Фамцикловир-Тева — инструкция по применению
ЛП-001740
Торговое название: Фамцикловир-Тева
Международное непатентованное название (МНН): фамцикловир
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Дозировка 125 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8117» на одной стороне и «93» на другой стороне.
Дозировка 250 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8118» на одной стороне и «93» на другой стороне.
Дозировка 500 мг. Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8119» на одной стороне и «93» на другой стороне.
*На поперечном разрезе таблеток видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа: противовирусное средство
КодАТХ: J05AB09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов Herpes simplex 1го, 2-го типа и Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex 1-го, 2-го типа, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,3% у пациентов с нормальным иммунитетом, а у пациентов с нарушенным иммунитетом — 0,19%. Резистентность проявлялась только в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии.
У пациентов с опоясывающим герпесом существенно снижается выраженность и продолжительность постгерпетической невралгии.
У пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира — 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. Максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другие исследования демонстрируют Сmax пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг, фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация — время» (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы фамцикловира на два или три приема сходны между собой, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Связывание с белками плазмы крови пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде. Фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет около 2 ч.
Фармакокинетика в особых случаях
У пациентов с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира. Т1/2 пенцикловира в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 ч соответственно.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью после однократного и многократного приема дозы фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечным клиренсом, скоростью выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью тяжести почечной недостаточности. Фармакокинетические особенности применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней тяжести AUC не изменяется. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Нельзя исключить возможность нарушения процесса превращения фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов, что может сопровождаться снижением концентрации пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижением эффективности фамцикловира.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов в возрасте 65-70 лет отмечалось повышение средней AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение почечного клиренса пенцикловира приблизительно на 20% по сравнению с пациентами в возрасте младше 65 лет, что частично может быть обусловлено возрастными изменениями функции почек у пациентов старше 65 лет.
Фармакокинетические особенности, связанные с полом
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры фамцикловира (незначительные различия клиренса пенцикловира у мужчин и женщин).
Фармакокинетические особенности, связанные с расовой принадлежностью
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием дозы 500 мг 1,2 или 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушением функции почек или печени не было обнаружено отличий фармакокинетических показателей по сравнению с применением фамцикловира у аналогичных групп пациентов европеоидной расы.
Показания к применению
Повышенная чувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). С осторожностью
Почечная недостаточность, тяжелые (декомпенсированные) нарушения функции печени (отсутствует опыт применения). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
В экспериментальных исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у женщин.
Однако, поскольку безопасность применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин не установлена, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
Взрослые
Инфекции. вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии.
В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет по 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекции. вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов с нормальным иммунитетом
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
Рекомендуемая доза — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) — по 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У пациентов, инфицированных ВИЧ, эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.
Применение у детей
Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучались, поэтому применение препарата Фамцикловир-Тева у детей не рекомендуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (КК) (см. таблицу №1). Таблица №1. Коррекция режима дозирования препарата Фамцикловир-Тева у пациентов с почечной недостаточностью.
| Режим дозирования | КК (мл/мин) | Коррекция режима дозирования | |||||
| Инфекция, вызванная вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов с нормальным иммунным статусом | |||||||
| 500 мг З раза в сутки в течение 7 дней | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней | |||||
| 40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней |
| 250 мг З раза в сутки в течение 7 дней | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней | |||||
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | ||
| 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | |||||
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | ||
| 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | ≥40 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | |||||
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | ||
| Инфекция, вызванная вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом | |||||||
| 500 мг З раза в сутки в течение 10 дней | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней | |||||
| 40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней | 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней | <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней |
| Инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов у пациентов с нормальным иммунным статусом | |||||||
| Первичный эпизод | |||||||
| 250 мг З раза в сутки в течение 5 дней | ≥40 | 250 мг 3 раза в суки в течение 5 дней | |||||
| 20-39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | ||
| При рецидивах генитального герпеса | |||||||
| 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | ≥60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |||||
| 40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | 20-39 | 500 мг однократно | <20 | 250 мг однократно | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа |
| 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | ≥20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |||||
| <20 | 125 мг однократно | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | ||||
| 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч | ≥40 | 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч | |||||
| 20-39 | 250 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч | <20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | ||
| При рецидивах лабиального герпеса | |||||||
| 1500 мг однократно | ≥60 | 1500 мг однократно | |||||
| 40-59 | 750 мг однократно | 20-39 | 500 мг однократно | <20 | 250 мг однократно | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа |
| 750 мг 2 раза в сутки | ≥60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |||||
| 40-59 | 750 мг однократно | 20-39 | 500 мг однократно | <20 | 250 мг однократно | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа |
| Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной Herpes simplex 1-го, 2-го типов (супрессивная терапия) | |||||||
| 250 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 2 раза в сутки | |||||
| 20-39 | 125 мг 2 раза в сутки | <20 | 125 мг 1 раз в сутки | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа | ||
| Инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов (лабиальный или генитальный герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом | |||||||
| 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | |||||
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | ||
i>Пациенты с почечной недостаточностью, получающие гемодиализ. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме крови снижается приблизительно на 75%, дозу препарата Фамцикловир-Тева следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза — 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом). Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекция дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию препарата Фамцикловир-Тева у этой категории пациентов не существует.
Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышает таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных заболеваний, вызванных вирусом Varicella-zoster и Herpes simplex 1-го, 2-го типов, неизвестна. Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно следующим критериям: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; иногда — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные сообщения.
Со стороны системы крови и кроветворных органов: редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов), сонливость (преимущественно у пожилых пациентов); редко — галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчно-выводящих путей: часто — повышение концентрации билирубина и активности «печеночных» трансаминаз; редко — холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; неизвестная частота — тяжелые кожные реакции: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гиперкальциемия, изменение КК; очень редко — гемалитико-уремический синдром (при применении высоких доз фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом).
Прочие: часто — повышенная потливость; очень редко — лихорадка. Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловира.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенциловира в плазме крови снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробеницид и другие препараты, оказывающие влияние на функциональное состояние почек, могут влиять на концентрацию пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы фамцикловира необходимо контролировать состояние пациентов, принимающих 500 мг фамцикловира с пробенецидом.
Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид), или у пациентов, получающих перед приемом фамцикловира лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг одновременно с эмтрицитабином или зидовудином не наблюдалось изменений фармакокинетики пенцикловира, зидовудина, метаболита (зидовудина глюкоронида) и эмтрицитабина.
При однократном и многократном применении фамцикловира (по 500 мг 3 раза в сутки) одновременно с дигоксином фармакокинетическое взаимодействие не наблюдалось.
Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при деацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении фамцикловира и препаратов, метаболизм которых протекает при участии альдегидоксидазы, или препаратов, ингибирующих активность альдегидоксидазы. При одновременном применении in vitro фамцикловира с ингибиторами альдегидоксидазы (циметидином и прометазином) снижения образования из фамцикловира пенцикловира не наблюдалось. Однако, при применении фамцикловира одновременно с ралоксифеном возможно снижение образования пенцикловира и, как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо осуществлять контроль клинической эффективности фамцикловира при одновременном применении с ралоксифеном. В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.
Необходимо учитывать возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, которые выделяются из организма путем активной канальцевой секреции (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен). Особые указания
Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Фамцикловир-Тева у пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Специальных мер предосторожности у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес передается половым путем. Во время рецидивов генитального герпеса повышается риск заражения полового партнера. Следует информировать пациентов о необходимости воздерживаться от половых контактов при проявлениях симптомов заболевания даже в случае начала противовирусного лечения. Несмотря на то, что во время лечения препаратом Фамцикловир-Тева снижается частота выделения вирусов, риск передачи инфекции сохраняется. Рекомендуется использовать презервативы во время лечения генитального герпеса препаратом Фамцикловир-Тева.
Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не ожидается влияния препарата Фамцикловир-Тева на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Однако, пациентам, у которых на фоне приема препарата Фамцикловир-Тева возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Дозировка 125 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Дозировка 250 мг. По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
По 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги. По 3 или 9 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Дозировка 500 мг. По 3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
По 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги. По 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Новофарм Лимитед, 5691 Мейн Стрит, Стоуффвилл, Онтарио, Канада Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Фамвир® (Famvir®)
Последняя актуализация описания производителем 02.10.2013 Фильтруемый список
Действующее вещество:
Фамцикловир* (Famciclovir*)
АТХ
J05AB09 Фамцикловир
Фармакологическая группа
- Противовирусное средство
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
- B02 Опоясывающий лишай
- G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
3D-изображения
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Таблица 1
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 250 мг 3 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 750 мг 1 раз в сутки | ≥40 | 750 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 2
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 10 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 3
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| Первый эпизод | ||
| 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
| 20–39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| При рецидивах генитального герпеса | ||
| 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | ≥60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | ≥20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
| <20 | 125 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | ≥40 | 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
| 20–39 | 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| <20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| При рецидивах лабиального герпеса | ||
| 1500 мг однократно | ≥60 | 1500 мг однократно |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 750 мг 2 раза в сутки | ≥60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
Таблица 4
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| 250 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 125 мг 2 раза в сутки | |
| <20 | 125 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 5
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.
Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Фамвир®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фамвир®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция | Herpes simplex genitalis |
| Банальный рецидивирующий генитальный герпес | |
| Вторичный генитальный герпес | |
| Генитальная герпесвирусная инфекция | |
| Генитальные герпетические инфекции | |
| Генитальный герпес | |
| Герпес гениталий | |
| Герпес генитальный | |
| Герпес губ и половых органов | |
| Герпес половых органов | |
| Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов | |
| Герпетическое поражение гениталий | |
| Первичный генитальный герпес | |
| Первичный герпес половых органов | |
| Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации | |
| Рецидивирующий генитальный герпес | |
| Рецидивирующий герпес половых органов | |
| B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса | Herpes simplex |
| Вирус герпеса | |
| Вирус простого герпеса | |
| Вирус простого герпеса I и II типов | |
| ВПГ | |
| Герпес | |
| Герпес /herpes simplex/ | |
| Герпес губ | |
| Герпес простой | |
| Герпес симплекс | |
| Герпес у больных с иммунодефицитом | |
| Герпес-вирусные инфекции различной локализации | |
| Лабиальный герпес | |
| Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек | |
| Простой герпес | |
| Простой герпес кожи и слизистых оболочек | |
| Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек | |
| Рецидивирующий герпес | |
| Урогенитальная герпетическая инфекция | |
| Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция | |
| B02 Опоясывающий лишай | Herpes zoster |
| Герпес зостер | |
| Герпес опоясывающий | |
| Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая | |
| Локализованный опоясывающий лишай | |
| Опоясывающий герпес | |
| Опоясывающий лишай | |
| G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+) | Постгерпетическая невралгия |
| Постгерпетическая невралгия у взрослых | |
| H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) | Герпетический кератоконъюнктивит |
| Герпетический конъюнктивит | |
| Офтальмогерпес | |
| Рецидивирующий офтальмогерпес |
Фамвир
Год назад я впервые узнала, что за болезнь — опоясывающий лишай. У меня и раньше бывал на губах герпес, но вот лишая никогда небыло.
Оказалось, что это очень болезненные высыпания.
Высыпали сотни пузырьков по ходу ребер, боль была просто дикая, да еще и хотелось их почесать. Даже температура была в первый день. Я очень испугалась такой неведомой мне болезни, пошла к врачу.
Он назначил много препаратов, в числе которых был Фамвир. Фамвир — противовирусное, как раз от вирусов герпеса. Я пила его целую неделю по 250 мг, трижды в день. Никаких побочных эффектов небыло. Но правда и выздоровление после Фамвира пошло не сразу. но на третий день было заметное улучшение, боль угасала, а пузырьки подсыхали, но немного чесались.
В целом я довольна препаратом Фамвир, уже год больше такой бяки небыло, хотя я знаю, что герпес все равно не уйдет из организма, но Фамвир здорово ослабил вирус и он пока больше не вылазил на кожу и не беспокоит меня.
При простом герпесе на губах Фамвир тоже хорошо помогает. Советую!
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Видео обзор
 Фамвир |
 Крик. Нападение.2/5 |
 Теорий Five Nights at Freddy |
 (Прохождения) карт |