Экзифин таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N011536/01

Международное непатентованное название:

тербинафин

Химическое название:

.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,31 мг (в пересчете на 250 мг тербинафина).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 47 мг, натрия гликолат крахмальный 36,69 мг, крахмал прежелатинизированный 25 мг, кремний коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 7 мг.

Описание:

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код ATX:

D01BA02

Фармакодинамика:

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр., Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СУР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СУР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика:

При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы, через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность – 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Время полувыведения – 16-18 ч, время полувыведения терминальной фазы – 200-400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) – с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Показания к применению:

  • Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  • Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum.
  • Oнихомикозы.
  • Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
  • Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг, беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, псориаз.

Беременность и лактация:

Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым:
Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Онихомикозы: Продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.
Грибковые инфекции кожи: Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 нед, при микозах других участков тела: голеней – 2-4 нед, туловища – 4 нед; при микозах, вызванных Candida – 2-4 нед; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы – около 4-х недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной.
При массе тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки.
При массе от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.
При массе более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина Побочное действие Побочные действия обычно средней и лёгкой степени тяжести и носят временный характер. Часто встречающиеся побочные действия со стороны органов системы пищеварения: чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; нечасто – нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко – холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приёмом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином следует прекратить.

Со стороны ЦНС: редко – парестезия, гипоэстезия, головокружение; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто – крапивница, многоформная эритема; редко – системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиодема); очень редко – тяжёлые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто – головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко – экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим СУР2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (напр., дезипрамин, флувоксамин), ?1-блокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-В-ингибиторы (напр., селегилин) и антипсихотические (напр., хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты-индукторы ферментов СУР450 (напр., рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты-ингибиторы СУР450 (напр., циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приёме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Снижает клиренс кофеина на 21 % и продлевает время его полураспада на 31%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия. Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, напр., наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

При наличии тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболеваний печени клиренс тербинафина может быть сниженным.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:

тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания. Таблетки 250 мг.
По 4 таблетки в ПВХ/алюминиевых блистерах.
По 4, 5, 7 или 10 блистеров упакованы в картонную пачку с Инструкцией по применению. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте. По рецепту врача.

Производитель

Д-р Редди?с Лабораторис Лтд. г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

За дополнительной информацией обращаться в Представительство фирмы
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.” в Москве: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

Экзифин крем

Негормональное антимикотическое противомикробное лекарственное средство.

Цена от 199 руб.

Негормональное антимикотическое противомикробное лекарственное средство.

Применение — лишай, кандидоз, эпидермофития.

Аналоги — Тербинафин, Ламизил, Экзитер. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Экзифин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

Новому поколению противогрибковых препаратов принадлежит Экзифин крем.

Инструкция по применению этого лекарственного средства содержит список показаний и возможных побочных эффектов.

Крем показан для лечения эпидермофитий и кандидозов.

Крем белого цвета, запах слабый, консистенция плотная.

Действующее вещество

Тербинафина гидрохлорид – это синтетическое производное группы аллиламина. Активный компонент лекарственного средства отличается высокой эффективностью и низкой токсичностью.

Состав

Крем от грибка Экзифин упакована в тюбик весом в 10 г. На это количество приходится 100 мг тербинафина гидрохлорида.

Дополнительные компоненты:

  • сорбитан моностеарат;
  • спирты — бензиловый, цетиловый, стеариловый;
  • натрия гидроксид;
  • полисорбат 60;
  • изопропила миристат;
  • цетилпальмитат;
  • вода подготовленная.

Фармакологические свойства

Экзифин подавляет рост и вызывает гибель патогенных клеток грибов, дрожжей, дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов. Воздействие на дрожжи может быть фунгицидным или фунгистатическим.

При наружном применении эффективен в отношении липофильных дрожжевых грибков Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Malassezia furfur — возбудителей разноцветного лишая.

Антимикотические свойства вещества проявляются в отношении следующих видов грибков:

Тербинафин в отличие от других противогрибковых препаратов начинает действовать на патогенную флору на более раннем этапе. Он блокирует синтез цитоплазматического фермента скваленэпоксидазы. Это нарушает целостность клеточных оболочек.

Далее подавляется синтез стеринов в патогенных клетках. В результате образуется недостаток эргостерола — строительного материала для клеточных мембран и увеличение концентрации сквалена.

В клетках и межклеточном пространстве нарушаются обменные процессы, утрачивается защитная функция цитоплазматических мембран. Клетки подвергаются лизису.

Тербинафин не изменяет фармакологические свойства других лекарственных веществ.

Вещество кумулирует в эпидермисе и кератине, сохраняет терапевтические свойства в течение 7-10 дней от окончания лечения. Защищает от рецидивов или повторного заражения до двух месяцев после курса терапии.

Абсорбция достигает до 5%, вещество в отдельных случаях вызывает системные нарушения. Метаболизм происходит в печени, выводится с мочой и в меньшем объеме с калом. Период полувыведения составляет 12-17 часов.

Проникает в молоко кормящих матерей, секрет сальных желез, кумулируется в волосяных фолликулах и волосах.

Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных отрицают влияние вещества на фертильность.

Показания к применению

Чтобы медикамент не причинил вред, следует ознакомиться, от чего лечит крем Экзифин.

Препарат эффективен при кандидозе кожи, стоп и ногтей. Помогает при эпидермофитии — паховой, стоп, туловища, микозах.

Назначают для терапии разноцветного лишая, трихофитии, руброфитии и прочих дерматофитий различной этиологии.

Противопоказания

К противопоказаниям крема Экзифин относятся индивидуальная непереносимость активного вещества или других компонентов средства.

Терапию проводят под врачебным контролем в случае высокой оправданности при:

  • заболеваниях печени и почек;
  • хронической недостаточности этих органов;
  • алкоголизме;
  • нарушениях кроветворения — анемии, тромбоцитопении, лейкопении;
  • хронической венозной недостаточности;
  • тромбофлебите.

Не назначают при обструкциях сосудов и опухолевых заболеваниях кожи.

Средство не рекомендуется для детей до 12 лет из-за неподтвержденности его безопасности.Не назначают кормящим матерям.

Способ применения и дозировка

Лекарство Экзифин применяют наружно один раз в сутки. Наносят крем на вымытое и сухое тело в участках поражения. Лечение онихомикозов совмещают с проведением содовых ванночек. Ногти обрезают насколько возможно коротко и распаривают.

Длительность терапии зависит от вида поражения и составляет от 2 недель до полугода. Для лечения онихомикоза всех пальцев, кроме больших, потребуется месяца. Ногти больших пальцев лечат 6 месяцев.

Терапия лишая отрубевидного и стригущего длится 2-3 недели. Микоз стоп требует от 2 недель до 2-3 месяцев терапии.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Исследования на животных доказывают безвредность ЛС на течение беременности и развитие плода. На людях средство не испытано.

Из предосторожности не применяют Экзифин для лечения при беременности.

Препарат может назначить врач, оценив соотношение пользы от терапии с риском негативных проявлений.

Не совмещают терапию с грудным вскармливанием. Рекомендуется прервать вскармливание на время или отложить лечение до конца лактационного периода.

Препарат не применяют для лечения детей по причине отсутствия данных о его безопасности.

Побочные эффекты

Побочные действия Экзифина следует различать от аллергической реакции на какой-либо компонент крема. Это такие проявления, как покраснение, зуд, шелушение, гиперпигментация, образование зудящих корочек, крапивница, сыпь буллезная и макуло-пустулезная.

Чаще всего встречаются реакции со стороны кожных покровов, включая веки. Возможно повторное инфицирование или обострение болезни.

Иммунная система может отреагировать на лечение развитием ангиоотека, системной красной волчанки, обострением дерматологических заболеваний, особенно псориаза

В большинстве случаев препарат переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций.

Особые указания

Для предотвращения повторного инфицирования курс лечения продлевают на 2 недели.

Избегают попадания крема в глаза.

При заболеваниях печени дозу рекомендуется уменьшить в два раза.

При появлении признаков поражения печени в виде тошноты, обесцвечивания кала, потемнения мочи отменяют применение крема.

Передозировка

Для крема передозировка маловероятна. В редких случаях возникают системные нарушения.

Лекарственное взаимодействие

Действие тербинафина в препаратах для наружного применения не изучалось.

Медикамент не применяют одновременно с противогрибковыми препаратами других групп — имидазолов, триазолов, полиенов. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности, усиление побочных реакций или взаимного снижения эффективности.

Не наносят одновременно с другими наружными средствами.

Заменить Экзифин крем можно другими противогрибковыми средствами с действующим веществом тербинафин.

Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В.

Аналоги

Заменители:

  • Тербинафин;
  • Экзитер;
  • Атифин;
  • Тербифин;
  • Фунготербин;
  • Тербизил.

Фармацевт может предложить, кроме Экзифина, Ламикан, Микотербин или Ламизил. Это лекарства-синонимы с одинаковой концентрацией одного и того же действующего вещества.

У моего мужа грибок на ногтях ног. Сначала грибок появился на мизинцах, а потом перекочевал и на большие пальцы ног. На коже нет, грибка, только на ногтях.

Я уже и не знаю какое количество лекарственных препаратов мы перепробовали. По началу покупали все, что так тщательно и красочно рекламировали по телевиденью. Занимались лечением нетрадиционной медицине, потом совмещали лекарства и нетрадиционную медицину. Результатов — НОЛЬ.

После того, как наши усилия не увенчались успехом, муж наконец -то посетил врача. Врач назначил ему принимать препарат — Экзифин.

Мы конечно сомневались, но деваться было не куда, так как он уже стеснялся летом одевать открытую обувь, да и в семье тоже начали опасаться, чтобы не заразиться. Экзифин — противогрибковое средство, выпускается в виде таблеток, в упаковке 16 таблеток.

Принимал муж по одной таблетке, всего один раз в день, причем в любо время суток.

Теперь опишу плюсы и минусы препарата Экзифин. Плюс -это я считаю, что это просто огромнейший плюс, препарат полностью излечивает грибок, на все 100%, мы даже и не ожидали такого результата. Минусы Экзифин. Препарат нужно очень долго принимать! Муж принимал 6 месяцев, потом сделал перерыв и опять по той те схеме 6 месяцев. Перерыв можно и не делать, да и мы зря его сделали, так как во время перерыва грибок немного больше развился, на тех участках ногтя, где его уже и не было. Экзифин очень отрицательно действует на желудок, а так как у муж присутствует язва желудка и двенадцатиперстной кишки, то приходилось пропивать курсы, чтобы снизить нагрузку на эти органы. И еще один существенный минус- Экзифин, его стоимость, уж очень дорогой. Вот все плюсы и минусы Экзифин, но мы остались довольны, так как не могли больше трех лет справиться с грибком, а при помощи Экзифин, полностью вылечили грибок.

В общем вот такие у меня наблюдения, а решать вам стоит ли вам покупать такое средство, которое с одной стороны избавит вас от назойливого и не эстетичного грибка, а с другой стороны может и навредить вашему здоровью. Кстати у мужа, хотя и были побочные эффекты, но они так легко у него прошли, может конечно сгладило то, что он пропивал, параллельно курсы от язы желудка.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)

Экзифин Самое Эффективное Средство От Грибка На Ногах Утро 7:00 тайский бокс Ярославль Ярославская реклама (Пятый канал, 30.06.2012) Магнит, Панорама, Экзифин, К-Раута, Жираф-шоу Ярославская реклама (НТВ, 24.07.2012) Медикалонгруп, Обои на Вспольинском, Экзифин, Совкомбанк, НАШ

Экзифин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Exifine

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 194 руб.

Экзифин – противогрибковый препарат для местного и системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Экзифина:

  • таблетки: почти белого или белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью (по 16 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 4 шт. в блистерах, в картонной пачке 4, 5, 7 или 10 блистеров);
  • крем для наружного применения 1%: однородная масса почти белого или белого цвета (по 10 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • гель для наружного применения 1%: масса с однородной консистенцией почти белого или белого цвета (по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,31 мг, эквивалентно 250 мг тербинафина;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

В 1000 мг крема содержится:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: цетилпальмитат, цетиловый спирт, бензиновый спирт, стеариновый спирт, изопропилмиристат, полисорбат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.

В 1000 мг геля содержится:

  • действующее вещество: тербинафин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, этанол, изопропилмиристат, полисорбат 20, бутилгидрокситолуол, карбомер 974Р, сорбитана лаурат, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакодинамика

Экзифин – противогрибковый препарат, терапевтический эффект которого обусловлен активностью действующего вещества к широкому спектру грибковых инфекций. Тербинафин принадлежит к группе аллиламинов, механизм его действия связан с нарушением раннего этапа биосинтеза эргостерола (основной компонент клеточной мембраны гриба) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

В низких концентрациях проявляет фунгицидное действие. К тербинафину чувствительны плесневые грибы (включая Aspergillus, Scopulariopsis brevicaulis, Cladosporium), некоторые диморфные грибы, дерматофиты Trichophyton (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. tonsurans, T. violaceum, Т. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, дрожжевые грибы (в основном Candida albicans). На грибы Candida и их мицелиальные формы тербинафин оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от вида грибов.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, который связан с СYР450.

При приеме внутрь вещество накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, оказывающих фунгицидное действие.

Применение системной терапии неэффективно для лечения разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается, уже через 0,8 часа половина принятой дозы абсорбируется и в течение 4,6 часа распределяется в организме. На фоне приема одной таблетки максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови через 1–2 часа составляет 0,97 мкг/мл. Биодоступность тербинафина – 80%, одновременный прием пищи на нее не влияет.

Связывание с белками плазмы крови – 99%.

Вещество выделяется с грудным молоком. В тканях распределяется быстро, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки, секрет сальных желез. Накапливается в высоких концентрациях в коже и подкожной клетчатке, волосяных фолликулах, волосах. После нескольких недель применения концентрация тербинафина в ногтях достигает уровня, обеспечивающего фунгицидное действие.

В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов.

В организме не кумулируется. Через почки в виде метаболитов выводится 80% принятой дозы, 20% – через кишечник.

T1/2 (период полувыведения) – 16–18 часов, для терминальной фазы показатель составляет 200–400 часов.

Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста больных. При поражениях почек или печени может снижаться элиминация, вызывая повышение концентрации тербинафина в крови.

При местном применении крема или геля всасывание активного вещества составляет меньше 5%, оно не оказывает значительного системного действия.

Таблетки Экзифин показаны для профилактики и лечения следующих грибковых заболеваний:

  • трихофития, микроспория – микозы волосистой части головы;
  • микозы кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophylom floccosum;
  • распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей в тяжелой форме, требующие системной терапии;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек тела;
  • онихомикозы.

Гель и крем Экзифин применяются для профилактики и лечения следующих грибковых инфекций кожи:

  • паховая эпидермофития;
  • микозы стоп;
  • грибковые заболевания кожи (включая микроспорию, трихофитию, руброфитию, кандидоз кожи), обусловленные чувствительными возбудителями, в том числе Microsporum canis, Trichophyton (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. Violaceum, Т. verrucosum), Epidermophyton floccosum, дрожжевыми грибами;
  • разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare.

Согласно инструкции, Экзифин противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к его компонентам.

Дополнительные противопоказания для отдельных форм препарата:

  • таблетки: период беременности, грудное вскармливание, возраст до 2 лет;
  • гель: грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая Экзифин при следующих заболеваниях и состояниях:

  • таблетки: почечная недостаточность, алкоголизм, печеночная недостаточность, болезни крови, опухоли, патология обмена веществ, псориаз, заболевания сосудов конечностей;
  • крем: алкоголизм, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, новообразования, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, период беременности и лактации, детский возраст до 12 лет;
  • гель: период беременности, нанесение на участки с нарушенной целостностью кожных покровов.

Инструкция по применению Экзифина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Экзифин принимают внутрь 1 раз в день.

Режим дозирования и период лечения врач назначает индивидуально, учитывая локализацию инфекции и степень тяжести заболевания.

Рекомендованные суточные дозы Экзифина с учетом возраста и веса пациента:

Рекомендованная продолжительность курса терапии:

  • онихомикозы: 42–84 дня, при лечении инфекции большого пальца стопы – 90 дней, при медленном отрастании ногтей – 180 и более дней;
  • грибковые инфекции кожи: межпальцевая, подошвенная (включая по типу «носков») локализация инфекции – 14–42 дня, микозы голеней – 14–28 дней, туловища – 28 дней, микозы, обусловленные Candida – 14–28 дней, микозы волосистой части головы, вызванные Microsporum canis – больше 28 дней.

Для взрослых пациентов с нарушением функции почек с КК (клиренс креатинина) 50 мл/мин или уровнем креатинина в крови более 300 мкмоль/л суточная доза Экзифина не должна превышать 125 мг.

При выраженном нарушении функции печени лечение следует проводить в дозе 125 мг в день.

Крем и гель

Гель или крем Экзифин применяют наружно, предварительно очистив и подсушив кожу инфицированного участка тела. Препарат следует наносить тонким слоем и слегка втирать, захватывая прилегающие к очагу поражения участки кожи.

При нанесении препарата на участки тела, склонные к развитию опрелостей (под молочными железами, в паховой области, между ягодицами, в межпальцевых промежутках), их рекомендуется прикрывать марлевой салфеткой.

Рекомендованный режим дозирования для крема Экзифин:

  • дерматомикоз голеней, туловища: 1 раз в день в течение 7 дней;
  • паховая эпидермофития: 1 раз в 7 дней, продолжительность курса 7–14 дней;
  • дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 7 дней;
  • кандидоз кожи: 1–2 раза в день, продолжительность курса лечения 7–14 дней;
  • разноцветный лишай: 1–2 раза в день, продолжительность курса лечения 14 дней.
  • Для профилактики рецидивов микозов стоп следует провести 2–3 курса применения крема по 14 дней с интервалом 7 дней.

Гель применяют 1 раз в день, продолжительность курса по всем показаниям 7 дней.

Снижение выраженности клинических проявлений должно наступить через несколько дней лечения. Если на фоне применения Экзифина отсутствуют признаки улучшения состояния, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Нерегулярное проведение процедур или преждевременное их прекращение повышает риск рецидива инфекции.

Нежелательные побочные эффекты вследствие системного применения Экзифина:

  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диспепсия, ощущение переполненности в желудке, боли в животе, потеря аппетита, диарея; нечасто – нарушение или полная утрата вкусового восприятия (восстанавливается через несколько недель после отмены Экзифина); редко – бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени, желтуха, гепатит, холестаз, гепатобилиарная дисфункция;
  • со стороны иммунной системы: часто – многоформная эритема, крапивница; редко – аллергические реакции системного характера (похожие на сывороточную болезнь), ангионевротический отек; очень редко – выраженные кожные реакции (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность);
  • со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия, артралгия;
  • со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, парестезия, гипестезия; очень редко – чувство повышенной тревоги, депрессия;
  • со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
  • прочие: часто – чувство усталости, плохое самочувствие, головная боль; очень редко – усиленное выпадение волос, обострение псориаза.

На фоне нанесения крема для наружного применения Экзифин возможно появление зуда и жжения кожи, гиперемия в месте нанесения.

При местной терапии с применением геля для наружного применения возможны:

  • дерматологические реакции: часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – эритема, образование корок, повреждение кожи, нарушение пигментации, ощущение жжения кожи, нарушения со стороны кожных покровов; редко – контактный дерматит, сухость кожи, экзема; частота не установлена – кожная сыпь;
  • со стороны иммунной системы: частота не установлена – реакции гиперчувствительности;
  • со стороны органа зрения: редко – раздражение глаз;
  • прочие: нечасто – боль и/или раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов болезни.

При наружном применении крема или геля передозировка маловероятна.

Симптомы на фоне передозировки таблеток или случайного попадания внутрь геля: боли в нижней части живота и/или эпигастрии, тошнота, рвота.

Симптомы при случайном попадании внутрь крема: тошнота, гастралгия, учащенное мочеиспускание, головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля. Тщательное наблюдение за состоянием больного и при необходимости назначение симптоматической терапии.

Нежелательные эффекты обычно носят преходящий характер и имеют среднюю и легкую степень тяжести. Применение таблеток следует прекратить при установлении гепатобилиарной дисфункции или если кожные высыпания прогрессируют.

Нерегулярное применение любой из форм Экзифина или преждевременное прекращение терапии приводит к рецидиву заболевания.

Курс терапии может быть продлен при наличии таких факторов, как сопутствующие заболевания, тяжелая форма инфицирования ногтей.

Если прием таблеток в течение 14 дней не приводит к улучшению состояния, следует обратиться к врачу и провести повторное исследование на предмет определения возбудителя болезни и его чувствительности к тербинафину.

При онихомикозе таблетки необходимо назначать только при неэффективности предварительной местной терапии, тотальном поражении большинства ногтей, наличии подногтевого выраженного гиперкератоза. Клинический ответ в этом случае может наблюдаться спустя некоторое время (30–60 дней) после лабораторного подтверждения микологического излечения и отмены Экзифина. Это обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Если онихомикоз удается купировать в течение 21 дня при лечении кистей стоп и в течение 42 дней при терапии стоп, то удаление ногтевых пластинок не требуется.

Из-за риска снижения клиренса тербинафина при заболевании печени больному необходимо обеспечить контроль уровня трансаминаз печени в сыворотке крови при назначении Экзифина внутрь. На фоне длительного (90 дней) лечения в редких случаях развивается холестаз и гепатит. При потере аппетита, появлении слабости, персистирующей тошноты, боли в животе, желтухи, потемнения мочи, бесцветного стула прием препарата следует отменить.

В случае необходимости назначения тербинафина при псориазе следует учитывать риск обострения псориаза.

В период лечения грибковой инфекции требуется строгое соблюдение общих правил гигиены, направленных на предотвращение повторного заражения через белье и обувь. Противогрибковую обработку обуви, чулок и носков необходимо производить через каждые 14 дней в процессе лечения и после его отмены.

Следует учитывать, что при сочетании тербинафина с пероральными контрацептивами может произойти нарушение менструального цикла.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Экзифина не влияет на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Нельзя назначать таблетки в период вынашивания и лактации.

Применение крема в период беременности и лактации показано только в том случае, когда ожидаемый эффект от терапии превосходит потенциальную угрозу для плода и ребенка.

Противопоказано применение геля при вскармливании грудью, а при беременности его следует использовать с осторожностью, не допуская нанесения на обширные участки тела.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для применения Экзифина в зависимости от формы выпуска:

  • таблетки: дети до двух лет (отсутствует опыт применения тербинафина при весе тела до 12 кг);
  • гель: дети и подростки до 18 лет;
  • крем: в связи с отсутствием достаточного клинического опыта с осторожностью следует назначать для лечения детей младше 12 лет.

Дозу таблеток назначают с учетом веса ребенка: до 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки), 20–40 кг – 125 мг (1/2 таблетки), большее 40 кг – 250 мг. Системное лечение микозов волосистой части головы обычно продолжают в течение 28 дней, при Microsporum canis может потребоваться более длительный курс.

При нарушениях функции почек

При выраженном нарушении функции почек (КК 50 мл/мин или уровень креатинина в крови выше 300 мкмоль/л) суточную дозу таблеток для взрослых больных понижают до 125 мг.

С осторожностью следует применять крем у пациентов с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Применение таблеток у больных с выраженным нарушением функции печени следует проводить в дозе 125 мг в день.

С осторожностью следует применять крем у пациентов с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Для лечения пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования Экзифина не требуется.

При системном применении Экзифина:

  • циклоспорин, толбутамид, терфенадин, триазолам, пероральные контрацептивы и другие препараты, метаболизирующиеся с участием цитохрома Р450: тербинафин практически не влияет на их клиренс;
  • бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), трициклические антидепрессанты, селективные блокаторы захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), ингибиторы моноаминоксидазы типа B (включая селегилин), противоаритмические средства (пропафенон, флекаинид), антипсихотические средства (галоперидол, хлорпромазин): тербинафин способствует замедлению их метаболизма;
  • рифампицин и другие индукторы ферментов СYР450: могут вызывать ускорение выведения из организма тербинафина;
  • циметидин и другие ингибиторы СYР450: способствуют замедлению метаболизма и выведения тербинафина, поэтому при необходимости их совместного применения следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы тербинафина;
  • антипирин, варфарин, дигоксин: клиренс не изменяется;
  • кофеин: присутствие тербинафина уменьшает на 21% его клиренс и на 31% продлевает время полураспада;
  • пероральные контрацептивы: возможно нарушение менструального цикла при их одновременном приеме с тербинафином;
  • гепатотоксичные лекарственные средства, этанол: повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Лекарственное взаимодействие тербинафина при наружном (местном) применении крема и геля Экзифин не изучалось.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в защищенном от влаги и света месте. Не допускать замораживания крема.

Срок годности: таблетки и крем – 3 года, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем и гель для наружного применения отпускаются без рецепта.

Чаще встречаются положительные отзывы об Экзифине. В них пациенты сообщают о достаточно быстром терапевтическом эффекте препарата. К достоинствам средств для наружного применения относят отсутствие жирных пятен на одежде после нанесения.

В некоторых случаях на фоне применения тербинафина отмечено развитие аллергических реакций. Пациенты, длительно принимавшие Экзифин внутрь, сообщают о нарушении функции печени и ослаблении суставов.

Цена на Экзифин в аптеках

Цена на Экзифин за упаковку, содержащую 16 таблеток, может составлять от 857 р., за 1 тубу крема – от 244 р.

Инструкция экзифин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *