Флуимуцил – инструкция по применению и отзывы

Муколитический препарат Флуимуцил – это дополнительно антиоксидантное лекарство, активным веществом которого является ацетилцистеин. Fluimucil выпускается швейцарской компанией Zambon, применяется для лечения простудных заболеваний ЛОР-органов. Существует несколько форматов выпуска средства, для каждого из которых своя инструкция по применению.

Состав Флуимуцила

Медикамент представлен в формате шипучих таблеток, гранул для изготовления суспензии и раствора для ингаляций или инъекций. Их состав:

Шипучие таблетки

Гранулы

Раствор

Описание

Белые круглые таблетки с лимонно-серным запахом, готовая жидкость слегка мутноватая, со вкусом лимона

Бело-желтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, с апельсиново-сернистым запахом

Прозрачная жидкость, при длительном контакте с воздухом окисляется до розово-фиолетового оттенка

Концентрация ацетилцистеина, мг

600 на 1 шт.

100 или 200 на 1 пакетик

100 на 1 мл (300 на ампулу)

Дополнительные компоненты

Лимонный ароматизатор, лимонная кислота, аспартам, гидрокарбонат натрия

Сорбитол, апельсиновый ароматизатор, аспартам, бетакаротин

Вода, эдетат динатрия, гидроксид натрия

Упаковка

Блистеры по 2 или 10 шт., пачки по 1, 2, 5 или 10 блистеров

Пачки по 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению

Ампулы по 3 мл, пачки по 5 ампул с пластиковым держателем

Фармакологическое действие

Механизм работы средства основан на разжижении мокроты, увеличении ее объема и облегчении отделения. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина нарушают дисульфидные межмолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, деполяризуют мукопротеиды, снижают вязкость секрета бронхов. Медикамент эффективен при гнойной мокроте, снижает ее выделение, улучшает дренирование и снимает обтурацию. Применение лекарства приводит к понижению адгезии бактерий на слизистой оболочке бронхов.

Ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, лизирующиеся фибрином. Аналогичный эффект вещества проявляется по отношению к мокроте, выделяющейся при воспалении. Активное вещество состава проникает внутрь клеток, образует метаболит L-цистеин, из которого образуется глутатион. Этот высокореактивный внутриклеточный трипептид обладает мощными антиоксидантным и цитопротекторным действиями, нейтрализует эндо-и экзогенные свободные радикалы.

Применение Флуимуцила приводит к предупреждению истощения и повышению синтеза глутатиона, который детоксицирует вредные вещества. Действующий компонент защищает фермент альфа-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивации окислителей, которые вырабатывают активные фагоциты при помощи энзима миелопероксидазы. Ацетилцистеину свойственно противовоспалительное действие, он подавляет выработку токсинов и активных веществ на основе кислорода, которые вызывают воспаление в эпителии легочных тканей.

Пероральные формы препарата хорошо всасываются в желудке, достигают предельной концентрации через два часа, обладают 10%-ной биодоступностью. Ацетилцистеин обнаруживается в печени, легких, почках, бронхах, плаценте, связывается с белками плазмы на 50%. Метаболизм вещества происходит в печени, он образует метаболиты цистеин, диацетилцистеин и цистин. Период полувыведения дозы равен часу, при циррозе печени увеличивается до восьми часов. Остатки выводятся с мочой и через кишечник.

Флуимуцил – это антибиотик или нет

Активное вещество состава ацетилцистеин не является антибиотиком, поэтому препарат нельзя отнести к антибактериальным. Существует еще одна форма лекарства – Флуимуцил антибиотик АТ, который содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и выпускается в форме лиофилизата для изготовления парентерального раствора. Этот препарат обладает бактерицидным действием, используется с осторожностью.

Показания к применению

Медикамент находит применение при лечении заболеваний органов дыхания. Инструкция выделяет показания:

  • трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит;
  • ринит, ринорея, заложенность носовых пазух;
  • подготовка к операции на сосцевидном отростке;
  • бронхоэктатическая болезнь, абсцесс или эмфизема легкого;
  • муковисцидоз;
  • ларинготрахеит, ателектаз легкого;
  • интерстициальные заболевания легких;
  • гайморит, синусит;
  • гнойный, катаральный отит;
  • удаление вязкого секрета при посттравматических или послеоперационных состояниях, для подготовки к бронхографии;
  • промывание носовых ходов, обработка свищей.

Как принимать Флуимуцил

Для каждой из форм выпуска своя инструкция по применению Флуимуцила. Таблетки и гранулы принимаются перорально, раствор предназначен для наружного, парентерального или ингаляционного использования. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения зависят от вида болезни, степени ее тяжести и индивидуальных особенностей пациента.

Флуимуцил таблетки

По инструкции, таблетки от кашля Флуимуцил назначаются в дозировке 600 мг (1 таблетка) раз в сутки. Одну штуку добавляют к трети стакана чистой воды, ждут полного растворения и выпивают. На степень всасывания активных веществ не влияет прием еды. При острых заболеваниях прием продолжается на протяжении 5-10 дней, при хронических – до 2-6 месяцев.

Гранулы

Пациентам старше шести лет положено принимать гранулы по 200 мг 2-3 раза за сутки, детям 2-6 лет – по 200 мг дважды за сутки или по 100 мг трижды в день, малышам 1-2 лет – по 100 мг дважды за сутки. По инструкции, для новорожденных можно использовать Флуимуцил по жизненным показаниям в дозировке 10 мг/кг веса под контролем врача. Содержимое пакетика растворяют в трети стакана воды. Детям до года получившийся раствор дают из бутылочки или ложки.

Флуимуцил в ампулах

Согласно данным инструкции, Флуимуцил в ампулах используется несколькими способами. О каждом из них подробно:

  1. Ингаляционно – для распыления используют небулайзеры. Аэрозольная терапия предполагает применение приборов, в которые заливают 3-9 мл раствора, если в приборе есть распределительный клапан – 6 мл. Ингаляции длятся 15-20 минут 2-4 раза в сутки. Курс лечения острых заболеваний длится 5-10 дней, хронических – до полугода. Доза не корректируется для детей.
  2. Интратрахеально – используется для промывания бронхов при бронхоскопиях. Дозировка составляет 1-2 ампулы в день.
  3. Местно – для закапывания в слуховой и носовые ходы по 150-300 мг за один раз.
  4. Парентерально – вводится внутривенно по каплям, внутримышечно. Взрослым положено по 300 мг 1-2 раза за сутки, детям 6-14 лет – по 150 мг 1-2 раза за день. Суточной дозой для детей младше шести лет является 10 мг/кг веса. Перед введением раствор разбавляют 0,9%-ным раствором хлорида натрия или 5% декстрозой в равных пропорциях. Терапия длится не дольше 10 дней.

Особые указания

Флуимуцил с осторожностью назначается при бронхиальной астме, обструктивном бронхите. Другие особые указания из инструкции:

  1. Из-за наличия в составе аспартама нельзя назначать средство при фенилкетонурии.
  2. При растворении таблеток и гранул нужно применять посуду из стекла, нельзя допускать контактирования с металлом или резиной.
  3. При неглубоком внутримышечном введении средства и при повышенной чувствительности может ощущаться легкое проходящее жжение. Из-за этого препарат лучше вводить глубоко в мышцу.
  4. Ампулы с раствором вскрывают прямо перед применением.

При беременности

По инструкции, применение Флуимуцила при беременности возможно, если врач по оценке состояния женщины установит, что польза для матери выше предполагаемого риска для ребенка. При необходимости назначения препарата во время грудного вскармливания (лактации) кормление грудью отменяется, ребенка переводят на искусственное питание, потому что ацетилцистеин проникает в грудное молоко.

Флуимуцил для детей

Применение препарата в формате гранул для изготовления раствора противопоказано детям до двух лет, за исключением случаев по жизненным показаниям и при наличии строгого врачебного контроля. Шипучие таблетки запрещены для приема пациентам младше 18 лет. Внутривенные инъекции Флуимуцила, по инструкции, возможны у детей до года только по жизненным показаниям и при условиях нахождения в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Флуимуцила с противокашлевыми средствами может приводить к усилению застаивания мокроты в легких, потому что купируется кашлевый рефлекс. Другие лекарственные взаимодействия препарата описаны на страницах инструкции:

  1. Комбинация средства с антибиотиками из группы тетрациклинов (кроме Доксициклина), Ампициллином, Амфотерицином В приводит к взаимодействию тиоловой группы ацетилцистеина, что снижает активность препаратов.
  2. Сочетание лекарства с нитроглицерином может усилить антиагрегантное и сосудорасширяющее действия первого.
  3. Ацетилцистеин снижает гепатотоксичность парацетамола.
  4. Раствор нельзя совмещать с другими растворами, кроме физраствора и 5% декстрозы.

Побочные действия

Применение Флуимуцила в дозе 500 мг/кг веса в сутки не приводит к передозировке. Инструкция выделяет побочные действия средства:

  • стоматит, рвота, изжога, тошнота, диарея, чувство переполненного желудка;
  • бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергические реакции;
  • носовые кровотечения, снижение агрегации тромбоцитов, шум в ушах, коллапс.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при язве желудка, эрозии двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, артериальной гипертензии, кровохарканьи, бронхиальной астме. Аккуратность нужно проявлять при использовании Флуимуцила при легочном кровотечении. Инструкция выделяет его противопоказания к приему:

  • обострение язвы желудка или 12-типерстной кишки;
  • лактация;
  • детский возраст до 2 лет для гранул, 1 года для раствора, 18 лет – для таблеток;
  • гиперчувствительность к компонентам состава.

Условия продажи и хранения

Таблетки и гранулы отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов на протяжении трех лет. Раствор можно купить по рецепту, его нужно держать при температуре 15-25 градусов, срок годности составляет пять лет.

Аналоги

Заменить препарат можно медикаментами, имеющими аналогичный состав или выполняющими то же действие на организм. Популярными аналогами являются:

  • АЦЦ – аналог Флуимуцила по составу, в виде гранул для приготовления пероральной эмульсии, таблеток и сиропа;
  • Викс–актив экспектомед – шипучие таблетки на основе ацетилцистеина, помогают бороться с кашлем и мокротой.

Цена Флуимуцила

Приобрести Флуимуцил можно через аптеки или интернет-магазины по ценам, на которые влияют тип выпуска средства, уровень действующего компонента, наценка продавца. Примерная стоимость по Москве:

Вид лекарства

Интернет-цена, рублей

Аптечная стоимость, рублей

Шипучие таблетки 600 мг 10 шт.

Шипучие таблетки 600 мг 20 шт.

Гранулы для приготовления раствора 200 мг 20 саше

Раствор 20 мг/мл 100 мл

Видео

Отзывы

Алексей, 23 года

Я регулярно покупаю гранулы Флуимуцил от кашля. Мне нравится, что их удобно пить – растворяю содержимое одного саше в воде и выпиваю. Через два дня кашель почти полностью проходит. Мне по вкусу приятный апельсиновый аромат лекарства, у него нет неприятных привкусов и побочных эффектов. Да и стоит препарат недорого, что не может не радовать.

Анна, 56 лет

Если я заболеваю, и кашель перерастает во влажный, с трудноотделяемой мокротой, то я покупаю в аптеке таблетки Флуимуцил 600. Мне давно их посоветовала врач, я один раз попробовала и запомнила. У препарата отличный эффект – уже через сутки кашель стихает, а через неделю регулярного применения полностью проходит.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Лечение кашля Флуимуцилом

Для лечения кашля и насморка с густой трудноотделяемой мокротой используют группу лекарств, которая называется муколитики. Препараты этого класса помогают разжижить вязкий секрет и тем самым облегчают его выведение из организма пациента. Известным представителем этого класса является Флуимуцил, который применяют в комплексной схеме терапии при ринитах, трахеитах, бронхитах и других воспалительных болезнях респираторного тракта.

Что это за препарат и как он работает

Флуимуцил представляет собой муколитическое средство, ключевым компонентом которого является ацетилцистеин. Кроме него, в состав препарата входит лимонная кислота, ароматизатор с запахом лимона и натрия гидрокарбонат.

Внешне каждая таблетка Флуимуцила большая и круглая, со слабым лимонным запахом. Такие шипучие таблетки легко и быстро растворяются в воде и другой жидкости и превращаются в лекарственный раствор.

Флуимуцил способен разжижать мокроту, благодаря содержанию в нем ацетилцистеина. Этот активный компонент разрывает дисульфидные связи мокроты, что способствует уменьшению ее вязкости. Препарат продолжает работать даже в условиях гнойной мокроты.


Препарат действует на слизь, разжижает ее и помогает вывести из организма

Флуимуцил стимулирует собственные клетки эпителия респираторного тракта, и они начинают вырабатывать собственный специфический секрет, снижающий вязкость мокроты. Активное вещество легко проникает в клетки и оказывает антиоксидантный и дезинтоксикационный эффекты.

Интересно! Дезинтоксикационные свойства ацетилцистемна используют при передозировке некоторых лекарственных препаратов, например, Парацетамола. В случае передозировки Парацетамолом принимают именно ацетилцистеин как антидот.

Препарат проявляет и противовоспалительные свойства, поэтому можно рекомендовать эти шипучие таблетки при заложенности носа, гайморите, бронхите и др.

Показания и противопоказания для использования

В каких ситуациях доктор может порекомендовать назначение этого средства:

  • При синусите любой локализации (гайморит, фронтит и др.). При этом состоянии лекарство помогает разжижить патологическое отделяемое в пазухе, благодаря чему оно скорее выходит наружу.
  • При ринитах. При различных видах насморка, который сопровождается длительной заложенностью носа и обильными выделениями, можно использовать это средство.
  • При трахеитах, ларингитах и бронхитах, которые сопровождаются выделением вязкой мокроты.
  • При гнойных и экссудативных отитах для облегчения выведения патологического секрета.
  • Для удаления секрета из бронхов после перенесенных оперативных вмешательств в этой области.

Таким образом, практически любое состояние, которое сопровождается образованием вязкого секрета, может потребовать назначения муколитика.

В каких случаях применение этого препарата противопоказано:

  • При аллергии и индивидуальной чувствительности к составляющим препарата.
  • При обострение язвенной болезни.
  • Детям до 18 лет (для шипучих таблеток).
  • В период грудного вскармливания и беременности.

Учитывая влияние препарата на слизистую пищеварительного тракта, его с осторожностью рекомендуют пациентам с гастритами и язвенной болезнью. Препарат должен назначаться строго под контролем врача у больных с бронхиальной астмой, легочными кровотечениями, декомпенсированными болезнями почек и печени и другими тяжелыми состояниями.

Как его применяют

Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина. Инструкция по применению рекомендует использовать для лечения одну таблетку раз в сутки. Для этого ее растворяют в кипячёной воде (1/2 или 1/3 стакана) и выпивают. Продолжительность лечения при острых процессах составляет 5-7 дней. При хронической патологии курс лечения может быть продлен после консультации с лечащим доктором.


Таблетку растворяют в стеклянном стакане Важно! Растворяют таблетку в стеклянной посуде. Не используют для растворения металлические или пластиковые емкости.

Кроме шипучих таблеток, Флуимуцил выпускают в форме гранул и порошка для инъекций. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды и назначают взрослым и детям с 2-х лет в индивидуальных дозировках с учётом массы тела. Порошок для инъекций разводят в физиологическом растворе. Такой раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно, но для лечения лор-болезней эту форму выпуска используют для проведения ингаляций.

Ингаляции с раствором Флуимуцила рекомендуется проводить 1-2 раза в сутки, используя раствор для инъекций и небулайзер. Средняя дозировка на одну процедуру составляет 300 мг препарата. Его разводят в физиологическом растворе и помещают в камеру небулайзера (ингалятора) для распыления. Дозировка и длительность терапии корректируется лечащим доктором.

Некоторые пациенты путают это средство с Ринофлуимуцилом. В чем же их отличие? Ринофлуимуцил – это спрей для носа, в состав которого также входит муколитик ацетилцистеин и сосудосуживающий компонент. Капать его нужно только при рините, гайморите или отите. Эти капли действует местно и не проявляют никаких системных эффектов.

Передозировка и возможные побочные эффекты

Препарат неплохо переносится пациентами, но в некоторых случаях у больных возникает изжога, тошнота, рвота, аллергические реакции, кровотечение, зуд, головные боли и шумы в ушах. Описаны редкие случаи бронхоспазма, анафилаксии, стоматита и изменения количества тромбоцитов при использовании этого лекарства.

При применении рекомендованных доз и соблюдении кратности приема опасность передозировки не возникает.

Взаимодействие с другими лекарствами и особые указания

Не рекомендуется принимать препарат вместе с противокашлевыми средствами. В этом случае у пациента может застаиваться мокрота, которая вырабатывается в большом количестве, но не выходит из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием с антибиотиками тетрациклиновой группы снижает эффективность обоих препаратов. В связи с этим фактом интервал между приемами данных средств должен составлять не менее 3-х часов.


Препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, поэтому перед использованием нужна консультация доктора

При сочетанном приеме с нитроглицерином сосудорасширяющий эффект последнего усиливается. Является антидотом при передозировке парацетамола.

Пациентам с обструктивными болезнями легких и бронхиальной астмой лекарство назначают под строгим медицинским контролем. Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется использовать это средство для лечения кашля из-за содержания в нем аспартата.

Растворять шипучие таблетки можно только в стеклянных емкостях. При контакте с металлом или резиной существует вероятность окисления тары из-за содержания натрия гидрокарбоната в таблетке.

Важно! Специфический серный запах раствора является нормальным для данного вещества.

Отзывы пациентов

Марина 43 года: Этот муколитик мне назначил доктор при гайморите. У меня хронический процесс в пазухе. Гной плохо выходит из нее. Дополнительно я принимала антибиотик, капли в нос и пила эти шипучие таблетки. Обострение гайморита прошло за неделю, и проколы мне не понадобились. Светлана 31 год: У ребенка был сухой кашель с небольшим количеством мокроты. Принимали сироп на травах, но он не подействовал. Тогда доктор посоветовал попробовать Флуимуцил, который сработал уже на третий день. Сначала кашель стал влажным, а потом и вовсе прошел. Алексей 25 лет: Лечение отита у меня затянулось, и в итоге за перепонкой образовалась жидкость. Доктор предложил сделать прокол барабанной перепонки или попробовать пролечить. Назначил антибиотики, капли в ухо и в нос, какой-то сироп на травах и Флуимуцил. Благодаря такой схеме лечения, я поправился за неделю, и барабаную перепонку прокалывать не пришлось. Андрей 29 лет: Шипучие таблетки Флуимуцила использую часто, потому что страдаю хроническими бронхитами. Несмотря на специфический запах, лекарство мне нравится. Побочных эффектов ни разу не было, а облегчение наступает уже через 2-3 дня после начала лечения.

Применение Флуимуцила в комплексной схеме лечения лор-болезней дает хороший лечебный эффект. Препарат неплохо переносится больными и помогает разжижить вязкий патологический секрет. Есть ряд противопоказаний, поэтому перед назначением нужна консультация доктора.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Таблетки шипучие, 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество — ацетилцистеин 600 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Описание

Таблетки белого цвета с лимонным, слегка серным запахом

Приготовленный раствор должен быть слегка опалесцирующий, с характерным лимонным, слегка серным запахом и вкусом лимона

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики. Отхаркивающие препараты. Ацетилцистеин.

Код АТХ R05СВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется и также быстро деацетилируется до цистеина в печени. Биодоступность ацетилцистена составляет около 10%, что связано с высоким эффектом «первого прохождения» через печень.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,75 — 1 ч после приема внутрь и составляет 67 нмоль/мл, AUC составляет 163 нмоль/мл/ч, период полувыведениия – около 1,3 ч.

Ацетилцистеин выводится через почки в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Примерно 30% введенной дозы выводится непосредственно с мочой.

Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Флуимуцил содержит действующее вещество – ацетилцистеин, которое является производным цистеина с рекреационноспособной свободной тиольной группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.

Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности тиольной группы ослаблять дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (при гнойной мокроте).

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

— заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием густого, трудноотделяемого секрета, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (как дополнительное лечение).

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетку растворить в стакане теплой или холодной воды, принимать один раз в день.

Продолжительность курса лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний и муковисцидоза – до нескольких месяцев.

Нечасто (≥1/1,000 до <1/100)

— гиперчувствительность

— головная боль

— звон в ушах

— тахикардия

— тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе

— крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд

— лихорадка

— снижение артериального давления

Редко (≥1/10,000; <1/1,000)

— бронхоспазм, одышка

— диспепсия

Очень редко (<1/10,000)

— анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции

— геморрагия

— синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла

— снижение агрегации тромбоцитов

Частота неизвестна

— отек лица

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— кровохарканье, легочное кровотечение

— период лактации

— фенилкетонурия

— детский и подростковый возраст до 12 лет

С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особый контроль требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку есть доказательства, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости из-за риска развития бронхоспазма.

Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей могут стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.

Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на строгой бессолевой диете, должны учитывать, что каждая шипучая таблетка содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида).

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Беременность и период лактации

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2 или 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок (по 2 таблетки) или по 1 контурной ячейковой упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,

Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ», ул. 2-я Остроумова, 33, 050030, г. Алматы, РК

Флуимуцил

Инструкция по применению Флуимуцил

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

1 ампула (3 мл раствора для инъекций и ингаляций) содержит:
активное вещество: ацетилцистеин 300 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 3 мг; натрия гидроксид – 74 мг; вода для инъекций – до 3 мл

Показания к применению Флуимуцил

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Противопоказания к применению Флуимуцил

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

С осторожностьюследует назначать препарат пациентам при заболеваниях печени и почек.

Рекомендации по применению

Раствор для инъекцийможно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.

Взрослым, внутримышечно глубокоили внутривенно – обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день. Детям 6–14 лет – 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет – 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции:обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям назначают в той же дозировке.

Эндобронхиальное введение:вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Флуимуцил разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmaxв плазме достигается приблизительно через 1 час и составляет 15 ммоль/л, при внутривенном введении — 300 ммоль/л. T1/2из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Побочные действия Флуимуцил

Со стороны пищеварительной системы:редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Аллергические реакции:редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие:редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.
Местные реакции:при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

При комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Флуимуцил 600 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *