ЭМЛА — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: П N014033/01

Торговое название: ЭМЛА®

Международное непатентованное или группировочное название: лидокаин + прилокаин

Лекарственная форма: крем для местного и наружного применения

Описание: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство

Код АТХ: N01BB20

Фармакодинамика
ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenza типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы/ нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика
Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы/ нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1 -2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению
У взрослых:

  • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
  • поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
  • поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведениемболезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
    У детей:
  • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
  • недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
  • новорожденные с массой тела менее 3 кг.

    С осторожностью

    Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

    Беременность и лактация

    Беременность.
    Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
    Лактация.
    Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

    Способ применения и дозы: наружно, на кожу или слизистую оболочку.
    Взрослые
    Поверхностная анестезия интактной кожи.

    Показание Доза и способ нанесения Время аппликации
    При введении иглы/, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
    При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косме тологических процедурах и эпиляции 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
    На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
    При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 2 часа, максимум 5 часов

    Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
    Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1 -2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
    Поверхностная анестезия половых органов:
    Кожа половых органов:
    Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
    Мужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
    Женщины: 1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
    Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети
    Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
    Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

    Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации
    0-3 мес максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) 1 час (важно: не более 1 часа)
    3-12 мес максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 час
    1-6 лет максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 час, максимально 4 часа
    6-12 лет максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 час, максимально 4 часа

    Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
    Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
    Рекомендации по нанесению препарата

    1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).
    2. a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть.
      b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.
      При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
    3. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
    4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
    5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
    6. Побочное действие
    7. При нанесении на интактную кожу
    Частые (≥1%, <10%) Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность.
    Нечастые (>0,1%, <1%) Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
    Редкие (<0,1%) Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях -анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз.
    Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

    При нанесении на трофические язвы/ нижних конечностей Передозировка
    При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитиепризнаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и приприменении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервнойсистемы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
    В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаинв высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
    Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитиеумеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесениелидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
    Лечение
    Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
    Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
    У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
    Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
    Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

    Особые указания
    Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
    Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
    Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
    Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
    Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.
    Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
    Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
    Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

    Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
    Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

    Форма выпуска
    Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
    По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытойнавинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками иинструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
    По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    Хранить при температуре ниже 300С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
    АстраЗенека АБ, Швеция SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
    AstraZeneca AB, Sweden SE-151 85 Sodertalje, Sweden

    Производитель
    Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
    Recipharm Karlskoga AB, SwedenBjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

    Выпускающий контроль качества
    1. АстраЗенека АБ, Швеция SE-151 85 Содерталье, Швеция AstraZeneca АВ, SwedenSE-15185 Sodertalje, Sweden
    2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция Recipharm Karlskoga АВ, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

    Дополнительная информация предоставляется по требованию:
    Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз: 125284 Москва, ул. Беговая, д.З, стр. 1

    19 сентября 2017 г.

    Перед назначением Эмла врачи учитывают возраст пациента и цель использования крема. У препарата нет широкого перечня противопоказаний, он не токсичен для организма человека. Но при нарушении режима дозирования есть вероятность развития местных побочных реакций.

    Описание препарата

    Эмла — густой белый крем без какого-либо специфического запаха. После нанесения на кожу или слизистые активные ингредиенты из него высвобождаются постепенно. В процессе трансдермальной и трансэпидермальной абсорбции проявляется обезболивающее действие мази Эмла. Длительность анестезирующего эффекта зависит от площади нанесения, количества препарата, болевого порога пациента. Имеет значение и характер малоинвазивной процедуры. Перед введением инъекционных растворов не требуется длительного обезболивания. А перед лекарственной блокадой возникает необходимость в продолжительном анальгетическом эффекте. Как долго действует местноанестезирующее средство:

    • спустя час после нанесения кожа обезболивается на глубину 0,2 см;
    • через 2 часа после нанесения теряют чувствительность нервные окончания, расположенные на глубине 0,3 см;
    • спустя 10 минут после распределения на слизистых происходит полное обезболивание.

    Эмла часто используется для проведения эпиляции — искусственного удаления волос посредством разрушения волосяных луковиц. Процедура довольно болезненна, поэтому применение местного анестетика весьма актуально. Крем предназначен и для депиляции, заключающейся в удалении волос, не затрагивающем фолликул.

    Клинико-фармакологическая группа

    Крем Эмла включен в клинико-фармакологическую группу местных анестетиков, используемых перед малоинвазивными вмешательствами.

    Крем Эмла предназначен только для местной анестезии кожных покровов и слизистых оболочек. Его терапевтическое действие обусловлено фармакологическими свойствами лидокаина и прилокаина. Анестетики стимулируют блокирование потенциалзависимых натриевых каналов. В чувствительных нервных окончаниях перестают генерироваться импульсы и поступать в центральную нервную систему. Лидокаин обладает менее сильным анестезирующим действием, чем прилокаин. Комбинирование анестетиков в составе Эмла объясняет особенности фармакодинамики препарата:

    • за счет лидокаина обеспечивается быстрый (в течение нескольких минут) анальгетический эффект;
    • прилокаин обусловливает длительное обезболивание, которое составляет 3 часа и более.

    При контакте с кожей или слизистыми половых органов крем немного расширяет кровеносные сосуды. Поэтому во время его применения нередко наблюдается легкое покраснение тканей, исчезающее по окончании процедуры. Несомненное достоинство препарата — отсутствие местнораздражающего действия. Использование анестетиков не становится причиной возбуждения нервных окончаний, расположенных в подкожной клетчатке.

    Степень абсорбции активных ингредиентов крема зависит от места нанесения. На их поглощение действует скорость перфузии. Лидокаин и прилокаин всасываются в слизистые оболочки в несколько раз быстрее, чем в кожные покровы.

    Эмла производится на шведской фармацевтической фабрике. Крем расфасован в тубы по 5,0 г, которые вложены по пять штук в картонные коробки. При необходимости можно приобрести препарат в тубах по 30,0 г.

    В каждой вторичной упаковке также находится подробная инструкция по применению и вкладыши для окклюзионных повязок. В линейку Эмла включена терапевтическая система. Она представляет собой гибкую пластину с целлюлозным диском, пропитанным растворами анестетиков.

    Общее количественное содержание анестетиков в мази — 5 процентов. Активными ингредиентами всех лекарственных форм Эмла являются лидокаин и прилокаин. Вспомогательный состав Эмла представлен следующими компонентами:

    • гидроокисью натрия;
    • глицерилгидроксистеаратом макрогола;
    • очищенной водой.

    Препарат не содержит красителей, ароматизаторов, консервантов, поэтому риск раздражения кожи и слизистых сведен к минимуму. Дополнительные ингредиенты обеспечивают оптимальную, постепенную абсорбцию анестетиков в дерму и эпидермальные слои.

    Условия и сроки хранения

    Срок годности местноанестезирующего средства — 36 месяцев. Он несколько сокращается после вскрытия герметичной тубы. Но это актуально только при использовании средства в большой упаковке. Как правило, содержимое тубы 5,0 г предназначено для однократного применения. Эмла подлежит хранению при комнатной температуре не выше 30°C.

    Не допускается попадание на тубу прямых солнечных лучей, а также их замораживание. На порчу крема указывает изменение его консистенции, цвета и (или) появление прогорклого запаха. К месту хранения препарата не должны иметь доступа маленькие дети.

    Инструкция по применению

    Согласно инструкции по применению использовать крем Эмла следует только по назначению врача или косметолога. Несмотря на ограниченный список противопоказаний, терапия местноанестезирующим средством может ухудшить самочувствие человека.

    Например, при его попадании в глаза высока вероятность повреждения роговицы. Избежать этого поможет быстрое промывание слизистых водой, а лучше изотоническим раствором хлорида натрия.

    Показания и противопоказания

    Эмла используется в качестве анестезирующего средства для устранения болевого синдрома, характерного для трофических язв. Крем предназначен для поверхностного обезболивания кожи и слизистых перед проведением малоинвазивных процедур. К ним относятся:

    • установка катетеров;
    • проведение лекарственных блокад с анальгетиками, глюкокортикостероидами;
    • взятие биологических образцов методом пункции;
    • внутримышечное или внутривенное введение инъекционных растворов;
    • малоинвазивные хирургические операции, например удаление папиллом, родинок.

    В инструкции по применению рекомендуется использовать Эмла перед нанесением тату. Препарат облегчает проведение мезотерапии, эпиляции, коррекции рубцов, удаления сосудистых сеточек и звездочек. Крем наносится перед введением препаратов для удаления носогубных складок, глубоких и мелких морщин.

    Еще один спектр использования препарата — местная анестезия перед внутривенными или внутримышечными инъекциями у детей. У ребенка кровеносные сосуды расположены близко к поверхности кожи, поэтому во время укола он чувствует сильную боль. Перед последующим введением растворов дети испытывают страх, что повышает выраженность дискомфортных ощущений. Применение крема Эмла исключает вероятность появления у ребенка даже слабой боли.

    Лекарственное средство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью его активных и вспомогательных ингредиентов. Его не включают в терапевтические схемы недоношенных детей и младенцев, вес которых не превышает 3 кг.

    Относительные противопоказания — атопический дерматит, метгемоглобинемия любого генеза, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Разовые и суточные дозы крема определяет лечащий врач с учетом площади обезболивания и длительности инвазивной процедуры. Средство наносят толстым слоем на кожу или слизистые после их очищения и обработки антисептиками. Для повышения терапевтического эффекта используют окклюзионные наклейки, которые приложены к упаковке. После удаления центральной части отделяют бумажную окантовку. Прикладывают наклейку к области нанесения крема и слегка прижимают. Сколько нужно держать препарат Эмла:

    • при нанесении на слизистые — от 10 до 20 минут;
    • при распределении на коже — от 1 до 2 часов.

    Длительность обезболивания при трофических язвах составляет до 4 часов. В этом случае прилагаемая наклейка не используется. Применяются специальные окклюзионные повязки из ПВХ.

    Применение перед эпиляцией

    По такому же алгоритму Эмла используется перед шугарингом и эпиляцией зоны бикини. Крем распределяют толстым слоем, а поверх него прикладывают окклюзионную наклейку. Перед нанесением воска или сахарной пасты тщательно удаляют все остатки крема Эмла с зоны бикини. Иначе эффективность шугаринга значительно понизится из-за некачественного захвата всех волос.

    После завершения косметических процедур остатки средства удаляют. Кожу промывают теплой водой с мылом, при необходимости втирают питательный крем.

    Побочные эффекты и особые указания

    При нарушении режима дозирования или гиперчувствительности к ингредиентам существует вероятность развития аллергии. Клинически она проявляется сыпью, отечностью, зудом, жжением. Необходимо быстро удалить остатки крема с кожи и обратиться за медицинской помощью.

    Эмла при беременности и в период грудного вскармливания используется только по назначению врача. Не было выявлено случаев тератогенного действия препарата.

    Химического лекарственного взаимодействия Эмла с другими препаратами не обнаружено. Но при курсовом приеме антиаритмических препаратов следует поставить об этом в известность дерматолога или косметолога. Нецелесообразно применять крем вместе с другими анестетиками из-за взаимного повышения терапевтического эффекта. Это может стать причиной развития не только местных, но и системных побочных реакций.

    Высокая концентрация анестетиков в препарате обуславливает его слабые бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому не рекомендуется использовать его перед введением живых вакцин.

    Цены и условия отпуска из аптек

    Крем с анестетиками подлежит безрецептурному отпуску из аптек. Средняя стоимость упаковки Эмла № 5 — 1700 рублей.

    У крема Эмла аналоги только действующие, то есть обладающие схожими свойствами. Это спрей Лидокаин, препараты Ультракаин и Артикаин.

    Отзывы

    Мария, Нижний Новгород Стоимость крема Эмла довольно высока, поэтому искала в аптеках аналоги дешевле. Обычно предлагали спреи или крема с анестетиками, не отличавшиеся длительностью обезболивания. Приобрела Эмла и не пожалела — упаковки хватило надолго. Наталья, Чехов Всегда использую Эмла для удаления волос с зоны бикини. Косметолог подробно проинструктировала о способе применения препарата. Поэтому при проведении эпиляции не возникает каких-либо проблем. Читайте далее:

    Эпиляция без боли с применением «Эмлы»

    Эмла – препарат для местной анестезии в форме крема. Показан к наружному применению для обезболивания кожных покровов и слизистых оболочек. Крем содержит амидные анестетики: прилокаин и лидокаин, которые проникают в глубь дермы и отключают чувствительность нервных окончаний. Обезболивающий эффект на коже длится 2 часа, а на слизистых оболочках – до 20 минут.

    Свойства крема

    Характер действия препарата на разные участки дермы отличается, в зависимости от зоны применения, дозы средства и периода времени, на которых была наложена окклюзионная повязка. При нанесении препарата стоит учитывать его особенности:

    • Через 1 час после нанесения мазь обезболивает 2 мм дермы в глубину;
    • Через 2 часа после нанесения теряется чувствительность нервных окончаний в 3 мм от поверхности кожи;
    • Через 10 минут после обработки слизистых оболочек наблюдается их полная анестезия.

    На ход обезболивания не влияет возраст человека и цвет кожи. Единственным показателем, который сказывается на действии препарата, является аномалия нервной чувствительности – атопический дерматит. В этом случае эффект от применения «Эмла» будет заметен уже спустя 20 минут.

    Применение крема

    Инструкция содержит емкий список показаний к применению: рекомендуется использовать крем перед любыми процедурами, предполагающими травмирование верхних слоев дермы. Пренебрегать сильными болевыми ощущениями не стоит, ведь постоянное раздражение нервных окончаний может отрицательно сказаться на работе рядом расположенных органов, и даже сердца.

    «Эмла» существенно снижает болевой порог во время следующих процедур:

    • Проколов ушей, пирсинга;
    • Татуажа, набивания татуировок;
    • Уколов агрессивных медицинских препаратов и витаминов;
    • Подкожных косметологических инъекций;
    • Эпиляции и депиляции.

    Активнее всего мазь «Эмла» используется для обработки зоны бикини перед удалением волос. В этой области локализировано наибольшее количество нервных окончаний, поэтому обойтись без медицинских средств крайне сложно. Для успешного проведения эпиляции (лазерной или фото-) необходимо использовать 8-10 г на всю область бикини, а при депиляции (воском, сахаром и механическим прибором) – 3-5 г.

    Меры предосторожности

    Инструкция к препарату утверждает, что крем абсолютно безопасен для всех возрастных групп и состояний здоровья. Исключением является только метгемоглобинемия и аллергия на составляющие препарата. Беременным женщинам и кормящим мамам пользоваться мазью перед эпиляцией бикини можно, убедившись, что у организма нету сверхчувствительности к лидокаину.

    Крем может вызвать местные побочные эффекты в виде зуда и жжения. Для кожи характерна бледность и кратковременная геморрагическая сыпь, на слизистых оболочках допустимо появление едва заметного отека. Повреждение микрососудов вызывает точечные кровоизлияния и гиперемию (перенасыщение капилляров кровью).

    При использовании средства необходимо соблюдать следующие правила:

    1. Инструкция запрещает попадание мази на область вокруг глаз и в уши;
    2. Не допустимо нанесение крема на поврежденные участки кожи и слизистой области бикини;
    3. Если появляется тахикардия или апатичность, вялость, средство необходимо полностью удалить.

    Правила применения

    Перепробовав все народные средства, современные методы, типа восков, бритв и прочую чепуху, я окончательно разочаровалась! Девочки, НИЧЕГО НЕ ПОМОГАЕТ! Волосы все равно скоро отрастают. Но мне помог…

    В упаковке находится мазь и окклюзионная повязка. Нанести крем необходимо не позже, чем за час до эпиляции. Анестезия будет полной только в случае соблюдения всех правил. Инструкция к применению:

    1. Всю зону бикини покройте толстым слоем «Эмла» так, чтоб кожа не просвечивалась.
    2. Отделите пленку окклюзионной повязки от поверхности шаблона и наклейте на зону эпиляции.
    3. Уберите края и оставьте на 1-2 часа: обезболивающая мазь должна находится на коже не менее 40 минут, а на слизистой – минимум 10, иначе эффект будет неполным или вовсе отсутствовать.
    4. Снимите пленку и уберите остатки средства.

    Перед удалением волос нужно убедиться, что поверхность кожи абсолютно чистая от остатков «Эмла». Особое значение это имеет для депиляции воском и шугаринга, так как клейкое вещество не сможет качественно захватить всю растительность, и процедура затянется. Касательно фото- и лазерной эпиляции – они менее прихотливы к наличию средства на коже, поскольку их принцип действия построен на выжигании волосков и луковиц в зоне бикини.

    Крем может стать катализатором появления кровоподтеков и синяков после процедуры, но все несовершенства кожи должны уйти уже через 2-3 дня. «Эмла» не рекомендуется к повторному применению пока повреждения в верхних слоях дермы не пройдут. Это правило легко соблюдать, ведь волосы в области бикини появятся не раньше, чем через 2-3 недели.

    Если крем по какой-то причине вам не подходит, а анестезия перед эпиляцией чувствительной зоны необходима, воспользуйтесь средствами-аналогами. Классический вариант – препарат «Лидокаин-спрей». Он практически не имеет противопоказаний и хорошо переносится людьми любого возраста.

    Распылите средство по всей области бикини, и сразу приступайте к удалению волос. Потеря чувствительности наступает через 1-3 минуты, но длится не более часа. Крем предотвращает болезненные ощущения не только во время, но и после процедуры, пока повреждения кожи затягиваются. Используя «Лидокаин-спрей», сразу после удаления волос будет чувствоваться зуд и жжение.

    Новинка рынка местных анестетиков – крем «Лайт деп», аналог «Эмла» по воздействию, но не по составу. Главное действующее вещество анестодерм менее токсично, чем лидокаин, и обладает более быстрым действием. Потеря чувствительности кожи в зоне бикини наступает уже через 15-20 минут (в редких случаях нужно не снимать окклюзионную повязку в течение часа). «Лайт деп» стоит дешевле, чем «Эмла», но мазь получится приобрести только у официальных представителей ННПЦТО.

    Отзывы потребителей

    Крем нашел много поклонниц из женской аудитории, которая сталкивалась с эпиляцией интимных зон. Как и любое средство, «Эмла» имеет достоинства и недостатки.

    • Евгения (г. Москва) довольна действием крема и утверждает, что не практически не чувствовала боли во время лазерной эпиляции. Недостатком считает дороговизну и долгое время ожидания обезболивающего эффекта.
    • Вера (г. Ростов-на-Дону) отмечает потерю чувствительности дермы на 1 см в глубину. Она говорит о экономичности использования мази: 5 г на 2 сеанса удаления волос в интимной зоне воском.
    • Наталья (г. Пермь) огорчена тем, что эффект анестетика продлился всего 30 минут и вызвал сильное раздражение на коже.
    • Лариса (г. Ижевск) говорит, что боялась боли до первого использования средства, а теперь делает шугаринг самостоятельно в домашних условиях. Отмечает высокую цену и быстрый расход мази.
    Спасение от «нежелательной растительности» найдено! Волосы исчезают абсолютно везде быстро, безболезненно, надолго! Читать подробности >>>
    Средство для депиляции Liquid Laser (Жидкий Лазер) Эффект сравнимый с лазерной эпиляцией уже после нескольких применений!
    Средство №1 для избавления от нежелательных волос Создает эффект фотоэпиляции, удаляет волосы без боли и мучений Узнать подробности >>>

    Эмла (Emla)

    Последняя актуализация описания производителем 02.12.2019 Фильтруемый список 02.12.2019 02.12.2019

    Действующее вещество:

    Лидокаин + Прилокаин (Lidocaine + Prilocaine)

    АТХ

    N01BB20 Амиды в комбинации

    Фармакологическая группа

    • Местноанестезирующее средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • R52.9 Боль неуточненная
    • Z100.0* Анестезиология и премедикация

    Состав

    Крем для местного и наружного применения 1 г
    действующие вещества:
    лидокаин 25 мг
    прилокаин 25 мг
    вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) — 19 мг; карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) — 10 мг; натрия гидроксид — 5,2 мг для доведения рН до 8,7–9,7, вода очищенная — до 1 г

    Описание лекарственной формы

    Крем: однородный, белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — местноанестезирующее.

    Фармакодинамика

    Эмла крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

    Интактная кожа. После нанесения крема Эмла на интактную кожу на 1–2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу пожилыми (65–96 лет) и более молодыми пациентами.

    За счет действия крема Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30–60 мин после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

    При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 мин при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема Эмла не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I–IV).

    При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита B, применение крема Эмла не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

    Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

    У женщин через 5–10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15–20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

    Трофические язвы нижних конечностей. После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

    Фармакокинетика

    Системное всасывание крема Эмла зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и последствия бритья. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

    Интактная кожа. У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина — 5%.

    Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5–10 мкг/мл. При нанесении крема Эмла на неповрежденную кожу через 8–12 ч после бритья, плазменная Cmax лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

    Трофические язвы нижних конечностей. Время достижения Cmax лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02–0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема на 30 мин).

    При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2–10 г крема Эмла наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30–60 мин от 3 до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

    Слизистая оболочка половых органов. Время достижения Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 и 0,15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

    Показания препарата Эмла

    У взрослых:

    поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

    поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическая очистка), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

    поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

    У детей:

    поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).

    повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

    недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед;

    новорожденные с массой тела менее 3 кг.

    С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. «Особые указания»).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Недостаточно данных о применении крема Эмла у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

    Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

    Побочные действия

    Степень частоты развития побочных реакций: часто — ≥1%,<10% ; нечасто — ≥0,1%,<1%; редко — <0,1%.

    При нанесении на интактную кожу

    Со стороны кожи: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто — в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

    Общие: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

    При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

    Со стороны кожи: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность, в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто — раздражение кожи (в области нанесения препарата).

    Общие: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок.

    Взаимодействие

    У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), крем Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

    При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинид), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема Эмла.

    Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

    Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.

    Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом Эмла) в рекомендованных дозах.

    Способ применения и дозы

    Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

    Взрослые

    Поверхностная анестезия интактной кожи

    Показание Доза и способ нанесения Время аппликации
    При введении иглы, например при катетеризации сосудов и взятии проб крови Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) /10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 ч, максимум — 5 ч
    При небольших хирургических манипуляциях, например выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции 1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 ч, максимум — 5 ч
    На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией Максимальная рекомендуемая доза — 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации — 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 ч, максимум — 5 ч
    При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 2 ч, максимум — 5 ч

    Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

    При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1–2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации — минимум 30 мин.

    Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

    В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

    При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Эмла применяли до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

    Поверхностная анестезия половых органов

    Кожа половых органов. Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

    — мужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин;

    — женщины: 1–2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.

    Слизистые оболочки половых органов. При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

    Дети

    Обезболивание при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), выскабливании контагиозного моллюска и других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

    Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

    Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации
    0–3 мес Максимально — 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) 1 ч (важно — не более 1 ч)
    3–12 мес Максимально — 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 ч
    1–6 лет Максимально — 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 ч, максимально — 4 ч
    6–12 лет Максимально — 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 ч, максимально — 4 ч

    Полоска крема Эмла длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

    Рекомендации по нанесению препарата

    1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г).

    2a. Взять одну из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 2а).

    2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис 2b).

    При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ.

    3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

    4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

    5. По истечении рекомендованного времени удалить повязку и остатки крема с поверхности.

    Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях — угнетение ЦНС и деятельности сердца.

    В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.

    Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

    Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости — ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

    Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

    Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

    Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

    Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Эмла вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза промыть их немедленно водой или 0,9% раствором натрия хлорида и защитить до восстановления защитных рефлексов.

    Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15–30 мин).

    У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

    Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

    Не следует наносить крем Эмла на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

    Не следует наносить крем на открытые раны.

    Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

    Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ).

    Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от рождения до 12 мес.

    Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не влияет.

    Форма выпуска

    Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.

    По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками помещают в картонную пачку с картонным разделителем и контролем первого вскрытия.

    По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 тубу помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Ресифарм Карлскога АБ, Швеция.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано РУ. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.

    Принятие претензий от потребителя. ООО «АСПЕН ХЭЛС», 123112, Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2.

    Тел.: (495) 969-20-51.

    Товарные знаки принадлежат или переданы в пользование группе компаний Аспен.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Эмла

    При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эмла

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
    Болевой синдром
    Болевой синдром в послеоперационном периоде
    Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
    Болевой синдром воспалительного генеза
    Болевой синдром неонкологического генеза
    Болевой синдром после диагностических процедур
    Болевой синдром после дигностических вмешательств
    Болевой синдром после операций
    Болевой синдром после операционных вмешательств
    Болевой синдром после ортопедических операций
    Болевой синдром после травм
    Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
    Болевой синдром после хирургических вмешательств
    Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
    Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
    Болевой синдром при диабетической нейропатии
    Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
    Болевой синдром при патологии сухожилий
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
    Болевой синдром при травмах
    Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
    Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
    Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
    Болевой синдром при язвенной болезни желудка
    Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
    Болевые ощущения
    Болевые ощущения во время менструаций
    Болевые синдромы
    Болевые состояния
    Болезненная усталость ног
    Болезненность десен при ношении зубных протезов
    Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
    Болезненные нерегулярные менструации
    Болезненные перевязки
    Болезненный мышечный спазм
    Болезненный рост зубов
    Боли
    Боли в нижних конечностях
    Боли в области операционной раны
    Боли в послеоперационном периоде
    Боли в теле
    Боли после диагностических вмешательств
    Боли после ортопедических операций
    Боли после хирургических вмешательств
    Боли после холецистэктомии
    Боли при гриппе
    Боли при диабетической полинейропатии
    Боли при ожогах
    Боли при половом сношении
    Боли при проведении диагностических процедур
    Боли при проведении терапевтических процедур
    Боли при простудных заболеваниях
    Боли при синуситах
    Боли при травмах
    Боли стреляющие
    Боли травматического характера
    Боль
    Боль в послеоперационном периоде
    Боль после диагностических вмешательств
    Боль после проведения склерозирующей терапии
    Боль после хирургических вмешательств
    Боль послеоперационная
    Боль послеоперационная и посттравматическая
    Боль посттравматическая
    Боль при глотании
    Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
    Боль при ожогах
    Боль при травматическом повреждении мышц
    Боль при травмах
    Боль при экстракции зуба
    Боль травматического происхождения
    Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
    Выраженный болевой синдром
    Выраженный болевой синдром травматического происхождения
    Незлокачественный болевой синдром
    Полиартралгия при полимиозите
    Послеоперационная боль
    Послеоперационные боли
    Послеоперационный болевой синдром
    Постоперационная боль
    Посттравматическая боль
    Посттравматический болевой синдром
    Торпидный болевой синдром
    Травматическая боль
    Травматические боли
    Умеренная боль
    Умеренно выраженный болевой синдром
    Умеренный болевой синдром
    Z100.0* Анестезиология и премедикация Анестезия
    Анестезия в оториноларингологической практике
    Анестезия в стоматологии
    Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
    Атаралгезия
    Базисный наркоз
    Быстрая анестезия
    Введение в наркоз
    Вводный наркоз
    Возбуждение перед хирургическими операциями
    ИВЛ
    Ингаляционный наркоз
    Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
    Индукция и поддержание общей анестезии
    Интралигаментарная анестезия
    Интубация трахеи
    Искусственная гибернация
    Кардиоплегия
    Каудальная анестезия
    Каудальная блокада
    Комбинированный наркоз
    Кратковременная анестезия
    Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
    Кратковременная местная анестезия
    Кратковременная миорелаксация
    Люмбальная анестезия
    Местная анестезия
    Местная инфильтрационная анестезия
    Местная поверхностная анестезия
    Миорелаксация
    Миорелаксация во время ИВЛ
    Миорелаксация при оперативных вмешательствах
    Миорелаксация при операциях
    Миорелаксация при проведении ИВЛ
    Монокомпонентный наркоз
    Назогастральная интубация
    Наркоз
    Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
    Немедленное обезболивание
    Общая анестезия
    Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
    Общее обезболивание
    Период премедикации
    Поверхностная анестезия в офтальмологии
    Поддержание наркоза
    Предоперационный период
    Премедикация
    Проводниковая анестезия
    Региональная анестезия
    Релаксация скелетной мускулатуры
    Смешанный наркоз
    Спинальная анестезия
    Спинно-мозговая анестезия
    Спинномозговая анестезия
    Терминальная анестезия
    Управляемое дыхание при наркозе
    Эпидуральная анестезия

    Эмла

    Эмла: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Применение в детском возрасте
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Emla

    Код ATX: N01BB20

    Действующее вещество: лидокаин (lidocaine) + прилокаин (prilocaine)

    Производитель: Ресифарм Карлскога АБ (Recipharm Karlskoga AB) (Швеция)

    Актуализация описания и фото: 26.11.2018

    Цены в аптеках: от 1200 руб.

    Эмла – лекарственное средство для местной анестезии.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственные формы Эмла:

    • крем для местного и наружного применения: однородный, белого цвета (по 5 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 5 туб в комплекте с окклюзионными наклейками; по 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
    • терапевтическая система (ТС): приклеивающаяся лекарственная часть – целлюлозный, круглый, белого или беловатого цвета диск, диаметром 3,5 см, пропитанный ЭМЛА эмульсией 5% в дозе 1 г; гибкая подложка округлой формы с выступами – пластик/алюминий/пластик ламинат; по окружности целлюлозного диска размещена адгезивная лента в форме квадрата с закругленными краями (по 1 ТС в безъячейковой контурной упаковке, в картонной пачке с контролем первого вскрытия 2 или 20 упаковок).

    В 1 ТС (1 г эмульсии)/ 1 г крема содержатся:

    • активные вещества: прилокаин – 25 мг, лидокаин – 25 мг;
    • дополнительные компоненты: карбоксиполиметилен (карбомер 974 Р), макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), вода очищенная, натрия гидроксид (для доведения рН до 8,7–9,7).

    Действующими веществами Эмла являются местные анестетики амидного типа – лидокаин и прилокаин. Проникая в слои эпидермиса и дермы, активные компоненты препарата обеспечивают анестезию кожных покровов. Степень анестезирующего эффекта зависит от дозы средства и продолжительности аппликации.

    При длительности аппликации 1–2 часа после снятия терапевтической системы или окклюзионной повязки, под которую был нанесен крем, обезболивающее действие Эмла в интактной коже отмечается на протяжении 2 часов. Различий в эффективности лекарственного средства (включая период, требуемый для достижения необходимого обезболивания) и безопасности его использования в интактной коже между пациентами в возрасте 65–96 лет и более молодыми, не обнаружено.

    В результате влияния Эмла на поверхностные сосуды возможно появление преходящего покраснения или побледнения кожи. Быстрее всего (уже спустя 30–60 минут после обработки препаратом) данные явления могут возникать у больных, страдающих распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом), что свидетельствует о более быстром проникновении у них активных веществ в кожу.

    В ходе исследований при осуществлении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) у 90% больных использование Эмла на протяжении 60 минут обеспечивало анестезию интактной кожи, необходимую для введения иглы на глубину 2 мм, а после проведения аппликации длительностью 120 минут – на глубину 3 мм. Цвет (пигментация) кожи не сказываются на эффективности препарата.

    Использование Эмла не оказывает влияния на среднее значение титра антител, скорость возникновения или исчезновения специфических антител в сыворотке крови, на число пациентов, которые достигли положительного (защитного) титра антител после иммунизации. Препарат можно применять для анестезии при вакцинации против следующих инфекционных заболеваний: эпидемический паротит, краснуха, корь, коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гепатит В, инфекции, возбуждаемые Haemophilius influenzae.

    Ввиду более быстрого всасывания крема слизистой оболочкой половых органов по сравнению с интактной кожей, период, требуемый для достижения анестезии этой области, является более коротким. У женщин после нанесения крема на слизистую оболочку половых органов спустя 5–10 минут удается достичь анестезии, достаточной для снятия болевого синдрома, обусловленного применением аргонового лазера. Продолжительность потери чувствительности к боли в данном случае может составлять, в зависимости от индивидуальных особенностей, от 5 до 45 минут.

    После нанесения крема для облегчения боли при обработке трофических язв нижних конечностей длительность анестезии достигает 4 часов. Негативного влияния средства на бактериальную флору или заживление язв не наблюдалось.

    Системная абсорбция Эмла зависит от дозы, длительности аппликации, толщины кожи (учитывается область тела) и других особенностей кожного покрова. У взрослых после обработки интактной кожи препаратом на протяжении 3 часов системная абсорбция для прилокаина и лидокаина составляет примерно 5% и 3% соответственно. Абсорбция активных веществ происходит медленно.

    В плазме крови максимальная концентрация (Cmax) обоих действующих веществ препарата Эмла отмечается приблизительно спустя 4 часа от момента его нанесения и составляет 0,12 мкг/мл для лидокаина и 0,07 мкг/мл для прилокаина. Угроза появления токсических симптомов возникает только при плазменной концентрации активных веществ от 5 до 10 мкг/мл.

    На фоне терапии трофических язв нижних конечностей время достижения в плазме крови Cmax (ТСmах) прилокаина (0,02–0,8 мкг/мл) и лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) составляет 1–2,5 часа с момента нанесения крема на 30 минут в дозе 5–10 г. В случае многократного использования крема на язвенной поверхности кумуляция его активных веществ и их метаболитов не фиксируется.

    При нанесении на 10 минут 10 г крема на слизистую оболочку влагалища ТСmах прилокаина и лидокаина (0,15 мкг/мл и 0,18 мкг/мл соответственно) составляет примерно 35 минут от момента нанесения.

    У больных с распространенным нейродермитом скорость абсорбции возрастает.

    Согласно инструкции, Эмла рекомендована к применению для поверхностной анестезии кожных покровов перед проведением поверхностных хирургических вмешательств, пункций и катетеризации сосудов, инъекции.

    Крем для местного и наружного применения, кроме того, используют в следующих случаях:

    • слизистые оболочки половых органов: перед осуществлением болезненных манипуляций у взрослых пациентов или в целях обезболивания перед введением местного анестетика;
    • трофические язвы нижних конечностей: перед проведением хирургической обработки (механической очистки), в т. ч. при удалении гноя, фибрина, некротических тканей.

    Абсолютные:

    • недоношенность у детей (рожденные на сроке беременности менее 37 недель);
    • вес тела новорожденных менее 3 кг (для крема);
    • гиперчувствительность к любому из составляющих Эмла или другим амидным местным анестетикам.

    ТС, кроме того, не рекомендуется использовать при следующих состояниях/болезнях:

    • комбинированное применение с препаратами, вызывающими метгемоглобинемию у детей со дня рождения и до 12 месяцев (из-за отсутствия данных);
    • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • наличие открытых ран на обрабатываемом участке.

    Относительным противопоказанием (требуется использовать Эмла с особой осторожностью) для обеих форм препарата является распространенный нейродермит (атопический дерматит).

    Дополнительные относительные противопоказания для крема Эмла:

    • метгемоглобинемия (наследственная/идиопатическая);
    • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (т. к. усугубляется риск возникновения лекарственно-зависимой метгемоглобинемии);
    • сочетанное использование с антиаритмическими препаратами класса III, включая амиодарон (требуется постоянное наблюдение и ЭКГ-контроль, ввиду возможного влияния на сердечную деятельность).

    Дополнительные относительные противопоказания для ТС Эмла:

    • подкожное введение живой вакцины, например, БЦЖ (активные вещества в концентрации выше 0,5–2% проявляют бактерицидные и противовирусные свойства);
    • нанесение в зоне глаз (при попадании средства в глаза возникает раздражение).

    Инструкция по применению Эмла: способ и дозировка

    Крем для местного и наружного применения

    Крем Эмла применяют наружно, нанося на кожу или слизистую оболочку.

    Взрослым в целях поверхностной анестезии интактной кожи препарат наносят толстым слоем на кожный покров под окклюзионную повязку.

    Рекомендованные дозы Эмла и продолжительность аппликации в зависимости от осуществляемой манипуляции:

    • небольшие хирургические вмешательства (в т. ч. удаление бородавок и выскабливание контагиозного моллюска): 1,5–2 г/10 см² в течение 1 часа (максимально 5 часов);
    • введение иглы (в т. ч. при пункции или катетеризации сосуда): 2 г/10 см² в течение 1 часа (максимально 5 часов);
    • поверхностные процедуры на больших площадях (в т. ч. взятие кожи способом расщепленного лоскута): 1,5–2 г/10 см² в течение 2 часов (максимально 5 часов).

    Перед хирургической обработкой (механической очисткой) трофических язв нижних конечностей для осуществления поверхностной анестезии на язвенную поверхность накладывают крем толстым слоем в дозе 1–2 г/10 см² (максимально 10 г за процедуру) под окклюзионную повязку из ПВХ. Требуется аккуратно разгладить края повязки для предупреждения подтекания крема. Продолжительность аппликации – не менее 30 минут, в случае, когда проникновение в ткани язвы затруднено – до 60 минут. К очистке язв следует приступать не позднее чем через 10 минут после удаления крема.

    Для обезболивания половых органов перед введением местных анестетиков на кожу наносят толстый слой средства, мужчинам – на 15 минут в дозе 1–2 г/10 см², женщинам – на 60 минут в дозе 1 г/10 см².

    Перед удалением кондилом или введением местных анестетиков в целях поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов, кремом в дозе от 5 до 10 г (точное количество крема зависит от площади, подлежащей лечению) обрабатывают всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Длительность аппликации 5–10 минут, после удаления крема требуется сразу же проводить процедуру.

    Детям для обезболивания интактной кожи перед введением иглы или проведением поверхностных хирургических манипуляций на кожу наносят толстый слой крема и покрывают окклюзионной повязкой. Доза Эмла не должна быть более 1 г/10 см² в сутки, а также должна подбираться с учетом площади обрабатываемой поверхности.

    Рекомендованные суммарные дозы крема Эмла (максимальная площадь нанесения) и длительность аппликации в зависимости от возраста ребенка:

    Следует учитывать, что увеличение длительности аппликации снижает обезболивающий эффект Эмла. При наличии распространенного нейродермита (атопического дерматита), особенно у детей, время аппликации необходимо уменьшить до 15–30 минут.

    Для нанесения препарата следует при помощи завинчивающейся крышки, проколоть защитную мембрану тубы и, выдавив необходимый объем крема, нанести его на участок предполагаемой процедуры. Для обезболивания кожи можно использовать прилагаемые к упаковке по 5 г окклюзионные наклейки. Перед применением наклейки требуется удалить ее центральную часть, а затем с обратной стороны повязки отделить бумажную подкладку от окантовки.

    Трансдермальная терапевтическая система (ТС)

    Целлюлозный диск, пропитанный Эмла эмульсией, наносят наружно на кожу.

    Рекомендуемые суточные дозы при одновременном использовании и время аппликации в зависимости от возраста пациента:

    • от 0 до 3 месяцев: максимальная доза – 1 ТС, продолжительность – не более 1 часа;
    • от 3 до 12 месяцев: 1–2 ТС (максимум 2), продолжительность – 1 час;
    • от 1 года и старше: 1 или более ТС, продолжительность – не менее 1 часа.

    Увеличение длительности аппликации более чем на 5 часов не вызывает усиление анестезирующего эффекта. У детей с распространенным нейродермитом время обработки препаратом требуется уменьшить до 30 минут.

    • местные реакции (на участке нанесения средства): часто – покраснение, бледность, отечность; иногда – зуд и легкое жжение (отмечаются сразу после применения); единичные случаи – точечные кровоизлияния или геморрагическая сыпь, фиксируемые преимущественно у детей с контагиозным моллюском или распространенным нейродермитом после проведения продолжительной аппликации;
    • системные реакции: редко – метгемоглобинемия у детей, аллергические реакции, с возможным анафилактическим шоком в тяжелых случаях.

    Имеются сообщения о возникновении раздражения роговицы при случайном попадании Эмла в глаза.

    При соблюдении рекомендованных доз и длительности нанесения Эмла системная токсичность является маловероятной. Возможными симптомами интоксикации Эмла могут быть нарушения, наблюдаемые при передозировке других местных анестетиков, такие как возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а при выраженной интоксикации – угнетение ЦНС и деятельности сердечной мышцы. Зафиксированы редкие случаи развития у детей клинически значимой метгемоглобинемии. Возрастание уровня метгемоглобина может быть обусловлено чрезмерно высокими дозами прилокаина. Поверхностное нанесение данного активного вещества в дозе 125 мг на протяжении 5 часов у трехмесячного ребенка привело к возникновению умеренной метгемоглобинемии. Местное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг стало причиной серьезной интоксикации у новорожденных.

    При развитии вследствие передозировки тяжелых неврологических симптомов (угнетение ЦНС, судороги) требуется назначение симптоматического лечения, включая использование противосудорожных лекарственных средств и проведение искусственной вентиляции легких (при необходимости). Для терапии метгемоглобинемии в качестве антидота используют метиленовый синий. После начала купирования симптомов токсичности, ввиду медленной системной абсорбции Эмла, пациенту требуется контроль состояния на протяжении нескольких часов.

    При непреднамеренном попадании крема в глаза, их необходимо срочно промыть физиологическим раствором (водой) или обеспечить защиту глаз до восстановления защитных рефлексов, поскольку потеря последних может привести к раздражению и повреждению роговицы.

    У детей, ввиду недостаточности данных по всасыванию средства, наносить крем на слизистую оболочку половых органов не рекомендуется.

    Эмла нельзя использовать для обработки участков поврежденной барабанной перепонки, или в других ситуациях, если имеется угроза попадания средства в среднее ухо.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Эмла не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работу со сложными, потенциально опасными механизмами.

    Применение при беременности и лактации

    Сведений по использованию средства беременными женщинами недостаточно. Согласно данным, полученным при исследованиях на животных, Эмла не оказывает прямого либо косвенного негативного воздействия на внутриутробное развитие плода, протекание беременности, ход родов, постнатальное развитие. Активные вещества препарата проходят через плацентарный барьер и способны абсорбироваться в тканях плода. Сообщений о любых специфических нарушениях репродуктивного процесса (в т. ч. возрастании частоты мальформаций) или других прямых/косвенных негативных воздействиях на плод не имеется. Несмотря на это беременным женщинам необходимо соблюдать осторожность при использовании Эмла.

    Активные вещества местноанестезирующего средства, при его использовании в терапевтических дозах, выделяются с материнским молоком в количествах, не представляющих угрозы для здоровья ребенка.

    Применение в детском возрасте

    Использование Эмла противопоказано у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 37 недель.

    Противопоказано применение крема у новорожденных, вес которых не достигает 3 кг.

    У детей в возрасте младше трех месяцев эффективность и безопасность использования Эмла устанавливается после нанесения разовой дозы. В результате проведенной аппликации у таких детей во многих случаях на протяжении не более 13 часов отмечалось временное повышение концентрации метгемоглобина в крови, не имеющее, вероятно, клинического значения.

    При взятии анализа крови из пятки у новорожденных эффективность крема не установлена.

    • препараты, вызывающие возникновение метгемоглобинемии (включая средства, содержащие сульфогруппу): возрастает уровень метгемоглобина в крови;
    • другие местные анестетики и структурно сходные с ними лекарственные средства (в т. ч. токаинид): повышается угроза развития системных эффектов (особенно при использовании данных препаратов в высоких дозах).

    Аналогами Эмла являются Акриол Про, Лидокаин, Лидокаин-ВИАЛ, Геликаин, Луан и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в местах недоступных для детей, при температуре, не превышающей 30 °C, не замораживая.

    Срок годности крема для местного и наружного применения – 3 года, трансдермальной терапевтической системы – 2 года.

    Отпускается без рецепта.

    Отзывы об Эмла

    Отзывы об Эмла (преимущественно в форме крема) на медицинских сайтах в большинстве случаев положительные. Многие пациенты отмечают эффективность и удобный способ применения местного анестетика при его использовании для обезболивания кожных покровов. Препарат хорошо зарекомендовал себя в первую очередь при проведении восковой депиляции, шугаринге, лазерной эпиляции и др.

    Отзывов об использовании средства для анестезии слизистых оболочек половых органов не так много, и они не столь однозначны. Некоторые пациенты указывают на полное отсутствие обезболивающего действия препарата или на очень кратковременный эффект после его нанесения. К недостаткам Эмла относят высокую стоимость и маленький объем упаковки. Жалоб на возникновение раздражения после применения препарата очень мало.

    Цена на Эмла в аптеках

    Цена на Эмла (крем для местного и наружного применения) за упаковку, содержащую 1 тубу по 30 г может составлять 1670–1920 руб.; за упаковку, содержащую 5 туб по 5 г – 1600–1820 руб.

    Эмла мазь инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *