Элзепам® (Elzepam)

Последняя актуализация описания производителем 21.06.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

АТХ

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

  • Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное расстройство
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F40 Фобические тревожные расстройства
  • F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное
  • F41 Другие тревожные расстройства
  • F45 Соматоформные расстройства
  • F45.2 Ипохондрическое расстройство
  • F48 Другие невротические расстройства
  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • F60.2 Диссоциальное расстройство личности
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F95 Тики
  • G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
  • G40 Эпилепсия
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • G90 Расстройства вегетативной нервной системы
  • R25.8.0* Гиперкинез
  • R45.0 Нервозность
  • R45.4 Раздражительность и озлобление

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон); глицерол; натрия дисульфит; полисорбат (твин-80); вода для инъекций

в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным), в пачке картонной 5 или 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в коробке 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Фармакодинамика

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия препарата Элзепам® определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма — от 6 до 10–18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания препарата Элзепам®

различные невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

реактивные психозы, ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

вегетативные дисфункции и расстройство сна (для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения);

в качестве противосудорожного средства — для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;

в неврологической практике — для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);

кома;

шок;

миастения;

закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

беременность (особенно I триместр);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко — психопатические реакции).

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Взаимодействие

Элзепам® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комбинированном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (струйно или капельно).

Разовая доза обычно составляет 0,5 –1 мг, при нарушении сна ее назначают перед сном.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях Элзепам® применяют в начальной дозе 0,5 –1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора).

При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят начиная с дозы 0,5 мг.

Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в дозе 2,5–5 мг в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1 или 2 раза в день.

Для предоперационной подготовки — в/в медленно вводят 3–4 мг (3–4 мл 0,1 % раствора).

Средняя суточная доза препарата Элзепам® составляет 1,5–5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата Элзепам®, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 нед.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия препарата Элзепам® назначают стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10% раствора 1–2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости — до дозы 1 мг).

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата Элзепам® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и уровня печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата Элзепам® побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к развитию физической зависимости с возникновением синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения не рекомендуется.

Элзепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Условия хранения препарата Элзепам®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элзепам®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл — 2 года.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Элзепам® — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000853 от 2018-11-09
Элзепам® — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000853 от 2019-10-10

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F06.6 Органическое эмоционально лабильное расстройство Астенические расстройства
Астенические состояния
Астеническое нарушение
Астеническое расстройство
Астеническое состояние
Астеническое явление
Астено-вегетативное нарушение
Астено-депрессивное расстройство
Астено-невротическое состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Астеноипохондрические явления
Астеноневротическое расстройство
Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние
Органическое астенодепрессивное расстройство
Психоастеноподобное расстройство
F29 Неорганический психоз неуточненный Галлюцинаторно-бредовые расстройства
Галлюцинаторно-бредовый синдром
Интоксикационный психоз
Маниакально-бредовые расстройства
Маниакальные хронические психозы
Маниакальный психоз
Острый психоз
Параноидальный психоз
Параноидный психоз
Подострый психоз
Пресенильный психоз
Психоз
Психоз интоксикационный
Психоз параноидальный
Психоз у детей
Психозы детского возраста
Психомоторное возбуждение при психозах
Реактивные психозы
Хронические психозы
Хронический галлюцинаторный психоз
Хронический психоз
Хроническое психотическое расстройство
Шизофренический психоз
F40 Фобические тревожные расстройства Навязчивые страхи
Невроз страха
Невроз тревоги
Ночные страхи
Острое тревожное расстройство
Синдром пароксизмального страха
Состояние страха
Страх
Фобии
Фобические расстройства
Фобия
Чувство страха
F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное Навязчивые страхи
Невроз страха
Невроз тревоги
Острое тревожное расстройство
Синдром пароксизмального страха
Состояние страха
Фобии
Фобические расстройства
Чувство страха
F41 Другие тревожные расстройства Купирование тревоги
Непсихотические тревожные расстройства
Состояние тревоги
Тревога
Тревожно-мнительные состояния
Хроническая тревога
Чувство тревоги
F45 Соматоформные расстройства Психосоматические заболевания
Психосоматические нарушения
Психосоматическое расстройство
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы
F45.2 Ипохондрическое расстройство Астеноипохондрические явления
Ипохондрически-сенестопатический синдром
Ипохондрические расстройства
Ипохондрический невроз
Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние
Ипохондрия
Сенесто-ипохондрические нарушения
Сенесто-ипохондрические расстройства
F48 Другие невротические расстройства Невроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
F51.0 Бессонница неорганической этиологии Ситуационная бессонница
Ситуационные нарушения сна
F60.2 Диссоциальное расстройство личности Антисоциальная личность
Психопатическая личность
Психопатия
Психопатия возбудимого типа
Психопатия и психопатоподобные состояния
Психопатия истерического типа
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства
Тормозимая личность
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности Изменение настроения
Изменчивость настроения
Лабильность настроения
Нарушение настроения
Нарушения настроения
Неустойчивость эмоционального фона
Перепады настроения
Психическая лабильность
Расстройства настроения
Смешанные эмоциональные расстройства
Снижение настроения
Состояние эмоционального напряжения
Ухудшение настроения
Эмоциональная лабильность
Эмоциональная напряженность
Эмоциональная нестабильность
Эмоциональная неустойчивость
Эмоциональная отгороженность
Эмоциональная отрешенность
F95 Тики Детский тик
Нервные тики у детей
Нервный тик
Тик
Тик детский
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное Брадикинезия
Двигательное беспокойство
Двигательные расстройства
Мейжа синдром
Мышечная ригидность
Мышечная спастичность
Мышечное напряжение
Пирамидное расстройство
Поражение пирамидных путей
Ригидность мышц
Синдром экстрапирамидный
Спастический паралич
Экстрапирамидные гиперкинезы
G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
G90 Расстройства вегетативной нервной системы Ангиодистония
Вазовегетативные проявления
Вазомоторная дистония
Вегетативная дистония
Вегетативная дисфункция
Вегетативная лабильность
Вегетативно-сосудистые расстройства
Вегетативные расстройства
Вегето-сосудистая дистония
Вегето-сосудистые расстройства
Вегетососудистая дистония
Вегетососудистые расстройства
Дистония вегето-сосудистая
Дистония нейроциркуляторная
Нейровегетативные расстройства
Нейроциркуляторная дистония
Нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу
Первичный нейровегетативный синдром
Синдром вегетативной дистонии
R25.8.0* Гиперкинез Гиперкинез ревматический
Гиперкинез хореический
Гиперкинез центрального происхождения
Гиперкинезы
Порхающий тремор
R45.0 Нервозность Внутреннее напряжение
Напряжение
Напряжение нервное
Напряженность
Нервные расстройства
Плаксивость
Психическое напряжение
Психоэмоциональное напряжение
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях
Реакции нервного напряжения
Состояние напряжения
Состояние напряженности
Состояние постоянного психического напряжения
Состояния напряжения
Чувство внутреннего напряжения
Эмоциональная напряженность
R45.4 Раздражительность и озлобление Вспышки гнева
Гнев
Дисфория
Невроз с повышенной раздражительностью
Озлобление
Повышенная раздражительность
Повышенная раздражительность нервной системы
Раздражительность
Раздражительность при неврозах
Раздражительность при психопатических нарушениях
Симптомы раздражительности

Элзепам для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N001201/01-210508

Торговое название:

ЭЛЗЕПАМ®

Международное непатентованное название:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Химическое название:
7 — Бром -1,3 — дигидро — 5 — (2 — хлорфенил) — 2Н — 1,4-бензодиазепин-2-он.

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество: бромдигидрохлор-фенилбензодиазепин 1,0 г;
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (молек. масса 12600 ± 2700) — 9,0 г, глицерол — 100,0 г, натрия дисульфит — 2,0 г, полисорбат-80 -50,0 г, натрия гидроксида раствор 0,1 М до рН 6,0-7,5, вода для инъекций до 1 л.

Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05BX

Фармакологические свойства

ЭЛЗЕПАМ® является производным бензодиазепина.
Фармакодинамика. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), .реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия ЭЛЗЕПАМа® определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика.
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10 — 18 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности. Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

ЭЛЗЕПАМ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мг), а при нарушениях сна 0,0005 — 0,001 г (0,5 -1 мг) перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях ЭЛЗЕПАМ® применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза 0,003 — 0,005 г (3 -5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях до 0,007 — 0,009 г. При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг).

Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 0,0025 — 0,005 (2,5 — 5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,0005 г (0,5 мг) один или два раза в день.
Для предоперационной подготовки — внутривенно медленно вводят 0,003 — 0,004 г (3-4 мл 0,1 % раствора).
Средняя суточная доза ЭЛЗЕПАМа® составляет 0,0015 — 0,005 г (1,5-5 мг). Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения ЭЛЗЕПАМа®, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или овышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогеннсть (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, диперсонализация, усиление потоооделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения). При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагони¬стов миорелаксантного действия ЭЛЗЕПАМа® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10% раствора 1-2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ЭЛЗЕПАМ® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические, и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивают концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении ЭЛЗЕПАМа® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема ЭЛЗЕПАМа® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения ЭЛЗЕПАМом® не рекомендуется.
ЭЛЗЕПАМ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 30 %.
5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги, с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. По рецепту.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Заявитель регистрации:
ООО «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Элзепам таблетки

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *