ГЕНТАМИЦИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов II поколения с широким спектром действия.
Проявляет бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, нарушает синтез белка возбудителя.
Высокоэффективный отношении различных видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. (включая пеницилин- и метициллинустойчивых штаммы).
К гентамицин устойчивы: Streptococcus pneumoniae, большинство других видов стрептококков, энтерококков, Treponema pallidum и анаэробные микроорганизмы, такие как Bacteroides spp. или Clostridium spp.
Гентамицин является одним из основных средств борьбы с тяжелой гнойной инфекцией, особенно обусловленной резистентной грамотрицательной флорой. В некоторых случаях гентамицин эффективен при недостаточной активности других антибиотиков. По сравнению со стрептомицином более нефротоксический, но менее ото и вестибулотоксичний. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, устойчивы также и к гентамицину (перекрестная устойчивость).

Фармакокинетика

.
Гентамицин при парентеральном введении легко абсорбируется, достигая С max в плазме крови через 30 минут после окончания инфузии и через 0,5-2 часа после введения.
Терапевтические концентрации в крови (не менее 6-10 мкг / мл) сохраняются в течение 6-8 часов.
При внутривенном капельном введении концентрация гентамицина в плазме крови в течение первых часов превышает концентрацию, которая достигается после внутримышечного применения препарата. Связывание с белками крови составляет 20-30%. Объем распределения — 0,25 л / кг.
В терапевтических концентрациях определяется в ткани почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудата. В норме гентамицин плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, но при менингите концентрация в спинномозговой жидкости повышается.
Примерно 70% гентамицин в течение суток выводится в неизмененном виде с мочой посредством клубочковой фильтрации. Период полувыведения составляет у взрослых с нормальной функцией печени 2-4 часа, у детей — 2,5-4 часа, у новорожденных — 5-8 часов. При нарушении выделительной функции почек концентрация гентамицина в крови существенно повышается и увеличивается период его полувыведения (до 70 часов и более).

Показания к применению

Гентамицин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:

— септицемия (включая неонатальный сепсис)
— осложненные урогенитальные инфекционные заболевания
— инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей;
— инфекционные заболевания кожи, костей, суставов, мягких тканей инфицированные ожоговые раны;
— инфекционные заболевания центральной нервной системы (включая менингит) в комбинации с β-лактамными антибиотиками
— инфекции брюшной полости (включая перитонит).

Способ применения

Препарат Гентамицин назначать внутримышечно и внутривенно.
Доза, способ введения и интервалы между приемами зависят от локализации и тяжести инфекции, возраста пациента и функции почек. Режим дозирования рассчитывается, исходя из массы тела пациента. При улучшении клинического состояния или при развитии побочных эффектов дозу следует снижать.
Взрослые и дети в возрасте от 14 лет. Обычно суточная доза для пациентов с умеренным / тяжелым течением инфекционного процесса составляет 3 мг / кг массы тела внутримышечно, распределенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 5 мг / кг, разделенная на 3-4 введения. Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов — 7-10 суток.
При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продлен в случае необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль за функцией почек, органов слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток.
Расчет массы тела, на которую необходимо назначать препарат. Дозу рассчитывать по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточной массы тела (то есть дополнительно не более 20% к идеальной массы тела (ИМТ)). Учитывая, что гентамицин плохо распределяется в жировой ткани, если пациент имеет избыток массы тела, дозу рассчитывать по формуле: ИМТ + 0,4 (ФМТ — ИМТ).
При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности нужно контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови, через 30-60 минут после введения должен составлять 5-10 мкг / мл.
Перед назначением гентамицин необходимо определить клиренс креатинина. Начальная разовая доза для пациентов со стабильной хронической почечной недостаточностью составляет 1-1,5 мг / кг, в дальнейшем дозу и интервал между приемами следует определять в зависимости от клиренса креатинина.
Взрослым пациентам с бактериальной инфекцией, находящихся на диализе, назначать 1-1,5 мг / кг после завершения каждого диализа. При перитонеальном диализе добавлять 1 мг гентамицина к 2 л диализного раствора.
Дети. Детям в возрасте до 3 лет гентамицин сульфат назначать исключительно по жизненным показаниям.
Суточные дозы составляют: новорожденным и детям до 1 года — 2-5 мг / кг, детям от 1 до 5 лет — 1,5-3 мг / кг, 6-14 лет — 3 мг / кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг / кг. Препарат вводить 2-3 раза в сутки в течение 7-10 суток.
Для введения разовую дозу препарата разводить растворителем. Обычный объем растворителя (стерильный изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы) для взрослых составляет 50-300 мл для детей объем растворителя нужно соответственно уменьшить. Концентрация гентамицина в растворе не должен превышать 1 мг / мл (0,1%). Продолжительность инфузии — 1-2 часа; вводить со скоростью 60-80 капель / мин. Внутривенные инфузии проводить 2-3 дня, затем переходить на внутримышечное введение.

Детям до 3 лет препарат назначать только по жизненным показаниям.

Побочные действия

Ототоксичность (повреждение восьмой пары черепно-мозговых нервов): может развиваться снижение остроты / потеря слуха и поражение вестибулярного аппарата. Проявляется головокружением или вертиго. Шум в ушах, потеря слуха. Особый риск может вызвать продлен курс лечения гентамицином — 2-3 недели.
Нефротоксичность : частота и степень тяжести повреждений почек зависят от величины разовой дозы, продолжительности лечения и индивидуальных особенностей пациента, качества контроля над терапией и одновременного приема других нефротоксических лекарственных средств. Поражение почек | почек | проявляется протеинурией, азотемией, олигурией, и, как правило, носит обратимый характер. Также возможны интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, почечный тубулярный некроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, спутанность сознания, сонливость, периферическая нейропатия, мышечная боль, боль в суставах, блокада нервно-мышечной проводимости, общая слабость, судороги, энцефалопатия, депрессия, галлюцинации, летаргия.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия, тошнота, повышенное слюноотделение, потеря аппетита / массы тела, стоматит, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, лейкопения, пурпура.
Со стороны обмена веществ: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд / сыпь, крапивница, лихорадка, анафилактические реакции (в т. Ч. Снижение артериального давления, одышка), отек Квинке.
В месте введения возможны боли, атрофия / некроз подкожной клетчатки; при внутривенном введении — развитие флебитов и перифлебитов.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Гентамицин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата / антибиотиков группы аминогликозидов, хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм (гентамицин может вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), летний возраст, предшествующее лечение ототоксическими препаратами.
Ограничением к применению препарата являются острая почечная недостаточность.

Беременность

Препарат Гентамицин противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного и / или последовательного системного или местного применения других нейротоксических и / или нефротоксических средств, таких как цисплатин, цефалориды, аминогликозидные антибиотики, полимиксин В, колистин, ванкомицин.
Усиливает (взаимно) эффект карбенициллина, бензилпенициллина и цефалоспоринов; увеличивает токсичность дигоксина. При совместном применении с бисфосфонатами риск развития гипокальциемии.
Сильнодействующие диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) усиливают ото и нефротоксичность, миорелаксанты (сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний) — возможность нарушений функции дыхания вследствие нервно-мышечной блокады. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками, магния сульфатом и переливании больших количеств крови с цитратными консервантами усиливается риск нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Риск нарушения функции почек увеличивается при одновременном применении гентамицин с индометацином, фенилбутазоном и другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, нарушающих почечный кровоток, а также с хинидином, циклофосфаном, цефалоспоринами (рекомендуется мониторинг функции почек), ганглиоблокаторами, верапамилом, полиглюкина.
Уменьшение периода полувыведения отмечается у пациентов с выраженными нарушениями функции почек при комбинированном применении карбенициллина с гентамицином.
Ботулинический токсин увеличивает риск токсичности в связи с усилением нервно-мышечной блокады.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить гипотромбинемичний эффект.
Антагонистический эффект может возникнуть при одновременном введении гентамицин с прозерином или Пиридостигмин.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Гентамицин: головокружение, тошнота, рвота, нефротоксичность, ототоксичность, нервно-мышечная блокада с дыхательной недостаточностью.
Лечение: введение прозерина, а также 10% раствора кальция хлорида или 5% раствора кальция глюконата. Перед введением прозерина внутривенно вводить атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ждать учащения пульса и через 1,5-2 минуты вводить 1,5 мг прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, ввести повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делать дополнительную инъекцию атропина). В тяжелых случаях угнетение дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Гентамицин — раствор для инъекций.
Упаковка: по 1 мл в ампулах № 10 в коробке, № 5х2 в блистерах в коробке по 2 мл в ампулах № 10 в коробке, № 5х2, № 10 в блистере в коробке.

Состав

1 мл гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, вода для инъекций.

Дополнительно

В связи с широким спектром действия гентамицин можно назначать при смешанной инфекции, а также в случаях, когда возбудитель не установлен, обычно в сочетании с полусинтетические пенициллины (ампициллином, карбенициллином).
Быстрое прямое введение препарата не рекомендуется.
Во время лечения, особенно в больших дозах или в течение длительного времени, во избежание его токсичности и обеспечения клинической эффективности (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек) необходимо регулярно осуществлять анализ крови, а также контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня (при уменьшении этого показателя на 50% препарат следует отменить | отменить |). Регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих большие дозы или тех, которые находятся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек. Рекомендуется 1-2 раза в неделю проводить исследования вестибулярной функции или определение потери слуха на высоких частотах. Симптомы нарушения функции почек или поражения слухового или вестибулярного аппарата требуют прекращения терапии гентамицином | или, в исключительных случаях, коррекции дозы. В отдельных случаях слуховые нарушения могут возникать после окончания лечения.

Гентамицин сульфат следует применять с | с | осторожностью пациентам с дегидратацией, ботулизмом, паркинсонизмом, диабетом, средним отитом (в том числе в анамнезе), гипокальциемией, ожирением, а также у больных пожилого возраста и пациентов, принимавших ототоксические лекарственные средства раньше.
Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.
Необхидно сообщить врачу о наличии следующих симптомов: чувство любой потери слуха, ощущение звона или шума в ушах, головокружение, нарушение координации движений, онемение, покалывание кожи, мышечные подергивания, судороги в любой момент во время лечения. Это может свидетельствовать о развитии неврологических побочных эффектов.
В связи с небольшим клиническим опытом не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина при таких состояниях: ожоги площадью более 20%, цистофиброз, асцит, эндокардит, хроническая почечная недостаточность с применением гемодиализа, сепсис.
Среди антибиотиков группы аминогликозидов возможно перекрестная гиперчувствительность.
На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В этом случае необходимо отменить препарат и исследовать чувствительность микроорганизмов к другим антибиотикам.
Натрия метабисульфит (Е 223) редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии гентамицин на способность управлять автомобилем или механизмом отсутствуют. Однако у некоторых пациентов препарат в высоких дозах может вызвать нарушение равновесия, сопровождается тошнотой и головокружением, поэтому во время лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами и механизмами).

Основные параметры

Название: ГЕНТАМИЦИН
Код АТХ: J01GB03 — Гентамицин
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гентамицина сульфат

Гентамицин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 %, 2 мл

2 мл раствора содержат

активное вещество — гентамицина сульфат (в пересчете на

гентамицин) — 80,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТХ J01GB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Быстро и полностью всасывается при внутримышечном введении. После внутримышечного введения гентамицина сульфата пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 — 60 минут, концентрации могут определяться в плазме от 6 до 12 часов. Cвязывание гентамицина с белками плазмы низкое от 0 до 10%.

Проникает в плазму, лимфу, ткани (печени, почек, легких), мокроту, плевральную, синовиальную и перитонеальную жидкости и через плацентарный барьер. Концентрация в корковом веществе почек иногда может в восемь раз превосходить обычные уровни в плазме. В желчи определяются низкие концентрации, что подтверждает незначительное выведение гентамицина с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации гентамицина в спинномозговой жидкости низкие и зависят от дозы, наличия и выраженности воспаления мозговых оболочек.

Гентамицин может накапливаться в плазме и тканях пациентов при введении больших доз в течение длительного времени, особенно при нарушении функции почек или при пороках развития почек. Поскольку гентамицин распределяется во внеклеточной жидкости, пиковые плазменные концентрации у пациентов с большими объемами внеклеточной жидкости могут быть ниже, чем обычно.

Выведение гентамицина зависит от постнатального возраста и клиренса креатинина. С увеличением постнатального возраста и повышением зрелости почек гентамицин выводится более быстро. Метаболические изменения гентамицина минимальны, выведение происходит путем клубочковой фильтрации. Через несколько дней терапии количество выводимого гентамицина приближено, но не равно количеству введенной дозы. Небольшая часть введенной дозы гентамицина может оставаться в тканях, в частности в почках. У некоторых пациентов аминогликозиды определялись в незначительном количестве в моче через несколько недель после окончания терапии. Почечный клиренс гентамицина подобен клиренсу эндогенного креатинина.

Не метаболизируется. Около 90% гентамицина выводится в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации.

У взрослых период полувыведения при нормальной функции почек составляет 2-3 часа, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес – 3 — 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг – 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг – 11,5 ч, до 2 кг — 8 ч.

При повышенной температуре и анемии период полувыведения может укорачиваться. Коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно уменьшаться, вызывая снижение плазменных концентраций по сравнению с ожидаемыми при дозировании в мг/кг массы тела.

С мочой выводится — 70–95 % гентамицина и небольшое количество — с желчью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение концентрации гентамицина в моче и его проникновение в пораженную паренхиму почек. Это приводит к снижению выведения препарата и повышению риска нефротоксического действия аминогликозидов, что следует принимать во внимание при лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.

Фармакодинамика

Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, антибактериальное средство для местного и парентерального применения. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Гентамицин оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе так называемых «устойчивых микробов», резистентных к другим антибиотикам.

Активен в отношении широкого ряда патогенных бактерий, в том числе Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину).

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitides, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

— инфекции нижних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит,

эмпиемы плевры

— инфекции центральной нервной системы, включая менингит, в составе

комплексной терапии

— тяжелые осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит, цистит,

уретрит, простатит

— бактериальная септицемия, сепсис

— острый холецистит, холангит, перитонит

— гнойные инфекции кожи и мягких тканей, ожоговая инфекция

— инфекции костей и суставов

Способ применения и дозы

Гентамицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом массы тела пациента.

Взрослым: 3 мг/кг/сутки, при тяжелых инфекциях — 5 мг/кг/сутки (около 80 мг каждые 8 часов).

Средняя длительность лечения – 6-7 дней, максимально – 10 дней.

Рекомендуемые дозы являются одинаковыми как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.

Раствор для инъекций гентамицина сульфата нельзя смешивать с другими препаратами, следует вводить раздельно в соответствии с путями введения и режимом дозирования.

Максимальная разовая доза: 160 мг (для пациентов с нормальной функцией почек).

Максимальная суточная доза для всех возрастных групп: 5 мг/кг/сутки.

Детям до 3-х лет препарат назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях

Дозировка для детей различного возраста с учетом массы тела.

Суточные дозы составляют:

новорожденным и детям грудного возраста – 2 – 5 мг/кг,

детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1,5 – 3 мг/кг, 6 – 14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2 – 3 раза в сутки.

При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. При проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после его сеанса для взрослых — 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), для детей – 2 – 2,5 мг/кг.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела.

По возможности следует проводить контроль за уровнем гентамицина в плазме.

Внутривенное введение Дозы такие же, как для внутримышечного введения. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5% раствор глюкозы) составляет 100-200 мл для взроcлых; для детей объем растворителя должен быть пропорционально уменьшен. Концентрация Гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0.1%). Раствор вводится в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов. В шприце гентамицина сульфат нельзя смешивать с каким-либо другим лекарственным препаратом.

— головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости,

мышечные боли, судороги, вестибулярные расстройства, снижение слуха (в некоторых случаях – необратимая глухота)

— тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение массы тела, повышенное слюноотделение

— повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия

— анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

— олигурия, протеинурия, микрогематурия,

— почечная недостаточность

— кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке

— гипокальцемия, гипокалемия, гипомагнемия (у детей)

В редких случаях

— тубулярный некроз

— анафилактический шок

— болезненность в месте внутримышечного введения

— флебиты и тромбофлебиты при внутривенном введении

— развитие суперинфекции

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим

антибиотикам группы аминогликозидов

— неврит слухового нерва

— заболевания вестибулярного аппарата

— тяжелые нарушения функции почек, уремия, азотемия

— беременность и период лактации

— миастения, паркинсонизм

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Следует принимать во внимание возможность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхания при любом пути введения аминогликозидов у пациентов, получающих анестетики или средства, вызывающие нервно-мышечную блокаду, такие как сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний, а также у пациентов, которым проводятся массивные трансфузии цитратной крови. При наступлении нервно-мышечной блокады вводят соли кальция.

Одновременное или последующее системное или местное применение других потенциально нейротоксических или нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, цефалоридин, канамицин, амикацин, неомицин, полимиксин-В, колистин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин, ванкомицин и виомицин не рекомендуется.

При одновременном применении гидрокортизона и индометацина может усиливаться нефротоксическое действие гентамицина.

Не следует применять одновременно с фуросемидом и этакриновой кислотой в связи с тем, что возможно усиление ототоксического и нефротоксического действия. Кроме того, при внутривенном применении диуретиков возможно изменение концентрации антибиотика в плазме и тканях, что приводит к усилению токсических реакций, вызываемых аминогликозидами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, получавших одновременно карбенициллин и гентамицин, наблюдалось снижение периода полувыведения гентамицина из плазмы.

Фармацевтически несовместим с бета-лактамными антибиотиками, гепаринами, амфотерицином.

При применении препарата по возможности проводят мониторинг плазменных концентраций гентамицина. Может потребоваться увеличение интервала между введениями. Ввиду того, что концентрации креатинина плазмы имеют близкую корреляцию с периодом полувыведения гентамицина, лабораторные тесты на креатинин могут служить руководством для установления интервала между введениями.

При применении препарата следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

Гентамицин следует применять с осторожностью у больных с ботулизмом, дегидратацией, паркинсонизмом, гипокальцемией, а также у больных пожилого возраста. Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц пожилого возраста, в связи с чем они должны употреблять достаточное количество жидкости. Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.

Не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина сульфата при ожогах площадью более 20 %, эндокардите, сепсисе.

Препарат не рекомендуется для лечения негоспитальной пневмонии, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может вызвать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергическим анамнезом.

Применение в педиатрии

Детям до 3-х лет исключительно по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, головная боль (мигрень), сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, вестибулярные расстройства, необратимая глухота, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке.

Лечение: следует отменить препарат, для удаления гентамицина из циркулирующей крови эффективен гемодиализ, особенно в случаях, когда нарушена функция почек. Степень удаления гентамицина из организма при перитонеальном диализе существенно ниже, чем при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Таблетки Гентамицин: инструкция по применению

В таблетках Гентамицин не производится. Этот антибиотик можно приобрести в иных формах. Самолечение может быть опасно для здоровья, нанести вред организму.

Международное непатентованное название

Международное непатентованное название средства — Гентамицин.

В таблетках Гентамицин не производится. Этот антибиотик можно приобрести в иных формах.

АТХ

Код Гентамицина — J01GB03.

Активным компонентом является сульфат гентамицина. Кроме него в состав раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций входят вода, метабисульфит натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусная кислота. Состав глазных капель отличается: в этой лекарственной форме вспомогательными веществами являются вода, хлорид натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, раствор бензалкония хлорида.

Фармакологическое действие

Является антибактериальным средством из группы аминогликозидов. Проявляет широкий спектр действия. Связывается с рибосомами бактерий, нарушая процесс синтеза белка микроорганизмов. Помогает против аэробных грамотрицательных бактерий и некоторых видов аэробных грамположительных: штаммов Streptococcus, Staphulococcus.

Не оказывает влияния на вирусы, грибки, простейших.

При внутримышечном введении быстро всасывается, наиболее высокая концентрация в крови отмечается через 30-90 минут после укола. Не подвергается метаболизму. Выводится из организма взрослого человека за 2-4 часа.

Активным компонентом является сульфат гентамицина.

Для чего применяются таблетки Гентамицин

Лекарство назначают при воспалительных процессах, которые были вызваны патогенными бактериями. Используют при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, пиелонефрите, холецистите, перитоните, сепсисе, холангите, пневмонии, при ожоговых инфекциях, ранах.

Для наружного применения выписывается при инфицированном акне и варикозных язвах, паронхии, фурункулезе, себорейном дерматите, поверхностном фолликулите.

Местное применение может быть назначено при конъюнктивите, кератите, блефарите, мейбомите.

Для чего назначают таблетки Трентал 100 и как их принимать?

Узнать, какие признаки диабета у женщин можно прочитав статью.

Инструкция по применению геля Клиндамицин.

Запрещено использование в период вынашивания ребенка и при лактации, людям с тяжелыми нарушениями функции почек, повышенной чувствительностью к компонентам препарата, при уремии и неврите слухового нерва.

С осторожностью

Поскольку препарат обладает высокой ототоксичностью, нефротоксичностью, назначается только при отсутствии других эффективных методов лечения. Кроме того, рекомендуется контролировать функцию почек во время лечения.

При внутримышечном введении быстро всасывается.

Относительными противопоказаниями являются паркинсонизм, ботулизм, миастении. С осторожностью применять при терапии младенцев, недоношенных детей, пожилых людей.

Дозировка и способ применения таблеток Гентамицин

Дозы различаются в зависимости от патологии, степени ее тяжести, локализации. Рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению, проконсультироваться с врачом: может потребоваться изменение режима дозирования.

При инъекции вводят по 1,7 мг на 1 кг массы тела. Лекарство вводят 2-4 раза в день. Терапевтический курс составляет от недели до 10 дней. Возможно однократное применение в дозировке 240-280 мг 1 раз при некоторых патологиях.

Для детей дозировки отличаются, зависят от возраста. Рекомендуется проконсультироваться с педиатром.

Мазь применяют наружно 3-4 раза в сутки, обрабатывая поврежденный участок. Более 200 г в сутки на кожу попадать не должно.

Глазные капли применяют каждые 1-4 часа.

Возможен ли прием препарата при сахарном диабете

При сахарном диабете принимать с осторожностью. Терапия проводится под наблюдением врача.

Мазь применяют наружно 3-4 раза в сутки, обрабатывая поврежденный участок.

Побочные действия таблеток Гентамицин

Возможны тошнота, рвота, повышение количества билирубина, рост активности печеночных трансаминаз. Иногда наблюдаются лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Могут возникать головная боль, нарушения нервно-мышечной передачи, парестезии. В детском возрасте может появляться психоз. Некоторые больные отмечают протеинурию, микрогематурию, олигурию, нарушения функционирования почек. Редко наблюдается почечный некроз. Возможны шумы в ушах, нарушения слуха, аллергические реакции.

Влияние на способность управлять механизмами

Следует соблюдать осторожность или воздерживаться от вождения автомобиля, управления другим транспортом.

Особые указания

Некоторым пациентам требуется коррекция дозировок.

Применение в пожилом возрасте

Нужно соблюдать осторожность. Может применяться в других дозировках.

Назначение детям

В течение 10 дней после рождения не назначается. Дозы отличаются от взрослых, необходима консультация педиатра.

Применение при беременности и в период лактации

Не прописывают будущим матерям и кормящим грудью.

Нарушается нервно-мышечная проводимость. Возможна остановка дыхания.

Требуется ввести внутривенно Атропин. Когда сердцебиение становится более частым, вводят Прозерин.

В пожилом возрасте нужно соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

Если использовать одновременно с Ванкомицином, аминогликозидами, цефалоспоринами, усиливается токсичность. При употреблении одновременно с диуретиками, Индометацином концентрация лекарства в крови становится выше, что делает его более токсичным.

Аналоги

Эффективна мазь Колбиоцин, содержащая 10 мг хлорамфеникола, 5 мг ролитетрациклина и 180 000 МЕ колистиметата натрия. Хорошо помогает раствор Тобрекс. Применяются глазные капли Макситирол. Используется порошок для приготовления раствора для инъекций Меркацин, содержащий амикацина 50 или 100 мкг в 1 мл.

Условия отпуска из аптеки

Продается только в тех случаях, если был назначен врачом.

Можно ли купить без рецепта

Продажа без рецепта запрещена.

Цена

Стоимость: примерно 40-50 рублей за 10 ампул, 60 — за мазь и 130 — за упаковку капель.

Если использовать одновременно с Ванкомицином, усиливается токсичность.

Условия хранения препарата

Держать в сухом месте, куда не могут проникнуть прямые солнечные лучи, подальше от детей. Соблюдать температурный режим до 25°С.

Срок годности

Хранить не больше 4 лет, после чего утилизировать.

Производитель

Лекарство производят в России.

Отзывы

Отзывы подтверждают эффективность лекарства.

Врачей

Алена, 54 года, Саратов: «Пациенты быстро выздоравливают, если используют этот антибиотик. Часто, однако, сталкиваюсь с побочными эффектами, поэтому предпочитаю использовать другие средства для лечения больных, если это возможно».

Пациентов

Игорь, 38 лет, Харьков: «Гентамицин назначили для лечения пневмонии. Помог быстро, но возникли побочные эффекты: ухудшился слух».

Ирина, 37 лет, Красноярск: «Принимала для лечения цистита. Хорошо помогло и цена небольшая. С побочными действиями не столкнулась. Рекомендую».

Гентамицин

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологическое действие
  2. 2. Форма выпуска
  3. 3. Показания к применению
  1. 4. Инструкция по применению
  2. 5. Побочные действия
  3. 6. Противопоказания

Цены в интернет-аптеках:

от 30 руб.

Гентамицин – антибиотик с противовоспалительным действием.

Гентамицина сульфат принадлежит к группе аминогликозидов, обладает широким спектром действия, являясь антибиотиком бактерицидного действия.

Повышенную активность препарат проявляет против грамотрицательных аэробных бактерий: шигелл, кишечной палочки, сальмонеллы, энтеробактеров, клебсиеллы, протеев, палочки синегнойной. Действует Гентамицин и против стафилококков (даже тех, которые устойчивы к другим антибиотикам, пенициллину), некоторых штаммов стрептококков.

Устойчивы к препарату менингококк, бледная трепонема, некоторые разновидности стрептококков, анаэробные бактерии.

Выпускают Гентамицин порошок для разведения раствора для инъекций, непосредственно сам раствор для уколов Гентамицина, аэрозоль, Гентамицин мазь для наружного применения и мазь глазная, крем и капли.

Показания к применению Гентамицина

Гентамицин по инструкции назначают при таких инфекциях:

  • мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • дыхательных путей: эмпиема, абсцесс легкого, плеврит, пневмония;
  • инфекции хирургические: заражение крови, воспаление брюшины;
  • кожные: дерматит, множественное гнойное воспаление, язвы трофические, ожоги.

Как избежать цистита: 7 правил поведения для женщин

Детский энурез: в каком возрасте стоит бить тревогу?

5 болезней, обостряющихся в мороз

Инструкция по применению Гентамицина

Применение Гентамицина лучше проводить после определения чувствительности к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание.

В инструкции указаны средние дозировки, применяемые для лечения:

  • при инфекциях мочевыводящих путей для подростков старше 14л. и взрослых разовая доза равна 0,4мг на килограмм веса, а суточная – 0,8-1,2мг на килограмм веса пациента.
  • При сепсисе, других тяжелых инфекциях доза разовая – 0,8-1мг на килограмм, а суточная – 2,4-3,2мг.

Максимальная доза – 5мг на килограмм в сутки.

Детям младше 14 лет Гентамицина сульфат назначают только по особым показаниям.

Суточная доза для грудничков и новорожденных – 2-5мг на килограмм веса. Детям от 1-5л. назначают 1,5-3,0мг на килограмм, детям 6-14л. – 3мг на килограмм.

Максимальная дозировка Гентамицина для детей разных возрастных категорий – 5мг/кг/сутки.

Суточную дозу обычно делят на два-три приема. Курс, в среднем длится 7-10дн. Уколы Гентамицина делают обычно 2-3дн внутривенно, а после переходят на внутримышечные инъекции.

Для введения внутримышечно применяют Гентамицина сульфат в форме готового раствора или разведенный 2мл. стерильной воды порошок. Для внутривенных уколов Гентамицина можно использовать только готовый раствор.

Крем или мазь Гентамицин применяют при гнойном кожном воспалении, фолликулитах, фурункулезе. При этом, пораженные области смазывают два-три р/день на протяжении одной-двух недель.

При конъюнктивите, кератите, других инфекционных глазных заболеваниях применяют капли Гентамицин — три-четыре р/день.

Применение Гентамицина может вызывать такие побочные действия: рвота, тошнота, гипербилирубинемия, увеличение активности трансаминаз печеночных, протеинурия, микрогематурия, олигурия, недостаточность почечная, головные боли, ухудшение слуха, сонливость, необратимая глухота, расстройства вестибулярные, нарушение мышечной и нервной проводимости, сыпь, лихорадка, зуд, отек Квинке (редко).

В инструкции Гентамицина указано, что его применение противопоказано, если у пациента обнаружена гиперчувствительность ко всем антибиотикам группы аминогликозидов.

Также не применяется Гентамицин при неврите слухового нерва, тяжелых функциональных нарушениях почек, беременности, лактации, уремии.

Гентамицин инструкция мазь по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *