Флорацид® (Floracyd)

Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Таваник

Фильтруемый список26.09.201326.09.2013

Действующее вещество:

Левофлоксацин* (Levofloxacin)

АТХ

J01MA12 Левофлоксацин

Фармакологическая группа

  • Противомикробное средство, фторхинолон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • J01 Острый синусит
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K65.0 Острый перитонит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41.0 Острый простатит
  • N41.1 Хронический простатит

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) 250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: кросповидон — 14/28 мг; магния стеарат — 3,9/7,8 мг; натрия лаурилсульфат — 5/10 мг; повидон — 15/30 мг; МКЦ — 98,2/196,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,9/7,8 мг
оболочка пленочная: Opadry II, серия 85 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172) — 20/40 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vivo

In vitro

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинчувствительные/метициллинумеренночувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥4 мг/л).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофлоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина составляет 100%. При разовой дозе 500 мг левофлоксацина Сmаx в плазме крови составляет 5,2–6,9 мкг/мл, Тmах — 1,3 ч, T1/2 — 6–8 ч.

Связь с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 87% от дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% выводится через кишечник в течение 72 ч.

Показания препарата Флорацид®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

бактериальный простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

интраабдоминальная инфекция;

комплексное лечение лекарственноустойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

эпилепсия;

поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

беременность и период лактации;

детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью: лица пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от частоты их возникновения: часто — у 1–10 больных из 100; иногда — менее чем у 1 больного из 100; редко — менее чем у 1 больного из 1000; очень редко — менее чем у 1 больного из 10000; в отдельных случаях — менее 0,01%.

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — крапивница, бронхоспазм, удушье; очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и гортани), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, ACT; иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и псевдомембранозного колита), дисбактериоз; очень редко — гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушение сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двусторонний характер), артралгия, миалгия, мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельных случаях — поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения, геморрагии; очень редко — агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда — астения; очень редко — развитие суперинфекций, лихорадка, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. НПВС, теофиллин) понижать порог судорожной готовности.

Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих ЛС должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействие не выявлено.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Левофлоксацин незначительно увеличивает Т1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать перед едой или между приемами пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.

Синусит: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 или по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 7–10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 3 дня.

Простатит: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 7–10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Комплексное лечение лекарственноустойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения — до 3 мес.

Режим дозирования у больных с нарушением функции почек

*ПАПД — постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной степени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования за исключением случаев низкого Cl креатинина.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Флорацид® рекомендуется продолжать в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Флорацид® по рекомендуемой схеме.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфический антидот препарата не существует.

Особые указания

При назначении препарата Флорацид® пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококком, Флорацид® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированное лечение.

Во время лечения препаратом Флорацид® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении препарата Флорацид® очень редко, во избежание ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг. В контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 5 или 10 шт. В пачке картонной 1 упаковка.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». Россия, 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Флорацид®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флорацид®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J18.9 Пневмония неуточненная Внебольничная пневмония
Внутрибольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Госпитальные пневмонии
Интерстициальная пневмония
Инфекции органов дыхания
Непневмококковые пневмонии
Пневмонии
Пневмония
Пневмония при болезни легионеров
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K65.0 Острый перитонит Абдоминальный абсцесс
Абсцесс брюшной полости
Абсцесс внутрибрюшинный
Абсцесс органов брюшной полости
Абсцесс поддиафрагмальный
Внутрибрюшинные абсцессы
Внутрибрюшинный абсцесс
Интраабдоминальный абсцесс
Острый гнойно-воспалительный процесс брюшной полости
Острый разлитой перитонит
Поддиафрагмальный абсцесс
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический Инфекции почек
Инфекция почек
Неосложненный пиелонефрит
Нефрит интерстициальный
Нефрит тубулярный
Пиелит
Пиелонефрит
Пиелоцистит
Послеоперационная инфекция почек
Тубулоинтерстициальный нефрит
Хронические воспаления почек
N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек Неосложненные инфекции почек
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41.0 Острый простатит Острый бактериальный простатит
Уретропростатит
Хламидийный простатит
N41.1 Хронический простатит Обострение хронического простатита
Рецидивирующий простатит
Хламидийный простатит
Хронические абактериальные простатиты
Хронические бактериальные простатиты
Хронический абактериальный простатит
Хронический бактериальный простатит

ФЛОРАЦИД Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Синонимы
  • Дополнительно

Флорацид – препарат на основе фторхинолонового антибиотика левофлоксацина. Действие основано на блокировке ДНК-гидразы, топоизомеразы IV с нарушением суперспирализации ДНК и предотвращения сшивки разрывов ДНК-спиралей. Все это блокирует синтетические процессы в клеточной мембране и вызывает фатальные изменения в морфологии цитоплазмы бактериальных клеток. Активен Флорацид при инфицировании энтерококками; золотистым стафилококком; эпидермальным стафилококком; пневмококком; гноеродным стрептококком; стрептококком агалактия; стрептококками группы вириданс; энтеробактериями; кишечной палочкой; возбудителями гемофильной инфекции; клебсиеллами; легионеллами; моракселлой; протеем; псевдомонадами; хламидиями и микоплазмами, провоцирующими пневмонию; актинебактериями; бордетеллами; цитробактериями; морганеллами; провиденциями; церратиями; клостридиями.
Умеренно чувствительны к препарату Флорацин коринебактерии, метициллинрезистрбактентые штаммы эпидермального стрептококка, гемофильного стафилококка, бурхолдерии, кампилобактерии, бактериоиды, превотеллы, порфиромонады. Не назначается Флорацид (из-за нечувствительности бактерий) при инфекциях, ассоциированных с метициллинрезистентными штаммами золотистого стафилококка, коринебактериями, коагулазанегативными метициллинрезистентными штаммами стафилококка, микобактериями авиум.

Показания к применению

Препарат Флорацид назначают при:
— остром синусите;
— обострении хронического бронхита;
— внебольничной пневмонии;
— инфекциях кожи;
— осложненной почечной инфекции;
— инфицировании мочевыводящих путей осложненного и неосложненного характеров;
— инфекциях мягкой кожи;
— бактериальном простатите;
— интраабдоминальной инфекции;
— комплексной терапии туберкулеза, вызванного устойчивыми микроорганизмами.

Способ применения

Таблетка Флорацид применяется перед едой. Препарат не разжевывают. Запивать лекарственную форму обязательно.
Дозировки и курсы препарата для пациентов без серьезных нарушений функций почек:
Показание Дозировка (мг/сутки) Терапевтический курс (суток)
Синусит 500 10-14
Хронический бронхит (обострение) 250-500 7-10
Пневмония 500-1000 7-14
Инфекции мочевыводящих путей 250 3
Инфекции мочевыводящих путей осложненного характера 250 7-10
Простатит 500 28
Инфекции гиподермы, кожи 250-1000 7-14
Интраабдоминальные инфекции (в комплексе с препаратами против анаэробной флоры) 500 7-14
Устойчивые формы туберкулеза 500-1000 90
Корректировки доз для пациентов с заболеваниями почек:

Показатель КК (мл/мин) Дозирование (мг) Кратность приема
10-19 125 1 раз/сутки, 2 раза/сутки или 1 раз/48 часов
20-50 125-250 1-2 раза/сутки
Менее 10 125 1 раз/сутки или 1 раз/48 часов

Применение препарата Флорацид может сопровождаться: крапивницей; бронхоспазмом; анафилаксией; нарушениями сна; удушьем; аллергическим пневмонитом; тошнотой; синдромом Стивенса-Джосона; отеком кожи; диареей; мышечными болями; отеком слизистых; диареей с кровью; гепатитом; сонливостью; повышением активности АЛТ; рвотой; токсическим эпидермальным некролизом; васкулитом; астенией; парестезиями; панцитопенией; психическим возбуждением; повышением активности АСТ; нарушениями слуха; экссудативной мультиформной эритемой; потерей аппетита; оцепенением; эозинофилией; эпигастральной болью; гипогликемией; дисбактериозом; депрессией; дрожью; диспепсией; нарушениями зрения; тахикардией; головокружением; обострением порфирии; интерстициальным нефритом; поражениями сухожилий; беспокойством; гипотензией; тромбоцитопенией; извращением вкуса; головной болью; суставными болями; геморрагиями; рабдомиолизом; сосудистым коллапсом; лейкопенией; повышением уровня креатинина; понижением тактильной чувствительности; психотическими реакциями; острой почечной недостаточностью; агранулоцитозом; удлинением интервала QT; гемолитической анемией; повышением уровня билирубина; лихорадкой; суперинфекцией; фотосенсибилизацией.
:
Препарат Флорацид не назначают при: эпилепсии; поражениях суставов, ассоциированных с хинолонами; показаниях у детей; беременности; гиперчувствительности к левофлоксацину; показаниях у подростков; лактации; гиперчувствительности к хинолонам.
С осторожностью препарат назначают при:
— показаниях у пожилых;
— дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность

:
Препарат Флорацид противопоказан беременным женщинам и тем женщинам, которые в ближайший период времени только собираются стать матерями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с препаратом Флорацид
НПВС Увеличение риска судорожной реакции
Теофиллин Понижение порога судорожной готовности
Сукральфат Ослабление эффекта препарата Флорацид
Магнийсодержащие антациды Ослабление эффективности левофлоксацина
Препараты железа Снижение эффективности препарата Флорацид
ГКС Риск разрыва сухожилий
Антагонисты витамина К Важен контроль состояния свертывающей системы крови
:
Превышение терапевтических доз препарата Флорацид сопровождается: спутанностью сознания; нарушением сознания; головокружением; судорожными припадками; тошнотой; эрозированием слизистых; удлинением интервала QT. Диализ неэффективен. Специфический антидот не обнаружен. Терапия проводится в соответствии с симптоматикой и ее тяжестью.

Препарат Флорацид выпускают в таблетках. Фасовки следующие:
— 5 табл. Флорацид 250/упаковка;
— 5 табл. Флорацид 500/упаковка;
— 10 табл. Флорацид 250/упаковка;
— 10 табл. Флорацид 500/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Флорацид – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток к применению – 2 года.
:
1 таблетка Флорацид содержит левофлоксацина гемигидрата 0,25 г. Вспомогательные компоненты: Коллидон CL, магния стеарат, МКЦ, натрия лаурилсульфат, Коллидон 30, оксид железа желтый, гипромеллоза, оксид железа красный, гипролоза, макрогол 6000, титана диоксид.
1 таблетка Флорацид содержит левофлоксацина гемигидрата 0,5 г. Вспомогательные компоненты: Коллидон CL, магния стеарат, МКЦ, натрия лаурилсульфат, Коллидон 30, оксид железа желтый, гипромеллоза, оксид железа красный, гипролоза, макрогол 6000, титана диоксид.

Синонимы

:
Левофлоксацина гемигидрат, Глево, Ивацин, Таксацин, Флексид, Лефокцин, Лебел, Левофлокс, Левотек, Левофлоксацин, Левофлоксабол, Левофлоксацин-Тева, Лефокцин, Левофлоксацина полугидрат, Леобег, Лефлобакт, Маклево, Левомак, Абифлокс, Золев, Л-флокс, Флексид, Лебел, Левофлоксацин-Здоровье, Лево-фк, Левобакс, Левобакт, Леволет, Лефлок, Лефлокс, Лефлоцин, Локсоф, Таваник, Тайгерон, Флоксиум, Хайлефлокс, Танфломед, Эколевид, Элефлокс, Левокса, Левоксимед, Левостад, Левотор, Левоцел, Лефлокад, Новокс, Левофлоксацин Штада.

Дополнительно

:
При пневмонии, ассоциированной с пневмококковой инфекцией, левофлоксацинсодержащие препараты часто оказываются недостаточно эффективными.
При госпитальных инфекциях монотерапию препаратом Флорацид не проводят.
Судороги могут появиться у пациентов после инсультов, травм мозга на фоне применения препарата Флорацид.
Чтобы не было фотосенсибилизационных реакций, необходимо исключить влияние УФ-излучения во время терапии препаратом Флорацид.
Препарат отменяют, если у больного подозревают псевдомембранозный колит и/или тендинит. У пожилых риск развития тендинита увеличен.
При наличии недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы увеличен риск гемолиза эритроцитов при лечении препаратом Флорацид.
Применяя медикамент, все это время надо очень осторожно управлять транспортом и выполнять те работы, что сопряжены с опасностью.
Терапию продолжают 2-3 суток после исчезновения клинической симптоматики.
Если вы случайно забыли выпить лекарство, сделайте это тогда, когда вдруг вспомните об этом. Затем курс лечения продолжите по рекомендованной схеме.

Основные параметры

Название: ФЛОРАЦИД
Код АТХ: J01MA12 — Левофлоксацин

Флорацид — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС — 000061 — 060314

Торговое название препарата:

Флорацид.

Международное непатентованное название:

левофлоксацин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Активное вещество: левофлоксацин — 250 или 500 мг.
Вспомогательные вещества: коллидон CL (кросповидон), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, коллидон 30 (поливинилпирролидон), микрокристаллическая целлюлоза;
оболочка: железа оксид желтый, железа оксид красный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), оксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: :

противомикробное средство, фторхинолон.

КодАТХ: .

Фармакодинамика

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 1,3ч., период полувыведения — 6-8 ч.

Связь с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4% с калом в течение 72ч.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные инфекции мочевыводящих путей, простатит, инфекции кожных покровов и мягких тканей, септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями, интра-абдоминальная инфекция.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • беременность и период лактации.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста, в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь один или два раза в день.
Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 500 мг 1 раз в день — 10 -14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день -7-10 дней.

Внеболъничная пневмония: по 500 мг 1—2 раза в день — 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 ДНЯ.

Простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7-10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней.

Септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день — 10-14 дней.

Интра-абдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

Таблица. Режим дозирования больных с нарушенной функцией почек:

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема.
Далее продолжать принимать Левофлоксацин по схеме.

Побочное действие

Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Частота Появление побочных эффектов
часто: у 1-10 больных из 100
иногда: менее, чем у 1 больного из 100
редко: менее, чем у 1 больного из 1 000
очень редко: менее, чем у 1 больного из 10 000
отдельные случаи менее 0,01%

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности
Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно — тяжелое удушье.
В очень редких случаях — отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. «Особые указания»); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ
Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. «Особые указания»).
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата левофлоксацин.

Действие на нервную систему
Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Действие на сердечно-сосудистую систему
Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала QT.

Действие на мышиы, сухожилия и кости
Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. «Особые указания»); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).

Действие на печень и почки
Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Действие на кровь
Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения.

Прочие побочные действия
Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка, аллергический пневмонит.

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.

В исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.

Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).

Действие препарата левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом (средство для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Во время лечения препаратом левофлоксацин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. «Взаимодействие»).

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Редко наблюдаемый при применении препарата левофлоксацин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами («кортизоновые препараты») по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел «Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 и 500мг.
По 5, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при темпе¬ратуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

14 декабря 2015 г.

Флорацид 500 инструкция цена

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *