.

    Одновременный прием Калпола с этанолом, фенилбутазоном, фенитоином, рифампицином, барбитуратами несет угрозу появления гепатотоксического действия медикамента. Использование Калпола с хлорамфениколом способствует увеличению токсического воздействия последнего.

    Условия хранения Калпола

    Калпол хранят вдали от источников тепла, в темном месте при температуре ниже 25 °C.

    Калпол® (Calpol®)

    Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Парацетамол* (Paracetamol*)

    АТХ

    N02BE01 Парацетамол

    Фармакологическая группа

    • Анилиды

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • A38 Скарлатина
    • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
    • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
    • K08.8.0* Боль зубная
    • R50 Лихорадка неясного происхождения
    • R51 Головная боль
    • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
    • T14 Травма неуточненной локализации
    • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
    • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

    Состав и форма выпуска

    Суспензия для приема внутрь для детей 5 мл
    парацетамол 120 мг
    вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармуазин E122; очищенная вода; ароматизатор

    во флаконах темного стекла по 70 и 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.

    Описание лекарственной формы

    Суспензия розового цвета с запахом клубники.

    Фармакологическое действие — анальгезирующее.

    Фармакодинамика

    Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.

    Фармакокинетика

    Cmax в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).

    Показания препарата Калпол®

    У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).

    Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.

    Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.

    Взаимодействие

    Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.

    Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

    Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.

    Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет

    Возраст Разовые дозы
    3 мес — 1 год 60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл)
    От 1 года до 6 лет 120–240 мг парацетамола (5–10 мл)

    Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

    Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.

    Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.

    Меры предосторожности

    Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.

    Не следует превышать рекомендуемую дозу.

    С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.

    При применении более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

    Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.

    Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

    Производитель

    ГлаксоВэллком ГмбХ и Ко, Германия.

    Условия хранения препарата Калпол®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Калпол®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    A38 Скарлатина Пастиа симптом
    J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
    Бактериальные инфекции органов дыхания
    Боли при простудных заболеваниях
    Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
    Вирусное заболевание дыхательных путей
    Вирусные инфекции дыхательных путей
    Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
    Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
    Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
    Воспалительные заболевания дыхательных путей
    Вторичные инфекции при гриппе
    Вторичные инфекции при простудах
    Гриппозные состояния
    Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
    Инфекции верхних дыхательных путей
    Инфекции верхних отделов дыхательных путей
    Инфекции дыхательных путей
    Инфекции дыхательных путей и легких
    Инфекции ЛОР-органов
    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
    Инфекционное воспаление дыхательных путей
    Инфекция дыхательных путей
    Катар верхних дыхательных путей
    Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
    Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
    Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
    Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
    Кашель при простуде
    Лихорадочные состояния при гриппе
    ОРВИ
    ОРЗ
    ОРЗ с явлениями ринита
    Острая респираторная инфекция
    Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
    Острое простудное заболевание
    Острое респираторное заболевание
    Острое респираторное заболевание гриппозного характера
    Першение в горле или носу
    Простуда
    Простудное заболевание
    Простудные заболевания
    Респираторная инфекция
    Респираторно-вирусные инфекции
    Респираторные заболевания
    Респираторные инфекции
    Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
    Сезонное простудное заболевание
    Сезонные простудные заболевания
    Частые простудные вирусные заболевания
    J11 Грипп, вирус не идентифицирован Боли при гриппе
    Грипп
    Грипп на начальных стадиях заболевания
    Грипп у детей
    Гриппозное состояние
    Инфлюэнца
    Начинающееся гриппозное состояние
    Острое парагриппозное заболевание
    Парагрипп
    Парагриппозное состояние
    Эпидемии гриппа
    K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
    Болевые синдромы в стоматологической практике
    Боли дентинные
    Боли пульпитные
    Боль после снятия зубного камня
    Боль после стоматологических вмешательств
    Боль при экстракции зуба
    Дентинные боли
    Зубная боль
    R50 Лихорадка неясного происхождения Гипертермия злокачественная
    Злокачественная гипертермия
    R51 Головная боль Боли в области головы
    Боли при синуситах
    Боль в затылке
    Боль головная
    Головная боль вазомоторного генеза
    Головная боль вазомоторного происхождения
    Головная боль с вазомоторными нарушениями
    Головные боли
    Неврологическая головная боль
    Серийная головная боль
    Цефалгия
    R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
    Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
    Болевой синдром после ортопедических операций
    Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
    Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
    Корешковый болевой синдром
    Плевральная боль
    Хронические боли
    T14 Травма неуточненной локализации Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
    Обширная травма кожи и мягких тканей
    Острые спортивные травмы
    Ранения
    Травмы
    Ушибы мышц и связок
    Фибромы травматические
    T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Болевой синдром при ожогах
    Боли при ожогах
    Боль при ожогах
    Вяло заживающие послеожоговые раны
    Глубокие ожоги с влажным струпом
    Глубокие ожоги с обильными отделениями
    Глубокий ожог
    Лазерный ожог
    Ожог
    Ожог прямой кишки и промежности
    Ожог со слабой экссудацией
    Ожоговая болезнь
    Ожоговая травма
    Поверхностный ожог
    Поверхностный ожог I и II степени
    Поверхностный ожоги кожи
    Послеожоговая трофическая язва и рана
    Послеожоговое осложнение
    Потеря жидкости при ожогах
    Сепсис ожоговый
    Термические ожоги
    Термические поражения кожи
    Термический ожог
    Трофические послеожоговые язвы
    Химический ожог
    Хирургический ожог
    Z29.1 Профилактическая иммунотерапия Вакцинация против вирусных инфекций
    Вакцинация доноров
    Вакцинация и ревакцинация
    Вакцинация новорожденных детей
    Вакцинация против гепатита В
    Иммунопрофилактика
    Коррекция иммунного статуса
    Лечебно-профилактическая иммунизация
    Профилактическая иммунизация
    Специфическая иммунопрофилактика
    Стимуляция процессов неспецифического иммунитета

    Калпол для детей

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *