Индометацин Софарма мазь : инструкция по применению

Что представляет собой Индометацин Софарма и для чего используется

Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита; Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит; Наружное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.

Не применяйте Индометацин Софарма

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов лекарственного препарата; если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Соблюдайте особую осторожность при применении Индометацин Софарма

если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сердечно-сосудистая недостаточность, заболевания печени, почек; если у Вас были проявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам; если Вы страдали астмой или у Вас другие аллергические заболевания; если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим противоревматическим лекарственным средствам; в случае кожных или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата следует прекратить; если лечение длится более 10 дней, рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов; мазь следует наносить только на здоровую кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений); не наносить на глаза и слизистые оболочки.

Другие лекарственные средства и Индометацин Софарма

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включительно и отпускаемые без рецепта. Несмотря на то, что взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно при наружном применении, уведомите Вашего врача, если принимаете аспирин или другие противовоспалительные лекарственные препараты, кортикостероиды, лекарственные препараты для понижения кровяного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

Не рекомендуется использование Индометацин Софарма мазь во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Индометацин Софарма мазь является лекарственной формой для наружного применения и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах Индометацин Софарма мазь для наружного применения

Индометацин Софарма мазь содержит в качестве вспомогательного вещества диметилсульфоксид, который может оказать на кожу раздражающее действие.

В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Как применять Индометацин Софарма

Мазь применяют наружно, нанося на кожу.

Взрослые и дети, старше 15 лет: мазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади пораженного участка и составляет около 4-5 см. Мазь применяют с интервалом не менее 6 часов.

Продолжительность лечения: 7-10 дней.

Если за этот период симптомы не исчезают, лечение следует пересмотреть.

Дети до 15 лет: не рекомендуется применение лекарственного средства.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Если Вы применили дозу Индометацин Софарма, превышающую необходимую

Так как препарат применяют наружно, передозировка маловероятна. При инцидентном приеме больших количеств препарата или при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны обратитесь к Вашему лечащему врачу или за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если Вы пропустили нанесение Индометацин Софарма

Если Вы пропустили нанесение одной дозы и наступило время для следующей — нанесите ее как обычно. Не применяйте двойное количество лекарственного средства при следующем применении.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства Индометацин Софарма мазь может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

При наружном применении чаще всего сообщается о местных реакциях со стороны кожи после применения препарата — жжение в местах применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение и сухость кожи.

Редко можно наблюдать отек и образование пузырьков на коже в местах применения, аллергические реакции, такие как хрипение, удушье и отечность лица.

При проявлении вышеописанных побочных действий, применение препарата следует прекратить.

При применении на больших поверхностях кожи могут появиться такие побочные действия, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления).

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

Условия хранения Индометацин Софарма

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Индометацин 50 Берлин-Хеми (Indometacin 50 Berlin-Chemie)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Индометацин* (Indomethacin*)

АТХ

M01AB01 Индометацин

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Состав и форма выпуска

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
индометацин 50 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
индометацин 100 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.

Характеристика

НПВС.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное.

Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакодинамика

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 4–9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% — через ЖКТ. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью — гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Способ применения и дозы

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (50 мг) 1–3 раза в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут (2 супп.).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H60 Наружный отит Инфекции ЛОР-органов
Инфекции наружного слухового прохода
Инфекции наружного уха
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Острое катаральное воспаление наружного слухового прохода
H66 Гнойный и неуточненный средний отит Бактериальные инфекции ушей
Воспаление среднего уха
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
Инфекция уха
Отит средний инфекционный
Персистирующее воспаление среднего уха у детей
Ушная боль при отите
H70 Мастоидит и родственные состояния Мастоидит
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный Гнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Ларингит
Ларингит острый
Трахеит острый
Фаринголарингит
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M08 Юношеский артрит Артрит ювенильный хронический
Ювенильный артрит
Ювенильный ревматоидный артрит
Ювенильный хронический артрит
Ювенильный хронический полиартрит
M10 Подагра Обострение подагры
Острая суставная атака при подагре
Острый подагрический приступ
Подагрическая атака
Рецидивирующие приступы подагры
Хроническая подагра
M13.8 Другие уточненные артриты Артрит височно-нижнечелюстного сустава
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M77.9 Энтезопатия неуточненная Капсулит
Периартрит
Периартропатия
Тендинит
Тендопатия
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N30 Цистит Обострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы Заболевание предстательной железы
Инфекция половых органов
Простатит
Хронический неспецифический простатит
N70 Сальпингит и оофорит Аднексит
Воспаление яичников
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Оофорит
Острый аднексит
Сальпингит
Сальпингоофорит
Хронические воспалительные заболевания яичников
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия

Индометацин

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 10 руб.

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

  • 1 таблетка – 25 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
  • 1 г мази – 100 мг;
  • 1 г геля – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
  • Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
  • Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

Показания к применению

  • Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
  • Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
  • Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 14 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

  • Аспириновая триада;
  • Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
  • Тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;
  • Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
  • Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
  • Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
  • Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
  • Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

  • Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
  • Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
  • Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
  • Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

  • Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
  • Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
  • Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

Индометацин софарма

Индометацин софарма: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Indometacin sopharma

Код ATX: M02AА23

Действующее вещество: индометацин (indometacin)

Производитель: Sopharma (Болгария)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 36 руб.

Индометацин софарма – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Лекарственные формы Индометацина софарма:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневые снаружи и светло-желтые на изломе ;
  • суппозитории ректальные: торпедовидные, с гладкой поверхностью, от белого до желтоватого цвета, без запаха, гладкие и однородные на срезе (по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 1 упаковка);
  • мазь для наружного применения: гомогенная, желтого цвета, имеет специфический запах (по 40 г в тубе, в картонной коробке 1 туба).

Состав 1 таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой:

  • активное вещество: индометацин – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния;
  • оболочка: раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:1) – эудрагит L-12,5 (сухой), раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:2) – эудрагит S-12,5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол-400, макрогол-6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, диоксид титана, красители.

Состав 1 суппозитория:

  • активное вещество: индометацин – 50/100 мг;
  • вспомогательные компоненты: твердый жир Эстарам 8770 Н15 (витепсол Н15), твердый жир Эстарам 8780 W35 (витепсол W35).

Состав 100 мг мази:

  • активное вещество: индометацин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин, ланолин, диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, коллоидный диоксид кремния, масло лаванды.

Фармакологические свойства

Индометацин является производным индолуксусной кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим и антиагрегационным действием. Способен подавлять активность провоспалительных факторов, снижать агрегацию тромбоцитов.

Индометацин, угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает число простагландинов в очаге воспаления и здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Эффективен при болях ревматического и неревматического характера.

При приеме внутрь всасывание происходит в основном через слизистую оболочку тонкой кишки и в меньшей степени – через слизистую оболочку желудка. Биодоступность индометацина при приеме внутрь и ректальном введении составляет 80–90%. Время достижения максимальной плазменной концентрации – 1–2 часа. Связь с белками плазмы составляет 90–98% при приеме внутрь и 90% – при ректальном введении. Вещество распределяется во всех органах и тканях организма. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Через синовиальную мембрану проникает в суставы, при этом концентрация индометацина в синовиальной жидкости повышается. Период полувыведения вещества при применении таблетированной формы препарата – 2,6–11,2 ч, суппозиториев – 4,5 ч. Метаболизм индометацина происходит в основном в печени. Выводится почками (70%) и кишечником (30%). Обнаруживается в грудном молоке.

Мазь Индометацин софарма абсорбируется через кожу, накапливаясь в подлежащих тканях, суставах, синовиальной жидкости. Выведение также происходит в основном через почки и частично через кишечник.

Согласно инструкции, Индометацин софарма показан для симптоматической терапии с целью снижения воспаления и боли при следующих состояниях:

  • боли при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата ;
  • заболевания околосуставных тканей (бурситы, тендиниты, тендовагиниты, тендобурситы);
  • травмы у спортсменов;
  • невриты, дископатии, плекситы, радикулоневриты;
  • дисменорея.

Дополнительно для мази: остеоартроз, повреждения связок, ушибы, посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата.

Таблетки и суппозитории ректальные

Абсолютные противопоказания:

  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также внутричерепное кровотечение;
  • врожденный порок сердца (тяжелая тетрада Фалло, тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии);
  • состояние после недавно перенесенного аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ˂ 30 мл/мин;
  • активные заболевания печени, печеночная недостаточность;
  • нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлиненное время кровотечения, склонность к кровотечениям;
  • анемия, лейкопения;
  • гиперкалиемия (подтвержденная);
  • возраст до 14 лет (для таблеток), до 15 лет (для суппозиториев);
  • беременность и период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или иным НПВП.

Относительные противопоказания:

  • ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия, дислипидемия;
  • сахарный диабет;
  • тромбоцитопения;
  • заболевания периферических артерий;
  • артериальная гипертензия;
  • курение;
  • заболевания почек с КК ˂ 60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • язвенные заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • длительное использование НПВП;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • психические расстройства;
  • депрессия;
  • эпилепсия;
  • паркинсонизм;
  • пожилой возраст;
  • злоупотребление алкоголем.

Мазь для наружного применения

Абсолютные противопоказания:

  • повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также ринит, крапивница, бронхиальная астма и ангионевротический отек, развившиеся на фоне применения НПВП.

Относительные противопоказания:

  • аллергические реакции;
  • нарушения функции почек и печени (в случае использования мази на обширных участках кожи);
  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
  • нарушения свертываемости крови;
  • обострение печеночной порфирии;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Индометацина софарма: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Индометацин софарма принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 25 мг 2–3 раза в день. При необходимости она увеличивается до 50 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. При длительном применении препарата его доза не должна превышать 75 мг в день.

Для купирования острого приступа подагры рекомендован однократный прием 100 мг препарата, далее лечение продолжают, принимая 50 мг 3 раза в день до исчезновения болей.

Принимать Индометацин софарма следует в минимальной эффективной дозе минимально возможным курсом.

Суппозитории ректальные

Суппозитории применяют ректально (вводят в прямую кишку) по 50 мг 2 раза в день, либо 100 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

Для снижения нежелательных эффектов рекомендовано применять Индометацин софарма в наименьшей эффективной дозе, как можно менее продолжительным курсом.

Мазь Индометацин софарма применяют наружно. Взрослые наносят препарат тонким слоем (полоска мази 4–5 см), втирая легкими движениями в кожу, 3–4 раза в день; дети старше 14 лет – тонким слоем (полоска мази 2–2,5 см) 2–3 раза в день.

Интервал между нанесениями должен составлять не менее 6 часов. Продолжительность применения – 7–10 дней.

Общее суточное количество мази, выдавливаемое из тубы, не должно превышать 15 см для взрослых и 7,5 см – для детей.

  • пищеварительная система: абдоминальные боли, НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, изжога, кровотечения, нарушения функции печени, токсический гепатит, фульминантный гепатит; при длительном применении больших доз препарата – язвенный стоматит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, усталость, периферическая невропатия, нарушения чувствительности, в т. ч. парестезии, дезориентация, бессонница, депрессия, раздражительность, тревожность, расстройство памяти, психотические реакции;
  • сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления;
  • органы чувств: шум в ушах, снижение слуха, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит;
  • мочевыделительная система: отеки, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков;
  • система кроветворения и гемостаза: кровотечения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, узловатая эритема, анафилактический шок;
  • лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
  • местные реакции (при применении суппозиториев ректальных): зуд, жжение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя;
  • прочее: повышенное потоотделение, асептический менингит (чаще встречается у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Возможны зуд, жжение, сыпь, шелушение, сухость и гиперемия кожи, раздражение, контактный дерматит, обострение псориаза, локальный отек, везикулезная сыпь, одышка, ангионевротический отек.

При применении на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Симптомы передозировки Индометацина софарма: тошнота, рвота, головокружение, сильная головная боль, дезориентация, нарушение памяти. При тяжелой передозировке – парестезии, онемение конечностей, судороги.

Рекомендована симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

В случае непреднамеренного приема внутрь препарата в форме мази возможно жжение, слюноотделение, тошнота, рвота. Показано промывание ротовой полости и желудка и симптоматическое лечение.

В период терапии препаратом следует контролировать картину периферической крови и функционального состояния печени и почек.

В случае необходимости определения 17-кетостероидов Индометацин софарма целесообразно отменить за 48 часов до исследования, чтобы избежать искажения его результатов.

В случае появления признаков гиперчувствительности следует отменить препарат.

В связи с тем, что индометацин может маскировать симптомы острого воспаления, до начала терапии рекомендовано исключить бактериальную инфекцию. Риск развития гиперкалиемии выше при почечной недостаточности, возрасте старше 65 лет, совместном приеме β-блокаторов, ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков. У таких пациентов уровень сывороточного калия рекомендовано держать под контролем.

Женщины репродуктивного возраста при приеме Индометацина софарма подвержены риску обратимого подавления фертильности.

Не следует наносить мазь Индометацин софарма на поврежденные или инфицированные участки кожи.

Рекомендовано избегать попадания мази в глаза, рот, на слизистые оболочки и открытые раны. При случайном попадании целесообразно обильно промыть пораженный участок водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб (покраснение, жжение, слезотечение, боль).

Следует прервать лечение препаратом в случае появления сыпи. При применении более 10 дней рекомендован контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На время применения суппозиториев ректальных и таблеток Индометацин софарма следует воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

  • иные НПВП, ацетилсалициловая кислота, глюкокортикостероиды, алкоголь, колхицин, кортикотропин: возрастает риск кровотечений из ЖКТ;
  • диуретики: снижается их эффективность;
  • калийсберегающие диуретики: возрастает риск гиперкалиемии;
  • урикозурические и гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
  • непрямые антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа): усиливается их эффект;
  • глюкокортикостероиды, НПВП, эстрогены, ацетилсалициловая кислота: усиливаются побочные эффекты данных препаратов;
  • производные сульфонилмочевины: усиливается их гипогликемический эффект;
  • парацетамол, циклоспорин, препараты золота: возрастает риск нефротоксических эффектов;
  • метотрексат, препараты лития, дигоксин: усиливается их токсичность за счет повышения плазменной концентрации;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличивается риск гипопротромбинемии и кровотечений;
  • зидовудин: возрастает его токсическое действие;
  • антациды, колестирамин: снижают абсорбцию индометацина;
  • миелотоксические препараты: усиливают проявление гематотоксичности индометацина;
  • хинолоны: возрастает риск развития судорог;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их гипогликемическое действие.

При местном применении препарата взаимодействий не наблюдалось.

Аналогами Индометацина софарма являются Индоколлир, Метиндол ретард.

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет (для таблеток), 3 года (для суппозиториев и мази).

После первого вскрытия тубы срок годности мази составляет 30 дней.

Таблетки и суппозитории отпускаются по рецепту, мазь – без рецепта.

Отзывы об Индометацине софарма

Отзывы об Индометацине софарма противоречивы. В отношении таблеток и суппозиториев в основном пациенты отмечают снятие боли и воспаления. Некоторые больные, напротив, утверждают, что препарат им не помог. К плюсам препарата относят небольшой размер таблеток, невысокую стоимость. Среди минусов отмечают побочные эффекты.

Отзывы о мази положительные, она эффективно снимает воспаление и обезболивает. Минусом считают ее жирную и липкую консистенцию, а также специфический запах.

Цена на Индометацин софарма в аптеках

Ориентировочные цены на Индометацин софарма:

  • таблетки (в упаковке 30 шт.) – 52 руб.;
  • суппозитории ректальные (в упаковке 6 шт.) – 84 руб.;
  • мазь (туба 40 г) – 72 руб.

Индометацин от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *