Лоракорт

действующее вещество: betamethasone;

1 мл бетаметазона (в виде натрия фосфата) 4 мг

вспомогательные вещества: натрия эдетат, фенол, натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как сопутствующая терапия для лечения заболеваний и синдромов, требующих быстрого и мощного терапевтического эффекта.

Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников; острая адреналовая недостаточность предоперационная поддерживающая терапия (а также в случаях травм и сопутствующих заболеваний) при известной надпочечниковой недостаточности или при подозрении на нее; шок, нечувствителен к традиционной терапии, когда подозревается коры надпочечников;двусторонняя адреналэктомия; врожденная адреналовая гиперплазия; негнойные тиреоидит и тиреоидных кризисов; гиперкальциемия, ассоциированная с раком.

Поражение мышц и скелета (для кратковременного назначения): ревматоидный артрит, остеоартрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит, острый и подострый бурсит, острый ревматическая лихорадка, фиброзит, острый неспецифический тендосиновиит, эпикондилит, миозит и мозоли. Лечение кист апоневрозов и сухожилия.

Коллагенозы: во время обострений или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита, склеродермии и дерматомиозита.

Дерматологические заболевания: пемфигус, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, дерматомикоз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый себорейный дерматит.Применение в местах поражения показано при келоидах, на ограниченных участках гипертрофии, при инфильтрации и воспалении при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулема и хроническом простом лишае (нейродермите) при дискоидной красной волчанке; диабетическом липоидном некрозе и при очаговой алопеции.

Аллергические болезни: контроль за тяжелыми аллергическими состояниями, не купируются адекватными средствами традиционного лечения, такие как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, полипы носа, бронхиальная астма (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарства и переливание сыворотки крови, острый неинфекционный отек гортани.

Офтальмологические заболевания: тяжелые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в глазах, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические маргинальные язвы роговицы, ощущение опоясывающий герпес, ирит и иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидеи, невриты зрительного нерва, воспаление переднего сегмента, симпатоофтальмия.

Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, некупированный синдром Леффлера, боррелиоз, фульминантной и диссеминированный туберкулез (в сопровождении специфической противотуберкулезной терапии), аспирационная пневмония.

Гематологические заболевания: идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (RВС-анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции.

Другие заболевания: отек головного мозга при реакциях отторжения почечного аллотрансплантата;дородовая профилактика дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных; желудочно-кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, энтерит) онкологические болезни (паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей); отеки (с целью увеличения индукции диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического или при системной красной волчанке) туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или ее угрозой на фоне специфической противотуберкулезной терапии; трихинеллез (с неврологическими и миокарда вследствие поражениями).

Повышенная чувствительность к бетаметазона или другим компонентам препарата, или другим ГКС;период беременности и кормления грудью.

Для парентерального введения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, синдром Иценко-Кушинга, сахарный диабет, системные микозы, вирусные инфекции, период вакцинации, активная форма туберкулеза. Преэклампсия, эклампсия, наличие симптомов поражения плаценты. М введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: нестабильные суставы, инфицированные очаги поражения и межпозвонковые промежутки.

Не следует вводить непосредственно в сухожилие.

Для наружного применения: розовые угри, обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (например, буллезный лишай, ветряная оспа).

Способ применения и дозы

Лоракорт можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрисуставно, в места поражения, а также в мягкие ткани. Дозы и режимы дозирования разные и должны быть индивидуальными, в зависимости от особенностей заболевания, тяжести и эффективности проводимого лечения. Начальная доза для взрослых составляет до 8 мг бетаметазона в сутки. В менее тяжелых случаях возможно применение в более низких дозах. При необходимости начальные разовые дозы могут быть увеличены. Начальную дозу следует корректировать до получения удовлетворительного клинического ответа. Если клинический результат не достигается через определенный промежуток времени, следует отменить Лоракорт и пересмотреть терапию.

Для детей средняя начальная внутримышечная доза бетаметазона составляет 20-125 мкг / кг массы тела в сутки. Дозировка для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же принципам, что для всех (предпочитая четкому соблюдению норм, указанных для возраста и массы тела).

Внутривенно капельно Лоракорт вводят с физиологическим раствором натрия хлорида или глюкозы.Лоракорт добавляют к инфузионных растворов при вводе. Неиспользованный раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение суток.

После достижения клинического эффекта начальную дозу постепенно уменьшают через определенные интервалы до достижения минимальной дозы, что позволяет поддерживать необходимый клинический результат.

Возникновение у пациента стрессовых ситуаций (не связанных с его заболеванием) может потребовать увеличения дозы Лоракорту.

При отмене препарата после длительного его применения дозу следует снижать постепенно.

Отек головного мозга. Улучшение состояния больного происходит в течение нескольких часов после введения 2-4 мг бетаметазона. Пациентам в состоянии комы средняя разовая доза составляет 2-4 мг 4 раза в сутки.

Реакции отторжения почечного аллотрансплантата. Лоракорт вводят внутривенно капельно, начальная доза бетаметазона составляет 60 мг в течение первых 24 часов. Возможны небольшие индивидуальные изменения дозы.

Для профилактики трансфузионных осложнений вводят 1 или 2 мл препарата (4-8 мг бетаметазона) в (непосредственно перед переливанием крови) ни в коем случае не допускается добавление Лоракорту в кровь, которую переливают. При повторных переливаниях крови суммарная доза может достигать 4 разовых доз, которые вводят в течение 24 часов, если необходимо.

Дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных. При стимуляции родовой деятельности до 32 недель беременности или при неизбежности преждевременных родов до 32 недель беременности вследствие акушерских осложнений рекомендуется в течение

24-48 часов, предшествующих предполагаемому родоразрешению, вводить внутримышечно по 4-6 мг бетаметазона каждые 12:00 (2-4 дозы).Необходимо, чтобы лечение было начато по крайней мере за 24 часа (а еще лучше — за 48-72 часа) до родоразрешения, чтобы иметь достаточно времени для достижения эффекта ГКС и надежного клинического результата.

Лоракорт для инъекций может применяться и с профилактической целью, если в околоплодных водах снижено отношение лецитин / сфингомиелин (или снижена стабильность «пенного» теста околоплодных вод). При определении дозы медикамента в подобных случаях следует руководствоваться указанными выше рекомендациями, включая и рекомендации, касающиеся сроков ввода медикамента перед родами.

Субконъюнктивально вводят, как правило, 0,5 мл препарата (2 мг бетаметазона).

Дети.

При длительном лечении детей необходимо наблюдать за их ростом и развитием (учитывая возможность угнетения роста и эндогенной продукции кортикостероидов).

Эффективность и безопасность препарата для детей до 1 года не изучали.

Острая передозировка кортикостероидов, включая бетаметазон, не предусматривает развития жизненно опасных состояний. За исключением очень больших доз, чрезмерное применение кортикостероидов не приводит к возникновению вредных эффектов при отсутствии таких состояний, как диабет, глаукома, активная язва и если пациент не принимает такие препараты, как дигиталис, непрямых антикоагулянтов и калийвивидни диуретики.

Лечение. Требуется тщательный медицинский контроль состояния больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме крови и в моче, уделяя при этом особое внимание балансу в организме натрия и калия. При обнаружении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Побочные эффекты

Побочные явления Лоракорту зависят от дозы и продолжительности терапии. Обычно эти явления обратимы или минимизируются путем уменьшения дозы имеет преимущество перед отменой препарата.

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и воды в организме, гипокалиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у чувствительных пациентов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, усиление симптомов миастении, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей, сухожильных грыжа, суставная нестабильность (через повторные внутрисуставные инъекции).

Со стороны пищеварительной системы: икота, язва с возможными перфорацией и кровотечением, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ухудшено заживления ран, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, атрофия кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, подавленные реакции на кожные тесты.

Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва, головокружение, головная боль.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидного состояния, угнетение роста плода и детей.

Вторичная адренокортикальная и гипофизарная недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургическом вмешательстве, заболевании). Сниженная толерантность к углеводам.Манифестация латентного диабета. Увеличена потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

Офтальмологические изменения: при длительном применении возможны субкапсулярная задняя катаракта, глаукома, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в связи с белковым катаболизмом.

Психические расстройства: психоэмоциональная нестабильность, эйфория, депрессия, психотические реакции, изменения личности, раздражительность, бессонница.

Другие реакции: реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксии.

Кроме того, встречались единичные случаи слепоты, связанные с терапией в места поражения в области головы, нарушение пигментации, подкожная атрофия, стерильные абсцессы, Постинъекционные воспаление (после внутрисуставного введения), артропатия по типу Шарко.

Применение при беременности

Безопасность применения препарата во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому кортикостероиды следует применять только в том случае, когда польза от их применения для матери превышает возможный вред для плода и младенца.

Вопрос о целесообразности дородовой профилактики дистресс-синдрома после 32 недели беременности до сих пор неясно. Поэтому врачам следует оценивать соотношение польза / риск для матери и плода при применении кортикостероидов после 32 недели гестации. Кортикостероиды не назначают для лечения дистресс-синдрома после рождения.

Лоракорт нельзя вводить женщинам, имеющим поражения плаценты, а также женщинам с преэклампсией или эклампсией.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением кормления.

Новорожденные, матери которых получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть обследованы для выявления признаков адренокортикальной недостаточности и врожденной катаракты.

Женщины, которые получали кортикостероиды во время беременности, должны находиться под особым наблюдением во время и после родов в связи с возможностью возникновения адренокортикальной недостаточности (вследствие стресса во время родов).

При необходимости назначения Лоракорту в период кормления грудью следует решить вопрос о его прекращении, учитывая важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ° С.Не замораживать.

Смотрите другие препараты:

Дипроспан | Флостерон | Бетаспан | Депос | Целестон

Препараты текущей группы:

Локоид Липокрем | Фокорт-Д | Череды Трава | Ромашка Цветки | Метизолон

Описание препарата «Лоракорт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Лоракорт? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Лоракорт сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Флостерон – торговое название гормонального лекарственного препарата, который применяется в медицине с противовоспалительной, противоревматической и противоаллергической целью.

Флостерон используется исключительно в форме инъекций, действует быстро и эффективно, а его цена по сравнению с другими кортикостероидами относительно невысокая.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Флостерон, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Флостерон можно прочитать в комментариях.

Лекарство выпускают в виде суспензии для инъекций, а также в виде ампул по 1 мл и по 5 ампул в контурной упаковке (в картонной пачке).

  • Содержит глюкокортикостероид бетаметазон в двух формах: 2 мг бетаметазона динатрия фосфата (компонент длительного действия) и 5 мг бетаметазона дипропионата (компонент быстрого действия).

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для инъекций – сочетание депо-формы и быстродействующей формы.

Показания к применению

Флостерон, как и любые другие гормональные препараты, преимущественно используется при тяжелой форме заболеваний или в тех случаях, когда нестероидные лекарства оказываются неэффективными. Инъекции Флостерона назначают пациентам с такими диагнозами:

  • воспалительные процессы в околосуставных тканях – фасциит плантарный, тендиниты, бурсит, тендосиновиты, эпикондилит; псориатический артрит;
  • дегенеративные ревматические болезни, за исключением артроза тазобедренного сустава;
  • ревматические патологии – серонегативные ревматоидные артриты, кристаллический, посттравматический и псориатический артриты;
  • дерматологические патологии – псориатическое поражение кожи, нейродермиты и фолликулиты склерозирующие, липодистрофия, красная волчанка, кожный саркоидоз, гранулема, красный плоский лишай, келоидные рубцы, алопеция и прочие (назначается не часто, только при неэффективности других методов).

Фармакологическое действие

Комбинированный кортикостероидный (содержащий гормоны коры надпочечников или их синтетические аналоги) препарат с противовоспалительным, противоревматическим и противоаллергическим действием.

Бетаметазон фосфат динатрия представляет собой легко растворимый компонент, который быстро.всасывается в ткани и обеспечивает быстрый эффект. Пролонгированное (длительное) действие обеспечивает бетаметазон дипропионат, у которого более медленная абсорбция (всасывание).

В зависимости от способа применения: интрамускулярно (внутримышечно), интраартикулярно (внутрисуставно), периартикулярно (в пространство, окружающее сустав), интрадермально (внутрикожно) – достигается общий или локальный эффект.

Инструкция по применению

Путь введения – парентеральный (внутрисуставное, околосуставное, внутрикожное введение, введение в область пораженных тканей).

В инструкции к Флостерону сообщается, что точные дозировки препарата подбираются индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на проводимое лечение. Желательно, чтобы терапия проводилась минимальными дозами препарата, а продолжительность курса лечения была максимально короткой.

Рекомендуемые дозы при околосуставном и внутрисуставном введении:

Инъекции Флостерона в крупные суставы следует проводить не чаще 3 или 4 раз в год в один сустав. Препарат вводится в очаг поражения внутрикожно (не подкожно!).

Разовая доза не должна превышать 0.2 мл/см2, а общая еженедельная доза, вводимая во все пораженные участки, не должна быть больше 1 мл/неделю.

Местная инфильтрация:

  • бурсит – 0.25-1 мл (в острой стадии до 2 мл),
  • тендосиновиит, тендинит – 0.5 мл,
  • фиброзит – 0.5-1 мл.

Введение препарата повторяют каждые 1-2 недели.

При необходимости препарат может быть смешан в одном шприце с местным анестетиком.

Нельзя использовать препарат при таких ситуациях:

  1. Остеопорозе;
  2. Туберкулезе;
  3. Глаукоме;
  4. При тромбофлебите;
  5. При выраженной деформации суставов;
  6. При нестабильности сустава, который спровоцирован воздействием артритов;
  7. Заболеваниях желудочно-кишечного тракта: пептической язве двенадцатиперстной кишки, дивертикулите;
  8. При наличии в анамнезе пациента заболеваний бактериального, вирусного или грибкового происхождения;
  9. Нарушениях нормального функционирования эндокринной системы, при развитии сахарного диабета;
  10. При склонности к развитию интенсивных кровотечений;
  11. Беременность и лактация.

Относительные противопоказания (Флостерон применяют с осторожностью):

  • эпилепсия, психоневроз или психоз;
  • детский и пожилой возраст;
  • неспецифический язвенный колит, гастрит, эзофагит;
  • ожирение (III и IV степень), гиперлипидемия;
  • аллергия или бронхиальная астма в анамнезе;
  • миастения;
  • иммунодефицитные состояния (включая ВИЧ или СПИД);
  • полиомиелит (исключение – форма бульбарного энцефалита);
  • хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, нефроуролитиаз;
  • гипо- или гипертиреоз, хронический гепатит или цирроз печени (усиливается действие ГКС);
  • сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, тромбоэмболия, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда).

Кроме этого, препарат применяют с осторожностью у пациентов, не болевших ранее ветряной оспой, так как при случайном контакте с инфицированными лицами возрастает риск развития герпетической инфекции или ветряной оспы.

Флостерон запрещено вводить внутривенно. Околосуставные и внутрисуставные инъекции должен выполнять специально обученный специалист.

Возможные нежелательные реакции:

  • Эндокринная система: угнетение функции надпочечников, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, синдром Иценко-Кушинга (гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, «бычий горб», мышечная слабость, повышение артериального давления, стрии, аменорея, дисменорея), задержка полового развития у детей;
  • Пищеварительная система: ротоглоточный кандидоз, тошнота, икота, рвота, снижение или повышение аппетита, панкреатит, боль в животе, метеоризм, стероидная язва двенадцатиперстной кишки, повышение активности ферментов печени, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (рвота «кофейной гущей», черный стул);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы (при системном применении препарата), гиперкоагуляция, тромбоз вен.
  • Центральная и периферическая нервная система: дезориентация, депрессия, эйфория, маниакально-депрессивный психоз, галлюцинации, головокружение, бессонница, псевдоопухоль мозжечка, нервозность или беспокойство, головная боль, судороги, повышение внутричерепного давления, паранойя;
  • Органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, диплопия, внезапная потеря зрения (из-за возможного отложения кристаллов препарата в передней и задней камерах глаза), повышение внутриглазного давления (может вызвать повреждение зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичных вирусных, бактериальных или грибковых инфекций глаз;
  • Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс. Обусловленная минералокортикоидной активностью – задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гшюкалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
  • Костно-мышечная система: разрыв сухожилий мышц, снижение мышечной массы (атрофия), стероидная миопатия, слабость проксимальных мышц (особенно в ногах и руках), остеопороз (очень редко – асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы костей), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста у детей;
  • Кожные покровы и слизистые оболочки: гипер- или гипопигментация, экхимозы, петехии, истончение и атрофия кожи, стрии, стероидные угри, замедленное заживление ран, склонность к развитию кандидозов и пиодермии;
  • Аллергические реакции: генерализованные реакции (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции, бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой за счет содержания метабисульфитов), эозинофилия.
  • Местные реакции: боль, жжение, покалывание или онемение в месте инъекции, некроз окружающих тканей, атрофия подкожной клетчатки и кожи (при внутримышечном введении), образование рубцов и инфекции в месте инъекции;
  • Прочие: лейкоцитоз, лейкоцитурия, боль в спине, оппортунистические инфекции (в случае одновременного применения иммунодепрессантов или вакцинации), синдром отмены после резкого прекращения применения препарата.

Во время лечения Флостероном следует воздерживаться от управления автомобилем и другим транспортом, а также работ, требующих быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Аналоги

Аналогом лекарственного средства Флостерон является Дипроспан. При необходимости подбора замены необходимо предварительно посоветоваться с врачом.

Цена

Средняя цена ФЛОСТЕРОН, уколы в аптеках (Москва) 2 000 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Флостерон

Флостерон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Flosteron

Код ATX: Н02АВ01

Действующее вещество: бетаметазон (betamethasone)

Производитель: Д. д. КРКА (Словения)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 711 руб.

Флостерон – лекарственный препарат противовоспалительного, антитоксического, десенсибилизирующего, иммунодепрессивного, противоаллергического и противошокового действия. Синтетический ГКС (глюкокортикостероид).

Форма выпуска и состав

Флостерон выпускается в форме суспензии для инъекций: белой, без видимых механических включений (по 1 мл в ампулах прозрачного стекла с цветной точкой в месте разлома ампулы, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, в картонной пачке одна упаковка).

Состав на 1 мл суспензии:

  • действующее вещество: бетаметазон – 7 мг ;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полиэтиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, концентрированная хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, кроскармеллоза натрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС), ингибирующим высвобождение гамма-интерферона, интерлейкина-1 и интерлейкина-2 из макрофагов и лимфоцитов. Данное соединение угнетает выработку гипофизом бета-липотропина и адренокортикотропного гормона (АКТГ), при этом не уменьшая содержание бета-эндорфина, циркулирующего в плазме крови. Также бетаметазон подавляет синтез фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и тиреотропного гормона (ТТГ).

Активный компонент Флостерона увеличивает возбудимость ЦНС и понижает количество эозинофилов и лимфоцитов, а также способствует увеличению количества эритроцитов вследствие усиленной выработки эритропоэтинов.

Бетаметазон взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, формируя комплекс, проникающий в ядро клетки, и активирует выработку матричной рибонуклеиновой кислоты (РНК). РНК относится к индукторам образования белков, включая липокортин, ответственных за клеточные эффекты. Липокортин является ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и продуцирование простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих развитию аллергии, воспалительных процессов и т. п.

Бетаметазон индуцирует катаболизм белка в мышечной ткани, усиливает выработку альбуминов в почках и печени, снижает содержание белка в плазме крови за счет глобулинов, повышая коэффициент альбумин/глобулин. Также активный компонент препарата способствует перераспределению жира (он кумулируется в основном в области живота, лица, плечевого пояса), усиливает выработку триглицеридов и высших жирных кислот, провоцирует развитие гиперхолестеринемии.

Бетаметазон усиливает продуцирование аминотрансфераз, способствующих активации глюконеогенеза, и активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы, повышает степень всасывания углеводов из ЖКТ, обеспечивает высокую активность глюкозо-6-фосфатазы, что обуславливает повышенное поступление глюкозы из тканей печени в кровь. Соединение усиливает выведение ионов кальция через почки, «вымывает» их из костей скелета и замедляет всасывание кальция из ЖКТ. Также оно способствует выведению ионов калия (повышенная минералокортикостероидная активность) и задержке воды и ионов натрия в организме.

Бетаметазон обладает противовоспалительным эффектом, обусловленным подавлением синтеза эозинофилами медиаторов воспаления, стабилизацией мембран органелл (особенно лизосомальных) и клеточных мембран, снижением проницаемости капилляров, стимулированием выработки липокортина и уменьшением количества тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту.

Для препарата характерен противоаллергический эффект, развивающийся вследствие изменения иммунных реакций организма, угнетения секреции и синтеза медиаторов аллергии, подавления антителообразования, торможения высвобождения гистамина и других биологически активных соединений, а также Т- и В-лимфоцитов из базофилов и сенсибилизированных тучных клеток, уменьшения сенситивности эффекторных клеток к медиаторам аллергии. При приеме Флостерона пациентами с хронической обструктивной болезнью легких наблюдаются предупреждение или подавление развития отека слизистых оболочек, кумулирование в слизистой оболочке бронхов иммунных комплексов, подверженных циркуляции, уменьшение эозинофильной инфильтрации в подслизистом слое бронхиального эпителия, подавление десквамации и эрозионных процессов слизистой оболочки, торможение воспалительных процессов. Бетаметазон улучшает сенситивность бета-адренорецепторов, расположенных в бронхах мелкого и среднего калибра, к экзогенным симпатомиметикам и катехоламинам эндогенного происхождения, а также делает слизь менее вязкой за счет сокращения или подавления ее выработки.

Антитоксическое и противошоковое действие обусловлено повышением артериального давления (вследствие возросшего содержания катехоламинов, циркулирующих в системе кровообращения, и регенерации чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), активацией печеночных ферментов, участвующих в процессах метаболизма ксено- и эндобиотиков, мембранопротекторными свойствами, уменьшением проницаемости сосудистой стенки.

Иммунодепрессивный эффект связан с угнетением высвобождения цитокинов (гамма-интерферона, интерлейкина-2 и интерлейкина-1) из макрофагов и лимфоцитов. Также бетаметазон снижает секрецию и синтез АКТГ и в качестве вторичного эффекта – выработку эндогенных ГКС. Вещество нарушает протекание соединительнотканных реакций, запускающихся в ходе воспалительного процесса, и снижает риск формирования рубцовой ткани.

Бетаметазона натрия фосфат отличается высокой растворимостью и хорошо всасывается после парентерального введения в ткани, что гарантирует быстрый эффект лечения. Бетаметазона дипропионат всасывается более медленно. Сочетание этих солей обуславливает возможность разработки схемы лечения как с непродолжительным (но быстрым), так и более длительным действием.

При применении Флостерона эффект может быть как местным, так и общим в зависимости от способа введения (внутрикожно, внутримышечно, внутривенно, периартикулярно, внутриартикулярно).

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворяется в воде, после внутримышечного введения быстро гидролизуется и практически моментально абсорбируется из места введения, что обуславливает быстрое наступление лечебного эффекта. Соединение практически полностью выводится из организма на протяжении 1 суток после поступления в организм.

Бетаметазона дипропионат абсорбируется из депо с низкой скоростью, постепенно переходя в форму метаболитов. Вещество полностью выводится из организма на протяжении примерно 10 суток и обуславливает длительное действие Флостерона.

Степень связывания бетаметазона с белками плазмы крови достаточно высока (62,5%). Вещество метаболизируется в печени, образуя в основном метаболиты, не обладающие фармакологической активностью, и выводится преимущественно с мочой.

Согласно инструкции, Флостерон применяют для местного лечения (околосуставное и внутрисуставное введение, введение в очаг поражения) при следующих заболеваниях и состояниях:

  • воспалительные ревматические заболевания (серонегативные спондилоартриты, ревматоидный артрит, артриты при системных заболеваниях соединительной ткани), псориатический артрит с тендосиновитом и множественным поражением суставов, посттравматический артрит, кристаллический артрит;
  • воспалительные заболевания околосуставных тканей (тендинит, эпикондилит, бурсит, плантарные фасцииты, тендосиновит);
  • дегенеративные ревматические заболевания, особенно при наличии синовита (за исключением артроза тазобедренного сустава);
  • кожные заболевания (редко, только в случае отсутствия реакции на другие способы местного лечения): келоиды, саркоидоз кожи, псориаз, плоский красный лишай, монетовидная экзема, склерозирующий фолликулит, диабетическая липодистрофия, кольцевидная гранулема, нейродермит, дискоидная красная волчанка, очаговая алопеция.

Системное действие Флостерона используется при таких выраженных аллергических заболеваниях, как отек Квинке, аллергический ринит, аллергические реакции на укусы насекомых, сыворотки и лекарственные средства, астматический статус.

Абсолютные:

  • острые бактериальные, вирусные и грибковые системные инфекции (при отсутствии соответствующей терапии);
  • пептическая язва двенадцатиперстной кишки или желудка, дивертикулит, недавно созданный кишечный анастомоз;
  • тромбофлебит;
  • синдром Иценко – Кушинга;
  • туберкулез;
  • сахарный диабет;
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (для внутримышечного введения);
  • глаукома;
  • патологическая кровоточивость (вызванная применением антикоагулянтных препаратов или обусловленная эндогенными причинами);
  • остеопороз;
  • периартикулярные инфекции и инфекционные воспалительные процессы в суставе (в том числе в анамнезе);
  • асептический некроз эпифизов костей, формирующих сустав;
  • чрезсуставной перелом кости;
  • нестабильность сустава как исход артрита (из-за риска разрыва сухожилия);
  • выраженная деформация и костная деструкция сустава (анкилоз, резкое сужение суставной щели);
  • состояния после тяжелых травм и хирургических вмешательств (ГКС могут замедлять срастание переломов и заживление ран);
  • предшествующая артропластика;
  • введение в область ахиллова сухожилия (из-за риска разрыва сухожилия);
  • пред- и поствакцинальный период: за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после нее (поскольку вероятность развития ожидаемого защитного эффекта снижена);
  • детский возраст до 3 лет (так как препарат содержит бензиловый спирт);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к бетаметазону или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Флостерон применяют с осторожностью):

  • неспецифический язвенный колит, гастрит, эзофагит;
  • хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, нефроуролитиаз;
  • гипо- или гипертиреоз, хронический гепатит или цирроз печени (усиливается действие ГКС);
  • ожирение (III и IV степень), гиперлипидемия;
  • сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, тромбоэмболия, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • аллергия или бронхиальная астма в анамнезе;
  • миастения;
  • иммунодефицитные состояния (включая ВИЧ или СПИД);
  • полиомиелит (исключение – форма бульбарного энцефалита);
  • эпилепсия, психоневроз или психоз;
  • период беременности;
  • детский и пожилой возраст.

Кроме этого, Флостерон применяют с осторожностью у пациентов, не болевших ранее ветряной оспой, так как при случайном контакте с инфицированными лицами возрастает риск развития герпетической инфекции или ветряной оспы.

Инструкция по применению Флостерона: способ и дозировка

Флостерон вводят парентерально (околосуставные, внутрисуставные и внутрикожные инъекции, инъекции в область пораженных тканей, в исключительных случаях – внутримышечные инъекции).

Дозу определяют индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, размер сустава и реакцию пациента на лечение.

Рекомендуемые дозы Флостерона при околосуставном и внутрисуставном введении:

Инъекции Флостерона в крупные суставы следует проводить не чаще 3 или 4 раз в год в один сустав. Препарат вводится в очаг поражения внутрикожно (не подкожно!).

Максимальная разовая доза составляет 0,2 мл/см2, общая еженедельная – не более 1 мл в неделю (суммарно во все пораженные участки).

Рекомендуемые дозы Флостерона для местной инфильтрации:

  • фиброзит – по 0,5–1 мл;
  • тендинит, тендосиновит – по 0,5 мл;
  • бурсит – по 0,25–1 мл (при острой стадии возможно повышение дозы до 2 мл).

Введение Флостерона повторяют каждые 1–2 недели. В случае необходимости препарат можно смешать с равным объемом местных анестетиков (1% раствор гидрохлорида лидокаина или 1% раствор гидрохлорида прокаина) в одном шприце, но не в ампуле.

При выраженных аллергических заболеваниях Флостерон вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу) в дозе 1–2 мл однократно.

Начальная доза для детей в возрасте 3–5 лет составляет 2 мг (0,3 мл суспензии), 6–12 лет – 4 мг (0,5–0,6 мл суспензии).

  • пищеварительная система: ротоглоточный кандидоз, тошнота, икота, рвота, снижение или повышение аппетита, панкреатит, боль в животе, метеоризм, стероидная язва двенадцатиперстной кишки, повышение активности ферментов печени, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (рвота «кофейной гущей», черный стул);
  • сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, усиление выраженности или развитие сердечной недостаточности (у больных с предрасположенностью); у пациентов с подострым и острым инфарктом миокарда – тромбоз вен, распространение очага некроза, гиперкоагуляция, замедление формирования рубцовой ткани;
  • центральная и периферическая нервная система: бессонница, головная боль, эйфория, депрессия, беспокойство или нервозность, дезориентация, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, судороги, головокружение, паранойя, маниакально-депрессивный психоз, псевдоопухоль мозжечка;
  • органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, диплопия, внезапная потеря зрения (из-за возможного отложения кристаллов препарата в передней и задней камерах глаза), повышение внутриглазного давления (может вызвать повреждение зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичных вирусных, бактериальных или грибковых инфекций глаз;
  • костно-мышечная система: разрыв сухожилий мышц, слабость проксимальных мышц (особенно в ногах и руках), остеопороз, стероидная миопатия, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста у детей, снижение мышечной массы;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: гиперпигментация или гипопигментация, атрофия кожи, петехии, стероидные угри, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, склонность к развитию кандидозов и пиодермии;
  • эндокринная система: синдром Иценко – Кушинга, манифестация латентного сахарного диабета или стероидный сахарный диабет, задержка полового развития у детей, угнетение функции надпочечников, снижение толерантности к глюкозе;
  • обмен веществ: повышение массы тела, гипокалиемический синдром, отрицательный азотистый баланс, гипернатриемия, гипокальциемия, периферические отеки;
  • аллергические реакции: бронхоспазм (у больных с астмой), кожный зуд, сыпь на коже, местные аллергические реакции, эозинофилия, анафилактический шок;
  • прочие реакции: лейкоцитоз, лейкоцитурия, оппортунистические инфекции (при применении в период вакцинации и одновременно с иммунодепрессантами), боль в спине, синдром отмены при резком прекращении терапии;
  • местные реакции: боль, жжение, покалывание или онемение в месте инъекции, некроз окружающих тканей, атрофия подкожной клетчатки и кожи (при внутримышечном введении), образование рубцов и инфекции в месте инъекции.

Острая передозировка Флостерона обычно не приводит к серьезным последствиям с угрожающим летальным исходом. Введение препарата на протяжении нескольких дней в высоких дозах, как правило, не провоцирует угрожающие жизни ситуации (исключая случаи введения чрезвычайно высоких доз, использования Флостерона у пациентов с обострением эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, глаукомой либо сахарным диабетом или при сочетании препарата с калийвыводящими диуретиками, непрямыми антикоагулянтами либо сердечными гликозидами).

В случае передозировки необходим тщательный мониторинг состояния больного. Рекомендуется постоянно контролировать концентрации электролитов в моче и плазме крови (преимущественно соотношение ионов натрия и калия) и обеспечить оптимальное потребление жидкости. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Флостерон запрещено вводить внутривенно. Околосуставные и внутрисуставные инъекции должен выполнять специально обученный специалист.

До и во время лечения препаратом необходимо контролировать содержание электролитов в плазме, общий анализ крови, глюкозурию и гликемию.

Для исключения септического процесса проводят исследование синовиальной жидкости в каждом суставе. При подтверждении сепсиса необходимо начать антимикробную терапию.

Во время применения препарата возможно изменение показателей тестов на гиперчувствительность.

У детей в период роста Флостерон, как и другие ГКС, должен применяться исключительно по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

0,6 мг бетаметазона эквивалентны 4 мг метилпреднизолона, 4 мг триамцинолона, 20 мг гидрокортизона и 0,75 мг дексаметазона.

Во время лечения Флостероном следует воздерживаться от управления автомобилем и другим транспортом, а также работ, требующих быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Поскольку контролируемые исследования безопасности использования бетаметазона при беременности не проводились, назначение Флостерона во время вынашивания или пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом возможно только при условии, когда потенциальная польза лекарственного средства для матери значительно превышает риск вероятного негативного воздействия на плод. Новорожденные, матери которых получали лечение препаратом во время беременности, должны находиться под наблюдением врача для определения признаков надпочечниковой недостаточности на ранних стадиях. Бетаметазон проникает через плацентарный барьер и способен накапливаться в организме плода в высоких концентрациях.

Введение Флостерона беременным самкам животных вызывало различные пороки внутриутробного развития плода, в том числе «волчью пасть» (расщелину неба), задержку внутриутробного развития и негативно воздействовало на рост и развитие головного мозга. Информация, касающаяся того, что применение препарата у людей способствует большей частоте возникновения врожденных пороков развития (типа расщелины губы или неба), отсутствует. Однако при длительной терапии Флостероном во время беременности повышается риск задержки внутриутробного развития плода. Предположительно, после перинатального применения бетаметазона у новорожденных может развиться гипофункция надпочечников, которая обычно спонтанно проходит после рождения ребенка и лишь в единичных случаях имеет клиническую значимость. При назначении бетаметазона беременным женщинам у новорожденных изредка наблюдались гастроэзофагеальный рефлюкс и гипертрофия миокарда. Однако при необходимости применения Флостерона у беременных женщин по строгим показаниям подобное лечение является допустимым. При гестозах второй половины беременности или задержке жидкости (особенно при состоянии преэклампсии) необходим тщательный контроль состояния пациенток.

При системном лечении беременных женщин бетаметазоном возможно временное снижение частоты сердечных сокращений и подавление биофизической активности плода, что выражается в снижении двигательной активности плода и уменьшении числа дыхательных движений.

Поскольку применение Флостерона в период лактации может привести к нежелательным последствиям для здоровья ребенка, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бетаметазона с этанолом и нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений; с парацетамолом – увеличивается вероятность гепатотоксического действия парацетамола; с салицилатами – снижается почечный клиренс салицилатов; с карбамазепином, фенитоином, эфедрином, рифампицином, аминоглутетимидом, примидоном и фенобарбиталом – уменьшается эффективность бетаметазона; с циклоспорином – замедляется метаболизм циклоспорина и увеличивается его токсичность; с живыми противовирусными вакцинами и другими видами вакцин – повышается риск активации вирусов и инфицирования.

Вероятность развития побочных эффектов Флостерона увеличивается при совместном применении со следующими веществами/препаратами: иммунодепрессанты, азатиоприн, трициклические антидепрессанты, гликозиды наперстянки, карбутамид, нитраты, м-холиноблокаторы, антипсихотические препараты, антигистаминные средства, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин B.

ГКС снижают эффективность антигипертензивных препаратов, противодиабетических средств и антикоагулянтов.

При одновременном применении высоких доз Флостерона и бета2-адреномиметиков повышается риск гипокалиемии.

Бетаметазон увеличивает токсичность аспарагиназы, снижает сывороточную концентрацию празиквантела и плазменные концентрации мексилетина и изониазида, уменьшает эффект соматотропина, увеличивает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина, при длительном лечении – повышает содержание фолиевой кислоты.

Стероидные анаболики, эстрогены, андрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать эффект ГКС, в результате чего возрастает частота таких побочных реакций, как угревая сыпь и гирсутизм.

ГКС запрещено принимать одновременно с ритодрином (возможен отек легких).

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флостероне

Согласно отзывам, Флостерон является эффективным, но достаточно «тяжелым» для организма препаратом. При его применении часто наблюдаются побочные эффекты, выражающиеся в наборе жировой массы, головокружении, истончении кожи, общей слабости. Поэтому некоторые больные боятся принимать лекарственное средство, опасаясь серьезных последствий для здоровья. Также специалисты советуют строго соблюдать схему лечения Флогестероном и ни в коем случае не отступать от нее.

Цена на Флостерон в аптеках

В среднем цена на Флостерон составляет около 2869 рублей (за упаковку из 5 ампул).

ФЛОСТЕРОН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Флостерон — суспензия для инъекций, глюкокортикостероидное средство (ГКС), обладает противовоспалительным, противоревматическим и противоаллергическим действием.
Бетаметазон является синтетическим ГКС с противовоспалительным и иммуносупрессивной действием. Кроме этого, он действует на энергетический обмен веществ, гомеостаз глюкозы и (через отрицательную обратную связь) на секрецию гипоталамического фактора активации и алиментарного гормона с аденогипофиза.
Стероиды с 1, 2 связями в кольце А и другие заместители у С16 кольца D, 9 альфа-фторо-производные, имеют сильную ГКС действие. Эти заместители у С16 фактически снижают минералокортикоидное действие.
Действие кортикостероидов еще до конца не выяснена. Существует достаточно свидетельств, указывающих на то, что основной механизм их действия находится на клеточном уровне. В клеточной цитоплазме существует две четко установленные рецепторные системы. Через ГКС рецепторы кортикостероиды образуют противовоспалительное и иммуносупрессивную действие и регулируют гомеостаз глюкозы а через минералокортикоидные рецепторы они регулируют натриевый и калиевый метаболизм и водно-электролитный баланс.
Кортикостероиды являются жирорастворимыми и легко проникают через клеточную мембрану в клетку-мишень. Связывание гормона с рецептором приводит к изменению конформации рецептора, способствует увеличению его сродства к ДНК. Комплекс гормон / рецептор входит в ядро ??клетки и связывается с участком регуляции молекулы ДНК, известный как «ГКС-ответственный элемент» (GRE). Активированный рецептор, связанный с GRE или специфическими генами, регулирует транскрипцию мРНК. Он может увеличить или уменьшить ее. Вновь мРНК транспортируется к рибосомы, что приводит к появлению новых белков. В зависимости от клеток-мишеней и клеточных процессов, формирования новых белков может усиливаться (тирозин трансаминаз в клетках печени) или уменьшаться (IL-2 в лимфоцитах). Поскольку ГКС рецепторы присутствуют во всех тканях, считается, что они действуют в большинстве клеток тела.
Противовоспалительное действие кортикостероидов основывается на молекулярной и биохимической действия. Молекулярная противовоспалительное действие происходит от связывания кортикостероидов с ГКС рецепторами и от изменения в экспрессии ряда генов, регулирующих формирование целого ряда информационных молекул, белков и ферментов, принимающих участие в противовоспалительной реакции. Биохимическая противовоспалительное действие кортикостероидов происходит в предотвращении формирования и функционирования гуморальных воспалительных медиаторов простагландинов, тромбоксана, цитокинов и лейкотриенов. Бетаметазон уменьшает формирование лейкотриенов путем высвобождение арахидоновой кислоты из клеточных фосфолипидов, достигается ингибитуванням действия фосфолипазы A 2 . Воздействие на фосфолипазу не является прямой, а из-за увеличения концентрации липокортина (макрокортина), являющегося ингибитором фосфолипаз A 2 . Ингибирующее действие бетаметазона на формирование простагландина и тромбоксана является результатом его понижательной воздействия на формирование специфической мРНК и циклооксигеназы. Кроме этого, из-за увеличения концентрации липокортина бетаметазон уменьшает формирование факторов активации тромбоцитов (PAF). Другая биохимическая противовоспалительное действие включает уменьшение формирования факторов некроза опухоли TNF и IL-1.
Кортикостероиды регулируют гомеостаз глюкозы и влияют на метаболизм натрия, калия, баланс электролитов и воды. Противовоспалительное действие бетаметазона превышает действие гидрокортизона в 30 раз; он не минеральной кортикоидными активности.

Фармакокинетика

.
Бетаметазона натрия фосфат легко растворимым компонентом, быстро всасывается в тканях и обеспечивает быстрое действие. Пролонгированное действие обеспечивает бетаметазона дипропионат, у которого медленнее абсорбция.
Комбинацией этих компонентов достигается быстрая и пролонгированное действие. В зависимости от способа введения (внутрисуставного, околосуставного, в место поражения, внутрикожно, в некоторых случаях — внутримышечно) достигается системный или местный эффект.
После внутрисуставного введения максимальная концентрация комбинации бетаметазона в плазме крови достигается в течение 30 минут.
После абсорбции ГКС метаболизируются через фармакокинетические пути так же, как и при системном применении кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками крови в разной степени. В основном они перерабатываются в печени и выводятся с мочой. Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Метаболиты распадаются в печени, выводятся в основном почками и лишь незначительная часть выводится с желчью.

Препарат Флостерон широкого спектра применения:
— Дерматологические болезни: атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
— Ревматические болезни: ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновиит, тендинит, перитендинитах, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостозы, фасциит, острый подагрический артрит, синовиальные кисты, болезнь Мортона, воспаление кубовидной кости, заболевания стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.
— Аллергические состояния: бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, тяжелый аллергический бронхит, сезонный и апериодический аллергический ринит, ангионевротический отек, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности на медицинские препараты или укусы насекомых.
— Коллагеновые болезни: системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.
— Онкологические заболевания: паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей.
— Другие заболевания: адреногенитальный синдром, язвенный колит, болезнь Крона, спру, патологические изменения крови, требующие проведения ГКС терапии, нефрит, нефротический синдром.
— Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Способ применения

Флостерон рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления ГКС в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах, в виде внутрикожных инъекций при различных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливает врач индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Доза должна быть минимальной, а период применения — максимально коротким.
Дозу следует подбирать для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется в течение определенного промежутка времени, лечение следует прекратить путем прогрессивного уменьшения дозы и проводить другую соответствующую терапию.
В случае благоприятной ответы нужно определить соответствующую дозу, которой нужно придерживаться, постепенно уменьшая начальную дозу с приемлемыми интервалами, пока будет достигнуто минимальной дозы с соответствующей клинической ответом.
Суспензия Флостерон не предназначена для внутривенного или подкожного введения .
Системное применение препарата Флостерон.
Начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторять в случае необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводить глубоко внутримышечно в ягодицу:
— при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), требующих экстренных мер, начальная доза препарата может составлять 2 мл
— при различных дерматологических заболеваниях , как правило, достаточно 1 мл препарата
— при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после инъекции препарата Флостерон. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата

— при острых и хронических бурситах доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. В случае необходимости проводить несколько повторных введений.
Местное применение препарата Флостерон.
Одновременное применение местного анестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях (инъекция практически безболезненна). Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то использовать 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, или подобных местных анастетика, применяя лекарственные формы, не содержат парабены. Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Флостерон сначала набирать в шприц из флакона необходимую дозу препарата, затем в этот же шприц набирать из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивать шприц в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и передньонадколинному) введение 1-2 мл препарата Флостерон в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность через несколько часов.
Лечение хронического бурсита проводить меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.
При острых тендосиновиит, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Флостерон облегчает состояние больного, при хронических — следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
При ревматоидном полиартрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5-2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2-4 часов после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы — 1-2 мл в средние — 0,5-1 мл в малые — 0,25-0,5 мл.
В случае дерматологических заболеваний эффективное внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. Вводить 0,2 мл / см 2 препарата Флостерон внутрь кожи (не под кожу) с помощью туберкулиновых шприца и иглы, которая имеет диаметр около 0,9 мм. Общее количество лекарственного средства, вводимого в место инъекции не должна превысить 1 мл.
В случае заболеваний ног, чувствительных к ГКС . Можно преодолеть бурсит под мозолью путем двух последовательных инъекций по 0,25 мл каждая. При таких заболеваниях как тугоподвижность большого пальца стопы, варусная малый палец ноги и острый подагрический артрит облегчение может наступить очень быстро.
Рекомендуемые разовые дозы препарата Флостерон (с интервалами между вводами 1 неделя): при твердом мозоли — 0,25-0,5 мл при пяточной — 0,5 мл, при тугоподвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при варусном малом пальцы стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — от 0,25 до 0,5 мл при тендосиновиите — 0,5 мл, при воспалении кубовидной кости — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — от 0,5 до 1 мл. Для ввода рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр примерно 1 мм.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют по крайней мере в течение года после окончания длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Нежелательные явления при применении препарата Флостерон, как и при применении других ГКС, обусловленные дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены при снижении дозы.
Нарушение водно-электролитного баланса: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность у больных, предрасположенных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компрессионные переломы позвоночника), асептический некроз головок бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных инъекций).
Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения желудка с возможной перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ухудшение заживления ран; атрофия кожи; истончение и ослабление кожи, петехии и экхимозы, синяки; эритема лица; повышенное потоотделение; кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек гирсутизм; стрии; акне.
Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдонабряк мозга) обычно после завершения лечения; головокружение головная боль; мигрень эйфория; изменение настроения; изменение личности и тяжелая депрессия повышенная раздражительность бессонница психотические реакции, в частности у пациентов с психиатрическим анамнезом; депрессия.
Эндокринные расстройства: нарушения менструального цикла; клиническая симптомологией синдрома Кушинга; задержка развития плода или роста ребенка; нарушение толерантности к углеводам; проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных противодиабетических средств у пациентов, больных диабетом.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; глаукома экзофтальм.
Метаболические расстройства: отрицательный баланс азота вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая средостения и эпидуральное липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: кортикостероиды могут вызвать угнетение кожных тестов, скрывать симптомы инфекции и активировать латентные инфекции, а также уменьшить резистентность к инфекциям, в частности к микобактерий, белой кандиды и вирусов; реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, гипотензивные реакции.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: общие нарушения и нарушения в месте введения включают единичные случаи слепоты, сопровождающих местное применение на уровне лица и головы; гипер- или гипопигментация; подкожная и кожная атрофия; асептические абсцессы; обострение после инъекции (внутрисуставное введение) и артропатия Шарко. Вторичное угнетение гипофиза и коры надпочечников в случае стресса (травмы, хирургическое вмешательство или болезнь).
После повторного внутрисуставного введения возможно поражение суставов. Существует риск заражения.

Противопоказаниями к применению препарата Флостерон являются: повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или другим ГКС; системные микозы: введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Беременность

Из-за отсутствия контролируемых исследований безопасности применения препарата Флостерон беременным, кормящим грудью, и женщинам репродуктивного возраста назначать следует после тщательной оценки соотношения польза для матери и возможного потенциального риска для плода / ребенка.
В некоторых случаях необходимо проводить курс лечения кортикостероидами во время беременности или даже увеличить дозировку (например, в случае заместительной терапии кортикостероидами).
Введение бетаметазона приводит к значительному снижению частоты одышка у плода, если препарат вводится более чем за 24 часа до родов (до 32-й недели беременности).
Кортикостероиды не назначать для лечения заболевания гилиарних мембран после рождения.
В случае профилактического лечения заболевания гилиарних мембран у недоношенных младенцев не нужно вводить кортикостероиды беременным женщинам с преэклампсией и эклампсией или тем, кто имеет поражение плаценты.
Дети, которые родились у матерей, которым вводили большие дозы кортикостероидов в период беременности, должны находиться под контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).
Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Поскольку кортикостероиды проникают через плаценту, новорожденных и младенцев матери, которых получали кортикостероиды в течение большей части беременности или в течение определенной части беременности, нужно тщательно осмотреть для выявления редко возможной врожденной катаракты.
При необходимости назначения препарата Флостерон следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательные побочные эффекты у детей).
Женщины, которые получали кортикостероиды в течение беременности, нуждаются ревизию во время и после схваток и в течение родов для выявления каких-либо недостаточности коры надпочечников из-за стресса, вызванного рождением ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
Пациентам, получающим курс лечения ГКС, нельзя делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкой иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). В случае проведения заместительной терапии (например, при болезни Аддисона) иммунизация возможна.
Сочетание с диуретиками тиазиды, может повысить риск непереносимости глюкозы.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).
Одновременный прием препарата Флостерон диуретики, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (через гипокалиемию). Флостерон может усиливать выведение калия, вызванное приемом амфотерицина-В. У всех пациентов, принимающих одно из этих сочетаний лекарственных средств, нужно тщательно наблюдать за электролитами в сыворотке крови, в частности по калию в сыворотке.
Одновременный прием препарата Флостерон и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении ГКС могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. При уменьшении дозы кортикостероидов или при прекращении лечения пациентов нужно наблюдать для выявления возможного отравления салициловой кислотой. Сочетание кортикостероидов с салицилатами может увеличивать частоту и тяжесть желудочно-кишечного язвы.
Для пациентов, больных диабетом, иногда необходимо адаптировать дозы пероральных противодиабетических препаратов или инсулина, учитывая свойство кортикостероидов вызывать гипергликемию.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего. Дозы бетаметазона, что превышает 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) на 1 м 2 поверхности тела в сутки, нужно избегать при применении соматотропина.

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не влечет к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, или в случае применения больным, которые одновременно проходят терапию сердечными гликозидами, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, которые выводят калий).
Лечение. Нужен тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное поступление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме крови и мочи (особенно баланс в организме натрия и калия). При обнаружении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Флостерон — суспензия для инъекций.
Упаковка: по 1 мл суспензии для инъекций в ампулах; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Состав

1 мл суспензии (1 ампула) Флостерон содержит 2 мг бетаметазона в виде бетаметазона натрия фосфата и 5 мг бетаметазона в виде бетаметазона дипропионата.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия кармеллоза, полиэтиленгликоли, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Дополнительно

Суспензия Флостерон не предназначена для внутривенного или подкожного введения .
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.
Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно) может привести к системного действия при одновременном выраженной местной действия.
Резкая отмена или уменьшение дозы при постоянном применении (в случае очень высоких доз, после короткого периода применения) или при увеличении потребности в кортикостероидах (вследствие стресса: инфекция, травма, хирургическое вмешательство) могут повысить недостаточность коры надпочечников. В этом случае необходимо постепенно уменьшать дозировку. В случае стресса иногда необходимо снова принимать кортикостероиды или увеличить дозировку. Уменьшать дозировку нужно под строгим контролем, и иногда необходимо контролировать состояние пациента в течение периода до 1 года после прекращения длительного лечения или применения повышенных доз.
Редкие случаи анафилактических реакций наблюдались у пациентов, которым вводили кортикостероиды парентерально; поэтому следует принимать соответствующие меры предосторожности перед введением лекарственного средства, особенно если пациент имеет в анамнезе аллергию на один из компонентов препарата.
При длительной терапии кортикостероидами необходимо предусмотреть переход от парентерального к перорального введения после оценки потенциальных пользы и рисков.
Внутримышечные инъекции ГКС необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.
Внутрисуставные инъекции должен проводить только медицинский персонал. Необходим анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не следует вводить препарат в случае внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отека, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септический артрит. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные участки и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. Нужно избегать инъекций кортикостероидов непосредственно в сухожилие, так как в дальнейшем возможные небольшие разрывы. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Введение кортикостероида в мягкую ткань или в очаг поражения и вокруг сустава могут вызвать системные и местные эффекты.
Особые группы пациентов.
Больным диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода и только под строгим медицинским контролем, учитывая его ГКС свойства (трансформация белков в глюкозу).
Наблюдается повышение эффекта ГКС у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени. Необходимо избегать применения препарата Флостерон пациентам с герпетической поражением глаз (из-за возможности перфорации роговицы).

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
Меры необходимые в таких случаях: при неспецифическом язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других пиогенных инфекциях; при дивертикулах; кишечных анастомозах; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжелой миастении; глаукоме; острых психозах; вирусных и бактериальных инфекциях; задержке роста; туберкулезе; синдроме Кушинга; диабете сердечной недостаточности в случае сложного для лечения случае эпилепсии склонности к тромбоэмболии или тромбофлебита; в период беременности.
Пациентам, получающим курс лечения ГКС, нельзя делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкой иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). В случае проведения заместительной терапии (например, при болезни Аддисона) иммунизация возможна.
Пациентам, в частности детям, получающим Флостерон в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью.
ГКС могут маскировать некоторые признаки инфекционного заболевания. Из-за уменьшения резистентности при применении могут возникать новые инфекции.
Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях скороплинного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Если кортикостероиды назначен пациентам, больным латентный туберкулез, или тем, кто реагирует на туберкулин, строгий контроль является необходимым, поскольку возможно возобновление болезни. При длительной терапии кортикостероидами пациенты также должны получать химиопрофилактику. Если применять рифампицин в программе химиопрофилактики, нужно следить за усилительным эффектом кортикостероидов метаболического клиренса в печени; может возникнуть необходимость коррекции дозы кортикостероидов.
Длительное применение ГКС может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо регулярно проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Флостерон течение более шести недель.
ГКС могут обострять системные грибковые инфекции, и поэтому не должны быть применены при наличии таких инфекций, требующих противогрибкового лечения.
Результаты единого, многоцентрового, рандомизированного, контролируемого исследования по другим ГКС (метилпреднизолона гемисукцинат), показали увеличение ранней летальности (через 2 недели) и поздней летальности (через 6 месяцев) у пациентов с черепно-мозговой травмой, получавших метил преднизолон по сравнению с плацебо. Причины летальности в группе метилпреднизолона не установлены. Следует отметить, что это исследование исключало пациентов, чувствовали, что они имели очевидные показания для применения кортикостероидов.
Средние и повышенные дозы кортикостероидов могут вызвать повышение артериального давления, задержку жидкости и натрия в тканях и увеличение выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца). Рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.
С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии из-за возможности увеличения кровоточивости.
Нужно помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии.
При применении ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.
Вспомогательное вещество спирт бензиловый, что есть в составе Флостерон, противопоказан новорожденным и детям до 3 лет.
Метилпарабен и пропилпарабен обычно вызывают реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит, и редко вызывают немедленные реакции, такие как крапивница и бронхоспазм.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 дозе, то есть по сути можно считать, что Флостерон свободное от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно Флостерон не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но в редких случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами во время лечения.

Основные параметры

Название: ФЛОСТЕРОН

Флостерон уколы инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *