Какое лекарство лучше и почему – Хемомицин или Сумамед

Попытаемся ответить на самые часто задаваемые пациентами вопросы о препаратах Хемомицин и Сумамед. Какой из них эффективнее и лучше, в каких случаях что назначают.

Хемомицин и Сумамед — это разные названия одного антибиотика?

Да, у Хемомицина и Сумамеда — аналогичное действующее вещество (азитромицин), однако производятся эти препараты разными фармацевтическими компаниями. Они активно используются в сегодняшней клинической практике для лечения различных бактериальных патологий. Азитромицин входит в международные рекомендации терапии многих патологий респираторных органов, уха, горла, носа и мочеполовой системы.

Как и Хемомицин, так и Сумамед владеет способностью блокировать бактериальную рибосому, что приводит к неспособности к дальнейшему размножению патогенного микроорганизма. В то же время защитные иммунные механизмы становятся более эффективными. Этот механизм действия называют бактериостатическим.

Выпускается Хемомицин сербской фармацевтической фирмой «Хемофарм». Этот препарат является дженериком. Это значит, что он появился на рынке только после завершения действия патента на оригинальную разработку. Сумамед, как раз нею и является. Его выпускает хорватская фармацевтическая фирма «Pliva» с начала 1980-х годов.

Почему Сумамед в аптеке стоит дороже Хемомицина?

Есть существенная разница в размерах средств, что тратят компании, которые выпускают оригинальные препараты и дженерики. Первые должны выделять значительную часть своего бюджета на поиск и исследования новых потенциальных медикаментов. При этом далеко не всегда такие усилия станут успешными.

По приблизительной статистике только один из нескольких проектов проходит все этапы исследований и попадает на фармацевтический рынок.

Наибольшую часть расходов составляют различного рода эксперименты на лабораторных животных и людях, чтобы доказать преимущества использования нового препарата над старыми, а также подтвердить безопасность применения для различных категорий пациентов.

Производители дженериков не имеют подобных трудностей. Им не нужно вкладывать огромные деньги в исследовательские процессы. Они, фактически, получают готовую формулу препарата, которую достаточно воспроизвести максимально близко к оригиналу по фармакологическим показателям.

Также довольно часто они используют менее качественное сырье, что удешевить конечный продукт. Обычно на момент истечения действия патента на оригинальный препарат, он уже занимает прочное место в международных рекомендациях и конечных пользователь уже хорошо знаком с его дозировкой и особенностями приема.

При использовании которого препарата возникает меньшее число побочных эффектов?

Большинство экспертов сходятся на мысли, что от приема оригинального препарата несколько реже возникает развитие побочных эффектов.

Это обусловлено в первую очередь возможными добавками, которые попадают в таблетку с сырьем при производстве дженерика.

Также в некоторых ситуациях есть разница во вспомогательных веществах, которые находятся в препарате. Разница частоты побочных эффектов препаратов дженериков еще не достаточно хорошо изучена на сегодняшний день. Поэтому при использовании Сумамеда возникают реже побочные действия, нежели от приема Хемомицина. Хотя при хорошем качестве производства, эту разницу можно уменьшить практически к минимуму.

Нежелаемые эффекты, которые наблюдают при использовании Сумамеда и Хемомицина практически одинаковые:

  • реакции гиперчувствительности различной степени тяжести (появление ярко-красной сыпи на теле с выраженным зудом, ощущение тяжести в животе после приема таблетки, анафилактический шок с нарушением системной гемодинамики);
  • развитие вторичной инфекции бактериальной, вирусной или грибковой этиологии;
  • функциональные нарушения функционирования пищеварительной системы (снижение аппетита, ощущение тошноты, рвота, диарея, метеоризм);
  • временное повышение количества ферментов печеночного цитолиза и билирубина;
  • развитие приступов тахиаритмии у пациентов с врожденной склонностью из-за нарушения формирования проводниковой системы сердца;
  • нейротоксичность, которая проявляется головной болью, головокружением, ощущением «мурашек» на коже различной локализации;
  • угнетение кроветворения со снижением количества всех форменных элементов крови, развитием анемии, повышением риска больших кровоизлияний;
  • болезненные ощущения в периферических мышцах и суставах.

Однозначно преимущество отдают Сумамеду, в ситуациях, когда у пациента есть сопутствующая патология, которая существенно утяжеляет течение основного заболевания.

Его использование позволяет избежать развития малоизученных побочных эффектов.

Сумамед и Хемомицин используются при одинаковых заболеваниях?

Эти медикаменты назначаются при развитии инфекционных патологий, вызванных бактериальными возбудителями. Стоит помнить, что и Сумамед, и Хемомицин, не эффективны при наличии у пациента заболевания вирусной этиологии.

Бактериостатический спектр действия этих препаратов включает стафилококки, стрептококки, нейсерии, пневмококки, менингококки, клостридии, микоплазмы, моракселлы, гемофильную палочку и легионеллы.

Согласно инструкции к этим препаратам их можно назначать при следующих патологиях, вызванных бактериальными микроорганизмами:

  • трахеите;
  • бронхите;
  • ларингите;
  • негоспитальной пневмонии средней тяжести (как средство монотерапии или в комбинации с цефалоспоринами третьего поколения);
  • фарингите;
  • тонзиллите;
  • остром среднем отите;
  • хламидиозной инфекции с поражением мочеполовой системы;
  • осложнения после проведенных хирургических вмешательств и медицинских манипуляций;
  • начальная стадия болезни Лайма;
  • некоторые бактериальные патологии кожи.

Препаратам азитромицина часто отдают приоритет при назначении, если использование бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов) противопоказано из-за аллергических реакций.

  • Аналоги Хемомицина – полный список;
  • Азитромицин или Суммамед;
  • Хемомицин для детей – инструкция.

Какой из этих препаратов более безопасно назначать при беременности?

При беременности безопасность антибактериального медикамента для плода и матери стоит на первом месте.

Препараты азитромицина хорошо проходят через плацентарный барьер и их можно обнаружить в достаточно высоких дозах в системе кровоснабжения.

Конечно, клинические исследования, в которых бы было показано экспериментальным путем отсутствие тератогенного эффекта у Сумамеда и Хемомицина, не проводилось из-за этических соображений.

Однако, проведенные исследования на животных показали отсутствие любого токсического действия на ребенка. Также многолетняя практика использования препарата показала, что нет информации о подобных случаях у людей.

Авторитетная американская организация FDA, которая регулирует фармацевтический рынок и защищает права потребителя, присвоила Сумамеду категорию В. Это свидетельствует о том, что этот медикамент можно использовать беременным при наличии показаний.

Поэтому именно ему желательно отдать преимущество при назначении, поскольку этот препарат куда более тщательно изучен в плане профиля безопасности.

Можно ли безопасно после начала антибиотикотерапии перейти с Сумамеда на Хемомицин?

Вопрос о возможности замены одного антибактериального медикамента лучше задавать квалифицированному врачу, который его и назначал. Однако, если подходить к вопросу сугубо теоретически, то это возможно, поскольку в состав обоих препаратов входит одно действующее вещество.

При этом нужно убедиться, что дозировка медикаментов также идентична.

При которых сопутствующих патологиях нельзя использовать Сумамед или Хемомицин?

Ответ на этот вопрос скрывается в особенностях метаболизма этих медикаментов. После перорального применения молекулы азитромицина достаточно быстро всасываются и попадают в системный кровоток. У медикамента основным путем выведения является печеночный.

Из-за этого, при декомпенсации функции этого органа возможны случаи передозировки антибиотика. Также описаны случаи развития молниеносного токсического гепатита, патогенез которого пока полностью еще не изучен. При этом наблюдается цитолиз клеток печени с высвобождением ферментов и билирубина в периферическую кровь.

Также в литературе описаны случаи отрицательного влияния Сумамеда и Хемомицина на категорию пациентов с нарушением внутрисердечной проводимости. У них возникали эпизоды развития тахиаритмий, иногда с летальным исходом. Поэтому перед назначением медикамента желательна оценка электрокардиограммы пациента. Если у него на ней есть удлинение сегмента QT, то необходимо отдать преимущество другому антибактериальному средству.

К относительным противопоказаниям для применения азитромицина также относят клинические нарушения сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений на фоне синдрома слабости синусового узла, а также терминальные стадии недостаточности этого органа.

Назначения препаратов азитромицина во время медикаментозной терапии миастении сопровождалось прогрессированием этого заболевания.

Это объясняется тем, что препараты, которые преимущественно используются для лечения этой патологии, являются антагонистами. Поэтому использовать Сумамед в этой ситуации нельзя.

С которого возраста можно использовать эти антибиотики?

И Сумамед, и Хемомицин активно используются в педиатрической практике для лечения различных бактериальных заболеваний. Обще принято мнение, что препараты азитромицина являются одними из наиболее безопасных для детского организма. В современных отечественных и международных рекомендациях их разрешено использовать уже с первого года жизни ребенка.

Преимуществом Сумамеда здесь в том, что его выпускают во многих дозировках в форме таблеток (125, 250, 500 мг) и сиропа. Эмульсия особенно удобна тем, что с помощью мерной ложечки можно подобрать индивидуальную дозу препарата для ребенка с любой массой тела и возраста. В отличие от Сумамеда, Хемомицин выпускается только в форме таблеток по 250 и 500 мг.

Так какой антибиотик лучше — Сумамед или Хемомицин?

В пользу Сумамеда безоговорочно говорит тот факт, что он является оригинальным препаратом азитромицина с большой доказательной базой своей эффективности.

К тому же лучше изучены возможные побочные его эффекты и особенности использования у различных пациентов. Также он попросту удобнее для лечения ребенка — его можно назначать в форме сиропа или таблетки с низким содержанием препарата (125 мг). Но наибольшим его недостатком является высокая цена.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зиомицин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), натрия лаурилсульфат (Stepanol WA100), повидон (Plasdone К 90), тальк очищенный, магния стеарат, покрытие Opadry 04B520005 Желтый: (гипромеллоза 15 сР, титана диоксид Е171, макрогол/PEG 400, железа (III) оксид желтый Е172)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 250» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 500» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код ATC J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено стойкостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведення обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, который окружает лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой объем мнимого распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в место инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в ячейки воспаления, оказывает содействие антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенным образом не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в ячейках воспаления препарат находится в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать непродолжительные (3-х и 5-дневные) курсы лечения.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови происходит в два этапа: период полувыведения составляет 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат один раз в сутки.

Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику: на 52% снижается максимальная концентрация препарата в плазме крови. Около 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования; метаболиты, которые образовываются, неактивные. Больше 59% препарата выводится с желчью и около 4,5% – с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, который имеет широкий спектр антимикробного действия. Он угнетает биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активный относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективный относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Показания к применению

— инфекции ЛОР — органов (синовит, фарингит, тонзиллит, средний отит)

— инфекции дыхательных путей: острый бронхит и интерстициальная и альвеолярная пневмония

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

— инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы)

— инфекции, передающиеся половым путем (включая урогенитальный хламидиоз, неосложнённый уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis)

Способ применения и дозы

Зиомицин® необходимо обязательно принимать за час до или два часа после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.

Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг:

при инфекциях Лор-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг одноразово) в сутки на протяжении 3 дней. Курсовая доза — 1,5 грамма.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1 — й день – 1г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, которые передаются половым путем: 1 г одноразово (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) в сутки на протяжении 3 дней вместе с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.

Применение у детей:

Зиомицин® 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/1 кг массы тела, на протяжении 3 дней.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа.

У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени.

Необходима коррекция дозы, поскольку азитромицин в значительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Если функция печени и почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

Часто

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Редко

— тошнота, метеоризм, запор

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

— холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

ангионевротический отек, фоточувствительность)

Крайне редко

— усталость, головная боль, головокружение

— анафилактические и кожные реакции, такие как покраснение, кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

— расстройства вкуса и обоняния, временное снижение слуха, глухота и шум в ушах

— парестезии, обморок

— беспокойство, нервозность, бессоница

— сердцебиение, аритмии, боль в грудной клетке

Единичные случаи

— артралгии

— интерстициальный нефрит

— острая почечная недостаточность

Противопоказания

— гиперчувствительность к азитромицину, макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата

— заболевания печени

— заболевания почек

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, так как макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. До этого времени взаимодействие азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Особые указания

Сообщалось о том, что иногда возникали серьезные аллергические реакции, такие как отек и анафилаксия (иногда с летальным исходом). Иногда такие реакции во время приема азитромицина повторялись и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Необходим перерыв по меньшей мере 2 часа между приемом азитромицина и антацидных препаратов.

Рекомендуется проводить наблюдения за признаками суперинфекции у невосприимчивых людей, особенно с грибковыми заболеваниями.

Применение при почечной недостаточности. Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин). Рекомендуется назначать препарат с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин), поскольку может увеличиться системное воздействие

Применение при печеночной недостаточности. Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, этот препарат не должны принимать пациенты, страдающие серьезными заболеваниями печени. Исследования по лечению таких пациентов с применением азитромицина не проводились. В случае возникновения тяжелой почечной недостаточности лечение азитромицином необходимо прекратить.

Пациентам с неврологическими и психическими расстройствами азитромицин необходимо назначать с осторожностью.

Азитромицин не назначается для лечения инфекции ожоговых ран.

Таблетки азитромицина, покрытые оболочкой, не подходят для лечения тяжелых инфекций в случаях, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея

Лечение: промывание желудка и общая поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 250 мг

По 6 или 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка №6 или №21 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

Таблетки 500 мг

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка №3 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

Хемомицин 500 мг (таблетки)

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Хемомицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 г, 1 шт.

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл — старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.

Таблица 1

Масса тела больного, кг Суточная доза суспензий (100 или 200 мг/5 мл), мг
10–14 100 (5 или 2,5 мл)
15–25 200 (10 или 5 мл)
26–35 300 (15 или 7,5 мл)
36–45 400 (20 или 10 мл)
более 45 кг назначают дозы для взрослых

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в сутки в 1-й день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг.

Рекомендации по приему суспензии Хемомицин 100 мг/5 мл у детей с erythema migrans представлена в таблице 2.

Таблица 2

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными:

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Хемомицин 250 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *