• русский
  • қазақша

Торговое название

Йодбаланс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг и 200 мкг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество — калия йодид 130,8 мкг (что соответствует 100 мкг

йода) или 261,6 мкг (что соответствует 200 мкг йода),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями и риской на обеих сторонах, с надписью «ЕМ 33» на одной стороне. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 100 мкг).

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями, с надписью «ЕМ 70» в верхней части и декоративной риской в нижней части. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.

Код АТХ Н03СА

Фармакокинетика

Неорганический йод всасывается в тонком кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы.

Недостаток йода приводит к нарушению функции щитовидной железы и тяжелым последствиям на всех этапах развития человеческого организма, приводит к эндемическому зобу, в тяжелых случаях к врожденному кретинизму.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ (тиреотропный гормон ).

  • профилактика йоддефицитных заболеваний (образования зоба), в том числе у беременных и в период грудного вскармливания

  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у новорожденных, детей, подростков и взрослых

Для профилактики развития зоба:

Новорожденные: 50 мкг йода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

Дети: 50-100 мкг йода в день.

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.

При беременности и кормлении грудью: 100 — 200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные: 100 мкг йода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

Дети: 100-200 мкг йода в день.

Подростки: 200 мкг йода в день.

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Профилактический прием Йодбаланса® нередко проводится в течение всей жизни.

Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Йодбалансом® по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.

  • при наличии функциональных областей больших размеров в щитовидной железе, может проявиться гипертиреоз в случае применения высоких доз йода, превышающих 150 микрограмм.

  • возможно развитие антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

    • манифестный гипертиреоз

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к йоду

  • субклинический (бессимптомный) гипертиреоз при применении доз йода более 150 микрограмм в сутки

  • токсическая аденома щитовидной железы, а также очаговые и диффузные автономные расстройства щитовидной железы

Лекарственные взаимодействия

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.

При сочетанном применении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном (ТТГ). Прием Йодбаланса® в высоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное применение Йодбаланса® в высоких дозах с препаратами лития способствует развития зоба и гипотиреоза.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов, так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода.

Не рекомендуется назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Беременность и период лактации

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки).

Препарат проникает через плацентарный барьер.

Препарат выделяется с грудным молоком. Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, которые применяются одновременно с препаратом. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам

Не влияет.

Симптомы: при острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью). Могут наступить дегидратация и шок. В редких случаях может возникнуть стеноз пищевода.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность, ангионевротический отек, расширение протока слюнной железы.

Лечение острой передозировки: промывание желудка, симптоматическое лечение расстройств водного и электролитного баланса, терапия шока.

В случае хронической передозировки, вызванной калия йодидом, терапию препаратом Йодбалансом® следует приостановить. При гипотиреозе, вызванном йодом, следует отменить применение Йодбаланса® и начать терапию гормонами щитовидной железы. При гипертиреозe, вызванном йодом, показано лечение антитиреоидными средствами.

В очень редких случаях, могут потребоваться интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картоннуюгосударственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Мерк КГаА, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк Сероно ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты Akzhanar.Nurgozhina@takeda.com

ЙОДБАЛАНС Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Йодбаланс — препарат, который содержит йод, возмещающий йододефицит, нормализуя таким образом нарушенный синтез основных щитовидных гормонов. Йодбаланс существенно сокращает образование неактивных предшественников основных тиреоидных гормонов.
При поступлении активного вещества Йодбаланса калия йодида в эпителиальные клетки фолликулов тиреоидной железы под действием йодид-пероксидазы запускаются окислительные реакции, результатом которых является образование элементарного йода. После реакции замещения в ароматическом цикле с тирозином из него образуются 3- и 4-йодопроизводные (трийодтиронин и тироксин соответственно). Связываясь с тиреоглобулином, полученные вещества депонируются в коллоидном веществе фолликула, обеспечивая регуляцию всех этапов обменных процессов в ЦНС, костно-мышечной, половой и сосудистой системе.
Помимо нормализации размеров щитовидной железы Йодбаланс способствует нормализации интеллектуально-мнестических процессов, поддержанию гомеостаза в целом.

Показания к применению

Йодбаланс применяется с целью превентивной терапии йододефицитных состояний в гестационном периоде и при лактации в том числе.
В послеоперационном периоде хирургических вмешательств на щитовидной железе Йодбаланс назначают в качестве профилактического средства, предупреждающего рецидив зоба.
Широкого применения Йодбаланс получил в условиях терапии эутиреоидного синдрома у новорожденных и взрослых.

Способ применения

Суточную дозу Йодбаланса принимают однократно, обильно запивая жидкостью.
Для удобства приема новорожденным и детям до 3х лет назначенное количество препарата растворяют в 5–10 мл кипяченой воды комнатной температуры.
Для предупреждения появления йододефицитного состояния у детей младшего возраста применяют 50–100 мкг препарата за сутки.
Суточная доза Йодбаланса у подростков и взрослых при этом равна 100–200 мкг.
Аналогичную дозировку применяют у беременных и кормящих – 1–2 таблетки препарата в сутки.
В послеоперационном периоде по поводу хирургического вмешательства на щитовидной железе, а также по окончании заместительной терапии тиреоидными гормонами с целью предупреждения развития зоба назначают по 100–200 мкг препарата за сутки.
Терапия эутиреоидного синдрома новорожденных предусматривает назначение 100–200 мкг Йодбаланса за сутки. Взрослым и подросткам при этом рекомендуют принимать по 200 мкг препарата в сутки.
Превентивная терапия Йодбалансом продолжается на протяжении нескольких месяцев-лет. В некоторых случаях пожизненно.
У новорожденных длительность терапии зоба составляет 2–4 недель, у взрослых и подростков – до года. Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач индивидуально.

Побочные действия

В основе нежелательных реакций при приеме Йодбаланса лежат явления гипертиреоидного состояния.
Иммунные проявления обусловлены реакциями гиперчувствительности в виде йодассоциированных ринитов, йододермы, лихорадочных состояний, ангионевротического отека, акне и набухания слюнных желез.
Со стороны сосудодвигательной системы возможны тахикардия, аритмии, в т.ч. гемодинамически значимые с резкими перепадами САД.

Со стороны ЦНС побочные реакции на прием Йодбаланса проявляются в виде нарушений сна, избыточной возбудимости, эмоциональной лабильности.
В картине крови – увеличение числа эозинофилов.
Также среди побочных явлений при приеме Йодбаланса могут наблюдаться повышенное потоотделение, гиперсаливация, усиление перистальтических волн в ЖКТ, диарея.
У лиц пожилого возраста при приеме повышенных дозировок Йодбаланса (200–300 мкг препарата за сутки) повышается вероятность возникновения нежелательных эффектов.

Противопоказания

:
Йодбаланс противопоказан при гипертиреозе, субклиническом гипертиреозе, при котором используются дозировки йода свыше 150 мкг за сутки, дерматите Дюринга, выявленной избыточной сенситивности к его компонентам, наличие солитарных тиреоидных кист, участков с функциональной автономией, нодозный токсический зоб являются поводом для не назначения Йодбаланса, случаи гипотиреоза, за исключением йододефицитной его природы, при использовании радиоактивного йода в терапии рака тиреоидной железы в случае на его подозрение.
Наличие в формуле препарата моногидрата лактозы делает невозможным его назначение больным с врожденной недостаточностью лактазы, галактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность

:
Повышенная потребность в йоде во время гестации и в лактационном периоде требует назначения достаточных дозировок Йодбаланса для обеспечения гомеостаза матери и растущего организма.
При назначении суточного количества препарата учитывать долю алиментарного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании веществ из ряда антитиреоидных средств с Йодбалансом снижается клиническая эффективность обоих препаратов.
Назначение калийсберегающих диуретиков на фоне приема высоких доз Йодбаланса может вызвать явления гиперкалиемии.
Одновременный прием Йодбаланса с препаратами лития может вызвать развитие зоба, гипотиреоидного синдрома.
В случае заместительной терапии препаратами йода прием Йодбаланса способствует стимуляции поглощения йода тиреоидной железой.

Передозировка

:
Случаи передозировки, в частности развитие йодиндуцированного гипертиреоза, возможны у больных с автономными очагами в щитовидной железе, которым назначено свыше 150 мкг Йодбаланса за сутки.
В случае хронической передозировки проявляются признаки «йодизма»: привкус металла в ротовой полости, отечность слизистых оболочек рта, глаз и носа, набухание слюнных желез. Со стороны кожи передозировка препаратом проявляется в виде дерматита, экземы и акне. Прием избыточных количеств Йодбаланса может привести к стойкой нарушениям терморегуляции в виде злокачественной гипертермии, раздражительности и повышенной возбудимости ЦНС.
Для устранения симптомов хронической передозировки Йодбалансом следует прекратить его прием.
В случае йодиндуцированного гипертиреоза прибегают к назначению антитиреоидных средств. При угрозе жизни больного начинают интенсивную терапию с плазмаферезом, вплоть до хирургического разрешения – тиреоидэктомии.
При возникновении гипотиреоидного синдрома прием Йодбаланса прекращают и переходят на заместительную терапию тиреоидными гормонами.

Условия хранения

Препарат Йодбаланс следует хранить в защищенном от света месте при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Йодбаланс — таблетки 100 и 200 мкг.
По 25 таблеток в полипропилен/алюминий блистер или ПВХ/алюминий блистер; 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

:
1 таблетка Йодбаланса содержит: йодида калия 130,8 мкг или 261,6 мкг, равных 100 или 200 мкг йода соответственно.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, МКЦ, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, порошок целлюлозы, стеарат магния.

Основные параметры

Название: ЙОДБАЛАНС
Код АТХ: H03CA — Препараты йода

Йодбаланс® (Jodbalance®)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2017 Фильтруемый список 03.10.2017 03.10.2017

Действующее вещество:

Калия йодид (Potassium iodide)

АТХ

H03CA Препараты йода

Фармакологическая группа

  • Тироксина синтеза регулятор — препарат йода

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E00.9 Синдром врожденной йодной недостаточности неуточненный
  • E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
  • E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
  • E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
  • E01.2 Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный
  • E04.0 Нетоксический диффузный зоб
  • E07.8.0* Эутиреоидный синдром
  • O25 Недостаточность питания при беременности
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
калия йодид 130,8 мкг
261,6 мкг
(соответствует 100 или 200 мкг йода)
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный; целлюлозы порошок; лактозы моногидрат

Описание лекарственной формы

Йодбаланс®, 100 мкг: от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне — гравировка «ЕМ 33».

Йодбаланс®, 200 мкг: от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На верхней стороне таблетки находится гравировка «ЕМ 70», на нижней — декоративная риска.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит йода.

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, т.к. он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной системы и ССС, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс®, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Средний Vd для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Концентрация йода в плазме крови в норме составляет 0,001–0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится с мочой, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

Показания препарата Йодбаланс®

профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);

профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;

лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

гипертиреоз;

субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг/сут;

герпетиформный дерматит Дюринга;

солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

В связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Взаимодействие

Эффективность лечения антитиреоидными ЛС при одновременном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение йода в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются ТТГ.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс® нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.

Профилактика йоддефицитных заболеваний

Новорожденные и дети — 50–100 мкг йода в день (1/2–1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг).

Подростки и взрослые — 100–200 мкг йода в день (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

При беременности и в период грудного вскармливания — 100–200 мкг йода в день (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

100–200 мкг йода ежедневно (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети — 100–200 мкг йода в день (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста — 200 мкг йода в день (2 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Суточную дозу препарата следует принимать в 1 прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 ст. ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 нед; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Симптомы: при назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут пациентам, имеющим в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йодиндуцированного гипертиреоза; при терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата. При развитии йодиндуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию.

При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Йодбаланс® не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Таблетки, 100 мкг и 200 мкг. По 25 табл. в блистере ПВХ/фольга алюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая; по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Производитель

Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Йодбаланс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Йодбаланс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E00.9 Синдром врожденной йодной недостаточности неуточненный Дефицит йода у новорожденных
Йоддефицитный зоб у новорожденных
Кретинизм
Кретинизм эндемический
Недостаток йода в организме у детей
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния Гормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме
Дефицит йода
Зоб эндемический
Йоддефицитное алиментарное состояние
Йоддефицитное заболевание
Йодный дефицит
Йододефицитное состояние
Кретинизм эндемический
Недостаточность йода
E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью Зоб
Проживание в регионах с дефицитом йода
Эндемический зоб
E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью Зоб
Узел щитовидной железы
Узловой зоб щитовидной железы
Эндемический зоб
E01.2 Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный Зоб
Зоб в областях с дефицитом йода
E04.0 Нетоксический диффузный зоб Диффузный нетоксический зоб
Диффузный эутиреоидный зоб
E07.8.0* Эутиреоидный синдром Зоб после резекции щитовидной железы
Рецидив зоба после резекции щитовидной железы
Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы
Эутиреоидный зоб
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности

Йодбаланс — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N012281/01

Торговое патентованное название препарата: Йодбаланс™ / (Jodbalance™)

Международное непатентованное название (МНН): калия йодид

Лекарственная форма: таблетки

Состав1 таблетка содержит:

активное вещество: калия йодид — 130,8 или 261,6 мкг (что соответствует 100 или 200 мкг йода).

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки — риска, на другой стороне — гравировка: ЕМ 33 (таблетки 100 мкг) или ЕМ 70 (таблетки 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа:

Тироксина синтеза регулятор йода препарат.

Код ATX: H03CA

Фармакологическое действие
Йод относится к жизненноважным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы, Тиреоидные гормоны участвуют в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; в развитии всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желёз, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Показания к применению

  • профилактика эндемического зоба;
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

  • выраженный тиреотоксикоз;
  • скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки). Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только б рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы
Профилактика развития эндемического зоба:Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день (1/2-1 таблетка Йодбаланса 100)

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2-1 таблетка Йодбаланса 200)

При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Йодбаланса 200 или 2 таблетки Йодбаланса 100)

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы:

100-200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или ‘/2-1 таблетки Йодбаланса 200).

Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные, дети, подростки, взрослые пациенты молодого возраста: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2-1 таблетка Йодбаланса 200)

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие
При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. Иногда встречаются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка
При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развита* йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узловой зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры; раздражительность.

Ваимодсйствие с другими лекарственными препаратами
Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Прием высоких доз йода и одновременное назначение кал и и сберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития cпocoбcтвyeт развитию зоба и гипотиреоза.

Особые указания
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Форма выпуска
Таблетки 100 и 200 мкг.

По 25 таблеток в полипропилен/алюминий блистер или ПВХ/алюминий блистер; 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска: без рецепта..

Производитель
«Мерк КГаА», Германия.

Адрес представительства в России и СНГ:119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.

11 июня 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Йодбаланс — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Йодбаланс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: planetazdorovo.ru uteka.ru vseapteki.ru

Еще одним источником йода является Йодбаланс. Благодаря его применению восполняется дефицит, не развиваются йододефицитные заболевания, не прогрессирует зоб. Во время вынашивания ребенка Йодбаланс также не помешает, особенно в условиях отсутствия йода в продуктах питания.

Как пить Йодбаланс — инструкция

Препарат назначают в качестве профилактического средства, новорожденные и дети принимают 50−100 мкг йода в день. Взрослые вместе с подростками употребляют йодосодержащий продукт по 100−200 мкг. Во время беременности и при кормлении грудью применять по 200 мкг в сутки.

Согласно инструкции по применению Йодбаланса ежедневно надо употреблять йод в количестве 100−200 мкг в качестве профилактики рецидива зоба после проведения операции.

Суточная доза применяется не более 1 раза после того, как прошел прием пищи, обязательно надо запивать жидкостью в большом количестве.

Новорожденным, а также детям, не исполнившим 3 лет, надо применять таблетку в растворенном виде. В течение нескольких месяцев можно использовать препарат с содержанием йода в профилактических целях.

Чтобы вылечить зоб новорожденным необходимо 2−4 недели. Детям, подросткам и взрослым понадобится 6−12 месяцев, иногда больше времени.

Для каждого человека продолжительность лечения устанавливается в индивидуальной форме.

Противопоказания и побочные явления

  • может появиться выраженный тиреотоксикоз;
  • если дозы превышают 150 мкг в сутки, образуется скрытый тиреотоксикоз;
  • иногда образуется герпетиформный дерматит Дюринга;
  • не исключено появление токсической аденомы, а также узлового зоба. Болезни появляются после применения 300 мкг.

При гипотериозе нельзя употреблять Йодбаланс. Исключением является выраженный дефицит йода. Препарат не используется, если была терапия радиоактивным йодом, либо имеется рак щитовидной железы.Когда препарат используется в профилактических целях или в терапевтическом назначении, побочных явлений не наблюдается у новорожденных, а также детей и подростков. Медикамент в редких случаях проявляется в виде аллергический реакций, в этом случае на коже появляется сыпь и отек Квинке.

Если высокие дозы применять долгое время, может образоваться йод-индуцированый гипертиреоз. Это наблюдается у людей пожилого возраста, если появился узловой зоб, либо токсическая аденома.

Феномен «йодизма» начинается после хронической передозировки. Во рту появляется металлический привкус, слизистые начинают отекать, появляется воспаление, начинается ринит, бронхит, иногда конъюнктивит и гастроэнтерит. Не исключено появление угревой сыпи, на кожных покровах образуется дерматит, слюнные железы отекают, поднимается температура, человек становится раздражительным.

Как взаимодействует лекарство с другими медикаментами

При одновременном приеме йода с тиреостатиками эффективность лечения резко падает. Поглощение йода щитовидной железой снижается при взаимосвязи с перхлоратом, а также тиоционатом калия. Развивается гиперкалиемия начинается после приема большого количества йода, а также после одновременного назначения калийносберегающих диуретиков. Развивается зоб и гипотиреоз после применения одновременного назначения терапии йода в больших количествах.

Условия хранения медикамента

Хранить медикамент рекомендуется в местах, которые не доступны детям, и защищенных от попадания света. Температура помещения не должна превышать 30 0С.

Срок годности

Препарат нельзя хранить более 3-х лет. После истечения срока, который указан на упаковке, использовать медицинское средство категорически запрещено.

Как отпускают из аптечного киоска

При покупке не требуют рецепта врача.

Как успокоить будущую маму: можно ли беременным валерьянку в таблетках, и дает ли она эффект?

Когда во время беременности не стоит применять свечи Тержинан, детали.

Цетиризин беременным: https://mamafarma.wpengine.com/cold/tsetirizin-pri-beremennosti.html.

Цены препарата в аптеках

Стоимость упаковки Йодбаланса со 100 таблетками, с дозировкой 200 мкг, 182 рубля.

Цена Йодбаланса 100 мкг, производства Германии, те же 100 таблеток, составляет 105 рублей.

Можно ли принимать Йодбаланс при беременности?

Потребность в йоде увеличивается во время вынашивания ребенка, а также в период грудного кормления. Для обеспечения адекватного поступления йода применение Йодбаланса является достаточно важным. В сутки достаточно употреблять 200 мкг Йодбаланса.

Проникновение йода сквозь плаценту происходит быстро, поэтому часто, при завышении нормы, или применении препарата с продуктами, в которых также есть йод, может развиваться гипотиреоз либо зоб у плода. Вместе с грудным молоком йод также начинает выделяться и попадать в организм малыша. Поэтому во время беременности, а также при кормлении грудью, необходимо соблюдать установленные дозы, и не принимать препарат без надобности.

Йодбаланс или Йодомарин — что лучше?

Оба препарата, и Йодбаланс, и таблетки Йодомарин — выходцы из Германии. Содержат в себе равное количество действующего вещества. Поэтому являются полностью равноценными и действуют одинаково.

Отзывы о препарате

Отзывы о Йодбалансе, чаще оставляют пациенты из северных регионов, которые не получают необходимое количество йода с продуктами питания:

Елена, 30.05.17 г.

Регион, в котором в котором я проживаю, беден на йодосодержащие продукты. Море далеко находится от нас, орехи не растут. Быстрая утомляемость начинается в осенний и зимний период. Профилактика йода необходима как взрослым, так и детям, которые учатся в школе. Йодобаланс мы употребляем вместе с сыном, после его применения, чувствуется значительное улучшение.

Попова Т., 13.04.17 г.

Я записалась к врачу после того, как появилась вялость, депрессия, а также сонливость. Специалист рекомендовал посетить эндокринолога. Нехватка йода выявилась после сдачи анализов, специалист выписал медикамент, содержащий йод. Через некоторое время применения появилось хорошее самочувствие, Йодбаланс необходим, как профилактическое средство.

Леся М., 01.04.17 г.

Самой пришлось принимать медикамент Йодбаланс, для ребенка купила средство, в качестве профилактики, также порекомендовал врач. Улучшение начала замечать только после месяца приема препарата, единственный минус много побочных эффектов расписано в инструкции страшновато принимать становится после прочтения.

Насколько важно принимать препараты йода? Ответ на видео:

Йодбаланс 200

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *