ФЕВАРИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Феварин — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.
Исследование связывания с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro , так и in vivo и имеет минимальную родство с подтипами серотониновых рецепторов. Препарат имеет незначительную способность связываться с α-адренорецепторами, ß-адренорецепторами, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими или допаминергическими рецепторами.
Флувоксамин имеет высокое сродство к сигма-1 рецепторов, в отношении которых в терапевтических дозах он действует как агонист.

Фармакокинетика

.
Флувоксамин полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 — 8:00 после приема. Через механизм первого прохождения средняя биодоступность составляет 53%.
На фармакокинетику препарата Феварин не влияет одновременный прием пищи.
In vitro 80% флувоксамина связывается с белками плазмы. Объем распределения у человека составляет 25 л / кг.
Флувоксамин экстенсивно метаболизируется в печени. Хотя иn vitro главным изоферментом, участвующим в метаболизме флувоксамина, является CYP2D6, плазменные концентрации у лиц со сниженной активностью CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с хорошим метаболизмом.
Период полувыведения составляет 13 — 15 часов после однократного приема и немного увеличивается (17 -22 часа) при многократном приеме. Равновесная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 10 — 14 дней.
Флувоксамин экстенсивно трансформируется в печени, главным образом путем окислительного деметилирования, в результате чего образуется по меньшей мере девять метаболитов, которые выводятся почками. Два основных метаболита демонстрируют незначительную фармакологическую активность. Другие метаболиты фармакологически неактивны. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP1А2 и 2С19, умеренно ингибирует CYP2С9, CYP2D6 и CYРЗА4.
Флувоксамин демонстрирует линейную фармакокинетику при приеме разовой дозы. Равновесные концентрации в плазме являются большими, чем рассчитанные по данным для разовой дозы, и это диспропорциональное увеличение наиболее выражено при приеме высших суточных доз.

Показания к применению

Препарат Феварин применятся для лечения депрессии, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР).

Способ применения

Таблетки Феварин нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Депрессия (взрослые).
Рекомендованная начальная доза составляет 50 или 100 мг однократно вечером. Рекомендуется увеличивать дозу постепенно, пока не будет достигнуто эффективной дозы. Эффективная доза обычно составляет 100 мг в сутки. Ее следует подбирать индивидуально, в соответствии с реакцией больного на лечение. Суточная доза не должна превышать 300 мг. При назначении доз, превышающих 150 мг, их следует применять в несколько приемов. Согласно установкам Всемирной организации здравоохранения, после выздоровления больного от депрессии лечение необходимо продолжать еще в течение как минимум 6 месяцев. Рекомендуемая доза для предупреждения рецидива депрессии — 100 мг флувоксамина 1 раз в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство.
Взрослые.
Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг в сутки в течение первых 3 — 4 дней лечения. Эффективная доза обычно составляет 100 — 300 мг в день. Дозу следует постепенно повышать, пока не будет достигнуто эффективной дозы. Максимальная суточная доза Феварин для взрослых — 300 мг.
Дозы до 150 мг можно принимать один раз в день, желательно вечером. При назначении доз более 150 мг их следует разделить на 2 — 3 приема в течение суток. Если терапевтический эффект был достигнут, лечение можно продолжать дальше в дозе, подобранной в соответствии с клинического эффекта. Если в течение десяти недель лечения улучшение не наступает, целесообразность дальнейшего применения препарата Феварин для просмотра. Хотя систематические исследования того, как долго может длиться лечение флувоксамином, не проводились, учитывая хронический характер обсессивно-компульсивное расстройство, целесообразным является продолжение лечения пациентов, у которых был достигнут клинического эффекта, более 10 недель. Подбирать дозу нужно очень тщательно и индивидуально, чтобы пациент получал поддерживающую терапию препаратом в минимальной эффективной дозе. Целесообразность продолжения лечения следует периодически пересматривать. Пациентам, у которых наблюдается положительный эффект от фармакотерапии, некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей поведенческой психотерапии.
Дети в возрасте от 8 лет.
Начальная доза для детей от 8 лет составляет 25 мг в сутки, желательно перед сном. Разрешается повышать дозу на 25 мг каждые 4-7 дней до достижения эффективной дозы. Эффективная суточная доза обычно составляет 50 — 200 мг. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 200 мг. В случае приема суточной дозы, превышающей 50 мг, ее следует разделить на 2 приема. Если в случае разделения дозы на две части, одна из частей оказалась большей, эту большую часть следует принять перед сном.
Следует избегать резкой отмены лечения флувоксамином. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение 1 — 2 недель с целью снижения риска развития синдрома отмены (см. Разделы «Побочные реакции» и «Особенности применения»). Если после снижения дозы или после прекращения приема развиваются невыносимые симптомы, следует возобновить прием предыдущей дозы. Затем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низкой дозы под наблюдением врача по состоянию здоровья пациента.
Дети.
Феварин не следует применять для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Флувоксамин нельзя рекомендовать для лечения депрессии у детей из-за недостатка клинического опыта применения. Суицидально-обусловлена поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционная поведение и гнев) при проведении клинических исследований чаще наблюдались у детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с группой плацебо. Если на основании клинических потребностей принято решение о лечении, за пациентом необходимо установить тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.
Кроме того, долгосрочные данные о безопасности применения препарата детям и подросткам о физического, полового, когнитивного и поведенческого развития недостаточны.

Побочные действия

Побочные явления, которые наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой, часто были связаны с заболеванием и не обязательно имели отношение к лечению.
Зндокринные расстройства. Частота неизвестна: гиперпролактинемия, неадекватная секреция АДГ.
Расстройства метаболизма и питания. Часто анорексия (потеря аппетита). Частота неизвестна: гипонатриемия, увеличение или уменьшение массы тела.
Психические расстройства. Нечасто галлюцинации, спутанность сознания, агрессия. Редко мания. Частота неизвестна: суицидальная идеация, суицидальное поведение.
Со стороны нервной системы. Часто возбуждение, нервозность, тревога, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение. Нечасто экстрапирамидные расстройства, атаксия. Редко судороги. Частота неизвестна: серотониновый синдром явления, подобные злокачественного нейролептического синдрома; акатизия / психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.
Со стороны органов зрения. Частота неизвестна: глаукома, мидриаз.
Со стороны сердца. Часто сердцебиение / тахикардия.
Со стороны сосудов. Нечасто гипотензия (ортостатическая). Частота неизвестна: кровотечение (включая желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическую кровотечение, экхимозы, пурпура).
Желудочно-кишечные расстройства. Часто боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Гепатобилиарной системы. Редко нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто гипергидроз. Нечасто кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек). Редко реакция светочувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной и костной ткани. Нечасто артралгия, миалгия. Частота неизвестна: переломы костей *. * Эпидемиологические исследования, преимущественно проводились с участием больных в возрасте от 50 лет, показали повышенный риск переломов костей у больных, получающих СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и ТЦА (трициклические антидепрессанты). Механизм, приводящий к этому риску, неизвестно.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Частота неизвестна: расстройства мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурия, никтурия и энурез).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто нарушена (поздняя) эякуляция. Редко галакторея. Частота неизвестна: аноргазмия, менструальные расстройства (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия и меноррагия).
Общие расстройства. Часто астения, общее недомогание. Частота неизвестна: синдром отмены препарата, в т.ч. у новорожденных.
Симптомы отмены, которые наблюдаются при прекращении приема флувоксамина
Отмена лечения флувоксамином (особенно резка) обычно приводит к появлению симптомов отмены. Во избежание симптомов отмены рекомендуется постепенно прекращать применение флувоксамина с постепенным уменьшением дозы (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Противопоказания

Препарат Феварин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к флувоксамина малеат или к любому из других компонентов препарата.
Нельзя назначать одновременно с тизанидином, ингибиторами МАО (ИМАО) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
Лечение Феварин можно начинать не ранее чем через две недели после прекращения приема необоротных ИМАО или на следующий день после прекращения приема оборотных ИМАО (например моклобемида, линезолида).
Лечение любым из препаратов группы ИМАО можно начинать не ранее чем через неделю после прекращения приема Феварин.
Феварин нельзя назначать одновременно с рамелтеоном (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Беременность

Эпидемиологические данные свидетельствуют, что прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии у новорожденных (ПЛГН). Риск составлял примерно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1-2 случая ПЛГН на 1000 беременностей.
Не следует применять флувоксамин в период беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения флувоксамином.
Были описаны единичные случаи синдрома отмены у новорожденного после применения флувоксамина в конце беременности. После применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в течение III триместра беременности у некоторых новорожденных наблюдались затруднения кормления и / или дыхания, судороги, нестабильность температуры, гипогликемия, тремор, нарушение тонуса мышц, нервозность, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, рвота, нарушение сна и постоянный плач, что может потребовать продления госпитализации.
Флувоксамин в небольшом количестве выводится с грудным молоком, поэтому его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.
Исследования репродуктивной токсичности у животных показали, что флувоксамин снижает репродуктивную функцию у животных мужского и женского пола. Актуальность этих данных для человека неизвестна. Флувоксамин не следует применять пациентам, которые пытаются зачать ребенка, за исключением случаев, когда клиническое состояние пациента требует лечения флувоксамином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы моноаминоксидазы.
Препарат Феварин нельзя назначать в комбинации с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. Раздел «Противопоказания»).
Влияние флувоксамина на окислительный метаболизм других препаратов.
Флувоксамин может подавлять метаболизм препаратов, метаболизирующихся с участием определенных изоэнзимов цитохрома Р450 (CYP). In vitro и in vivo исследования показывают мощный ингибирующее влияние флувоксамина на CYP1А2 и 2С19, однако CYP2С9, CYP2D6 и CYРЗА4 ингибируются в меньшей степени. Препараты, которые метаболизируются преимущественно с участием этих изоферментов, могут иметь более высокие, а в некоторых случаях ниже (например клопидогрел, который относится к пролекарства) концентрации активного вещества / метаболитов в плазме крови при одновременном применении с флувоксамином. Лечение флувоксамином одновременно с такими препаратами следует начинать или корректировать в соответствии с маленькой, а не выше дозы их терапевтического диапазона. При этом следует тщательно наблюдать за их плазменной концентрацией, эффективностью или побочным действием препаратов сопутствующей терапии и при необходимости уменьшить или увеличить их дозу. Это особенно важно учитывать при применении лекарственных средств с узким терапевтическим индексом.

Рамелтеон. При применении флувоксамина малеат, немедленного высвобождения в таблетках по 100 мг два раза в сутки в течение 3 дней, а затем при приеме одной дозы 16 мг рамелтеону одновременно с флувоксамина малеатом в таблетках немедленного высвобождения AUC рамелтеону увеличилась примерно в 190 раз, а C max увеличилась примерно в 70 раз по сравнению с тем, когда рамелтеон назначали в качестве монотерапии.
Соединения с узким терапевтическим индексом.
Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким терапевтическим индексом (например, такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), которые метаболизируются исключительно CYP или с участием CYP, что ингибируются флувоксамином. При необходимости рекомендуется скорректировать дозы этих лекарственных средств.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики.
Сообщалось о повышении концентрации в плазме крови трициклических антидепрессантов (например кломипрамина, имипрамина, амитриптилина) и нейролептиков (например клозапина, оланзапина, кветиапина), которые главным образом метаболизируются цитохромом Р450 1А2 при одновременном применении с флувоксамином. Следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы этих препаратов при добавлении к лечению флувоксамином.
Бензодиазепины. При одновременном приеме с флувоксамином может расти концентрация в плазме бензодиазепинов, которые метаболизируются окислением (таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам). Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить при одновременном применении с флувоксамином.
Повышение концентрации в плазме крови.
При приеме ропинирола в сочетании с флувоксамином может повышаться его концентрация в плазме, что увеличивает риск передозировки. Учитывая это требуется наблюдение за пациентами, а в случае необходимости — уменьшение дозы ропинирола (как во время лечения флувоксамином, так и после его отмены).
Поскольку концентрация пропранолола в плазме крови при одновременном приеме с флувоксамином увеличивается, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы.
При применении с флувоксамином концентрация в плазме варфарина значительно увеличивается и протромбиновое время увеличивается.
Увеличение вероятности возникновения побочной реакции.
Зафиксированы отдельные случаи кардиологических нарушений (кардиотоксического эффекта) при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.
Уровень кофеина в плазме может увеличиться при одновременном применении с флувоксамином. Могут наблюдаться побочные эффекты кофеина (тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница). Поэтому пациентам, принимающим значительное количество напитков, содержащих кофеин, нужно уменьшить их потребление, если им суждено флувоксамин.
По терфенадина, астемизола, цизаприда, силденафила см. «Особенности применения».
Глюкуронидация. Препарат не влияет на плазменную концентрацию дигоксина.
Почечная экскреция. Препарат не влияет на плазменную концентрацию атенолола.
Фармакодинамическая взаимодействие.
Серотонинергические эффекты могут усиливаться в случае назначения флувоксамина одновременно с другими серотонинергическими препаратами (в том числе с триптанами, трамадолом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя) (см. Также раздел «Особенности применения»).
Флувоксамин применялся в комбинации с литием при лечении тяжелых больных, резистентных к терапии. Однако литий (а, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина. Эту комбинацию следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой, резистентной к терапии депрессией. Нужно тщательно следить за состоянием больных, принимающих пероральные антикоагулянты и флувоксамин, потому что у них может увеличиваться риск возникновения кровотечения.
Как и при применении других психотропных средств, пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения флувоксамина.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Феварин включают жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), сонливость и головокружение. Также сообщалось о расстройствах сердечно-сосудистой системы (тахикардия, брадикардия, гипотензия), нарушение функции печени, судороги и кому.
Флувоксамин имеет широкий диапазон безопасности при передозировке. С момента выхода на рынок сообщение о летальных случаях в связи с передозировкой именно флувоксамином были чрезвычайно редки. Самая высокая задокументирована доза флувоксамина, которая была принята пациентом, составляет 12 г. Больной полностью выздоровел. Иногда наблюдались серьезные осложнения в случае умышленного передозировки в комбинации с другими лекарственными средствами.
Лечение. Не существует специфического антидота флувоксамина. В случае передозировки необходимо как можно быстрее промыть желудок и начать симптоматическое лечение. Также рекомендуется повторный прием активированного угля и, если необходимо, осмотического слабительного средства. Форсированный диурез или гемодиализ малоэффективны.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Феварин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг.
Упаковка: таблетки расфасованы в блистеры из ПВХ / ПВДХ-алюминия по 15 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке или по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Феварин содержит флувоксамина малеат 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Дополнительно

Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждения и суицидов (связанные с суицидом события). Этот риск сохраняется до достижения ремиссии. Поскольку улучшения в течение первых нескольких недель лечения или даже в течение более длительного периода может не наступить, пациенты должны находиться под пристальным контролем врача, пока не будет зафиксировано улучшение состояния. Общий клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может повышаться на начальных этапах выздоровления.
Другие психические состояния, для лечения которых применяется флувоксамин, также могут ассоциироваться с повышенным риском связанных с суицидом событий. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидные с большим депрессивным расстройством. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами нужно внимательно за ними наблюдать.
Известно, что пациенты, которые имеют связанные с суицидом события в анамнезе, и пациенты, которые демонстрируют высокий уровень суицидального идеации до начала терапии, имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток, поэтому они нуждаются в тщательном мониторинге во время лечения.
Пристальный надзор за пациентами, в том числе теми, кто относится к группе высокого риска, необходимый при медикаментозной терапии, особенно в начале лечения и после изменений в дозировке.
Пациенты (а также те, кто о них заботится / присматривает) должны быть предупреждены о необходимости наблюдать за любыми клиническими ухудшениями, суицидальным поведением или мыслями и необычными изменениями в поведении и немедленно обратиться к врачу при наличии этих симптомов.
Акатизия / психомоторное возбуждение
Прием флувоксамина может быть связан с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или изнурительным беспокойством и потребностью двигаться, часто сопровождается неспособностью неподвижно сидеть или стоять. Появление таких явлений является наиболее вероятной течение первых нескольких недель лечения. Для пациентов, у которых появляются эти симптомы, повышение дозы может быть вредным.
У больных с печеночной или почечной недостаточностью лечение нужно начинать с низких доз под тщательным наблюдением врача.
Редко лечения флувоксамином было связано с повышением активности печеночных ферментов, обычно сопровождалось соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Расстройства нервной системы
Несмотря на то, что при изучении на животных судорожных свойств флувоксамина не обнаружено, нужно быть осторожным назначая флувоксамин больным с наличием в анамнезе судорожных расстройств. Следует избегать назначения препарата пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием пациентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В случае появления у больного судорог или увеличения их частоты лечения следует прекратить.
Зафиксированы отдельные случаи возникновения серотонинового синдрома или подобных злокачественного нейролептического синдрома явлений в связи с лечением флувоксамином, особенно при одновременном применении с другими серотонинергическими и / или нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояний, лечение флувоксамином следует прекратить, если такие действия (характеризующиеся возникновением группы симптомов, таких как гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность функций вегетативной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, чрезмерную ажитации, прогрессирующую к развитию делирия и комы) возникают, и начать поддерживающее симптоматическое лечение я.
Метаболизм и расстройства питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, при приеме флувоксамина редко сообщалось о гипонатриемии, что исчезает после отмены препарата. Некоторые случаи, возможно, были связаны с синдромом нарушения секреции АДГ. Большинство сообщений были связаны с лицами пожилого возраста.
Может нарушаться контроль гликемии (в частности гипергликемия, гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. Пациентам с сахарным диабетом в анамнезе во время приема флувоксамина необходимо откорректировать дозу противодиабетических лекарственных средств.
Тошнота, которая иногда сопровождается рвотой, является частым побочным эффектом, который наблюдается при лечении флувоксамином. Этот побочный эффект, как правило, уменьшается в течение первых двух недель лечения.
Сообщалось о развитии мидриаза при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флувоксамин). Поэтому рекомендуется с осторожностью назначать флувоксамин пациентам с повышенным внутриглазным давлением или повышенным риском возникновения острой закрытоугольной глаукомы.
Во время приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина сообщалось о случаях кожных кровоизлияний, таких как экхимозы и пурпура, а также других геморрагических проявлений, таких как желудочно-кишечное кровотечение или гинекологическая кровотечение. Рекомендуется с осторожностью назначать такие препараты пациентам, которые принимают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов (например атипичные антипсихотические препараты и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные препараты), или препараты, которые увеличивают риск возникновения кровотечения, а также больным с наличием геморрагических состояний в анамнезе и больным с наличием состояний, обусловливающих склонность к кровотечениям (в частности тромбоцитопении или нарушение свертываемости крови).
При одновременном применении с флувоксамином плазменные концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда могут увеличиваться, приводя к повышению риска удлинения интервала QT / пируэтной тахикардии (torsade de pointes). Поэтому не следует назначать вместе с этими лекарственными средствами. Флувоксамин может привести к незначительное уменьшение частоты сердцебиения (на 2 — 6 ударов в минуту).
Рекомендуется с осторожностью назначать флувоксамин в сочетании с ЭКТ-за недостаточности данных клинических исследований.
Реакции отмены препарата
Существует возможность появления реакций отмены препарата при прекращении лечения флувоксамином, но имеющиеся доклинические и клинические данные не дают оснований считать, что этот препарат вызывает зависимость. Наиболее частые симптомы, о которых сообщалось в связи с отменой флувоксамина: головокружение, нарушение чувствительности (включая парестезии, визуальные нарушения и ощущение электрического поражения), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональную нестабильность , головную боль, тошноту и / или рвоту, диарею, потливость, сердцебиение, тремор и тревожность (см. раздел «Побочные реакции»). В основном эти явления слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и / или длительными. Они обычно наблюдаются в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу флувоксамина для прекращения лечения в соответствии с потребностями пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Мания / гипомания
Рекомендуется с осторожностью назначать флувоксамин пациентам с манией / гипоманией в анамнезе. Следует прекратить применение флувоксамина у любого пациента с развитием маниакальной фазы.
Лица пожилого возраста
Данные в отношении лиц пожилого возраста не содержат подтверждение клинически значимых различий нормальных суточных доз по сравнению с таковыми для молодых пациентов. Однако для пациентов пожилого возраста увеличение дозы титрованием следует проводить медленнее и дозировать всегда с осторожностью.
Взрослые молодого возраста (от 18 до 24 лет)
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований с применением антидепрессантов у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психчнимы расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при лечении антидепрессантами (по сравнению с плацебо).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Феварин в дозе 150 мг не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У здоровых добровольцев не выявлено какого-либо влияния на психомоторные реакции, связанные с управлением автомобилем и работой с механизмами. Однако сообщалось о случаях возникновения сонливости во время лечения флувоксамином, поэтому к установлению индивидуальной реакции на препарат его следует застосовувааты с осторожностью.

Основные параметры

Название: ФЕВАРИН
Код АТХ: N06AB08 — Флувоксамин

Феварин: показания к применению

Антидепрессанты призваны облегчить депрессивные состояния, связанные с невозможностью нормальной обработки серотонина и иными причинами. Эти препараты используют как при лечении тяжёлых состояний, так и для коррекции поведенческих реакций в более простых случаях.

Описание препарата

Лекарство выпускается в форме таблеток на 50 или 100 миллиграмм. Их упаковывают в блистеры по 15 или 20 штук, одна коробка может содержать от одного до четырёх таких блистеров. Таблетки двояковыпуклые, круглой или овальной формы.

В основе Феварина в качестве действующего вещества используется малеат флувоксамина. Это соединение призвано выборочно тормозить обратный захват серотонина нейронами, при этом воздействовать на передачу норадреналина в минимально возможной степени.

Препарат имеет низкую способность к связыванию с рецепторами, принимающими серотонин, дофамин, холин, гистамин, а также альфа- и бета-адренергическими.

Избирательность препарата позволяет принимать его подавляющему большинству пациентов.

Феварин усваивается полностью через ЖКТ. Самой высокой степени содержания в плазме препарат достигает через 3-8 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. После первой обработки в печени его биологическая доступность будет достигать 50-53% от изначально принятой дозы.

Препарат метаболизируется в клетках печени. Период полувыведения флувоксамина при однократном приёме ниже, чем при регулярном применении препарата и составляет не более 15 часов.

Феварин расщепляется в печени до 9 продуктов метаболизма и выводится через почки.

Приём пищи не оказывает влияния на всасываемость и работу Феварина.

Фармакокинетика флувоксамина практически неизменна у здоровых пациентов, как и у пожилых или людей, страдающих заболеваниями почек. Но дисфункциональные расстройства печени способны ощутимо повлиять на метаболизирование Феварина. Равновесная концентрация препарата в плазме крови у детей и подростков различается более резко, чем у подростков и взрослых пациентов.

Показания и противопоказания

Феварин, как и другие антидепрессанты, разработан для борьбы с неправильной обработкой гормона серотонина. Соответственно, и показания к применению препарата будут соответствующие — восстановление и поддержание нормальной работы нейромедиаторов, отвечающих за восприятие серотонина. К показаниям по применению можно отнести следующие болезни:

  • профилактика и терапия депрессивных состояний;
  • клиническая депрессия (в составе терапии);
  • симптоматическое лечение при обсессивно-компульсивных синдромах.

Помимо приёма препарата нужно проводить психотерапевтические осмотры и консультации на регулярной основе. Кроме того, источник появления состояния нуждается в тщательном анализе, чтобы не заниматься лечением исключительно последствий его воздействия. В составе комплексного подхода Феварин показал себя как надёжное средство.

Противопоказания по применению Феварина

Таковых не много, однако они есть, поэтому стоит обратить внимание на них перед назначением препарата. Как минимум, препарат может быть противопоказан из-за индивидуальной непереносимости компонентов. В качестве вспомогательных веществ в него входят кукурузный и прежелатинизированный крахмал, а также коллоидный диоксид кремния.

Вторым случаем, при котором стоит отменить приём лекарства является одновременный приём тизанидина или препаратов, направленных на блокирование расщепления моноаминоксидазы. Ингибиторы МАО также относятся к антидепрессантам и при одновременном приёме с Феварином могут вызвать множество неприятных последствий и побочек.

Назначение препарата напрямую зависит от формата ингибитора МАО — обратимый или необратимый. То же самое и в обратную сторону, после Феварина препараты, блокирующие моноаминоксидазу назначают не ранее, чем через 7 дней.

Применение под контролем

Некоторым группам пациентов можно принимать Феварин, если это происходит при тщательном контроле оказываемого эффекта. Врачам нужно корректировать дозировку препарата или искать действенные аналоги, которые будут оказывать схожий эффект. Стоит обдуманно принимать Феварин при таких состояниях как:

  • печеночная и почечная недостаточность (в связи с фармакокинетикой действующего вещества);
  • эпилепсия;
  • судорожные синдромы в анамнезе;
  • склонность к кровотечениям;
  • пожилой возраст;
  • возраст менее 8 лет;
  • беременность.

В качестве препарата, используемого при кормлении грудью Феварин не подходит — на период приёма грудное вскармливание придётся прекратить. Феварин в малых объёмах способен проникать в молоко, поэтому есть высокий риск его воздействия и на ребёнка. Потенциальный риск приёма препарата при беременности неизвестен, поэтому при лечении Феварином беременной женщины нужно соотнести возможные побочные эффекты с потенциальной пользой для пациентки.

Инструкция по применению

В любом варианте, для оптимального действия препарата, таблетки принимают внутрь, запивая чистой водой комнатной температуры. Оптимально принимать лекарство в одно и то же время, чтобы постоянно поддерживать достаточную дозу действующего вещества в крови.

Касаемо совместимости с алкоголем, как и у подавляющего большинства антидепрессантов, употребление горячительных напитков настоятельно не рекомендовано.

При депрессивных расстройствах

Рекомендованная начальная доза Феварина для взрослых, в зависимости от веса пациента и его состояния составляет от 50 до 100 мг. Лекарство рекомендовано принимать в вечернее время. Начать приём стоит с меньшей дозы, постепенно доводя её до наиболее эффективной, не переходя порог в 300 мг в день.

Если суточный объём принимаемого препарата превышает 150 миллиграмм, приём нужно разбить на 2 и более раз. Срок лечения препаратом составляет до шести месяцев после зафиксированного депрессивного эпизода. В качестве поддерживающей терапии можно принимать Феварин и далее, не больше, чем по 100 мг в день.

Феварин при ОКР

Стартовая доза обычно назначается около 50 мг в сутки для взрослых, приём длится до четырёх дней без перерыва, после организму дают некоторый отдых. Максимальная дозировка в сутки составляет 300 мг, поэтому эффективная доза будет лежать в диапазоне от 50 до 300 мг в день. При дозировке от 150 мг и выше, приём разбивают на несколько этапов.

Для больных с почечной или печёночной недостаточностью лечение Феварином должно проходить с минимальными дозировками и под строгим врачебным контролем.

Детям старше 8 лет и подросткам назначают от 25 мг в день. Поддерживающая терапия будет предполагать приём от 50 до 200 мг флувоксамина. В день не следует принимать более 200 мг в общей сложности, при повышении дозировки стоит разделять приём на несколько раз.

Лечение препаратом без выраженного улучшения будет составлять не более 10 недель, после чего следует отменить приём, чтобы не выработать толерантность и Феварин или другие антидепрессанты смогли нормально действовать на пациента. Если же замечено, что ситуация склоняется в хорошую сторону, после этого срока переходят к поддерживающей терапии.

Побочные эффекты Феварина

Список побочных эффектов довольно внушителен и зависит от индивидуальных параметров организма пациента. В качестве наиболее часто встречающихся отмечают такие симптомы как:

  • астения, головная боль, общее недомогание;
  • тахикардия, учащённое или усиленное сердцебиение;
  • боль в животе, нарушения стула, сухость во рту, диспепсия;
  • тревога, панические атаки, головокружение, бессонница, тремор.

Существуют и иные, более редкие побочные эффекты от приёма препарата. Их проявления составляют менее 1% от общего количества пациентов контрольной группы. Полный список побочных симптомов приводится в инструкции к лекарственному средству.

Аналоги препарата

Аналогичные Феварину средства, борющиеся с депрессиями и ОКР, могут быть как дорогими, так и дешёвыми. Сколько бы ни стоили эти препараты, их качество и влияние на конкретного пациента трудно предсказать без соответствующих знаний, поэтому назначение лекарства должно быть сопряжено со всесторонними обследованиями и составлением полной картины анамнеза пациента.

препарат действующее вещество производитель цена
Флуоксетин флуоксетин «Озон» (Россия), Eli Lilly Vostok S. A. (США) от 34 до 170 р
Паксил пароксетин GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция), Эс.Си. Еврофарм Эс.А. (Румыния), GlaxoSmithKline Pharmaceuticals C.A. (Польша) от 690 до 2500 р
Эйсипи эсциталопрам Верофарм ОАО (Россия) от 220 до 800 р
Сиозам циталопрам Верофарм ОАО (Россия) от 400 р
Ленуксин эсциталопрам Gedeon Richter (Венгрия) от 700 до 1200 р
Эзопрекс эсциталопрам ЗЕНТИВА АТ (Словакия) от 560 до 1000 р
Рексетин пароксетин Gedeon Richter (Венгрия) от 750 до 1050 р

Не полным аналогом Феварина можно считать и Атаракс, который применяется как средство от тревожных состояний, панических атак и стрессовых синдромов. В целом, антидепрессанты — это довольно обширная группа препаратов, которая может охватывать значительное количество синдромов и отклонений психики и купировать их с разной степенью эффективности.

Феварин — как средство от депрессии

Депрессивные состояния ужасны, они лишают способности работать, жить и радоваться жизни. Плохо когда такой синдром охватывает близких, ещё хуже, когда сам становишься его заложником. В лечении депрессий хороши все средства и методики, начиная от психотерапии и заканчивая психиатрией. Чем скорее придёт избавление от страшного синдрома, обусловленного органическими нарушениями, тем легче произойдёт возвращение человека к нормальной жизни.

Феварин — один из способов вернуть эмоции в жизнь человека, поражённого депрессивным синдромом. Он действует быстро, эффективно и бескомпромиссно, помогая побороть недуг как можно скорее. Учитывая, что он применяется и для поддерживающей терапии, возникает меньше вероятности резкого возврата к предыдущему состоянию после отмены препарата или замены его на иное лекарство.

Применение Феварина оправдано и в случае лечения ОКР, когда контроль над собственными действиями для пациента крайне необходим. Препарат позволяет компенсировать состояние, при котором пациент перестаёт доверять сам себе, как бы оказываясь заложником повторяющихся действий, выполнение которых уже не совсем от него зависит. Лечение и поддерживающая терапия при ОКР необходимы с помощью действенных лекарств, одним из которых и является Феварин.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Феварин: инструкция по применению, цена, отзывы психиатров и пациентов, аналоги

Антидепрессант Феварин на основе вещества флувоксамин является одним из мощнейших ингибиторов обратного захвата серотонина.

Французский препарат успешно применяется в психиатрии, позволяет проводить терапию пациентов даже с тяжёлыми психическими нарушениями.

Требует аккуратного использования, поскольку способен вызвать зависимость и опасен тяжёлыми побочными реакциями.

Известно множество суицидальных попыток на фоне терапии Феварином, некоторые из которых закончились летальным исходом. По этой причине антидепрессант запрещён к свободной продаже.

Основное действующее вещество – флувоксамин, относится к специфическим ингибиторам, влияющим на нейроны головного мозга.

Не оказывает воздействия на адренергические процессы, седативный и стимулирующий эффект не вызывает.

Обладает накопительным эффектом, по этой причине терапевтическое действие препарата заметно не ранее, чем через 10-15 дней.

У некоторых пациентов положительные изменения в психическом состоянии наблюдаются только спустя месяц.

Дополнительные компоненты: маннитол, крахмал (прежелатинизированный и кукурузный), диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, макрогол, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Выпускается в таблетках белого цвета, покрытых плёночной оболочкой.

В регистре лекарственных средств (РЛС) препарат под наименованием Fevarin.

Назначается в терапии депрессивного состояния и обсессивно-компульсивных расстройств.

Может применяться в комплексном лечении панических атак, неврозов на фоне шизофрении.

Ограничения к назначению

Запрещено назначать антидепрессант при:

  • индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам состава;
  • приёме ингибиторов моноаминоксидаза;
  • беременности.

Приём антидепрессанта разрешен не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

С осторожностью назначается при грудном вскармливании.

Путём клинических исследований удалось выяснить, что вещество флувоксамин способно передаваться малышу с материнским грудным молоком, вызывая у ребёнка негативные реакции.

По этой причине не рекомендовано назначать антидепрессант в период лактации. В случае крайней необходимости, когда психическое состояние молодой мамочки находится под угрозой и требуется терапия с использованием Феварина, на период лечения от грудного вскармливания необходимо воздержаться.

Нежелательно принимать антидепрессант при:

  • эпилептических припадках;
  • судорожных состояниях;
  • пожилом и детском возрасте;
  • патологиях почек;
  • заболеваниях печени;
  • тромбоцитопении.

Если назначение более безопасных аналогов нецелесообразно, терапия должна сопровождаться постоянным контролем врача.

Возможные негативные реакции

При приёме антидепрессанта возможно появление побочных реакций:

  • снижения аппетита;
  • дефицита массы тела, вплоть до наступления анорексического состояния;
  • галлюцинаций;
  • мании преследования;
  • эйфории;
  • спутанности сознания;
  • суицидальных наклонностей;
  • тревожности;
  • нервозности;
  • повышенной возбудимости;
  • бессонницы по ночам;
  • сонливости в дневное время;
  • судорог;
  • головокружения;
  • головной боли;
  • тахикардии;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • диареи;
  • нарушений в работе печени;
  • гипотензии (снижения артериального давления);
  • повышенного потоотделения;
  • нарушения мочеиспускания;
  • светочувствительности.

У женщин в период терапии Феварином возможно нарушение менструального цикла.

Как и большинство антидепрессантов, Феварин вызывает «синдром отмены», в особенности при резком прекращении приёма препарата.

Пациент начинает ощущать ломоту в теле, нервозность, тяжёлое депрессивное состояние, бессонницу, судороги, учащенное сердцебиение, головную боль.

Данные симптомы проходят достаточно быстро, при приёме очередной дозы антидепрессанта. Таким образом усугубляется зависимость больного от препарата.

Антидепрессанты сравнивают с наркотическими веществами – от препарата возникает мощная зависимость, а при прекращении его приёма пациент испытывает ощущения, схожие с наркотической ломкой.

Чтобы облегчить состояние пациента и избежать «синдрома отмены», необходимо постепенно снижать дозу препарата, вплоть до полной его отмены.

Превышение допустимой дозы антидепрессантов весьма опасно, поскольку может ввести пациента в кому или привести к летальному исходу.

Согласно статистическим данным, подобные ситуации возникают в основном при намеренном приеме больших доз Феварина (например, при суицидальных наклонностях).

Также передозировка Феварином может сопровождаться:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • диареей;
  • сонливостью в дневное время;
  • головокружением;
  • потерей сознания;
  • резким снижением артериального давления;
  • нарушением сердечной деятельности;
  • судорогами;
  • патологиями печени.

При передозировке антидепрессантом необходимо провести промывание желудка, при необходимости назначается симптоматическая терапия.

Больному необходимо выпить активированный уголь (в дозировке 1 таблетка на каждые 10 килограмм веса). В некоторых случаях пациенту назначаются диуретические препараты.

При депрессивном синдроме больному назначается 50 или 100 мг препарата для однократного приёма в вечернее время.

При необходимости доза может постепенно повышаться до 300 мг (по 150 мг утром и вечером). Терапия должна длиться минимум полгода.

При обсессивно-компульсивном расстройстве в первые 3-4 дня пациенту назначается минимальная доза, 50 мг в сутки. Постепенно дозировка повышается, но недопустимо принимать более 300 мг Феварина в день.

Если спустя 3 месяца приёма лекарственного средства не отмечено положительных результатов, пациенту подбирается иная терапия.

Цена

Препарат французского производства, относится к одним из самых дорогих антидепрессантов.

Купить 15 таблеток, содержащих 50 мг активного компонента, можно примерно за 870 рублей.

Стоимость 15 таблеток по 100 мг – в пределах 1060 рублей.

Отпускается в продажу строго по рецептуре психиатра, при этом рецепт остаётся в аптеке для учёта сильнодействующих препаратов.

Отзывы психиатров

Насколько эффективно лечение психических нарушений с помощью антидепрессанта, рассказывают врачи-психиатры:

Евстигнеев Б.А.:

Терапия с помощью Феварина имеет реальные положительные результаты, в частности у пациентов с тяжёлым депрессивным состоянием. Лечение занимает длительное время, зачастую полностью избавиться от проблемы удаётся только через 6-7 месяцев.

К минусам препарата могу отнести широкий перечень побочных реакций, на которые жалуются многие пациенты. Особенно яркая побочка возникает при повышении дозы.

Однако у большинства пациентов организм адаптируется к антидепрессанту в течение двух недель, после чего побочные эффекты редко беспокоят.

Миронова П.В.:

Доверяю Феварину психическое здоровье пациентов, в моей практике не выявлено случаев неэффективности препарата.

Лечение длительное и дорогостоящее, на что жалуются многие пациенты. Однако в данном случае необходимо делать акцент на действенную помощь, чего не всегда удаётся добиться с помощью других, дешёвых антидепрессантов.

Мнение психиатров в целом положительное о Феварине, но не стоит забывать – чтобы достичь положительного результата лечения, проводить его необходимо под чутким руководством специалиста.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Отзывы пациентов, прошедших терапию Феварином:

Владимир, 46 лет, Краснодар: Работа отнимает много сил и нервов, из-за чего сильно нарушился сон, днём ходил раздражённый, не мог сосредоточиться. Психиатр назначил приём Феварина, который подарил мне спокойствие днём и крепкий сон ночью. Таблетки дорогие, но препарат того стоит.

Надежда, 35 лет, Калининград:

Препарат очень тяжёлый. Принимала его для лечения депрессии, терапия проходила в течение нескольких месяцев. В итоге развилась зависимость от препарата, при снижении дозы стала чувствовать себя хуже.

Решила прекратить прием антидепрессанта. После этого моя депрессия вернулась, только в ещё более тяжёлой форме.

Необходимо помнить – чтобы избежать негативных реакций организма при отмене антидепрессанта, не следует резко прерывать его приём! Дозировку нужно снижать постепенно до полной отмены препарата.

Аналоги

Феварин – один из самых дорогих антидепрессантов. При длительном лечении психических нарушений более привлекательной выглядит терапия с помощью бюджетных антидепрессантов.

К лучшим среди них относятся:

  1. Флуоксетин. Цена за 20 таблеток (по 20 мг) – около 35 рублей.
  2. Амитриптилин. Стоимость 50 таблеток (по 25 мг) – в пределах 30 рублей.
  3. Циталопрам. Более дорогой аналог, 30 таблеток по 10 мг можно приобрести примерно за 150 рублей.

Представленные аналоги применяются в терапии депрессивного синдрома, панических атак, обсессивно-компульсивных расстройств, неврозов. Так же, как и Феварин, его аналоги являются ингибиторами обратного захвата серотонина.

Антидепрессанты опускаются из аптек только по рецепту врача.

Антидепрессант Феварин является лидером среди препаратов, применяемых в психиатрии.

При грамотном использовании способен справиться с тяжёлой формой психического нарушения, при превышении дозы опасен побочными реакциями, передозировкой и летальным исходом.

Феварин инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *