• русский
  • қазақша

Торговое наименование

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит

Международное непатентованное название

Глюкагон

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг в комплекте с растворителем

Один флакон содержит

активное вещество — глюкагона гидрохлорида биосинтетического 1 мг (соответствует 1 МЕ),

вспомогательное вещество — лактозы моногидрат

состав растворителя на один шприц: стерильная вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета.

Восстановленный препарат – прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны поджелудочной железы. Гормоны, расщепляющие гликоген. Глюкагон.

Код АТХ Н04АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизм

Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен. Основные места метаболизма глюкагона — печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30 %.

Выведение

Глюкагон имеет короткий период полураспада в крови около 3-6 минут. Скорость метаболического клиренса глюкагона в организме человека составляет около 10 мл/кг/мин.

Фармакодинамика

Механизм действия

Глюкагон является гипергликемическим агентом, мобилизующим гликоген в печени, который выделяется в кровь в виде глюкозы. Глюкагон ингибирует тонус и моторику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамические свойства

При лечении тяжелой гипогликемии действие глюкагона на концентрацию глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 минут.

Ингибирующее действие препарата на гастроинтестинальную моторику начинается через 1 минуту после внутривенной инъекции, длительность действия препарата составляет 5-20 минут в зависимости от дозы. Действие препарата начинается через 5-15 минут после внутримышечной инъекции и длится от 10 до 40 минут в зависимости от дозы.

Терапевтическое показание

— тяжелые гипогликемические состояния, возникающие у больных сахарным диабетом после инъекции инсулина

Диагностическое показание

— для диагностики: подавление моторики при проведении обследования органов желудочно-кишечного тракта

Дозирование

Терапевтическое показание (Тяжелая гипогликемия)

Дозировка для взрослых пациентов: Вводят 1 мг с помощью подкожной или внутримышечной инъекции.

Особые группы населения

Детская группа населения (< 18 лет)

ГлюкаГен® можно использовать для лечения тяжелой гипогликемии у детей и подростков.

Дозировка для пациентов детского возраста: Вводят 0,5 мг (детям с массой тела до 25 кг или в возрасте младше 6-8 лет) или 1 мг (детям с массой тела более 25 кг или в возрасте старше 6-8 лет).

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

ГлюкаГен® можно назначать пожилым пациентам.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

ГлюкаГен® можно назначать пациентам с нарушением функции почек или печени.

Диагностическое показание (ингибирование моторики желудочно-кишечного тракта)

Дозировка для взрослых пациентов: Диагностическая доза для расслабления желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника составляет 0,2-0,5 мг вводимые внутривенно или 1 мг вводимый внутримышечно; доза для расслабления толстого кишечника составляет 0,5-0,75 мг внутривенно или 1-2 мг внутримышечно.

Особые группы населения

Детская группа населения (< 18 лет)

Безопасность и эффективность ГлюкаГен® для ингибирования моторики желудочно-кишечного тракта у детей и подростков не изучены. Доступные данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

ГлюкаГен® можно назначать пожилым пациентам.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

ГлюкаГен® можно назначать пациентам с нарушением функции почек или печени.

Способ применения

Для приготовления инъекционного раствора 1 мг (1 ME) порошка растворяют в 1 мл растворителя.

Терапевтическое показание (Тяжелая гипогликемия)

Инъекции вводят подкожно или внутримышечно. Пациент, как правило, в течение 10 минут приходит в нормальное состояние. После того как пациент придет в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами для восстановления гликогена в печени и предотвращения повторного развития гипогликемии. Если в течение 10 минут пациент не приходит в сознание, ему необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно.

Диагностическое показание (ингибирование моторики желудочно-кишечного тракта)

ГлюкаГен® должен вводиться медицинским персоналом. Начало действия после внутривенного введения 0,2-0,5 мг наступает в течение одной минуты, а продолжительность действия составляет от 5 до 20 минут. Начало действия после внутримышечного введения 1-2 мг наступает через 5-15 минут и длится около 10-40 минут.

После завершения процедуры диагностики пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, если это совместимо с применяемой диагностической процедурой.

Краткий обзор профиля безопасности

Серьезные побочные реакции являются очень редкими, хотя тошнота, рвота и абдоминальная боль может возникать время от времени. Аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции, были представлены как «очень редкие» (менее 1 случая на 10000 пациентов).

При использовании по диагностическому показанию, были сообщения о гипогликемии/гипогликемической коме, особенно у пациентов, которые были натощак.

Побочные явления со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как тахикардия и изменения артериального давления были сообщены только когда препарат ГлюкаГен® использовался в качестве дополнительного средства во время эндоскопических или рентгенологических процедур.

Табличный список побочных реакций

Частота побочных действий, считающихся связанными с лечением препаратом ГлюкаГен® во время клинических испытаний и/или постмаркетингового наблюдения представлена ниже. Побочные действия, которые не наблюдались в клинических испытаниях, но были спонтанные сообщения, представлены как «очень редкие». Во время маркетингового применения заявленные неблагоприятные лекарственные реакции являются очень редкими (< 1/10 000). Тем не менее, постмаркетинговый опыт является предметом подотчетности и отчетный уровень должен быть интерпретирован в этом свете.

Терапевтическое показание

Классификация по системным органам

Частота

Побочные лекарственные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко < 1/10,000

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции/шок

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто ≥ 1/100 до < 1/10

Не часто ≥ 1/1,000 до < 1/100

Редко ≥ 1/10,000 до < 1/1,000

Тошнота

Рвота

Абдоминальная боль

Детская группа населения

На основании данных клинических исследований и постмаркетингового опыта, частота, тип и серьезность неблагоприятных реакций, наблюдаемые у детей, как ожидается, будут такими же, как и у взрослых пациентов.

Другие особые группы населения

На основании данных клинических исследований и постмаркетингового опыта, частота, тип и серьезность неблагоприятных реакций, наблюдаемые у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек или печени, как ожидается, будут такими же, как и у общей популяции.

Диагностическое показание

Классификация по системным органам

Частота

Побочные лекарственные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко < 1/10,000

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции/шок

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Не часто ≥ 1/1,000 до < 1/100

Очень редко < 1/10,000

Гипогликемия*1

Гипогликемическая кома

Нарушения со стороны сердечной системы

Очень редко < 1/10,000

Тахикардия*2

Нарушения со стороны сосудистой системы

Очень редко < 1/10,000

Очень редко < 1/10,000

Гипотензия*2

Гипертензия*2

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто ≥ 1/100 до < 1/10

Не часто ≥ 1/1,000 до < 1/100

Редко ≥ 1/10,000 до < 1/1,000

Тошнота

Рвота

Абдоминальная боль

* 1 После диагностической процедуры реакция может быть более выраженной у пациентов на голодный желудок, (см. раздел Особые указания).

* 2 Сердечно-сосудистые побочные реакции были сообщены, только когда ГлюкаГен® использовался как вспомогательное средство в эндоскопических или рентгенологических процедурах.

Детская группа населения

Данные по применению препарата ГлюкаГен® с диагностическим показанием у детей отсутствуют.

Другие особые группы населения

На основании данных клинических исследований и постмаркетинговых источников, частота, тип и тяжесть побочных реакций, наблюдаемые у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек и печени не указывают на какие-либо отличия по сравнению с общей группой населения.

Отчет о предполагаемых побочных реакциях

Отчет о предполагаемых побочных реакциях после получения одобрения лекарственного средства очень важен. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальные системы отчетности.

— повышенная индивидуальная чувствительность к глюкагону или любому другому компоненту препарата

— гипергликемия

— феохромоцитома

Лекарственные взаимодействия

Инсулин: Действие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин антагонист глюкагона).

Индометацин: при совместном применении глюкагон может утратить способность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию.

Варфарин: при совместном применении глюкагон может усилить действие антикоагулянта варфарина.

Бета-адреноблокаторы: Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы могут предполагать, что возможно повышение таких параметров, как частота пульса и артериального давления. Из-за короткого периода полураспада гликогена повышение обоих параметров будет носить временный характер. Повышение артериального давления и частоты пульса может потребовать терапии у пациентов с наличием ишемической болезни сердца.

Взаимодействия между препаратом ГлюкаГен® и другими препаратами не известны, если ГлюкаГен® используется по утвержденным показаниям.

При терапии тяжелых гипогликемических состояний

После того, как пациент пришел в сознание, для предотвращения повторного развития гипогликемии ему следует дать пищу, богатую углеводами для восстановления запасов гликогена в печени.

Глюкагон неэффективен при лечении пациентов, в печени которых запасы гликогена истощены. По этой причине глюкагон малоэффективен или не эффективен вовсе при лечении пациентов, которые голодают в течение длительного периода времени или пациентов с надпочечниковой недостаточностью, хронической гипогликемией или гипогликемией, вызванной приемом алкоголя.

В отличие от адреналина глюкагон не оказывает воздействия на мышечную фосфорилазу и поэтому не может содействовать транспортировке углеводов из более богатых запасами гликогена скелетных мышц.

Наконечник колпачка шприца, включенного в набор ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит® содержит натуральный резиновый латекс, который может вызвать аллергические реакции у людей чувствительных к латексу.

Диагностическое применение

Пациенты, получавшие глюкагон в связи с диагностическими процедурами, могут испытывать дискомфорт, особенно если процедуры проводились натощак. Имеются сообщения о случаях тошноты, гипогликемии и изменения АД в этих ситуациях. После завершения диагностической процедуры голодавшим пациентам следует дать пищу, богатую углеводами, если это совместимо с применявшейся диагностической процедурой. Если голодание необходимо после обследования или в случае тяжелой гипогликемии, может потребоваться внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Глюкагон является антагонистом инсулина, и следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит у больных с инсулиномой, а также с глюкагономой.

Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит в качестве вспомогательного средства при проведении эндоскопических или радиографических процедур у пациентов с сахарным диабетом или у пожилых пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы.

Глюкагон стимулирует высвобождение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы, глюкагон может привести к тому, что опухоль выделит большое количество катехоламинов, что может привести к острой гипертензивной реакции. Глюкагон противопоказан пациентам с наличием феохромоцитомы (смотри раздел Противопоказания).

ГлюкаГен® является нестабильным в виде раствора, поэтому препарат следует вводить немедленно после восстановления.

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит не следует вводить в виде внутривенной инфузии.

Флакон с препаратом ГлюкаГен® снабжен пластиковым колпачком, который следует снять перед приготовлением раствора.

Нельзя использовать приготовленный раствор, если он имеет гелеобразную консистенцию или содержит нерастворенные частицы.

Препарат ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуется применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Лапп-лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период лактации

Беременность ГлюкаГен® не проходит через человеческий плацентарный барьер. Имеющиеся данные об использовании глюкагона у беременных женщин с сахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного воздействия как на течение беременности, так и на здоровье плода и новорожденного. ГлюкаГен® можно применять во время беременности.

Период лактации

Глюкагон очень быстро выводится из кровотока (в основном через печень, Т1/2 = 3–6 мин), таким образом, количество глюкагона, выделяемое с молоком матери после применения препарата по поводу тяжелой гипогликемии, чрезвычайно мало. Поскольку глюкагон разрушается в пищеварительном тракте и, следовательно, не всасывается в неизмененном виде, он не оказывает никакого метаболического действия на ребенка. ГлюкаГен® можно применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования репродуктивности у животных не проводились с препаратом ГлюкаГен®. Исследования на крысах показали, что глюкагон не вызывает нарушения фертильности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

После случая тяжелой гипогликемии, способность пациента концентрироваться и реагировать может быть нарушена. Поэтому пациент не должен управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами после тяжелой гипогликемии до полного восстановления состояния пациента.

После проведения диагностических процедур о гипогликемии сообщалось нечасто. Поэтому следует избегать управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока пациент не примет пищу, богатую углеводами.

Симптомы: при передозировке препарата ГлюкаГен® возможно появление тошноты, рвоты, диареи, гипокалиемии, повышения артериального давления, тахикардии.

Из-за короткого периода полураспада глюкагона, данные симптомы будут носить временный характер.

Лечение — симптоматическое. Необходим постоянный контроль уровня калия и, при необходимости, его коррекция. Применение форсированного диуреза и гемодиализа — малоэффективно. В случае появления рвоты — регидратация и восполнение потерь калия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мг препарата во флаконе из стекла гидролитического класса I, укупоренный бромбутиловой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком. Флакон содержит защитный пластиковый колпачок, который удаляется перед использованием.

По 1 мл растворителя (вода для инъекций) в одноразовый шприц из стекла гидролитического класса I, с поршнем и иглой.

На флакон и шприц наклеивают этикетки.

Один флакон с препаратом, один шприц с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый пенал.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Пользователь может хранить ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит при температуре не выше 25 °C сроком до 18 месяцев в пределах срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

Не замораживать.

Готовый раствор препарата ГлюкаГен® должен использоваться немедленно после приготовления.

Не хранить готовый раствор для последующего использования.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Комплект (ГипоКит)

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Ново Нордиск А/C

Ново Алле, DK-2880

Багсваерд, Дания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Ново Нордиск А/С, Дания

Наименование и страна организации-упаковщика

Ново Нордиск А/С, Дания

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании Ново Нордиск А/С в Республике Казахстан

Адрес: 050010, г. Алматы, Бизнес Центр «Кен Дала», проспект Достык,

д. 38, Блок Б, Южная сторона, 8-ой этаж.

Номер телефона: +7 (727) 330 77 88

Номер факса: +7 (727) 261 08 04

Адрес электронной почты: roa-td@novonordisk.com

ГлюкаГен® — торговая марка, принадлежащая компании Ново Нордиск А/C, Дания

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит (GlucaGen® 1 mg HypoKit)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Глюкагон* (Glucagon*)

АТХ

H04AA01 Глюкагон

Фармакологическая группа

  • Средство лечения гипогликемии

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E16.2 Гипогликемия неуточненная

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
активное вещество:
глюкагона гидрохлорид генно-инженерный 1 мг
(соответствует 1 МЕ)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; вода для инъекций (в состав могут также входить кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид, используемые при производстве препарата для подбора рН)

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. При растворении в прилагаемом растворителе в течение 1 мин образуется прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипергликемическое.

Фармакодинамика

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит содержит генно-инженерный человеческий глюкагон — белково-пептидный гормон, физиологический антагонист инсулина, участвующий в регуляции углеводного обмена. Глюкагон усиливает расщепление гликогена в печени до глюкозо-6-фосфата (гликогенолиз), в результате чего повышается концентрация глюкозы в крови.

Глюкагон не эффективен при лечении пациентов, в печени которых запасы гликогена истощены. По этой причине глюкагон малоэффективен или не эффективен при лечении голодающих пациентов натощак или пациентов с надпочечниковой недостаточностью, хронической гипогликемией или гипогликемией, вызванной приемом алкоголя.

В отличие от адреналина, глюкагон не оказывает воздействия на мышечную фосфорилазу и поэтому не может содействовать переносу углеводов из запасов гликогена в скелетных мышцах.

Глюкагон стимулирует выделение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы глюкагон может спровоцировать выделение опухолью большого количества катехоламинов, которые вызывают резкое повышение АД. Глюкагон снижает сократительную способность гладкой мускулатуры ЖКТ.

Действие препарата начинается через 1 мин после в/в инъекции, длительность действия составляет 5–20 мин в зависимости от дозы и органа. Действие препарата после в/м инъекции начинается через 5–15 мин и длится от 10 до 40 мин в зависимости от дозы и органа.

При лечении тяжелой гипогликемии действие глюкагона на содержание глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 мин.

Фармакокинетика

Скорость метаболического клиренса глюкагона у человека составляет приблизительно 10 мл/кг/мин. Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен. Основные места метаболизма глюкагона — печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30%. Т1/2 глюкагона составляет 3–6 мин.

Показания препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит

Тяжелые гипогликемические состояния (низкий уровень глюкозы в крови), возникающие у больных сахарным диабетом после инъекции инсулина или приема таблетированных гипогликемических препаратов.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к глюкагону или любому другому компоненту препарата; гипергликемия; феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГлюкаГен® не проходит через человеческий плацентарный барьер и может использоваться для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности. При назначении препарата в период грудного вскармливания какого-либо риска для ребенка не отмечено.

Побочные действия

Тяжелые побочные эффекты очень редки.

Со стороны системы органов пищеварения: иногда могут появляться тошнота и рвота, особенно при введении дозы более 1 мг или при быстром введении препарата (в течение менее 1 мин).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия, транзиторное повышение АД.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, включая анафилактический шок.

Побочные эффекты, указывающие на токсичность препарата ГлюкаГен®, не зарегистрированы.

Если у пациента возникли какие-либо побочные реакции, в т.ч. и не перечисленные выше, но по его мнению, вызванные применением препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, он должен сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

На фоне бета-адреноблокаторов введение препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит может привести к выраженной тахикардии и повышению АД.

Инсулин: действие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин — антагонист глюкагона).

Индометацин: при совместном применении глюкагон может утратить способность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию.

Варфарин: при совместном применении глюкагон может усилить действие антикоагулянта варфарина.

Способ применения и дозы

Для терапии тяжелых гипогликемических состояний

Для приготовления инъекционного раствора 1 мг (1 МЕ) лиофилизата растворяют в 1 мл растворителя.

Взрослым и детям с массой тела более 25 кг или старше 6–8 лет вводят 1 мг (1 мл, отметка на шприце 1/1). Детям с массой тела менее 25 кг или младше 6–8 лет вводят 0,5 мг (0,5 мл, отметка на шприце 1/2) п/к или в/м. Пациент обычно приходит в сознание в течение 10 мин после введения препарата. После того, как пациент придет в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии и восстановления гликогена в печени. Если в течение 10 мин больной не придет в сознание, ему необходимо ввести в/в декстрозу.

Всем пациентам с тяжелой формой гипогликемии необходима медицинская помощь.

Приготовление раствора для инъекции

1. Снять пластиковый колпачок с флакона и защитный наконечник иглы со шприца. Проколоть иглой резиновую пробку флакона, содержащего ГлюкаГен®, и ввести во флакон всю жидкость, находящуюся в шприце.

2. Не вынимая иглы из флакона, осторожно встряхивать флакон до полного растворения препарата ГлюкаГен® и образования прозрачного раствора.

3. Необходимо убедиться, что поршень полностью задвинут вперед. Набрать весь раствор в шприц. Следует следить за тем, чтобы поршень не вышел из шприца.

4. Выпустить из шприца воздух и сделать инъекцию.

Утилизируйте остатки неиспользованного препарата и упаковки в соответствии с местными требованиями.

Для диагностики (подавление сократительной способности органов ЖКТ)

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит должен вводиться только медицинским персоналом. После в/в введения 0,2–0,5 мг действие препарата начинается в течение 1 мин и длится от 5 до 20 мин в зависимости от обследуемого органа.

После в/м введения 1–2 мг действие препарата начинается через 5–15 мин и продолжается 10–40 мин в зависимости от обследуемого органа. После завершения процедуры пациенту надо дать богатые углеводами продукты, если это совместимо с применяемой диагностической процедурой.

В зависимости от используемого метода диагностики и способа введения, доза препарата составляет 0,2–2 мг. Обычная диагностическая доза, используемая для расслабления мышц желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки, составляет 0,2–0,5 мг при в/в введении и 1 мг при в/м введении. Доза для расслабления мышц прямой кишки составляет 0,5–0,75 мг при в/в введении и 1–2 мг при в/м введении.

Передозировка

При передозировке препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит возможно появление тошноты, рвоты, диареи, гипокалиемии, тахикардии, повышение АД.

Лечение симптоматическое. Необходим постоянный контроль уровня калия и, при необходимости, его коррекция. Применение форсированного диуреза и гемодиализа — малоэффективно. В случае появления рвоты — регидратация и восполнение потерь калия.

Особые указания

После введения препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит необходимо контролировать содержание глюкозы в плазме крови.

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит оказывает гипергликемический эффект только при наличии гликогена в печени, поэтому он будет неэффективен у голодающих пациентов, у больных с надпочечниковой недостаточностью и хронической гипогликемией, а также если гипогликемия вызвана чрезмерным употреблением алкоголя.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит у больных с инсулиномой или глюкагономой.

Больной сахарным диабетом должен строго придерживаться врачебных рекомендаций, направленных на предупреждение гипогликемических состояний.

Нельзя использовать раствор, если он выглядит как гель или если порошок растворился не полностью.

Флакон имеет защитный, термоустойчивый пластмассовый колпачок с цветовым кодом.

Для того чтобы растворить порошок препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, вы должны снять пластиковый колпачок. Если он потерян или отсутствует при приобретении флакона, верните флакон в аптеку.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Во флаконах по 1 мг лиофилизата в комплекте с растворителем в одноразовых шприцах по 1 мл; в пластиковом пенале 1 фл. с лиофилизатом и 1 шприц с растворителем.

Производитель

Ново Нордиск А/С.

Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

Представительство Ново Нордиск А/С.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). В оригинальной упаковке

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит

2 года. Растворитель — 3 г.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E16.2 Гипогликемия неуточненная Гипогликемическая кома
Гипогликемические состояния
Гипогликемия
Тяжелая гипогликемия

Один из важнейших гормонов поджелудочной железы – глюкагон. Именно он отвечает за снижение показателей сахара в крови, помогает организму бороться с инфекциями и справляться с большой физической нагрузкой. Кроме того, именно инсулин и глюкагон тормозят выработку кортизола и ускоряют выброс гликогена в кровь. Если же наблюдается превышение концентрации вещества или его недостаток, может развиться целый ряд неприятных осложнений, болезней.

Глюкагон – что это, какие функции выполняет?

Гормон глюкагон – второй по значимости гормон поджелудочной железы, который вырабатывается отдельными островками. По своей природе он – полипептид, а по воздействию – антагонист инсулина.

Глюкагон поджелудочной железы отвечает за быстрый распад гликогена, его попадание в кровь и повышение уровня сахара. Также это вещество учувствует в других обменных процессах организма, например:

  • стимулирует гликогенолиз;
  • активизирует катаболизм;
  • увеличивает объем кетоновых тел.

Стоит отметить, что синтез гормона усиливается при гипогликемии, снижении концентрации аминокислот или гормона роста (соматотропного гормона). Такое часто случается при длительном голодании или повышенной физической активности. По сути, вещество выступает в противодействие инсулину, который призван понизить показатели сахара.

Не стоит недооценивать функции глюкагона, так как при его нехватке или переизбытке развиваются редкие заболевания, которые не всегда поддаются лечению. Например, могут быть диагностированы опухоли альфа-клеток поджелудочной.

Механизм действия гормона глюкагона связан с рецепторами клеток печени, где он способствует распаду гликогена и постоянно поддерживает уровень глюкозы в организме в пределах нормы.

Нехватка и избыток активного вещества

Выработка глюкагона обычно усиливается при снижении уровня сахара в крови, введении аминокислот и под воздействием работы пищеварительного тракта. Но иногда этот процесс выходит из-под контроля по разным причинам и тогда могут развиваться глюкагономы, а именно опухоли, отходящие от островков поджелудочной железы. Также избыток глюкагона ведет к развитию неконтролируемого сахарного диабета.

Недостаток активного вещества наблюдается гораздо реже, и зачастую у новорожденных. При этом они страдают от слабовыраженной гипофункции глюкагона и гиперинсулинемии. Подобные случаи регистрируются редко, но легко решаются при помощи медикаментозного лечения.

Анализ на глюкагон

Уровень глюкагона помогает определить специальный анализ крови, который рекомендуется проводить при таких показаниях:

  • низкая чувствительность тканей к инсулину при диабете второго типа;
  • опухоли поджелудочной железы;
  • для подтверждения диагноза хронического панкреатита.

Для исследования берут венозную кровь, причем утром натощак. Также рекомендуется придерживаться следующих правил подготовки:

  • последний прием пищи должен быть за 8-10 часов до исследования;
  • утром можно пить только воду;
  • не стоит курить за пару часов до анализа;
  • за сутки до теста стоит отказаться от жирной и сладкой пищи, употребления алкоголя;
  • за сутки нужно избегать повышенной физической нагрузки и стрессов;
  • если человек принимает гормоны и прочие медикаменты, об этом следует заранее сообщить врачу.

Если говорить о нормах глюкагона, то для взрослых – это не больше 60 пг/мл, а для детей – от 148 до 400 пг/мл.

Расшифровкой результатов должен заниматься только эндокринолог, который учитывает общее состояние здоровья, возраст и пол пациента. Для постановки диагноза обычно назначается повторный тест и дополнительные анализы.

Использование глюкагона для лечения

Очень часто глюкагон применяется для терапии тяжелых гипогликемических реакций, которые вызывает инсулин. Обычно используются внутривенные инъекции, которые позволяют вернуть больного в сознание для приема сахарозы или глюкозы. Но при этом стоит учитывать общие ресурсы гормона в печени.

Если наблюдается длительное голодание или продолжительная гипогликемия, глюкагон почти не окажет эффекта. Возможна и побочная реакция при приеме гормона внутрь, например, тошнота и рвота.

Многие не обращают внимание на состояние поджелудочной, а именно этот орган вырабатывает важные для жизни гормоны. Например, глюкагон и инсулин, которые отвечают за метаболические процессы и регулируют показатели глюкозы в крови.

Если наблюдаются нарушения, например, гиперфункция или гипофункция глюкагона, велика вероятность появления гипогликемии или опухолей в железе.

Поэтому следует посещать профилактические осмотры и контролировать общее состояние здоровья регулярно (желательно раз в год).

Поделиться ссылкой:

Глюкагон (Glucagon)

  • Применение вещества Глюкагон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Глюкагон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Глюкагон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Глюкагон

Латинское название вещества Глюкагон

Glucagonum (род. Glucagoni)

Химическое название

Одноцепочечный полипептид, состоящий из 29 остатков аминокислот.

Брутто-формула

C153H225N43O49S

Фармакологическая группа вещества Глюкагон

  • Глюкагон и его аналоги
  • E16.2 Гипогликемия неуточненная
  • Код CAS

    16941-32-5

    Характеристика вещества Глюкагон

    Физиологический антагонист инсулина. Гормон, вырабатываемый альфа-клетками островков Лангерганса; получают из поджелудочных желез свиней или крупного рогатого скота и методами генной инженерии. Кристаллический белый порошок, содержащий менее 0,05% цинка. Практически нерастворим в воде; хорошо растворяется при pH ниже 3 и выше 9,5.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — спазмолитическое, гипергликемическое.

    Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней (печень, скелетная мускулатура) и, опосредованно, через Gs белки, активирует аденилатциклазу — фермент, переводящий АТФ в цАМФ, который, в свою очередь, повышает активность фосфорилазы, расщепляющей гликоген в печени и мышцах до глюкозы и инактивирующей гликогенсинтетазу, т.е. стимулируется гликогенолиз и глюконеогенез. В других тканях (миокард, гладкие мышцы) возбуждает второй тип глюкагоновых рецепторов, увеличивает концентрацию внутриклеточного инозитолтрифосфата, снижает содержание внутриклеточного Ca2+ и расслабляет гладкие мышцы. Вместе с тем, глюкагон оказывает положительное инотропное влияние на миокард.

    При в/м введении Tmax составляет 13 мин, Cmax — 6,9 нг/мл. При п/к введении Tmax — 20 мин, Cmax — 7,9 нг/мл. Метаболизируется в печени, почках, плазме, тканях в ходе ферментного протеолиза. T1/2 — 3–6 мин. Выводится почками.

    Гипергликемическое действие проявляется через 5–20 мин после в/в введения, через 15–26 мин после в/м введения, через 30–45 мин после п/к введения, продолжительность эффекта — до 90 мин. Спазмолитическое действие после в/в введения наблюдается через 45–60 с, после в/м введения — через 8–10 мин (4–7 мин после дозы 2 мг); продолжительность действия зависит от дозы и составляет после в/в введения 12–27 мин (1 мг), 21–32 мин (2 мг), после в/в введения — 9–17 мин (0,25–0,5 мг), 22–25 мин (2 мг).

    Может использоваться при ряде диагностических исследований, в т.ч. при рентгенологическом исследовании ЖКТ с использованием бария в условиях искусственной гипотонии, ангиографии, компьютерной томографии, МРТ, диагностике кровотечений из тонкой кишки с применением меченых технецием эритроцитов, гистеросальпингографии, а также при интоксикации бета-адреноблокаторами и блокаторами кальциевых каналов, обструкции пищевода инородными телами. Имеются данные о применении для шоковой терапии у больных психическими заболеваниями.

    Применение вещества Глюкагон

    Гипогликемия, гипогликемическая кома.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к свиным и/или говяжьим белкам в анамнезе), гипергликемия, инсулинома (возможно развитие парадоксальной гипогликемической реакции), феохромоцитома (стимулируя выброс катехоламинов в кровь, может вызвать резкое повышение АД).

    Не проходит через человеческий плацентарный барьер и может использоваться для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Неизвестно, экскретируется ли глюкагон в грудное молоко. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком у женщин, следует соблюдать осторожность при применении глюкагона в период грудного вскармливания. Клинические исследования у кормящих матерей не проводились, однако при назначении препарата в период грудного вскармливания какого-либо риска для ребенка не отмечалось.

    Побочные действия вещества Глюкагон

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторное повышение АД, тахикардия.

    Аллергические реакции: высыпания на коже и зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.

    Прочие: гипокалиемия, дегидратация.

    Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

    Актуализация информации

    Взаимодействие с бета-адреноблокаторами

    На фоне бета-адреноблокаторов введение глюкагона может привести к выраженной тахикардии и повышению АД. Эти эффекты являются транзиторными, т.к. глюкагон имеет короткий T1/2, однако у пациентов с феохромоцитомой или заболеваниями коронарных артерий может потребоваться коррекция терапии.

    Источник информации

    Взаимодействие с пропранололом

    Гипергликемический эффект глюкагона может быть снижен пропранолом и, возможно, другими бета-адреноблокаторами.
    Клинические доказательства, механизм, значение и предостережение
    В исследовании у 5 здоровых добровольцев гипергликемический эффект глюкагона снижался в присутствии пропранолола. Под действием глюкагона уровень глюкозы в крови повышался на 45%, но при последующем приеме пропранолола повышение составляло только 15%. Причина такого эффекта неясна, но можно предположить, что пропранолол ингибирует эффекты катехоламинов (глюкагон стимулирует выделение катехоламинов). Если это справедливо, то, возможно, другие бета-адреноблокаторы могут оказывать такой же эффект, как и пропранолол. Однако клиническая значимость этого взаимодействия неясна.

    Источник информации

    Stockley’s Drug Interactions/Ed. by Stockley.- 9th ed, 2010.- P. 1558.

    Взаимодействие с индометацином

    При совместном применении с индометацином глюкагон может утратить способность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию. При сочетанном применении необходимо соблюдать осторожность.

    Источник информации

    Симптомокомплекс включает неукротимую рвоту, признаки гипокалиемии (выраженная мышечная слабость, анорексия, аритмия, миалгия, судороги отдельных групп мышц) и дегидратацию.

    Лечение: симптоматическое с постоянным мониторингом содержания калия в крови. В случае неукротимой рвоты проводится регидратация больного и восполнение потерь калия.

    Пути введения

    В/в, в/м, п/к.

    Меры предосторожности вещества Глюкагон

    Глюкагон не эффективен при лечении пациентов, в печени которых запасы гликогена истощены. Поэтому он будет неэффективен у голодающих пациентов, у больных с надпочечниковой недостаточностью и хронической гипогликемией, а также если гипогликемия вызвана чрезмерным употреблением алкоголя.

    После введения глюкагона необходимо контролировать содержание глюкозы в плазме крови.

    Следует соблюдать осторожность при применении у больных с инсулиномой или глюкагономой.

    Больной сахарным диабетом должен строго придерживаться врачебных рекомендаций, направленных на предупреждение гипогликемических состояний.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит 0.0028
    Глюкагон™ 0.0009

    Глюкагон инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *