Содержание скрыть

ФЛИТ ФОСФО-СОДА Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Флит Фосфо-Сода — слабительный препарат с осмотическими свойствами.
Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Показания к применению

Препарат Флит Фосфо-Сода предназначен к применению для подготовки к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; подготовки к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Способ применения

Препарат Флит Фосфо-Сода применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение
День перед процедурой
В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана «легкой жидкости» (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) «легкой жидкости» или воды.
В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана «легкой жидкости» или воды.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
При желании можно выпивать больший объем жидкости. «Легкие жидкости» и воду можно пить вплоть до полуночи.
Дневное назначение
День перед процедурой
В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов «легкой жидкости» или воды.
День процедуры
В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8ч.
Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко — при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).
Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска — обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (в т.ч. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

:
Противопоказано применять препарат Флит Фосфо-Сода у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них: частичная или полная непроходимость кишечника; нарушение целостности кишечника; мегаколон (врожденный или приобретенный); острые воспалительные заболевания кишечника; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; наличие тошноты, рвоты, болей в брюшной полости; детский и подростковый возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Не следует применять Фосфо Флит-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование. Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует с осторожностью применять препарат Флит Фосфо-Сода у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза. В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Передозировка

:
Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Флит Фосфо-Сода в высоких дозах у детей и пациентов с запорами. В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Условия хранения

Препарат Флит Фосфо-Сода следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Форма выпуска:
Флит Фосфо-Сода — раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.
45 мл — флаконы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Состав

1 мл Флит Фосфо-Сода содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат — 240 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 542 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 99%, натрия сахарин, натрия бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода), вода очищенная.

Дополнительно

:
Противопоказано применение препарата Флит Фосфо-Сода при почечной недостаточности.
Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров. С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза. Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле. Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения. Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Основные параметры

Название: ФЛИТ ФОСФО-СОДА
Код АТХ: A06AD10 — Комбинация минеральных солей

Флит Фосфо-сода

Флит Фосфо-сода: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Fleet Phospho-soda

Код ATX: A06AD10

Действующее вещество: натрия фосфат (sodium phosphate)

Производитель: Laboratorios Casen Fleet (Испания)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Флит Фосфо-сода – слабительное средство с осмотическими свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Флит Фосфо-соды – раствор для приема внутрь: прозрачный, бесцветный, обладающий имбирно-лимонным запахом (по 45 мл во флаконах из полиэтилена, 2 флакона в картонной пачке; по 50 и 100 флаконов в картонной коробке – упаковка для стационаров).

Активные вещества в 1 мл раствора (1 флаконе):

  • натрия дигидрофосфата дигидрат – 542 мг (24,4 г);
  • натрия гидрофосфата додекагидрат – 240 мг (10,8 г).

Вспомогательные компоненты: натрия сахарин, глицерол 99%, натрия бензоат (E211), вода очищенная, ароматизатор лимона и имбиря (лимонная кислота, частично стабилизированное масло лимона, масло лимона, спирт, вода, масло имбиря).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флит Фосфо-сода – солевое слабительное, механизм действия которого основан на способности увеличивать задержку воды в просвете тонкого кишечника (с помощью осмотических процессов). Вследствие накопления жидкости в подвздошной кишке усиливается перистальтика и, как следствие, очищается кишечник.

Препарат оказывает только местное, локальное действие, поэтому в проведении исследований по изучению фармакокинетики нет необходимости. Фосфат натрия плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, однако отмечено небольшое всасывание ионов натрия и фосфатов, что зависит от принятой дозы препарата.

  • подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке;
  • подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию толстой кишки.
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • нарушение целостности кишечника;
  • непроходимость кишечника (как полная, так и частичная);
  • врожденный или приобретенный мегаколон;
  • боли в брюшной полости, тошнота, рвота;
  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Флит Фосфо-соды: способ и дозировка

Флит Фосфо-соду принимают внутрь.

Для приема содержимое одного флакона растворяют в половине стакана холодной воды (120 мл), выпивают и запивают минимум одним стаканом холодной воды.

1 флакон = 1 доза.

Начинать прием препарата необходимо за день до рентгенологической/ эндоскопической процедуры. Если процедура назначена на первую половину дня, необходимо следовать инструкциям для утреннего назначения, если на вторую половину дня – инструкциям для дневного назначения.

Обычно препарат вызывает стул в течение от 30 минут до 6 часов от момента приема.

Утреннее назначение, день перед процедурой

Вместо завтрака в 7 часов утра выпивают минимум 1 стакан легкой жидкости. Это может быть вода, чай, кофе, прозрачные негазированные и газированные безалкогольные напитки, фруктовые соки без мякоти и супы, освобожденные от твердых частиц.

Первую дозу препарата принимают сразу же после завтрака.

Вместо обеда в 13 часов выпивают минимум 3 стакана легкой жидкости (720 мл).

Вместо ужина в 19 часов выпивают по крайней мере 1 стакан легкой жидкости.

Непосредственно после ужина принимают вторую дозу препарата.

Легкие жидкости можно употреблять вплоть до полуночи.

Дневное назначение

В день перед процедурой в 13 часов разрешается легкий перекус. После обеда твердую пищу употреблять нельзя.

Вместо ужина в 19 часов выпивают 1 стакан или больше легкой жидкости. Непосредственно после ужина принимают первую дозу препарата.

В течение вечера следует выпить минимум 3 стакана легкой жидкости.

В день процедуры вместо завтрака в 7 часов утра выпивают минимум 1 стакан легкой жидкости. Непосредственно после завтрака принимают вторую дозу препарата.

До 8 часов утра разрешается употреблять легкие жидкости.

  • со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боли в животе, диарея, тошнота, рвота; очень редко – единичные или множественные афтоподобные образования на слизистой сигмовидной и прямой кишки (выявляются при эндоскопии, не имеют клинического значения, самостоятельно исчезают без лечения);
  • со стороны нервной системы: головная боль, слабость, астения, головокружение;
  • со стороны обмена веществ: в отдельных случаях у пациентов из групп риска – обезвоживание организма, дисбаланс электролитов (например, ацидоз гипокалиемия, гиперфосфатемия, гипернатриемия, гипокальциемия);
  • прочие: аллергические реакции.

Известно несколько случаев летального исхода у детей и взрослых вследствие гиперфосфатемии с сопутствующими ацидозом, гипернатриемией и гипокальциемией после применения Флит Фосфо-соды в высоких дозах.

Также описаны случаи полного восстановления после случайной передозировки, в том числе у пациента, принявшего 6-кратную дозу препарата.

Особые указания

Флит Фосфо-сода не предназначена для лечения запоров.

Пациентов следует предупреждать о возможном частом и жидком стуле.

Препарат с осторожностью должны применять пожилые люди, ослабленные пациенты, больные с заболеваниями сердца, сниженной функцией почек и колостомой, а также лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием соли. Эти пациенты находятся в группе риска развития гипокалиемии, гипокальциемии, гиперфосфатемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии/ацидоза.

В отдельных случаях при проведении эндоскопии на слизистой прямой и сигмовидной кишки обнаруживались афтоподобные изменения: дискретные образования воспалительного характера, лимфоидные фолликулы или изменения, вызванные приемом препарата. Эти явления не имеют клинического значения, исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

В редких случаях у пациентов отмечается удлинение интервала QT на электрокардиограмме вследствие электролитного дисбаланса по типу гипокалиемии или гипокальциемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Флит Фосфо-сода не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания, поэтому не требует воздержания от управления автотранспортом и выполнения работ с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных об отсутствии токсического воздействия препарата на плод, поэтому беременным женщинам Флит Фосфо-сода противопоказана.

Натрия фосфат проникает в грудное молоко, в связи с чем кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на период приема препарата и в течение 24 часов после приема последней дозы.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 15 лет.

При нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность – препарат противопоказан;
  • сниженная почечная функция – препарат должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Флит Фосфо-соду необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Тщательный контроль состояния пациента требуется в случае одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, диуретиков, препаратов лития и других лекарственных средств, которые могут оказывать влияние на уровень электролитов, т. к. есть риск развития гипокалиемии, гипокальциемии, гиперфосфатемии и обезвоживания на фоне ацидоза/гипернатриемии.

Флит Фосфо-сода может задерживать или предотвращать всасывание в желудочно-кишечном тракте других одновременно принимаемых препаратов, в связи с чем возможно снижение или полное устранение действия регулярно применяемых лекарственных средств, в том числе пероральных контрацептивов, антибактериальных, гипогликемических и противоэпилептических препаратов.

Аналоги

Аналогами Флит Фосфо-соды являются: Фортранс, Дефенорм, Флит Реди-ту-юз клизма, Карловарская соль искусственная, Эндофальк, Нормакол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флит Фосфо-соде

Отзывы о Флит Фосфо-соде в основном положительные: пациенты отмечают эффективность и мягкое действие препарата, а также удобство его применения.

К негативным откликам можно отнести только возникновение некоторых побочных эффектов, чаще всего тошноты.

Цена на Флит Фосфо-соду в аптеках

Цена на Флит Фосфо-соду составляет 515–645 рублей за упаковку из 2 флаконов.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флит, Реди-ту-юз клизма

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Pаствор для ректального применения 21,4г/94г

В одном флаконе содержится

активные вещества- динатрия гидрофосфата додекагидрат — 8,0 г

натрия дигидрофосфата дигидрат — 18, 1г

вспомогательные вещества- динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная, мягкий белый парафин (смазка наконечника)

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные препараты в клизмахКод АТС А06АG

Фармакокинетика

Абсорбция активных веществ в толстом кишечнике минимальна, однако сообщалось о возникновении гиперфосфатемии с превышением содержания фосфора в 3-5 раза по сравнению с нормой примерно у 25% пациентов с нормально функционирующими почками после орального приема фосфорнокислого натрия в составе препаратов, предназначенных для лечения заболеваний толстого кишечника. После ректального введения препарата отмечалось временное повышение содержания фосфата в плазме крови свыше верхней границы нормы наблюдалось у 30% испытуемых, снижение среднего содержания фосфора наступало через 10 минут. При обычных условиях большая часть фосфора абсорбируется в тонком кишечнике, однако при ректальном введении это маловероятно.

Фармакодинамика

При ректальном введении Флит® Реди-ту-юз клизма проявляет свойства солевого слабительного. Вследствие накопления жидкости в нижнем отделе толстого кишечника повышается осмотическое давление в просвете кишечника, стимулируется перистальтика кишечника с опорожнением только прямой и сигмовидной ободочной кишок, а также полного или частичного опорожнения нисходящей ободочной кишки.

— для устранения симптомов эпизодического запора — для очищения кишечника, например до или после оперирования нижнего отдела кишечника, перед проведением проктоскопии, ректороманоскопии или колоноскопии, а также перед проведением рентгенологического исследования нижнего отдела кишечника.

Способ применения и дозы

Взрослые, пожилые люди: не чаще одного раза в день или в соответствии с указаниями врача. Препарат выпускается в одноразовых индивидуальных клизмах. Каждый флакон содержит 133 мл препарата, что обеспечивает объем доставляемой дозы 118 мл. Способ введения: Только для ректального введения: Лягте на левый бок, согнув колени под прямым углом, руки в спокойном состоянии. Снимите оранжевый защитный футляр. Под постоянным давлением аккуратно введите наконечник клизмы в задний проход таким образом, чтобы он был направлен к пупку. Сжимайте флакон, пока почти все его содержимое не перейдет в кишечник. В случае если при введении ощущается сопротивление, необходимо прекратить использование. Приложение чрезмерных усилий для введения клизмы может привести к нанесению повреждений. Перед тем, как выбросить флакон, поместите его в коробку. Как правило желаемый эффект достигается через 3-5 минут. В случае, если по прошествии указанного времени не наступил ожидаемый эффект, необходимо прекратить дальнейшее лечение и проконсультироваться с врачом. Клизмы, применяемые для лечения эпизодических запоров, приносят только кратковременное облегчение.Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и кожный зуд

Расстройства питания и нарушение обмена веществ: дегидратация, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, нарушения обмена веществ

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в области живота, вздутие живота, диарея, боли в гастроинтестинальной области,

зуд в анальной области

Общие расстройства и реакции в месте введения: озноб, раздражение в ректальной области, появление волдырей, чувство жжения, зуд, боль

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

— гиперчувствительности к каким-либо активным или формообразующим компонентам препарата.- состояния, приводящих к угнетению перистальтики желудка, таких как: подозрение на непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника, стеноз прямой кишки, атрезия заднего прохода, врожденный или приобретенный мегаколон, врожденный аганглиоз толстой кишки.- недиагностированных гастроинтестинальных патологий, таких как: симптомы аппендицита, кишечная перфорация или активное воспалительное заболевание кишечника, недиагностированное аноректальное кровотечение. — застойная сердечная недостаточность- дегидратация, а также как правило, во всех случаях при наличии повышенной абсорбционной способности или сниженной способности к элиминации- дети до 18 лет,

Лекарственные взаимодействия

Препарат необходимо использовать с осторожностью при лечении пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие лекарственные средства, способные повлиять на содержание электролитов, поскольку в этом случае может возникнуть гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемическая дегидратация и ацидоз. Поскольку гипернатриемия связана со снижением содержания лития, применение клизмы «Fleet Ready-to-Use» на фоне лечения препаратами лития может привести к снижению содержания лития в сыворотке и ослаблению эффективности.

Использовать клизму «Fleet Ready-to-Use» при наличии тошноты, рвоты или боли в области живота можно только по указанию врача. Пациентов необходимо проинформировать о предполагаемом появлении жидкого стула, а также о необходимости приема жидкости в целях предотвращения дегидратации. Клизму необходимо использовать с осторожностью при лечении пожилых или ослабленных пациентов, а также пациентов, страдающих неконтролируемой артериальной гипертензией, перитонеальным выпотом, кардиологическими заболеваниями, имеющих изменения ректальной слизистой оболочки (язвы, трещины), колостомию или предшествующие нарушения электролитного баланса, поскольку у них может возникнуть гипокальциемия, гипокалиемия, гиперфосфатемия, гипернатриемия и ацидоз. В случае возникновения подозрений на наличие нарушений электролитного баланса, а также при лечении пациентов, которые могут страдать гиперфосфатемией, необходимо осуществлять мониторинг уровня электролитов до и после использования клизмы «Fleet Ready-to-Use». Препарат необходимо использовать с осторожностью при лечении пациентов, с почечными патологиями. В том случае, если ожидаемая клиническая польза превысит риск развития гиперфосфатемии. Не рекомендуется использовать клизму «Fleet Ready-to-Use» многократно и в течение длительного периода, поскольку это может привести к развитию привыкания. «Fleet Ready-to-Use» не следует использовать дольше двух недель. Появление ректального кровотечения или не наступление опорожнения кишечника после использования клизмы (опорожнение наступает через 5 минут после введения) может являться признаком наличия серьезного состояния. В этом случае следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Клизму «Fleet Ready-to-Use» необходимо применять в соответствии с инструкциями по использованию. Пациентов необходимо предупредить о необходимости прекращения введения в случае ощущения сопротивления, поскольку приложение чрезмерных усилий для введения может привести к локальным повреждениям.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку не имеется необходимых данных для оценки способности вызывать пороки развития плода или других фетотоксических эффектов при использовании во время беременности, клизму «Fleet Ready-to-Use» не рекомендуется применять у беременных женщин.

Поскольку фосфорнокислый натрий может попадать в грудное молоко, не рекомендуется грудное вскармливание в период назначения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Слудет соблюдать осторожность.

Известны случаи смертельного исхода, имевшего место после введения избыточных доз Флит® Реди-ту-юз клизма или превышения времени удержания клизмы, использования для лечения детей или пациентов, страдающих непроходимостью. При введении избыточных доз или превышения времени удержания клизмы может возникнуть гиперфосфатемия, гипернатриемия, гипернатриемическая дегидратация, ацидоз и тетания. Обычно устранение токсического эффекта достигается посредством восстановления водного баланса. В тяжелых случаях следует провести корректировку содержания электролитов посредством введения солей кальция и магния (10% глюконат кальция) со стимуляцией выведения фосфора экзогенного происхождения и применением диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 133 мл препарата помещают в мягкие флаконы одноразового использования, сделанных из полиэтилена низкой плотности, снабженный колпачком из полиэтилена низкой плотности, латексным клапаном, не содержащим неопрена/изопрена и предварительно смазанным наконечником «Comfortip» (этиленвинилацетат), покрытый защитным покрытием из полиэтилена низкой плотности, которое снимается перед использованием.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

При температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По рецепту врача

Производитель

Casen Recordati, S.L.,

Аутовиа де Логроно, км. 13,300

50180 Утебо (Зарагоза), Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Флит Фосфо-Сода — эффективная подготовка кишечника к колоноскопии

При скриннинговом осмотре у 30% пациентов после 40 лет обнаруживаются предраковые изменения в прямой кишке. Это кисты, аденомы, трещины, геморрой и рак на ранней стадии. Удалить многие из них можно уже даже при обследовании, не делая дополнительных оперативных вмешательств.

Как подготовить кишечник к обследованию

Чтобы колоноскопия прошла успешно и качественно, важным этапом является подготовка к ней. Если вы добросовестно отнесетесь к очистке кишечника, тесты будут достоверными.

Стенки кишечника человека чрезвычайно эластичны. Если в них начинается раковый процесс, заметить его очень трудно. Ведь небольшая пока еще патологическая проблема может легко затеряться в складке или спрятаться за каловыми массами. Как правило, обнаруживает себя рак кишечника уже на 3 или 4 стадии.

Вот потому колоноскопия была и остается эффективным методом обнаружения проблем кишечника на ранних стадиях. Но только если он будет абсолютно чистым. Малейший кусочек кала может закрыть новообразование, и врач-диагност его не увидит.

Описание препарата Флит Фосфо-сода

Раньше подготовка к колоноскопии заключалась в проведении накануне диагностики серии глубоких очистительных клизм. Сейчас есть для этого специальные препараты. Специалисты здравоохранения рекомендуют пациентам использовать препарат Флит Фосфо-сода. Это мягкое слабительное с осмотическим эффектом.

Препарат представляет собой солевой раствор для перорального применения. Прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом. Он производится в полиэтиленовых бутылках объемом 45 мл, в одной картонной упаковке — 2 бутылки. как раз хватает для полного курса очистки.

Основными активными ингредиентами препарата являются динатрийфосфата додекагидрат и дигидрат натрия дигидрофосфат. В 1 мл препарата они содержатся 240 и 542 мг соответственно. Есть также некоторые дополнительные ингредиенты.

Фосфо-содаФлит Фосфо-сода

В аптечной сети вам могут предложить 2 препарата: Фосфо-сода (Phospho-soda)

и Флит Фосфо-сода (Fleet Phospho-soda). Принципиальной разницы в них нет. Это по сути 2 одинаковых по составу и действию лекарства от разных производителей. Приставка «Флит» — название торговой марки.

Основная цель препарата Флит Фосфо-сода — терапевтическая очистка кишечника накануне операции или колоноскопии. Если вам необходимо опорожнить кишечник и толстую кишку перед приближающейся хирургией или осмотром в диагностических целях (рентген, эндоскопия), самым простым и щадящим методом является пероральное применение слабительных средств.

Как действует

Лекарственные вещества — слабительные соли. Принцип работы Флит Фосфо-соды заключается в увеличении объема кишечной жидкости, что в свою очередь, приводит к размягчению стула. В результате стимулируется и облегчается процесс очищения толстой кишки. Увеличение объема жидкости в подвздошной кишке стимулирует перистальтику кишечника. Дефекация после приема происходит быстро, мягко и обильно.

Фосфо-сода имеет только локальный эффект. Она не всасывается в кровоток и практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (абсорбция небольшого количества ионов натрия и фосфатов в зависимости от дозы препарата).

Лабораторные исследования подтверждают небольшое изменение в электролитных характеристиках плазмы. Но оно не является клинически значимым и исчезает через 12-24 часа само собой.

Кто не должен принимать лекарство — противопоказания

У каждого лекарства есть противопоказания. Не исключение и Флит Фосфо-сода. Инструкции по использованию этого препарата предупреждают о наличии определенных условий, при которых использование лекарства неприемлемо.

  • Прежде всего, это повышенная чувствительность к основным и второстепенным компонентам. Флит фосфо-соду не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью ингредиентов.
  • Использование препарата не допускается у пациентов, которым был поставлен диагноз неполной или полной кишечной непроходимости.
  • Не назначается препарат при дисфункции и нарушении целостности кишечника, любых воспалительных заболеваниях этого органа.
  • Тошнота, рвота и боль в области живота являются достаточными основаниями для отмены.
  • Кроме того, инструкция по использованию Флит Фосфо-соды запрещает принимать ее людям с сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью.
  • Особенно осторожно принимать пожилым пациентам, страдающим стенокардией в нестабильной форме, после острого инфаркта миокарда.
  • Очень нежелательно назначать это лекарство пациентам в возрасте до 15 лет и женщинам во время беременности и лактации. При лактации есть оговорка на перерыв в кормлении.
  • С осторожностью назначается пациентам, которые длительно находятся на бессолевой диете.

Учитывайте возможные побочные эффекты

В большинстве случаев отзывы пациентов после применения Флит Фосфо-соды является положительными. Препарат хорошо переносится, очистка кишечника происходит мягко, большими порциями и безболезненно.Однако в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, аритмия, и очень редко сердечный приступ.

Желудочно-кишечный тракт может реагировать возникновением боли в супра-брюшной полости, рвотой, тошнотой, диареей, вздутием живота. Возможно, происходит искажение колоноскопии.

Иногда наблюдаются проблемы метаболизма:

  • обезвоживание — уменьшение количества жидкости в организме ниже физиологически необходимой нормы;
  • тетания — судороги, вызванные нарушениями метаболизма кальция;
  • метаболический ацидоз — повышенная кислотность в организме из-за накопления кислотных продуктов в тканях.

Кроме того, Флит Фосфо-сода может вызвать увеличение в плазме фосфата натрия и снижение содержания калия и кальция.

Возможными реакциями со стороны центральной и периферической нервной системы могут быть головная боль, головокружение, потеря сознания, парестезия (покалывание, онемение).

Аллергические реакции могут возникать в виде сыпи, зуда и аллергического дерматита.

Иногда пациенты говорят об общей слабости, ознобе, проблемах с почками. Возможно накопление отложений кальция в почках.

Внимание! Если у вас возникли описанные выше или какие-либо другие побочные эффекты, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка, ее симптомы и лечение

Получение слишком высоких доз препарата у пациентов, страдающих кишечной непроходимостью, может вызвать тяжелый дисбаланс электролитов: дегидратация, гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

Прием необоснованно большого количества препарата Флит Фосфо-сода способствует развитию тахикардии, снижению артериального давления до опасных значений, появлению боли в животе.

Могут быть тревожные состояния без видимой причины, эмоциональная нестабильность.

Если препарат не прекратить принимать, и доза увеличивается, это может привести к остановке сердца, развитию шока, судорожным мышечным спазмам, респираторной недостаточности, параличу, кишечной непроходимости.

На данный момент нет информации о наличии противоядия для Флит Фосфо-соды. Основными видами деятельности, направленными на устранение последствий превышения допустимой дозы, являются восстановление и поддержание водного баланса.

Все медицинские меры по восстановлению должны приниматься на базе медицинского учреждения. Если степень интоксикации достаточно высока, может потребоваться проведение мероприятий по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Также может потребоваться введение (внутривенно) препаратов кальция.

Применение: режим, дозировка

Если целью использования препарата является подготовка к колоноскопии, Фосфо-сода принимается за день до поездки в медицинское учреждение. Время приема в больницу важно (первая или вторая половина дня), потому что от этого зависит режим приема препарата.

  • Если процедура эндоскопии назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения.
  • Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

Инструкция по подготовке кишечника к утренней колоноскопии

В 7 часов утра завтрак. Есть ничего твердого нельзя, а только выпить не менее 1 стакана легкой жидкости. Это может быть вода без газа, процеженный прозрачный овощной бульон, фруктовый сок без мякоти, чай или кофе. Можно также пить прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

После жидкого завтрака пьют первую дозу препарата. Содержимое флакона (45 мл)растворяют в 120 мл холодной воды, выпивают. Запить 1 стаканом холодной воды.В 13 часов обед. Он должен состоять из 3 стаканов (720 мл) легкой прозрачной жидкости, не содержащей мякоти и твердых частиц.

В 19 часов ужин, состоящий из 1 стакана любой прозрачной легкой жидкости. После ужина принимается вторая доза препарата. Содержимое второго флакона растворяют в половине стакана холодной воды, выпивают и тут же запивают стаканом холодной воды.

Внимание! При желании можно выпивать жидкости больше. Легкие напитки можно пить вплоть до полуночи.

Инструкция по подготовке кишечника, если колоноскопия назначена на послеобеденное время

В день, предшествующий процедуре, в 13 часов обед. Легкий перекус. После обеда можно только пить прозрачные жидкости и не употреблять никакой твердой пищи.

В 19 часов ужин. Состоит из 1 стакана легкого прозрачного напитка. При желании можно выпить больше, чем 1 стакан. Затем следует первый прием слабительного.
Первый флакон смешивают с половиной стакана холодной воды, выпивают и запивают 1 стаканом холодной воды. Если хотите выпить больше воды, можно пить больше.

До отхода ко сну необходимо выпить еще 3 стакана легкой жидкости как минимум.
В 7 часов утра в день процедуры выпивают 1 стакан легкой жидкости. Затем следует прием второй дозы лекарства, растворенного в половине стакана холодной воды. Запить 1-2 стаканами холодной воды. Пить воду и легкие жидкости можно до 8 часов утра.

Стул может продолжаться на протяжении 6 часов после приема фосфо-соды. Употреблять твердую пищу можно будет сразу после диагностической колоноскопии или по указанию врача — через определенное время после оперативного вмешательства.

Обратите внимание! Флит Фосфо-сода не применяется для решения проблем, связанных с запорами.

Обнаружение полипа при эндоскопииУдаление полипа кишечника

Бесшлаковая диета

Подготовка к колоноскопии включает в себя 2 этапа:

1) соблюдение диеты минимум за 2-3 дня до назначенной даты проведения исследования, а лучше всего за неделю;

2) очищение кишечника специальными препаратами от кишечного содержимого.

Если вы заранее знаете про колоноскопию, то 3 дня до скриннинга лучше всего придерживаться бесшлаковой диеты. Она представляет собой правильно составленный щадящий рацион питания. Исключаются продукты, вызывающие вздутие живота, а именно:

  • сырые овощи, грибы;
  • консервы;
  • копчености;
  • зелень;
  • каши — овсяную, перловую, пшенную;
  • фасоль, горох и бобы в любом виде;
  • фрукты и ягоды;
  • орехи;
  • черный хлеб;
  • молоко и молокопродукты;
  • газированные напитки и квас.

Также необходимо отказаться от ужина, во второй половине дня допускается только питье или обезжиренные кисломолочные продукты. Запрещено принимать вазелиновое масло, активированный уголь и препараты, содержащие железо!

Перед проведением колоноскопии можно употреблять небольшими порциями:

  • нежирные бульоны из мяса говядины и курицы;
  • отварное мясо говядины, птицы, рыбы нежирных сортов;
  • кефир;
  • белый хлеб,лучше бездрожжевой;
  • галетное печенье.

Запомните! За день до обследования последний раз человек может покушать не позже 12 часов дня.

Выходить из такого режима питания также необходимо постепенно. Несмотря на чувство голода вводить «тяжелые» продукты и увеличивать порцию необходимо постепенно.

При беременности и кормлении грудью

Это лекарство не рекомендуется принимать во время беременности. Информация о его токсическом воздействии на плод отсутствует. Не известно, способна ли Флит Фосфо-сода вызвать аномалии развития плода. К тому же, излишне частные позывы к дефекации могут спровоцировать повышенный тонус матки, что опасно преждевременными родами.

Если женщина кормит грудью и возникла необходимость сканировать кишечник, принимать Флит Фосфо-соду можно. Но на весь период приема слабительного и 24 часа после приема последней дозы нужно прекратить грудное вскармливание. На этот период перевести ребенка на донорское молоко или искусственные смеси.
Это связано с тем, что фосфат натрия проникает в грудное молоко.

Вопрос-ответ

На самые частые вопросы пациентов отвечает врач-гастроэнтеролог, Алянгин В. Г., доктор медицинских наук, профессор.

Когда начинает действовать Флит Фосфо-сода?

Показатели начала действия могут колебаться. У каждого по-разному. В среднем все солевые слабительные вызывают дефекацию через 3 часа. Но не исключено, что и через полчаса после приема вам понадобится посетить туалет.

Флит фосфо сода или Лавакол, что лучше? Врач прописал фосфо-соду, в аптеке рекомендуют Лавакол. В чем разница и что лучше?

Фосфо-сода удобнее в применении, принимать ее нужно 2 раза. Лавакол — каждые 20 минут — полчаса. Разница препаратов в составе солей. Лавакол препятствует всасыванию жидкости из кишечника в кровь. Его можно принимать для лечения запоров. Но он так же эффективен в очистке кишечника, как и Фосфо-сода. Применяется перед колоноскопией и оперативным вмешательством на кишечнике.

По отзывам пациентов Лавакол легко пьется, как минералка. Пакетик разводится в стакане воды, очищение начинается через час-полтора после начала приема. Лавакол — отечественный препарат, цена его гораздо ниже. Выбирать вам, но не забывайте о главной цели колоноскопии — получение достоверного скриннинга, максимально информативного. Это возможно только при идеально чистом кишечнике.

В аптеке большой выбор препаратов для очистки кишечника. Фосфо-сода или Фортранс — что лучше?

Нельзя однозначно ответить на вопрос, что лучше. У названных препаратов разные действующие вещества, оба они не отличаются приятным вкусом. Разные схемы приема. Раствора Фортранса нужно выпить 3-4 литра. Пакетик растворяется в литре воды. Вкус напитка соленый, может провоцировать рвотный рефлекс, который легко глушится соком лимона или апельсина.

Флит Фосфо-сода пьется растворенной в полстакана воды, запивается стаканом воды, но вкус более «ядреный», чем у Фортранса. Выбор оптимального препарата зависит от индивидуальных особенностей организма. Будет лучше обсудить этот вопрос с опытным специалистом.

Интересует такой вопрос: Мовипреп или Флит Фосфо-сода, что лучше?

Мовипреп — аналог Лавакола, действующее вещество Макрогол. Выпить его нужно 2 литра. Оба препарата, Мовипреп и Флит Фосфо-сода, имеют цену приблизительно одинаковую, действие аналогичное.

Отзывы пациентов и мнение врача

п/п

Автор Характер

отзыва

Источник
1 Николай 499 Положительный В отличие от Лавакола и Фортранса это самое легкое в употребление средство для чистки кишечника. Отзыв полностью
2 zombi Положительный Просто замечательное средство для «чистки» перед колоноскопией! В миллион раз лучше Фортранса! Отзыв полностью
3 Васса Отрицательный Сегодня пила Флит, 1 флакон, 2 не буду! Первый час после приема жутко тошнило Отзыв полностью
4 Анна Отрицательный Не хочу утверждать, что препарат плохой, но у меня ужасная реакция. Выпила утром, как по инструкции. Затошнило так, хоть на стену лезь. Отзыв полностью
5 Ирина Положительный Флит-отличный препарат. После приема-небольшая тошнота, быстро проходит. Опорожнение кишечника -быстро, безболезненно. А самое главное — нет чувства голода. Отзыв полностью
6 Зинаида Михайловна Отрицательный Мой опыт применения этого препарата был плохим. Мне его посоветовал хороший врач перед исследованием кишечника, я тогда даже не сомневалась в назначении и пила его спокойно. Отзыв полностью
7 Юлия Положительный Отличный препарат!!! Я сама по себе очень люблю себя накручивать, особенно когда дело касается таких процедур!! Но этот препарат безумно порадовал, выпила совершенно спокойно, на вкус нормальный! Отзыв полностью
8 karina Положительный Выпила по инструкции. первые 5 минут подташнивало, слабить стало через 40 минут. очень мягко, без спазмов, не как когда реально болит живот. Отзыв полностью
9 Маришик Нейтральный Пью вот… Фортранс не пила, сравнить не с чем(Слава Богу)… Пить ужасно не приятно. Отзыв полностью
10 ТатьянаВарламова Отрицательный Мне не подошел, много побочных эффектов. Фортранс лучше! Отзыв полностью
11 Алина Смаковская Положительный Замечательное средство для тех, кто хочет хорошо и без нервов подготовиться к ФКС. Отзыв полностью
12 Casio50 Положительный Быстрое действие, не надо пить много жидкости (мне хватило 1 флакона), но тошнит Отзыв полностью
13 Юличка Нейтральный Цена неоправданная у флита. Мне выписали его, купила, посмотрела в аннотацию, а там нельзя пациентам с сердечной недостаточностью. Отзыв полностью
14 Ольга Кондоранда Положительный Я бы не сказала, что вкус прям крайне неприятный — вполне терпимо, как и другие лекарства. Неужели люди, которым предстоит колоноскопия, по той или иной причине еще и перебирают Отзыв полностью

Как и все лекарства, Флит Фосфо-сода имеет положительную и отрицательную стороны. Большинство негативных отзывов связаны с высокой ценой, кому-то не нравится вкус препарата. В частности, в ряде случаев наблюдаются тошнота и кишечная боль. Но количество положительных мнений перевешивает отрицательные.

Мнение врача. Препарат очень эффективен, в большинстве случаев не вызывает никаких побочных эффектов и негативных чувств. Пациенты, которые ранее использовали Фортранс, отдают предпочтение фосфо-соде. Не каждый может пить за один раз 4-5 литров жидкости. Как проктолог считаю, что Флит Фосфо-сода отлично очищает кишечник, пациенты редко жалуются на побочные эффекты. Если человек проводил подготовительные мероприятия в строгом соответствии с инструкциями по применению препарата, во время диагностики обычно нет проблем. Все области кишечника доступны для врача, и пациент может получить достоверную информацию о своем здоровье.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует с осторожностью применять Флит Фосфо-соду пациентам, принимающим блокаторы кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов. Существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Также возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в желудочно-кишечный тракт. Действие регулярно принимаемых препаратов (в том числе антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Где купить, цена и препараты-аналоги

Препараты Флит Фосфо-сода и Фосфо-сода можно купить в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга по цене от 659 рублей до 785 за упаковку из 2 флаконов. Найти их также можно и в интернет-аптеках, но если цена будет немногим дешевле, то придется заплатить за доставку.

Аналоги, совпадающие по составу:

  • Колокит таблетки

Аналоги, на основе действующего вещества Lactulose:

  • Биофлоракс сироп
  • Депуракс сироп
  • Дуфалак сироп
  • Лаксарин р-р.
  • Лактувит сироп
  • Лактулакс порошок
  • Лактулоза сироп
  • Лактулоза-Мип сироп
  • Медулак сироп
  • Нормазе сироп
  • Нормолакт сироп
  • Нормолакт Форте
  • Порталак сироп
  • Трансулоза паста

Аналоги, на основе действующего вещества Macrogol:

  • Диагнол порошок
  • Касенлакс порошок
  • Легколакс порошок
  • Мовипреп порошок
  • Транзипег порошок
  • Форлакс порошок
  • Фортранс порошок
  • Эндофальк порошок

Аналоги, на основе действующего вещества Magnesium sulfate:

  • Магния Сульфат порошок

Если по какой-либо причине вам не подходит Флит Фосфо-сода или Фосфо-сода для очистки кишечника, посоветуйтесь с врачом о выборе препарата-аналога.

Фосфо-сода — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-002170

Торговое наименование:

ФОСФО-СОДА

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

г /45 мл (1 флакон)

мг /мл

Действующие вещества

Натрия дигидрофосфата дигидрат

24,4

Натрия гидрофосфата додекагидрат

10,8

Вспомогательные вещества

Очищенная вода

17,3

384,4

Глицерол 99%

0,52

Сахарин натрий

0,15

3,3

Натрия бензоат (Е211)

0,015

0,3445

Ароматизатор имбиря и лимона

0,058

1,3

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

* Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ: A06AD17

Фармакодинамика

Препарат Фосфо-сода — солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания к применению

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;

— асцит;

— нарушения целостности кишечника;

— мегаколон (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— хроническая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;

— тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

— общее ослабленное состояние или пожилой возраст;

— острый инфаркт миокарда;

— нестабильная стенокардия;

— гипотензия;

— изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

— прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

— нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;

— колостома или илеостома;

— любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;

— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) «легкой жидкости» или воды.

Понятие «легкая жидкость» включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легких жидкостей» или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) «легкой жидкости» или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

При необходимости можно пить «легкие жидкости» и воду вплоть до полуночи.

Питье большого количества «легкой жидкости» или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Дневное назначение

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легкой жидкости» или воды .

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана «легкой жидкости» или воды.

День процедуры

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества «легкой жидкости» или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

После процедуры

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация; очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль; очень редко — потеря сознания, парестезии.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — инфаркт миокарда, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто — рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефрокальциноз; очень редко — острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — озноб, астения, боль в груди.

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжёлые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.

Дегидратация (Обезвоживание)

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приёма. Если в течение 6 часов после приёма препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) приём этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

Нефрокальциноз

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Пациенты из группы риска

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приёма достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Электролитный дисбаланс

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Замедление перистальтики

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

Очаговые изменения

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Флит фосфо сода

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *