Бактериофаг коли
(Bacteriophagum coli)
инструкция по применению
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст пациента | Доза на 1 прием (мл) | |
| внутрь | в клизме | |
| 0-6 мес | 5 | 5-10 |
| 6-12 мес | 10 | 10-20 |
| от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
| от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
| от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
- русский
- қазақша
Торговое название
Интести бактериофаг жидкий
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Жидкость для приема внутрь.
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество:
Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:
Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei;
энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний;
Pseudomonas aeruginosa;
титр фага не менее 1х106
вспомогательное вещество: нет
Описание:
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные препараты для системного использования.
Другие антибактериальные препараты
Код АТХ J01XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Независимо от способа введения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.
Фармакодинамика
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе Интести бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus;
Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa — что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.
Показания к применению
Применяется Интести бактериофаг жидкий для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием. Препарат применяется при следующих заболеваниях: шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, дисбактериоз, энтероколит, инфекционный колит, диспепсия.
Способ применения и дозы
Важным условием успешного применения препаратов бактериофага является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата.
Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и в клизме (per rectum).
Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.
Для достижения более высокого терапевтического эффекта рекомендуется во время проведения перорального лечения назначить препарат так же, через клизму (ректально), один раз в день, после опорожнения кишечника.
Рекомендуемые дозировки препарата:
|
возраст |
Per os |
Per rectum (клизмой) |
|
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
5 мл х 1 раз в день |
|
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 2 раза в день |
10 мл х 1 раз в день |
|
От 1 года до 3 лет |
5 мл х 3 раза в день |
20 мл х 1 раз в день |
|
От 3 лет до 8 лет |
10 мл х 2-3 раза в день |
30 мл х 1 раз в день |
|
8 лет и старше |
40 мл х 2 раза в день |
40 мл х 1 раз в день |
Профилактика кишечных инфекции:
|
возраст |
Per os |
|
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 1 года до 3 лет |
10 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 3 лет до 8 лет |
20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
8 лет и старше |
20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
Побочные действия
У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.
Особые указания
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок, не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.
Беременность и период лактации
Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных предписаний нет.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе из медицинского стекла, по 4 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению в каробке картонной.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре 2oС — 25oС в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступныхм для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель:
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge ; www.biochimpharm.ge
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представитель в РК г.Алматы 050012 ул. Казыбек би дом № 125 / 198