Аналоги препарата миртазапин* (mirtazapine*)

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства миртазапин* (mirtazapine*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Миртазапин* (Mirtazapine*) — Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.
Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Миртазапин* (Mirtazapine*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

МИРЗАТЕН

Регистрационный номер
Торговое название: Мирзатен

Международное непатентованное название:

Миртазапин* (Mirtazapine*)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: Миртазапин* (Mirtazapine*) 30 мг,
Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмала натрия гликоллат, крахмал желатинированный, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), тальк, макрогол 6000.
Активное вещество: Миртазапин* (Mirtazapine*) 45 мг
Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмала натрия гликоллат, крахмал желатинированный, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000.
Описание
Таблетки 30 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета.

Таблетки 45 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессант.
Код ATX — N06AX11
Фармакодинамика
Миртазапин* (Mirtazapine*) препарат из группы тетрациклических антидепрессантов, является антагонистом пресинаптических и постсинаптических α2-рецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (5-НТ1-рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин* (Mirtazapine*) также блокирует 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.
Миртазапин* (Mirtazapine*) обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому Миртазапин* (Mirtazapine*) наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Антидепрессивный эффект проявляется через 1 -2 недели лечения.
После перорального приема препарата Миртазапин* (Mirtazapine*) быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85%о миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Миртазапин* (Mirtazapine*) активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси- метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.
Депрессивные состояния различной этиологии.
Повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата.
Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:

  • эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).
  • цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе);
  • артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидротация и гиповолемия);
  • у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями.
  • нарушение мочеиспускания, в т. ч., при гиперплазии предстательной железы;
  • острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • сахарный диабет.
    Беременность и кормление грудью
    Безопасность применения препарата Мирзатена при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.
    Применение препарата в период лактации и кормлении грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).
    Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
    Взрослые: начальная доза — 15 мг в сутки, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта — до 45 мг в сутки.
    Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.
    Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.
    При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.
    Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.
    Курс лечения — 4-6 мес. Лечение отменяют постепенно.
    Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); в редких случаях: психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
    Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение кроветворения (граиулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе.
    Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.
    Со стороны сердечно сосудистой системы: редко возможны ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
    Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, головокружение, головная боль, отечный синдром; редко: крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, дизурия, синдром «отмены», сухость во рту, жажда.
    Угнетение центральной нервной системы с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом, галлюцинации тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления.
    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Миртазапин* (Mirtazapine*) может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. В связи с этим пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.
    Миртазапин* (Mirtazapine*) не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.
    Миртазапин* (Mirtazapine*) может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов.
    Осторожность требуется в тех случаях, когда такие сильные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазапином.
    Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена когда лечение циметидином будет закончено.

  • при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, психотические расстройства могут аггравироваться или потенцироваться; депрессивная фаза может смениться маниакальной;
  • так как существует риск суицида, особенно в начале лечения, пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток;
  • несмотря на то, что атидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание;
  • пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно в отношении нежелательных явлений антидепрессантов.
  • при появлении признаков желтухи лечение следует прервать.
  • угнетение функции костного мозга, проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, наблюдается редко и обычно возникает после 4-6 недель лечения и восстанавливается после прекращения лечения. Врачу следует проинформировать пациента, что при появлении таких симптомах, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита, и других признаков гриппоподобного синдрома; надо прекратить лечение, обратиться к врачу, сделать анализ крови.
    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Во время лечения Мирзатеном следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 30мг и 45 мг. По 10 таблеток в блистере. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Список Б.
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    КРКА д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста, 6, Словения.
    Представительство в Москве:
    143500, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр. 41.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Миртазапин – антидепрессант с ярко выраженным снотворным эффектом. Лекарственное средство усиливает передачу и скорость серотонина, используется для борьбы с тревожными депрессивными состояниями и суицидальными наклонностями. Многочисленные отзывы принимающих препарат пациентов, позволяют говорить о высокой степени его эффективности, отсутствии побочных эффектов и безопасности для здоровья. Отзывы врачей о миртазапине канон не столь оптимистичны, но большинство специалистов все же не находят более действенной ему замены.

    «Миртазапин помог справиться с длительной депрессией, сопровождающейся бессонницей и значительной заторможенностью. В депрессивное состояние я впала сразу же после развода.

    Оставшись одна с двумя детьми, я просто не знала, что мне делать и как жить дальше. С деньгами проблем не было, но ощущалась какая-то опустошенность, не хотелось убираться по дому, есть и спать, на работе пришлось взять отпуск. Спустя 2 недели такого моего состояния ко мне приехала подруга и буквально силком потащила к психотерапевту. Выслушав мои жалобы врач назначил этот препарат. Принимала его 3 месяца подряд, за это время мое состояние полностью нормализировалось, я стала больше внимания уделять детям и собственной внешности, приобрела новые полезные привычки, хобби. После завершения приема никаких отрицательных эффектов, о наличии которых свидетельствуют отзывы на форуме, я не наблюдала.»

    Ольга, 35 лет

    «Неплохой антидепрессант, от дальнейшего употребления которого мне пришлось отказаться из-за резкого набора веса. Всего за 1 месяц после начала приема мой вес увеличился на 8 килограмм, что при росте 1.6 метра и обычной массе тела, равной 50 кг, более чем значительно.»

    Оксана, 23 года

    «Лечилась у невролога, Миртазапин стал ля меня едва ли не дополнением к обычной пище. Принимала его на протяжении нескольких лет с незначительными перерывами. В начале каждого курса наблюдались апатия, оцепенение, отсутствие стремления к двигательной активности, но спустя 3-4 дня после начала лечения, организм приходил в норму. В целом препарат хороший, помогает справиться с неврозами, нормализирует сон, улучшает общий настрой, бодрит. Единственный его минус – это постоянное чувство голода, из-за которого я прибавила едва ли не 20 килограмм веса за последние 3 года.»

    Юлия Дмитриевна, 40 лет

    «Миртазапин принимаю для устранения таких неприятных симптомов депрессии, как подавленность, чувство опустошенности, апатия, стремление отгородиться от окружающих. Иногда даже на улицу боюсь выходить, дома ничего не делаю, все из рук валится, даже с работы хотела уволиться, но муж отговорил. Мучаюсь я вот уже 6 месяцев, но только недавно решила обратиться к психотерапевту.

    Выписанный мне препарат помогает к сожалению не полностью. Первые 10 дней все нормально, самочувствие и настроение отличные, но на 11-12 день депрессия накрывает с новой силой. Все время приходится увеличивать дозу лекарства. Так, начинала я с 30 мг, а сейчас пью по 60 мг, и ничего не спасает. Остается надеяться на то, что подобное явление временное.»

    Алина, 29 лет

    «Год назад врач поставил диагноз – «вегетативный невроз». Лечусь я Миртазопином, принимаю его в количестве 15 мг в сутки. В первую неделю приема страшно болела голова, постоянно хотелось есть, особенно ночью. С началом второй недели состояние организма пришло в норму, негативные проявления в виде головной боли исчезли, но аппетит остался. Попробовала повысить дозу, но пришла к выводу, что подобные действия не приносят ожидаемого результата. Лечение должно длиться не менее 6 месяцев, потому со спокойной душой вернулась к изначальной дозировке. Симптомы невроза практически исчезли, но бывают дни, когда я чувствую себя откровенно плохо, потому лечение прекращать пока не буду.»

    Виктория, 34 года

    «Принимаю Миртазапин для сна, отзывы о нем самые благоприятные, потому решила попробовать лечиться самостоятельно. Результатом пока довольна. Сплю хорошо, ночью не просыпаюсь, от бессонницы больше не страдаю. Возросло желание перекусить перед сном, но это нормально для антидепрессанта, потому особого внимания такому эффекту не уделяю. Разовая доза – 15 мг, мне хватает, на форуме читала отзывы пациентов о том, что можно и больше, но мне пока достаточно и указанного количества.»

    Ирина, 30 лет

    » Менее года назад у меня начались приступы паники, боялся всего – оставаться один дома, гулять в толпе, общаться с друзьями и ходить на работу. Заперся я в квартире и никого не хотел видеть, жена едва смогла уговорить поехать к психотерапевту, который и прописал мне Миртазапин. Препарат, суда по отзывам других пациентов, безобидный. Мне он начал помогать где-то с 3-4 недели приема. До этого никаких особых положительных моментов не наблюдал. Сейчас чувствую себя вполне здоровым жизнерадостным человеком, приобрел путевку в Египет, завтра вылет, ничего не боюсь, общение с окружающими только в радость.»

    Геннадий, 50 лет

    «Миртазапин канон начал принимать после того как не проснувшись утром не смог переступить порог своего дома, чтобы выйти на работу. Употребляю около 22 мг препарата в сутки, чувствую себя замечательно живым и деятельным. Забылись все страхи и тревоги, большая часть задуманных на день дел получается, а неудачи не отражаются на моей психике так сильно, как это было раньше. Препарат рекомендую, без него моя жизнь не была бы столь благополучной, поскольку за время депрессии меня не раз посещали суицидальные мысли. Сейчас я даже думать о таком боюсь, не понимаю, с чего бы мне хотелось так завершить свою жизнь.»

    Станислав, 37 лет

    «Миртазапин принимал 4 недели подряд, особо неприятных явлений мной замечено не было, но возникли проблемы со сном. Засыпал нормально, но просыпался через 3-4 часа и больше спать не мог. Сон пришел в норму только к концу 6 недели приема, чему я был несказанно рад, так как уже был готов забросить лечение. Для нормализации сна я соблюдал строжайший распорядок дня, миртазапин принимал ровно за 1 час до сна, не раньше и не позже. Так мне рекомендовал мой лечащий врач. Сейчас мне намного лучше, настроение великолепное, переделал кучу домашней работы, даже огород вскопал. Очень доволен препаратом, буду лечиться им и дальше.»

    Андрей Викторович, 40 лет

    «Назначил этот препарат мне врач-психотерапевт из местной поликлиники. В компетентности его я сомневаюсь, но выбор был небольшим, потому пришлось идти именно к этому специалисту.

    Буквально после 2-3 дней приема я понял, что лекарство это не для меня. Спал я и до этого плохо, сейчас же вообще не могу сомкнуть глаз, голова болит так, будто ее сверху приложили чем-то тяжелым и оставили в таком положении. От дальнейшего приема я отказался, решив все же найти время и обратиться к более компетентному специалисту.»

    Евгений, 30 лет

    «Миртазапин — высококлассный антидепрессант, о достоинствах которого многие специалисты предпочитают умалчивать. Рекомендую его всем своим пациентам, правда, с обязательной оговоркой о возможном увеличении веса. В ряде случаев масса тела увеличивается на 10 и даже 20 килограмм, пациентов склонных к ожирению сразу же после назначения лекарства отправляю к диетологу для корректировки рациона питания.»

    Михаил Андреевич, врач-психотерапевт

    «Прием миртазапина начала с 7.5 мг, эффект был потрясающим. В течение недели я ходила в приподнятом настроении, на работу летела как на свидание. Спустя указанное время решила дозу лекарства увеличить, хотелось быстрее избавиться от бессонницы. В результате приема 15 мг состояние мое резко ухудшилось, заболела голова, потянуло в сон, утром на теле появилась сыпь. В общем, лечение я забросила до лучших времен, то есть до похода к компетентному в данных вопросах врачу.»

    Галина, 38 лет

    » Судя по отзывам врачей, миртазапин канон едва ли не панацея от бессонницы, но мне почему-то этот препарат не помогает. Принимаю его в течение 2 месяцев, результат нулевой. Недавно врач предложила попробовать более сильный препарат, но я боюсь, лучше попытаюсь закончить курс лечения миртазапином, может, что и получится, лечиться осталось еще 2 месяца. надеюсь на лучшее.»

    Кристина, 23 года

    «Полгода назад меня сократили на работе. Это был неожиданный и крайне болезненный удар. Живу я один, работа давно стала любимым детищем, которое у меня отняли. Впал в депрессию, даже пить начал, но приехал старший сын и насильно отвел к психотерапевту. После визита к врачу я стал принимать миртазапин и мне быстро полегчало. Настроение улучшилось, смог сесть и обдумать сложившуюся ситуацию. В итоге этих раздумий пришел к выводу о необходимости получения новой более современной профессии. Сейчас моя новая работа еще лучше прежней. Препарат меня спас от самобичевания и возможного запоя.»

    Дмитрий, 54 года

    «Миртазапин опасный для здоровья антидепрессант. После длительного его приема я приходила в норму еще 2 месяца. Болела голова, постоянно испытывала желание лечь спать, а когда это случалось, то спала по 14 часов в сутки, даже на еду не прервалась. Благодаря препарату этому совершено выпала из жизни, никуда не ходила, все ждала улучшений, которые никак не хотели себя обнаруживать. В конечном итоге врач сменила препарат и сейчас мне намного лучше.»

    Женя, 24 года

    Миртазапин (Mirtazapine)

    • Применение вещества Миртазапин
    • Противопоказания
    • Ограничения к применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия вещества Миртазапин
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Пути введения
    • Меры предосторожности вещества Миртазапин
    • Взаимодействия с другими действующими веществами
    • Торговые названия

    Структурная формула

    Миртазапин

    Латинское название вещества Миртазапин

    Mirtazapinum (род. Mirtazapini)

    Химическое название

    1,2,3,4,10,14b-Гексагидро-2-метилпиразинопиридобензазепин; рацемическая смесь (+)- и (-)-энантиомеров

    Брутто-формула

    C17H19N3

    Фармакологическая группа вещества Миртазапин

    • Антидепрессанты

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • Код CAS

    61337-67-5

    Характеристика вещества Миртазапин

    Кристаллический порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде. Молекулярная масса 265,36.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Блокирует центральные пресинаптические и постсинаптические альфа2-адренергические тормозные рецепторы, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу. Является сильным антагонистом серотониновых 5-HT2- и 5-HT3-рецепторов, практически не взаимодействует с 5-HT1А- и 5-HT1B-рецепторами. Миртазапин является также сильным антагонистом гистаминовых H1-рецепторов, что обусловливает его седативный эффект. Слабо влияет на альфа1-адренорецепторы и холинорецепторы. Действие на периферические альфа1-адренергические и мускариновые рецепторы обусловливает развитие ортостатической гипотензии и антихолинергических эффектов.

    Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушение сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, суицидальные мысли и лабильность настроения. В клинических условиях проявляются анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин эффективен при тревожных депрессиях. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 1–2 нед лечения.

    Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь, прием пищи практически не влияет на скорость и полноту всасывания. Cmax достигается через 2 ч, абсолютная биодоступность — около 50%. Css в плазме достигается в течение 5 дней и пропорциональна дозе в интервале доз 15–80 мг. При концентрациях 0,01–10 мкг/мл на 85% связывается с белками крови. Основные пути биотрансформации — деметилирование и гидроксилирование с последующей конъюгацией метаболитов с глюкуроновой кислотой. Изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома Р450 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 — в образовании N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Некоторые метаболиты фармакологически активны, но их концентрация в плазме очень мала. Выводится с мочой (75% дозы) и фекалиями (15%). (−)-Энантиомер выводится в 2 раза медленнее, чем (+)-энантиомер. Т1/2 составляет 20–40 ч (у мужчин — 26 ч, у женщин — 37 ч). Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

    Применение вещества Миртазапин

    Депрессивные состояния.

    Гиперчувствительность, одновременный прием с ингибиторами МАО.

    Ограничения к применению

    Эпилепсия и органические поражения головного мозга (возможно развитие судорожных состояний); заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия); лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС (в анамнезе); мания, гипомания; нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет; печеночная и/или почечная недостаточность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили).

    Тератогенные эффекты. В экспериментальных исследованиях репродукции у животных при введении миртазапина беременным крысам и кроликам в дозах до 100 мг/кг и 40 мг/кг соответственно (в 20 и 17 раз превышают МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) тератогенного действия не выявлено. Однако у самок крыс, получавших миртазапин, было отмечено увеличение постимплантационных потерь, снижение веса детенышей при рождении и увеличение смертности детенышей в первые 3 дня лактации. Причина отмеченных явлений неясна, они наблюдались при дозах, в 20 раз превышающих МРДЧ, но не были отмечены при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Миртазапин

    По результатам контролируемых испытаний продолжительностью 6 нед прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов примерно 16% из 453 пациентов, получавших миртазапин, в сравнении с 7% из 361 пациента, получавших плацебо. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными миртазапином (т.е. наблюдавшиеся на фоне лечения миртазапином по крайней мере в 2 раза чаще по сравнению с плацебо), включают следующие: сонливость 10,4% (2,2%), тошнота 1,5% (0%).

    Далее представлены побочные эффекты, которые наблюдались в кратковременных (6 нед) плацебо-контролируемых испытаниях в 1% и более случаев и были более частыми, чем в группе плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Следует иметь в виду, что эти данные не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы отличаются от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Приведенные цифры частоты встречаемости побочных эффектов могут отличаться от полученных другими клиническими исследователями, однако они могут дать врачу сведения относительного вклада самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов в изучаемой популяции.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25% (15%), повышение аппетита 17% (2%), запор 13% (7%).

    Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем в группе плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

    Взаимодействие

    Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры.

    Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

    Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови.

    У здоровых добровольцев индуктор цитохрома P450 — фенитоин (200 мг ежедневно) — при одновременном приеме с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 45%.

    Карбамазепин — индуктор цитохрома P450 (по 400 мг дважды в день) — при одновременном приеме с миртазапином (по 15 мг дважды в день) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 60%. В случае назначения фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночного метаболизма (например рифампицина) пациентам, находящимся на лечении миртазапином, может потребоваться увеличение дозы миртазапина.

    Циметидин — слабый ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4 — при приеме здоровыми добровольцами (по 800 мг дважды в день) совместно с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал AUC миртазапина в равновесном состоянии более чем на 50%. Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

    У здоровых добровольцев прием мощного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (по 200 мг дважды в день в течение 6,5 дня) и однократной дозы миртазапина приводил к повышению Cmax и AUC миртазапина примерно на 40 и 50% соответственно.

    Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении миртазапина с такими сильными ингибиторами CYP3A4, как азоловые противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин и нефазодон.

    Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности миртазапина.

    Миртазапин (30 мг/сут) в равновесном состоянии вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО у здоровых добровольцев, получавших варфарин. Рекомендуется мониторировать МНО в случае одновременного лечения варфарином и миртазапином.

    Передозировка

    Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, увеличение или снижение АД.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Миртазапин

    При назначении антидепрессантов больным шизофренией или другими психотическими расстройствами возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, следует назначать лишь небольшое количество таблеток.

    Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные способы контрацепции.

    Во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя. Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином.

    Отмену лечения проводят, постепенно уменьшая дозу и/или увеличивая интервалы между приемами. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

    При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови лечение прерывают.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Каликста® 0.0155
    Ремерон® 0.0084
    Миртазонал 0.0031
    Миртазапин Канон 0.0022
    Миртазапин (гемигидрат) 0.0015
    Мирзатен Ку-таб 0.0002
    Ноксибел 0.0001
    Мирталан 0.0001

    Миртазонал (Mirtazonal)

    Последняя актуализация описания производителем 15.07.2008 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Миртазапин* (Mirtazapine*)

    АТХ

    N06AX11 Миртазапин

    Фармакологическая группа

    • Антидепрессанты
    • F32 Депрессивный эпизод
    • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
    • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
    • F69 Расстройство личности и поведения в зрелом возрасте неуточненное
    • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
    • R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
    • R63.4 Анормальная потеря массы тела
    • Z91.5 В личном анамнезе самоповреждения

    Состав и форма выпуска

    Таблетки для рассасывания 1 табл.
    миртазапин 15 мг
    30 мг
    45 мг
    вспомогательные вещества: маннитол DC (Перлитор 200); МКЦ (Авицел PH 102); магния карбонат; гипролоза с низкой степенью замещения (L-HPC, LH-11); кросповидон (Полипласдон L-10); циамопсиса четырехлопастного (Гуара) камедь (Авицел CE-15); кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); L-метионин; аспартам; ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133; магния стеарат

    в стрипе 6 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    миртазапин 15 мг
    30 мг
    45 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); кремния диоксид; натрия кроскармеллоза; магния стеарат;
    Opadry 03F22322 желтый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;
    Opadry 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;
    Opadry 03F28635 белый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки для рассасывания: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина, с маркировкой «М1» (таблетки 15 мг), «М2» (таблетки 30 мг) или «М4» (таблетки 45 мг).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

    таблетки 15 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато-желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

    таблетки 30 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розово-коричневого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

    таблетки 45 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «I» с одной стороны.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) энантиомер блокирует пре- и постсинаптические альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер — 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему. В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли. Антидепрессивный эффект проявляется через 1–2 нед лечения.

    Фармакокинетика

    Абсорбция высокая, биодоступность — 50%. Tmax — 2 ч. Равновесное состояние при назначении доз в интервале 15–80 мг достигается через 3–5 сут. Связывание с белками плазмы — 85%. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Активно метаболизируется путем деметилирования, окисления, гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием активных метаболитов. Выводится почками (75% дозы) и через кишечник (15%). T1/2 — 20–40–65 ч (у молодых людей более короткий, чем у лиц пожилого возраста), у мужчин — 24 ч, у женщин — 37 ч. R(-)-энантиомер выводится в 2 раза медленнее. Клиренс снижается при почечной или печеночной недостаточности.

    Показания препарата Миртазонал

    Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

    повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;

    одновременный прием с ингибиторами МАО;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    гипертрофия предстательной железы;

    острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление;

    сахарный диабет;

    печеночная и/или почечная недостаточность;

    эпилепсия;

    органические поражения головного мозга;

    заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), мерцательная тахиаритмия;

    цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе);

    артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия);

    острый инфаркт миокарда;

    лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС (в анамнезе);

    мания, гипомания.

    Безопасность применения препарата Миртазонал при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

    Применение препарата в период лактации и кормления грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

    Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект), психомоторная заторможенность, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинезы, гипокинезия, изменение настроения и ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, ночные кошмары/яркие сны.

    Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, дисменорея.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

    Аллергические реакции: крапивница.

    Прочие: гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боль в спине, дизурия, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

    Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, перед сном.

    Таблетки для рассасывания: начальная доза — 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения — 4–6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6–8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: взрослым (в т.ч. пожилого возраста) начальная доза — 15 мг/сут, через 4 дня возможно увеличение дозы до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта, — до 45 мг/сут.

    При почечной и печеночной недостаточности ежедневную дозу следует снижать примерно на 1/3.

    Суточную дозу желательно принимать за 1 прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня. Курс лечения — 4–6 мес. Лечение отменяют постепенно.

    Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, умеренное увеличение или снижение АД.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких, симптоматическая терапия.

    У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия. При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить. В период лечения следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

    Условия хранения препарата Миртазонал

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Миртазонал

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг — 3 года.

    таблетки для рассасывания 15 мг — 2 года.

    таблетки для рассасывания 30 мг — 2 года.

    таблетки для рассасывания 45 мг — 2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
    Астено-адинамические субдепрессивные состояния
    Астено-депрессивное расстройство
    Астено-депрессивное состояние
    Астенодепрессивное расстройство
    Астенодепрессивное состояние
    Большое депрессивное расстройство
    Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
    Двойная депрессия
    Депрессивная псевдодеменция
    Депрессивное заболевание
    Депрессивное нарушение настроения
    Депрессивное расстройство
    Депрессивное расстройство настроения
    Депрессивное состояние
    Депрессивные расстройства
    Депрессивный синдром
    Депрессивный синдром ларвированный
    Депрессивный синдром при психозах
    Депрессии маскированные
    Депрессия
    Депрессия истощения
    Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
    Депрессия улыбающаяся
    Инволюционная депрессия
    Инволюционная меланхолия
    Инволюционные депрессии
    Маниакально-депрессивное расстройство
    Маскированные депрессии
    Меланхолический приступ
    Невротическая депрессия
    Невротические депрессии
    Неглубокие депрессии
    Органическая депрессия
    Органический депрессивный синдром
    Простая депрессия
    Простой меланхолический синдром
    Психогенная депрессия
    Реактивная депрессия
    Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
    Реактивные депрессивные состояния
    Реактивные депрессии
    Рекуррентная депрессия
    Сезонный депрессивный синдром
    Сенестопатическая депрессия
    Сенильная депрессия
    Сенильные депрессии
    Симптоматические депрессии
    Соматогенные депрессии
    Циклотимическая депрессия
    Экзогенная депрессия
    Эндогенная депрессия
    Эндогенные депрессивные состояния
    Эндогенные депрессии
    Эндогенный депрессивный синдром
    F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
    Вторичная депрессия
    Двойная депрессия
    Депрессивная псевдодеменция
    Депрессивное нарушение настроения
    Депрессивное расстройство
    Депрессивное расстройство настроения
    Депрессивное состояние
    Депрессивный синдром
    Депрессии маскированные
    Депрессия
    Депрессия улыбающаяся
    Инволюционная депрессия
    Инволюционные депрессии
    Маскированные депрессии
    Меланхолический приступ
    Реактивная депрессия
    Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
    Реактивные депрессивные состояния
    Экзогенная депрессия
    Эндогенная депрессия
    Эндогенные депрессивные состояния
    Эндогенные депрессии
    Эндогенный депрессивный синдром
    F51.0 Бессонница неорганической этиологии Ситуационная бессонница
    Ситуационные нарушения сна
    F69 Расстройство личности и поведения в зрелом возрасте неуточненное Ангедония
    Аномалия характера
    Аутизм
    Копролалия
    Патологический характер
    Патологическое развитие личности
    Расстройства характера
    G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
    Бессонница, особенно затруднение засыпания
    Десинхроноз
    Длительное нарушение сна
    Затруднение засыпания
    Затруднение при засыпании
    Затрудненное засыпание
    Инсомния
    Кратковременные и преходящие нарушения сна
    Кратковременные и хронические нарушения сна
    Кратковременный или неглубокий сон
    Нарушение засыпания
    Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
    Нарушения засыпания
    Нарушения сна
    Невротическое нарушение сна
    Неглубокий поверхностный сон
    Неглубокий сон
    Неудовлетворительное качество сна
    Ночное пробуждение
    Ночные пробуждения
    Патология сна
    Постсомническое нарушение
    Преходящая бессонница
    Проблемы при засыпании
    Раннее пробуждение
    Раннее утреннее пробуждение
    Ранние пробуждения
    Расстройство засыпания
    Расстройство сна
    Стойкая бессонница
    Трудное засыпание
    Трудности засыпания
    Трудности засыпания у детей
    Трудности при засыпании
    Трудность засыпания
    Упорная бессонница
    Ухудшение сна
    Хроническая бессонница
    Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
    Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
    R46.4 Заторможенность и замедленная реакция Анергия
    Заторможенность
    Идеаторная заторможенность
    Моторная заторможенность
    Психомоторная заторможенность
    Явления идеомоторной заторможенности
    R63.4 Анормальная потеря массы тела Истощение
    Z91.5 В личном анамнезе самоповреждения Суицидальные мысли

    Миртазапин

    Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение течения заболевания. У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения, поэтому при назначении препарата Миртазапин Канон таким пациентам следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у пациентов старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида, поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. С учетом возможности суицида, особенно в начале лечения, следует назначать пациенту наименьшее количество таблеток препарата с целью снижения риска передозировки. Угнетение функций костного мозга. Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении миртазапина, появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит и другим признакам гриппоподобного синдрома. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и сделать анализ крови. Желтуха. При появлении признаков желтухи лечение препаратом Миртазапин Канон следует прервать. Состояния, требующие наблюдения врача. Следует назначать препарат с осторожностью, а также осуществлять регулярное и тщательное наблюдение за пациентами при следующих состояниях: — Эпилепсия и органические поражения головного мозга. Хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы возникают редко как при лечении миртазапином, так и при лечении другими антидепрессантами, препарат Миртазапин Канон следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими приступами в анамнезе. — Печеночная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 35 % у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 55 %. — Почечная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней (клиренс креатинина 10-40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 30 % и 50 %, соответственно, по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась на 55 % и 115 %, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина 40-80 мл/мин) значительных отличий по сравнению с контрольной группой не наблюдалось. — Заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, стенокардия и недавно перенесенный инфаркт миокарда. В данных случаях необходимы обычные меры предосторожности при назначении препарата Миртазапин Канон и сопутствующей терапии. — Снижение артериального давления. — Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или дозы пероральных гипогликемических препаратов. Рекомендуется тщательное наблюдение. Как и при применении других антидепрессантов, при применении препарата Миртазапин Канон могут иметь место следующие состояния: — Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения пациентов с шизофренией или другими психическими нарушениями. Могут усилиться параноидные идеи. — Депрессивная фаза биполярного аффективного расстройства на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу. — Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что резкая отмена терапии после продолжительного применения может стать причиной симптомов «отмены». Большинство симптомов «отмены» являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах «отмены»: головокружение, тошнота, головная боль и недомогания, ажитация, тревога. Хотя о данных симптомах сообщалось, как о симптомах «отмены», следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом Миртазапин Канон постепенно. — Препарат Миртазапин Канон следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако маловероятно негативное влияние препарата в связи с тем, что антихолинергическая активность миртазапина очень слабо выражена). — Акатизия/психомоторное возбуждение. Применение антидепрессантов связано с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или тревожным возбуждением с повышенной двигательной активностью. Наиболее вероятно появление таких симптомов в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы в данном случае может оказать негативное влияние на состояние здоровья пациента. — Гипонатриемия. При применении миртазапина описаны крайне редкие случаи гипонатриемии. Пациентам из группы риска (пожилым или пациентам, принимающим препараты, которые могут вызывать гипонатриемию) препарат Миртазапин Канон следует назначать с осторожностью. — Серотониновый синдром. При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других серотонинергических препаратов может возникнуть серотониновый синдром. Симптомами серотонинового синдрома могут быть: лихорадка, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей функционального состояния организма, изменение психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, прогрессирующее расстройство сознания и кому. Следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательный клинический контроль при одновременном приеме этих препаратов с миртазапином. При появлении подобных симптомов следует прекратить лечение препаратом Миртазапин Канон и начать симптоматическое лечение. Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, которые получают монотерапию миртазапином. — Применение у пожилых пациентов. Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях не отмечалось, что у пациентов пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены. — Пациентам рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Миртазапин Канон. — Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Во время лечения препаратом Миртазапин Канон следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как управление автотранспорта или другими механизмами. Передозировка Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом. Симптомы: Угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом, галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления. Существует вероятность более тяжелых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках. Лечение: В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка.

    Инструкция миртазапин

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *