Элицея: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги, побочные эффекты

При проведении открытых наблюдений за исследованиями эффективности и безопасности использования Элицея в терапии депрессивных расстройств была выявлена высокая результативность ремиссии пациентов.

Достигается это благодаря свойствам активного вещества, хорошей переносимости лекарства и минимальным рискам развития побочных действий.

РЛС

Рассматриваемый препарат внесён в регистр лекарственных средств РФ.

Основная информация о продукте:

  • основа состава – эсциталопрама оксалат;
  • группа – антидепрессанты;
  • АТХ – N06AB10;
  • форма – двояковыпуклые таблетки в оболочке с концентрацией 5, 10, 20 мг.

Состав

Терапевтический эффект депрессанта обеспечивается благодаря свойствам активного компонента — эсциталопрама оксалата.

Для лучшего усвоения вещества организмом при изготовлении лекарства также используются:

  • повидон К30;
  • кросповидон;
  • магния стеарат;
  • крахмал;
  • лактозы моногидрат.

В состав оболочки включены: гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин.

Фармакология

Принцип действия антидепрессанта основан на подавлении обратного захвата серотонина.

Как следствие, у пациента повышается концентрация нейромедиатора, продлевается воздействие на постсинаптические рецепторы.

Терапевтический эффект наблюдается на 2-4 неделе терапии.

Максимальный результат при панических расстройствах достигается спустя 3 месяца после начала лечения.

Цена

Купить средство Элицея можно в аптеках или интернет-магазинах.

Второй вариант представляет удобную форму приобретения лекарства, после заполнения заявки его могут доставить в ближайшее почтовое отделение или прямо на дом.

Стоимость антидепрессанта зависит от концентрации действующего вещества и количества таблеток.

Упаковка 10 мг с 28 табл. обойдётся в 616 рублей.

За 56 табл. такой же дозировки предлагается цена 1107 рублей.

Показания к применению

Фармакологическое средство практикуется в психиатрии для устранения симптоматики, характерной для заболеваний:

  • панические расстройства (в том числе с боязнью открытого пространства);
  • депрессии разной этиологии.

Инструкция по применению

Употреблять лекарство можно без привязки к основному приёму пищи.

Врач предлагает схему лечения с учётом патологии и общего самочувствия пациента.

Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая.

Запивают чистой водой в количестве 150-200 мл.

Депрессии

Средство принимают 1 раз в сутки. Разовая доза определяется индивидуально (от 10 до 20 мг).

Продолжительность курса терапии зависит от интенсивности положительной динамики.

После исчезновения тревожной симптоматики приём продолжается ещё полгода для закрепления достигнутого результата.

Панические расстройства

Схема терапии предусматривает постепенное увеличение лекарства. На первой неделе суточная норма составляет 5 мг, со второй недели доза увеличивается до 10-20 мг.

Более 20 мг действующего вещества препарата принимать нельзя. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (от 3-4х месяцев и больше).

После устранения симптомов приём лекарства не отменяется с целью закрепления эффекта.

За пару недель до завершения терапии следует снизить суточную норму до 5 мг, чтобы избежать синдрома «отмены».

Особенности назначения для разных категорий пациентов:

  • пожилым людям установлена суточная доза 5 мг, при необходимости её увеличивают, но не более 10 мг/сут.;
  • лёгкие и умеренные проявления дисфункции почек не требуют корректировки дозы;
  • при печёночной недостаточности суточная дозировка составляет 5-10 мг;
  • пациентам, у которых выявлена низкая динамичность изофермента CYP2С19, определяется суточная норма от 5 до 10 мг.

Побочные эффекты

В ходе проведения клинических испытаний были выявлены побочные действия.

Действующее вещество Элицея может спровоцировать негативные реакции организма со стороны разных систем:

  • сердечно-сосудистой (ортостатическая гипотензия);
  • ЦНС (нарушение сна, слабость, головокружение, серотониновый синдром, необоснованная раздражительность);
  • эндокринной (снижение воспроизводства АДГ, выделения из сосков у мужчин и женщин вне периода лактации);
  • пищеварительной (нарушение стула, тошнота, рвотный рефлекс, сухость слизистой ротовой полости, снижение аппетита);
  • мочеполовой (плохое мочеиспускание, снижение либидо, импотенция).

При наличии аллергии на компоненты состава могут отмечаться дерматологические проявления (сыпь, зуд, пурпура, экхимоз, ангионевротический отёк, анафилактические реакции).

Многие побочные эффекты исчезают самопроизвольно на протяжении первых 2-4 дней лечения.

Если симптоматика проявляется регулярно с признаками нарастания, об этом следует проинформировать лечащего врача. Возможно, потребуется замена препарата.

Ограничения к применению

Производитель в аннотации предупреждает об ограничениях к применению антидепрессанта.

Они касаются следующих случаев:

  • наличие аллергии на компоненты лекарственного средства;
  • возраст до 15 лет;
  • беременность, период лактации;
  • комбинированная терапия, предусматривающая одновременный приём ингибиторов МАО.

Меры предосторожности

Как и при использовании других фармакологических средств, в случае с препаратом Элицея необходимо соблюдать меры предосторожности:

  • Ингибиторы МАО назначаются с эсциталопрамом при соблюдении перерыва между приёмами препаратов в 1-2 недели.
  • На начальном этапе терапии, при которой предусмотрено применение Элицея, у пациента может наблюдаться усиление тревожности. На протяжении 1-2 недель этот симптом проходит без дополнительного лечения. Чтобы избежать такого эффекта, рекомендуется первую неделю употреблять по 5 мг средства. Со второй недели дозу увеличивают.
  • При развитии эпилептических припадков или учащения неконтролируемой эпилепсии следует отказаться от дальнейшего приёма рассматриваемого препарата.
  • Аналогичные действия выполняются при проявлении маниакального поведения в период терапии.
  • Пациенты с диагностированным диабетом должны регулярно сдавать анализы крови на сахар. При использовании лекарства Элицея повышается концентрация глюкозы.
  • В первые 2 недели лечения за пациентом осуществляется постоянный контроль. Такая необходимость связана с возможным увеличением риска реализации суицидальных попыток.
  • Если после начала приёма антидепрессанта проявляется гипонатриемия, переживать не стоит, после отмены средства побочное проявление самопроизвольно проходит. Такой эффект связан со снижением секреции АДГ на фоне употребления Элицея.
  • В случае развития серотонинового синдрома эсциталопрам нужно отменить.
  • Пациентам не следует в период проведения терапии заниматься работой, требующей повышенного внимания и высокой скорости реакции. Лекарство затормаживает мозговую деятельность, оказывает негативное влияние на психомоторику.

Реакция на другие препараты

При параллельном использовании Элицея с другими лекарствами нужно учитывать их совместимость.

Рассматриваемое средство не используют в тандеме со следующими фармакологическими продуктами:

  • ингибиторами МАО (увеличивается риск проявления побочных реакций);
  • серотонинергическими веществами (может быть спровоцирован серотониновый синдром);
  • лекарствами, снижающими порог судорожной готовности (провоцирование судорог);
  • триптофаном и препаратами Li+ (усиливается их эффект);
  • средствами на основе зверобоя (повышается их токсичность);
  • фармакологическим продуктам, оказывающими влияние на свёртываемость крови (усиливается их эффект, поэтому лечение проводится под контролем);
  • дезипрамином и метопрололом (их показатель концентрации в плазме способен удваиваться).

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Алиса, 25 лет:

На фоне трагической гибели родителей развилась затяжная депрессия. Вначале думала, что просто хандра напала, нужно просто спрятаться от всего мира и перетерпеть свою боль.

Когда через 4 месяца меня уволили с работы за систематические прогулы, совсем расклеилась. Но трудоспособность я действительно потеряла.

Тревогу забила двоюродная сестра. Она и вытащила меня к врачу. Тот прописал таблетки Элицея Ку-таб.

Пила их на протяжении 3-х месяцев, однако первое облегчение стало очевидным после 1,5 месяца. Прошло уже более 2-х лет, тяжёлых переживаний уже нет.

Улучшилось и физическое самочувствие, восстановилась на работе, пошла учиться для повышения квалификации. Таблетки мне очень помогли.

Владимир, 49 лет:

На моих глазах однажды погиб ребёнок. Это произвело сильное впечатление, которое стала вызывать панические атаки при виде малышей у обочины дороги. Моё поведение для всех остаётся загадкой, только я знаю его истинное происхождение.

За помощью обратился к участковому психотерапевту. Он назначил мне курс терапии с применением средства Элицея. Рекомендованная суточная доза составляла 15 мг.

Курс длился 3 месяца плюс ещё 4 месяца для закрепления эффекта. Сейчас чувствую себя вполне полноценным человеком без навязчивых страхов и негативных мыслей.

Аналоги

Если на протяжении 8-12 недель терапии с лекарством Элицея положительная динамика отсутствует, лечащий врач подбирает заменитель.

Аналогами рассматриваемого средства являются:

  • Элицея Ку-таб (545 руб.);
  • Эсциталопрам (250 руб.);
  • Эсциталопрам-АЛСИ (377 руб.);
  • Эйсипи (296 руб.);
  • Ленуксин (695 руб.).

Вносить изменения в схему лечения и самостоятельно производить замену назначенного лекарственного средства строго запрещается. Последствия неправильного лечения могут быть необратимыми.

Элицея
, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Элицея®

Торговое название

Элицея®

Международное непатентованное название

Эсциталопрам

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: эсциталопрама оксалата 6.39 мгили 12.78 мг или 25.56 мг эквивалентно 5 мг или 10 мг иил 20 мг эсциталопрама сооветственно,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,кросповидон, повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана доксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол,триацетин

Описание

Таблетки круглой формы, сдвояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с фаской (для дозировки 5 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклойповерхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской (для дозировок10 мг и 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захватаингибиторы селективные.

Код АТС N06АВ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция препарата почти не зависит от приемапищи. При приеме внутрь многократной дозы время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови ( Tmах), в среднем, составляет 4 часа. Абсолютнаябиодоступность рацемического циталопрама после приема внутрь достигает 80%.

Кажущийся объем распределения после пероральногоприема составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основныхметаболитов с протеинами плазмы крови — меньше 80%.

Биотрансформация эсциталопрама осуществляется,преимущественно, в печени, до активныхдеметилированного и дидеметилированного метаболитов. Или же азот можетокисляться до образования метаболита N-оксида. Как исходное вещество, так иметаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократногоприменения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет28—31 % и менее 5 % соответственно от концентрации эсциталопрама.Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главнымобразом с помощью изоферментов цитохрома P450: CYP2C19. Возможно также участиеферментов CYPЗA4 и CYP2D6.

Период полувыведения (Т1/2) после приемамногократной дозы составляет около 30 часов, пероральный плазменный клиренссоставляет 0.6 л/мин. Период полувыведения у основных метаболитов значительнопродолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью(метаболит) и большая часть — почками. Фармакокинетика препарата линейная ипропорционально зависит от дозы. Стабильная концентрация в плазме кровидостигается через 1 неделю. Средние стабильные концентрации 50 нмоль/л (от 20до 125 нмоль/л) достигаются при приеме суточной дозы в 10 мг.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста эсциталопрамвыводится медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Системноевоздействие (AUC) примерно на 50% выше у пожилых пациентов по сравнению смолодыми.

Сниженная функция печени

У пациентов с печеночной недостаточностью отлегкой до умеренной степени (у больных циррозом печени с синдромом портальнойгипертензии критерия А и В) период полувыведения эсциталопрама в два разапродолжительнее, а концентрация на 60% выше, чем у пациентов с нормальнойфункцией печени.

Сниженная функция почек

У пациентов со сниженной почечной функциейнаблюдался более продолжительный период полувыведения и слабое повышениеконцентрации рацемического циталопрама (CLcr 10-53 мл/мин). Концентрацииметаболитов в плазме крови не изучены, но они могут быть повышены (см. раздел4.2).

Полиморфизм

Было замечено, что относительно ферментаCYP2C19 у медленных метаболизаторов концентрация эсциталопрама в плазме крови в два раза выше, чем у быстрыхметаболизаторов. В отношении фермента CYP2D6 значительных изменений вконцентрации у медленных метаболизаторов не наблюдалось .

Фармакодинамика

Элицея® является селективным ингибитором обратногозахвата серотонина (5-НТ) с высокой способностью связываться с первичнымучастком связывания. Он также связывается с аллостерическим участком, при этомимеет связывающую способность в 1000 раз меньше.

Элицея® не имеет совсем или имеет очень слабуюспособность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-,5-HT2-рецепторы, допаминовые DA D1 и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренергическиерецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые иопиоидные рецепторы.

Ингибирование обратного захвата серотонина5-НТ является типичным механизмом действия, объясняющим фармакологическое иклиническое действие эсциталопрама.

Показания к применению

-депрессия

-панические расстройства с/без агорафобии

— социально-тревожные расстройства(социофобии)

-генерализованные тревожные расстройства

-обсессивно-компульсивные расстройства

Способ применения и дозы

Безопасность суточной дозы выше 20 мг недоказана.

Таблетки Элицея® принимают один раз в сутки, независимо отприема пищи.

Депрессия

Обычная дозировка составляет 10 мг один раз всутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может бытьувеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Для получения антидепрессивного эффекта обычнотребуется от 2 до 4 недель. После снятия симптомов, необходимо продолжатьлечение минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство, сопровождающееся илине сопровождающееся агорафобией.

При панических расстройствах с/без агорафобиив течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки с последующимувеличением до

10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальнойреакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффектдостигается через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколькомесяцев.

Социально-тревожное расстройство

Обычная дозировка составляет 10 мг в сутки.Для облегчения симптомов заболевания обычно требуется от 2 до 4 недель. Впоследствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может бытьснижена до 5 мг или увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Социально-тревожное расстройство – этозаболевание с хроническим течением, поэтому для закрепления результатарекомендуется продолжать терапию в течение 12 месяцев. Продолжительное лечениереспондентов исследовали в течение 6 месяцев, лечение может назначатьсяиндивидуально для предупреждения рецидива; периодически следует осуществлятьпереоценку пользы терапии.

Социально-тревожное расстройство – это хорошо определеннаядиагностическая терминология отдельного расстройства, которое не следует путатьс излишней застенчивостью. Фармакотерапия показана только тогда, когда данноерасстройство оказывает значительное влияние на профессиональную и социальнуюдеятельность.

Местоданной терапии в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией не определено.

Фармакотерапия является частью общейтерапевтической стратегии.

Генерализованное тревожное расстройство

Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.

Продолжительную терапию респондентовисследовали минимум в течение 6 месяцев у пациентов, получающих 20 мг в сутки.Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.

ОКР является хроническим заболеванием,пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени длягарантии устранения симптома. Периодически следует осуществлять переоценкупользы терапии и дозировки.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Для лечения пациентов пожилого возраста первоначальная доза составляет половинуобычной рекомендуемой дозы и меньше максимальной дозы.

Исследование эффективности эсциталопрама длялечения социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста непроводилось.

Сниженная почечная функция

У пациентов с почечной недостаточностью легкойили умеренной степени индивидуальный подбор дозы не требуется. Осторожность следует соблюдать приназначении у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (CLCR (клиренскреатинина) ниже 30 мл/мин).

Сниженная функция печени

У пациентов с легкой или умеренной степеньюпеченочной недостаточности рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5мг.

В зависимости от индивидуальной реакциипациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Осторожность следуетсоблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью печеночнойнедостаточности.

Медленные метаболизаторы цитохрома CYP2C19

У пациентов, пациент, характеризующийся низкойскоростью метаболизма в отношение цитохрома CYP2C19, первоначальная рекомендуемаядоза в первые две недели терапии составляет 5 мг в сутки.

В зависимости от индивидуальной реакциипациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Симптом отмены при прекращении терапии

Следует избегать резкого прекращения терапии.При прекращении терапии препаратом эсцилатопрам дозу следует снижать постепеннов течение от одной до двух недель во избежание риска возникновения симптомапрекращения. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы илипрекращения терапии возможно возобновление лечения назначенными дозамипрепарата. Следовательно, лечащий врач может продолжать снижение дозировки, нос менее резкой степенью снижения.

Побочные действия

Очень часто

— тошнота

Часто

— сниженный аппетита, повышенный аппетит

— беспокойство, возбужденное состояние,странные сновидения, снижение либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин

— бессонница, сонливость, головокружение, парестезия,тремор

— синусит

— зевота

— диарея, запор, рвота, сухость во рту

— повышенная потливость

— артралгия, миалгия

— у мужчин: нарушение эякуляции, импотенция

— утомляемость, гипертермия

— увеличение веса

Нечасто

— бруксизм, ажитация, нервозность, приступыпаники, состояние

спутанности

— расстройство вкуса, расстройство сна, синкопа

— мидриаз, расстройство зрения

— звон в ушах

— тахикардия

— носовое кровотечение

— желудочно-кишечные кровотечения (включаяректальные кровотечения)

— крапивница, облысение, сыпь, зуд

— у женщин: маточное кровотечение, меноррагия

— отек

— снижение веса

Редко

— анафилактическая реакция

— агрессия, раздвоение личности, галлюцинация

— серотониновый синдром

— брадикардия

Неизвестно (нельзя установить по имеющимсяданным), связаны ли с приемом препарата:

— тромбоцитопения

— неадекватная секреция антидиуретическогогормона

— гипонатриемия

— мания, суициальное мышление, суицидальноеповедение (случаи

суицидальногомышления и суицидального поведения отмечены во время

терапииэсциталопрамом или на ранних стадиях отмены терапии)

— дискинезия, нарушение координации движения,судороги

— ортостатическая гипотензия

— гепатит

— кровоподтеки, болезнь Квинке

— задержка мочеиспускания

— галакторея

— у мужчин: приапизм

— атипичная печеночная проба

— удлинение QT, преимущественно у пациентов ссуществующим

заболеваниемсердца

При прекращении терапии отмечается синдромотмены.

Прекращение терапии СИОЗС или ингибиторовобратного захвата серотонина и норадреналина (особенно резкое прекращение)обычно приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее часто отмеченные реакциивключают головокружение, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезию,ощущение удара электрическим током), расстройствосна (включая инсомнию и впечатлительные сновидения), раздражительность или ажитация, тошнота и/или рвота, тремор, спутанностьсознания, потливость, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение,эмоциональная лабильность, раздражимость и расстройство зрения.

В большинстве случаев эти симптомы носятлегкий или умеренный характер, однако, унекоторых пациентов они могут быть серьезными и/или продолжительными. Поэтому,в том случае, когда лечение эсциталопрамом больше не требуется, отменуэсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активнымвеществам или к любым из

вспомогательныхвеществ

— одновременный прием с неизбирательными нереверсивными

ингибиторамимоноаминооксидазы (ингибиторами МАО) по причине

рискавозникновения серотонинового синдрома с ажитацией, тремором,

гиперемиейи т.д

— совместное применение с нереверсивными ингибиторами МАО

(например,моклобемидом) или с неизбирательным ингибитором МАО

линезолидом из-за риска развитиясеротонинового синдрома

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации:

Неизбирательные нереверсивные ингибиторымоноаминооксидазы (ингибиторы МАО)

Отмечены случаи серьезных реакций у пациентов,получавших селективныеингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) в сочетании с неизбирательными нереверсивными ингибиторами моноаминооксидазы, а такжеу пациентов, которые начали получать терапию ингибиторами МАО сразу послеотмены терапии СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновыйсиндром.

Эсциталопрам противопоказан в сочетании снеизбирательными нереверсивными ингибиторами МАО. Лечение эсциталопрамом можноначинать через 14 дней после отмены лечения нереверсивными

ингибиторами МАО и минимум через день послеотмены лечения реверсивными ингибиторами МАО (РИМА), моклобемидом. До началалечения нереверсивными неизбирательными ингибиторами МАО после отмены терапииэсциталопрамом должно пройти минимум 7 дней.

Реверсивные избирательные ингибиторы МАО-А(моклобемид)

В связи с риском возникновения серотониновогосиндрома одновременный прием эсциталопрама с ингибиторами МАО-А, такими какмоклобемид, противопоказан. При необходимости назначения такой комбинации,лечение следует начинать с минимально рекомендованных доз, при этом следуетусилить клиническое наблюдение.

Реверсивные неизбирательные ингибиторы МАО(линезолид)

Антибиотик линезолид является реверсивнымнеизбирательным ингибитором МАО, поэтому его не следует назначать пациентам,получающим терапию эсциталопрамом. При необходимости назначения такойкомбинации, препарат назначать в минимальных дозах и под строгим клиническимнаблюдением.

Нереверсивные неизбирательные ингибиторы МАО-В(селегинин)

При одновременном приеме эсциталопрама сселегинином (нереверсивным ингибитором МАО-В) необходимо соблюдать осторожностьс связи с риском развития серотонинового синдрома. Безопасное применениеселегинина одновременно с рацемическим циталопрамом возможно при дозировкеселегинина до 10 мг в сутки.

Комбинации, требующие соблюдения мерпредосторожности при использовании:

Серотонинергические лекарственные средства

Одновременный прием эсцилатопрама ссеротонинергическими лекарственными средствами (такими как трамадол,суматриптан и другими триптанами) может привести к развитию серотониновогосиндрома.

Лекарственные средства, понижающие судорожныйпорог

СИОЗ могут понижать судорожный порог. Приодновременном приеме эсциталопрама с медицинскими препаратами, способнымипонижать судорожный порог (такими как антидепрессанты (трициклическиеантидепрессанты, СИОЗ), нейролептические средства (фенотиазины, тиоксантины ибутирофеноны), мефлокин, бупропион и трамадол).

Литиум, триптофан

Поскольку зарегистрированы случаи усилениядействия при совместном назначении СИОЗ и лития или триптофана, рекомендуетсяпроявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

Зверобой продырявленный

Одновременный прием СИОЗС с растительнымилекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)может увеличению числа побочных эффектов.

Пероральные антикоагулянты

При одновременном назначении эсциталопрама спероральными антикоагулянтами и препаратами может возникнуть нарушениесвертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапииэсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

Алкоголь

При одновременном приеме алкоголя эсциталопрамне вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие.Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременноеприменение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Особые указания

Нижеприведены особые указания и меры предосторожности, применимые ктерапевтическому классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина(СИОЗС).

Парадоксальное беспокойство

У некоторых пациентов с паническимирасстройствами в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усилениетревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недельнепрерывного лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенногоэффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах (см раздел4.2).

Судорожные припадки

Следует отменить данный медицинский препарат вслучае развития судорожных припадков у пациента. Не рекомендуется применение селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) у больныхс нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательноенаблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторыобратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, необходимо отменить.

Мания

С осторожностью следует применять селективныеингибиторы обратного захвата серотонина у пациентов с указаниями в анамнезе наманию/гипоманию. При развитии маниакального состояния селективные ингибиторыобратного захвата серотонина необходимо отменить.

Диабет

При лечении селективными ингибиторамиобратного захвата серотонина больных сахарным диабетом возможно изменениеуровня глюкозы в крови (гипогликемия или гипергликемия). Поэтому можетпотребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемическихпрепаратов.

Суицид/Суицидальные мысли

Депрессия ассоциируется с повышенным рискомпоявления суицидальных мыслей, суицидального поведения и суицида (суицидальногопроявления). Данный риск может сохраняться до существенного улучшения состояния.Поскольку улучшение может не наступить в первые недели терапии, необходимотщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами,до наступления улучшения. Риск суицида может увеличиваться на ранних стадияхулучшения, что является общей клинической практикой. Эта предосторожностьдолжна соблюдаться и при лечении других психических расстройств, для лечениякоторых показано применение эсциталопрама, из-за возможности повышенного рискапоявления суицидальных проявлений. Кроме того, эти состояния могутсопутствовать клинической депрессии. Поэтому, эти же меры предосторожности прилечении пациентов с клинической депрессией следует соблюдать и при лечениипациентов с другими психиатрическими расстройствами.

Пациенты с проявлениями суицидальногоповедения в анамнезе или пациенты, у которых суицидальное мышление проявляетсядо начала лечения, подвержены большему риску появления суицидального мышленияили попыток самоубийства, и поэтому за ними необходимо тщательное наблюдение вовремя лечения. Мета-анализ плацебо контролируемых клинических испытаний леченияантидепрессантами у взрослых пациентов с психиатрическими расстройствамипоказали повышенный риск появления суицидального поведения при леченииантидепрессантами по сравнению с плацебо у пациентов младше 25 лет. Терапиюпациентов (особенно пациентов, подверженных большому риску появлениясуицидального поведения) следует проводить под строгим наблюдением, особенно наранних стадиях лечения и после изменения дозировки.

Пациенты (и лица, осуществляющие уход илилечение) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за проявлениямилюбых клинических ухудшений, появлением суицидального поведения и необычныхизменений в поведении и незамедлительно обращаться за помощью при появленииуказанных симптомов.

Акатизия/ неусидчивость больного с постояннымстремлением к движениям

Применение селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (СИОЗС)/ ингибиторовобратного захвата норэпинефрина ассоциируется с развитиемакатизии и стремления к движениям, часто сопровождающегося неусидчивостьюбольного. В основном это может проявляться в течение первых недель терапии.Пациентам, у которых эти синдромы проявляются, увеличение дозировки можетнанести вред.

Гипонатриемия

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушениемсекреции АДГ, на фоне приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностьюследует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захватасеротонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым,больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызыватьгипонатриемию.

Кровооизлияние

При приеме селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (СИОЗС) были отмечены случаиразвития кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностьюприменять селективныеингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) у больныхсо склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянтыи лекарства, влияющие на свертываемость крови (таких как атипичныеантипсихотические средства и фенотиазины, большинство трициклическихантидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидныепротивовоспалительные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол) и у пациентовс склонностью к кровотечениям.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Клинический опыт применения селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) всочетании с электросудорожной терапией (ЭСТ) ограничен, поэтому в данном случаеследует соблюдать осторожность.

Серотониновый синдром

Необходимо с осторожностью применятьэсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающимисеротонинергическим действием, такими как суматриптан и другие триптаны,трамадол и триптофан. У больных, принимающих эсциталопрам и другие селективныеингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическимипрепаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром.Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, можетуказывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, селективныеингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следуетнемедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.

Зверобой продырявленный

Одновременный прием СИОЗС с растительнымилекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)может увеличению числа побочных эффектов.

Синдром отмены при прекращении леченияэсциталопрамом

Появление у пациентов эффектов, обусловленныхпрекращением лечения (синдрома отмены) – обычная реакция, особенно при резкойотмене. При проведении клинических испытаний нежелательные явления послепрекращения лечения наблюдались у примерно 25% пациентов, получавших терапиюэсциталопрамом, и у 15% пациентов, принимавших плацебо.

Риск возникновения синдрома отмены можетзависеть от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозировку, атакже интенсивность снижения дозы. Наиболее часто отмеченные реакции включают:головокружение, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезию, ощущение удараэлектрическим током), расстройство сна (включая инсомнию и впечатлительныесновидения), раздражительность или ажитацию, тошноту и/или рвоту, тремор,спутанность сознания, потливость, головную боль, диарею, учащенноесердцебиение, эмоциональную лабильность, раздражимость и расстройство зрения. Вбольшинстве случаев эти симптомы носят легкий или умеренный характер,однако, у некоторых пациентов они могутбыть серьезными.

Обычно эти симптомы возникают в первыенесколько недель после отмены терапии, однако, были отмечены очень редкиеслучаи указанных симптомов у пациентов, которые случайно пропустили дозу.

В основном эти симптомы самоизлечивающиеся иобычно проходят в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов они могутпродолжаться дольше (в течение 2-3 месяцев и больше). В связи с этим отменуэсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы, в течениенескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента

Ишемическая болезнь сердца

Поскольку клинический опыт примененияпрепарата Элицея® у пациентов с ишемической болезнью сердца ограничен, следуетсоблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Элицея® содержит лактозу. Не следует применятьданный препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы,врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы игалактозы.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

В период лечения необходимо воздерживаться отвождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: отмеченные симптомы передозировки эсциталопрама включают симптомы,связанные в основном с центральной нервной системой (от головокружения, дрожи ибеспокойства до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы),желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота) и сердечно-сосудистой системы(гипертония, тахикардия, удлинение QT и аритмия) и состоянием водно-солевогобаланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение: специфический антидот отсутствует.Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей для адекватнойвентиляции и оксигенации, промывание желудка и применение активированного угля.Промывание желудка следует проводить как можно скорее после перорального приемавнутрь. Рекомендуется тщательноенаблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца,симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.

По 4 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечени срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Элицея® (Elicea®)

Последняя актуализация описания производителем 15.09.2016 Фильтруемый список 15.09.2016

Действующее вещество:

Эсциталопрам* (Escitalopram*)

АТХ

N06AB10 Эсциталопрам

Фармакологическая группа

  • Антидепрессант

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F40.0 Агорафобия
  • F41.0 Паническое расстройство

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с фаской.

Таблетки, 10 мг и 20 мг: Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Вид таблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное, блокирующее обратный захват серотонина.

Фармакодинамика

Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС, повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-НТ1А, 5-НТ2, дофаминовым: D1 и D2; альфа1 и альфа2 и бета-адренорецепторам, Н1-гистаминовым, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, K+, Cl-, Ca2+-каналы.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция не зависит от приема пищи. Tmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность — 80%.

Распределение. Кажущийся Vd (β/F) после приема внутрь составляет примерно 12–26 л/кг. Связь эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм. Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.

После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28–31 и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.

Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: СYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

Выведение. T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.

Клиренс при приеме внутрь составляет 0,6 л/мин, из которых 7% — почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и бóльшая часть — почками, частично выводится в виде глюкуронидов.

T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (старше 65 лет). У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке (AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.

Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайлд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.

Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 или CYP2D6). У лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

Нарушения функции почек. Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (Cl креатинина 10–53 мл/мин).

Показания препарата Элицея®

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;

одновременное применение с ингибиторами МАО;

одновременное применение с пимозидом;

галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца, склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, антикоагулянтов или препаратов влияющих на агрегацию тромбоцитов, алкоголя, лития, препаратов зверобоя продырявленного, триптофана, ЛС, метаболизирующихся с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Элицея® не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.

Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция АДГ, галакторея.

Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции, очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).

Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.

Лабораторные показатели: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).

При одновременном применении с серотонинергическими ЛС (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.

Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.

Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного.

При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВС, тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения).

Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.

Фармакокинетическое взаимодействие

С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента СYP2С19 (например омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращения терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1–2 нед в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). По 5 мг/сут в течение 1-й недели, затем — по 10–20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут.

Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 нед. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца T, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее — промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Следует прекратить применение препарата Элицея® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния препарат Элицея® должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея®.

В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).

При применении препарата Элицея® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура).

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.

Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.

Клинический опыт применения ЭСТ и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.

При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения.

Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная, и продолжительность ограничена.

В связи с этим, препарат Элицея® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался.

Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

При упаковке на КРКА, д.д., Ново место, Словения: по 7 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. 4 или 8 бл. (контурных ячейковых упаковок) упакованы в картонную пачку.

При упаковке на ООО «КРКА-РУС», Россия: по 7 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала OPA/алюминий/PVC (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ) и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки упакованы в пачку из картона.

Производитель

1. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

По рецепту.

Условия хранения препарата Элицея®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элицея®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F40.0 Агорафобия Боязнь открытого пространства
Страх пребывания в толпе
F41.0 Паническое расстройство Паника
Паническая атака
Панические расстройства
Паническое расстройство
Паническое состояние

Элицея отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *