Чарозетта — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Чарозетта®

Международное непатентованное название:

дезогестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав препарата:
1 таблетка содержит
Активное вещество: дезогестрел 0,075 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, альфа-токоферол, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки Опадрай OY-S-28833: гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, тальк.

Описание
Белые круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки; с гравировкой «KV» над цифрой «2» на одной стороне таблетки, и «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды – на другой стороне таблетки, на изломе – белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гестаген

Код ATX: G03AC09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Чарозетта® – это гестагенсодержащий пероральиый контрацептив, содержащий гестаген дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам («мини-пили») Чарозетта® лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект препарата Чарозетта® достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
При применении препарата Чарозетта® в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) препарата Чарозетта® составил 0,4 в группе всех включенных в исследование пациентов.
Индекс Перля препарата Чарозетта® сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов в общей популяции принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Чарозетта® приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке, до значений, характерных ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Чарозетта® внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний, пиковые концентрации этоногестрела в сыворотке достигаются через 1,8 часов после приема таблетки внутрь, и абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение
Этоногестрел на 95,5-99% связан с белками сыворотки, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм
Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выведение
Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения около 30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. Клиренс сыворотки при внутривенном введении этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Выведение этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в форме свободных стероидов, так и в виде конъюгатов почками и кишечником (в соотношении 1,5:1). У женщин, кормящих грудью, этоногестрел экскретируется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55. Поэтому при примерном потреблении грудного молока 150 мл/кг/сутки новорожденный может получить 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания
Не следует принимать контрацептивы, содержащие только гестагены, при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Чарозетта®, следует немедленно прекратить прием препарата.

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
  • Установленная или предполагаемая беременность.
  • Наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии).
  • Наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются).
  • Печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе.
  • Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли.
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью
    При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска, следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата Чарозетта®. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу. Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Чарозетта®.
    — Устойчивая гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата Чарозетта®, или при неэффективности антигипертензивной терапии;
    — Тромбоэмболические нарушения, в том числе в анамнезе: женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива;
    — Длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием;
    — Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитее рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени;
    — Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе: женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Чарозетта®.

    Применение при беременности и лактации
    Во время беременности применение препарата противопоказано.
    Результаты доклинических исследований показали, что очень высокие дозы гестагенов могут вызывать маскулинизацию плода женского пола.
    Широкие эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска врождённых дефектов развития у детей, матери которых принимали пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного эффекта при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов в ранний период беременности.
    Препарат Чарозетта® не влияет на количество или качество (концентрации белков, лактозы или жиров) грудного молока. Однако, небольшие количества этоногестрела экскретируются с грудным молоком. В результате чего, в ребенка может поступить 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки (основываясь на потреблении 150 мл/кг/сутки грудного молока).
    Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать препарат Чарозетта® в течение 4-8-ой недели после родов. Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста до 1,5 (n=32) или до 2,5 лет (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила каких-либо различий с малышами, чьи матери использовали медные внутриматочные спирали. Имеющиеся данные говорят, что препарат Чарозетта® можно применять во время лактации. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за развитием и ростом грудного ребенка, чья мать применяет препарат Чарозетта®.

    Способ применения и дозы
    Как следует принимать препарат Чарозетта®
    Таблетки следует принимать внутрь в том порядке, который указан на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Ежедневно необходимо принимать по одной таблетке в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку начинают сразу после завершения предыдущей упаковки.
    Как следует начинать прием препарата Чарозетта®
    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
    Приём таблеток следует начинать в 1 день менструального цикла (в 1 день менструального кровотечения). Допускается начинать приём на 2-5 день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приёма таблеток рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
    Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря).
    Женщина должна начать прием препарата Чарозетта® предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки комбинированного перорального контрацептива (последняя таблетка, содержащая активное вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
    Самое позднее женщина может также начать прием препарата Чарозетта® на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего комбинированного перорального контрацептива (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку комбинированного перорального контрацептива, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
    Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)
    Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта® в любой день. Женщина, использующая имплантат или внутриматочную систему – в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
    После аборта, сделанного в первом триместре
    После аборта, сделанного в первом триместре, рекомендуется начинать прием препарата немедленно; дополнительный метод контрацепции не требуется.
    После родов или аборта, сделанного во втором триместре
    Прием препарата возможен не ранее 21-28 дня после аборта, сделанного во втором триместре, и не ранее 6 недели после родов. При начале приема препарата в более поздние сроки необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта® уже были половые контакты, до начала применения препарата следует исключить беременность или женщине необходимо дождаться первой менструации.
    Для кормящих грудью женщин см. раздел Применение при беременности и лактации.
    Как поступать в случае пропуска очередного приема таблеток
    Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
    Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
    В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема, то всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток.

    Побочное действие
    В клинических исследованиях препарата Чарозетта® в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2,5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела.
    Нежелательные эффекты, представленные ниже в таблице, были оценены исследователями как имеющие установленную, вероятную и возможную связь с приемом препарата.

    Системно-органный класс Частота нежелательных реакций
    Часто ≥1/100 Нечасто <1/100, ≥1/1000 Редко <1/1000
    Инфекции и инвазии Вагинальная инфекция
    Психические расстройства Изменение настроения, снижение либидо
    Нарушения нервной системы Головная боль
    Нарушения со стороны глаз Непереносимость контактных линз
    Желудочно-кишечные нарушения Тошнота Рвота
    Заболевания кожи и подкожной ткани Акне Алопеция Кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема
    Заболевания репродуктивной системы и молочных желез Болезненность молочных желез, нерегулярные менструации, аменорея Дисменорея, киста яичника, вагинит Выделения из молочных желез, эктопическая беременность
    Общие нарушения Увеличение массы тела Утомляемость

    У женщин, применявших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные (серьезные) нежелательные эффекты. Они включают венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазму.
    Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.

    Передозировка
    Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки. В этом случае могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота и у молодых девушек – незначительное вагинальное кровотечение. Антидотов не существует и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).
    Печеночный метаболизм: Могут возникать взаимодействия с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоины (например, фенитоин), барбитураты (например, фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также и окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)).
    Женщинам, применяющим любое из этих лекарств, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к препарату Чарозетта® или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует применять во время применения указанных лекарств и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода контрацепции.
    При применении активированного угля всасывание дезогестрела, находящегося в таблетке, может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенных для приема таблеток.
    Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств.
    Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться.
    Примечание: Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.

    Особые указания
    Медицинские обследования/консультации
    Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез у женщины и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров – не менее 1 раза в год). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
    Несмотря на регулярный прием препарата Чарозетта®, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата следует прекратить.
    В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.
    Женщины должны быть информированы о том, что Чарозетта® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
    Снижение эффективности
    Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарств.
    Изменения характера менструаций
    Во время применения гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции, или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщинами, решившими начать прием препарата Чарозетта®, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
    Развитие фолликулов
    При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. В общем, эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно.
    Часто, это протекает без симптомов; в некоторых случаях отмечается легкая боль в низу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко.
    Лабораторные анализы
    Данные, полученные в отношении комбинированных пероральных контрацептивов, показали, что применение гормональных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на уровни (транспортных) белков в сыворотке, например, на глобулин, связывающий кортикостероиды, на фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений.
    Не известно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.
    Рак молочной железы
    Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения комбинированных пероральных контрацептивов риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время использования комбинированных пероральных контрацептивов.
    Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10000 женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не принимали за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено ниже в таблице.

    Возрастная группа Ожидаемое количество случаев среди женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы Ожидаемое количество случаев среди женщин, не применявших пероральные контрацептивы
    16-19 лет 4,5 4
    20-24 лет 17,5 16
    25-29 лет 48,7 44
    30-34 лет 110 100
    35-39 лет 180 160
    40-44 лет 260 230

    Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Чарозетта®, возможно аналогичен таковому при использовании комбинированных пероральных контрацептивов. Однако, данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом комбинированных пероральных контрацептивов является небольшим. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, имеет тенденцию быть менее клинически развитыми, чем рак, диагностируемый у женщин, которые никогда не применяли комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
    Венозная тромбоэмболия
    В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела, как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, применение препарата Чарозетта® следует отменить в случае развития тромбоза. Следует рассмотреть возможность отмены приема препарата Чарозетта® в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием.
    Сахарный диабет
    Хотя гестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять терапевтическую схему у больных сахарным диабетом, применяющих гестагенсодержащие пероральные контрацептивы. Однако, женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата.
    Минеральная плотность костной ткани
    Применение препарата Чарозетта® ведет к снижению уровня эстрадиола в сыворотке до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
    Предупреждение эктопической беременности
    Предупреждение эктопической беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами («мини-пили») не столь эффективно как при комбинированных пероральных контрацептивах, поскольку при применении «мини-пили» часто происходит овуляция. Несмотря на то, что Чарозетта® эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.

    Препарат Чарозетта® содержит не более 65 мг лактозы, поэтому женщины, имеющие редкие наследственные нарушения, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, должны воздержаться от приема препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
    Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Чарозетта® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг. По 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер в герметично запаянный саше из ламинированной алюминиевой фольги. По 1, 3 или 6 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Н.В. Органон, Нидерланды
    Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
    5349 AB Occ, Клоостерштраат 6

    Претензии потребителей направлять по адресу
    ООО «Шеринг-Плау»
    119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2

  • Состав и инструкция по применению Чарозетты

    Пероральные контрацептивы несколько десятилетий назад заняли прочную позицию среди наиболее эффективных методов контрацепции. Они надежны, действуют постоянно, не требуют проведения особых манипуляций непосредственно перед половым актом.

    Одним из популярных средств этой группы считается препарат Чарозетта, инструкция по применению которого содержит информацию о том, что риск возникновения побочных реакций минимален.

    Состав и форма выпуска

    Препарат относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов, оказывает действие за счет содержания дезогестрела в качестве активного компонента. Латинское название — Cerazette.

    В составе Чарозетты присутствуют и дополнительные вещества:

    • коллоидный диоксид кремния;
    • макрогол;
    • моногидрат лактозы;
    • тальк;
    • крахмал;
    • токоферол;
    • гипромеллоза;
    • повидон;
    • кислота стеариновая;
    • диоксид титана.

    Контрацептив выпускается в таблетированной форме, таблетки двояковыпуклые, небольшого размера, покрыты пленочной оболочкой белого цвета. В блистере находится 28 штук, в картонной упаковке может быть 1 или 3 пластины. К таблеткам прилагается подробная инструкция.

    Механизм действия

    Таблетки Чарозетта предназначены для предохранения от нежелательной беременности. Дезогестрел оказывает выраженное действие на овуляцию и подавляет ее, что становится препятствием для выхода и оплодотворения яйцеклетки.

    Противозачаточный эффект дополняется тем, что активное вещество способствует сгущению цервикальной слизи. Благодаря подобному действию сперматозоиды не имеют возможности проникать в матку.

    При постоянном употреблении препарата сокращается количество эстрадиола в организме женщины, его уровень соответствует фолликулярной фазе, что практически исключает вероятность оплодотворения яйцеклетки.

    Медикамент при употреблении внутрь быстро всасывается органами пищеварительной системы. Биодоступность действующего вещества через 2 часа достигает 70 %. Компоненты хорошо связываются с сывороточными белками, что и обеспечивает эффективность, быстродействие. Отмечено почти полное усвоение активного вещества.

    Показания

    Препарат предназначен для предохранения от нежелательной беременности. Назначается девушкам и молодым женщинам после родов.

    Некоторые специалисты активно используют лекарство в составе комплексной терапии кисты яичника, эндометриоза разной степени тяжести.

    Как принимать

    Принимать медикаментозное средство разрешается только после диагностического обследования у гинеколога и при отсутствии противопоказаний. Схема употребления одинакова для всех пациенток.

    Начало приема

    При первичном назначении гормональных средств препарат Чарозетта необходимо принимать в первый день цикла, не пропуская ни одной таблетки.

    Существуют общие правила, позволяющие минимизировать риск побочных явлений:

    1. При переходе с мини-пили употребление лекарства разрешается начать на следующий день, принимать ежедневно в одно и то же время.
    2. Если женщина использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, контрацепция с помощью таблеток начинается со следующего дня после удаления. Дополнительные меры не требуются.
    3. При переходе с других комбинированных оральных контрацептивов допускается начать употребление на 3—5 день цикла. В первую неделю рекомендовано дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
    4. После рождения малыша и при лактации разрешается начать курс через 6 недель. Дополнительные методы понадобятся в течение первой недели.
    5. После искусственного прерывания беременности разрешается начать применение через 4 недели, но не ранее.
    6. Каждые 6 месяцев следует делать перерыв, решение принимает лечащий врач.

    Если женщина по каким-либо причинам пропустила очередной прием, стоит выпить таблетку как можно быстрее. На следующий день следует восстановить привычный режим, принимать средство в то же время, что и раньше. Настоятельно рекомендуется после пропуска использовать барьерные контрацептивы не менее 5 дней.

    При расстройстве желудка и кишечника, частой диарее необходимо использовать презервативы, чтобы исключить вероятность оплодотворения.

    Отмена таблеток

    Отмена лекарства осуществляется сразу после окончания приема очередной пластины. Некоторые женщины при появлении неприятной симптоматики прекращают курс самостоятельно. Делать это не рекомендуется, лучше закончить пластину.

    В противном случае развиваются различные осложнения, состояние женщины ухудшается. Даже при появлении отрицательных реакций стоит обратиться к гинекологу. Врач выявит целесообразность отмены лекарства, назначит другой препарат.

    Побочные эффекты

    Нарушение инструкции или несовместимость медикамента с женским организмом провоцирует развитие побочных эффектов.

    Наиболее частыми будут следующие:

    • сильная головная боль, вплоть до мигрени;
    • обильные или скудные месячные;
    • нарушение менструального цикла, иногда полное отсутствие менструации;
    • боль в груди, набухание желез;
    • резкие перепады настроения;
    • ухудшение аппетита, тошнота, рвота;
    • несварение желудка;
    • появление высыпаний на лице и теле;
    • уменьшение или увеличение веса;
    • воспаление слизистой влагалища, зуд, сухость;
    • быстрая утомляемость, сонливость, слабость;
    • выпадение волос, раздражение эпидермиса, ломкость ногтей.

    Наиболее опасным побочным действием считается острая крапивница, проявляющаяся красной сыпью, нестерпимым зудом, жжением, иногда удушьем.

    Противопоказания

    Основным противопоказанием к приему станет индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства, склонность к аллергическим проявлениям.

    Существуют и другие препятствия для использования:

    • период вынашивания малыша;
    • склонность к тромбозу, тромбофлебит;
    • варикозное расширение вен запущенной стадии;
    • онкологические патологии злокачественного характера, чувствительные к половым гормонам;
    • подозрение на озлокачествление опухоли;
    • печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
    • почечная недостаточность в терминальной стадии.

    Не стоит употреблять препарат при частых вагинальных кровотечениях в случае неуточненной этиологии.

    Особенности

    Существуют некоторые нюансы использования медикаментозного средства. Учитывать их обязательно, это позволит избежать осложнений.

    Взаимодействие с алкоголем и курением

    Фармакологическое средство категорически запрещается совмещать с приемом больших доз крепкого алкоголя. Допускается употребление незначительной дозы красного или белого вина.

    Специалисты отмечают, что курящие женщины более подвержены отрицательным реакциям при использовании медикамента. Никотин ухудшает абсорбцию лекарства, несколько снижает его эффективность, повышает шанс развития злокачественных заболеваний молочных желез.

    Совместимость с другими препаратами

    Специальных исследований для выявления совместимости лекарства не проводилось, но по наблюдениям врачей и пациентов прием Чарозетты несовместим с некоторыми медикаментами.

    Ослабление эффективности наблюдается при сочетании с барбитуратами, Карбамазепином, Рифампицином, гидантоинами. При употреблении активированного угля действие лекарства ухудшается. Если отменить препараты невозможно, стоит прибегнуть к дополнительным методам предохранения.

    При необходимости назначения гепатопротекторов рекомендуется отказаться от гормональной контрацепции.

    Применение при лактации

    Часто при грудном вскармливании Чарозетта становится одним из наиболее предпочтительных медикаментов. Принимать контрацептив во время кормления разрешается, данных об отрицательном влиянии на качество грудного молока нет. Активный компонент в незначительном количестве выявляется в молоке.

    Наблюдения за детьми, матери которых принимали препарат и не принимали, показали, что никакой разницы в умственном и физическом развитии нет. Малыши развиваются одинаково, последствий для здоровья и интеллекта не выявлено.

    Прием при проблемах с печенью и почками

    Медикаментозное средство не назначается пациентам с патологиями печени в острой и хронической стадии, даже при условии наличия подобного диагноза в анамнезе. Это связано с отрицательным воздействием дезогестрела на гепатоциты и функционирование органа.

    При почечной недостаточности, тяжелом пиелонефрите, гломерулонефрите, наличии крупных камней в почках контрацептив также не назначается. При легком течении подобных патологий решение о целесообразности назначения медикамента принимает специалист.

    Условия отпуска из аптек и цена

    Препарат отпускается в аптеке только по рецепту врача, что исключает возможность самостоятельного приема.

    Стоимость одного блистера начинается с 1400 рублей. За упаковку с 3 пластинами нужно будет отдать около 3800 рублей. Цена зависит от региона распространения.

    Аналоги

    Существует несколько аналогов медикаментозного средства, обладающих похожими свойствами и действием на организм.

    Микролют

    Комбинированный гестагенный препарат из группы мини-пили. Оказывает выраженное противозачаточное действие. Отличается мягким воздействием на организм женщины, редко провоцирует отрицательные реакции.

    Выпускается в таблетках, на блистере четко указана последовательность приема. После начала употребления рекомендуется еще на протяжении 2 недель использовать дополнительно презерватив. Цена от 300 рублей.

    Экслютон

    Препарат на основе прогестагена, оказывает выраженное противозачаточное действие, не влияет на количество и качество грудного молока.

    Доступен в таблетках, в блистере 28 штук, на нем указана последовательность приема. Цена от 3000 рублей.

    Эскинор-Ф

    Средство для экстренной контрацепции, используемое в любой день цикла. Выпускается в таблетках. Принимать в один цикл больше одного раза не рекомендовано.

    После приема рекомендуется предохраняться барьерными методами. При повторном употреблении возможно развитие маточного кровотечения. Цена — 460 рублей за упаковку.

    Лактинет

    Препарат из группы мини-пили на основе дезогестрела. По механизму действия и способу использования аналогичен Чарозетте.

    Разрешается к использованию в период лактации, редко провоцирует отрицательные реакции при соблюдении инструкции. Цена — от 700 рублей.

    Отзывы

    После родов гинеколог назначил Лактинет. Принимала несколько месяцев, но чувствовала себя плохо. Врач перевел на Чарозетту. Все отрицательные симптомы сразу исчезли, побочных реакций не наблюдалось.

    Ирина, 31 год

    Мне препарат Чарозетта подошел идеально. Раньше при приеме гормональных контрацептивов нарушался цикл, болела голова и увеличивалась масса тела. Теперь таких проблем нет.

    Ангелина, 29 лет

    Принимала Чарозетту несколько месяцев подряд. Сначала никаких осложнений не было, но потом появились мажущие выделения на протяжении всего цикла, боль внизу живота. Врач отменил таблетки, назначил Лактинет. Сейчас побочных реакций нет. Что помогает от изжоги при беременности изучайте по ссылке.

    Марина, 33 года

    Видео

    Из видео можно узнать о методах контрацепции после рождения ребенка.

    Чарозетта® (Cerazette®)

    Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Дезогестрел* (Desogestrel*)

    АТХ

    G03AC09 Дезогестрел

    Фармакологическая группа

    • Противозачаточное средство (прогестаген)
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    дезогестрел 0,075 мг
    вспомогательные вещества: кремния ангидрид коллоидный; α-токоферол; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; кислота стеариновая; гипромеллоза; макрогол 400; тальк; титана диоксид

    в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — прогестагенное, контрацептивное.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.

    Принимать следует по 1 табл. 1 раз в день, ежедневно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей таблетки из упаковки начинается немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва.

    Как начинать прием препарата Чарозетта

    При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)

    Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно начать прием на 2–5-й день, но тогда во время начального цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

    Переход с комбинированного перорального контрацептива

    Следует начать прием препарата Чарозетта на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.

    Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты)

    Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта в любой день, использующая имплант, — в день его удаления, использующая препарат в виде инъекций, — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

    После аборта в I триместре

    Женщина может начинать прием препарата немедленно.

    После родов или аборта во II триместре

    Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

    Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

    Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более чем 36 ч.

    Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и принимать последующие таблетки в обычное время.

    Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

    Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует обсудить вопрос о возможности наступления беременности.

    Рекомендации в случае возникновения рвоты

    Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

    Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

    Условия хранения препарата Чарозетта®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Чарозетта®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Чарозетта – препарат, содержащий в качестве активного компонента аналог женского полового гормона – дезогестрел (прогестаген), оказывающий контрацептивное действие.

    В отличие от комбинированных (эстроген-прогестагенных) контрацептивных таблеток Чарозетта относится к “мини-пили” – препаратам, которые содержат минимальное количество только одного гормона – прогестагена, и не содержат эстрогенного компонента.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Чарозетта, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Чарозеттой, оставляйте отзывы в комментариях.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “KV” над цифрой “2” на одной стороне таблетки и “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе – белого цвета.

    Основное вещество препарата – Дезогестрел. Помимо этого Чарозетта (Cerazette) содержит следующие дополнительные компоненты: макрогол 400, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, гипромеллоза, тальк, альфа-токоферол, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, титана диоксид.

    Клинико-фармакологическая группа: гестаген для пероральной контрацепции.

    Для чего применяется Чарозетта?

    Препарат Чарозетта применяется для предупреждения беременности (контрацепции). Если Чарозетта применяется правильно, согласно инструкции (без пропуска таблеток), вероятность наступления беременности очень низка.

    В отличие от комбинированных таблеток, Чарозетта может приниматься женщинами, которые не переносят эстрогены, а также кормящими матерями. Во время приема препарата Чарозетта возможно появление нерегулярных кровянистых выделений, а так же аменорея (отсутствие менструаций).

    Фармакодинамика

    Подавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела 0,4 (для препаратов с 0,03 мг левоноргестрела 1,6).

    Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

    Инструкция по применению

    Принимать контрацептивный препарат нужно по 1 таблетке в день, начиная с 1 дня начала менструации, и продолжать прием на протяжении всех 28 дней. Порядок приема таблеток указан на упаковке препарата. Когда таблетки из одной упаковки закончатся, следует без перерыва начинать следующую упаковку. То есть не прерывать прием даже на один день!

    1. При переходе с комбинированных гормональных контрацептивных препаратов курс Чарозетты начинается на следующий день после окончания приема предыдущего средства или в день удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря. Дополнительная контрацепция в данном случае не нужна.
    2. При переходе с «мини-пили» Чарозетту можно принимать в любой день. Если до этого использовался имплантат или гестагенвысвобождающая внутриматочная система, первая таблетка препарат употребляется в день их удаления. При контрацепции в инъекционной форме на Чарозетту переходят в день, когда должен был делаться следующий укол.
    3. Начинать принимать противозачаточные таблетки «Чарозетта» после родов следует не раньше, чем через 6 недель. После аборта, сделанного в течение первого триместра, рекомендуется принимать препарат без перерыва. Начинать прием средства после аборта, сделанного во втором триместре беременности необходимо через 21-28 суток. Причем, если во время этого перерыва у женщины были половые контакты, прежде необходимо убедиться, что она не забеременела.
    4. Если прием таблетки пропущен менее чем на 12 часов, ее необходимо принять сразу же, как только это возможно, следующий прием проходит в обычное время. Если прием таблетки пропущен больше чем на 12 часов, нужно принять ее сразу же, как только это возможно, но при этом в течение ближайшей недели использовать дополнительные методы для надежной контрацепции.

    В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 ч после приема, то всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток.

    Не следует принимать контрацептивы, содержащие только гестагены, при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Чарозетта, следует немедленно прекратить прием препарата.

    • установленная или предполагаемая беременность;
    • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
    • печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
    • установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
    • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
    • наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
    • повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

    При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска, следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины:

    • длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием;
    • тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе); женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива;
    • устойчивая гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата Чарозетта®, или при неэффективности антигипертензивной терапии;
    • хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе;
    • поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.

    В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Чаще всего Чарозетта по отзывам вызывает следующие побочные явления:

    • акне;
    • тошнота;
    • перепады настроения;
    • нерегулярные кровянистые выделения;
    • болезненность молочных желез;
    • увеличение массы тела.

    Реже могут возникнуть:

    • киста яичника;
    • снижение либидо;
    • головная боль;
    • выделения из молочных желез;
    • узловатая эритема;
    • вагинит;
    • непереносимость контактных линз;
    • крапивница, кожная сыпь, алопеция;
    • дисменорея, аменорея;
    • эктопическая беременность;
    • повышенная утомляемость.

    При сочетании Чарозетты с другими пероральными контрацептивами могут наблюдаться серьезные побочные эффекты в виде артериальных и венозных тромбозов, хлоазмы и гормонозависимых опухолей.

    Особые указания

    Перед началом приема данного лекарственного средства необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить возможность беременности. Если есть нарушение менструального цикла, необходимо установить его причину.

    Инструкция к Чарозетте напоминает, что данное лекарство не защищает от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Эффективность лекарства снижается на фоне расстройств ЖКТ и в случае пропуска приема таблеток.

    Беременность и лактация

    При беременности применение препарата противопоказано. Результаты доклинических исследований показали, что очень высокие дозы гестагенов могут вызывать маскулинизацию плода женского пола.

    Чарозетта является оригинальным препаратом, но имеет аналоги. К аналогам Чарозетты можно отнести препараты: Лактинет, Микролют, Экслютон.

    Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Цены

    Средняя цена Чарозетта в аптеках (Москва) 800 рублей за 28 таблеток в упаковке.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Чарозетта составляет 3 года после изготовления.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Инструкция чарозетта

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *