Финаст : инструкция по применению

Особенности применения:
Общие:
Пациенты с большим остаточным объемом мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможной обструктивной уропатией. Следует рассмотреть необходимость хирургического вмешательства.
Влияние на ПСА и выявление рака предстательной железы:
Продемонстрировано отсутствие клинически выраженного результата при применении финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В ходе контролируемых клинических исследований у пациентов с ДГПЖ и повышенным сывороточным уровнем ПСА провели серию исследований уровня ПСА и биопсий предстательной железы. В этих исследованиях финастерид, по-видимому, не оказывал влияния на сроки выявление рака предстательной железы и общую частоту возникновения рака предстательной железы по сравнению с плацебо.
До начала и периодически во время применения финастерида рекомендуется проводить ректальное УЗИ-исследование предстательной железы, а также другие исследования для исключения рака предстательной железы. Также для выявления данной патологии следует использовать оценку уровня ПСА. В целом, исходный уровень ПСА > 10 нг/мл является показанием для дальнейшего обследования, включающего биопсию предстательной железы, уровень ПСА от 4 до 10 нг/мл требует дальнейшего наблюдения. Имеет место существенное перекрывание уровней ПСА у пациентов без и с раком предстательной железы. Вследствие этого у мужчин с ДГПЖ нормальный уровень ПСА не позволяет полностью исключить наличие рака предстательной железы, независимо от применения финастерида. Исходный уровень ПСА < 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.
У пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы финастерид вызывает снижение концентрации ПСА в сыворотке крови примерно на 50%. Это снижение следует учитывать при оценке результатов определения концентрации ПСА, так как в этом случае низкая концентрация ПСА не исключает наличия рака предстательной железы. Это снижение предсказуемо во всем диапазоне значений ПСА, однако может варьировать у некоторых пациентов. У пациентов, получающих финастерид в течение 6 и более месяцев, следует удваивать результат, полученный при определении ПСА, для его сравнения с нормальным диапазоном у мужчин, не получавших препарат. Эта корректировка позволяет сохранить специфичность и чувствительность исследования концентрации ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.
Следует тщательно оценить любое постоянное увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих финастерид в дозе 5 мг, в том числе на предмет нечувствительности к назначенной терапии.
Влияние на концентрацию ПСА
Концентрация ПСА коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, в то же время объем предстательной железы коррелирует с возрастом пациента. При оценке результатов определения концентрации ПСА следует принимать во внимание тот факт, что у пациентов, получающих финастерид, концентрация ПСА снижается. У большинства пациентов быстрое снижение концентрации ПСА отмечалось в течение первых месяцев лечения, после чего данный показатель стабилизировался на новом постоянном уровне, который составлял примерно половину от уровня до начала терапии. Таким образом, у пациентов, получающих финастерид в течение 6 и более месяцев, следует удваивать результат, полученный при определении ПСА, для его сравнения с нормальным диапазоном у мужчин, не получавших препарат.
Процентная доля свободного ПСА (отношение концентраций свободного и общего ПСА) при применении финастерида значимо не уменьшается и остается постоянной. В тех случаях, когда выявление рака предстательной железы основывается на процентной, доле свободного ПСА, корректировка данного показателя не требуется.
Рак грудных желез у мужчин
В ходе клинических исследований и во время постмаркетингового применения финастерида в дозе 5 мг сообщалось о случаях рака грудных желез у мужчин. Врач должен проинструктировать своих пациентов о необходимости немедленно сообщать о любых изменениях со стороны их грудных желез, таких как появление уплотнений, боли, гинекомастии или выделений из соска.
Применение у детей
Финастерид не показан к применению у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей не подтверждена.
Лактоза
Препарат содержит лактозу. Пациенты с такими врожденными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, должны воздержаться от приема данного препарата.
Нарушения функций печени
Влияние нарушений функций печени на фармакокинетику финастерида не изучено.
Изменение настроения и депрессия
Сообщалось об изменениях настроения, включая подавленное суицидальные мысли, у пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг. Пациентам следует следить за психическими симптомами, и в случае появления, следует обратиться за медицинской помощью.

Финаст® (Finast)

Последняя актуализация описания производителем 02.10.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Пенестер

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Финастерид* (Finasteride*)

АТХ

G04CB01 Финастерид

Фармакологические группы

  • 5-альфа-редуктазы ингибитор
  • 5-альфа-редуктазы ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • R33 Задержка мочи

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 86,75 мг; МКЦ (Ultra-102) — 12 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 12 мг; докузат натрия — 2,5 мг; магния стеарат — 0,75 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) — 2,4 мг; пропиленгликоль — 0,4 мг; титана диоксид — 0,8 мг; тальк — 0,4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, со знаком «FIN» на одной стороне и гладкие — с другой; вид на изломе — белая или почти белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиандрогенное.

Фармакодинамика

Финастерид — конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Блокируя 5-альфа-редуктазу, финастерид предотвращает это превращение, тем самым препятствуя росту ткани предстательной железы и развитию доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогенными рецепторами.

Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Cmax в плазме достигается через 1–2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.

В особых случаях: Т1/2 препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч. у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Показания препарата Финаст®

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

уменьшения размеров предстательной железы;

увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;

обструкция мочевыводящих путей;

детский возраст.

Побочные действия

Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛТГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10% (однако эти показатели оставались в пределах нормы).

Взаимодействие

Нe обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи — по 5 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходит при лечении в течение 12 мес.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и изменения со стороны мочевыводящей системы, возникающие при некоторых заболеваниях нервной системы).

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.

Периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы (т.к. при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена — на 41 и 48% соответственно к 6 и 12 мес с начала терапии).

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата ввиду возможности нарушения развития половых органов у эмбрионов мужского пола.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Финаст®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финаст®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R33 Задержка мочи Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Финаст — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N014580/01

Торговое название препарата:

Финаст®

Международное непатентованное название препарата:

финастерид.

Химическое название:

N — трет — бутил — 3 — оксо — 4 — аза — 5альфа — андрост — 1 — ен — 17бета – карбоксамид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: финастерид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза 86,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 12 мг, докузат натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,75 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) 2,4 мг, пропиленгликоль 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением FIN на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

5-альфа редуктазы ингибитор.

Код АТХ:

G04CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Финастерид − синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы − внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1−2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

В особых случаях: период полувыведения препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет – может удлиняться до 8 часов.

Длительный (3−7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

  • уменьшения размеров предстательной железы;
  • увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
  • снижение риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
  • Финаст® противопоказан при наличии гиперчувствительности к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивной уропатии; раке предстательной железы; в детском возрасте и у женщин.

    С осторожностью

    Финастерид в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью).

    Финаст® назначают по 5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от приема пищи.
    Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

    Побочное действие

    Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

    Особые указания

    У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

    Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

    Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины.

    Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

    Вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48%, соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
    По 10 таблеток в стрипе.
    По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

    Условия хранения

    Список Б.
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    По рецепту.

    Производитель

    Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
    г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

    Адрес места производства

    Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:
    115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

    Финаст инструкция цена

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *