Флогэнзим

ФЛОГЭНЗИМ представляет собой лекарственный препарат новой генерации, состоящий из комбинации высокоактивных протеолитических энзимов (ферментов) растительного и животного происхождения, — бромелаина и трипсина в сочетании с рутином. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множественное) действие, обладая разнообразными фармакологическими действиями на патофизиологические и биохимические процессы. Энзимы препарата реализуют свои лечебные эффекты через противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, тромболитическое, противоотечное и вторичное анальгезирующее действия. Таблетки препарата, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, транзиторно проходят верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок, всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы препарата, связываясь с транспортными белками крови (α-2-макроглобулин и α-1-антитрипсин), образуют обратимый комплекс протеаза-антипротеаза, в котором замаскированы антигенные детерминанты экзогенных протеаз препарата, что предотвращает аллергические реакции. В результате образования комплекса с энзимами антипротеаза (α-2-макроглобулин) переходит в активную форму, которая выполняет функцию внеклеточного регулятора провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их перенос, клиренс и элиминацию.

Образование активного комплекса протеаза-антипротеаза позволяет безопасно перемещать протеолитические энзимы по сосудистому руслу к очагу воспаления и к месту травмы, независимо от места локализации в организме. Комплекс удерживает и замедляет выведение протеолитических энзимов препарата из организма, увеличивает время их циркуляции в сосудистом русле и соответственно терапевтический эффект. Попадая в очаг воспаления и раны, протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные белки, ткани и элиминируют (выводят) клеточные обломки (детрит), способствуя ускорению очищения и заживления раны.

Препарат положительно воздействует на ход воспалительного процесса, модулирует защитные реакции организма, что способствует физиологическому течению воспаления на разных стадиях. Протеолитические энзимы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, расщепляют иммунные комплексы и мембранные депозиты, повышают активность фагоцитов, естественных киллерных клеток, стимулируют интерфероногенез. Протеазы препарата снижают уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИНФ-γ, ФНО-α) и способствуют повышению продукции противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-10), регулируют уровень Ig и антител крови. Энзимы препарата ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора роста β, повышение которого приводит к избыточному рубцеванию. Протеолитические энзимы оказывают регуляторное воздействие на синхронизацию процессов образования базальной мембраны (ламинина), модуляцию раневого процесса и экспрессию факторов ангиогенеза (васкулоэндотелиального фактора роста, фактора роста фибробластов и ряда других факторов). Таким образом энзимы препарата способствуют улучшению репаративных процессов, предупреждению образования гипертрофических и келоидных рубцов, развитию спаечной болезни после оперативных вмешательств на брюшной полости.

Энзимы препарата расщепляют и удаляют поврежденные ткани, ускоряют рассасывание гематом и отеков за счет нормализации проницаемости стенок сосудов, уменьшения инфильтрации интерстиция плазматическими белками, увеличения элиминации белкового детрита и депозитов фибрина, улучшения микроциркуляции и трофических процессов в зоне повреждения. Оптимизация протеолитическими энзимами воспалительного процесса за счет уменьшения онкотического давления и отека тканей, снижения давления на нервные окончания, устранения ишемии и нормализации микроциркуляции, прямого протеолиза медиаторов воспаления дает возможность протеазам оказывать вторичное анальгезирующее действие. Одновременно протеолитические энзимы обеспечивают стимуляцию процессов заживления и репарации, снижают риск тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации, предупреждают развитие трофических нарушений и гнойных осложнений.

Энзимы препарата положительно влияют на улучшение микроциркуляции, повышение доставки кислорода и питательных веществ в рану, уменьшение воспаления в очаге повреждения, поддержание физиологического процесса регенерации и ускорение восстановления функции органов и тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови (вязкость и текучесть) за счет положительного воздействия на функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, пластичности (деформабельность) эритроцитов, стабилизации проницаемости эндотелия, повышения фибринолитической активности сыворотки крови, уменьшения плотности адгезивных молекул, снижения агрегации (слипания) тромбоцитов.

Протеолитические энзимы уменьшают количество активированных форм тромбоцитов (сфероэхиноцитов) и микро- и макроагрегатов, т.о. уменьшая риск тромбообразования в сосудах, и одновременно участвуют в лизисе образовавшихся тромбов. Протеолитические энзимы уменьшают уровень атерогенных липидов, способствуя повышению ЛПВП, снижению риска развития атеросклероза и сосудистых нарушений.

Препарат улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением, улучшает вязкостные свойства бронхиального секрета, функцию мерцательного эпителия, восстанавливает дренажную функцию бронхов, разжижает мокроту, что облегчает дыхание и уменьшает кашель.

Протеолитические энзимы препарата повышают эффективность антибиотиков, одновременно снижая нежелательные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника). Протеазы улучшают расщепление субстратов, оптимизируют баланс микробиоты, способствуют восстановлению эндоэкологии кишечника.

Флогэнзим — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ФЛОГЭНЗИМ (PHLOGENZYM®)

Лекарственная форма — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка. точечные вкрапления).

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное, иммуномодулпрующее средство.

Код AT: L03AX

Фармакологические свойства
Флогэнзим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелайна и трипсина в сочетании с рутозидом. Энзимы всасываются в кишечнике путем резорбции интактных молекул п. связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем, мигрируя но сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных «отломков» п метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. При этом энзимы, входящие в состав препарат,а реализуют свою активность путем противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегатного, противоотечного действия, комплексно воздействуя на патофизиологические процессы.
Флогэнзим улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию, в результате чего быстрее рассасываются отеки и гематомы. уменьшается болевой синдром.
Флогэнзим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.
Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе, обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.

Показания к применению
Хирургия: в комплексной терапии послеоперационных осложнений, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); в целях профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств, ожогов.
Травматология: в комплексной терапии повреждения сухожилий и связок, спортивных травм.
Ангиология: в комплексной терапии острых тромбозов глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, посттромбофлебитической болезни, облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей и других хронических артериопатий.
Урология: в комплексной терапии острых и хронических воспалений мочеполового тракта: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит.
Гинекология: в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит); сосудистых осложнений климактерического периода. Для снижения частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.
Кардиология: в комплексной терапии ишемической болезни сердца, профилактике приступов стенокардии.
Гастроэнтерология: в комплексной терапии гепатитов.
Ревматология: в комплексной терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, реактивных артритов, ревматического поражения мягких тканей.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, при гемофилии). Опыт применения в детском возрасте отсутствует.

С осторожностью (только после консультации с врачом)
Беременность, период лактации. Проведение гемодиализа.

Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 30 мин. до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл). Взрослые:
С лечебной целью Флогэнзим принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель, если врачом не назначен более длительный период лечения Для профилактики Флогэнзим рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.
Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты
Флогэнзим хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после прекращения лечения препаратом. При использовании препарата отмечались: тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость. Может появляться временное ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одиночных доз.

Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Применение Флогэнзима совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания
В случае инфекционных процессов Флогэнзим не заменяет антибиотики.
В случае обострения заболевания при приеме Флогэнзима рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, ,что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Форма выпуска
Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению. Упаковка 800 таблеток содержит таблетки, не упакованные в блистеры, помещенные во флаконы из полиэтилена высокой плотности с вложенными инструкциями.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности
Срок 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ
МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия. произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия
За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представнтельство «МУКОС Фарма» в России:
г.Санкт-Петербург, ул.Миллионная, 11

Флогэнзим – комбинированный препарат с противовоспалительным, фибринолитическим, антиагрегантным, иммуномодулирующим и противоотечным действием, комплексно воздействующий на патофизиологические и физиологические процессы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Флогэнзима – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, зеленовато-желтые, имеют характерный запах и гладкую поверхность; допустимы незначительные отклонения от однородности окраски оболочки в виде точечных вкраплений и мраморности рисунка (в блистерах по 20 шт., в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров; в полиэтиленовых флаконах по 800 шт., в картонной пачке 1 флакон).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

  • трипсин – 1440 ЕД. FIP (единицы активности);
  • бромелаин – 450 ЕД. FIP;
  • рутин (рутозид) – 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

Показания к применению

Флогэнзим назначают одновременно с другими лекарственными средствами при лечении и с профилактической целью следующих болезней/состояний:

  • ангиология: тромбозы глубоких вен в остром течении, посттромботическая болезнь, тромбофлебиты поверхностных вен, нарушения микроциркуляции, облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей и иные хронические ангиопатии, лимфатические отеки (лимфедема);
  • травматология: повреждения связок/сухожилий, переломы костей, гематомы/ушибы мягких тканей, ожоги, спортивные травмы, остеосинтез, улучшение интеграции эндопротезов;
  • гинекология: воспалительные болезни органов малого таза в остром и хроническом течении (аднексит, сальпингоофорит), сосудистые осложнения климактерического периода, уменьшение выраженности/частоты осложнений заместительной гормональной терапии;
  • хирургия: восстановление и реабилитация в послеоперационный период (для улучшения регенерации и репаративных процессов), послеоперационные гнойно-воспалительные осложнения, предупреждение возникновения спаечной болезни и келоидного рубца, уменьшение вероятности тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации;
  • урология: воспаления мочеполового тракта в остром и хроническом течении (цистопиелит, уретрит, цистит, простатит);
  • гастроэнтерология: гепатиты;
  • кардиология: профилактика приступов стенокардии, ишемическая болезнь сердца, уменьшение вероятности повторных инфарктов и сосудистых катастроф;
  • неврология: рассеянный склероз, ишемический инсульт;
  • ревматология: ревматические поражения мягких тканей, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, реактивный артрит;
  • стоматология: остеосинтез, улучшение интеграции имплантов, гнойно-воспалительные болезни челюстно-лицевой области, предупреждение осложнений в послеоперационный период при экстракции зубов, реабилитация и восстановление после хирургических вмешательств на челюстно-лицевой области;
  • пульмонология: хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония.

Противопоказания

  • нарушения свертываемости крови (врожденные или приобретенные);
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых назначение Флогэнзима требует осторожности (относительные противопоказания):

  • проведение гемодиализа;
  • беременность и период лактации (Флогэнзим может применяться после врачебной консультации).

Способ применения и дозировка

Флогэнзим принимают внутрь, запивая водой (150 мл), предпочтительнее – за 30 минут до приема пищи. Раскусывать таблетки не следует.

После операции препарат рекомендовано принимать, начиная со 2–3 дня.

Изменение режима дозирования следует согласовывать с врачом.

Терапия

С лечебной целью (после травм и операций либо при остром воспалении для рассасывания гематом, расщепления/удаления поврежденных тканей, улучшения репаративных процессов и трофики тканей, уменьшения отека/воспаления, понижения вероятности появления осложнений – спаечной болезни, тромбоза, нагноения раны, образования келоидного рубца) Флогэнзим назначается 3 раза в день по 3 таблетки.

Средняя длительность курса – 2 недели. В случаях необходимости он может быть продлен до 4 недель и дольше, при этом разовую дозу уменьшают до 2 таблеток.

Предупреждение осложнений

С целью предупреждения отдаленных послеоперационных последствий – развития спаечной болезни брюшной полости, тромбоэмболических осложнений, трофических нарушений при продолжительном постельном режиме и иммобилизации больного Флогэнзим назначают 3 раза в день по 2 таблетки.

Средняя длительность курса – 4 недели и дольше или на все время иммобилизации.

Профилактика

С целью предупреждения развития тромбоза вен нижних конечностей и понижения риска сосудистых катастроф (инфаркта) Флогэнзим назначается 3 раза в день по 2 таблетки курсом длительностью не меньше 3–4 недель. Повторять курсы следует 3–4 раза в год.

Сочетание с гормонами

При длительном назначении гормональных препаратов Флогэнзим рекомендовано принимать с целью уменьшения вероятности появления тромбозов 3 раза в день по 2 таблетки на протяжении всего курса гормонотерапии.

В случаях назначения заместительной гормональной терапии, для уменьшения риска тромбоза вен нижних конечностей, Флогэнзим рекомендовано принимать с соблюдением такого же режима дозирования 3–4 раза в год курсами по 2 недели с трехнедельными перерывами.

Сочетание с антибактериальными препаратами

Флогэнзим можно применять в сочетании с антибактериальными препаратами с целью увеличения эффективности проводимой терапии и снижения выраженности побочных реакций, вызываемых антибиотиками.

Как правило, Флогэнзим назначают на протяжении всего курса проведения антибиотикотерапии 3 раза в день по 2 таблетки.

Побочные действия

Как правило, Флогэнзим переносится пациентами хорошо.

В отдельных случаях может отмечаться развитие изменений запаха/консистенции стула, его учащение (при временном уменьшении суточной дозы нарушения быстро купируются).

Изредка возникают аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда (после уменьшения дозы/отмены Флогэнзима симптомы проходят).

В случаях нарушения режима дозирования возможно появление таких нарушений, как головная боль, вздутие/боли в животе, тошнота, экзантема, головокружения, общая слабость, чувство переполненности кишечника (после уменьшения дозы/отмены Флогэнзима симптомы проходят).

Особые указания

При наличии инфекционных процессов Флогэнзим антибиотики не заменяет.

В случаях обострения основной болезни рекомендовано временно снизить дозу/отменить препарат.

Необходимо принимать во внимание, что 1 таблетка содержит 0,015 хлебных единиц.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с иными препаратами/веществами не отмечались.

Флогэнзим увеличивает эффективность антибиотикотерапии.

При комбинированном применении с гормонами наблюдается уменьшение вероятности тромбообразования.

Аналоги

Аналогами Флогэнзима являются: Серрата, Вобэнзим, Фибриназа (10/20).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Флогэнзим инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *