Ферлатум

Инструкция по применению:

  1. 1. Состав и форма выпуска
  2. 2. Фармакологическое действие
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Способ применения и режим дозирования
  1. 5. Побочное действие
  2. 6. Противопоказания
  3. 7. Передозировка
  4. 8. Условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 575 руб.

Ферлатум – лекарственный препарат, восполняющий нехватку железа в организме.

Состав и форма выпуска

Выпускают Ферлатум в виде прозрачного коричневого раствора для приема внутрь, обладающего приятным запахом. В одном флаконе (15 мл) содержится железа протеин сукцинилат 800 мг.

Дополнительные вещества: вишневый ароматизатор, натрия метилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия сахарин, очищенная вода, пропиленгликоль, натрия пропилпарагидроксибензоат.

В полиэтиленовых флаконах по 15 мл.

Аналогами Ферлатума являются лекарственные средства: Железа протеин сукцинилат и Ферлатум Фол.

Фармакологическое действие Ферлатума

Согласно инструкции Ферлатум обладает антианемическим действием. Действующим компонентом препарата является протеин железа сукцинилат, который является комплексным соединением, где атомы 3-хвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, что не вызывает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Главной функцией железа является доставка к тканям кислорода. Железо входит в состав миоглобина, гемоглобина, железосодержащих ферментов-цитохормов, отвечает за переноску электронов, выступает в качестве катализатора реакций окисления, отвечает за гидроксилирование и другие метаболические процессы.

Показания к применению Ферлатума

По инструкции Ферлатум показан в следующих случаях:

  • профилактика нехватки железа в период беременности и грудного вскармливания, при длительных кровотечениях, в период активного роста организма, а также на фоне несбалансированного и неполноценного питания;
  • лечение клинически выраженного и латентного дефицита железа (железодефицитная анемия).

Способ применения Ферлатума и режим дозирования

Согласно инструкции Ферлатум предназначен для приема внутрь до или после приема пищи.

Взрослым назначают препарат или аналог Ферлатума в дозировке 15-30 мл в сутки, разделенных на два приема.

Детям дозировку назначают исходя из 1,5 мл на каждый кг веса в сутки, разделенные на два приема.

В период беременности препарат назначают в дозировке 15 мл в сутки.

После нормализации показателей гемоглобина и сывороточного железа в организме терапию следует продолжать еще на протяжении 2-3 месяцев.

Побочное действие Ферлатума

По отзывам Ферлатум может вызывать следующие побочные явления со стороны системы пищеварения:

  • запор или понос;
  • боли в эпигастрии;
  • тошнота.

Чаще всего симптомы исчезают после отмены или снижения дозировки препарата.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • хроническом панкреатите;
  • гемохроматозе;
  • гиперчувствительности;
  • нежелезодефицитных анемиях (мегалобластная или гемолитическая анемия);
  • циррозе печени;
  • нарушении утилизации железа (сидероахрестическая или свинцовая анемия).

Передозировка

Передозировка Ферлатумом по отзывам вызывает следующие симптомы: эпигастральные боли, рвота и тошнота, понос в первые восемь часов после приема препарата. В ряде случаев может возникать сонливость и бледность кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния и комы.

При передозировке необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше 24 месяцев.

Ферлатум – лекарственный препарат противоанемического и гемопоэтического действия; способствует восполнению дефицита железа и субстратно активирует синтез гема.

Форма выпуска и состав

Ферлатум выпускается в форме раствора для приема внутрь: прозрачная, коричневого цвета жидкость, имеющая приятный характерный запах (по 15 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной упаковке 10 или 20 флаконов).

Состав на 1 флакон (15 мл):

  • действующее вещество: железа протеин сукцинилат – 800 мг (соответствует 40 мг Fe 3+);
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, вишневый ароматизатор, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Ферлатум является препаратом железа, восполняющим дефицит железа в организме.

Основная функция железа в организме человека – перенос кислорода к тканям. Оно входит в состав железосодержащих ферментов-цитохромов, миоглобина, гемоглобина, переносит электроны, а также работает как катализатор реакций гидроксилирования, окисления и других процессов обмена веществ.

Действующее вещество Ферлатума – железо-протеин сукцинилат представляет собой комплексное соединение, в котором атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, благодаря чему предотвращается повреждение слизистой желудка.

В двенадцатиперстной кишке белковый носитель растворяется и высвобождает железо, которое лучше всего всасывается именно в этом отделе желудочно-кишечного тракта. В кровь трехвалентное железо поступает из кишечника путем активного всасывания, поэтому возможность отравления или передозировки отсутствует.

Показания к применению

  • латентный или клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);
  • профилактика недостатка железа при длительных кровотечениях, в период беременности и грудного вскармливания, при неполноценном или несбалансированном питании, во время активного роста.
  • пигментный цирроз (гемохроматоз);
  • нежелезодефицитные анемии (мегалобластная или гемолитическая анемия, обусловленная недостатком витамина B12);
  • нарушения утилизации железа (сидероахрестическая и свинцовая анемия);
  • цирроз печени;
  • хронический панкреатит;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Раствор Ферлатум предназначен для приема внутрь, до еды или после приема пищи.

Взрослым пациентам назначают по 15–30 мл раствора в сутки в два приема (соответствует 40–80 мг трехвалентного железа).

Детям, начиная с самого раннего возраста, назначают по 1,5 мл раствора на кг массы тела в сутки в два приема (соответствует 4 мг трехвалентного железа на кг массы тела в сутки).

Кратность приема Ферлатума может быть установлена лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Для лечения клинически выраженного или латентного дефицита железа назначают по 15–30 мл препарата в сутки в два приема. Для профилактики дефицита железа в период беременности препарат принимают по 15 мл в сутки.

Лечение следует продолжать еще в течение 2–3 месяцев после нормализации показателей гемоглобина и сывороточного железа, назначая препарат в поддерживающих дозах.

В период терапии Ферлатумом возможны побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор или диарея, боли в эпигастральной области. Чаще всего они развиваются при применении препарата в больших дозах и исчезают самостоятельно при отмене Ферлатума или уменьшении его дозы.

При возникновении любых побочных действий необходимо обратиться за консультацией к врачу.

На сегодняшний день не описаны случаи избыточного поступления железа и симптомы интоксикации железом. В первые 6–8 часов после приема препаратов железа в больших дозах могут возникать тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, иногда сопровождающиеся бледностью покровов кожи и сонливостью. Возможно развитие шока вплоть до комы.

При передозировке препарата назначают промывание желудка, а при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Продолжительность приема Ферлатума не должна превышать 6 месяцев. Исключение – применение препарата в период беременности и случаи, связанные с хроническими кровопотерями (например, геморрой, меноррагии).

Применение при беременности и лактации

Ферлатум разрешено применять в период беременности и кормления грудью для терапии и профилактики железодефицитных состояний.

Применение в детском возрасте

Препарат можно применять в детском возрасте, начиная с периода новорожденности. Суточная доза составляет 1,5 мл/кг массы тела ребенка.

При нарушениях функции печени

Ферлатум противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом возникает отсроченная ответная реакция; с тетрациклинами – нарушаются процессы всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте; с аскорбиновой кислотой в дозе более 200 мг – увеличивается всасывание железа; с антацидами – снижается всасывание железа.

Ферлатум не вступает в фармакологические взаимодействия с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов.

Аналоги

Аналогами Ферлатума являются: Актиферрин, Мальтофер, Сорбифер Дурулес, Тотема.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности Ферлатума – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ферлатуме

Пациенты, принимавшие препарат для лечения и профилактики железодефицитной анемии, оставляют положительные отзывы, отмечая быстрое и надежное повышение гемоглобина и нормализацию общего состояния организма.

Чаще всего отзывы о Ферлатуме оставляют беременные женщины и родители детей, принимавших препарат, поскольку именно в эти периоды увеличивается потребность организма в железе. Среди аналогичных лекарственных средств Ферлатум занимает одно из первых мест по эффективности.

Некоторые пациентки отмечают ухудшение общего самочувствия в период лечения препаратом, например, повышенную утомляемость, сонливость, покраснение вокруг глаз и бледность кожи лица. Именно поэтому вопрос о назначении железосодержащих препаратов должен решать врач, который подберет грамотное лечение с учетом возможных побочных эффектов.

Цена на Ферлатум в аптеках

По цене Ферлатум дороже некоторых аналогичных препаратов. Так, стоимость упаковки, содержащей 20 флаконов, составляет 790–1050 рублей.

Ферлатум, 800 мг/15 мл, раствор для приема внутрь, 15 мл, 20 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)

ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6

Регистрационный номер: п № 013855/01–2002

Торговое название препарата: Ферлатум

Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа

Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь

СОСТАВ

1 флакон (15 мл) содержит:

Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+).

Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемический препарат. Препарат железа.

Фармакологическое действие

Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).

— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Повышенная чувствительность к препарату.

— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).

— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).

— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).

— Хронический панкреатит.

— Цирроз печени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.

Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe3+), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.

Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН

Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ

Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.

Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

Феррум Лек® (Ferrum Lek®)

Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014 Фильтруемый список 10.10.2014

Железа (III) гидроксид декстран (Ferric (III) hydroxide destrane) B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа

  • Антианемическое средство. Препарат железа
  • Антианемическое средство. Препарат железа
  • D50 Железодефицитная анемия
  • D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
  • D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
  • E61.1 Недостаточность железа

3D-изображения

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг
(в пересчете на железо — 100 мг)
вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты
Сироп 5 мл (1 мерная ложка)
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг
(в пересчете на железо — 50 мг)
вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания препарата Феррум Лек®

Таблетки. Сироп.

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

I триместр беременности;

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

неконтролируемый гиперпаратиреоз;

декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит.

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети 1–12 лет Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 1–3 табл. 1 табл.
Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
Беременные женщины Таблетки жевательные 2–3 табл. 1 табл. 1 табл.
Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

В/м (только).

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Пример

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови × 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Сироп

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

По рецепту.

Условия хранения препарата Феррум Лек®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феррум Лек®

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

сироп 50 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия железодефицитная
Железо/фолиеводефицитная анемия
Железодефицитные анемии
Недостаток железа в пище
D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) Анемия постгеморрагическая
Анемия при хронической кровопотере
Постгеморрагические анемии
Хронические кровопотери в ЖКТ
D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+) Анемия при хронических заболеваниях
Анемия у больных с солидными опухолями
Анемия, обусловленная радиационным поражением
Злокачественная анемия
Радиационная анемия
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности

Ферлатум и ферлатум фол

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *