Септолете® плюс (Septolete® plus)

Последняя актуализация описания производителем 15.09.2016 Фильтруемый список 26.09.2013 15.09.2016

Действующее вещество:

Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид (Benzocaine + Cetylpyridinium chloride)

АТХ

R02A Препараты для лечения заболеваний горла

Фармакологическая группа

  • Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит
  • J04.0 Острый ларингит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J37.0 Хронический ларингит
  • K05 Гингивит и болезни пародонта
  • K12 Стоматит и родственные поражения

3D-изображения

Спрей для местного применения дозированный 1 мл/1 доза
активные вещества:
бензокаин 10/1,5 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) 2/0,3 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% — 330/49,5 мг; глицерол — 200/30 мг; натрия сахаринат — 0,9/0,135 мг; мяты перечной листьев масло/1/0,15 мг; вода — до 1/ 0,15 мл
1 доза препарата составляет 0,15 мл (150 мг) при однократном нажатии на распылительную головку; во флаконе — 160 доз

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее, антисептическое.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается (только 10–20%). Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.

Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально. Всосавшийся бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой, небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Показания препарата Септолете® плюс

Для облегчения боли при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, ларингит, тонзиллит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе;

алкогольная зависимость;

метгемоглобинемия;

возраст до 18 лет (в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: заболевания печени, ЧМТ или заболевания головного мозга, заболевания органов дыхания (например, бронхиальная астма, бронхит), курение, заболевания ССС, пациенты пожилого возраста (риск развития метгемоглобинемии), наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ:

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — метгемоглобинемия

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности1 (кожная сыпь, кожный зуд, отек кожи, затрудненное дыхание)

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства2, затруднение глотания и чувство жжения в полости рта и глотки.

1 У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможно развитие реакции перекрестной чувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например прокаин, тетракаин). Длительное применение больших доз бензокаина может увеличивать вероятность тяжелых аллергических реакций.

2 Особенно при превышении рекомендованных доз.

При возникновении каких-либо других побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность местных сульфаниламидов.

Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Местно.

При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,3 мл).

Рекомендуется применять каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки. Длительность терапии не более 7 дней подряд.

Перед первым применением препарата Септолете® плюс, или если спрей не применялся длительное время, следует несколько раз (5–9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного препарата до появления равномерного распыления.

Перед применением снять цветной защитный колпачок из полипропилена.

Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку.

После каждого применения спрея закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.

1 пластиковый фл. препарата Септолете® плюс должен использоваться только одним пациентом.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Передозировка

Симптомы: учитывая низкие концентрации активных компонентов в препарате Септолете® плюс, возможность передозировки минимальная. При длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые, или при частом применении с небольшим временным интервалом возможно развитие метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы метгемоглобинемии могут развиться уже через 45–60 мин после применения препарата Септолете® плюс. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут развиться: головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, слабость и одышка. При более тяжелой степени метгемоглобинемии возможно развитие сердцебиения, судорог, аритмии и комы. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут развиться желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота и диарея.

Цетилпиридиния хлорид может вызвать рвоту и тошноту вследствие раздражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение: в тяжелых случаях показано промывание желудка, назначение активированного угля, ингаляции кислорода. В тяжелых случаях следует обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат Септолете® плюс не следует применять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете® плюс следует применять с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (в т. ч. при бронхиальной астме или бронхите), пожилого возраста, курящих пациентов, с заболеваниями ССС. Поэтому такие пациенты должны применять препарат Септолете® плюс только после консультации врача.

Препарат Септолете® плюс не следует применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.

Следует избегать контакта препарата Септолете® плюс со слизистой оболочкой глаз.

Спрей нельзя вдыхать.

После применения препарата может возникнуть временное ощущение жжения, онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), возможно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения препарата следует воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.

Препарат Септолете® плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат Септолете® плюс содержит небольшое количество этанола 96%: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0,792 г — в максимальной суточной дозе. В 1 мл препарата Септолете® плюс содержится 0,330 г этанола 96%.

Препарат необходимо использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами. Нет данных о влиянии препарата Септолете® плюс на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный, 1,5 мг + 0,3 мг/доза. 30 мл (160 доз) препарата во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Септолете® плюс

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Септолете® плюс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J02 Острый фарингит Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание ротоглотки
Воспалительный процесс зева
Инфекционные заболевания лор-органов
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит
Фарингит острый
Фарингиты
Фаринголарингит
J04.0 Острый ларингит Ларингит острый катаральный
Ларингит острый флегмонозный
Лекторский ларингит
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J35.0 Хронический тонзиллит Ангина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит Хронический атрофический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта Воспалительное заболевание десен
Воспалительные заболевания полости рта
Гингивиты
Гиперпластический гингивит
Заболевание полости рта
Катаральный гингивит
Кровотечение из десен
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Эпштейна кисты
Эритематозный гингивит
Язвенный гингивит
K12 Стоматит и родственные поражения Бактериальный стоматит
Воспалительные заболевания полости рта
Воспалительные заболевания тканей полости рта
Воспалительные процессы в полости рта
Грибковые заболевания полости рта
Грибковые инфекции ротовой полости
Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта
Заболевание полости рта
Инфекционно-воспалительное заболевание полости рта
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Рецидивирующий язвенный стоматит
Стоматит
Стоматиты
Угловой стоматит
Хронический рецидивирующий стоматит
Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта
Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта
Эрозии слизистой оболочки ротовой полости
Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки полости рта
Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки рта
Язвенно-некротические поражения слизистой оболочки рта
Язвенно-некротический гингивостоматит
Язвенный стоматит

Септолете® (Septolete®)

Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013 Фильтруемый список 26.09.2013

Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол* (Benzalkonium chloride + Menthae piperitae oleum + Thymol + Eucalypti viminalis foliorum oleum + Levomentol*) R02AA20 Прочие препараты

  • Антисептическое средство

Состав

Пастилки 1 пастилка
активные вещества:
мяты перечной масло 1 мг
эвкалипта масло 0,6 мг
левоментол 1,2 мг
тимол 0,6 мг
бензалкония хлорид 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза

Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

Фармакологическое действие — дезодорирующее, антисептическое.

Пастилки Септолете® содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы).

Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием.

Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Показания препарата Септолете®

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

фарингит, ларингит, тонзиллит;

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст (до 4 лет);

дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® только по рекомендации врача.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

1 пастилку медленно рассасывать в полости рта до полного растворения, каждые 2–3 ч.

Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, старше 10 лет — до 6 пастилок в день.

Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок в день.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

Возможность передозировки минимальна.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

В 1 пастилке Септолете® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Пастилки. По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) упакованы в картонную пачку.

По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) упакованы в картонную пачку.

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел. (495) 981-10-85; факс: (495) 981-10-84.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Септолете®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Септолете®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Септолете

Септолете: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Septolete

Код ATX: R02AA20

Действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride) + мяты перечной листьев масло (menthae piperitae oleum) + тимол (thymol) + эвкалипта прутовидного листьев масло (eucalypti viminalis foliorum oleum) + левоментол (levomenthol)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Цены в аптеках: от 183 руб.

Септолете – лекарственный препарат противовоспалительного и противомикробного действия для местного применения в стоматологической и оториноларингологической практике.

Препарат выпускается в форме пастилок: круглых, двояковыпуклых, светло-зеленого цвета, возможны вкрапления белого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера; по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера и инструкция по применению Септолете).

Состав 1 пастилки:

  • действующие вещества: левоментол – 1,2 мг, бензалкония хлорид – 1 мг, масло перечной мяты – 1 мг, тимол – 0,6 мг, масло эвкалиптовое – 0,6 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), повидон, лактозы моногидрат, сахароза, парафин жидкий, воск эмульсионный, пеногаситель 1510, магния стеарат, сорбитол, титана диоксид, касторовое масло, краситель индигокармин синий, краситель хинолиновый желтый.

Септолете является комбинированным препаратом, его эффективность определяется свойствами активных компонентов:

  • бензалкония хлорид и тимол: оказывают антисептическое действие (проявляют активность по отношению к грамположительным бактериям, на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы оказывают фунгицидное действие);
  • эфирное масло эвкалипта: способствует снижению секреции слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчению дыхания;
  • эфирное масло мяты перечной и ментол: обладают умеренным дезодорирующим и обезболивающим действием.

Септолете применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях горла и ротовой полости, а именно:

  • ларингит;
  • фарингит;
  • тонзиллит;
  • стоматит;
  • гингивит.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • врожденная непереносимость фруктозы, галактоземия, дефицит фермента изомальтазы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 4 лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Септолете, инструкция по применению: способ и дозировка

Пастилки Септолете предназначены для местного применения. Их следует медленно рассасывать в полости рта до полного растворения. Рекомендуемая доза – по одной пастилке каждые 2-3 часа.

Максимальные суточные дозы:

  • дети 4–10 лет – 4 пастилки;
  • дети 10–12 лет – 6 пастилок;
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 8 пастилок.

Пастилки не рекомендуется принимать во время еды и вместе с молоком.

Возможны побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (диарея, тошнота) и аллергические реакции при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам Септолете.

Вероятность развития передозировки минимальна.

Основные симптомы: тошнота, диарея, рвота.

Терапия: симптоматическая.

Информация для больных сахарным диабетом: в каждой пастилке препарата содержится сахар (глюкоза, сахароза) в количестве 174,5 мг.

Информация для пациентов с галактоземией, врожденной непереносимостью фруктозы, дефицитом изомальтазы/сахаразы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией: в каждой пастилке препарата содержится 152,7 мг сорбитола, 218 мг лактозы и 623,575 мг сахарозы.

Молоко уменьшает антисептическое действие бензалкония хлорида, поэтому одновременное применение Септолете с этим продуктом не рекомендуется.

Лечение препаратом не оказывает влияния на способность пациента управлять автомобильным и другим транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Женщинам в период беременности и во время вскармливания грудью принимать препарат можно только по рекомендации врача.

Пациентам младше 4 лет препарат не назначается.

Септолете не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими препаратами, предназначенными для рассасывания в ротовой полости.

Аналогами Септолете являются: Ингалипт, Ингалипт-Виал, Каметон, Эвкалипта настойка, Эвкатол, Аскосепт, Септолете Д, Стрепсилс, Фалиминт, Фарингопилс, Стопангин.

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Септолете

Отзывы о Септолете преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что это эффективный и быстродействующий препарат. Имеет приятный вкус. Часто применяется в случаях, когда профессия связана с необходимостью много говорить, в частности преподавателями. Стоимость оценивается как доступная.

Цена на Септолете в аптеках

Примерная цена на Септолете (30 пастилок) составляет 124–199 рублей.

Инструкция септолете

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *