• русский
  • қазақша

Торговое название

Инфезол® 100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Один литр раствора содержит

активные вещества:

Изолейцина 5,850 г

Лейцина 6,240 г

Лизина ацетата 10,020 г

(эквивалентно лизину) (7,100) г

Метионина 4,680 г

Фенилаланина 5,400 г

Треонина 5,000 г

Триптофана 2,000 г

Валина 5,000 г

Аргинина 9,660 г

Гистидина 3,300 г

Аланина 15,500 г

Глицина 7,550 г

Аспарагиновой кислоты 1,910 г

Глютаминовой кислоты 5,000 г

Орнитина гидрохлорида 2,420 г

(эквивалентно орнитину) (1,900) г

Пролина 7,500 г

Серина 4,300 г

Ацетилтирозина 2,000 г

(эквивалентно тирозину) (1,620) г

Ацетилцистеина 0,673 г

(эквивалентно цистеину) (0,500) г

L-Яблочной кислоты

3.000 г

Натрия ацетата тригидрата

3.456 г

Натрия хлорида

0.625 г

Натрия гидроксида

1.324 г

Калия хлорида

3.355 г

Кальция хлорида дигидрата

0.735 г

Магния хлорида гексагидрата

1.017 г

вспомогательные вещества:

вода для инъекций

921,735 г

15,6 г

концентрация электролитов:

Na+

69,0 ммоль

К+

45,0 ммоль

Ca2+

5,0 ммоль

Мg2+

5,0 ммоль

90,0 ммоль

aцетат-

74,0 ммоль

малата-

22,4 ммоль

Энергетическая ценность: 1700 кДж/400 ккал

Теоретическая осмолярность: 1145 мосм/л

Прозрачная жидкость от почти бесцветной до бледно-желтой, практически не содержащая частиц

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТС В05ВА10

Фармакокинетика

При инфузионном введении биодоступность компонентов Инфезола® 100 составляет 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков.

Лишние аминокислоты, которые не требуются для синтеза белков и других биомолекул, не могут кумулироваться в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. И лишь небольшое их количество (5 %) может быть выведено из организма в неизменном виде.

Расщепление аминокислот происходит путем дезаминирования -аминогруппы, которая метаболизируется в мочевину и выводится через почки. Оставшаяся углеродная структура попадает в цикл лимонной кислоты, где переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.

Фармакодинамика

Растворы, содержащие аминокислоты, вводятся в рамках парентеральной терапии вместе с препаратами, являющимися источниками энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние питания организма или свести до минимума потери веса.

Инфезол® 100 — комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.

— состояния, сопровождающиеся дефицитом белка, парентеральное питание

— растворы аминокислот должны применяться при парентеральной терапии только при одновременном использовании соответствующих инфузионных растворов, являющихся источником энергии (углеводы).

Способ применения и дозы

Доза рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинают инфузию с более медленной скорости введения и в течение первого часа постепенно доводят скорость введения до необходимой.

Взрослые

Суточная доза:

10–20 мл/кг массы тела ~ 1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 700–1400 мл при 70 кг массы тела

20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 140 г аминокислот при 70 кг массы тела

~ 1400 мл при 70 кг массы тела

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

При использовании указанной максимальной дозы допустимые пределы суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости инфузии (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот нельзя превышать.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети:

Данные по дозировке у детей представляют собой ориентировочные средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием ребенка.

Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:

15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Инфезол® 100 вводят способом непрерывной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения компоненты препарата усваиваются лучше, чем при быстром введении.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение центрального венозного доступа.

Длительность применения — до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Очень редко

— тошнота, рвота

— головная боль, озноб, повышение температуры

— раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

  • гиперчувствительность к любой из аминокислот, содержащейся в растворе

  • нарушение аминокисот обмена (например, фенилкетонурия)

  • нестабильность кровообращения, представляющая угрозу для жизни (шок)

  • недостаточное снабжение клеток кислородом

  • метаболический ацидоз

  • прогрессирующая патология печени

  • тяжелая почечная недостаточность с гипертензией

  • высокий уровень какого-либо из электролитов, содержащихся в лекарственном препарате, в плазме

  • декомпенсированная сердечная недостаточность

  • острый отек легких

  • гипергидратация

  • использование у детей до 2 лет

Инфезол 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими средствами пока не известны.

Случаи несовместимости

Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами для парентерального питания, поскольку относительно его совместимости исчерпывающих данных нет.

При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной или легочной недостаточности рекомендуется индивидуальный подход при определении дозы.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо обеспечить организм жидкостью и электролитами.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

Во время парентеральной терапии необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса, содержания протеинов и осмолярности сыворотки, кислотно-щелочного состава, уровня глюкозы в крови и показателей функции печени и почек (мочевины крови, креатинина). При этом частота обследования должна определяться в зависимости от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

В особенности рекомендуется проведение более частых, чем обычно, регулярных клинических и лабораторных исследований у пациентов со следующей патологией:

— нарушения обмена аминокислот

— печеночная недостаточность, из-за риска появления или усугубления уже имеющихся неврологических нарушений, вызванных гипераммониемией

— почечная недостаточность, в особенности при наличии гиперкалиемии, при существовании факторов риска для появления или усугубления метаболического ацидоза или гиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходимо более тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Следует иметь в виду, что препарат Инфезол® 100 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить препараты, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с ним

Использовать только препарат из неповрежденного флакона с прозрачным раствором.

Особые меры предосторожности при применении в педиатрии

Определять дозу следует в соответствии с возрастом, состоянием питания и заболеванием и при необходимости назначать другие протеинсодержащие препараты, предназначенные для перорального или энтерального введения.

При назначении детям старше 2 лет надо обязательно использовать инфузионные флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе.

Кроме того, необходимо обязательно вводить дополнительно источники энергии, витамины и микроэлементы. При этом должны использоваться лекарственные формы, предназначенные для детей.

Беременность и период лактации

Исследований по изучению применения Инфезола® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Однако имеющийся клинический опыт по применению сравнимых растворов аминокислот для парентального питания не дает оснований для опасений относительно женщин в период беременности и лактации.

Перед применением Инфезола® 100 во время беременности и лактации следует провести оценку соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено

Симптомы: При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть реакция непереносимости препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.

Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

В особенности, при введении калийсодержащих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут являться:

мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца T на ЭКГ – у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца T могут быть завуалированы).

Лечение: снижение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание вливания. Соответствующее восстановление электролитного баланса.

В случаях, представляющих угрозу жизни – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250мл, 500 мл в стеклянные флаконы из бесцветного стекла типа II, укупоренные прокалываемыми резиновыми пробками и колпачком из комбинации полипропилена и алюминия. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать. Вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.

Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Берлин-Хеми АГ (Менарини БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

  • русский
  • қазақша

Инфезол® 40

Нет

Раствор для инфузий

1000 мл раствора содержит

активные вещества:

Аланина

4,00 г

Глицина

7,00 г

Аргинина

4,55 г

Аспарагиновой кислоты

2,00 г

Глутаминовой кислоты

5,00 г

Гистидина

1,35 г

Изолейцина

2,10 г

Лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина)

2,50 г

(2,00 г)

Метионина

1,75 г

Лейцина

2,75 г

Фенилаланина

3,15 г

Треонина

1,60 г

Триптофана

0,50 г

Валина

2,25 г

Натрия ацетата тригидрата

3,40 г

Калия хлорида

1,86 г

Магния хлорида гексагидрата

0,51 г

Натрия гидроксида

0,60 г

Ксилитола

50,00 г

вспомогательные вещества:

Натрия метабисульфит

0,02 г

Вода для инъекций

931,00 г

*1000 мл препарата содержат электролиты:

натрий — 40.2 ммоль

калий — 25.0 ммоль

магний — 2.5 ммоль

ацетат — 25.0 ммоль

хлорид — 43.6 ммоль

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакокинетика

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.

Фармакодинамика

Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Дозирование

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Средняя суточная доза

Взрослые:

от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При катаболических состояниях:

от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Применение у детей и подростков старше 2 лет:

от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Максимальная суточная доза

2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Примечание:

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Длительность применения

Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.

Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Очень редко

— тошнота, рвота

— головная боль, озноб, повышение температуры

— раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

Примечание

из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе,

прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.

— повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

— тяжелые поражения печени

— нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

— метаболический ацидоз

— острая черепно-мозговая травма

— интоксикация метанолом

— повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту

— гиперкалиемия

— шок

— гипоксия

— патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

— патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— острый отек легких

— гипергидратация

Использование в педиатрии

Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Беременность и период лактации

Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не применимо

Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу – диализ.

По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Инфезол – раствор, состоящий из электролитов и аминокислот, предназначен для парентерального питания.

Препарат Инфезол выпускается в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого цвета раствора для инфузий в стеклянных флаконах. Инфезол 100 реализуется по 250 и 500 мл, Инфезол 40 – по 500, 100 или 250 мл, в упаковках по 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Инфузионный раствор, в состав которого входят L-аминокислоты и электролиты, используется для синтеза белков и пополнения энергии. Составляющие Инфезола участвуют в обмене веществ, поддерживают электролитный баланс в организме, улучшают общее состояние пациента, уменьшают риск резкой потери веса при критических состояниях. Производят медикамент в двух видах: Инфезола 100 с энергетической ценностью 1700 кДж/л и Инфезола 40, величина энергетической ценности которого приравнивается к 1551 кДж/л. Так как препарат применяется для внутривенного введения, его биодоступность составляет 100%, аминокислоты находящиеся в растворе полностью используются для образования протеинов, лишь только около 5% выводится почками в первоначальном виде.

Показания к применению Инфезола

Согласно прилагаемой к Инфезолу инструкции, препарат показан к применению при:

  • Недостатке белка, развившемся из-за повышенной потребности в протеинах, нарушениях белкового обмена;
  • Необходимости парентерального питания после проведенных операций на желудке и пищеводе;
  • Терапии и профилактике гипопротеинемии (дефицита белков) вызванной ожоговой болезнью, оперативным вмешательством, потерей крови;
  • Потери жидкости вследствие заболеваний ЖКТ, интоксикаций, непроходимости кишечника.

А также для нормализации метаболических и активирования репаративных процессов нарушенных при тяжелых хирургических операциях.

Как указывается в инструкции к Инфезолу, медикамент вводится внутривенно капельно. Дозировка назначается врачом в зависимости от клинической картины заболевания и недостающего организму количества жидкости, аминокислот и электролитов, а также веса пациента. Препарат вводится медленно и при этом обязательно контролируется состояние больного. Инфезол 40 для взрослых применяется из расчета до 25 мл раствора (0,6-1 г аминокислот) в сутки на 1 кг массы тела, при максимально допустимой скорости введения – 0,1 г аминокислот в час на 1 кг веса. Суточная доза – не более 2 г аминокислот на 1 кг, при катаболических состояниях – 50 мл/кг раствора в сутки. Детям назначают Инфезол 40 до 60 мл на 1 кг/сут.

Инфезол 100 вводится взрослым с дозировкой 10-20 мл/кг в сутки, с максимальной скоростью введения – 0,1 г аминокислот на 1 кг веса в 60 минут. Доза в сутки не должна превышать 2,0 г аминокислот/кг, а общее количество получаемой жидкости – не больше 40 мл на 1 кг в сутки. Детям Инфезол 100 назначается индивидуально в соответствии с состоянием ребенка и его возрастом. У детей 2-5 лет дозировка в сутки на 1 кг веса равна 10 мл, в возрасте 5-14 лет – 15 мл/кг. При возможном частичном энтеральном питании количество вводимого раствора уменьшают на получаемое пациентом количество жидкости и калорий через рот. Медикамент рекомендуется к приему до полного перехода на пероральный прием пищи.

Противопоказания к применению

По инструкции к Инфезолу, противопоказания к использованию препарата делятся на относительные и абсолютные. К относительным причисляют:

  • Нарушение обмена аминокислот;
  • Черепно-мозговые травмы;
  • Сердечную недостаточность;
  • Гипонатриемию;
  • Интоксикацию метанолом;
  • Ацидоз;
  • Лактатацидоз;
  • Гиперкалиемию;
  • Тяжелые поражения печени и почек;
  • Повышенную чувствительность к дисульфиду натрия.

К абсолютным противопоказаниям к применению Инфезола относят состояния, характеризующиеся нестабильным кровообращением, несущим угрозу жизни и тканевую гипоксию. Также из-за отсутствия достаточного опыта применения не желательно назначать медикамент детям до 2 лет. Во время беременности и периода лактации при использовании препарата рекомендуется оценивать соотношение предполагаемого эффекта для матери и потенциальной угрозы ребенку.

Побочные действия Инфезола

При проведении инфузий, в редких случаях имели место побочные реакции в виде лихорадки, тошноты, потливости, рвоты, тахикардии, крапивницы. В большинстве случаев эти действия спровоцированы слишком быстрым введением Инфезола. Также при большой скорости инфузий возможно появление гиперкалиемии, флебита и гипераммониемии. У больных с бронхиальной астмой в некоторых случаях отмечались острые приступы данной болезни, шок, путаность сознания. По отзывам пациентов, прием Инфезола может стать причиной повышения уровня билирубина и ферментов печени в сыворотке крови.

К применению разрешены только прозрачные растворы, после вскрытия флакона (обязательно неповрежденного), препарат подлежит немедленному использованию. При применении Инфезола необходимо проводить контроль электролитного баланса, содержания глюкозы, ионограммы сыворотки крови. Для полноценного парентерального питания больному также требуется одновременное введение микроэлементов, витаминов, жиров и углеводов, при этом общий максимальный объем растворов, получаемых больным, не должен превышать 40 мл/кг/ в сутки. Введение Инфезола 40 и Инфезола 100 проводится только в стационарных условиях. С крайней осторожностью назначается медикамент лицам с бронхиальной астмой, имеющим повышенную чувствительность к сульфитам.

Взаимодействие Инфезола

При внутривенном вливании препарат не следует смешивать с другими парентеральными лекарственными средствами.

Условия хранения Инфезола

Препарат Инфезол следует хранить в темном месте, при температуре ниже 25 °C.

Инфезол 40 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012478/01

Торговое название препарата: Инфезол® 40

Международное непатентованное название или группировочное название препарата:
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты

Лекарственная форма:

Раствор для инфузий

Состав на 1 литр:
Действующие вещества:
L-аланин 4,00 г
L-аргинин 4,55 г
L-аспарагиновая кислота 2,00 г
L-глутаминовая кислота 5,00 г
L-гистидин 1,35 г
L-изолейцин 2,10 г
L-лейцин 2,75 г
L-лизина гидрохлорид (соответствует 2,00 г L-лизина) 2,50 г
L-метионин 1,75 г
L-фенилаланин 3,15 г
L-треонин 1,60 г
L-триптофан 0,50 г
L-валин 2,25 г
Глицин 7,00 г
Ксилитол 50,00 г
Натрия ацетата тригидрат (соответствует 2,05 г натрия ацетата) 3,40 г
Калия хлорид 1,86 г
Магния хлорид гексагидрат (соответствует 0,24 г магния хлорида) 0,51 г
Натрия гидроксид 0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций: 931,0 г
Натрия метабисульфит 0,02 г
Содержание общего азота: 6,3 г/л
Общее содержание аминокислот 40,0 г/л
Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсмоль/л
Энергетическая ценность: 1551,0 кДж/л

Описание:
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

питания парентерального средство

Код ATX: В05ВА10

Фармакологические свойства
Инфезол® 40 — комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Показания к применению
— парентеральное питание;
— восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
— профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
— тяжелые поражения печени;
— нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
— метаболический ацидоз;
— острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
— шок;
— гипоксия;
— патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
— патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мкмоль/л);
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— острый отек легких;
— гипергидратация;
— бронхиальная астма;
— детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).

С осторожностью
Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Инфезол® 40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Режим дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол® 40 на кг массы тела в сутки).
при состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол® 40 на кг массы тела в сутки).
для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол® 40 на кг массы тела в сутки).
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол® 40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочное действие
Обычно препарат Инфезол® 40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка
Симптомы: При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ — у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни — диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол® 40 и раствора тиамина (витамин B1) происходит расщепление тиамина.

Особые указания
Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Инфезол® 40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II, закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Инфезол – инфузионный лекарственный раствор для питания без участия желудочно-кишечного тракта, в состав которого входят вещества:

  • аминокислоты, синтезирующие белок, регенерирующие природную структуру ДНК
  • электролиты, корректирующие потребление и выведение воды, солей
  • ксилит ‑ источник калорий, расщепляющийся на метаболиты.

Названные компоненты, снабжая организм питательными микроэлементами, способствуют росту, восстановлению тканей, поддержанию массы тела.

Рассматриваемый медикамент используется с целью:

  • восполнения, стабилизации водно-солевого баланса;
  • ускорения метаболизма, реабилитации после сложных операций;
  • увеличения сопротивляемости организма;
  • нормализации соотношения кислот, щелочей;
  • профилактики белковой недостаточности;
  • парентерального питания в случае гипопротеинемии – аномально низком уровне белка в плазме крови; обезвоживания организма из-за интоксикации, кишечной непроходимости, сбоев в работе системы пищеварения;
  • замены обычного питания по ряду причин.

Состав и форма выпуска

Компания «Берлин-Хеми АГ» производит два вида раствора:

Инфезол 40 с энергетической ценностью 1551 кДж/л, содержащий:

Инфезол 100 (с энергетической ценностью 1700 кДж/л), включающий:

Представленный медикамент – инфузионный раствор, прозрачный, бесцветный, чуть желтоватый. Реализуется в прозрачных стеклянных флаконах, закупоренных пробкой из каучука, закрытых пластмассовой крышкой.

Флаконы с Инфезолом 40 имеют объём 100 мл, 250 мл, 500 мл, а ёмкости с Инфезолом 100 вмещают 250 мл, 500 мл. Упаковывают их по 10 штук в коробки из картона с прилагающейся инструкцией. Для удобства употребления комплект дополняется держателем из пластика.

Цена зависит от объёма флакона, вида препарата, варьируется от 1500 до 4300 рублей.

Инфезол вводится в вены капельным путём, благодаря чему почти все аминокислоты задействованы в образовании протеинов, лишь 5% выводится вместе с уриной в неизменённой форме.

Используются прозрачные растворы, без осадка, в герметичных флаконах только сразу после вскрытия.

Вливание осуществляется посредством капельницы под наблюдением врача. Максимально допустимая скорость процедуры ‑ 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг/час. Первоначально она минимальная, а на протяжении часа увеличивается до указанного выше значения.

При расчёте дозировки учитывается степень тяжести патологии, количество протеинов, необходимое для восполнения. Оптимальная доза ‑ 10/20 мл/кг массы тела, иначе 0,1-0,2 г аминокислот/кг, не больше 2г на 1 кг веса.

Инфезол 40 дозируют согласно инструкции по применению:

Норма потребления Инфезола 100 для взрослого рассчитывается подобно Инфезолу 40. Важно знать правило: допустимый предел введённой жидкости – 40 мл/кг/сутки.

Детская доза определяется состоянием организма, возрастом. Ребёнку 2 ‑ 6 лет вливают 10 мл (1 г аминокислот) на 1 кг веса в сутки, детям 6-14 лет ‑ 15 мл/кг (1,5 г аминокислот).

Срок лечения медикаментом обусловлен способностью пациента к пероральному приёму пищи.

Превышение дозы лекарственного раствора провоцирует аминокислотную интоксикацию, гипергидратацию, электролитный дисбаланс.

Из-за употребления лекарства сверх положенной нормы, увеличение скорости внутривенных введений возникает гиперкалиемия (избыток калия). Такое заболевание характеризуется слабостью мышц, нарушением чувствительности, аритмией сердца.

Результат превышения скорости инфузии ‑ тошнота, рвота, потеря аминокислот.

При передозировке требуется:

  • замедлить или прекратить вливание раствора
  • нормализовать соотношение воды и солей
  • сделать диализ в случае риска для жизни.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование Инфезола абсолютно недопустимо при патологиях:

  • нестабильность гемодинамики, угрожающая жизни, приводящая к шоку
  • низкое содержание кислорода
  • отравление метиловым спиртом
  • бронхиальная астма
  • отёк лёгких
  • нарушение в обмене фруктозы и сорбитола
  • черепно-мозговая травма
  • тяжёлые поражения печени.

Исследований по поводу влияния Инфезола на организм детей менее 2 лет нет, поэтому применять медикамент для этой возрастной категории нельзя.

Относительные противопоказания:

  • неправильный обмен аминокислот
  • гипергидратация – избыточное содержание воды (одна из форм проявления водно-солевого дисбаланса)
  • гиперкалиемия ‑ превышение ионов калия
  • гипонатриемия – понижение ионов натрия
  • сердечная, почечная недостаточность тяжелой формы
  • ацидоз – смещение баланса кислот и щелочей в сторону увеличения кислотности.

Употребление Инфезола во время беременности, кормления грудью оправдано, когда вероятная польза для матери превышает риска для ребёнка.

Терапия обязательно должна сопровождаться диагностикой:

  • биохимическим анализом крови ( ионограммой), устанавливающим содержание натрия, калия, хлора, кальция, магния
  • измерением уровня глюкозы.

Важно помнить: запрещается соединять раствор Инфезола40 и Инфезола 100 с иными медикаментозными средствами из-за вероятности попадания микробов и несовместимости.

Побочные эффекты

Негативные последствия исключены, если соблюдать рекомендации, прописанные в инструкции по использованию Инфезола.

В практике наблюдаются случаи анафилактической реакции, аллергии в форме крапивницы.

Увеличение скорости введения лекарства вызывает тахикардию. Довольно редко во время процедуры больной ощущает симптомы: потливость, тошноту, рвоту, озноб.

При ярко выраженном проявлении побочных эффектов врач назначает медикаменты с подобными лечебными свойствами.

Аминостерил

Выпускается компанией «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия)

Реализуется во флаконах по 250 мл, 500 мл, 1000 мл.

Средняя цена медикамента ‑ 4400 рублей, зависит от объёма, вида раствора (Аминостерил KE, Аминостерил Н-Гепа, Аминостерил KE Нефро).

Преимущество его в том, что не содержит углеводов, адаптирован для больных с заболеваниями печени и почек. Поэтому препарату свойственны особые условия назначения:

  • Аминостерил КЕ, подобно Инфезолу, восполняет дефицит белково-энергетических аминокислот;
  • Аминостерил N-Гепа имеет показания ‑ тяжёлые формы дисфункции печени с нарушением мозгового кровообращения или отсутствием такового;
  • Аминостерил КЕ Нефро, не включающий электролитов, рекомендован пациентам, страдающим хронической и острой почечной недостаточностью, нуждающимся в аминокислотах, «утраченных» во время гемодиализа.

Существенный недостаток препарата:

  • нельзя употреблять детям
  • трудно приобрести в аптеках.

Аминоплазмаль Е

Метаболическое средство, обеспечивающее суточную норму организма в питании, восстанавливающее аминокислотный и азотистый баланс. Показания к применению идентичны Инфезолу.

Производитель- B/Braun Melsugen (Германия). Реализуется во флаконах по 500 мл.

Средняя цена: Аминоплазмаль 5% – 2 900, Аминоплазмаль 10%, Аминоплазмаль Гепа ‑ 4900 рублей.

Плюсы:

  • больший срок использования ‑3 года, в отличие от Инфезола, употребляющегося не более 2 лет
  • список показаний шире: нефроз, инсульт, коматозные состояния, кахексия (онкологические заболевания)
  • есть разновидность препарата – Аминоплазмаль Гепа, применяемый при недостаточности печени.

Минусы:

  • эти аналоги стоят дороже на 500-1000 рублей
  • поступление Амиплазмаля Е, Амиплазмаля Гепа в аптеки ограничено, часто лекарств не бывает в наличии
  • флаконов с объёмом меньше 500 мл не выпускается, что не всегда удобно для использования.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Инфезол»
Скачать инструкцию «Инфезол»
88 кб

Инфезол 40

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *