Апирекс 100мг/5мл 100мл суспензия (ибупрофен)

Внимание! Любые материалы на этом сайте публикуются исключительно в информативных целях и не могут заменить консультацию врача.

АПИРЕКС суспензия 100 мг/5 мл – болеутоляющее, жаропонижающее средство; нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Действующее вещество – Ибупрофен.

В 5 мл суспензии для приема внутрь (пероральная суспензия) содержится 100 мг ибупрофена.

Описание: суспензия оранжевого цвета с ароматом апельсина.

Показания к применению

Лечение боли от легкой до умеренной интенсивности:

— облегчение боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите (включая ювенильный ревматоидный артрит и болезнь Стилла), артрите позвоночника (анкилозирующий спондилоартрит), воспалении суставов, синдроме «замороженного плеча», бурсите, тендовагините, теносиновиты;

— при болях в поясничной области и вывихах;

— облегчение зубной боли, послеоперационной боли, дисменореи, головной боли (в т. ч.-мигрень);

— лихорадка у детей (жаропонижающее средство).

Противопоказания

— повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к ибупрофену или к другому компоненту препарата;

— повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, склонность к аллергическим реакциям;

— бронхиальная астма (приступы бронхиальной астмы, острого аллергического ринита);

— язвенная болезнь желудка, поражение слизистой желудка или кишечника, или хронические проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, изжога);

— желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения, или перфорация, как следствие применения в прошлом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых при болях;

— склонность к кровотечениям или нарушение свертываемости крови, лечение антикоагулянтами;

— тяжелые сердечные заболевания (сердечная недостаточность);

— умеренные или тяжелые поражения печени или почек;

— третий триместр беременности (последние три месяца).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

По решению врача возможно применение препарата АПИРЕКС во время первого и второго триместра беременности (первые 6 месяцев) и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

АПИРЕКС суспензия противопоказана в третьем триместре (последние три месяца).

АПИРЕКС суспензия не рекомендуется в период лактации.

Способ применения и дозы

АПИРЕКС- суспензия для приема внутрь, предпочтительно во время или после еды, с небольшим количеством воды. Перед употреблением хорошо взболтать.

Взрослым:

Рекомендуемая суточная доза АПИРЕКС является 1200-1800 мг. Для некоторых пациентов доза поддержки может составить от 60-1200 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг.

Детям:

Рекомендуемая доза АПИРЕКС является 20-30 мг/кг, разделенная на несколько приёмов:

3-6 месяцев (масса тела> 5 кг): 5 мг/кг, 3 раза в день.

6 месяцев — 1 год: ½ мерной ложки (50 мг) 3 раза в день.

1-2 года: ½ мерной ложки (50 мг) 3-4 раза в день.

3-7 лет: 1 мерная ложка (100 мг) 3-4 раза в день.

8-12 лет: 2 мерные ложки (200 мг) 3-4 раза в день.

При ювенильном артрите, в тяжелых случаях, суточная доза м. быть увеличена до 40 мг/кг/сутки.

У детей с массой тела менее 30 кг общая суточная доза АПИРЕКС не должна превышать 500 мг.

Пожилым пациентам не требуется коррекция дозы, если функции почек или печени не нарушены. В этих случаях дозу следует регулировать индивидуально.

Препарат не предназначен для длительного лечения (более 5-7 дней) из-за значительных побочных действий.

Побочное действие

Если в период лечения появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите использование препарата и сообщите немедленно своему врачу если испытываете следующие симптомы:

— отёк лица, языка или горла.

— затруднение при глотании.

— крапивница или затруднённое дыхание.

Другие побочные эффекты

Частые (менее чем 1 из 10 человек)

— головная боль, головокружение.

— усталость.

— сыпь.

Нечастые (менее чем 1 из 100 человек)

— насморк.

— бессонница, беспокойство.

— нарушения зрения, нарушения слуха.

— бронхиальный спазм, бронхиальная астма.

— язвы во рту.

— язва желудка, перфорированная язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка.

— гепатит, желтуха, функции печени необычно.

— зуд, мелкие кровоподтеки на коже и слизистых оболочках.

— повышенная чувствительность к свету.

— ухудшение функции почек.

— изменения в количестве клеток крови, в том числе агранулоцитоз.

— сонливость.

— чувство покалывания.

Редкие (менее чем 1 из 1000 человек):

— бактериальный менингит.

— аллергические реакции.

— депрессия, спутанность в сознании.

— нарушения зрения.

— шум в ушах (звон в ушах).

— ухудшение функции печени и удержание жидкости в организме.

Очень редкие (менее чем на 1 из 10000 человек)

— Воспаление поджелудочной железы, печёночная недостаточность.

— Изменения состояния кожи и слизистых оболочек (иногда тяжелая), такие как эпидермальный некролиз и/или эритема.

С неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

— колит и болезнь Крона.

АПИРЕКС может продлить время кровотечения.

При лечении обезболивающими (НПВП) были зарегистрированы случаи высокого кровяного давления и сердечной недостаточности и обострение язвы и двенадцатиперстной кишки, и болезни Крона (кишечные расстройства).

В исключительных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции, ветрянка.

Препараты группы АПИРЕКС могут привести к небольшому увеличению риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

При использовании АПИРЕКС пероральной суспензии также было отмечено кратковременное жжение в горле или во рту.

Передозировка

Риски любого типа более вероятны при больших дозировках АПИРЕКС и в случае продолжительного лечения. Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.

Передозировка возможна проявлением различных побочных эффектов и требует немедленного обращения к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Обратитесь за консультацией к вашему врачу или фармацевту перед использованием ибупрофена с другими медикаментами.

Некоторые препараты, такие как антикоагулянты (которые предотвращают свертывание крови / делают кровь более «жидкой»), лекарственные препараты, которые снижают артериальное давление (антагонисты рецепторов ангиотензина, такие как каптоприл; бета-блокаторы, такие как атенолол или антагонисты ангиотензина II, как лозартан) и другие препараты могут повлиять на действие ибупрофена.

Кроме того, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, кроме тех, которые упомянуты выше:

— Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления.

— Препараты, используемые при заболеваниях сердца (например, диуретики, такие как фуросемид, бендрофлюметиазидин, сердечные гликозиды, такие как дигоксин).

— Антитромботические препараты или антикоагулянты (смотри выше).

— Препараты лития или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – используемые для лечения депрессии.

— Зидовудин (противовирусный препарат).

— Метотрексат (используемый при лечении рака).

— Циклоспорин или такролимус (иммунодепрессант, используемый после операций по трансплантуили аутоиммунных заболеваний, таких как псориаз, экзема).

— Противовоспалительные, обезболивающие или другие НПВП, включая аспирин и CYP2C9 ингибиторы, такие как целекоксиб и лумиракоксиб).

— Любые кортикостероиды (например, гидрокортизон, бетаметазон, преднизолон, используемый при лечении воспалительных состояний).

— Группа антибиотиков под названием фторхинолоны (например, ципрофлоксацин и левофлоксацин).

— Пробенецид (используется для лечения подагры).

— Группа антибиотиков под названием аминогликозиды.

— Мифепристон (принимаете или принимали в течение последних 12 дней).

— Любой препарат, используемый при диабете (например, метформин или сульфаниламиды).

— Препараты гинкго билоба (есть вероятность развития кровотечения сопутствующее применение ибупрофена и гинкго билоба).

— Холестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина в крови).

— Сульфонилмочевины препараты (используемые для лечения диабета).

— Вориконазол или флуконазол (противогрибковый).

Особые указания:

Не принимайте АПИРЕКС суспензию, если у вас аллергия на аспирин. Если у вас развивается сыпь, воспаление глаз, боль во рту или затруднённое дыхание, во время приёма этого лекарства, прекратите прием препарата и свяжитесь со своим врачом.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

АПИРЕКС суспензия может вызвать состояние головокружения и сонливости, и, по этой причине, не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания. До тех пор, пока не исчезнут симптомы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Описание

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения

Аналоги по форме выпуска
Эральфон шприцы 2000 ед, 0,5 мл, 6 шт.
Сотекс, Россия
Раствор
Бинокрит шприцы 2000 ед, 1 мл, 6 шт.
Сандоз, Швейцария
Раствор
Эральфон шприцы 10000 ед , 1 мл, 1 шт.
Сотекс, Россия
Раствор
Эпокрин ампулы 1000 ме, 10 шт.
ГНИИ особо чистых биопрепаратов, Россия
Раствор
Бинокрит шприцы 3000 ед, 0,3 мл, 6 шт.
Сандоз, Швейцария
Раствор
Показать еще

Упаковка

6 шприцев.

Фармакологическое действие

Эпоэтин альфа представляет собой очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз; влияет на деление и дифференциацию клеток-предшественников. Он продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина.
Белковая фракция составляет около 58% от молекулярной массы и состоит из 165 аминокислот. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью. Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32.000 – 40.000 дальтон.

После введения препарата Эпрекс количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз.
Период полувыведения при внутривенном введении составляет 5-6 часов, вне зависимости от тяжести заболевания. Объем распределения приблизительно равен объему плазмы. Концентрация препарата в сыворотке крови при подкожном введении значительно ниже, чем при внутривенном введении. Уровень препарата в сыворотке крови повышается медленно и достигает максимума через 12-18 часов после подкожного введения. Период полувыведения при подкожном введении составляет примерно 24 часа. Биодоступность препарата при подкожном введении составляет около 25%. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось.

Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у больных, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение трех лет, и у аналогичных больных, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено.

Аналоги по составу
Эральфон шприц 40000 ед, 1 мл, 1 шт.
Сотекс,
Шприц

Показания

  • Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, в том числе у больных, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
  • Анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях (для профилактики и лечения).
  • Анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл.
  • В рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа.
  • Перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) взрослым пациентам, не имеющим анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам Эпрекса;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • пациенты с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией);
  • беременность;
  • период лактации;
  • пациенты, по каким-либо причинам не имеющие возможности получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию;
  • пациенты с парциальной красноклеточной аплазией, получавшие терапию каким-либо эритропоэтином (противопоказано применение Эпрекса и всех других эритропоэтинов).

Особые указания

До и после начала терапии препаратом Эпрекс необходимо адекватно контролировать артериальное давление. Препарат Эпрекс следует применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой гипертензии. Во время терапии препаратом Эпрекс может понадобиться назначение антигипертензивной терапии. При невозможности снизить давление антигипертензивными средствами терапию препаратом Эпрекс необходимо прекратить.

Эпоэтин альфа также следует с осторожностью использовать у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза.

У пациентов, получавших эритропоэтин стимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых явлений, например, венозные и артериальные тромбозы и эмболии (включая несколько случаев со смертельным исходом), такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения (включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки). Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых явлений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска.

У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических явлений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов, с повышенным уровнем гемоглобина в случае терапии препаратом Эпрекс.

Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, например, такими как, гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия изучена не была.

При лечении препаратом Эпрекс требуется регулярный контроль уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель, так как возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов.

Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии (дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина B12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза). В большинстве случаев значения уровня ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. Для достижения оптимального ответа на эпоэтин альфа следует обеспечить адекватные запасы железа, с введением, при необходимости, дополнительного приема железосодержащих препаратов:

  • Пациентам с хронической почечной недостаточностью рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200-300 мг/сутки перорально у взрослых и 100-200 мг/сутки перорально у детей) в случае уровня ферритина сыворотки ниже 100 нг/мл.
  • Пациентам с онкологическим заболеванием рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200-300 мг/сутки перорально) в случае насыщения трансферрина менее 20%.
  • Пациентам программы сбора аутологичной крови рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200 мг/сутки перорально) в течение нескольких недель перед началом сбора аутологичной крови, с целью достижения больших запасов железа перед началом терапии эпоэтином альфа, а также в течение всего курса терапии эпоэтином альфа.
  • Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200 мг/сутки перорально) в течение всего курса терапии эпоэтином альфа. При возможности, применение препаратов, содержащих железо, следует начать до начала терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа.

Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует использовать с осторожностью.

Средства, стимулирующие эритропоэз не обязательно эквивалентны. Поэтому следует уточнить, что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз (такого, как Эпрекс) на другой только с одобрения лечащего врача.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших лечение подкожным введением эпоэтина очень редко, спустя месяцы и годы лечения, отмечалась антитело-опосредованная истинная эритроцитарная аплазия (ИЭА).

Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтин стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, у которых возникает внезапное снижение эффективности, определяемое по снижению гемоглобина (1–2 г/дл в месяц) с повышением потребности в трансфузиях, необходимо провести подсчет количества ретикулоцитов и обследовать на наличие типичных причин отсутствия ответа (например, дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина B12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза). Если количество ретикулоцитов, скорректированое с учетом анемии (т.е., ретикулоцитарный «индекс») низкое (3или

Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную анти-эритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтин стимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. Пациентам с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпрекс, необходимо регулярно измерять уровень гемоглобина, до тех пор пока уровень гемоглобина не достигнет стабильных значений, с периодическим контролем в дальнейшем.

Для уменьшения риска возникновения артериальной гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 10 г/л (максимально 20 г/л) в месяц. Доза должна быть уменьшена, когда уровень гемоглобина достигнет 120 г/л.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхней границы указанного диапазона уровня гемоглобина. Уровень гемоглобина, 130 г/л или выше, может привести к повышенному риску сердечнососудистых явлений, включая смерть.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и недостаточным ответом гемоглобина на терапию эритропоэтин стимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечнососудистых явлений и смертности, чем другие пациенты.

Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа (терминальная стадия почечной недостаточности) не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности.

У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности – у пациентов с тенденцией к гипотензии, или с осложнениями со стороны артериовенозных фистул (например, стенозы, аневризмы и т.д.). У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например, ацетилсалициловой кислоты.

В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с хронической почечной недостаточностью следует производить мониторинг электролитов сыворотки. Если уровень калия сыворотки повышен или нарастает, тогда, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня калия сыворотки. Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии препаратом Эпрекс пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы.

У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпрекс отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.

Средства стимулирующие эритропоэз являются факторами роста, которые стимулируют, в первую очередь, образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства стимулирующие эритропоэз могут стимулировать рост опухолей.

С точки зрения вышесказанного решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента, и должно учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента.

У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа (в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии) следует учитывать задержку в 2-3 недели между введением средств, стимулирующих эритропоэз и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов.

Если ВИЧ-инфицированный пациент не отвечает или ответ на терапию эпоэтином альфа недостаточный, следует рассмотреть другие возможные причины анемии, включая дефицит железа.

У пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности – обязательное восполнение объема.

В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови.

Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые явления, в особенности – у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений. Более того, у пациентов с исходным уровнем гемоглобина >130 г/л (8,1 ммоль/л) нельзя исключить возможности того, что лечение эпоэтином альфа может быть связано с повышенным риском послеоперационных тромботических сосудистых явлений. Следовательно, у пациентов с исходным уровнем гемоглобина >130 г/л (8,1 ммоль/л) применение эпоэтина альфа не рекомендуется.

Состав

1 шприц с раствором содержит:
активное вещество: эпоэтин альфа (рекомбинантный) 16,8 мкг (2000 МЕ),
вспомогательные вещества: полисорбат 80; натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия гидрофосфата дигидрат; глицин; вода для инъекций

Способ применения и дозы

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.

Внутривенное введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1–5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для внутривенного и подкожного введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).

Запрещается вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими ЛС.

Подкожные инъекции. Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20–30% меньше, чем при внутривенном введении) (для раствора для внутривенного и подкожного введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).

Больные, страдающие онкологическими заболеваниями, — подкожно.

Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 100–120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.

Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/к. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ 1 раз в неделю подкожно.

Если после 4 недель лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л, или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного, то доза препарата Эпрекс остается прежней.

Если после 4 недель лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю.

Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе препарата Эпрекс 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс.

Если после 4 недель лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить.

В случае повышения содержания гемоглобина более чем на 20 г/л в течение 1 мес или достижения содержания гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до его снижения ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс в дозе на 25% ниже первоначальной.

Терапия препаратом Эпрекс должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии.

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами, — внутривенно.

Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.

Перед назначением препарата Эпрекс следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если уровень гематокрита равен 33–39% и/или уровень гемоглобина — 100–130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс — 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю в течение 3 нед до операции.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс.

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови, — подкожно.

Рекомендуется использовать препарат в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14 и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется назначать препарат Эпрекс в дозировке 300 МЕ/кг в день. Если содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина следует прекратить.

Раствор для внутривенного или подкожного введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ (дополнительно)

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, — внутривенно, подкожно.

В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к.

Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100–120 г/л, для детей — 95–110 г/л.

При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.

Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза препарата Эпрекс увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л/мес.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе, — внутривенно.

Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина — менее 60 г/л) требуется бoльшая поддерживающая доза.

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, — внутривенно, подкожно.

Фаза коррекции анемии: препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 25–50 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ, — внутривенно, подкожно.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 недели ) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 17–33 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста, — внутривенно.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бoльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии препаратом Эпрекс были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа:

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина —

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином, — внутривенно, подкожно.

Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпрекс определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препарата Эпрекс маловероятен.

Фаза коррекции анемии: препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю в течение 8 нед. Если по истечении 8 нед терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 50–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпрекс в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

Поддерживающая фаза: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30–35%, в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40% следует прекратить введение препарата Эпрекс до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита.

Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином не должно превышать 120 г/л.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

Побочные действия

Во время терапии препаратом Эпрекс наиболее часто наблюдается дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии.
Необходимо адекватно контролировать артериальное давление, особенно в начале терапии препаратом Эпрекс. Также очень часто наблюдались диарея, тошнота, повышение температуры, рвота. Гриппоподобный синдром чаще всего наблюдался в начале терапии.
У пациентов, получающих эритропоэтин стимулирующие препараты наблюдалась повышенная частота тромботических сосудистых явлений.
Отмечались реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами, требующий интенсивной терапии, наблюдался во время терапии препаратом Эпрекс у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление. Рекомендуется внимательно наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей.
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (?10%), частые (?1 % и < 10 %), нечастые (?0,1 % и редкие (?0,01 % и очень редкие ( неустановленной частоты.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
очень редкие – эритропоэтиновая антитело-опосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:
частые – головная боль, судороги,
неустановленной частоты – цереброваскулярные случаи (в т.ч. инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние), транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия.

Офтальмологические нарушения:
неустановленной частоты – тромбоз сетчатки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
частые – артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз), артериальные и венозные (в т.ч. летальные случаи) тромбозы и эмболии: тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз (в т.ч. инфаркт миокарда), тромбоз артериовенозного шунта аневризмы, эмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень частые – тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
частые – кашель,
неустановленной частоты – заложенность дыхательных путей.

Нарушения со стороны кожи:
частые – сыпь,
неустановленной частоты – крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
частые – миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях.

Нарушения метаболизма и питания:
нечастые – гиперкалиемия

Другие:
очень частые – повышение температуры, частые – гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта (в т.ч. компонент диализа).

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими лекарственными средствами нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа.
Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией.
Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эпрекс в смеси с другими лекарственными средствами.
У пациентов с метастазирующим раком груди, которым назначен одновременный прием эпоэтина альфа подкожно, в дозировке 40000 МЕ/мл и трастузумаба в дозировке 6 мг/кг, введение эпоэтина альфа не влияет на фармакокинетику трастузумаба.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Эпрекс»

Передозировка

При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Не встряхивать и не замораживать.

Срок годности

1,5 года.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

Международное наименование:

Эпоэтин альфа

Фармакологическая группа:

Гемопоэза стимулятор*

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства:

Аэприн Эпокрин Эпоэтин бета Эпоэтин

Турецкие названия лекарств (если придется срочно бежать в аптеку на отдыхе)

на просторах инета нашла полезную информацию, вдруг кому-нибудь пригодится:

В Турции можно не опасаться того, что лекарство окажется поддельным. Здесь боятся выпускать недоброкачественные медицинские средства, так как за это можно понести серьезное наказание.

Но, покупая лекарство, всегда проверяйте срок годности, который обязательно должен быть указан на упаковке.

Список лекарств:

1. Дезинфицирующие средства, антисептики. При порезах, ранках, травмах.

Йод — Tentürdiyot, Biokadin, Batticon
Перекись водорода — Oksijenli su
Перманганат калия, марганцовка — Permasol (таблетки для разведения в воде)
Антисептический раствор для обработки ран, дезинфекции рук и т.п. — Betakon
Антисептический раствор — Mersol
Антисептическая жидкость — Poviiodex Antiseptik
Заживляющая ихтиоловая мазь — İhtiyol
Антисептический, заживляющий крем — Fito krem

Вспомогательные средства:
вата — Idrofil pamuk
бинт — sargı bezi
эластичный бинт — esnek sargı bezi
2. Средства, оказывающие противовоспалительное и заживляющее действие. При царапинах, ссадинах, сухости кожи, солнечных ожогах.

Действующее вещество — декспантенол:
Bepanthen merhem (мазь)
Bepanthen krem (крем)
Pantenol Pomad (мазь)
Pantomed (крем)
3. Средства, помогающие при расстройстве желудка, желудочно-кишечных заболеваниях

Farmacarbon — уголь активированный
Eucarbon — уголь активированный с добавлением трав
Reflor (капсулы, порошок) — при диарее
Duphalac — слабительное, для нормализации работы кишечника
Lactulac (сироп) — слабительное
Festal, Festal N — для стимулирования пищеварения, улучшения работы поджелудочной железы
Motilium (таблетки, суспензия) — при вздутии живота, болях в желудке, метеоризме, тошноте, рвоте, изжоге
4. Обезболивающие средства

Apranax и Apranax Forte — при головной боли, мигрени, менструальной боли, радикулите, зубной боли
Majezik — при головной боли, мигрени, зубной боли, ревматоидном артрите, невралгии, менструальной боли
Nurofen, Nurofen Cold flu, суспензия Ultrafen (действующее вещество — ибупрофен) — болеутоляющее, противовоспалительное, жаропонижающее. При головной боли, простуде, гриппе, ревматических болях, болях в мышцах и спине, мигрени, менструальной боли, невралгии
Profenid (действующее вещество — кетопрофен), сироп, гель, свечи, таблетки — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгетическое действие
Anestol (мазь с лидокаином) — местноанестезирующее средство
Artril (таблетки, гель) — обезболивающее, противовоспалительное, при ревматических заболеваниях
5. Болеутоляющие и жаропонижающие средства. При простуде, гриппе, насморке.

Aspirin, Aspirin Plus

Действующее вещество — парацетамол:
Panadol extra
Nopain Plus
Medafein
Kataljin-p
Deflu — противоотечное, антигистаминное, жаропонижающее
Calpol (сироп, таблетки, суспензия), подходит для детей
Peditus (сироп), для детей
Pirofen Forte (свечи)
Minoset Plus (сироп и таблетки)
Theraflu-p
Parol — анальгетик, при головной и зубной боли, мигрени, невралгии, болеутоляющее и жаропонижающее при простуде и гриппе
Medicold (сироп)
6. Средства для горла и ротовой полости, оказывающие антисептическое, дезинфицирующее, противовоспалительное действие. При заболеваниях горла, ангине, фарингите, тонзиллите, ларингите и пр.

Tantum Verde (спрей, полоскание)
Heksoral, Hekzoton (жидкость для полоскания)
Oroheks Plus (спрей, жидкость для полоскания)
Kloroben (спрей)
Klorhex (спрей, полоскание)
Strepsils (пастилки и леденцы для горла)
7. Средства от кашля, оказывающие муколитическое, отхаркивающее, детоксицирующее действие

Действующее вещество — ацетилцистеин:
Mentopin (шипучие таблетки)
Acetylcystein (таблетки)
Mucolator (порошок)

Asist, Asist plus (капсулы, порошок в пакетиках, ампулы) — при мокроте в горле, бронхелегочных заболеваниях
Vicks Vaposyrup — сироп от кашля
8. Средства от насморка, при заболеваниях бронхов

Bricanyl — при бронхиальной астме, хроническом бронхите, других заболеваниях легких
Perebron (сироп) — при бронхите, фарингите, трахеите, других заболеваниях дыхательных путей, при простуде. Для детей старше 2-ух лет.
Sudafed (таблетки, сироп)

Назальные спреи:
Rhinocort Aqua — при сезонном аллергическом и неаллергическом насморках, хроническом рините
Nasonex Aqueous — профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, детям от 3х лет
Iliadin — при остром рините, синусите, заложенности носа
9. Антиспазмалгические средства
Buscopan Plus (содержит парацетамол) — при болях в животе, кишечных заболеваниях, болях в женских половых органах, дисфункции мочевых путей
Spazmol Plus (содержит парацетамол) — при спазмах в желудочно-кишечном тракте, болях в мочеполовых путях, печени и желчном пузыре
10. Антибактериальные средства

Действующее вещество — ципрофлоксацин:
Cipro (таблетки) — при инфекциях мочеполовой системы, органов дыхания, органов брюшной полости и др. инфекционных заболеваниях
Siprosan (таблетки) — при инфекциях половых органов, почек, дыхательных путей и других инфекциях
11. Противовоспалительные, противоотечные, венотонизирующие средства. При ушибах, травмах, варикозе.

Lasonil (мазь, гель) — анлог троксевазина
Venoruton Forte (таблетки)
12. Противоаллергенные, антигистаминные средства. При аллергических симптомах, таких как насморк, чихание, покраснение глаз и др.

Действующее вещество — лоратадин:
Claritine (таблетки)
Lorantis

Действующее вещество — цетиризин:
Zirtec (таблетки, сироп)
13. Противогрибковые средства

Travazol Krem (крем) — лечение поверхностных грибковых инфекций
Travocort Krem (крем) — лечение поверхностных грибковых инфекций, антимикробное действие
Candidin (капсулы) — лечение вагинального кандидоза (молочницы), дерматомикоза
Fluzole (капсулы) — вагинальные грибковые инфекции, кандидоз
Zolax (капсулы) — лечение кандидоза, грибковых инфекций
14. Средства от герпеса

Vectavir (крем)
15. Успокаивающие средства. При нервозном состоянии, тревоге, раздражительности, бессоннице.

Passiflora (экстракт пассифлоры)
Cirkulin Valerian (экстракт валерианы)
Перед тем, как использовать турецкие медицинские средства и препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом, внимательно изучите инструкцию, включая побочное действие лекарства. Как правило, инструкции к медицинским препаратам написаны на турецком языке, поэтому придется переводить их на русский.

Эпрекс

В/в, п/к. Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. В/в введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции Эпрекса вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ). П/к инъекции. Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении) (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ). Больные, страдающие онкологическими заболеваниями, — п/к. Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено. Эпрекс® может назначаться больным с симптоматической анемией, для профилактики анемии у пациентов, получающих химиотерапию и имеющих исходное низкое содержание гемоглобина во время первого курса химиотерапии (например уменьшение содержания гемоглобина на 10-20 г/л при исходном 110-130 г/л или снижение более чем на 20 г/л при исходном содержании гемоглобина свыше 130 г/л). Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/к. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 450 МЕ/кг (для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ) и 40000 МЕ (для раствора для в/в и п/к введения 20000 и 40000 МЕ) 1 раз в неделю п/к. Если после 4 нед лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л, или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 кл/мкл выше исходного, то доза Эпрекса остается прежней — 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 450 МЕ/кг (для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ) или 40000 МЕ (для раствора для в/в и п/к введения 20000 и 40000 МЕ) 1 раз в неделю. Если после 4 нед лечения повышение гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 кл/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю (для всех дозировок) или 60000 МЕ 1 раз в неделю (для раствора для в/в и п/к введения 20000 и 40000 МЕ — дополнительно). Если после дополнительных 4 нед лечения при дозе Эпрекса 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю (для всех дозировок) или 60000 МЕ 1 раз в неделю (для раствора для в/в и п/к введения 20000 и 40000 МЕ — дополнительно) гемоглобин повысился и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 кл/мкл, то сохраняют существующую дозу Эпрекса. Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела (для всех дозировок) или 60000 (для раствора для в/в и п/к введения 20000 и 40000 МЕ — дополнительно) гемоглобин повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 кл/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить. В случае повышения гемоглобина более чем на 20 г/л в течение 1 мес или достижения гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если гемоглобин превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до его снижения ниже 120 г/л и затем продолжить введение Эпрекса в дозе на 25% ниже первоначальной. Терапия Эпрексом должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами — в/в. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эпрекса следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эпрекс® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 нед. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если гематокрит >=33% и/или уровень гемоглобина >=110 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза Эпрекса — 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии Эпрексом. Необходимо в кратчайшие сроки обеспечить адекватное поступление железа в организм, назначив перорально препарат железа в дозе 200 мг/сут (из расчета на элементарное железо) и поддерживать поступление железа на данном уровне в течение всего курса терапии. Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови, — п/к. Рекомендуется использовать препарат в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14 и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если уровень гемоглобина в предоперационном периоде достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина следует прекратить. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. Все пациенты должны получать адекватное количество железа (перорально в дозе 200 мг/сут — из расчета на элементарное железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии Эпрексом для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Раствор для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ (дополнительно) Пациенты с хронической почечной недостаточностью — в/в, п/к. В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к. Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100-120 г/л, для детей — 95-110 г/л. При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения. Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза Эпрекса увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л/мес. Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе — в/в (предпочтительнее). Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза. Фаза коррекции анемии Эпрекс® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина — менее 60 г/л) требуется б`oльшая поддерживающая доза. Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе — в/в, п/к. Фаза коррекции анемии Препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза. Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 25-50 МЕ/кг 2 раза в неделю. Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ, — в/в, п/к. Фаза коррекции анемии Эпрекс® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед ) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 17-33 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста — в/в. Фаза коррекции анемии Эпрекс® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза Обычно детям с массой тела до 30 кг требуется б`oльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии Эпрексом были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа: Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина — менее 68 г/л) требуется б`oльшая поддерживающая доза, чем пациентам с менее тяжелой анемией. ВИЧ-инфицированным пациентам, получающим терапию зидовудином Рекомендуется до начала лечения Эпрексом определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии Эпрексом маловероятен. Фаза коррекции анемии — п/к или в/в. Препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю в течение 8 нед. Если по истечении 8 нед терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 50-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии Эпрексом в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно. Поддерживающая фаза После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40% следует прекратить введение Эпрекса до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита. Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином не должно превышать 120 г/л. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

Эпрекс 40000

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *