Что поможет в борьбе с туберкулезом? Инструкция по применению Фтивазида

Химиотерапия – практически единственный действенный метод борьбы с туберкулезом. Препарат Фтивазид часто берут за основу противотуберкулезного лечения, благодаря его высокой избирательной активности.

Он губительно действует на микобактерии – возбудителя заболевания и способен помочь в выздоровлении.

Что представляет собой Фтивазид

Химически, препарат является производной эпигастрии Изониазида – наиболее эффективного вещества для борьбы с туберкулезом. Фтивазид проявляет избирательное действие, поражая мембраны микобактерий туберкулеза и нарушая процессы, необходимые для их жизнедеятельности.

Справка! Фтивазид губителен как для внутриклеточных микобактерий, так и для локализованных вне клетки.

Когда назначают препарат

Избирательное действие Фивазида обуславливает его применение только для борьбы с туберкулезом. Препарат используется при всех формах заболевания и любой локализации возбудителя. Кроме высокой эффективности, преимуществом Фтивазида является возможность его назначения любой возрастной категории пациентов, в том числе детям.

Справка! Благодаря тому, что Фтивазид проходит через многие барьеры, в том числе, гематоэнцефалический, он обнаруживается во многих тканях и жидкостях. Это дает возможность использовать его при любой локализации микобактерий.

Инструкция по применению для детей и взрослых

Фтивазид выпускается в форме таблеток, поэтому лечение этим препаратом не требует обязательного нахождения в стационаре. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества.

Из желудочно-кишечного тракта оно всасывается медленно, достигая пиковой концентрации лишь через несколько часов. Однако бактериостатическая концентрация (необходимая для остановки роста микобактерий) поддерживается в течение суток.

Терапия всегда длительная, не менее 6 месяцев. Фтивазид принимают по следующей схеме:

  • Взрослые – по 1 таблетке трижды в день.
  • Дети – трижды в день, доза рассчитывается, с учетом веса (приблизительно 0,03 г на каждый килограмм массы тела).

Важно! Точная дозировка всегда индивидуальна и подбирается лечащим врачом. Для этого оценивают форму и характер течения туберкулеза, а также эффективность лечения в динамике.

На более запущенных стадиях дозировку согласно инструкции по применению увеличивают до максимально разрешенной. Известно, что действие одного и того же количества Фтивазида может по-разному действовать на микобактерии, в зависимости от формы заболевания. В острый период препарат окажет более сильный (бактерицидный эффект), а при хронической форме он будет менее эффективным и сможет лишь приостановить рост бактерий (бактериостатическое действие).

Лечение Фтивазидом переносится пациентами легче, чем Изониазидом. Наилучших результатов удается добиться, если терапия начата на ранних стадиях в острый период.

Фото 1. Препарат Фтивазид, 10 таблеток по 0,5 г от производителя ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод».

Препарат может оказывать негативное действие на многие органы и системы человеческого организма. Чтобы этого избежать, не следует превышать дозы, назначенные врачом. Общие рекомендации по Фтивазиду такие: максимальная разовая доза для взрослых – 1 г, для детей – 0,5 г. В сутки взрослые не должны принимать больше 2 г препарата, дети – больше 1,5 г.

Побочные действия и передозировка

Случаи передозировки не описаны. При значительном превышении дозы могут обостряться побочные эффекты, которые проявляются у пациентов достаточно часто из-за длительного курса лечения. Могут возникать жалобы пациента на нарушения со стороны:

  • пищеварительной системы: рвота, тошнота, чувство сухости во рту, нарушение аппетита, боли в эпигастрии;
  • нервной системы: головокружение, проблемы со сном, утомляемость, депрессия или психоз, проблемы с памятью;
  • органов чувств: нарушение зрения;
  • кожи: аллергические высыпания.

Фото 2. Тошнота у мужчины — следствие побочного действия от лекарства со стороны пищеварительной системы.

У некоторых пациентов наблюдались боли в суставах и молочных железах, повышенная кровоточивость.

Такое разнообразие побочных действий обусловлено действием препарата и его способностью проникать во все ткани организма.

Справка! уменьшить подобные проявления поможет снижение дозы или временный перерыв в приеме.

Лечение Фтивазидом нельзя проводить при следующих заболеваниях или состояниях:

  1. при алкоголизме;
  2. при стенокардии;
  3. при беременности;
  4. при эпилепсии;
  5. при поражениях нервной системы;
  6. при патологии печени или почек.

Людям с нарушением зрения следует особенно тщательно наблюдаться у врача во время лечения Фтивазидом, так как он может вызывать изменения глазного дна. Пациентам, не имеющих таких проблем, рекомендуется проходить регулярные обследования, чтобы вовремя выявить патологию.

Важно! Повышенная чувствительность к Изониазиду не является противопоказанием для приема Фтивазида.

Фтивазид: польза или вред?

Фтивазид – чрезвычайно эффективное лекарство от туберкулеза. В отличие от многих других средств, в его показаниях к применению указана только эта болезнь.

Учитывая также высокую избирательность действия, проходить лечение Фтивазидом обязательно стоит. Для уменьшения побочных эффектов можно проходить общеукрепляющую терапию, вести здоровый образ жизни.

Санаторно-курортное лечение очень помогает в лечении туберкулеза и усиливает эффект от медикаментозной терапии. Микобактерии боятся хорошей вентиляции легких, особенно когда пациент дышит горным воздухом.

Грамотный врач-фтизиатр всегда будет использовать комплексный подход в лечении. Это поможет добиться быстрого результата и легко перенести терапию.

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует отменить. Нежелательные реакции, опасные для жизни (судорожные припадки, анафилактический шок, боль в сердце, сильная рвота) требуют немедленного вызова скорой помощи. До приезда врачей больному нужно обеспечить покой и доступ свежего воздуха.

Если пациент случайно принял слишком большую дозу Фтивазида, рекомендуется принять энтеросорбенты или промыть желудок.

Полезное видео

В видео рассказывается о том, какие препараты все еще наиболее эффективны в борьбе с туберкулезом.

Фтивазид – бактериостатическое и бактерицидное средство из группы туберкулостатиков, которое используется для лечения туберкулеза. Таблетки принимают 1-3 раза в день натощак. Они должны сочетаться с витамином B6 для предотвращения неврологических побочных эффектов. Фтивазид оказывает гепатотоксичный эффект. Наиболее распространенные потенциальные нежелательные эффекты включают полиневриты, расстройство желудка, повышение функции печени, гепатит, покраснение, зуд и сыпь.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

  • Фтивазид.

Вспомогательные вещества:

  • Полисахариды;
  • Кальций.

«Фтивазид» выпускается в виде таблеток желтого цвета по 100, 300 и 500 мг активного вещества для перорального применения.

Фармакологические свойства

Фтивазид относится к группе противотуберкулезных средств и действует против туберкулезных микобактерий. Фармакологическое действие (фармакодинамика) направлено как на растущие микробы, которые «прячутся» в клетках тела, так и на те, которые находятся вне клеточных структур.

Фтивазид приводит к различным нарушениям баланса обмена веществ в бактерии. Наиболее важным механизмом действия является ингибирование продукции миколовой кислоты. Миколовая кислота является важным компонентом клеточной стенки микобактерий. Наличие миколиновой кислоты в микобактериях объясняет целевую эффективность фтивазида. Второй механизм основан на ограничении производства жиров, что приводит к увеличению проницаемости клеточной стенки. Также ингибируется синтез генетического материала и жизненно важных белков.

Лекарственный препарат превращается в неактивные метаболиты в печени. Как быстро это происходит, определяется активностью фермента – N-ацетилтрансферазой. Если она низкая, больше активного препарата циркулирует в крови. При расстройствах цветного зрения необходима регулярная проверка у офтальмолога до и во время терапии.

Показания к применению

Фтивазид используется для лечения всех форм и стадий туберкулеза, если патогены чувствительны к нему. Активный ингредиент всегда используется в сочетании с другими антимикобактериальными веществами.

Основные показания к применению:

  • Все виды туберкулеза
  • Профилактика туберкулеза у родственников (если нет противопоказаний).

Препарат также назначается здоровым людям, если они подвержены риску заражения туберкулезом. Так обстоит дело, например, с родственниками больного. Активное вещество также служит для предотвращения вспышек заболеваний у лиц, в крови которых обнаружены туберкулезные бактерии.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, рекомендуемая суточная дозировка «Фтивазида» варьируется от 1000 до 1500 мг. Максимальная суточная доза не должна превышаться и составляет 2000 мг. Курс лечение фтивазидом по инструкции рекомендуется повторять 2-4 раза в месяц в зависимости от состояния пациента.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка, лекарственное взаимодействие

Средняя рыночная стоимость препарата: 40 российских рублей.

Абсолютные противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность к препарату
  • Предыдущее воспаление печени
  • Острая болезнь печени
  • Полинейропатия
  • Нарушения свертывания крови.

Относительные противопоказания:

  • Переходное повышение активности печеночных ферментов
  • Хроническая болезнь печени
  • Тяжелое повреждение почек
  • Психическое расстройство из-за повышенного риска психоза
  • Сахарный диабет и злоупотребление алкоголем, поскольку количество побочных эффектов увеличивается.

Фтивазид препятствует метаболизму витамина B6. Предпочтительно комбинировать препарат с этим витамином для профилактики и лечения гиповитаминоза В6.

Лекарственный препарат преодолевает плацентарный барьер. Несколько существующих исследований по ограниченному числу беременностей не указывают на общее неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка и новорожденного. Хотя общая частота развития побочных эффектов не повышается, в некоторых случаях сообщалось о повреждении головного мозга. Так как фтивазид вреден для нервной ткани, его рекомендуется не принимать беременным женщинам.

Медикаментозный препарат переходит в грудное молоко, где концентрации соответствуют значениям в материнской крови.

Терапия фтивазидом во время беременности и лактации должна проводиться только после тщательного рассмотрения соотношения риск-польза врачом. Из-за риска повреждения головного мозга в некоторых случаях препарат следует назначать только во время беременности с витамином B6. Если требуется лечение во время грудного вскармливания, матери требуется прекратить кормить грудью.

При потреблении препарата существует вероятность лекарственного гепатита, но на практике он встречается у около 0,5% людей. Если фтивазид сочетается с другими противотурберкулезными средствами, вероятность токсического поражения печени увеличивается. Другими известными побочными эффектами являются усталость и полинейропатия, при которых следует соблюдать особые указания врача. Последнее может произойти из-за того, что витамин B6 потребляется во время распада гепатоцитов. Вот почему витамин B6 часто добавляется к препарату, но он не доказал свою эффективность, и на практике обычно не является необходимым, если у человека нормальная диета. Возможные исключения: наркоманы, алкоголики и беременные женщины.

Фтивазид оказывает слабое ингибирующее действие на моноаминооксидазу. Лекарственный препарат в комбинации с ингибиторами МАО не рекомендуется принимать из-за побочных эффектов. У некоторых пациентов возникал тираминовый синдром – потенциально опасный для жизни побочный эффект.

Фтивазид ацетилируется и гидролизуются до изоникотиновой кислоты. Возможны взаимодействия с другими препаратами: барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин, вальпроевая кислота, парацетамол, кетоконазол, теофиллин, дисульфирам, алкоголь, антациды и леводопа. Во время лечения следует избегать продуктов с высоким содержанием тирамина или гистамина.

Аналоги

Основные аналоги «Фтивазида»: «Изониазид» и «Изопаск».

Изониазид

Производитель – Биосинтез ПАО (Россия)

Цена – от 20 российских рублей

Описание – таблетки для перорального введения, которые применяют для лечения туберкулезных заболеваниях различной этиологии

Плюсы – эффективно подавляет размножение туберкулезных микобактерий и хорошо всасывается из гастроэнтерального тракта

Минусы – вызывает цефалгию, полинейропатию, судорожные припадки, лекарственный психоз, кардиалгию и агранулоцитоз

Изопаск

Производитель – Фармасинтез АО (Россия)

Цена – от 4000 рублей

Описание – таблетки с кишечнорастворимой оболочкой, которые применяют для лечения туберкулезных болезней различной степени тяжести

Плюсы – в комбинированной терапии эффективно подавляет даже резистентные штаммы туберкулезных микобактерий

Минусы – вызывает агранлоцитоз, диспепсию, абдоминалгию, понос, пилеоэктазию, гепатомегалию и может повреждать печеночные клетки

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Фтивазид»
Скачать инструкцию «Фтивазид»
73 кб

Фтивазид (Ftivazide)

  • Применение вещества Фтивазид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Фтивазид
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Фтивазид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Фтивазид

Латинское название вещества Фтивазид

Phthivazidum (род. Phthivazidi)

Химическое название

4-Пиридинкарбоновой кислоты гидразид

Брутто-формула

C14H13N3O3

Фармакологическая группа вещества Фтивазид

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • Код CAS

    149-17-7

    Характеристика вещества Фтивазид

    Противотуберкулезное средство, производное изониазида. Светло-желтый или желтый мелкокристаллический порошок со слабым запахом ванилина, без вкуса. Очень мало растворим в воде, мало — в этиловом спирте, легко растворим в растворах неорганических кислот и щелочей.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

    Блокирует синтез миколиевых кислот (обеспечивают кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Кроме этого, нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез ДНК и РНК. Действует бактерицидно на Mycobacterium tuberculosis, расположенные вне- и внутриклеточно, МПК составляет 0,06 мкг/мл.

    Быстро абсорбируется при приеме внутрь. Cmax в крови достигается через 1–2 ч. Небольшое количество (менее 10%) связывается с белками плазмы. Биотрансформируется в печени с образованием гидразида изоникотиновой кислоты — основного действующего метаболита, в дальнейшем подвергающегося гидролизу, ацетилированию и др. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Т1/2 составляет 2–5 ч. 95% метаболитов экскретируется почками, небольшое количество — кишечником.

    Применение вещества Фтивазид

    Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и/или почек, сопровождающиеся нарушением выделительной функции (нетуберкулезного характера); хроническая почечная недостаточность, алкоголизм.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности применять с осторожностью, сопоставляя потенциальный риск для плода и пользу для матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Фтивазид

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией, психотические реакции, нарушение памяти, периферические невриты, неврит зрительного нерва.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиалгия, повышенная кровоточивость.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатит.

    Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания.

    Прочие: гинекомастия, меноррагия, артралгия.

    Взаимодействие

    Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных средств, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — минерало- и глюкокортикоидов. Всасывание замедляют антациды.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Фтивазид

    Для предупреждения нейротропных побочных эффектов применяют витамины В6 (внутрь или в/м) и В1 (в/м) , глутаминовую кислоту (внутрь).

    Во время лечения следует регулярно проводить офтальмологическое обследование.

    С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Фтивазид 0.0004
    Фтивазида таблетки 0.0001

    Фтивазид (Phthivazidum)

    Последняя актуализация описания производителем 16.01.2014 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Фтивазид* (Ftivazide*)

    АТХ

    J04AC Гидразиды

    Фармакологическая группа

    • Противотуберкулезное средство
    • A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
    • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
    • A17 Туберкулез нервной системы
    • A18 Туберкулез других органов

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:
    фтивазида моногидрат 100 мг
    300 мг
    500 мг
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат — достаточное количество до получения таблеток массой 110, 330 и 550 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

    Фармакодинамика

    Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколовой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T1/2 составляет 2–5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

    Показания препарата Фтивазид

    Туберкулез (все формы и локализации у взрослых и детей).

    гиперчувствительность;

    стенокардия;

    хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца);

    эпилепсия;

    органические поражения ЦНС;

    заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера);

    хроническая почечная недостаточность;

    алкоголизм;

    беременность;

    период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание);

    детский возраст до 1 года.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

    Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

    Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания.

    Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.

    Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов; снижает — минерало- и глюкокортикоидов. Антациды замедляют всасывание препарата.

    Внутрь.

    Взрослым средняя суточная доза — 1–1,5 г в 2–3 приема, детям — по 20–30–40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.

    При туберкулезной волчанке — по 0,2–0,3 г 3–4 раза в сутки; курсовая доза — 40–60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3–4 раза с перерывом в 1 мес.

    Особые указания

    В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

    Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.

    Форма выпуска

    Таблетки, 100 мг, 300 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    По 100 табл. в банке из полимерных материалов. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с ПЭ покрытием.

    100 банок из полимерных материалов или 500 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок помещают в групповую упаковку (для стационаров).

    ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

    Тел. (343-55) 3-61-01; факс: 3-60-23.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Фтивазид

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Фтивазид

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкция по медицинскому применению

    Фтивазид — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002411/01 от 2015-06-15
    Фтивазид — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002411/01 от 2012-09-11
    Фтивазид — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000592/01 от 2007-08-31

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    A17 Туберкулез нервной системы Внелегочный туберкулез
    Диссеминированный туберкулез
    Туберкулез внелегочный
    A18 Туберкулез других органов Внелегочный туберкулез
    Диссеминированный туберкулез
    Туберкулез внелегочный

    Фтивазид инструкция по применению

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *