Зоэли отзывы женщин после 40 лет

Контрацепция для возрастной женщины.

Современная женщина может сама планировать количество детей, которых она произведет на свет. А для женщины старше 40 лет предохранение совершенно необходимо: в этом возрасте повышается риск хромосомных аномалий, растёт количество неразвивающихся беременностей. Казалось бы — фертильность с возрастом снижается.

Но как понять, когда именно уже не нужно будет предохраняться?

Следует обратиться к врачу. Гормональные методы контрацепции настолько надежны, что можно ни о чём не волноваться и даже попутно пролечить некоторые заболевания.

Контрацептивы нельзя назначать себе самовольно или по совету подруги, которой они идеально подошли. Такие лекарства принимают по назначению врача после проведенных серьёзных обследований. Некоторым пациенткам они и вовсе запрещены.

Желательно сдать кровь на гормоны: если эстрогенов в организме достаточно, то дополнительно пить средства с эстрадиолом нельзя. Для таких случаев есть другие медикаметны.

Зоэли.

Это средство нередко назначают женщинам в возрасте после 40 лет, поскольку оно относится к микродозированным препаратам, а именно возрастным женщинам нужны лекарства с низким содержанием гормонов.

Но есть одна оговорка: препарат категорически запрещён пациенткам, у которых диагностирован тромбоз глубоких вен. И вообще — при наличии таких факторов риска, которыми является тромбоэмболия, перенесенный инфаркт или инсульт.

Компоненты препарата сгущают кровь и провоцируют образование тромбов, к которым пациентка и так имеет предрасположенность в силу своего заболевания. Если у женщины есть проблемы с венами, а значит, риск в сторону тромбообразования, рекомендовано посетить врача — гематолога для консультации и принятия окончательного решения. Если разрешение получено и женщина принимает препарат, необходимо отслеживать показатель крови на свертываемость, проверяя его примерно каждые три месяца.

Противопоказания.

В списке препятствий также перечислены:

  • мигрень

  • диабет с осложнениями на сосуды

  • высокая степень гипертонии

  • наследственная склонность к тромбозу

  • воспаление поджелудочной железы

  • опасные заболевания печени и почек

  • опухоль печени

  • новообразования в груди или в женских половых органах

  • маточные кровотечения

  • климакс

  • период лактации

  • непереносимость лактозы

  • при подозрении на беременность приём таблеток немедленно прекратить

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

При наличии других соматических и эндокринных заболеваний нужно взвесить, насколько высок риск и принять решение о целесообразности о применении этого препарата.

К таким заболеваниям относятся:

  • диабет без осложнения на сосуды

  • тяжёлая депрессия, в том числе — и в прошлом

  • язвенный колит

  • болезни крови

  • обширная хирургическая операция, перенесенная в прошлом

Необходимо помнить о том, что женщины старше 40 лет находятся в особенной группе риска относительно появления ишемической болезни. Курение, лишний вес и гипертония повышают этот риск. Если все эти факторы присутствуют в жизни одной пациентки, то нужно тщательно рассмотреть вопрос о целесообразности назначения этого препарата.

Лекарственная форма.

Таблетки продаются в картонной коробке, внутри — 28 таблеток в пленочной оболочке. Вложена лента — стикер с наименованиями дней недели, которую необходимо наклеить на упаковку. Так удобно принимать драже согласно указанным стрелочкам.

В коробку вложен картонный кармашек для того, чтобы убрать в него блистер и взять с собой в случае необходимости — например, в поездку.

Препарат монофазный, то есть не имитирует естественные колебания гормонов, а каждая таблетка содержит определенное их количество.

Самую первую таблетку можно выпить в начале цикла, примерно на 3 — 5 день. Способ предохранения традиционный — каждый день нужно принимать одну штуку, запивая водой. В первые дни можно установить напоминание на смартфон, чтобы не забыть. Нельзя использовать никакой другой напиток, даже отвар лекарственных трав — это может извратить эффект или снизить ожидаемое действие.

В упаковку вложено 4 таблетки желтого цвета — это пустышки, в них нет гормонального содержимого и вложены они единственно для того, чтобы женщина за 4 дня перерыва не отвыкла постоянно принимать таблетки. В эти четыре дня происходит менструальноподобное кровотечение, после которого необходимо начинать следующую упаковку.

Если забыли принять таблетку.

Нужно принятию её немедленно и если еще не прошло 12 часов, то беременность не наступит в любом случае. Следующую пилюлю нужно принимать по привычному расписанию. Но если же прошло 12 часов, считается, что прием таблетки пропущен и бессмысленно восполняет потерю. Нужно принять следующую таблетку в положенное время, но быть осторожнее в ближайшую неделю, по возможности подключая другие способы предохранения, лучше — барьерные.

Также рекомендуется совмещать таблетки с барьерным методом в самом начале применения, в первые две недели, поскольку контрацептивный эффект еще не установился.

Если забыли принять желтую таблетку, ничего страшного не случится, она не оказывает никакого влияния.

Побочное воздействие.

Гормональные контрацептивы не являются безобидным препаратом и к сожалению, влекут большое количество побочных проблем. Иногда женщине невозможно привыкнуть к ним и таблетки приходится отменять, поэтому необходимо строго подойти к вопросу о целесообразности применения, учитывая перечень возможных сопутствующих проблем.

Ниже перечислены осложнения, на которые жаловались пациентки:

  • увеличение массы тела вследствие повышения аппетита

  • перепады настроения

  • головная боль

  • сухость во рту

  • снижение полового влечения

  • повышение давления

  • ощущение дискомфорта во влагалище

  • учащение приступов мигрени — причина для отмены препарата

При малейшем подозрении на наступившую беременность прием препарата следует прекратить, поскольку непонятна степень его воздействия на развитие эмбриона.

Кормящим женщинам это средство не назначают, так как ингредиенты оказывают отрицательное влияние на выработку молока, изменяя его состав и количество. К тому же, часть гормонов проникает в грудное молоко.

Нельзя назначать это средство подросткам до 18 лет.

Сочетание с медикаментами.

Нужно быть внимательными при сочетании других медикаментов с одновременным приёмом гормональных контрацептивов, поскольку это может привести к кровотечениям или к снижению предохранительного эффекта. Если женщина заболела и получила рекомендации о назначении курсового лечения, об этом нужно поставить в известность наблюдающего гинеколога.

Антибиотики снижают эффективность контрацепции, особенно ампициллин и препараты тетрациклинового ряда. Поэтому, если женщине назначен курс лечения антибиотиков, не нужно прекращать прием гормонального препарата, но разумно совместить его с барьерными методами на весь период лечения и ещё в течение недели после отмены антибиотиков.

Результат применения.

Зоэли обычно отличается хорошей переносимостью и высокой эффективностью: он отлично выполняет свои функции, во время применения беременность не наступает.

Цена упаковки — от 900 до 1200 рублей.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(2)

Зоэли отзывы женщин после 40 лет Протеин для набора массы веса сывороточный протеин

Препарат Зоэли: аналог, взаимодействие с другими лекарствами, инструкция по применению, состав и форма выпуска

Зоэли (Zoely) – это оральный контрацептивный препарат, который действует по инновационной формуле. Относится к монофазной комбинированной группе противозачаточных средств, с микродозировкой активного вещества. Его особенность в гормонах, которые полностью аналогичны натуральным. Средство известно, как своим мягким, но точным действием, так и высокой стоимостью. Рассмотрим под прицелом препарат Зоэли, аналог этого средства, недостатки и достоинства в сравнении.

Описание препарата

Как узнать Зоэли

Зоэли – это контрацептивный препарат орального применения, который основывается на комбинации гормонов в микродозах. Среди его активных компонентов – прогестаген номегэстерола ацетат и аналог натурального гормона эстроген 17 бета-эстрадиол. Последний признан одним из самых близких натуральному эстрогену, идентичному более чем на 99%. Эта особенность отличает препарат от множества других оральных контрацептивных медикаментозных средств, в состав которых обычно 17 бета-эстрадиола входит этинилэстрадиол. Второй активный компонент – номегэстрол ацетат — это производное вещество от натурального стероидного гормона, относится к высокоселективному протестагену, оба сходны по структуре.

Контрацептивный эффект обусловлен подавлением овуляции, а также изменением качества, периодичности и количества в секреции слизи шейки матки. Номестраген нацелен подавить процесс овуляции, а Е2 усилить влияние прогестрагена.

Так, Зоэли признан одним из наиболее близких к естественным гормонам препаратом, в функции которого входит поддержание нормального гормонального фона организма, его коррекция, стабилизация менструального цикла и противозачаточный эффект. Комбинированный состав средства позволяет предотвратить оплодотворение яйцеклетки и поддерживать гормональный фон в нормальном, максимально естественном для женского организма состоянии. Еще одна особенность препарата – быстрое восстановление овуляции в женском организме после прекращения приема препарата. Это возможно благодаря поддержанию на одном уровне фолиевой кислоты до и после приема Зоэли. Аналоги препарата отличаются именно по этому параметру.

Состав и форма выпуска

Контрацептивный препарат Зоэли выпускают в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой. Цвет от снежно белого до слоновой кости. По форме – круглые, выпуклые с обеих сторон, на каждой таблетке присутствует гравировка с буквами «ne» вверху и внизу. При разломе таблетки ядро сохраняет белый или близкий к нему цвет.

Правила применения противозачаточных препаратов

Упаковка рассчитана на месяц применения (один полный менструальный цикл в 28 дней), в неё входит одна пластинка с количеством таблеток, равных одной на каждый день для остановки овуляции (всего 24) и по одной на период менструации (всего 4). Эта система позволяет грамотно подстроить менструальный цикл под норму, отрегулировать частоту приема противозачаточных таблеток Зоэли. Аналог препарата также рассчитан на ежедневный прием оной таблетки с содержанием гормонов, необходимых для остановки овуляции и коррекции ежемесячного цикла.

Состав 1 таблетки препарата Зоэли для прекращения овуляции (в каждой упаковке – 24 шт):

  • 2,5 мг – номегэстрол ацетат
  • 1,55 мг – эстрадиол гемигидрат, что эквивалентно 1,5 мг эстрадиола
  • Микрокристаллическая целлюлоза
  • Тальк
  • Кросповидон
  • Стеарат магния
  • Каллоидный диоксид кремния
  • Моногидрат Лактозы

В каждой упаковке присутствует также 4 плацебо-таблетки для приема в период менструации. Покрыты тонкой оболочкой темно-желтого цвета. Форма круглая, выпуклая с обеих сторон. Каждая таблетка имеет двустороннюю гравировку «p». При расколе ядро имеет белый или близкий к нему оттенок.

Состав 1 таблетки плацебо состоит исключительно из вспомогательных, нелечебных веществ:

  • Микрокристаллическая целлюлоза
  • Тальк
  • Стеарат Магния
  • Кросповидон
  • Моногидрат лактозы
  • Коллоидный диоксид кремния

Важно: основа для приёма препарата – рекомендация или рецепт гинеколога. Самостоятельный прием лекарств без консультации с лечащим врачом несет опасность для вашего здоровья и жизнедеятельности.

Показания к применению

В каких случаях применять Зоэли

Противозачаточные таблетки Зоэли – аналог натурального гормона эстрогена в комплексе с номогэстролом и дополнительными веществами, предназначены для контрацепции. Форма приема оральная. Одна таблетка на 1 день менструального цикла. 4 таблетки из 28 – плацебо ( нелечебные), принимаются во время перерыва на менструации.

Основное показание к применению – предохранение от нежелательной беременности 24 часа в сутки на период приема препарата. Для достижения эффекта контрацепции достаточно принимать ежедневно 1 таблетку, желательно в одно и то же время. Обратите внимание на нарушение дозы приема препарата. Зоэли – одно из тех средств, активный компонент которого быстро выводится из организма, позволяя овуляции возобновиться. Уже на 4й день после прекращения приема таблеток, из тела выводится почти до 80% веществ, а на 6-5 день возобновляется овуляция, прекращая действие контрацептивной функции.

Таблетки разработаны для приема женщинами, в полной половой зрелости, небеременным. Рекомендуемый возраст приема препарата от 18 лет.

Помимо контрацептивной функции таблетки выполняют функцию стабилизатора менструального цикла, их могут приписывать для его выравнивания или восстановления в отдельных случаях. Еще одна роль препарата – контроль гормонального фона, за счет активных компонентов, идентичных на более чем 99% с эстрогеном.

В связи с широким кругом противопоказаний, препарат назначают только после проверки анализов у врача, после тщательного изучения пользы и возможных негативных последствий для организма. Обращают внимание также и на наличие перечисленных заболеваний у ближайших кровных родственников. Строго не рекомендуют принимать Зоэли при тяжелом психическом состоянии (депрессии, посттравматическом шоке).

Противопоказания

Любые контрацептивные пероральные средства предполагают строгий список запретов к применению, включая и препарат Зоэли. Аналог инструкции по противопоказаниям разбит по блокам для удобного ознакомления.

Заболевания и риски внутренних органов и сердечнососудистой системы:

  • Артериальные тромбозы (нарушение кровообращения в тканях головного мозга, инфаркт миокарда)
  • Заболевания сердца (ишемические атаки и стенокардия)
  • Тромбоз вен, тромбоэмболия легочной артерии
  • Мигрени, вызванные неврологическими симптомами
  • Дефицит лактозы или её непереносимость
  • Заболевания печени, включая доброкачественные и злокачественные опухоли
  • Панкреатит
  • Сахарный диабет
  • Наличие факторов риска возникновения тромбозов, как артериальных, так и венозных
  • Злокачественные опухоли, зависимые от гормонального фона, в том числе и в молочной железе, половых органах

Под запретом прием препарата при таких состояниях организма:

  • Постменопауза
  • Беременность
  • Вагинальные кровотечения, с неопределенной природой
  • Период лактации
  • Вскармливание ребенка грудью
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов состава, в том числе и дополнительных

Болезни кровных родственников:

  • Ишемические заболевания сердца
  • Наследственные психические расстройства
  • Системная красная волчанка
  • Артериальная эмболия
  • Нарушения нормального функционирования печени
  • Болезни Крона
  • Ожирение

Обратите внимание: при возникновении любых осложнений во время курса, или возникновении описанных выше состояниях и заболеваний, требуется немедленное прекращение приема препарата и проверка у лечащего врача. Немедленно остановите прием таблеток при первом подозрении на беременность, это может навредить и вашему организму, и эмбриону.

Инструкция по применению

Внимательно изучайте инструкцию!

Основа для приема препарата Зоэли – ежедневно, приблизительно в один и тот же промежуток времени. Активные вещества практически не накапливаются в организме, потому раз в сутки необходимо пополнять их дозировкой в виде 1 таблетки. Блистер Зоэли включает в себя 24 активные таблетки и 4 – плацебо. Поочередность приема указана стрелками. Запивать таблетки необходимо чистой водой, не менее нескольких глотков.

Рекомендации по применению равны для всех женщин, организму которых не противопоказан препарат. В течение 28 дней необходимо принимать таблетки из одного блистера. Первые 24 дня принимают таблетки с активными веществами внутри, белого цвета, с маркировкой «ne». На 25 день уже переходят к приему желтых таблеток из блистера, которые не оказывают никакого медикаментозного эффекта. Их назначение – проследить за своевременным окончанием одного блистера и переходом на второй. В период приема желтых таблеток начинаются кровотечения.

По окончанию одной упаковки, необходимо на следующий же день переходить на вторую, не делая никаких перерывов в приеме. Обратите внимание: если кровотечения не начались во время приема таблеток плацебо, то все равно необходимо продолжить прием с новым блистером, не делая перерыв. Стандартная норма для начала кровотечений – 24-36 часов после приема последней белой таблетки с маркировкой «ne».

Начало приема препарата – первый день начала кровотечений (допускается 2-5 день), это обязательное условие, если вы принимаете контрацептивные оральные контрацептивные препараты впервые. При этом отпадает нужда в дополнительных средствах предохранения от нежелательной беременности.

Обратите внимание: оральные контрацептивные препараты не предохраняют от венерических заболеваний.

Переход с других препаратов

Рассмотрим особенности перехода с других контрацептивных средств гормонального действия (комбинированного), в число которых входят КОК, вагинальные кольца и трансдермальные пластыри.

Главная рекомендация при переходе на употребление других КОК – не делать перерыв между приемом таблеток одного препарата и другого. Оптимальный вариант – после окончания одного блистера, использовать на следующие сутки другой.

Обратите внимание: переход осуществляется после окончания приема таблеток с активным компонентом, а не плацебо, а крайний срок – не раньше суток после приема и не позже дня окончания вашего стандартного диапазона между циклами (после окончания таблеток плацебо).

При переходе с трансдермального пластыря или вагинального кольца, начинайте прием препарата Зоэли в тот же день, что и удаления таких контрацептивных средств с тела. Крайний срок – не позже следующего периода наклеивания пластыря или установки вагинального кольца.

Правила замены

В случае, когда вы правильно применяли предыдущие контрацептивные медикаментозные средства, а также в отсутствии беременности, может быть рассмотрен вариант перехода на Зоэли в любой удобный для вас день. Условие – консультация с врачом и дополнительные меры предохранения в первый день приема нового препарата. Важно не превышать безгормональный период, рекомендованный в инструкции (например, для Зоэли это 4 дня приема таблеток плацебо).

Другая ситуация при переходе с противозачаточных препаратов, в основе которых лежит действие только одного гормона – протестагена. К таким средствам относят таблетки, внутриматочные инъекции и имплантаты. Можно осуществлять переход в любой день цикла, на следующий день после приема предыдущих таблеток. В случае с инъекциями и имплантатами, переход осуществляют в дату их обновления. В течение недели после перехода требуется дополнительная защита барьерными контрацептивами.

В случае пропуска таблеток

Обратите внимание: пропуском считается, только если вы не выпили таблетку или таблетки с активным веществом, в счет не берутся «плацебо». Контрацептивный эффект не снизится, если опоздание составляет менее 12 часов. Все следующие таблетки должны приниматься строго в обычном порядке, в то же время.

Особые указания

Прием с опозданием на более чем 12 часов. Независимо от стадии цикла, необходимо принимать белые таблетки с активным веществом следующие семь дней подряд, без перерывов на плацебо (если он предполагался, пропускаем). Важно: чем ближе вы к приему желтых таблеток, тем выше риск забеременеть, делая пропуски.

Пропущен прием одной таблетки с активными компонентами. Противозачаточный эффект остается в силе, достаточно как можно скорее восполнить пробел. В этом случае является нормой прием одновременно двух таблеток, если вы вспомнили о пропуске в этот момент. Дополнительная барьерная контрацепция не требуется.

Пропущен прием двух и более белых таблеток. Необходимо сделать тест на беременность, если вы не использовали дополнительные средства контрацепции в этот период. Кровотечение отмены может указывать на оплодотворение (возникает во время приема таблеток плацебо).

Важно: принимать одновременно более двух таблеток категорически запрещено, даже в период с 18 по 24 день цикла. В этот период достаточно использовать дополнительные меры защиты и пропустить прием желтых таблеток.

Разрешено пропускать таблетки плацебо, просто выбрасывая их, нельзя увеличивать отведенный срок на их прием (в данном случае – 4 дня). Если вы не уверены в цвете пропущенных таблеток, их количестве, необходимо использовать дополнительную защиту в течение следующих 7 дней непрерывного приема белых таблеток. Эти рекомендации одинаковы и для аналогов Зоэли.

Побочные действия и передозировка

Согласно статистике, более 80% женщин хорошо переносят употребления препарата Зоэли. Аналоги дешевле, однако, список побочных действий шире, соответственно, уже группа женщин, которые могут его принимать. Рассмотрим возможные нарушения во время предохранения при помощи КОК Zoely.

Важно: для всех КОК типичным действием является задержка жидкости в теле, увеличение массы тела (не более чем на 5%), изменение аппетита.

Условно можно разделить побочные действия на несколько основных групп. Все они были зафиксированы в некоторых случаях применения препарата.

Негативные факторы воздействия

Первичные и вторичные половые органы:

  • Боли в области таза
  • Прекращение кровотечений
  • Менораггия
  • Гипоменорея
  • Огрубевшие молочные железы, набухание
  • ПМС
  • Спазмы матки
  • Дискомфорт и сухость, неприятный запах влагалища
  • Галакторея
  • Диспареуния

Центральная нервная система:

  • Депрессия
  • Постоянные мигрени и боли в голове
  • Рассеянное внимание
  • Изменение либидо

Другие органы:

  • Сухость глазных яблок
  • Приливы
  • Чувство тяжести в костях и мышцах
  • Вздутие живота, тошнота
  • Повышенная активность печени

Кожный покров:

  • Образование акне (прыщей)
  • Зуд и раздражение
  • Сухость и себорея
  • Хлоазма
  • Алопеция
  • Гипертрихоз

Помимо перечисленных побочных эффектов, часто встречающихся у женщин – отек тела, постоянное чувство голода, повышенная раздражительность.

При передозировке Зоэли не было зафиксировано серьезных последствий. Среди возможных побочных действий при пятикратном увеличении суточной нормы, или сорокакратном (если принять за раз весь бластер), наблюдается тошнота, кровянистые выделения из влагалища как в период начала менструации, а также рвотные позывы. После передозировки показана терапия проявившихся симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Советы фармацевтов

Обратите внимание: определить точное взаимодействие можно только после тщательного ознакомления с инструкциями других препаратов и сопоставления результатов с Зоэли.

Взаимодействие КОК с любыми другими лекарственными препаратами может вызывать побочные действия как кровотечения из влагалища, а также снижение контрацептивной функции Зоэли в частности.

Одно из распространенных взаимодействий включает в себя печеночный метаболизм, в частности с ферментами печени. Как результат, может повысится уровень половых гормонов (клиренса ПГ). Среди лекарств этой группы уже определено взаимодействие такого характера с препаратами Топирамат, Карбамазепин, Фенитоин, бирбитураты, Примидоном, Оскарбазепин, Рифампицин.

Обратите внимание, необходимо использовать дополнительную барьерную контрацепцию в течение 28 суток после приема или отмены индукторов микросомальных ферментов. К примеру, Кетоконазол может стать причиной повышения уровня ПГ в плазме. Если вы долго принимали препараты этой группы, стоит отказаться от предохранения любыми КОК, будь то Зоэли, аналог препарата.

Эффективность Зоэли, как и любых других КОК на основе этинилэстрадиола, снижается в период приема антибиотиков, в том числе ампициллина и тетрациклина. Достоверных научных исследований по этому поводу пока нет. Потому существует мнение о необходимости дополнительной барьерной контрацепции в период приема таких препаратов, а также в течение недели по завершению курса лечения. В этом случае рекомендуют пропускать период приема таблеток без активных компонентов (плацебо), а сразу переходить на новую упаковку противозачаточного средства.

Существует и обратная сторона, таблетки Зоэли могут влиять на эффективность от применения любых других лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Обращайте внимание на дату изготовления препарата на упаковке. Нормальные условия для хранения препарата – это температура от 2° до 30°, но не более трех лет от момента изготовления блистера. Нельзя хранить таблетки в прямом контакте с солнечными лучами и на холоде. Распространенная ошибка – сбережение новых упаковок в холодильнике. Препарат рассчитан на повседневное ношение в ручной клади.

Важно: ни в коем случае не принимайте КОК, если закончился срок хранения препарата, строго соблюдайте рекомендации в инструкции!

Аналоги препарата

Аналог Ригевидон

Аналоги комбинированного орального контрацептивного средства Зоэли вычисляются по принадлежности к одной фармакологической группе. В данном случае – это «Гестрагены и Эстрогены, которые принимают в соответствии с «календарным» приемом».

К этой группе, помимо Зоэли, сегодня относят следующий список препаратов:

  • Активель
  • Триквилар
  • Ригевидон
  • Логест
  • Анжелик
  • Марвелон
  • Тризистон
  • Силест
  • Мерсилон
  • Белара
  • Мидиана
  • Клайра
  • Гинодиан Депо
  • Три-регол
  • Три Мерси
  • Нова Ринг
  • Климодиен
  • Три Регол
  • Новинет
  • Гинофлор Э
  • Овидон
  • Джес и Джесс Плюс
  • Ревмелид
  • Евра
  • Триожиналь
  • Регулон
  • Климонорм
  • Фемафлор
  • Индивина
  • Клиогест
  • Жаннин
  • Фемостон
  • Тригестрел
  • Цикло
  • Линдинет
  • Эвиана
  • Ярина и Ярина Плюс
  • Эрика 35
  • Прогинова и многие другие

При поиске аналога обратите внимание на фармакологическую группу. Заменить один рецепт другим в аптеке нельзя, так как большинство препаратов сильно отличаются по составу активных веществ, а также набору противопоказаний. Индивидуальность в подборе КОК – основа вашего выбора. Рассмотрите на месте с гинекологом возможные варианты замены, если вас не устраивает ценовой диапазон или наличие определенных противопоказаний в Зоэли. Отметим, что все КОК этой группы представлены в высоком или среднем ценовом секторе, так как предполагают в составе комбинацию гормонов.

Обратите внимание – уникальность препарата Зоэли заключается в комбинации активных веществ и применении эстрогена 17, который практически полностью идентичен натуральному женскому гормону. Подыскать аналог средства можно в его фармакологической группе, но только по механизму воздействия на организм.

Препараты Зоэли и Клайра

Клайра

Основной конкурент препарата – Клайра. Этот аналог признан наиболее близким по механизму действия к Зоэли, несмотря на разные комбинации гормонов в активном составе средства. Ценовая политика Клайра несколько ниже, однако имеет и свои недостатки.

Контрацептивный препарат Клайра имеет некоторые отличия в составе. Тут присутствуют такие активные компоненты как диеногест и валерат эстрадиола, вместо номегэстрола и эстрадиола в Зоэли. Аналог по цене стоит несколько меньше, но встречается чаще в аптеках. Несмотря на разницу в составе, механизм действия обоих препаратов довольно схож. Оба средства имеют микродозировку.

Главное отличие Клайра в том, что дозировка активных компонентов в каждой таблетке отличается, плавно изменяясь к периоду приема плацебо. Это значительно усложняет переход с этого средства на другие, в случае с выявленной несовместимостью, а также компенсацию пропущенной таблетки. В Зоэли же масса активных ингредиентов строго идентична в каждой белой таблетке. В остальном средства во всем друг друга повторяют, включая противопоказания и побочные эффекты.

Подобрать аналог Зоэли представляется возможным только вместе с лечащим врачом. Обратите внимание, что все средства этой фармацевтической группы отпускаются в аптеке по рецепту. Оптимальный способ подбора препарата – сдача ряда анализов, которые покажут вашу реакцию на те, или иные компоненты, а также ваш гормональный фон. В любом случае, необходимо наблюдать реакцию организма в первый цикл приема препарата.

Подбирая аналог Зоэли, обратите внимание на совпадение противопоказаний и побочных действий, изучите разницу в дозировке и механизме действия основных активных веществ таблеток. Также имеет значение и продолжительность периода плацебо, который в других препаратах может составлять от 4 до 7 дней. Зоэли и все его аналоги показали высокую эффективность именно в контрацептивной функции, значительно обходя другие средства и методы предохранения.

Правильный выбор препарата

Препарат Зоэли – это высокоэффективное контрацептивное средство комбинированного типа, которое наряду со своими аналогами имеет ряд достоинств и недостатков. Среди плюсов можно назвать лучшую, по сравнению с другими методами предохранениями, работу. Негативная сторона – большое количество противопоказаний и побочных эффектов, что делает каждый из препаратов КОК типа Зоэли индивидуальным, несмотря на схожий механизм действия и активные компоненты. Подбирайте оральные контрацептивные препараты с умом, только с рекомендации гинеколога, а желательно – после сдачи специальных анализов.

Июл 3, 2016Виолетта Лекарь

Зоэли

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологическое действие
  3. 3. Способ применения и дозы
  1. 4. Побочные действия
  2. 5. Противопоказания к применению
  3. 6. Отзывы

Цены в интернет-аптеках:

от 1184 руб.

Зоэли – это инновационный комбинированный, монофазный, микродозированный оральный препарат, который содержит гормоны, аналогичные естественным.

Форма выпуска и состав

Зоэли выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, которые имеют белый цвет, округлую и двояковыпуклую форму. Таблетки Зоэли имеют гравировку «ne» с обеих сторон.

Действующие вещества таблеток Зоэли – эстардиола гемигидрат и номегэстрола ацетат. В качестве вспомогательных веществ присутствуют микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, моногидрат лактозы и коллоидный диоксид кремния.

Таблетки плацебо имеют желтый цвет, округлую двояковыпуклую форму и гравировку «р» с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Эстрадиол является естественным эстрогеном, который идентичен эндогенному человеческому 17β-эстрадиолу (Е2). Е2 не имеет этинильной группы в 17α-положении в отличие от этинилэстрадиола, входящего в состав других пероральных комбинированных контрацептивов.

Номегэстрола ацетат является высокоселективным прогестагеном, который походит от естественного стероидного гормона прогестерона и имеет сходную с ним структуру. Он имеет высокую антигонадотропную активность, умеренную антиандрогенную активность и не имеет эстрогенной, андрогенной, минералокортикоидной и глюкокортикоидной активности.

Таблетки Зоэли имеют контрацептивное действие за счет комбинации разных факторов, самыми важными из которых являются изменение секреции шеечной слизи и подавление овуляции. После отмены таблеток Зоэли овуляция у большинства женщин достаточно быстро восстанавливается.

Способ применения Зоэли и дозы

Препарат принимают внутрь. Согласно инструкции, Зоэли следует принимать каждый день в одинаковое время независимо от приема еды в согласии с порядком, указанном в инструкции. При необходимости можно запивать небольшим количеством воды.

Согласно инструкции, Зоэли принимают по одной таблетке в сутки на протяжении 28 дней. На протяжении первых 24 дней принимают белые таблетки, следующие 4 дня – желтые, в которых не содержится действующего вещества. Как правило, через два или три дня после приема последней таблетки Зоэли белого цвета начинается кровотечение отмены, которое может не прекращаться до начала приема таблеток в следующей упаковке.

Побочные действия Зоэли

Согласно инструкции, Зоэли переносится достаточно хорошо.

Со стороны обмена веществ может наблюдаться увеличение веса тела, задержка жидкости в организме и повышение аппетита, очень редко – снижение аппетита.

Со стороны зрения: очень редко – сухость глаз и непереносимость контактных линз.

Со стороны нервной системы: головные боли и мигрень, очень редко – нарушение внимания.

Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, перепады настроения, очень редко – повышение либидо.

Со стороны сосудов: нечасто – приливы.

Со стороны кожных покровов: акне, нечасто – алопеция, сухость и зуд кожи, гипергидроз, себорея, очень редко – гипертрихоз и хлоазма.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, нечасто – увеличение активности ферментов печени, вздутие живота, очень редко – сухость в ротовой полости.

Со стороны молочных желез и половых органов: метроррагия, боль в области молочных желез, нерегулярные кровотечения отмены, боли в малом тазе, нечасто – нагрубание молочных желез, гипоменорея, спазм матки, уплотнения в молочных железах, предменструальный синдром, сухость влагалища и вульвы, диспареуния, очень редко – дискомфорт во влагалище, неприятный запах из влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – ощущение тяжести.

Общие побочные эффекты: нечасто – отечность и раздражительность, очень редко – чувство голода.

Противопоказания к применению Зоэли

Применение таблеток Зоэли следует прекратить при возникновении:

• Тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в том числе в анамнезе;

• Мигрени с неврологическими очаговыми симптомами, в том числе в анамнезе;

• Артериальных тромбозов (инфаркта миокарда, нарушения кровообращения в головном мозге) или продромальных состояний (стенокардии, транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;

• Выраженных или множественных факторов риска артериальных или венозных тромбозов (сахарного диабета с сосудистыми признаками, тяжелой артериальной гипертензии, тяжелой дислипопротеинемии);

• Панкреатита с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;

• Печеночной опухоли (доброкачественной или злокачественной), в том числе в анамнезе;

• Тяжелых заболеваний печени;

• Вагинальных кровотечений по неясным причинам;

• Постменопаузы;

• Непереносимости лактозы и дефицита лактазы.

Согласно инструкции, Зоэли также нельзя принимать во время грудного вскармливания и повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Отзывы

Отзывы о Зоэли говорят о безопасности его применения. Согласно большинству отзывов, Зоэли хорошо переносится, так как имеет маленькие дозы гормонов, идентичных натуральным.

Зоэли : инструкция по применению

Предупреждения

При наличии каких-либо состояний или факторов риска, указанных ниже, следует обсудить с женщиной целесообразность применения препарата Зоэли.

В случае ухудшения или первых проявлений этих состояний или факторов риска, женщина должна обратиться к своему лечащему врачу. Врач должен решить следует ли отменить применение препарата Зоэли. Вся информация, представленная ниже, это эпидемиологические данные, полученные относительно комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В состав препарата Зоэли входит 17β — эстрадиол. Поскольку до настоящего времени нет эпидемиологических данных относительно комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих 17β -эстрадиол, эти меры предосторожности рассматриваются как применимые при использовании препарата Зоэли.

Риск возникновения венозного тромбоэмболизма (ВТЭ)

Применение какого-либо комбинированного гормонального контрацептива повышает риск развития венозной тромбоэмболии по сравнению с непроведением такой терапии. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с более низким риском развития ВТЭ. В настоящее время неизвестно о сопоставимости рисков при применении препарата Зоэли и этих препаратов. Решение о применении любого препарата, отличного от имеющего более низкий риск развития ВТЭ, должно приниматься только после обсуждения с женщиной, чтобы гарантировать понимание: рисков развития ВТЭ при применении КГК, как имеющиеся у нее факторы риска влияют на данный риск и что риск ВТЭ выше на протяжении первого года применения препарата. Также есть некоторые доказательства, что риск повышается при возобновлении применения КГК после перерыва длительностью 4 недели и более.

Среди женщин, не применяющих КГК и не беременных, приблизительно у 2 из 10 000 человек будет развиваться ВТЭ на протяжении 1 года. Однако риск может быть намного выше, в зависимости от основных факторов риска у женщины (см. ниже). Эпидемиологические исследования с участием женщин, применяющих низкодозовые (<50 мкг этинилэстрадиола) комбинированные гормональные контрацептивы, показали, что у 6-12 из 10 000 женщин будет развиваться ВТЭ через 1 год. Установлено, что приблизительно у 61 из 10 000 женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие КГК, через 1 год будет развиваться ВТЭ.

1 Средний показатель составляет 5-7 на 10 000 женщин-лет, исходя из относительного риска для КГК, содержащих левоноргестрел, по сравнению с примерно 2,3 — 3,6 у не получающих такие препараты.

На данное время неизвестно насколько риск ВТЭ при применении КГК, содержащих номегестрол, сопоставим с риском при применении низкодозовых левоногестрел-содержащих КГК. Количество случаев ВТЭ в год при применении низкодозовых КГК меньше, чем ожидаемое количество случаев у женщин в период беременности или в послеродовой период. ВТЭ может быть в фатальным в 1-2% случаев. Крайне редко сообщалось о тромбозе других сосудов (печеночных, брыжеечных, почечных или сетчаточных вен и артерий) у женщин, применяющих КГК.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск возникновения венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих КГК, может существенно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, особенно при множественных факторах риска (см. таблицу).

Препарат Зоэли противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые приводят к высокому риску развития венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины более одного фактора риска, возможно, что повышение риска выше, чем сумма индивидуальных рисков, — в этом случае следует рассмотреть общий риск развития ВТЭ. Если соотношение преимуществ и риска негативное, КГК назначать не следует (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска
Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2). Риск существенно повышается при повышении ИМТ. Особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на ногах или в полости таза, нейрохирургия или обширная травма.Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелет длительностью более 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска. В этих ситуациях рекомендовано прекратить применение таблеток (в случае плановой операции — как минимум за 4 недели до ее проведения) и не возобновлять ранее, чем через 2 недели после полного восстановления подвижности.Чтобы избежать незапланированной беременности следует использовать другой метод контрацепции.Если препарат Зоэли не был отменен заранее, следует рассмотреть вопрос о назначении антитромботического лечения.
Положительный семейный анамнез (венозная тромбоэмболия у брата, сестры или родителя, особенно в относительно взрослом возрасте, например в возрасте до 50 лет). Если подозревается врожденная предрасположенность, женщину следует направить на консультацию к специалисту перед тем, как принять решение о применении какого-либо КГК.
Другие медицинские состояния, связанные с ВТЭ. Рак, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Увеличение возраста. Особенно старше 35 лет.

Нет единого мнения о возможной роли варикоза вен и тромбофлебита поверхностных вен в возникновении или прогрессировании венозного тромбоза. Следует учитывать риск развития тромбоэмболии у беременных, особенно на протяжении 6 недель послеродового периода (см. раздел «Применение в период беременности и кормления грудью» относительно соответствующей информации).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и эмболия легочных сосудов)

В случае возникновения симптомов женщина должна немедленно обратиться к врачу и сообщить, что она принимает КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен могут включать:

односторонний отек ног и/или стоп, или по ходу вены на ноге; боль или болезненность в ноге, которые чувствуются только при стоянии или ходьбе; более выраженное чувство тепла в пораженной ноге; покраснение или изменение цвета кожи на ноге.

Симптомы эмболии сосудов легких могут включать:

внезапная одышка или быстрое дыхание; внезапное покашливание, которое может сопровождаться кровохарканьем; острая боль в грудной клетке; сильное головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например «одышка», «покашливание») являются неспецифическими и могут быть неправильно интерпретированы как часто возникающие и менее тяжелые проявления (например, при инфекции респираторного тракта).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапную боль, отечность и голубоватый цвет кожи конечности.

Если окклюзия происходит в сосудах глаза, симптомы могут варьировать от болезненной нечеткости зрения с прогрессированием до потери зрения. Иногда потеря зрения может наступить практически внезапно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Эпидемиологические исследования показали связь применения КГК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркта миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (например, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут быть фатальными.

Факторы риска развития АТЭ

Риск возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения при применении КГК повышается у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Зоэли противопоказан женщинам с одним серьезным или множественными факторами риска развития АТЭ, которые приводят к высокому риску развития артериального тромбоза. Если у женщины более одного фактора риска, возможно, что повышение риска выше, чем сумма индивидуальных рисков, — в этом случае следует рассмотреть общий риск развития АТЭ. Если соотношение преимуществ и риска негативное, КГК назначать не следует (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития АТЭ

Факторы риска
Увеличение возраста. Особенно старше 35 лет.
Курение. Женщине следует рекомендовать не курить, если она желает применять КГК. Женщинам в возрасте старше 35 лет, которые продолжают курить, следует настойчиво рекомендовать другой метод контрацепции.
Артериальная гипертензия.
Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2). Риск существенно повышается при повышении ИМТ. Особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.
Положительный семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия у брата, сестры или родителя, особенно в относительно взрослом возрасте, например в возрасте до 50 лет). Если подозревается врожденная предрасположенность, женщину следует направить на консультацию к специалисту перед тем, как принять решение о применении какого-либо КГК.
Мигрень. Повышение частоты или тяжести мигрени в период применения КГК (что может являться продромальным признаком нарушения мозгового кровообращения) может быть причиной для немедленной отмены препарата.
Другие медицинские состояния, ассоциированные с побочными реакциями со стороны сосудов. Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, заболевание клапанов сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия, системная красная волчанка.

Симптомы АТЭ

В случае возникновения симптомов женщина должна немедленно обратиться к врачу и сообщить, что она принимает КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать:

внезапное онемение или слабость в области лица, руке или ноге, особенно на одной стороне тела; внезапное нарушение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная спутанность сознания, затруднение речи или понимания; внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах; внезапная, интенсивная или длительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с/без судорог.

Преходящие симптомы указывают на транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения.

Симптомы инфаркта миокарда могут включать:

боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести, ощущение сжатости или переполнения в грудной клетке, руке или ниже грудины; дискомфорт, иррадиирующий в спину, челюсть, горло, руку, желудок; чувство сытости, расстройство пищеварения или поперхивание; повышенная потливость, тошнота, рвота или головокружение; чрезвычайная слабость, тревожность, одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Опухоли

В нескольких эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки у женщин, длительное время применяющих КПК (>5 лет), но остаются противоречия относительно роли смешанного влияния сексуального поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека (HPV). Нет эпидемиологических данных о риске развития рака шейки матки у женщин, применяющих препарат Зоэли. При применении высоко дозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск рака эндометрия и яичников снижен. Относится ли это также к комбинированным пероральным контрацептивам, содержащим 17-эстрадиол, еще не подтверждено. При мета-анализе 54 эпидемиологических исследований установлено, что существует несколько повышенный относительный риск (ОР= 1,24) диагностирования рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно снижается на протяжении 10 лет после отмены комбинированного перорального контрацептива. Рак молочной железы возникает редко у женщин моложе 40 лет, превышающее количество диагнозов рака молочной железы у женщин, которые применяют или применяли ранее комбинированные пероральные контрацептивы, является низким при сравнении с общим риском возникновения рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, когда-либо применявших такие препараты, имеет тенденцию быть менее прогрессирующим клинически, чем рак, диагностированный у женщин, никогда не применявших эти препараты. Наблюдавшийся характер повышенного риска может быть обусловлен более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, биологическими эффектами комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обеих факторов. В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени и, еще реже, о злокачественных опухолях печени у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы. В отдельных случаях эти опухоли приводили к возникновению внутрибрюшных кровотечений, угрожающих жизни. Поэтому опухоль печени необходимо рассматривать при дифференциальной диагностике, когда у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, возникает сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Гепатит С

Во время клинических исследований при применении комбинации препаратов от вируса Гепатита С (HCV) омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дасабувиром или без него повышение уровня АЛТ в пять раз больше верхней границы нормы (ULN) наблюдалось значительно чаще у женщин, принимающих этинилэстрадиол-содержащие препараты, такие как КГК. Женщины, которые применяют препараты, содержащие другие эстрогены, кроме этинилэстрадиола, такие как эстрадиол, имели уровень АЛТ аналогичный тому, который наблюдается у женщин, не принимающих эстрогены. Однако из-за ограниченного числа женщин, принимающих другие эстрогены, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с комбинацией препаратов омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дасабувиром или без него (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией, или наличием такого состояния в семейном анамнезе, может быть повышен риск развития панкреатита при применении КПК. Хотя сообщалось о небольшом повышении артериального давления у многих женщин, применяющих КПК, клинически значащие повышения наблюдались редко. Взаимосвязь между применением КПК и клинической артериальной гипертензией не установлена. Однако, если во время применения КПК возникает стойкая клинически значащая гипертензия, целесообразно прекратить применение таблеток и провести лечение артериальной гипертензии. Если считается целесообразным, применение КПК может быть возобновлено, когда показатели нормального артериального давления будут достигнуты при проведении антигипертензивной терапии. О возникновении или ухудшении следующих состояниях сообщалось при беременности и применении КПК, но данные о связи с применением КПК неубедительны: желтуха и/или зуд вследствие холестаза; формирование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха вследствие отосклероза. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или обострять симптомы ангионевротического отека. При острых или хронических нарушениях функции печени может быть необходимым прекращение применения КПК на время, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая возникала впервые в период беременности или предыдущего применения половых стероидов, требует прекращения применения комбинированного перорального контрацептива. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и переносимость глюкозы, нет оснований для изменения схемы лечения у больных диабетом, применяющих низкодозовые КПК (содержащие <0,05 мг этинилэстрадиола). Однако состояние женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время применения КПК, особенно в первые месяцы терапии. Болезнь Крона, язвенные колиты и ухудшение течения депрессии ассоциировано с применением КПК. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей во время применения КПК. Пациентки с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Медицинское обследование/консультация

Перед началом или возобновлением применения препарата Зоэли следует полностью ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести врачебный осмотр с учетом противопоказаний и мер предосторожности (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщины на информацию о венозном и артериальном тромбозе, включая риск при применении препарата Зоэли и других КГК, о симптомах ВТЭ и АТЭ, известных факторах риска, а также сообщить, что делать в случае подозрения возникновения тромбоза.

Женщине также необходимо указать на необходимость внимательно перечитать инструкцию по применению и придерживаться рекомендаций. Частота и характер дальнейшего периодического контроля должны зависеть от установленных практических нормативов и быть индивидуально подобранными для каждой женщины.

Женщине следует напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться, если, например, пропущен прием таблеток (см. раздел «Способ применения и дозировка»), возникают нарушения со стороны ЖКТ в период приема действующих таблеток (см. раздел «Способ применения и дозировка») или одновременно применяются другие лекарственные средства, которые снижают концентрацию номегэстрола ацетата в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Контроль цикла

При применении КПК могут возникать нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или кровотечение прорыва), особенно на протяжении первых месяцев применения. Поэтому оценка любого нерегулярного кровотечения является значащей только после интервала адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Процент женщин, применяющих Зоэли, у которых возникает интрациклическое кровотечение после этого периода адаптации, колебался от 15 до 20%.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или возникают после ранее регулярных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах их возникновения, а также показано проведение соответствующей диагностики для исключения злокачественной опухоли или беременности. Может быть показано выскабливание.

Длительность кровотечения отмены у женщин, применяющих Зоэли, в среднем составляет 3— 4 дня. У женщин, принимающих препарат Зоэли, также возможно отсутствие кровотечения отмены при отсутствии беременности. В ходе клинических исследований отсутствие кровотечения отмены наблюдалось в 18-32% случаев (на протяжении 1-12 циклов). В таких случаях отсутствие кровотечения отмены не связано с более высокой частотой возникновения кровотечения прорыва/кровянистых выделений в последующих циклах. У 4,6% женщин не было кровотечения отмены в каждом из первых трех циклов применения препарата. В этой подгруппе, количество женщин с отсутствием кровотечения отмены в последующих циклах было большим, от 76 до 87%. Из 28% женщин, у которых не было кровотечения отмены как минимум в одном цикле (на протяжении циклов 2, 3 или 4), у 51- 62% также не было кровотечения отмены в последующих циклах.

Если кровотечение отмены отсутствует и женщина принимала препарат Зоэли согласно инструкциям, указанным в разделе «Способ применения и дозировка», наступление беременности маловероятно. Однако, если препарат Зоэли применяли не придерживаясь рекомендаций, или если не было кровотечения отмены в двух последовательных циклах, следует исключить беременность прежде, чем продолжать применение Зоэли.

Дети

Неизвестно, является ли достаточным количество эстрадиола в препарате Зоэли, чтобы поддержать соответствующие уровни эстрадиола у подростков, в особенности для увеличения костной массы (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Применение препарата Зоэли в период беременности не показано.

Если беременность наступает в период применения Зоэли, прием препарата следует прекратить. В большинстве эпидемиологических исследований не наблюдалось повышенного риска развития врожденной патологии у ребенка, если женщина применяла этинилэстрадиол-содержащие КПК, а также не наблюдалось тератогенных эффектов, если женщина непреднамеренно принимала такие препараты в начальном периоде беременности. Клинические данные относительно небольшого количества беременностей указывают на отсутствие неблагоприятного воздействия препарата Зоэли на плод или новорожденного.

В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при применении комбинации номегэстрола ацетата/эстрадиола (см. раздел «Фармакологические свойства. Доклинические данные по безопасности»).

Кормление грудью

Применение КПК может оказывать влияние на лактацию, поскольку эти препараты уменьшают количество и изменяют состав грудного молока. По этой причине применение КПК не рекомендовано до тех пор, пока кормящая женщина окончательно не прекратит грудное вскармливание; женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует предложить альтернативные методы контрацепции. Контрацептивные стероиды и/или их метаболиты в небольших количествах могут выделяться с грудным молоком, но нет доказательств их неблагоприятного воздействия на здоровье ребенка.

Фертильность

Препарат Зоэли показан для предупреждения беременности. Информацию о восстановлении фертильности см. в разделе «Фармакодинамика».

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Зоэли на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. Однако у женщин, принимавших КПК, не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Применение у детей

Нет данных относительно эффективности и безопасности у подростков в возрасте младше 18 лет. Имеющиеся данные по фармакокинетике представлены в разделе «Фармакокинетика».

Инструкция зоэли

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *