Имовакс Полио — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Регистрационное удостоверение:

П N015627/01

Торговое наименование

Имовакс Полио

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони) 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1) 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт) 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол — консервант — от 2 до 3 мкл
Формальдегид — консервант — от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** — растворитель/стабилизатор — до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ J07BF03

Иммунологические свойства

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

— Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
— Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

— В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
— У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочное действие

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Местные и общие реакции
Очень часто: болезненность в месте инъекции, лихорадка после вакцинации 1-ой и 2-ой дозой;
Часто: эритема в месте инъекции, лихорадка после ревакцинации 3-ей дозой;
Нечасто: отек в месте инъекции.
От очень часто до часто: повышение температуры тела до 38,5-39,5 °С, преходящее в течение 24-48 ч после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным препаратом Имовакс Полио.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Показатели безопасности вакцины Имовакс Полио существенно не различаются у пациентов разных возрастов, учитывая относительную частоту нежелательных явлений и тот факт, что некоторые явления специфичны для определенного возраста (например, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, миалгия/артралгия – у подростков и взрослых). Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Имовакс Полио нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.
Самые частые нежелательные явления: местные реакции и повышение температуры тела (соответственно, примерно 20 % и 10 % от всех зарегистрированных нежелательных явлений).
Местные и общие реакции
Отек, болезненность, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые 48 ч после инъекции и сохраняющиеся 1-2 дня; лихорадка в первые 24-48 ч после вакцинации.
Co стороны центральной нервной системы
Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно).
Со стороны нервной системы
Кратковременные судороги, фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях) в первые 2 недели после вакцинации.
В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказательств связи судорог с вакцинацией.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Слабая и преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации.
Со стороны органов кроветворения
Лимфаденопатия.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «С осторожностью»).
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.
По одной дозе (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы или без иглы с защитным колпачком для канюли шприца в комплекте с двумя отдельными иглами.
По 1 или 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЕТ/ПВХ).
При упаковке на Санофи Пастер С.А., Франция
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.
При упаковке на ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 4 закрытые ячейковые упаковки (блистера) (ПЕТ/ПВХ), содержащих по 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Для упаковки, содержащей 1 шприц:
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев:
Для лечебно-профилактических учреждений.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d’Incarville. 27100, Val De Reuil, France
или
ФГУП «Предприятие но производству бактерийных и вирусных препаратов
Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»,
142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, пос. Институт полиомиелита

Претензии потребителей направлять но адресу в России:
Федеральная служба ПО надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва. Славянская пл.. 4. стр. 1
и/или
АО «Санофи авентис груп»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Имовакс Полио

Имовакс Полио: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Imovax Polio

Код ATX: J07BF03

Действующее вещество: Вакцина для профилактики полиомиелита (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Производитель: Sanofi Pasteur, Франция

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Имовакс Полио – вакцина МИБП.

Форма выпуска и состав

Имовакс Полио выпускается в форме суспензии для подкожного и внутримышечного введения (0,5 мл/1 доза): бесцветная прозрачная жидкость (по 1 дозе в шприце объемом 1 мл из стекла I типа с поршнем, изготовленным из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для нее, либо без иглы, с защитным колпачком для канюли шприца в наборе с двумя отдельными иглами, по 1 или 5 шприцев в закрытой упаковке).

В состав 1 дозы (0,5 мл) входят:

  • активные компоненты: вирус полиомиелита 1 типа инактивированный (Махони) – 40 единиц D антигена, вирус полиомиелита 2 типа инактивированный (МЕФ-1) – 8 единиц D антигена, вирус полиомиелита 3 типа инактивированный (Сокетт) – 32 единицы D антигена;
  • вспомогательные компоненты: консерванты – 2-феноксиэтанол, формальдегид; стабилизатор/растворитель – до 0,5 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина Имовакс Полио – это суспензия вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и инактивированных формальдегидом.

По завершении 1 месяца после трехкратной вакцинации Имоваксом Полио частота выявления антител к вирусам полиомиелита 1 и 3 типов равняется 100%, а к вирусу 2 типа – 99–100%.

У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к существенному возрастанию среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100%. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита сохраняется спустя 4–5 лет после ревакцинации всех трех типов. После первой ревакцинации иммунитет сохраняется в течение 5 лет.

У ранее иммунизированных взрослых людей и подростков ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания к применению

Имовакс Полио назначается для профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • заболевания, сопровождаемые лихорадкой, хроническое или острое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в течение реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т. п. прививки проводят сразу после того, как температура приходит в норму.

Состояния, при которых использовать Имовакс Полио необходимо с осторожностью:

  • при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови вакцину требуется вводить подкожно;
  • у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее (глубоко недоношенных). У таких детей при проведении первичного курса иммунизации необходимо учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить мониторинг дыхания в течение 48–72 часов, в особенности у тех, кто имеет признаки незрелости дыхательной системы в анамнезе. Поскольку польза иммунизации у этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной;
  • при необходимости в приеме лекарственных препаратов, подавляющих иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В данных случаях следует отложить вакцинацию до окончания терапии. В ситуации, когда вакцинацию перенести невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

Инструкция по применению Имовакс Полио: способ и дозировка

Вакцину Имовакс Полио применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл, предпочтение отдается внутримышечному способу введения.

Детям до 2 лет следует вводить препарат в верхненаружную поверхность средней части бедра.

Детям от 2 лет, подросткам и взрослым вводить препарат необходимо в область дельтовидной мышцы.

Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Нельзя использовать вакцину при ее внешних изменениях.

Плановая вакцинация против полиомиелита осуществляется всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 месяца сообразно Национальному календарю профилактических прививок.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации делают живой полиомиелитной вакциной в сроки, обозначенные в Национальном календаре профилактических прививок. Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, страдающих ВИЧ-инфекцией, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, которые находятся в домах ребенка, сообразно с количеством лет и интервалами между ревакцинациями и вакцинациями, прописанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 месяцев и в 14 лет.

Если для ревакцинации и вакцинации применяют пероральную живую вакцину, необходимо принимать во внимание инструкцию по ее применению.

Побочные действия

  • органы кроветворения: лимфаденопатия;
  • кожа и подкожные ткани: крапивница, сыпь;
  • иммунная система: аллергическая и анафилактическая реакции, анафилактический шок;
  • опорно-двигательный аппарат: преходящая и слабая миалгия и артралгия в первые дни после вакцинации;
  • местные и общие реакции: болезненность, отек, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые двое суток после инъекции и сохраняющиеся 1–2 дня; лихорадка в первые 24–48 часов после применения препарата;
  • центральная нервная система: сонливость, возбуждение, кратковременные судороги, фебрильные судороги, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно), головная боль, преходящая слабая парестезия (особенно в конечностях) в первые 14 дней после вакцинации (в крайне редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени, однако после 7 дней нет доказательств связи судорог с вакцинацией);
  • данные клинических исследований: повышение температуры тела до 38,5–39,5 °С, нормализующееся в течение 24–48 часов после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным средством.

Показатели безопасности Имовакс Полио практически не различаются у пациентов различных возрастов, принимая во внимание относительную частоту отрицательных явлений и то, что немногие явления специфичны для фиксированного возраста (к примеру, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, артралгия/миалгия – у взрослых и подростков). Ввиду единовременного введения иных вакцин с вакциной Имовакс Полио невозможно установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

У глубоко недоношенных детей (появившихся на свет на сроке 28 недель или ранее) в период 2–3 дней после вакцинации могут прослеживаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

В случае появления нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, рекомендуется обратиться к специалисту.

Передозировка

Информация о передозировке Имовакс Полио отсутствует.

Особые указания

Вакцинация рекомендована лицам с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, даже если иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен из-за основного заболевания.

Рекомендовано проведение вакцинации лицам, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины, а также ревакцинации лицам, первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не изучалось влияние Имовакс Полио на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют достоверные данные по применению вакцины в период беременности. Во время исследований на животных не было получено данных в достаточной мере о влиянии лекарственного препарата на беременность, роды и постнатальное развитие, а также развитие эмбриона и плода. Неизвестен потенциальный риск.

Согласно инструкции, Имовакса Полио при необходимости может применяться при беременности. Период лактации не является противопоказанием к вакцинации.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное введение Имовакс Полио разными шприцами в различные участки тела с иными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ-М и БЦЖ).

Нельзя смешивать вакцину в одном шприце с иными вакцинами или лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Имовакса Полио являются: БиВак Полио, Полимилекс, Полиорикс.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре от 2 до 8 °С, не замораживать. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Имовакс Полио

Согласно отзывам, Имовакс Полио переносится в основном хорошо.

Цена на Имовакс Полио в аптеках

На данный момент цена на Имовакс Полио неизвестна. Цена его аналога БиВак Полио составляет в среднем 993 рубля.

Имовакс Полио (Imovax Polio®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1997 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики полиомиелита (Polio vaccine)

АТХ

J07BF03 Вирус полиомиелита трехвалентный инактивированный цельный

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B91 Последствия полиомиелита

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций. 1 доза (0,5 мл) содержит инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 1-го типа — 1 вакцинную дозу, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 2-го типа — 1 вакцинную дозу, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 3-го типа — 1 вакцинную дозу, 2-феноксиэтанола — максимум 0,005 мл, формальдегида — максимум 0,1 мг. Выпускается в шприцах или ампулах по 1 дозе; в коробке 1 шприц или 20 ампул. Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответствует количеству антигена, удовлетворяющему нормам и требованиям теста антигенной активности, описанным во французской и европейской фармакопеях.

Характеристика

Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. Вакцина производится из вирусов полиомиелита 3-х типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.

Клиническая фармакология

Иммунитет приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 5 лет после первой ревакцинации. Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества вируснейтрализующих антител, начиная со 2-й инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых (иммунодефицит, кишечная патология, дистрофия). После введения 3-х доз вакцины сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых.

Показания препарата Имовакс Полио

Профилактика полиомиелита, в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению «живой полиовакцины».

Аллергия к стрептомицину.

Не выявлены.

Взаимодействие

Вакцина Имовакс Полио может быть использована в комбинации с другими инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B.

Способ применения и дозы

П/к, в/м. Вакцинация — 3 инъекции с интервалом в 1 мес, затем ревакцинация — через 1 год и — каждые 5–10 лет.

Условия хранения препарата Имовакс Полио

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имовакс Полио

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B91 Последствия полиомиелита Полиомиелита последствия
Постполимиелитический синдром

Имовакс полио вакцина инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *