Пангрол 10000 капсулы №20

Пангрол (Pangrol) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: порошок из поджелудочной железы (свиней)

Пангрол 10000: 1 капсула твердая содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 153,5 (98,3 — 178,6) мг, имеющий минимальную липолитическое активность 10000 ЕД ЕФ (единицы Европейской фармакопеи), минимальную амилолитическое активность 9000 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 500 ЕД ЕФ;

Пангрол 25000: 1 капсула твердая содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 356,1 (245,6 — 446,6) мг, имеющий минимальную липолитическое активность 25000 ЕД ЕФ, минимальную амилолитическое активность 22500 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 1250 ЕД ЕФ;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, касторовое масло гидратированное, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и етакрилату (1: 1) дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат, желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), симетикона эмульсия 30% сухая масса (состоящий из симетикона, полиэтиленгликоля сорбитана тристеарат, метилцеллюлозы, полиэтиленгликоля стеарата, диметилсилоксану с гидроксильов Аниме концевыми группами, моно- и диглицеридов, полиэтиленгликоля, ксантановая камедь, триглицеридов, кислоты бензойной (E 210), глицерина, натрия хлорида, октаметилциклотетрасилоксану, кислоты сорбиновой, кислоты серной, воды очищенной).

Лекарственная форма

Капсулы твердые с кишечнорастворимыми мини-таблетками.

Основные физико-химические свойства:

Пангрол 10000: твердые капсулы размера 2 с непрозрачной желтовато-зеленой крышкой и непрозрачным светло-оранжевым корпусом, содержащие светло-коричневые блестящие гомогенные мини-таблетки.

Пангрол 25000: твердые капсулы размера 0, удлиненные, с непрозрачной желтовато-зеленой крышкой и непрозрачным светло-оранжевым корпусом, содержащие светло-коричневые блестящие гомогенные мини-таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующим веществом лекарственного средства Пангрол является порошок из поджелудочной железы (свиней), участвующий в процессе расщепления жиров, белков и углеводов в пищеварительном тракте. Активность препарата главным образом определяется ферментной активностью липазы, а также содержанием трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза.

Фармакокинетика.

Мини-таблетки высвобождаются из растворимых капсул еще в желудке, где равномерно перемешиваются с пищевыми массами. В желудке оболочка мини-таблеток, устойчива к действию желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации соляной кислотой. Лишь после достижения нейтрального или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочной железы не всасывается в пищеварительном тракте, сведения о его фармакокинетики и биодоступности отсутствуют.

Эффектность порошка с поджелудочной железы определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.

Показания

Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, мяса свиней (аллергия на свинину) или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Однако, если расстройства пищеварения сохраняются, эпизодический прием препарата целесообразно в фазе затухающего обострения при расширении диеты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фолиевая кислота.

При применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного его поступления в организм.

Акарбоза, миглитол.

Сахароснижающая действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении Пангрол .

Особенности применения

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, подобных симптомов кишечной непроходимости, следует учитывать возможность образования кишечных стриктур (см. Также раздел «Побочные реакции»). В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве меры пресечения рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД ЕФ липазы на килограмм массы тела в сутки.

Пангрол содержит активные ферменты, при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повреждать ее слизистую оболочку с образованием язв, поэтому капсулы следует проглатывать целиком.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточных данных о применении лекарственного средства Пангрол беременными женщинами нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат Пангрол не следует принимать во время беременности и лактации, за исключением тех случаев, когда его применения является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние Пангрол на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначителен.

Способ применения и дозы

способ применения

Дозировка препарата определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для индивидуального подбора дозы существует два вида дозировки препарата — Пангрол 10000 и Пангрол 25000.

Капсулы следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды, так как эффективность лекарственного средства Пангрол может уменьшаться при разжевывании, а ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать ее слизистую оболочку.

Для облегчения применения (например детям, пациентам пожилого возраста) твердые капсулы можно раскрыть и проглотить только их содержание, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозировка

Дозу нужно подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения и количества жиров, входящих в состав пищи. Рекомендуемая доза на прием пищи: 2 — 4 капсулы препарата Пангрол 10000 (соответствует 20000 — 40000 ЕД ЕФ липазы) или 1 капсула препарата Пангрол 25000 (соответствует 25 000 ЕД ЕФ липазы). Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20000 — 50000 ЕД ЕФ на прием пищи, но в зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройств пищеварения доза препарата может быть больше.

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляет 15000 — 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Увеличение дозы следует проводить только под наблюдением врача.

Длительность применения

Курс лечения лекарственным средством Пангрол определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети

Лекарственное средство Пангрол применяют для лечения детей. Дозировка и длительность лечения определяет врач.

Передозировка

Применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы, в частности у пациентов с муковисцидозом, может сопровождаться гиперурикозурии и гиперурикемией.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко: боль в животе, тошнота, диарея, дискомфорт в животе, рвота. У больных муковисцидозом при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки.

Со стороны мочеполовой системы.

Неизвестно: у больных муковисцидозом возможно, особенно при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы, повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения данного лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

2 года. После вскрытия банки — 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Банка полипропиленовая, содержащий 20 или 50 твердых капсул и силикагель как осушитель; по 1 полипропиленовой банке в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Пангрол 10000

Пангрол 10000: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Pangrol 10000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: APTALIS PHARMA, S.r.l (Италия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 209 руб.

Пангрол 10000 – пищеварительный ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пангрола 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, цилиндрические с полусферическими концами, со светло-оранжевым корпусом и желтовато-зеленой крышечкой, внутри заполнены цилиндрическими светло-бежевыми мини-таблетками с блестящей поверхностью, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой (во флаконах полипропиленовых по 20, 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: панкреатин – 0,153 5 г ;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,000 849 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,000 849 г; масло касторовое гидрированное – 0,001 709 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,008 52 г; кроскармеллоза натрия – 0,005 12 г;
  • оболочка: тальк – 0,005 01 г; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0,000 015 г; триэтилцитрат – 0,002 51 г; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия – 0,025 г;
  • корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,000 01 г; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 2 г; желатин – 0,036 2 г;
  • крышечка капсулы: индигокармин (Е 132) – 0,000 002 г; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 4 г; желатин – 0,023 8 г.

Фармакологические свойства

Панкреатин, активное вещество Пангрола 10000, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Содержащиеся в нем ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.

Посредством липолитического, амилолитического и протеолитического действия панкреатин нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы.

Капсулы желатиновые препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая покрытые кислотоустойчивой (кишечнорастворимой) оболочкой мини-таблетки. Благодаря этому, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка.

Форма выпуска лекарственного средства обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Активация ферментов и растворение оболочки мини-таблеток происходит при слабощелочном или нейтральном pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечный тракт, выводится посредством каловых масс.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пангрол 10000 применяют для заместительного лечения недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при таких состояниях, как:

  • подострый панкреатит;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • сужение протока поджелудочной железы, к примеру, в связи с опухолью или желчными камнями;
  • после облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающимся диареей, метеоризмом, нарушением переваривания пищи (в составе комбинированного лечения);
  • состояния после полной или частичной резекции желудка, поджелудочной железы;
  • рак поджелудочной железы;
  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • иные патологии, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Лекарственное средство назначают пациентам с относительной ферментной недостаточностью на фоне употребления трудно перевариваемой жирной или растительной пищи, синдрома раздраженного кишечника, острых кишечных инфекций, расстройств желудочно-кишечного тракта функционального характера.

Также Пангрол 10000 используют при подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Абсолютные:

  • обострение хронического панкреатита;
  • острый панкреатит;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.

Относительным противопоказанием (состоянием, при наличии которого назначение Пангрола 10000 требует осторожности) является беременность.

Инструкция по применению Пангрола 10000: способ и дозировка

Капсулы Пангрол 10000 принимают перорально, не разжевывая (целиком), запивая жидкостью в достаточном количестве. В случаях, когда прием целой капсулы невозможен (к примеру, больные пожилого возраста или маленькие дети), допускается прием ее содержимого (мини-таблетки). Его запивают жидкостью или добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания (к примеру, фруктовый сок, яблочное пюре). Для получения содержимого капсулу раскрывают посредством отделения корпуса от крышечки. Хранить смесь мини-таблеток с жидкостью или пищей нельзя, ее принимают сразу же после приготовления.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести патологии, состава и объема употребляемой пищи.

Рекомендуемая доза Пангрола 10000 для взрослых – 2–4 шт. во время каждого приема пищи.

Увеличивать дозу может только лечащий врач с учетом динамики симптоматики (к примеру, ослабление боли в животе, уменьшение стеатореи).

Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов – 15 000–20 000 липазных единиц на 1 кг массы тела.

Длительность курса устанавливает врач индивидуально для каждого пациента, учитывая течение заболевания.

Для детей режим дозирования и длительность курса врач устанавливает, учитывая степень выраженности патологии и состав пищи, исходя из расчета – 500–1000 липазных единиц на 1 кг массы тела на каждый прием пищи.

В случаях муковисцидоза доза Пангрола 10000 зависит от веса пациента: в начале терапии для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи, старше 4 лет – 500 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи.

Доза лекарственного средства подбирается индивидуально в зависимости от тяжести патологии, под контролем стеатореи и при соблюдении оптимального режима питания. В большинстве случаев она не должна превышать 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в день или 4000 липазных единиц на 1 г употребленного жира.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • желудочно-кишечный тракт: часто – вздутие живота, рвота, тошнота, диарея; очень часто – боль в области живота;
  • кожа и подкожные ткани: редко – сыпь, крапивница, зуд.

Основные симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия с муковисцидозом.

Терапия: отмена Пангрола 10000, симптоматическое лечение.

Прием высоких доз лекарственного средства у больных с муковисцидозом может вызывать фиброзирующую колонопатию (стриктуры толстой, слепой, подвздошной кишки).

В случаях возникновения непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания в качестве меры предосторожности рекомендуется провести медицинское обследование, чтобы исключить поражение толстой кишки (в особенности при приеме дозы препарата, превышающей 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в день).

Применение при беременности и лактации

Клинических данных о терапии беременных женщин лекарственными средствами, в состав которых входят ферменты поджелудочной железы, нет. При беременности прием Пангрола 10000 возможен в случаях, когда прогнозируемая польза от терапии для матери выше потенциального риска для плода.

Во время лактации принимать препарат разрешается, поскольку он не оказывает вредного воздействия на организм ребенка через грудное молоко (данные получены в процессе исследований на животных).

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Пангрола 10000 с иными препаратами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Пангрола 10000 являются: Эрмиталь, Энзистал-П, Панкреатин Форте, Панзим Форте, Фестал, Панцитрат, ПанзиКам, Мезим Форте, Панкрелипаза, Гастенорм Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Пангроле 10000

Согласно отзывам, Пангрол 10000 является доступным и эффективным лекарственным средством, способствующим усвоению пищи и налаживающим работу поджелудочной железы.

Среди недостатков отмечают сложность в расчете дозировки. Поскольку правильно определить дозу лекарственного средства может лишь лечащий врач с учетом тяжести заболевания, самостоятельно применять препарат без его рекомендации довольно сложно.

Цена на Пангрол 10000 в аптеках

Примерная цена Пангрола 10000: 20 капсул в упаковке – 258 рублей, 50 капсул в упаковке – 585 рублей.

ПАНГРОЛ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Пангрол — ферментное лекарство, которое улучшает пищеварение. Средство содержит ферменты поджелудочной железы.

Препарат обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим действием, восполняет недостаточность панкреатических ферментов. Панкреатин участвует в переваривании углеводов, жиров и белков. Активность Пангрола главным образом определяется активностью входящих в его состав ферментов (липазы, трипсина, амилазы и химотрипсина). Наибольшее значение имеет активность липазы и содержание трипсина, а амилолитическая активность является актуальной только при лечении муковисцидоза. Панкреатические ферменты нормализуют пищеварительные процессы и обеспечивают улучшение функционального состояния пищеварительной системы. Трипсин обладает способностью подавлять стимулированную секреторную активность поджелудочной железы и оказывать анальгезирующее действие. Оболочка капсулы или таблетки, являясь кислотоустойчивой, предохраняет ферменты от действия соляной кислоты в период, когда они проходят через желудок. В тонком кишечнике оболочка растворяется, высвобождая ферменты. Максимальная активность ферментов Пангрола проявляется спустя 40-45 минут после приема внутрь.

Пангрол назначается для заместительной терапии при различного генеза экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при хроническом панкреатите, диспепсии, панкреатэктомиии, состояниях после облучения, муковисцидозе; диарее неинфекционного происхождения, метеоризме. Пангрол используется для коррекции нарушений усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка); для улучшения усвоения трудноперевариваемой жирной, непривычной или растительной пищи; при малоактивном образе жизни; при нарушениях функций жевательного аппарата; при продолжительной иммобилизации. Пангрол назначается при гастрокардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также в период подготовки к проведению рентгенологических и других исследований брюшной полости для дегазации кишечника.

Способ применения

Таблетки Пангрол или капсулы Пангрол не следует разжевывать. Рекомендуется запивать их 1 стаканом воды или сока. В случае необходимости, капсулу, содержащую мини-таблетки, можно открыть, а содержимое растворить в жидкости.
Пангрол дозируется индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения. Как правило, препарат назначается перед приемом пищи по 1-2 капс. (Пангрол 20 000 или 25 000) или по 2-4 капс. (Пангрол 10 000). Повышение дозировки Пангрола возможно только по назначению врача и зависит от выраженности пищеварительных расстройств. Максимальная суточная дозировка ферментов для детей от 12 лет и взрослых составляет на 1 кг веса тела 15 000-20 000 ЕД липазы, в случае полной внешнесекреторной недостаточности – 400 000 ЕД в сутки. Дозирование Пангрола и продолжительность терапии у детей от 3 до 12 лет должно осуществляться врачом. Как правило, на 1 кг веса ребенка назначается не более 1500 ЕД липазы. Суточная доза для детей до 1,5 лет – 50 тыс. ЕД, после 1,5 лет – 100 тыс.ЕД.

При приеме Пангрола возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа, редко отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, запор или диарея, дискомфорт в эпигастрии).

При длительном приеме в больших дозировках возможно развитие гиперурикозурии. При приеме высоких доз Пангрола больных муковисцидозом возможно формирование стриктур в илеоцекальном отделе или в восходящем отделе ободочной кишки.

Пангрол противопоказан при остром панкреатите, при обострениях хронического панкреатита, при индивидуальной гиперчувствительности.

Беременность

Пангрол во время беременности может назначаться врачом в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании Пангрола, миглитола и акарбозы может отмечаться снижение гипогликемизирующего действия последних.

Случаи передозировки Пангрола не описаны.

Пангрол 10000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Пангрол 20000
Таблетки в кишечно-растворимой оболочке.
Блистер №20, №50
Пангрол 25000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50

Условия хранения

Пангрол хранится при температуре, не превышающей 25‎℃.

Пангрол 10000
В 1 капсуле содержится: липазы 10000 МЕ, амилазы 9500 МЕ, протеазы 500 МЕ.
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, эмульсия симетикона 30%, титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, масло касторовое гидратированное, магния стеарат, желатин, триэтилцитрат, индигокармин (Е132), пигмент красный железокислый (Е 172), пигмент желтый железокислый (Е172), пигмент желтый хинолиновый (Е 104).
Пангрол 25000
В 1 капсуле содержится: липазы 25000 МЕ, амилазы 22500 МЕ, протеазы1250 МЕ.
Другие компоненты: аналогично Пангрол 10000.
Пангрол 20000
В 1 таблетке содержится: липазы 20000 МЕ, амилазы 12000 МЕ, протеазы 900 МЕ.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кросповидон, лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, эмульсия симетикона, титана диоксид, триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80.

Дополнительно

При применении препаратов, содержащих панкреатин, отмечается снижение всасывания фолиевой кислоты и железа, поэтому при длительном приеме Пангрола рекомендуется одновременно назначать препараты железа и фолиевую кислоту.
В период применения Пангрола необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Вследствие содержания в Пангроле активных ферментов необходимо проглатывать таблетки (капсулы), не разжевывая, чтобы избежать повреждения слизистой оболочки полости рта.
Не рекомендуется назначать Пангрол пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с синдромом малабсорбции галактозы/глюкозы или с недостаточностью лактазы.

Пангрол 10 000 — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

ЛП-001292

Действующее вещество

панкреатин

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин -153,5 мг

с минимальной активностью:

липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,52 мг, масло касторовое гидрированное — 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг, магния стеарат — 0,849 мг.

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

АТХ :Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является
панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей.
Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке.
Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

— хронический панкреатит;

— муковисцидоз;

— рак поджелудочной железы;

— состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

— после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;

— синдром Швахмана-Даймонда;

— подострый панкреатит;

— другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

— расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника;

— употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 — 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо:

Очень часто: боль в области живота; часто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь;

Зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Исследований по взаимодействию не проводилось.

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пангрол® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД.

Упаковка

По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ APTALIS PHARMA, S.r.l Италия

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ

20 июня 2018 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Пангрол 10 000 — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пангрол 10 000 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru vseapteki.ru

Инструкция пангрол 10000

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *