Элигард

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Элигарда, в основном обусловлены фармакологическим действием препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок; в отдельных случаях — периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка.

Со стороны нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройство обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях — нарушение сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо.

Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость.

У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани. Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани и прогрессированию остеопороза.

Нарушения со стороны лабораторных показателей: снижение количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания креатинфосфокиназы в крови, увеличение времени свертывания крови, повышенное содержание АЛТ, повышенное содержание триглицеридов в крови, увеличенное ПВ, также отмечались редкие случаи тромбоцитопении и лейкопении.

Местные реакции: жжение/покалывание, боль, покраснение, кровоподтеки и зуд в месте инъекции; редко — уплотнение и изъязвление в месте введения препарата.

Прочие: чувство недомогания, повышенная усталость, слабость, кожная сыпь, алопеция, повышенная потливость, озноб, изменение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела. В первые недели после начала терапии Элигардом может наблюдаться обострение симптомов основного заболевания.

Элигард: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Eligard

Код ATX: L02AE02

Действующее вещество: лейпрорелин (leuprorelin)

Производитель: Кэнджин биоФарма, Инк. (США), Толмар Инк (США), Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 15.06.2018

Цены в аптеках: от 7920 руб.

Элигард – противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Элигарда – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц .

Растворитель:

  • 7,5 мг: вязкая, прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц;
  • 22,5 и 45 мг: вязкая, прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц.

Восстановленный раствор:

  • дозировка 7,5 мг: вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц, возможно наличие пузырьков воздуха;
  • дозировка 22,5 и 45 мг: вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц, возможно наличие пузырьков воздуха.

В 1 шприце Б содержится активное вещество: лейпрорелина ацетат – 10,2 мг, 28,2 мг или 58,2 мг (избыток компенсирует потери в игле и шприце, в вводимой дозе количество действующего вещества составляет соответственно 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг).

В 1 шприце А содержится вспомогательное вещество: растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона – 330 мг, 440 мг и 426 мг соответственно для препарата в дозах 7,5 мг, 22,5 мг и 45 мг.

Фармакологические свойства

Лейпрорелин – синтетический непептидный аналог естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который при продолжительном применении подавляет тестикулярный стероидогенез и ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина у мужчин. В отличие от естественного гормона, аналог более эффективен. Кроме того, его действие обратимо после отмены препарата.

В начале применения лейпрорелин повышает уровень циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), вследствие чего у мужчин отмечается временное повышение уровня тестостерона, дигидротестостерона и гонадных стероидов, однако при длительном применении уровни снижаются. При этом концентрация тестостерона уменьшается до кастрационного уровня (≤ 50 нг/дл) в течение 3–5 недель после начала приема Элигарда. Через 6 месяцев терапии средний уровень тестостерона в зависимости от дозировки, в которой применялся препарат, составляет: 7,5 мг – (6,1±0,4) нг/дл, 22,5 мг – (10,1±0,7) нг/дл, 45 мг – (10,4±0,53) нг/дл. Эти показатели сопоставимы с уровнем тестостерона у мужчин после билатеральной орхиэктомии.

Максимальная концентрация лейпрорелина определяется в сыворотке крови через 4–8 часов после первой инъекции и составляет примерно 25,3 нг/дл, 127 нг/дл или 82 нг/дл (соответственно при введении 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг Элигарда).

Время достижения фазы плато в зависимости от применяемой дозы препарата: 7,5 мг – от 2 до 28 дней, 22,5 мг – от 3 до 84 дней, 45 мг – от 3 до 168 мг. После первоначального повышения уровень лейпрорелина в сыворотке остается относительно стабильным (0,2–2 нг/мл).

Информация о кумуляции Элигарда при повторных инъекциях отсутствует.

Связь с белками плазмы составляет 43–49%.

При внутривенном введении 1 мг лейпрорелина ацетата здоровым добровольцам (мужчинам) выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс – 8,34 л/ч, конечный период полувыведения – около 3 часов.

Исследования по выведению лейпрорелина не проводились.

Показания к применению

Согласно инструкции, Элигард применяется для лечения гормонозависимого рака предстательной железы у мужчин.

Противопоказания

  • хирургическая кастрация;
  • повышенная чувствительность к препарату или другим агонистам ГнРГ.

Элигард не применяется у женщин и детей.

Инструкция по применению Элигарда: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят подкожно, чередуя места инъекций. Нельзя допускать попадания препарата в артерию или вену.

Кратность введения в зависимости от дозы, в которой назначается Элигард: 7,5 мг – один раз в месяц, 22,5 мг – один раз в 3 месяца, 45 мг – один раз в 6 месяцев. Введенный препарат образует депо, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанных периодов времени.

Продолжительность применения препарата определяется индивидуально. Лечение длительное.

В случае повышения уровня ПСА (простатспецифического антигена) на фоне кастрационного уровня тестостерона Элигард отменяют.

Рекомендации по приготовлению инъекционного раствора:

  1. Достать препарат из холодильника и выдержать, пока температура упаковки не достигнет комнатной.
  2. Извлечь шприцы из упаковки.
  3. Вынуть из шприца Б короткий поршень. Достать из упаковки со шприцем А длинный поршень и вставить его в шприц Б.
  4. Снять с обоих шприцев (А и Б) крышки и осторожно соединить шприцы. Попеременно нажимая на поршни шприцев, смешать раствор, пока он не станет однородным (примерно 60 нажатий). Готовый к применению раствор должен быть бесцветным или светло-желтого цвета.
  5. Ввести готовый раствор в полном объеме в шприц Б и убрать шприц А, продолжая до упора надавливать на его поршень. Вставить стерильную иглу в шприц Б.
  6. Смешивать содержимое двух шприцев необходимо непосредственно перед введением. Неиспользованный раствор не подлежит хранению.

При смешивании могут образоваться пузырьки воздуха. Это явление считается нормой и не влияет на эффективность Элигарда.

Побочные действия

  • со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевых путей, острая задержка мочи, спазмы мочевого пузыря, затрудненное мочеиспускание, никтурия, гематурия, дизурия, олигурия, боль в яичках, атрофия яичек, снижение либидо, импотенция, бесплодие;
  • со стороны нервной системы: расстройство обоняния, вкусовые расстройства, головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница, непроизвольные движения; в отдельных случаях – повышенная чувствительность кожи, расстройство зрения, нарушение сна, периферическое головокружение, амнезия, депрессия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, приливы жара, обморок; в отдельных случаях – одышка, сердцебиение, эмболия ветвей легочной артерии, периферические отеки;
  • со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, мышечная слабость, боль в конечностях, боль в спине, артралгия, миалгия; при длительном применении Элигарда – снижение плотности костной ткани, прогрессирование остеопороза;
  • со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, водянистые выделения из полости носа (ринорея);
  • со стороны пищеварительной системы: отрыжка, сухость во рту, метеоризм, диарея или запор, тошнота, рвота, диспепсия;
  • со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия;
  • со стороны лабораторных показателей: повышение содержания триглицеридов и креатинфосфокиназы в крови, снижение количества эритроцитов, гематокрита и уровня гемоглобина, повышение уровня аланинаминотрансферазы, увеличение протромбинового времени и времени свертывания крови, лейкопения, тромбоцитопения;
  • местные реакции: зуд, боль, жжение или покалывание, покраснение и кровоподтеки в месте введения препарата; в редких случаях – уплотнение и изъязвление в месте инъекции;
  • прочие: озноб, повышенная потливость, слабость, повышенная усталость, чувство недомогания, увеличение массы тела, изменение толерантности к глюкозе, алопеция, кожная сыпь, обострение симптомов основного заболевания в первые недели после начала лечения препаратом.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали. При значительном превышении рекомендуемой дозы необходимо провести симптоматическое лечение для устранения возникших нарушений.

Особые указания

Применение Элигарда нецелесообразно после хирургической кастрации, поскольку препарат в этом случае не вызывает дальнейшее снижение тестостерона в сыворотке крови.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

В течение первой недели на фоне лечения Элигардом отмечается кратковременное повышение концентрации дигидротестостерона, кислой фосфатазы и тестостерона, из-за чего возможно усиление имеющихся симптомов заболевания и развитие новых, например, боли в костях, гематурии, неврологических расстройств, обструкции мочеточника, инфравезикальной обструкции. Обычно при продолжении терапии эти нарушения проходят самостоятельно. Также известны случаи компрессии спинного мозга при применении агонистов ГнРГ. При необходимости проводят стандартное лечение этих осложнений.

Последствия первоначального повышения уровня тестостерона можно предупредить дополнительным назначением антиандрогена: за 3 дня до первого введения Элигарда и в течение первых 2–3 недель его применения.

В первые несколько недель терапии тщательное наблюдение требуется пациентам с обструкцией мочевых путей, метастазами в головной мозг и/или позвоночник.

Элигард повышает риск возникновения переломов костей вследствие развития остеопороза. Кроме продолжительного дефицита тестостерона, на формирование остеопороза могут влиять следующие факторы: преклонный возраст, недостаточные физические нагрузки, лишний вес, употребление алкоголя, курение.

Препарат может снижать толерантность к глюкозе, в связи с чем больные сахарным диабетом должны находиться под более тщательным врачебным наблюдением во время лечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Элигард может вызывать некоторые побочные эффекты, которые способны негативно влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания, такие как головокружение, усталость, нарушения зрения. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении потенциально опасных работ.

Применение при беременности и лактации

Элигард не предназначен для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

Элигард противопоказан к применению в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

Отсутствуют клинические данные по применению Элигарда при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Отсутствуют клинические данные по применению Элигарда при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по поводу возможных фармакокинетических взаимодействий Элигарда с другими лекарственными средствами не проводились. Сообщения о нежелательных реакциях при одновременном применении прочих препаратов не поступали.

Аналоги

Аналогами Элигарда являются препараты Люкрин депо и Простап.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.

Восстановленный раствор сохраняет свои физические и химические свойства в течение 30 минут после приготовления (при температуре 25 °C).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Элигарде

Учитывая показание препарата, при котором он применяется, пациенты редко делятся впечатлениями о проводимой терапии. По отзывам, Элигард вызывает усиление симптоматики заболевания на первой неделе лечения, в некоторых случаях провоцирует развитие новых симптомов, таких как боли в костях, кровь в моче, неврологические расстройства. При продолжении терапии эти осложнения проходят. В ходе длительного лечения некоторые пациенты отмечают слабо или умеренно выраженные приливы, тошноту, гинекомастию и жжение в месте инъекции.

Врачи положительно отзываются об Элигарде. Лекарственная форма этого препарата разработана таким образом, что позволяет создать депо лейпрорелина в подкожной клетчатке на 1, 3 или 6 месяцев (в зависимости от вводимой дозы) и обеспечивает таким образом длительное стабильное действие. Эта система способствует эффективному снижению уровня тестостерона у 95% пациентов. Благодаря введению раствора один раз в 6 месяцев (Элигард 45 мг) значительно снижается частота развития побочных действий, особенно местных реакций, а также не требуется частое посещение врача.

Цена на Элигард в аптеках

Примерные цены на Элигард в зависимости от дозировки: 7,5 мг – 7700 руб., 22,5 мг – 22 650 руб., 45 мг – 33 300 руб.

Элигард (Eligard)

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011 Рекомендуется более полная информация:

  • Лейпрорелин (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Лейпрорелин* (Leuprorelin*)

АТХ

L02AE02 Лейпрорелин

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг-гормона аналог

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • E34.8 Другие уточненные эндокринные расстройства

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 шприца
1 шприц А
растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона 330 мг
440 мг
426 мг
1 шприц Б
лейпрорелина ацетат* 10,2 мг
28,2 мг
58,2 мг
* избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле
восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата

в ячейковой упаковке по 1 шприцу А (в комплекте с поршнем и влагопоглотителем) и 1 шприцу Б (в комплекте с иглой инъекционной и влагопоглотителем); в пачке картонной 2 шприца.

Описание лекарственной формы

Шприц А (растворитель)

Дозировка 7,5 мг: прозрачная, вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: прозрачная, вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Допускается наличие пузырьков воздуха.

Шприц Б (лиофилизат лейпрорелина ацетата): от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц.

Восстановленный раствор

Дозировка 7,5 мг: вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком жидкость, без видимых посторонних частиц.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Фармакодинамика

Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) , который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин. Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон, и его воздействие обратимо при прекращении лечения.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего ЛГ и ФСГ, в результате чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается. У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (≤50 нг/дл) в течение 3–5 нед после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 мес лечения составляет (6,1±0,4) нг/дл для дозировки 7,5 мг; (10,1±0,7) нг/дл — для 22,5 мг и (10,4±0,53) нг/дл — для 45 мг. Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии.

Фармакокинетика

После первой инъекции через 4–8 ч Сmах лейпрорелина, определяемая в сыворотке крови, повышается до 25,3; 127 и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7,5; 22,5 и 45 мг соответственно.

После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7,5 мг; от 3 до 84 — для 22,5 мг, от 3 до 168 — для 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным (0,2–2 нг/мл).

Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

Связывание с белками плазмы — 43–49%.

При введении 1 мг лейпрорелина ацетата в/в здоровым добровольцам (мужчинам) выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8,34 л/ч с конечным Т1/2 приблизительно 3 ч.

Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Показания препарата Элигард

Гормонозависимый рак предстательной железы.

повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы;

хирургическая кастрация;

женщины;

дети.

Взаимодействие

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата Элигард с другими препаратами не проводилось.

О взаимодействии Элигарда с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Способ применения и дозы

П/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену.

При дозировке 7,5 мг 1 раз в мес; при дозировке 22,5 мг 1 раз в 3 мес и 1 раз в 6 мес — при дозировке 45 мг.

Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода времени. Лечение длительное. При повышении уровня простатспецифического антигена (ПСА) на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить.

Корректировка доз для особых групп пациентов: клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

Рекомендации по приготовлению раствора для введения

Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением. Приготовление смеси производится следующим образом:

Рисунок 1. Перед использованием следует достать упаковку из холодильника и выдержать при комнатной температуре до тех пор, пока температура упаковки не достигнет комнатной. Извлечь шприц А и шприц Б из упаковок.

Рисунок 2. Вынуть из шприца Б короткий поршень со вторым ограничителем, достать длинный поршень из упаковки со шприцом А и вставить его в шприц Б.

Рисунок 3. Снять крышки со шприца А (растворитель для приготовления раствора) и шприца Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат).

Рисунок 4. Осторожно соединить шприцы. Смешать раствор, попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного раствора. Готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой.

Рисунок 5. Ввести полученную смесь в шприц Б. Убрать шприц А, продолжая до конца надавливать на его поршень. Вставить в шприц Б стерильную иглу.

Смесь готова для п/к введения. Раствор должен быть немедленно введен после его смешения.

Примечание: могут появиться небольшие пузырьки — это нормальное явление, и оно никак не влияет на образование депо после введения.

Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: в случае передозировки — симптоматическое.

Элигард должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Как и другие препараты-агонисты ГнРГ, в течение первой недели лечения Элигард вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и кислой фосфатазы в сыворотке крови, в связи с чем у пациентов могут усилиться симптомы или возникнуть новые (боль в костях, неврологические расстройства, гематурия, обструкция мочеточника или инфравезикальная обструкция). Эти симптомы обычно проходят при продолжении терапии. При применении агонистов ГнРГ сообщалось также о случаях компрессии спинного мозга. При необходимости следует проводить стандартное лечение этих осложнений.

За пациентами с метастазами в позвоночник и/или головной мозг, а также за пациентами с обструкцией мочевых путей должно вестись тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения.

Дополнительное назначение соответствующего антиандрогена за 3 дня до начала терапии Элигардом и продолжение его приема в течение первых 2 или 3 нед лечения предупреждает последствия первоначального повышения уровня тестостерона.

Антиандрогенная терапия повышает риск переломов костей в результате возникновения остеопороза. Помимо продолжительного дефицита тестостерона на развитие остеопороза может влиять преклонный возраст, курение, потребление алкоголя, лишний вес и недостаточные физические нагрузки.

В связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в более тщательном наблюдении при лечении препаратом Элигард.

После выполнения кастрации хирургическим путем применение Элигарда не приводит к дальнейшему снижению тестостерона в сыворотке крови.

Влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами

Некоторые побочные действия препарата, такие как повышенная усталость, головокружение, нарушения зрения, могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

Условия хранения препарата Элигард

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элигард

2 года. Готовый раствор стабилен химически и физически в течение 30 мин при температуре 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы Аденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
E34.8 Другие уточненные эндокринные расстройства Прогерия
Синдром пустого турецкого седла

Препарат Элигард применяется в лечении гормонозависимого рака предстательной железы.

Противопоказаниями к применению препарата Элигард являются: повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы; хирургическая кастрация; дети.

Беременность

Препарат Элигард не предназначен для применения у женщин.

Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: в случае передозировки — симптоматическое.

Условия хранения

Препарат Элигард следует хранить при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

1 шприц А содержит лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона 330 мг; 440 мг; 426 мг.

1 шприц Б содержит лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лейпрорелина ацетат*10,2 мг; 28,2 мг; 58,2 мг, * избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле

восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата.

Препарат Элигард применяется в лечении гормонозависимого рака предстательной железы.
Данных относительно передозировки Элигарда у людей не имеется.
Лечение: в случае передозировки — симптоматическое.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Элигард — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 шприца.
Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата.
В ячейковой упаковке по 1 шприцу А (в комплекте с поршнем и влагопоглотителем) и 1 шприцу Б (в комплекте с иглой инъекционной и влагопоглотителем); в пачке картонной 2 шприца.
1 шприц А — растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона 330 мг; 440 мг; 426 мг.
1 шприц Б — лейпрорелина ацетат* 10,2 мг; 28,2 мг; 58,2 мг.
* избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле.

Основные параметры

Название: ЭЛИГАРД
Код АТХ: L02AE02 — Лейпрорелин

Элигард 22 5 мг

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *