Фамцикловир-Тева — инструкция по применению

ЛП-001740

Торговое название: Фамцикловир-Тева

Международное непатентованное название (МНН): фамцикловир

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание
Дозировка 125 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8117» на одной стороне и «93» на другой стороне.
Дозировка 250 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8118» на одной стороне и «93» на другой стороне.
Дозировка 500 мг. Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8119» на одной стороне и «93» на другой стороне.

*На поперечном разрезе таблеток видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: противовирусное средство

КодАТХ: J05AB09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов Herpes simplex 1го, 2-го типа и Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex 1-го, 2-го типа, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,3% у пациентов с нормальным иммунитетом, а у пациентов с нарушенным иммунитетом — 0,19%. Резистентность проявлялась только в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии.
У пациентов с опоясывающим герпесом существенно снижается выраженность и продолжительность постгерпетической невралгии.
У пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира — 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. Максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другие исследования демонстрируют Сmax пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг, фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация — время» (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы фамцикловира на два или три приема сходны между собой, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Связывание с белками плазмы крови пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде. Фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет около 2 ч.
Фармакокинетика в особых случаях
У пациентов с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира. Т1/2 пенцикловира в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 ч соответственно.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью после однократного и многократного приема дозы фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечным клиренсом, скоростью выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью тяжести почечной недостаточности. Фармакокинетические особенности применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней тяжести AUC не изменяется. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Нельзя исключить возможность нарушения процесса превращения фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов, что может сопровождаться снижением концентрации пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижением эффективности фамцикловира.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов в возрасте 65-70 лет отмечалось повышение средней AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение почечного клиренса пенцикловира приблизительно на 20% по сравнению с пациентами в возрасте младше 65 лет, что частично может быть обусловлено возрастными изменениями функции почек у пациентов старше 65 лет.
Фармакокинетические особенности, связанные с полом
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры фамцикловира (незначительные различия клиренса пенцикловира у мужчин и женщин).
Фармакокинетические особенности, связанные с расовой принадлежностью
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием дозы 500 мг 1,2 или 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушением функции почек или печени не было обнаружено отличий фармакокинетических показателей по сравнению с применением фамцикловира у аналогичных групп пациентов европеоидной расы.

Показания к применению

  • Инфекции, вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес), в том числе офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии.
  • Инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов, в том числе первичная и рецидивирующая инфекция (лечение первичной инфекции, лечение и профилактика обострения хронической инфекции).
  • Инфекции, вызванные вирусами Varicella-zoster и Herpes simplex 1-го, 2-го типов (лабиальный и генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). С осторожностью
    Почечная недостаточность, тяжелые (декомпенсированные) нарушения функции печени (отсутствует опыт применения). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
    В экспериментальных исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у женщин.
    Однако, поскольку безопасность применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин не установлена, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Способ применения и дозы
    Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
    Взрослые
    Инфекции. вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунным статусом
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии.
    В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет по 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
    Инфекции, вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
    Инфекции. вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов с нормальным иммунитетом
  • при первичной инфекции генитального герпеса: рекомендуемая доза — по 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
  • при рецидивах генитального герпеса: по 1000 мг2 раза в сутки в течение 1 дня или по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч;
  • при рецидивах лабиального герпеса: по 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
    Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) — по 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У пациентов, инфицированных ВИЧ, эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.
    Применение у детей
    Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучались, поэтому применение препарата Фамцикловир-Тева у детей не рекомендуется.
    Пациенты с почечной недостаточностью
    У пациентов с почечной недостаточностью отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
    Рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (КК) (см. таблицу №1). Таблица №1. Коррекция режима дозирования препарата Фамцикловир-Тева у пациентов с почечной недостаточностью.
    Режим дозирования КК (мл/мин) Коррекция режима дозирования
    Инфекция, вызванная вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов с нормальным иммунным статусом
    500 мг З раза в сутки в течение 7 дней ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней 20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    250 мг З раза в сутки в течение 7 дней ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ≥40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней ≥40 750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    Инфекция, вызванная вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    500 мг З раза в сутки в течение 10 дней ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней 20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней
    Инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
    Первичный эпизод
    250 мг З раза в сутки в течение 5 дней ≥40 250 мг 3 раза в суки в течение 5 дней
    20-39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    При рецидивах генитального герпеса
    1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня 20-39 500 мг однократно <20 250 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    <20 125 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч ≥40 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч
    20-39 250 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч <20 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    При рецидивах лабиального герпеса
    1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
    40-59 750 мг однократно 20-39 500 мг однократно <20 250 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40-59 750 мг однократно 20-39 500 мг однократно <20 250 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной Herpes simplex 1-го, 2-го типов (супрессивная терапия)
    250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
    20-39 125 мг 2 раза в сутки <20 125 мг 1 раз в сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа
    Инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов (лабиальный или генитальный герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ≥40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

    i>Пациенты с почечной недостаточностью, получающие гемодиализ. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме крови снижается приблизительно на 75%, дозу препарата Фамцикловир-Тева следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза — 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом). Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекция дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию препарата Фамцикловир-Тева у этой категории пациентов не существует.
    Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышает таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных заболеваний, вызванных вирусом Varicella-zoster и Herpes simplex 1-го, 2-го типов, неизвестна. Побочное действие
    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно следующим критериям: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; иногда — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные сообщения.
    Со стороны системы крови и кроветворных органов: редко — тромбоцитопения.
    Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов), сонливость (преимущественно у пожилых пациентов); редко — галлюцинации.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
    Со стороны печени и желчно-выводящих путей: часто — повышение концентрации билирубина и активности «печеночных» трансаминаз; редко — холестатическая желтуха.
    Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; неизвестная частота — тяжелые кожные реакции: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, артралгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко — гиперкальциемия, изменение КК; очень редко — гемалитико-уремический синдром (при применении высоких доз фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом).
    Прочие: часто — повышенная потливость; очень редко — лихорадка. Передозировка
    Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловира.
    Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенциловира в плазме крови снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Пробеницид и другие препараты, оказывающие влияние на функциональное состояние почек, могут влиять на концентрацию пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы фамцикловира необходимо контролировать состояние пациентов, принимающих 500 мг фамцикловира с пробенецидом.
    Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид), или у пациентов, получающих перед приемом фамцикловира лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг одновременно с эмтрицитабином или зидовудином не наблюдалось изменений фармакокинетики пенцикловира, зидовудина, метаболита (зидовудина глюкоронида) и эмтрицитабина.
    При однократном и многократном применении фамцикловира (по 500 мг 3 раза в сутки) одновременно с дигоксином фармакокинетическое взаимодействие не наблюдалось.
    Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при деацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении фамцикловира и препаратов, метаболизм которых протекает при участии альдегидоксидазы, или препаратов, ингибирующих активность альдегидоксидазы. При одновременном применении in vitro фамцикловира с ингибиторами альдегидоксидазы (циметидином и прометазином) снижения образования из фамцикловира пенцикловира не наблюдалось. Однако, при применении фамцикловира одновременно с ралоксифеном возможно снижение образования пенцикловира и, как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо осуществлять контроль клинической эффективности фамцикловира при одновременном применении с ралоксифеном. В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.
    Необходимо учитывать возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, которые выделяются из организма путем активной канальцевой секреции (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен). Особые указания
    Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Фамцикловир-Тева у пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).
    Специальных мер предосторожности у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес передается половым путем. Во время рецидивов генитального герпеса повышается риск заражения полового партнера. Следует информировать пациентов о необходимости воздерживаться от половых контактов при проявлениях симптомов заболевания даже в случае начала противовирусного лечения. Несмотря на то, что во время лечения препаратом Фамцикловир-Тева снижается частота выделения вирусов, риск передачи инфекции сохраняется. Рекомендуется использовать презервативы во время лечения генитального герпеса препаратом Фамцикловир-Тева.
    Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Не ожидается влияния препарата Фамцикловир-Тева на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Однако, пациентам, у которых на фоне приема препарата Фамцикловир-Тева возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, 250 мг, 500 мг.
    Дозировка 125 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
    По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    Дозировка 250 мг. По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
    По 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги. По 3 или 9 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    Дозировка 500 мг. По 3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
    По 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги. По 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

    Производитель:

    Новофарм Лимитед, 5691 Мейн Стрит, Стоуффвилл, Онтарио, Канада Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

  • Фамвир® (Famvir®)

    Последняя актуализация описания производителем 02.10.2013 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Фамцикловир* (Famciclovir*)

    АТХ

    J05AB09 Фамцикловир

    Фармакологическая группа

    • Противовирусное средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция
    • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
    • B02 Опоясывающий лишай
    • G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
    • H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)

    3D-изображения

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

    Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

    Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

    Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.

    Таблица 1

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом

    Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
    500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
    40–59 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
    250 мг 3 раза в сутки ≥40 250 мг 3 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
    500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
    750 мг 1 раз в сутки ≥40 750 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

    Таблица 2

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

    Режим дозирования в течение 10 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней
    500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
    40–59 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

    Таблица 3

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

    Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
    Первый эпизод
    250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
    20–39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    При рецидивах генитального герпеса
    1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40–59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    20–39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    <20 125 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч ≥40 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
    20–39 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
    <20 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    При рецидивах лабиального герпеса
    1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
    40–59 750 мг однократно
    20–39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40–59 750 мг однократно
    20–39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа

    Таблица 4

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)

    Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
    250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
    20–39 125 мг 2 раза в сутки
    <20 125 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа

    Таблица 5

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

    Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
    500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

    Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).

    Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

    Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

    Производитель

    Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.

    Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.

    Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

    Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

    Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Фамвир®

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Фамвир®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция Herpes simplex genitalis
    Банальный рецидивирующий генитальный герпес
    Вторичный генитальный герпес
    Генитальная герпесвирусная инфекция
    Генитальные герпетические инфекции
    Генитальный герпес
    Герпес гениталий
    Герпес генитальный
    Герпес губ и половых органов
    Герпес половых органов
    Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов
    Герпетическое поражение гениталий
    Первичный генитальный герпес
    Первичный герпес половых органов
    Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации
    Рецидивирующий генитальный герпес
    Рецидивирующий герпес половых органов
    B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex
    Вирус герпеса
    Вирус простого герпеса
    Вирус простого герпеса I и II типов
    ВПГ
    Герпес
    Герпес /herpes simplex/
    Герпес губ
    Герпес простой
    Герпес симплекс
    Герпес у больных с иммунодефицитом
    Герпес-вирусные инфекции различной локализации
    Лабиальный герпес
    Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
    Простой герпес
    Простой герпес кожи и слизистых оболочек
    Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек
    Рецидивирующий герпес
    Урогенитальная герпетическая инфекция
    Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
    B02 Опоясывающий лишай Herpes zoster
    Герпес зостер
    Герпес опоясывающий
    Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
    Локализованный опоясывающий лишай
    Опоясывающий герпес
    Опоясывающий лишай
    G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+) Постгерпетическая невралгия
    Постгерпетическая невралгия у взрослых
    H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) Герпетический кератоконъюнктивит
    Герпетический конъюнктивит
    Офтальмогерпес
    Рецидивирующий офтальмогерпес

    Фамвир

    Год назад я впервые узнала, что за болезнь — опоясывающий лишай. У меня и раньше бывал на губах герпес, но вот лишая никогда небыло.

    Оказалось, что это очень болезненные высыпания.

    Высыпали сотни пузырьков по ходу ребер, боль была просто дикая, да еще и хотелось их почесать. Даже температура была в первый день. Я очень испугалась такой неведомой мне болезни, пошла к врачу.

    Он назначил много препаратов, в числе которых был Фамвир. Фамвир — противовирусное, как раз от вирусов герпеса. Я пила его целую неделю по 250 мг, трижды в день. Никаких побочных эффектов небыло. Но правда и выздоровление после Фамвира пошло не сразу. но на третий день было заметное улучшение, боль угасала, а пузырьки подсыхали, но немного чесались.

    В целом я довольна препаратом Фамвир, уже год больше такой бяки небыло, хотя я знаю, что герпес все равно не уйдет из организма, но Фамвир здорово ослабил вирус и он пока больше не вылазил на кожу и не беспокоит меня.

    При простом герпесе на губах Фамвир тоже хорошо помогает. Советую!

    Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

    Видео обзор

    Все(4)

    Фамвир Крик. Нападение.2/5 Теорий Five Nights at Freddy (Прохождения) карт

    Фамцикловир 250

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *