Что такое рак и откуда он берётся — это когда обычные клетки становятся раковыми из-за повреждение ДНК. Рак разрушает иммунную систему организма. Чтобы бороться с этой болезнью, нужно поддерживать и подымать иммунитет. Если его начать поддерживать и подымать , то рак перестаёт прогрессировать и выкидывать свои корни – метастазы. Конечно, нужно в первую очередь обращаться и лечиться у врачей, делать химиотерапии, принимать противоопухолевые препараты, но кроме этого лечения, которое даёт медицина, можно и нужно принимать настои на травах. Это очень поддерживает и помогает больным с таким страшным диагнозом. Что плохо, то, что травы не приносят быстрого лечения, нужно много времени. Каждый организм
уникален и откликается по-разному. То, что не помогло одному, может помочь
другому. Вообще, течение рака во многом зависит от больного. Если он правильно
и оптимистично настроен, то возможно выздоровление даже тогда, когда врачи
махнули рукой. Тому есть подтверждения. У меня отец был болен раком лёгких 3-4 стадии, диагноз: Периферический сч верхней доли с централизацией правого легкого Т2НхМ1. Есть люди которые могут помочь таким больным. Я нашёл такого, он высылал папе какой-то препарат, через пару месяцев у отца поднялся хорошо гемоглобин128, а был всего 77, анализы биохимические улучшились, а самое главное захлёбывающий кашель пропал, он вообще жить не давал отцу Отец кроме этого лечился медикаментозно, принимал ирессу, реаферон и другие иммунопрепараты, результат есть, мст стали кальцинатами, а опухоль удалили при помощи операции. Сейчас всё неплохо, только проверяется. Не нужно не доверять травам и травникам, чтобы потом не пожалеть, что этим не воспользовались. Иммунитет — это способность организма защищать свою целостность от любых чужеродных клеток (паразитов, трансплантантов, собственных
опухолевых клеток и т.д.) Слаженная работа иммунной системы — это не только
защита от банальных ОРЗ и гриппа, это единственная надёжная защита организма от
онкологических заболеваний. Рак называют «болезнью генов» .Достоверно
известно, что клинически злокачественная опухоль проявляется только после того,
как нарушаются механизмы иммунного ответа: защитные механизмы перестают адекватно реагировать и уничтожать ежедневно образующиеся в нашем теле раковые клетки. При длительном применении практически любые лекарственные средства могут вызывать ослабление иммунитета, поэтому если Вы постоянно принимаете какие-либо лекарства, а если говорить именно о раке лечении химией, лучами или противоопухолевыми препаратами, то Вам следует позаботиться об укреплении иммунитета вдвойне. В лечении рака всё будет зависеть от того на сколько вы
правильно и своевременно проходите лечение и конечно же в первую очередь
необходимо лечить и заботиться об укреплении иммунитета. Если кому нужен совет . то пишите, отвечу по-возможности: frolov.v1978@mail.ru

АРАНЕСП Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Аранесп — антианемическое средство.
Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка.
Дарбэпоэтин альфа стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин. Дарбэпоэтин альфа содержит пять N-связанных углеводных цепей, в то время как эндогенный гормон и рекомбинантные человеческие эритропоэтины (рчЭпо) имеют всего три цепи. Дополнительные остатки сахаров, с молекулярной точки зрения, не отличаются от таковых, представленных в эндогенном гормоне. Вследствие повышенного содержания углеводов дарбэпоэтин альфа обладает более длительным периодом полувыведения в сравнении с рчЭпо, а следовательно, и большей активностью in vivo. Несмотря на указанные изменения молекулярной структуры дарбэпоэтин альфа сохраняет очень узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору.
Эритропоэтин – фактор роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.

Показания к применению

Препарат Аранесп предназначен для лечения симптоматической анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью; лечения симптоматической анемии у взрослых пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Способ применения

Лечение препаратом Аранесп должны проводить врачи, имеющие опыт его применения по данным показаниям.
Аранесп поставляется готовым для применения в предварительно заполненных шприцах.
Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью
Симптомы анемии и последствия могут варьировать в зависимости от возраста пациентов, их пола и тяжести заболевания; в каждом случае необходим анализ индивидуальных клинических данных пациента лечащим врачом.
Аранесп можно вводить п/к или в/в для повышения уровня гемоглобина, но не выше 120 г/л. У больных, не находящихся на диализе, п/к способ введения является предпочтительным, т.к. позволяет избежать пункций периферических вен.
Уровень гемоглобина у пациентов подвержен индивидуальным колебаниям, в т.ч. иногда выше или ниже желаемых целевых значений. При отклонении уровня гемоглобина за пределы целевых значений проводят модификацию дозы, при этом под целевым значением следует рассматривать интервал от 100 г/л до 120 г/л. Следует избегать стойкого повышения уровня гемоглобина выше 120 г/л, указания по модификации дозы при значениях гемоглобина выше 120 г/л представлены ниже. Также следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 20 г/л за 4 недели. В этом случае также необходима коррекция дозы.
Лечение препаратом Аранесп включает две стадии — фаза коррекции и поддерживающая фаза.
Применение у детей в возрасте меньше 1 года не изучалось.
В период поддерживающей фазы можно продолжать однократное еженедельное введение препарата Аранесп или перейти на введение каждые две недели. При переводе пациентов, находящихся на диализе, с еженедельных инъекций на режим введения однократно раз в 2 недели, исходная доза должна вдвое превышать дозу, вводившуюся 1 раз в неделю. Для пациентов, не получающих диализа, после достижения требуемой концентрации гемоглобина на фоне назначения препарата раз в 2 недели, его подкожное введение может производиться 1 раз в месяц с использованием исходной дозы, вдвое превышающей предыдущую дозу, вводившуюся раз в 2 недели.
Титрование дозы с целью поддержания требуемой концентрации гемоглобина следует производить так часто, как это требуется.
Если для поддержания требуемого гемоглобина необходима оптимизация дозы Аранеспа, ее рекомендуется увеличивать приблизительно на 25%.
В случае если наблюдается повышение гемоглобина более чем 20 г/л за 4 недели, дозу препарата следует уменьшить приблизительно на 25%, в зависимости от скорости повышения. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата. Если содержание гемоглобина продолжает увеличиваться, дозу следует снизить примерно на 25%. Если после снижения дозы, гемоглобин продолжает повышаться, необходимо временно прекратить применение препарата до начала снижения уровня гемоглобина, после этого можно возобновить терапию, причем дозу препарата следует уменьшить примерно на 25% от предыдущей дозы.
Следует проводить тщательное наблюдение за пациентами для обеспечения адекватной коррекции анемии с применением минимальных одобренных, доз Аранеспа.
После любого изменения дозы или режима введения, содержание гемоглобина следует контролировать каждую 1 или 2 недели. Изменение дозы во время поддерживающей фазы должно выполняться не чаще 1 раза в 2 недели.
При изменении пути введения препарата следует использовать те же дозы препарата и осуществлять мониторинг концентрации гемоглобина раз в 1-2 недели с целью поддержания требуемого уровня гемоглобина.
Взрослых пациентов, получающих еженедельно по 1, 2 или 3 инъекции рчЭпо, можно перевести на режим однократного еженедельного введения Аранеспа или на введение 1 раз в 2 недели. Исходную еженедельную дозу Аранеспа (мкг/неделю) определяют, разделив общую еженедельную дозу рчЭпо (МЕ/неделю) на 200. Исходную дозу Аранеспа (мкг/ в 2 недели) при режиме введения 1 раз в 2 недели определяют путем деления суммарной кумулятивной дозы рчЭпо, введенного за двухнедельный период, на 200. Ввиду известной индивидуальной вариабельности, для отдельных больных может потребоваться титрование доз до получения оптимального терапевтического эффекта.
При замещении рчЭпо на препарат Аранесп измерение уровня гемоглобина следует выполнять не реже 1 раза в неделю или в 2 недели, а способ введения препарата должен оставаться неизменным.
Аранесп представляет собой стерильный продукт, изготовленный без консервантов. Одним шприцом следует вводить не более одной дозы препарата. Любое количество лекарственного препарата, оставшееся в предварительно заполненном шприце, подлежит уничтожению.

Перед введением раствор препарата Аранесп следует проконтролировать на предмет присутствия видимых частиц. Допускается использование только бесцветного, прозрачного или слабо опалесцирующего раствора. Раствор нельзя встряхивать. Перед введением следует дождаться прогревания предварительно заполненного шприца до комнатной температуры.
Чтобы избежать возникновения дискомфорта в месте инъекции, необходимо менять места введения препарата.
Любые количества неиспользованного продукта или его отходов подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.
Чтобы сделать п/к инъекцию препарата требуется: новый предварительно заполненный шприц, содержащий Аранесп и смоченные спиртом тампоны или сходные материалы.
Подготовка к инъекции препарата Аранесп
1. Предварительно заполненный шприц достать из холодильника, не встряхивать. Оставить шприц при комнатной температуре примерно на 30 мин (для улучшения переносимости инъекции). Не допускается подогрев предварительно заполненного шприца другими способами (например, в микроволновой печи или в горячей воде).
2. Удалять колпачок шприца следует непосредственно перед инъекцией.
3. Проверить соответствие дозы препарата в предварительно заполненном шприце дозе, назначенной врачом.
4. Проверить срок годности препарата в предварительно заполненном шприце на этикетке. Не следует использовать предварительно заполненный шприц, если истек последний день указанного месяца.
5. Перед введением раствор препарата Аранесп следует проконтролировать на предмет присутствия видимых частиц. Допускается использование только бесцветного, прозрачного или слабо опалесцирующего («жемчужного») раствора. Раствор нельзя встряхивать.
6. Тщательно вымыть руки.
7. Выбрать комфортное, хорошо освещенное место и чистую поверхность, где можно расположить все необходимые материалы таким образом, чтобы они были легко досягаемы.
Непосредственно перед инъекцией
1. Удерживая цилиндр шприца, аккуратно снять колпачок с иглы, не откручивая. Потянуть его по прямой линии, не дотрагиваясь до иглы и не нажимая на поршень шприца. Если внутри предварительно заполненного шприца видны воздушные пузырьки, нет необходимости удалять их перед инъекцией. Введение раствора с пузырьками воздуха не может причинить вреда. Шприц готов к использованию.
2. Наиболее оптимальными местами для введения препарата являются: верхняя область бедер; и живот, за исключением области вокруг пупка. Каждый раз следует изменять место инъекции, чтобы не возникало болезненных ощущений в одной области. Если инъекцию выполняет другой человек, то для введения препарата также можно использовать заднюю поверхность плеча.
Если область, куда предполагается делать инъекцию, покраснела или отекла, можно сменить ее.
Введение препарата Аранесп
1. Продезинфицировать кожу, без надавливания, с помощью смоченного в спирте тампона, и взять кожу в складку большим и указательным пальцем.
2. Ввести иглу в кожу полностью (врач или медицинская сестра должны обучить пациента выполнению этой процедуры).
3. Мягко потянуть за поршень шприца, чтобы удостовериться, что не произошло прокола сосуда. Если внутри шприца появляется кровь, извлечь иглу и ввести ее в другое место.
4. Мягко и медленно ввести раствор, удерживая кожу в складке.
5. После введения раствора извлечь иглу и отпустить складку кожи.
6. Если выступит кровь, аккуратно вытереть ее ватным тампоном. Не растирать место инъекции. При необходимости, можно заклеить его пластырем.
Пациента следует предупредить о том, что при возникновении проблем при введении препарата следует обратиться к лечащему врачу или медицинской сестре.
Уничтожение использованных шприцов
Не надевать обратно колпачок на иглу использованного шприца.
Утилизировать использованный шприц следует в соответствии с общепринятыми правилами.

Побочные действия

Зарегистрированы сообщения о развитии серьезных аллергических реакций, включающих анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергический бронхоспазм, сыпь и крапивницу, связанных с приемом дарбэпоэтина альфа.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Аранесп являются: плохо контролируемая артериальная гипертензия; повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭпо или любому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени, серповидно-клеточной анемией.

Беременность

:
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. С осторожностью и после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода следует назначать препарат беременным женщинам.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В испытаниях, проводившихся на крысах и кроликах, не наблюдалось клинически значимого влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Уровень проникновения препарата через плаценту был минимальным. Изменений фертильности не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические данные, полученные до настоящего времени, не содержат указаний на взаимодействие Аранеспа с другими веществами. Однако известно, что потенциально возможно его взаимодействие с препаратами, характеризующимися высокой степенью сродства к эритроцитам, такими как циклоспорин, такролимус. При одновременном назначении дарбэпоэтина альфа с любыми подобными лекарственными средствами следует контролировать уровень их содержания в сыворотке крови с модификацией дозы в случае повышения концентрации гемоглобина.
Ввиду того, что исследования по совместимости не проводились, препарат Аранесп не следует смешивать или вводить в виде инфузии вместе с другими медицинскими препаратами.

Передозировка

:
Аранесп характеризуется широким диапазоном терапевтических доз. Даже при очень высокой концентрации препарата в сыворотке крови, не наблюдалось симптомов передозировки.
Лечение: в случае выявления полицитемии введение Аранеспа следует временно прекратить. При наличии клинических показаний может быть выполнена флеботомия.

Условия хранения

Препарат Аранесп следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Перед амбулаторным использованием Аранесп может быть однократно перемещен из места хранения в условия комнатной температуры (до 25°С) на максимальный период 7 дней. Однократно извлеченный из холодильника и достигший комнатной температуры (до 25°С) шприц следует использовать в течение 7 дней или уничтожить.

Форма выпуска

Аранесп — раствор для инъекций.
25 мкг / мл
Предварительно наполненный шприц с автоматическим предохранителем иглы 0,4 мл № 1 в блистере в коробке.
Предварительно наполненный шприц 0,4 мл № 1 в коробке.
40 мкг / мл
Предварительно наполненный шприц с автоматическим предохранителем иглы 0,5 мл № 1 в блистере в коробке.
Предварительно наполненный шприц 0,5 мл № 1 в коробке.
100 мкг / мл
Предварительно наполненные шприцы с автоматическим предохранителем иглы 0,3, 0,4 мл № 1 в блистере в коробке.
Предварительно наполненные шприцы 0,3, 0,4 мл № 1 в коробке.
200 мкг / мл
Предварительно наполненные шприцы с автоматическим предохранителем иглы 0,3, 0,5 мл № 1 в блистере в коробке.
Предварительно наполненные шприцы 0,3, 0,5 мл № 1 в коробке.
500 мкг / мл
Предварительно наполненные шприцы с автоматическим предохранителем иглы 0,3, 0,6, 1,0 мл № 1 в блистере в коробке.
Предварительно наполненные шприцы 0,3, 0,6, 1,0 мл № 1 в коробке.

Состав

:
1 мл — 1 шприц (0.4 мл) препарата Аранесп содержит: дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 25 мкг 10 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Основные параметры

Название: АРАНЕСП
Код АТХ: B03XA02 — Darbepoetin alfa

Иресса : инструкция по применению

При выборе препарата Иресса® для лечения местно-распространенного или метастатического НМРЛ, необходимо проверить, нет ли у пациентов мутаций EGFR в ткани опухоли. Если образец ткани опухоли не поддается оценке, нужно использовать циркулирующую опухолевую ДНК (цДНК), полученную из образца крови (плазмы).

Для определения мутационного статуса EGFR опухоли или цДНК следует использовать только устойчивые к ошибкам, надежные и чувствительные методы исследования с доказанной возможностью применения, позволяющие минимизировать как ложноотрицательные, так и ложноположительные результаты.

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)

У 1,3% пациентов, получающих гефитиниб, было зарегистрировано ИЗЛ, которое могло характеризоваться острым началом, при этом в некоторых случаях наблюдался летальный исход. Если у пациентов отмечается усугубление симптомов со стороны дыхательной системы, таких как одышка, кашель и лихорадка, следует прервать прием гефитиниба и незамедлительно обследовать пациента. При подтверждении диагноза ИЗЛ, следует отменить гефитиниб и провести соответствующее лечение.

В японском фармакоэпидемиологическом исследовании типа «случай-контроль» с периодом наблюдения 12 недель и участием 3159 пациентов с НМРЛ, получающих гефитиниб или проходящих химиотерапию, были определены следующие факторы риска развития ИЗЛ (независимо от того, получал пациент препарат Иресса® или проходил химиотерапию): курение, тяжелое общее состояние (функциональный статус ≥ 2), снижение объема нормальной легочной ткани по данным компьютерной томографии(≤ 50%), недавно поставленный диагноз НМРЛ (< 6 месяцев), ИЗЛ в анамнезе, пожилой возраст (≥ 55 лет) и сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания. Повышенный риск развития ИЗЛ при лечении гефитинибом по сравнению с химиотерапией преимущественно отмечался в первые 4 недели лечения (скорректированное ОШ 3,8; 95% ДИ от 1,9 до 7,7). В дальнейшем относительный риск был меньше (скорректированное ОШ 2,5; 95% ДИ от 1,1 до 5,8). Риск летального исхода у пациентов с развившимся на фоне приема Ирессы® или химиотерапии ИЗЛ был выше при наличии следующих факторов риска: курение, снижение объема нормальной легочной ткани по данным компьютерной томографии (≤ 50%), ИЗЛ в анамнезе, пожилой возраст (≥ 65 лет) и наличие обширных областей, спаянных с плеврой (≥ 50%).

Гепатотоксичность и печеночная недостаточность

Были отмечены изменения функциональных печеночных проб (включая повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, билирубина), редко проявлявшиеся в виде гепатита. Были получены отдельные сообщения о развитии печеночной недостаточности, в некоторых случаях отмечен летальный исход. В связи с этим рекомендуется периодически брать функциональные пробы печени. Гефитиниб следует с осторожностью использовать при имеющихся нарушениях функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Если отмечаются тяжелые нарушения, прием препарата должен быть прекращен.

Доказано, что нарушение функции печени, вызванное циррозом, приводит к повышению концентрации гефитиниба в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, индуцирующие CYP3A4, могут усиливать метаболизм гефитиниба и снижать его концентрацию в плазме. Таким образом, сопутствующее применение препаратов-индукторов CYP3A4 (например, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, барбитуратов или лекарственных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum)) может снизить эффективность лечения, и его следует избегать.

У отдельных пациентов, имеющих генотип медленного метаболизма по CYP2D6, терапия мощным ингибитором CYP3A4 может привести к повышению уровня гефитиниба в плазме. При начале лечения ингибитором CYP3A4 следует провести тщательный мониторинг возникновения нежелательных реакций пациентов на гефитиниб.

Сообщалось о повышении международного нормализованного отношения (МНО) и/или возникновении кровотечений у некоторых пациентов, принимающих варфарин совместно с гефитинибом. У пациентов, одновременно принимающих варфарин и гефитиниб, необходимо регулярно контролировать изменения протромбинового времени (ПВ) или МНО.

Лекарственные препараты, вызывающие значимое длительное повышение уровня кислотности (pH) желудка, такие как ингибиторы протонной помпы и антагонисты н2-гистаминовых рецепторов, могут снижать биодоступность и концентрацию гефитиниба в плазме, а значит, приводить к снижению его эффективности. Сходным эффектом могут обладать и антацидные препараты, если их систематически принимают близко по времени с гефитинибом.

Данные клинических исследований II фазы, в которых проводилась сопутствующая терапия гефитинибом и винорелбином, показывают, что гефитиниб может усиливать нейтропеническое действие винорелбина.

Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при тяжелой или упорной диарее, тошноте, рвоте или анорексии, поскольку эти состояния косвенно могут привести к обезвоживанию. Следует проводить лечение данных явлений в соответствии с клиническими показаниями Пациенты, у которых возникают признаки и симптомы, указывающие на кератит: острые или усугубляющиеся воспаление глаз, слезотечение, светочувствительность, нечеткость зрения, боль в глазах и/или покраснение глаз, должны незамедлительно обратиться к офтальмологу.

При подтверждении диагноза язвенного кератита лечение гефитинибом следует прервать, а если симптоматика не разрешается или возникает вновь при возобновлении лечения гефитинибом, следует рассмотреть возможность окончательного прекращения приема препарата.

В клинических испытаниях I/II фазы по применению гефитиниба и лучевой терапии в качестве терапии первой линии у детей с глиомой ствола мозга или нерадикально удаленной супратенториальной злокачественной глиомой участвовали 45 пациентов, у 4 из которых были зарегистрированы кровоизлияния в центральную нервную систему (ЦНС) (1 с летальным исходом). В дальнейшем был зарегистрирован случай кровоизлияния в ЦНС у ребенка с эпендимальной глиомой, участвовавшего в исследовании, где использовалась монотерапия гефитинибом. У взрослых пациентов с НМРЛ, получающих гефитиниб, повышенный риск развития церебральных кровотечений не установлен.

Сообщалось о перфорации желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих гефитиниб. В большинстве случаев перфорация была ассоциирована с другими известными факторами риска, в том числе сопутствующее применение препаратов, таких как стероиды или нестероидные противовоспалительные средства, наличие в анамнезе изъязвления ЖКТ, возраст, курение или метастазы в кишечник в местах перфорации.

Лактоза

Препарат Иресса® содержит лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врожденная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Фертильность, беременность и период лактации

Мужчинам и женщинам детородного возраста в период приема Ирессы® и, как минимум, в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Беременность

Данные об использовании гефитиниба у беременных женщин отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, показали его репродуктивную токсичность. Препарат противопоказано использовать во время беременности.

Период лактации

Неизвестно проникает ли гефитиниб в грудное молоко человека. Гефитиниб и его метаболиты кумулируют в молоке лактирующих крыс. Гефитиниб противопоказан во время лактации, поэтому при проведении терапии гефитинибом следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сообщается о возникновении астении при лечении гефитинибом. Поэтому пациенты, у которых возникает данный симптом, должны соблюдать осторожность при вождении или управлении механизмами.

Иресса — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П № 016075/01

Торговое название препарата: Иресса

Международное непатентованное название:

гефитиниб (gefitinib)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: гефитиниб 250 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 300, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172, титана диоксид Е171.

Описание
Круглая, двояковыпуклая таблетка коричневого цвета, покрытая оболочкой, на одной стороне таблетки гравировка «IRESSA» и «250», другая сторона таблетки не маркирована. На изломе таблетка белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство — протеинтирозинкиназы ингибитор

Код АТХ: L01ХХ31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гефитиниб, являясь селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, экспрессия которых наблюдается во многих солидных опухолях, тормозит рост опухоли, метастазирование и ангиогенез, а также ускоряет апоптоз опухолевых клеток. Тормозит рост различных линий опухолевых клеток человека и повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических препаратов, лучевой и гормональной терапии.

Клинические данные свидетельствуют о том, что Иресса® обладает объективным противоопухолевым действием, статистически достоверно увеличивает время до прогрессирования заболевания у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого. Исследование III фазы INTEREST показало, что Иресса®, в сравнении с доцетакселом, обеспечивает сходную общую выживаемость, более благоприятный профиль переносимости и превосходящее качество жизни у ранее леченых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком лёгкого.

Фармакокинетика
После приема внутрь, всасывание происходит относительно медленно. Равновесная концентрация достигается после приема 7-10 доз. Регулярное назначение препарата гефитиниб 1 раз в день приводит к увеличению концентрации в 2-8 раз по сравнению с однократным приемом. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3-7 часов. Средние показатели абсолютной биодоступности у пациентов составляют 59%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При показателе рН желудочного сока выше 5, биодоступность гефитиниба снижается на 47%.

Объем распределения гефитиниба при достижении равновесной концентрации составляет 1400 л, что свидетельствует об экстенсивном распределении препарата в тканях. Связь с белками плазмы (с сывороточным альбумином и альфа 1-гликопротеином) составляет приблизительно 90%.

Гефитиниб подвергается окислительному метаболизму посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450.

Исследования in vitro показали, что гефитиниб незначительно ингибирует фермент CYP2D6. При назначении гефитиниба совместно с метопрололом (субстрат для CYP2D6) приводило к незначительному повышению (на 35%) концентрации метопролола, что не является клинически значимым.

Метаболизм гефитиниба происходит тремя путями: метаболизм N-пропилморфолиновой группы, деметилирование метоксильной группы на хиназолиновую часть и окислительное дефосфорилирование галогенированной фенильной группы.

Основной метаболит, определяемый в плазме крови- О-десметилгефитиниб, который обладает в 14 раз меньшей фармакологической активностью по сравнению с гефитинибом в отношении клеточного роста, стимулированного эпидермальным фактором роста, что делает маловероятным его существенное влияние на клиническую активность гефитиниба. Общий плазменный клиренс гефитиниба — приблизительно 500 мл/мин. Средний период полувыведения составляет 41 час. Препарат выводится в основном с фекалиями. Почками выводится менее 4% от введенной дозы.

Связи между нижним уровнем равновесной концентрации препарата и возрастом, массой тела, полом, этнической принадлежностью или клиренсом креатинина не выявлено. На фоне ежедневного приёма Прессы в дозе 250 мг, время достижения равновесной концентрации, общий плазменный клиренс и равновесная концентрация были схожи для групп пациентов с нормальной функцией печени и с умеренной печеночной недостаточностью. Данные по 4 пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью вследствие: метастазов в печень позволяют предположить, что равновесная концентрация у данных пациентов схожа с таковой у пациентов с нормальной функцией печени. Особенности действия Прессы у пациентов с нарушениями функции печени вследствие цирроза или гепатита не исследованы.

Показания к применению
Местно-распространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого, рефрактерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к гефитинибу или другим компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность у данной группы пациентов не оценена).

С осторожностью: при идиопатическом фиброзе легких, интерстициальной пневмонии, пневмокониозе, постлучевой пневмонии, лекарственной пневмонии (отмечен повышенный уровень смертности от этих заболеваний на фоне лечения Прессой); при повышении активности «печеночных» трансаминаз.

Способ применения и дозы
Внутрь по 250 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Таблетка также может быть растворена в 100 мл питьевой (негазированной) воды. Другие жидкости использовать нельзя. Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного растворения (приблизительно 10 минут) и тут же выпить полученный раствор. Налить ещё половину стакана воды, обмывая стенки и выпить полученный раствор. Раствор Ирессы можно также назначать через назо-гастральный зонд.

Не требуется коррекции дозы Ирессы в зависимости от возраста пациентов, массы тела, этнической и половой принадлежности, функции почек, а также при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени. Коррекция дозы: у пациентов с плохо купирующейся диареей на фоне лечения или побочными реакциями со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней), с последующим возобновлением лечения Ирессой в дозе 250 мг/сутки.

Побочные эффекты
Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми более чем в 20% случаев, являлись диарея, кожная и угревая сыпь, зуд, сухость кожи. Обычно, неблагоприятные реакции проявляются в течение первого месяца применения препарата и, как правило, обратимы. Приблизительно у 8% пациентов отмечались серьёзные нежелательные реакции (3-4 степень тяжести согласно общим критериям токсичности).

Однако только у 1% пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций. Наблюдавшиеся нежелательные реакции представлены ниже. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (>1 — 0.1 — 0.01 — Со стороны свертывающей системы крови: часто — гематурия и носовое кровотечение; нечасто — гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приема варфарина.

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея (в отдельных случаях — выраженная), тошнота; часто — рвота, анорексия, стоматит, дегидратация, бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — панкреатит.

Со стороны органов зрения: часто — конъюнктивит, блефарит; нечасто — обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц.

Со стороны органов дыхания: нечасто — интерстициальная пневмония (3-4 степени токсичности, вплоть до летального исхода).

Со стороны кожи и кожных покровов: очень часто — сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи на фоне эритемы; часто — изменения ногтей, алопеция; очень редко — токсический эпидермальный некролиз и мультиформная экссудативная эритема.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница

Прочие: часто — астения, повышение температуры тела.

Передозировка
Возможные симптомы — увеличение частоты и тяжести некоторых побочных реакций, главным образом диареи и кожной сыпи. Лечение симптоматическое. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Совместное назначение гефитиниба и рифампицина (мощный индуктор изофермента CYP3A4) приводит к уменьшению средних значений «площади под кривой» (AUC) для гефитиниба на 83%. Одновременное назначение гефитиниба и итраконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) приводит к увеличению на 80% AUC гефитиниба, что может быть клинически значимым, так как нежелательные явления зависят от дозы и концентрации. Одновременное назначение гефитиниба и препаратов, способствующих значительному и длительному повышению рН желудочного содержимого, приводило к уменьшению AUC для гефитиниба на 47 %.

При совместном применении гефитиниба и винорелбина возможно усиление нейтропенического действия винорелбина.

Лекарственные средства, индуцирующие активность изофермента CYP3A4, могут повышать метаболизм и снижать концентрацию гефитиниба в плазме крови. Таким образом, одновременное назначение гефитиниба с препаратами, индукторами изофермента CYP3A4, такими как фенитоин, карбамазепин, барбитураты, настойка зверобоя может снизить эффективность гефитиниба.

Особые указания
Иногда у пациентов, принимающих Ирессу, отмечалось интерстициальное поражение легких, в некоторых случаях с летальным исходом. При нарастании таких симптомов как одышка, кашель, лихорадка применение препарата должно быть прекращено и незамедлительно проведено обследование. Если у пациента подтверждается наличие интерстициального легочного заболевания, приём Прессы прекращают и пациенту назначается соответствующее лечение.

Наиболее часто развитие интерстициальных поражений легких наблюдалось в Японии (приблизительно в 2% случаев у 27000 пациентов, принимающих Ирессу) по сравнению с другими странами (в 0,3% случаев среди 39000 пациентов).

Среди факторов, повышающих риск развития интерстициального поражения легких были отмечены: курение, тяжелое общее состояние (PS>2), нормальная легочная ткань по данным компьютерной томографии 55 лет), сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания.

На фоне приёма Прессы было отмечено бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз, в связи с чем, рекомендуется периодически оценивать печеночную функцию. При выраженном повышении активности трансаминаз прием препарата должен быть прекращен.

У пациентов, принимающих варфарин, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время.

При появлении любых симптомов со стороны органов зрения или при развитии тяжелой или продолжительной диареи, тошноты, рвоты или анорексии пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

При применении Ирессы в комбинации с лучевой терапией в качестве терапии первой линии у детей с глиомой ствола мозга или нерадикально удаленной глиомой супратенториальной локализации сообщалось о 4 случаях (один летальный) кровоизлияний в головной мозг. Еще один случай кровоизлияния в головной мозг отмечен у ребенка с эпендимомой при монотерапии Ирессой. У взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении Ирессой подобные побочные явления не зафиксированы ни в одном случае.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения Ирессой и, как минимум, в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные методы контрацепции. Поскольку во время проведения терапии препаратом Иресса могут развиться такие побочные действия как астения, тошнота и рвота, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдромом мальабсорбции Ирессу® следует назначать с осторожностью, в связи с наличием в составе лактозы.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминия. По 3 блистера в пакет из алюминиевой фольги. Пакет помещают в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Фирма-производитель
АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания Макл ссфи л д, Чешир

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед
119334 Москва,ул. Вавилова д.24 стр. 1.

Иресса (IRESSA) — торговая марка, собственность компании АстраЗенека.

Купить Иресса (Гефитиниб) — Цена Iressa (Gefitinib)

Категория

Противоопухолевое средство. Ингибитор тирозинкиназы. Таблетки Иресса, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

О препарате Иресса

Иресса (Гефитиниб) назначается для лечения немелкоклеточного рака легкого у взрослых. Препарат открыл новую эру в лечении смертельного заболевания с определенными генетическими мутациями, так как до появления Иресса прогноз у пациентов с раком легкого был весьма пессимистичным.

Препарат одобрен FDA и EMA, регуляторными органами США и Европы, а также других стран, включая Россию. В 2014 году Иресса получила статус орфанного препарата для лечения распространенной формы немелкоклеточного рака легкого с мутациями гена EGFR.

Принцип действия

Иресса, низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, является эффективным препаратом для терапии больных раком легкого с активирующими мутациями домена EGFR, независимо от линии выбранного лечения. Гефитиниб блокирует белок под названием «рецептор эпидермального фактора роста» и прерывает сигналинг в клетках-мишенях. Таким образом происходит подавление роста и пролиферации злокачественных (раковых) клеток, которые образуются в тканях легкого.

Иресса продемонстрировала более длительную выживаемость больных без прогрессирования, более высокую переносимость и улучшение качества жизни по сравнению с иными препаратами химиотерапии.

Показания

Иресса (гефитиниб) назначают взрослым больным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с активирующими мутациями EGFR-TK для всех линий лечения.

Также препарат Гефитиниб назначают в качестве терапии 1-ой линии пациентам с метастатическим НМРЛ, у которых присутствуют мутации рецептора эпидермального фактора роста, такие как делеции экзона 19 или замены экзона 21 (L858R).

Поэтому прежде чем купить Иресса, вам и вашему врачу нужно убедиться в наличии таких мутаций, в иных случаях препарат неэффективен.

Как и все препараты, Иресса имеет свои противопоказания:

  • Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов лекарства
  • Грудное вскармливание
  • Гефитиниб не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Клинические исследования

Препарат Иресса был одобрен FDA на основании результатов клинического исследования с участием пациентов с НМРЛ, которые достигли 70% показателя объективного ответа и средней длительности ответа 8,3 месяца.

Эти результаты были подтверждены другим исследованием, в ходе которого сравнивали Иресса (гефитиниб) и карбоплатин/паклитаксел в качестве терапии первой линии у этих пациентов. Полученные данные и отзывы исследователей говорили в пользу Иресса, на это указывали более высокие показатели объективного ответа, длительности ответа, общей и безрецидивной выживаемости. Также препарат обладает более низким профилем токсичности, более выражено снижает симптомы рака, улучшает состояние больных и качество их жизни. Иресса не имеет серьезных побочных эффектов, характерных для препаратов химиотерапии.

В настоящее время Гефитиниб является наиболее оптимальным вариантом лечения для пациентов с мутациями гена EGFR.

В 2009 году Иресса был зарегистрирован в России, поэтому препарат возможно купить в Москве.

Рекомендуемая доза Гефитиниба – 1 таблетка 250 мг один раз в сутки. Лекарство принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Если вы не способны проглотить таблетку, ее можно растворить в негазированной питьевой воде. Для полного растворения таблетки требуется около 20 минут, после этого следует сразу же выпить полученную дисперсию и запить полстаканом воды. Дисперсию также можно принять через назогастральный или гастротомический зонд.

Если вы пропустили дозу, следует принять препарат сразу же, как только вы об этом вспомните, если только не прошло более 12 часов. В таком случае дозу пропускают. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Иресса может вызывать побочные эффекты:

  • Анорексия
  • Конъюнктивит, блефарит, сухость глаза
  • Носовое кровотечение, гематурия
  • Интерстициальная болезнь легких
  • Диарея, рвота, тошнота, стоматит, обезвоживание на фоне диареи, тошнота, анорексия, сухость во рту
  • Повышение уровня АЛТ, АСТ, общего билирубина, бессимптомное повышение креатинина в крови
  • Пустулезная сыпь, зуд, алопеция
  • Протеинурия, цистит
  • Астения, лихорадка

Побочные эффекты обычно характеризуются легкой и умеренной степенью тяжести, но все же следует сказать врачу, если у вас возникли подобные явления.

Во время терапии

Скажите врачу, если вы принимаете следующие препараты: фенитоин или карбамазепин; рифампицин; итраконазол; барбитураты; растительные препараты, содержащие зверобой; ингибиторы протонной помпы, H2-антагонисты и антациды. Также стоит указать все нерецептурные средства, например, витамины, пищевые добавки и т.д. Все эти лекарства могут повлиять на эффективность Иресса при лечении рака.

Сообщите врачу, если у вас существуют проблемы с легкими или дыханием, зрением или печенью, врачу важно это знать для правильного назначения лечения.

Следует применять надежные методы контрацепции в ходе лечения Иресса и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы. Если вы забеременели, сразу же скажите вашему врачу, так как гефитиниб может навредить нерожденному ребенку.

Неизвестно, выделяется ли Иресса с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется. Обсудите с врачом альтернативные способы кормления вашего ребенка.

Дополнительную информацию можно прочесть в инструкции Иресса.

Где купить таблетки Гефитиниб

Как и все противоопухолевые средства, Иресса является рецептурным препаратом. Поэтому ваше решение «Куплю Иресса для лечения рака легкого» должно быть подкреплено рецептом от врача-онколога. Гефитиниб можно купить в крупной аптеке или онлайн. Обратившись к нам, вы можете быть уверены в подлинности препарата и соблюдении условий хранения и перевозки.

Сравнив цены на Иресса, вы увидите, что они несколько отличаются в аптеках Москвы и Израиля. Это объясняется тем, что мы работаем напрямую с поставщиками и четко контролируем цены, изначально установленные Министерством Здравоохранения Израиля. Это дает нам возможность избежать необоснованно высокой цены на Иресса 250 мг.

Также если вы находитесь на лечении в Израиле, вы сможете вернуть НДС в аэропорту при отъезде. Это выгодно и удобно для пациентов, не проживающих на территории Израиля.

Но в любом случае, где бы вы не находились – в Москве, Тель-Авиве или в любом другом городе, цена оригинального препарата Иресса не может быть ниже зарегистрированных расценок производителя.

Лечение иных форм рака

Исходя из утверждения, что препараты биологической терапии, гефитиниб, в частности, могут нарушать рост опухолевых клеток и замедлять прогрессирование рака, ученые проводят исследования с участием пациентов с персистентным или рецидивирующим раком эндометрия и раком пищевода. В настоящее время нет опубликованных результатов терапии Иресса по незарегистрированным показаниям, но вы можете принять участие в одном из планируемых клинических исследований. Спросите врача о возможности участия в испытаниях этого противоопухолевого препарата. Если вы подходите под критерии включения в исследование, вам не придется думать о цене гефитиниба, лечение оплачивается спонсором.

Есть ли аналоги и заменители

Помимо Иресса, существует и другой ингибитор EGFR, Тарцева (Эрлотиниб). Этот препарат также назначают для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого. В настоящее время проводятся сравнительные исследования по эффективности этих двух лекарственных средств, уточните у врача всю имеющуюся информацию.

Иресса имеет дженерики индийского производства, самые известные компании – Ципла и Натко Фарма. Также в мае этого года истек патент АстраЗенека на препарат в Европе, что дало возможность другим европейским компаниям производить собственные версии гефитиниба. В настоящее время известно, что японская компания Qilu Pharmaceutical выпустила свой аналог Yiruike для лечения первой линии НМРЛ.

Остерегайтесь подделок, прежде чем купить гефитиниб в таблетках, следует попросить у фармацевта сертификаты качества и другую сопроводительную документацию на препарат.

Сегодняшние расценки на препарат можно посмотреть на нашем сайте, цена Иресса может колебаться в зависимости от курса доллара.

Инструкция по применению

Официальную инструкцию по применению Иресса (гефитиниба) можно прочесть по следующим ссылкам:

Другие материалы, использованные при подготовке статьи

Также при подготовке статьи мы использовали пресс-релизы компании-производителя, новости и статьи, посвященные Иресса:

Иресса инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *