ТОП 10 дешевых аналогов препарата Фликсоназе в виде спрея

Фликсоназе – это противоотечный медпрепарат, который применяется местно в виде назального спрея с активным компонентом – флутиказоном. Терапевтический эффект медикамента наступает на протяжении нескольких минут и продолжается в течение суток. Не все пациенты переносят флутиказон, поэтому врач может назначить для терапии аналоги Фликсоназе с другими действующими компонентами.

Назначают Фликсоназе в составе профилактических мер и терапии:

  • насморка аллергической природы;
  • сезонных ринитов;
  • отечности и заложенности носа.

Ограничениями можно считать наличие аллергии на лекарственный состав, а также детский ранний возраст (до 4 лет). При ГВ и беременности Фликсоназе можно принимать, не превышая указанных в инструкции доз.

Негативные проявления:

  • кандидоз на слизистых рта;
  • бронхит, очень редко – пневмония;
  • аллергическая реакция на коже – сыпь, зуд кожи и гиперемия;
  • отек Квинке;
  • нарушение в работе надпочечников;
  • задержка роста у несовершеннолетних детей.

Стоимость препаратов и аналогов Фликсоназе

Стоимость Фликсоназе достаточно высока, потому что данный медпрепарат изготавливается в Испании, также высокая стоимость и иностранных дженериков Фликсоназе. Российские аналоги медикамента стоят в несколько раз дешевле заграничных препаратов.

Наименование лекарства и аналогов Доза действующего компонента (мкг) Объем упаковки Цена на медикамент
Фликсоназе спрей 50 1 411-420
Флутинекс 50 14,5 г 126-150
Авамис 27,5 3,3 мг 1347-1350
Синофлурин 50 12 мл 593-600
Дезринит 50 (180 доз) 18 г 386-400
Фликс 50 18 г 1425-1435
Беконазе спрей 50 285-300
Тафен Назаль 50 10 мг 819-830
Аллергодил 140 10 мл 734-750
Назарел 50 120 доз 354-370
Насобек 50 200 доз 270-287

Популярные аналоги спрея по составу

Структурными аналогичными средствами Фликсоназе являются лекарственные препараты, в состав которых входит главный действующий компонент – кортикостероид флутиказон.

Флутинекс

Данный медпрепарат является структурным заменителем Фликсоназе и относится к фармагруппе противоотечных медикаментов местного применения. Изготавливается Флутинекс в виде назального спрея.

Флутинекс назначают для устранения:

  • сдавливания носовых проходов и боль в них;
  • аллергического генеза ринита;
  • сенной лихорадки;
  • сезонного насморка.

Не назначают лекарство детям младше 4 лет и кормящим женщинам, а также тем пациентам, у которых проявляется аллергическая реакция на компоненты в составе Флутинекса. При беременности врач назначает медпрепарат только по жизненно важным показателям. Категорически запрещено превышать назначенную дозировку.

Стандартные дозировки зависят от возраста пациента:

  • 4-12 лет – 1 впрыск в обе ноздри единожды в день;
  • 12 лет и старше также необходимо применять по 1 дозе в каждый проход носа, но при тяжелом развитии патологии разрешается использовать по 2 дозы.

Дозировку лекарства должен прописать врач исходя из сложности патологии.

Перед процедурой впрыскивания лекарства необходимо очистить нос от вязкой слизи и засохших корочек. Флакончик со спреем нужно несколько раз хорошо встряхнуть, чтобы жидкость находящаяся внутри стала однородной. Устойчивый терапевтический эффект наступает на 3-4 сутки.

Побочные действия медпрепарата:

  • кандидоз во рту;
  • пневмония или бронхит;
  • одышка и приступ анафилактического шока;
  • отек гортани и носоглотки;
  • гипергликемия;
  • дефицит калия в организме;
  • диспепсия;
  • дерматологическая аллергия;
  • снижение работы надпочечников;
  • системные и кардиологические патологии;
  • задержка в росте маленьких детей.

Авамис

Авамис – это стероидный медпрепарат с главным компонентом флутиказон фуроатом. Медикамент изготавливается в форме спрея. Дженерик Фликсоназе назначается для снижения неприятной и болезненной симптоматики ринита разной этиологии, а также в комплексе с другими медикаментозными средствами в терапии синусита и гайморита.

Не назначают спрей по таким причинам:

  • аллергия на лекарственный состав;
  • дети, которым нет 2 лет;
  • постоперационный период (оперативное лечение патологий на лице и в носоглотке);
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • предрасположенность к кровотечениям;
  • травмирование носа или лица;
  • беременность и лактация.

Частота приема в сутки – 1 раз. Дозировки зависят от возраста пациента: дети младше 12 лет – по 1 впрыску в нос, а старше 12 лет – дозировка удваивается.

Негативная симптоматика при использовании в лечении Авамиса:

  • кандидоз в ротовой полости;
  • носовые кровотечения;
  • головная боль и усталость;
  • головокружение и нарушение зрения;
  • жжение в носоглотке;
  • кожные высыпания;
  • колебание давления;
  • миопатия.

Заменитель отечественного производства Синофлурин

Синофлурин является заменителем Фликсоназе по составу и применяется при ЛОР-патологиях. В период распространения вирусных и инфекционных патологий медикамент снижает жизнедеятельность макрофагов и блокирует их размножение. Синофлурин быстро очищает ходы носа от вязкой слизи и прописывается для устранения таких симптомов инфекции в ЛОР-органах:

  • жжение в носоглотке;
  • слезотечение и покраснение глаз;
  • насморк и множественные выделения из носа;
  • постоянное чихание;
  • отечность и воспаление в носовых ходах.

Медпрепарат применяют не только для лечения сезонных инфекций в носоглотке, но и аллергических синуситов и ринитов.

Запрещено назначать Синофлурин в таких случаях:

  • детский возраст меньше, чем 4 года;
  • лактационный период;
  • беременность;
  • аллергия на медикаментозный состав;
  • после операции на носе и глазах;
  • недостаточность печени и почек;
  • травмы на лице.

Дозировки стандартного лечения:

  • младше 12 лет – 1 раз в сутки по 1 впрыску в каждый носовой ход;
  • старше 12 лет – 2 впрыска единожды в день в каждый проход носа;
  • при тяжелых и осложненных патологиях, дозировку можно увеличивать вдвое как взрослым, так и детям старше 4 лет.

Негативные реакции:

  • жжение в носу;
  • зуд и покраснение носовых крыльев;
  • аллергия на теле – сыпь и зуд.

Спреи-аналоги по терапевтическому действию

Аналогами медикамента Фликсоназе являются медпрепараты с другими компонентами в составе, но имеющие одно терапевтическое направление.

Дезринит

Дезринит – это терапевтический заменитель Фликсоназе с основным компонентом мометазоном. Лекарство изготавливается в виде спрея и используется в лечении синуситов, аллергического и сезонного ринита, полипоза. Медпрепарат назначают с 2-летнего возраста.

Запрещено принимать лекарство при:

  • герпесе на глазах;
  • туберкулезе легких;
  • грибковых болезнях в носу и во рту;
  • вирусных агентах в носоглотке;
  • аллергии на ингредиенты в лекарстве.

С осторожностью назначают при:

  • глаукоме;
  • патологиях печени и щитовидной железы;
  • постинфарктном и постинсультном периоде;
  • травмировании носа и оперативном лечении носоглотки;
  • беременности и грудном вскармливании новорожденного.

Дозировки Дезринита назначает врач в соответствии с патологией. Стандартное лечение пациентов:

  • 2-12 лет – единожды в день по 1 дозе в два хода носа;
  • после 12 лет – 4 дозы, разделенные на две ноздри.

Негативные эффекты от терапии Дезринитом:

  • реакции ЦНС – состояние перевозбуждения и агрессии;
  • болезни глаз – глаукома, катаракта;
  • местные реакции – зуд и жжение в носоглотке;
  • реакции кожи – сильный зуд, крапивница, гиперемия;
  • нередко отставание ребенка в росте.

Фликс

Данный медпрепарат стероидной группы с основным компонентом мометазоном назначается для лечения патологий носовой полости. Медикамент обладает противовоспалительным действием и имеет противоаллергические свойства.

Прописывают Фликс с 2-летнего возраста при таких ЛОР-болезнях:

  • аллергический ринит;
  • сезонный насморк;
  • синусит (в комплексе с антибактериальными средствами);
  • небактериальной этиологии риносинусит;
  • полипы в носу и постоянная заложенность носовых проходов.

В составе профилактических мер аллергических и сезонных проявлениях Фликс можно применять с 12 лет.

Не используют в лечении аналог Фликсоназе по таким причинам:

  • местная инфекция в носу и гортани;
  • чувствительность к лекарственному составу;
  • туберкулез легких;
  • после травм и операций на лице и в носоглотке;
  • в момент лактации и дети меньше, чем 2 года.

С ограничением назначают лекарство при вирусных патологиях, грибковой и бактериальной инфекции, и герпесе на веках, а также при беременности.

На первоначальном этапе терапии пациентам с 12 лет необходима дозировка – 2 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки, а для детей моложе 12 лет дозировка должна быть вдвое меньше. После устранения выраженной симптоматики дозировка снижается напополам. Поддерживающая терапия может продолжаться от нескольких дней до нескольких месяцев. Для профилактики медпрепарат можно принимать 14-30 дней.

Отрицательные реакции организма проявляются достаточно редко и выражаются такими симптомами:

  • раздражение в носу и кровотечения;
  • головная боли и колебания давления;
  • фарингит;
  • жжение и зуд в носу;
  • бронхоспазмы – очень редко.

Беконазе спрей

Спрей Беконазе в своем составе имеет активный компонент беклометазон, который и обеспечивает спрею противоаллергическое действие с противовоспалительным эффектом.

Назначают терапевтический аналог Фликсоназе при таких болезнях:

  • вазомоторный и аллергический риниты;
  • синусит и полипоз.

Также лекарство назначают для профилактики ЛОР-заболеваний сезонного характера.

Без ограничения разрешено использовать спрей беременным и кормящим женщинам, но только не превышая назначенной врачом дозировки. Не назначают лекарство при аллергии на медикаментозный состав и детям, которым еще не исполнилось 6 лет.

Стандартная схема терапии и дозировки:

  • после 6 лет – трижды-четырежды раз в день вводить лекарство по 1 впрыску в нос;
  • при осложненных патологиях можно вводить двойную дозу дважды в сутки;
  • продолжительность лечения спреем – 5-7 суток.

Для более продолжительной терапии необходимы рекомендации врача.

Побочные симптомы выражаются на местном уровне и не провоцируют системные патологии:

  • частые чихания и слезы;
  • раздражение и дискомфорт в носоглотке;
  • очень редко – перфорация носовой перегородки;
  • проявление герпеса;
  • аллергия на коже – крапивница.

Тафен Назаль

Тафен Назаль – это назальный спрей с дозированной подачей лекарства для лечения аллергических и сезонных патологий ЛОР органов, на основе действующего компонента – будесoнид.

Терапевтический аналог Фликсоназе назначают при таких болезнях:

  • сезонного или круглогодичного (аллергического) генеза риниты;
  • полипы в носовой полости.

Также медпрепарат используют в профилактических целях аллергических или же сезонных респираторных болезней.

Начинать лечение медпрепаратом разрешается с 6-летнего возраста. Для беременных женщин не существует ограничений в приеме, только необходимо строго соблюдать схему лечения и прописанную врачом дозировку.

Тафен Назаль не используют в лечении по таким причинам:

  • лактационный период;
  • детский возраст меньше, чем 6 лет;
  • грибок в дыхательных путях;
  • инфекционные и бактериальные патологии дыхательных органов;
  • герпес и другие вирусы;
  • аллергия на ингредиенты в составе медпрепарата;

Медпрепарат назначается интраназально дважды в день по 2 дозы в каждую ноздрю. После снижения выраженных признаков болезни для поддерживающей терапии дозировка и частота процедур приема сокращается вдвое. С такой же дозировкой поводится терапия детям с 6 лет (1 раз в день по 1 впрыску). Терапия Тафен Назалем не должна продолжаться дольше 3 месяцев.

Негативные симптомы проявляются очень редко, но все же пациенты отмечали такие проявления:

  • раздражение и жжение слизистой носоглотки;
  • временная потеря нюха и аппетита;
  • сыпь по телу и покраснение кожных покровов;
  • чихание и частые приступы кашля;
  • колебание давления и нарушение сердечного ритма;
  • утомляемость организма;
  • состояние депрессии и головокружение;
  • отек Квинке;
  • кандидоз в ЛОР-органах.

Аллергодил

Аллергодил производится в виде капель для глаз и назального спрея с действующим ингредиентом – азеластин гидрохлорид. Медпрепарат является блокатором гистаминовых рецепторов в отделах головного мозга. Аллергодил имеет пролонгированное действие и обладает такими свойствами:

  • противоаллергическое и противоотечное;
  • мембраностабилизирующее и противовоспалительное.

Прописывают Аллергодил при таких болезнях:

  • риниты и синуситы аллергического характера;
  • сезонные инфекции в органах носоглотки и глаз;
  • риноконъюнктивит;
  • аллергического характера конъюнктивиты.

Запрещено назначать лекарство в таких случаях:

  • лечение кормящих и беременных женщин;
  • терапия детей, которым не исполнилось 6 лет, для лечения глаз – 4 года;
  • аллергия на состав медикамента.

В виде капель для терапии конъюнктивита пациентам после 4 лет необходимо использовать два раза в день, а при тяжелом течении патологии частоту приема лекарства можно увеличить вдвое.

В виде спрея использовать медикамент можно только пациентам после 6 лет два раза в сутки по 1 дозе в каждый из носовых ходов. Двойную дозировку в случае прогрессирования болезни можно назначать только пациентам старше 12 лет. Продолжительность терапевтического курса не должна быть дольше полугода.

При тяжелых болезнях печени и почек корректировка дозировки не нужна.

Побочные действия:

  • снижение качества зрения и слезотечение;
  • отечность на веках и покраснение глаз;
  • зуд век и внутри носа;
  • сухость слизистых глаз и носа;
  • сухость кожных покровов;
  • сонливость.

Наиболее дешевые заменители Фликсоназе

Существуют аналоги более дешевые, чем оригинальный медпрепарат, но не уступающие ему по действию.

Назарел

Назарел производится для интраназального использования с флутиказоном в своем составе. Медпрепарат имеет такие свойства:

  • противоаллергическое и противовоспалительное;
  • противоотечное и мембраностабилизирующее.

Назначается лекарство детям с 4-летнего возраста при аллергических патологиях круглый год и сезонных респираторных инфекциях. При вирусных сезонных болезнях в составе комбинированного лечения с Назарелом необходимо принимать противовирусные медпрепараты.

Не назначают лекарственное средство по таким причинам:

  • аллергия на состав ингредиентов Назарела;
  • возраст пациента младше, чем 4 года;
  • период лактации;
  • после операции на лице, глазах и в носоглотке;
  • дисфункция печени и почек;
  • комплексная терапия с гормональными медикаментозными средствами;
  • предрасположенность пациента к кровотечениям из носовых пазух;
  • травмирование лица и носа.

При беременности Назарел назначают крайне редко и только в терапевтических дозировках и под наблюдением врача.

Дозировки устанавливает врач, также он и назначает длительность терапевтического лечения. Длительность терапии может варьироваться от нескольких дней до нескольких месяцев.

Допустимая суточная дозировка – две процедуры приема по 2 впрыска в каждую ноздрю. В случае тяжелого течения патологии дозировку можно повысить вдвое, но только для взрослых пациентов и по назначению врача.

Побочные действия:

  • глаукома, скачки внутриглазного давления и катаракта;
  • нарушение в функционировании надпочечников;
  • аллергические реакции местного характера – жжение и дискомфорт в носоглотке, покраснение и отечность крыльев носа;
  • дерматологические появления – сыпь на эпидермисе, сильный зуд и покраснение участков кожи;
  • при длительном приеме – задержка в росте у маленьких детей.

Насобек

Насобек назначается для интраназального использования. Основной компонент в спрее – беклометазон дипропионат. Насобек оказывает следующее воздействие на организм пациента:

  • противовоспалительное и противоотечное;
  • противоаллергическое, мембраностабилизирующее и иммунодепрессивное.

Медикамент назначают для лечения таких болезней:

  • ринит разной этиологии;
  • риноконъюнктивит;
  • ринит вазомоторного вида;
  • синусит;
  • бактериальные и инфекционные патологии в дыхательных путях.

Запрещается применять в лечении Насобек по таким причинам:

  • чувствительность к ингредиентам в Насобеке;
  • геморрагии;
  • кровотечения из носа и десен;
  • кандидоз дыхательных органов и туберкулез легких;
  • герпес на глазных веках;
  • ОРЗ;
  • возраст ребенка (до6 лет).

С ограничением используют в терапии медпрепарат при:

  • гипотиреозе;
  • катаракте и глаукоме;
  • дисфункциях почек и печени;
  • перфорации перегородки в носу;
  • операциях в носоглотке;
  • травмировании лица.

Также с осторожностью назначают в период грудного вскармливания ребенка и при беременности, а также в постинфарктный период.

Перед тем как применять спрей, необходимо очистить проходы носа от слизи и сухих корочек. Для детей назначается разово в день по 1 впрыску в нос, максимальная частота приема в день – 2 раза. С 12 лет можно применять взрослую дозировку и увеличивать частоту процедур приема лекарства с 2 до 4 раз.

Насобек достаточно хорошо переносится организмом больного, но иногда отмечаются такие негативные действия:

  • сухость слизистых носа, рта и глаз;
  • дискомфорт в носу – жжение и зуд;
  • покраснение глаз;
  • ринорея и конъюнктивит;
  • атрофия слизистой;
  • крапивница и другие кожные проявления;
  • головная боль и колебание АД;
  • миалгия.

При продолжительном лечении могут проявиться симптомы дисфункции надпочечников.

Фликс спрей назальный

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Заявитель

Состав

действующее вещество: mometasone;

1 доза содержит 51,8 мкг мометазона фуроат моногидрата, что эквивалентно 50 мкг мометазона фуроат;

вспомогательные вещества:

глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая (Avicel RC-591), натрия дигидрат, кислота лимонная моногидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, суспензия.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.

код АТХ

Показания

  • Лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет;
  • профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет;
  • как вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей от 12 лет
  • лечение симптомов острого синусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет;
  • лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обонятельных ощущений у пациентов в возрасте от 18 лет.

Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата.

Наличие леченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа.

Недавно перенесенные хирургические вмешательства на носу или травмы носа до полного заживления повреждения.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи.

Применение для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет. Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуется профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимый начало действия в течение 12:00 после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей 2 — 11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического применения препарата в течение 2-4 недель до сезона цветения.

Вспомогательное лечение острых синуситов. Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуется терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

Побочные реакции

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением лекарственного средства: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Наблюдались единичные случаи гиперчувствительности немедленного типа.

Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с таковой при применении плацебо.

После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обонятельных ощущений.

При применении назального спрея Фликс качестве вспомогательного средства для лечения острых синуситов отмечались нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении препарата была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

У пациентов с полипами, острым риносинуситом при применении спрея Фликс общее количество приведенных выше нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо и подобно количестве, наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Учитывая низкую (≤0,1%) системную биодоступность маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Вдыхание или прием внутрь чрезмерных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат относится к категории С применения лекарственных средств во время беременности.

Достаточных хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Плазменные концентрации мометазона после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определяются; таким образом, влияние на фетальный развитие плода, как ожидается, будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности — очень низким.

Как с другими назальными препаратами кортикостероидов, решая вопрос о применении Фликса беременным женщинам, необходимо сравнить потенциальный риск для плода или младенца с ожидаемой пользой.

Фликс не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Детей, рожденных матерями, которые принимали кортикостероиды во время беременности, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Неизвестно, выделяется мометазон с грудным молоком. Поскольку известно, что другие кортикостероиды выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при применении Фликса, 0,05% назального спрея.

Принимая решение о прекращении кормления грудью или лечения, следует рассмотреть пользу от кормления грудью для ребенка и лечения Фликс для матери.

Дети

Не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

Особенности применения

Применение препарата у детей младшего возраста нужно проводить под наблюдением и с помощью взрослых.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым Фликс применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года.

Фликс не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Фликс следует применять с осторожностью или не применять совсем больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения Фликс не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.

Как и в любой период длительного лечения, пациенты, которые применяют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведения соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.

При длительном лечении Фликс признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назального спрея Фликс после длительной терапии ГКС, нужно проводить внимательное наблюдение. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, может требовать восстановления терапии системными ГКС и применение другого соответствующего лечения.

При переходе от лечения ГКС на лечение спреем Фликс у некоторых больных одновременно с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например боль в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Фликс. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), развились раньше и маскировались терапией ГКС.

Пациенты, которые применяют кортикостероиды, могут иметь пониженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильный односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость / отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

Контролируемые клинические исследования показали, что интраназальные кортикостероиды могут замедлять скорость роста у детей. Необходимо наблюдать за скоростью роста детей, принимающих интраназальные кортикостероиды. Следует оценить влияние длительного лечения на рост, полученную клиническую пользу, а также безопасность и эффективность альтернативного лечения с применением нестероидных препаратов.

Угнетающее влияние Фликса на рост не следует игнорировать при лечении чувствительных пациентов и при применении препарата в высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении Фликса в комбинации с лоратадином не наблюдалось выраженного влияния на плазменную концентрацию лоратадина и его основного метаболита. Плазменная концентрация мометазона не определялась. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроат связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетение синтеза / высвобождения IL-1, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, ингибирует продукцию IL-5.

В ходе исследований с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа была обнаружена высокая противовоспалительная активность назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12:00 применения назального спрея мометазона фуроат был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 часа. Кроме этого, Фликс обнаружил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Во время клинических исследований у пациентов с полипами назальный спрей мометазона фуроат продемонстрировал значительную клиническую эффективность по снятию заложенности носа, уменьшение размеров полипов, восстановления обоняния сравнению с плацебо.

В ходе клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 12 лет применения спрея по 200 мкг дважды в день продемонстрировало высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика.

Биодоступность мометазона фуроат при применении в форме назального спрея на водной основе незначительна (≤ 0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности, 50 пг / мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а небольшое количество, которое может проковтнутися и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

Распределение.

Сообщалось, что in vitro связывание мометазона фуроат с белками крови составляло 98-99% в диапазоне концентраций 5-500 нг / мл.

Метаболизм.

При исследовании метаболизма мометазона фуроат, было доказано отсутствие основных его метаболитов в плазме. В условиях in vitro было определено один из второстепенных метаболитов — 6β-гидроксимометазону фуроат, который метаболизируется с участием P-450 3A4 (CYP3A4).

Вывод.

Период полувыведения составляет 5,8 часов. Основная часть метаболитов выводится с желчью, остальное выводится с мочой.

Основные физико-химические свойства

вязкая однородная беловатая суспензия без запаха.

Срок годности

Для флаконов емкостью 9 г 2 года.

Для флаконов емкостью 18 г 3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка

По 9 г или 18 г в полиэтиленовом флаконе с насосом-дозатором; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Абди Ибрахим Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция / Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS, Turkey.

Местонахождение

Санаи Махаллеши Тунч Джаддеси №3, Эсенюрт / Стамбул, Турция / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Заявитель

Дельта Медикэл Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.

Фликсоназе в Москве

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

Всасывание

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства пациентов не определяется (т.е. составляет менее 0.01 нг/мл). Наиболее высокое значение Cmax составляет 0.017 нг/мл. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

Распределение

При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vd — около 318 л.

Связывание с белками плазмы около 91%.

Метаболизм

Флутиказона пропионат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выведение

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозирования

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Способ применения

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

Далее необходимо:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

Прочие: головная боль.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, однако, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

С осторожностью следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

С осторожностью следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с ритонавиром, кетоконазолом), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.

ПередозировкаСимптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Лекарственное взаимодействие

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Фликсоназе

Только интраназально. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 100 мкг в каждый носовой ход, 1 раз в сутки, предпочтительнее утром, в ряде случаев — 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата должна не превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-11 лет назначают по 50 мкг в каждый носовой ход, 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата — 100 мкг в каждый носовой ход.

Максимальное терапевтическое действие препарата проявляется через 3-4 дня.

Перед употреблением препарата следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 нед следует проверить исправность распылителя: направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в др. носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в др. носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель препарата следует промывать по крайней мере 1 раз в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и замочить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или др. острыми предметами.

Фликсоназе инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *