Экслютон
, Таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

Экслютон®

Торговое название

Экслютон®

Международное непатентованное название

Линэстренол

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь, 0,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — линэстренол 0,5 мг,

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, амилопектин, магния стеарат, лактоза.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и с гравировкой «ТТ» над цифрой «2» на одной стороне и «ORGANON» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены

Код АТС G03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Линестренол является предшественником (пролекарством) и метаболизируется до фармакологически активного метаболита нореэтистерона.

Всасывание. После перорального приема препарата Экслютон®, линестренол быстро всасывается и превращается в норэтистерон. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа после приема таблетки. Абсолютная биодоступность норэтистерона составляет 64 %.

Распределение. Норэтистерон на 96 % связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (61 %) и меньше — с глобулином, который связывает половые гормоны (35 %).

Метаболизм. Первая фаза метаболизма линестренола включает 3-гидроокислирование и следующую дегидрогенизацию. Потом активный метаболит норэтистерона восстанавливается; продукты распада связываются с сульфатами и глюкуронидами.

Выведение. Норэтистерон имеет среднее время полувыведения приблизительно 15 часов. Клиренс из плазмы составляет приблизительно 0,6 л/ч. Выведение линестренола и его метаболитов происходит с мочой (в основном, в виде глюкуронидов и сульфатов, в меньшей мере — в виде неизмененного линестренола) и с фекалиями. Отношение степени выведения с мочой к выводу с фекалиями составляет 1,5:1.

Фармакодинамика

Экслютон® является пероральным контрацептивом, что содержит только прогестаген — линестренол. Как и другие пероральные контрацептивы, что содержат только прогестаген, Экслютон® лучше назначать женщинам во время кормления грудью и женщинам, которые не могут или не желают использовать эстрогены.

В организме линестренол превращается в биологически активный метаболит норэтистерон, который связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях (например, в миометрии). Контрацептивное действие препарата Экслютон® осуществляется, прежде всего, за счет повышения вязкости слизи шейки матки, которая уменьшает проникновение спермы. Другие эффекты включают уменьшение поглощающей способности эндометрия по отношению к яйцеклетке и нарушению транспорта вдоль труб. Кроме того, у 70 % женщин, которые принимают Экслютон®, наблюдается подавление овуляции и формирование желтого тела, о чем свидетельствует отсутствие пика лютеинизирующего гормона в середине цикла и следующего повышения уровня прогестерона. Не наблюдается клинически важного влияния препарата на метаболизм углеводов, жиров и на гемостаз. При условиях соблюдения рекомендаций по использованию препарата контрацептивная эффективность Экслютона® приближается к эффективности комбинированных пероральных контрацептивов (КПК). В сравнении с КПК при использовании Экслютона® могут наблюдаться нерегулярные кровянистые выделения, а иногда кровотечения может не наблюдаться вообще. В общем, после начального периода адаптации характер вагинального кровотечения становится приемлемым.

Показания к применению

— контрацепция

Способ применения и дозы

Как принимать Экслютон®.

Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же самое время, запивая жидкостью. Ежедневно принимать по одной таблетке на протяжении 28 последовательных дней. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу же после окончания предыдущей.

Как начать прием препарата Экслютон®.

При отсутствии предыдущего использования гормональных контрацептивов (за последний месяц).

Прием препарата Экслютон® начинается в первый день менструального цикла (первым днем считается первый день менструального кровотечения). Допускается также начало приема на 2-5 день цикла, но в таком случае рекомендуется использование барьерного контрацептивного средства на протяжении первых 7 дней приема таблеток во время первого цикла.

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Женщина должна начать прием препарата Экслютон® на следующий день после приема последней активной таблетки КПК (последней таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В таких случаях нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных средств.

Переход с других пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген (мини–пили, инъекционные или имплантированные контрацептивы), или с внутриматочных контрацептивных средств, высвобождающих прогестаген.

Женщина может перейти с таблеток мини-пили в любой день (с имплантированного или внутриматочного контрацептива — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна осуществляться следующая инъекция). Нет необходимости использовать дополнительное средство контрацепции.

После аборта в первом триместре.

Женщина может начать прием препарата Экслютон® сразу же, и необходимости в дополнительных контрацептивных средствах нет.

После родов или аборта во втором триместре.

Рекомендации для женщин, кормящих грудью, приведены в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью». После родов или аборта во втором триместре рекомендуется начинать прием таблеток на 21-28 день. Если прием таблеток начинается позже, то рекомендуется использовать дополнительное барьерное контрацептивное средство на протяжении первых 7 дней приема таблеток. Тем не менее, если уже произошел половой акт, перед началом применения препарата Экслютон® необходимо убедиться в том, что женщина не беременна, или женщина должна подождать до начала первой менструации.

Действия в случае пропуска приема таблетки.

Контрацептивное действие может ослабиться, если между приемами двух последовательных таблеток прошло больше 27 часов. Если женщина опоздала с приемом следующей таблетки препарата Экслютон® меньше чем на 3 часа, она должна принять эту таблетку, как только вспомнит о ней и дальше продолжать прием в обычное время. Если женщина опоздала больше чем на 3 часа, она должна соблюдать такие же самые рекомендации, но дополнительно

использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина пропустила таблетки на протяжении первой недели приема, а на протяжении недели до этого состоялся половой акт, следует учесть возможность наступления беременности.

Рекомендация в случае желудочно-кишечных нарушений.

В случае тяжелого желудочно-кишечного нарушения, всасывание контрацептива может быть неполным и нужно принимать дополнительные меры контрацепции. Если рвота состоялась не позднее чем через 3-4 часа после приема таблетки, усвоение препарата может быть неполным. В таком случае необходимо придерживаться рекомендаций относительно пропущенных таблеток, приведенных в соответствующем разделе.

Побочные действия

— головная боль, мигрень

— непереносимость контактных линз

— тошнота, рвота, абдоминантные боли, диарея

— сыпь, уртикария, узловатая эритема, хлоазма

— задержка жидкости, повышение веса, снижение веса

— гиперчувствительность

— вагинальные выделения, аменорея, нарушение менструального цикла, болезненность молочных желез, набухание молочных желез, выделения из молочных желез, галакторея

— депрессивное настроение, смена настроения, снижение или исчезновение либидо

Противопоказания

Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не должны использоваться при наличии любого из состояний, приведенных далее. В случае возникновения любого из таких состояний во время использования препарата Экслютон®, прием препарата следует прекратить немедленно:

— диагностированная или подозреваемая беременность

— активные венозные тромбоэмболические нарушения

— тяжелое заболевание печени, присутствующее на данный момент или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям

— злокачественные опухоли, чувствительные к половым гормонам, что присутствуют в данный момент или подозрение на них

— вагинальное кровотечение, причина которого не установлена

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

— наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность Лаппа и глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарствами может привести к сильному кровотечению и/или неэффективности контрацептива. Специальные исследования взаимодействия Экслютона® не проводились. О приведенных дальше видах взаимодействия есть сообщения в литературе (в основном, для комбинированных контрацептивов, а иногда — для контрацептивов, что содержат только прогестаген).

Печеночный метаболизм: может наблюдаться взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что может привести к повышению клиренса половых гормонов (таких как гидантоины (например, фенитоин), барбитуратами (например, фенобарбитал), примидоном, карбамазепином, рифампицином и, возможно, также с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, нелфинавиром, гризеофульвином и препаратами, которые содержат зверобой).

При одновременном применении каких-либо из указанных выше лекарственных препаратов вместе с препаратом Экслютон®, необходимо временно использовать барьерные контрацептивные средства или выбрать другой метод контрацепции.

Барьерные методы должны использоваться весь период сопутствующего приема лекарства и на протяжении 28 дней после прекращения их приема.

Во время лечения активированным углем всасывание стероида, что содержится в таблетке, может снизиться и, таким образом, может уменьшиться контрацептивная эффективность препарата. В таком случае следует соблюдать рекомендации относительно пропущенных таблеток.

Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств. Соответственно могут изменяться концентрации лекарств (например, циклоспорина) в плазме и в тканях. Примечание. Для определения возможного взаимодействия следует изучить информацию относительно назначения лекарства, которое используется параллельно.

Лабораторные тесты.

Данные, полученные для КПК, свидетельствуют, что контрацептивные стероиды могут влиять на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и функции почек, уровни белков (переносчиков) в сыворотке, например, на связывание кортикостероидов с глобулином и/или с липидной/липопротеиновой фракцией, на параметры углеводного обмена и параметры коагуляции и фибринолиза. Как правило, изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой мере это касается контрацептивов, содержащих только прогестаген.

Особые указания

Предостережения.

При наличии любого из указанных дальше состояний/факторов риска следует взвешивать преимущества и риски использования прогестагена для каждой конкретной женщины и обсуждать с пациенткой, прежде чем она решит принимать Экслютон®. В случае обострения, усиления или первичного появления любого из указанных состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач должен определить, нужно ли прекратить прием Экслютона®.

• Риск развития рака молочной железы повышается с возрастом. Во время использования пероральных контрацептивов риск диагностирования рака молочной железы несколько повышается. Такой повышенный риск постепенно уменьшается на протяжении 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов и связан не с продолжительностью использования, а с возрастом женщины, которая использует пероральные контрацептивы.

Ожидаемое количество случаев заболевания раком молочной железы на 10000 женщин, которые используют комбинированные пероральные контрацептивы (до 10 лет после прекращения приема), в сравнении с женщинами, которые никогда не использовали такие контрацептивы, рассчитано для соответствующих возрастных групп и приведено в таблице:

Возрастная группа

Ожидаемое количество случаев рака молочной железы среди женщин, которые использовали КПК

Ожидаемое количество случаев рака молочной железы среди женщин, которые не использовали КПК

16 — 19 лет

4,5

20 — 24 года

17,5

25 — 29 лет

48,7

30 — 34 года

35 — 39 лет

40 — 44 года

У женщин, которые используют пероральные контрацептивы, которые содержат только прогестаген, риск может быть на таком же уровне, как и при использовании комбинированных ПК. Тем не менее, для пероральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген, не существует подтвержденных данных.

В сравнении с риском заболеваемости раком молочной железы вообще на протяжении жизни, повышенный риск, связанный с пероральными контрацептивами, является низким. В случае выявления рака молочной железы у женщин, которые используют пероральные контрацептивы, заболевание имеет менее инвазивный характер, чем у женщин, которые не принимают контрацептивы. Повышенный риск у женщин, которые используют контрацептивы, может определяться тем, что таким женщинам диагноз ставят раньше, а также биологическим действием пероральных контрацептивов или объединением этих двух факторов.

Поскольку нельзя исключить биологическое влияние прогестагенов на рак печени, для женщин с раком печени необходима индивидуальная оценка пользы и риска от применения препарат Экслютон®.

В случае острого или хронического нарушения функции печени необходимо направить женщину к специалисту для осмотра и рекомендаций.

Если подтверждено, что повышение кровяного давления развивается на протяжении применения препарата Экслютон®, или во время его применения наблюдается неадекватный ответ на антигипертензивную терапию и наблюдается существенное повышение кровяного давления, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Экслютон®.

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о связи использования пероральных контрацептивов с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия). Хотя и нет свидетельств клинического значения этого результата при использовании линестренола и отсутствия эстрогенного компонента, прием Экслютона® следует прекратить в случае тромбоза. Нужно также прекратить прием препарат в случае продолжительной иммобилизации вследствие болезни или операции. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны знать о возможности рецидива.

Защита от эктопической беременности при помощи пероральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген, не так эффективна, как при использовании КПК, и связана с частыми случаями овуляции во время использования пероральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген. Дополнительными факторами риска эктопической беременности являются случай внематочной беременности в анамнезе, а также поражение труб во время инфекционного заболевания или операции. Если беременность наступает, несмотря на прием препарата Экслютон®, врач должен исключить возможность внематочной беременности. Кроме того, в случае аменореи или абдоминальной боли возможность эктопической беременности должна рассматриваться при определении дифференциального диагноза.

Иногда может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин, которые уже болели хлоазмой. Женщины, склонные к развитию хлоазмы, должны избегать действия солнечного и ультрафиолетового лучей при приеме препарата Экслютон®.

Хотя прогестагены могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и переносимость глюкозы, нет необходимости изменять терапевтический режим для диабетиков, которые используют пероральные контрацептивы, что содержат только прогестагены. Но пациентки с диабетом должны проходить тщательные осмотры при приеме пероральных контрацептивов, что содержат только прогестагены.

Сообщалось о приведенных далее состояниях, как во время беременности, так и во время использования половых стероидов, тем не менее, связь с использованием прогестагенов не была установлена: желтуха и/или прурит, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря волос, связанная с отосклерозом, наследственный сосудистый отек.

Медицинский осмотр/консультации.

Перед назначением препарата Экслютон® необходимо тщательно изучить историю болезни и провести гинекологический осмотр для исключения возможной беременности. Перед назначением следует исследовать причины нарушения менструального цикла, такие как олигоменорея и аменорея. Промежуток времени между медицинскими осмотрами зависит от состояния каждой конкретной пациентки. Если назначение препарата Экслютон® может повлиять на латентное или явное заболевания (см. пункт «Предостережения») следует запланировать соответствующие контрольные обследования. Несмотря на то, что Экслютон® принимается регулярно, могут наблюдаться нерегулярные вагинальные кровотечения (см. пункт «Изменения характера вагинального кровотечения»). Если кровотечение становится частым и нерегулярным, следует рассмотреть возможность использования другого контрацептивного средства. Если симптомы не исчезают, необходимо исключить органические поражения. Тактика лечения аменореи во время приема препарата Экслютон® зависит от того, принимаются ли таблетки соответственно рекомендациям, и может включать тест на беременность. В случае беременности прием таблеток следует прекратить.

Женщин следует предупредить о том, что Экслютон® не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других болезней, которые передаются половым путем.

Сниженная эффективность.

Эффективность пероральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген, может уменьшиться в случае пропущенной таблетки в случае желудочно-кишечных нарушений или при параллельном приеме других препаратов.

Изменения характера вагинального кровотечения.

Во время использования пероральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген, у некоторых женщин вагинальное кровотечение может стать более частым и продолжительным, а у других — случайным или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается принимать таблетки или не строго придерживается рекомендаций врача. Предоставляя исчерпывающие рекомендации женщине, которая решила принимать Экслютон®, можно улучшить приемлемость характера кровотечения. Оценка вагинального кровотечения должна осуществляться на регулярной основе и включать исследования, что позволяют исключить злокачественное заболевание или беременность (см. пункт «Медицинский осмотр/консультации»).

Развитие фолликулов.

При использовании низких доз гормональных контрацептивов возможно развитие фолликулов, а иногда фолликул может продолжать расти до размеров, которые превышают размеры при нормальном менструальном цикле. Как правило, такие увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто они не дают симптомов, а в некоторых случаях могут быть связаны с незначительной абдоминальной болью. Они редко требуют хирургического вмешательства.

Применение в период беременности и лактации.

Экслютон® не должен использоваться при беременности. При наступлении беременности следует сразу прекратить принимать Экслютон®. Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагена могут вызвать маскулинизацию плода женского пола.

Большие эпидемиологические исследования показали, что не существует повышенного риска ни врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенных эффектов при случайном приеме пероральных контрацептивов на протяжении начального периода беременности. Несмотря на то, что это касается всех оральных контрацептивов, достоверно неизвестно, касается ли это также и препарата Экслютон®.

Экслютон® не влияет на количествоили качество грудного молока. Небольшие количества активного вещества препаратаЭкслютон® (около 0,14% от количества, принимаемого матерью) проникают в грудноемолоко, но не существует указаний относительно какого-либо риска. ИнформируйтеВашего врача, если у Вашего ребёнка появились какие-либо признаки или симптомы,которые, как Вы думаете, могут быть связаны с применением Экслютона®.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом илиработе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Линэстренолобладает очень низкой токсичностью.

Симптомы:тошнота и рвота

Лечение:симптоматическое.

Формавыпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг. По 28 таблеток в контурнойячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 контурные упаковке вместе синструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условияхранения

Хранитьпри температуре 2-30°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срокхранения

5лет

Неиспользовать после срока, указанного на упаковке

Условияотпуска из аптек

Порецепту

Фармакологическое действие

Экслютон не содержит в своем составе эстрогенов и содержит только прогестагенную составляющую — линэстренол. При попадании в организм линэстренол преобразуется в биологически активный метаболит норэтистерон, который, в свою очередь, связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях, в том числе и мышечной стенке матки.

Само контрацептивное действие препарата Экслютон достигается за счет увеличения степени вязкости цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов, уменьшения чувствительности внутренней слизистой оболочки тела матки к женской половой клетке в период созревания, нарушения волнообразного сокращения стенок маточных труб. Согласно отзывам о Экслютоне у женщин прекратится овуляция с вероятностью около 70%, что подтверждается отсутствием максимального повышения лютеинизирующего гормона в середине цикла и повышением уровня прогестерона.

Экслютон при этом не оказывает влияния на обмен углеводов, липидов и гемостаз.

Экслютон в Москве

Внутрь,

в порядке указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и тоже время, при необходимости запивая небольшим количеством воды.

Как следует начинать прием препарата Экслютон®

Ежедневно в течение 28 последовательных дней следует принимать по 1 табл. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после завершения предыдущей упаковки.

Как следует начинать прием препарата Экслютон® при отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца)

Прием таблеток следует начать в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2–5 дня цикла, но тогда в течение первых 7 дней начального цикла приема таблеток рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Следует начать прием препарата Экслютон® на следующий день после приема последней активной таблетки комбинированного перорального контрацептива. В этом случае отсутствует необходимость в применении дополнительного метода контрацепции.

При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты или прогестаген-высвобождающие внутриматочные системы — ВМС)

Женщина, использующая «мини-пили», может начать прием Экслютона® в любой день; использующая имплант или ВМС — в день их удаления; использующая инъекционные формы контрацептивов — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях женщине следует рекомендовать дополнительно применять барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре

Женщина может начать прием препарата немедленно; в этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

После родов или аборта во II триместре

Женщине следует рекомендовать начать прием препарата на 21–28 день после родов или аборта во II триместре. При этом следует рекомендовать применять барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если после родов возобновились менструации, Экслютон® принимается как обычно с первого дня очередной менструации.

Однако если после родов или аборта уже были половые контакты, перед началом приема препарата Экслютон® необходимо исключить беременность иди дождаться первой менструации.

Что делать в случае пропуска таблеток

Контрацептивная защита может быть снижена, если между приемом таблеток прошло более 27 ч. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 3 ч, то в этом случае пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, а следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более чем 3 ч, то в этом случае необходимо дополнительно применять барьерный метод в течение последующих 7 дней приема таблеток, согласно вышеуказанной рекомендации.

Если таблетки были пропущены в течение первой недели применения, и если в течение недели перед пропуском таблеток имел место половой акт, в этом случае следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае желудочно-кишечных расстройств всасывание препарата может быть неполным и поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3 ч после приема таблетки, то в данном случае применимы рекомендации относительно пропущенных таблеток, приведенные выше.

Если женщина не хочет изменять обычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную(ые), необходимую(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Побочные действия Экслютона

Согласно инструкции Экслютон может вызывать нарушение в менструальных циклах, боли в молочных железах, смену настроения, тошноту, головокружение, головную боль. Такие побочные действия препарата Экслютон можно наблюдать почти у половины женщин при первом курсе использования препарата.

Также, согласно отзывам о Экслютоне, можно сделать вывод, что препарат может вызывать повышенную чувствительность, болезненность молочных желез, мигрень, изменение либидо, смену настроения, диарею, запор, тошноту, изменение влагалищной секреции, различные кожные нарушения, изменение массы тела.

При использовании препарата Экслютон может возникнуть непереносимость использования контактных линз.

Противопоказания

Экслютон противопоказан для применения при наличии у пациентов индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Лекарственное средство нельзя принимать при установленной или предполагаемой беременности женщины. Не рекомендуется применение Экслютона при тяжелых заболеваниях печени, отосклерозе, герпесе, кровотечениях из влагалища неустановленного порядка.

Перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом. Установлено, что прием данного препарата может вызвать рак печени, поэтому нужно оценивать соотношение риска и пользы от применения Экслютона.

Аналоги

При невозможности принимать оригинальное средство, необходимо найти подходящий заменитель с похожими свойствами и составом.

Популярными аналогами будут следующие:

  1. Оргаметрил — противозачаточное средство с аналогичным составом и терапевтическим действием. Выпускается в таблетированной форме, в блистере 30 штук. Назначается в качестве препарата для контрацепции, при различных нарушениях менструального цикла, других патологиях женской репродуктивной системы.
  2. Микролют — гестагенный противозачаточный препарат. Обладает высокой эффективностью, выпускается в форме драже. Назначается для предохранения от нежелательной беременности только специалистом после профилактического осмотра.
  3. Чарозетта — контрацептивное средство, оказывающее воздействие за счет содержания дезогестрела. Назначается женщинам молодого и среднего возраста. Доступно в таблетированной форме. Принимать необходимо 28 дней без перерыва.

При выборе аналога стоит учитывать индивидуальные особенности каждой пациентки, переносимость того или иного компонента. Самостоятельно использовать препараты настоятельно не рекомендуется.

Отзывы

Принимала Экслютон больше года. Никаких побочных реакций не наблюдалось. При наступлении беременности сразу прекратила использование по рекомендации врача. После родов специалист разрешил снова применять препарат.

Татьяна, 31 год

Мне Экслютон подошел идеально. При приеме других оральных контрацептивов постоянно были проблемы, побочные эффекты, кровотечения. Сейчас все нормально, буду продолжать использование.

Марина, 29 лет

Экслютон назначил гинеколог через три месяца после родов. Кормила грудью и опасалась отрицательных последствий, но все хорошо. При очередном обследовании врач не нашел отклонений. Продолжаю прием и сегодня. Двурогая матка и беременность изучайте по ссылке.

Ирина, 27 лет

Состав

В составе Экслютона в качестве активного компонента выступает вещество линэстренол, являющееся производным естественного женского гормона прогестогена. Количество его в каждой таблетке минимальное — 0,5 мг, но достаточное для обеспечения терапевтического и контрацептивного эффекта.

Дополнительными составляющими выступают следующие: амилопектин, крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат. Средство выпускается в форме таблеток для перорального приема. Один блистер содержит 28 штук, находится в индивидуальной картонной упаковке.

• КАКИЕ МИНИ-ПИЛИ ЛУЧШЕ: «ЭКСЛЮТОН» или «ЧАРОЗЕТТА»?

Женщины часто пытаются сравнивать мини-пили, какие лучше, какие безопаснее и эффективнее? Наиболее частое сравнение можно встретить между двумя самыми распространенными противозачаточными средствами, которые назначают – «Экслютон» и «Чарозетта». Многих интересует вопрос, выбирая мини-пили, какие лучше предпочесть: «Экслютон» или «Чарозетта»?

В действительности однозначного ответа на этот вопрос не существует, как не существует контрацептивного решения, которое подходило бы одинаково хорошо для абсолютно всех женщин.

Если же все-таки пытаться сравнивать, то и одно, и другое – это гормональные противозачаточные средства, основанные на подавлении овуляции. И один, и другой препарат назначают при грудном вскармливании, и считают безопасными для грудничков, не имеющими отрицательного влияния на качество и количество молока при лактации.

И «Экслютон», и «Чарозетта» имеют собственные противопоказания и побочные эффекты, причем в основном одинакового спектра. Единственное «но», что проявляются побочные эффекты препаратов у разных женщин по разному: к примеру, «Экслютон» может вызвать длительные межменструальные выделения у одной женщины, а «Чарозетта» этого действия не окажет, и будет восприниматься ее организмом нормально. Хотя, подобный побочный эффект характерен для обоих препаратов. У другой же женщины, может быть совершенно обратная картина использования средств: «Экслютон» подойдет, а «Чарозетта» вызовет побочные действия.

Есть точно одно отличие, которое, кстати, проявляется не у всех женщин: «Экслютон» считается более эффективным в том отношении, что в отличие от «Чарозетты», он способен не только предотвращать возможность оплодотворения, но и обрывать выхождение из яичника уже оплодотворенной яйцеклетки и ее прикрепление к стенке матки. Вместе с тем, если верить отзывам, «Экслютон» более часто и жестко проявляется побочными эффектами. Хотя, опять-таки, все строго индивидуально.

Так или иначе, а рекомендовать заочно женщине противозачаточные препараты, «Экслютон» или «Чарозетту», имеющие столько нюансов, было бы крайне неправильным. Решение должно быть принято совместно с гинекологом, после соответствующего осмотра и консультации специалиста.

Наверх

• ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Некоторые лекарственные средства способны снижать противозачаточный эффект препарата, а именно следующие:

  • 1. противосудорожные средства;
  • 2. «Рифампицин» – антибиотик, антибактериальное средство;
  • 3. барбитураты, применяемые иногда при лечении психических и нервных расстройств;
  • 4. активированный уголь: действующий компонент мини-пили адсорбируется активированным углем, и не всасывается, поэтому, в кишечнике, а значит, не действует.

В свою очередь, данные противозачаточные таблетки способны повышать уровень глюкозы (сахара) в крови. Данную особенность необходимо учитывать женщинам, у которых сахарный диабет – может возрасти потребность в инсулине.

Наверх

Особые указания по применению препарата Экслютон

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска, преимущество и риск применения прогестагена следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с пациенткой перед назначением Экслютона. В случае обострения или первого появления какого-либо из указанных состояний необходимо решить вопрос о возможности дальнейшего применения Экслютона. Риск развития рака молочной железы повышается с возрастом. Во время использования пероральных контрацептивов риск развития рака молочной железы несколько повышается. Этот повышенный риск постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов и обусловлен не продолжительностью использования, а возрастом женщины, использующей пероральные контрацептивы. Ожидаемое количество случаев рака молочной железы на 10 тыс. женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы (определяемое на протяжении 10 лет после прекращения приема), по сравнению с женщинами, никогда не применявшими такие контрацептивы, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, приведено в таблице.

Возраст, лет
Ожидаемое количество случаев рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, n
Ожидаемое количество случаев рака молочной железы у женщин, не применявших комбинированные пероральные контрацептивы, n
16–19 4,5 4
20–24 17,5 16
25–29 48,7 44
30–34 110 100
35–39 180 160
40–44 260 230

У женщин, использующих пероральные контрацептивы, содержащие только прогестаген, включая Экслютон, риск может быть таким же, как и при использовании комбинированных пероральных контрацептивов. Однако, для пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген, существует меньшее количество данных. В случае выявления рака молочной железы у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, заболевание носит менее инвазивный характер, чем у не принимающих контрацептивы. Повышенный риск у женщин, использующих контрацептивы, может определяться тем, что этим женщинам диагноз устанавливают ранее, а также биологическим действием пероральных контрацептивов или сочетанием этих 2 факторов. Поскольку нельзя исключить биологическое действие, для женщин, у которых ранее выявлен рак молочной железы, и для женщин, у которых рак молочной железы выявлен в период приема препарата, необходимо сопоставлять возможную пользу и риск. Поскольку нельзя исключить влияние прогестагенов на течение рака печени, для женщин, у которых он диагностирован, необходимо индивидуально оценить степень пользы и риска при приеме Экслютона. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о связи использования пероральных контрацептивов с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии. Прием Экслютона следует прекратить в случае тромбоза или в случае продолжительной иммобилизации при болезни или хирургической операции. Женщин с тромбоэмболией в анамнезе следует информировать о возможности рецидива. Вероятность развития эктопической беременности при использовании пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген, выше, чем при использовании комбинированных препаратов. Дополнительными факторами риска развития эктопической беременности является случай внематочной беременности в анамнезе, а также поражение маточных труб в результате инфекционного заболевания или оперативного вмешательства. При наступлении беременности в случае применения Экслютона следует исключить внематочную беременность. Кроме того, возможность эктопической беременности следует рассматривать при аменорее или боли в области живота. Иногда возможна хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, следует избегать инсоляции и УФ-излучения при приеме Экслютона. Хотя прогестагены могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменять терапевтический режим для больных сахарным диабетом, использующий пероральные контрацептивы, содержащие прогестаген. Тем не менее пациентки с сахарным диабетом, принимающие контрацептивные препараты, должны находиться под наблюдением. Сообщалось также о развитии приведенных ниже состояний в период беременности и при применении половых гормонов, однако их связь с использованием прогестагенов не установлена: желтуха и кожный зуд, обусловленные холестазом, образование желчных камней, порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз. Медицинский осмотр/консультация. Перед назначением Экслютона необходимо провести гинекологическое обследование для исключения вероятной беременности. Перед назначением следует выяснить причины нарушений менструального цикла (олигоменореи и аменореи). Частоту повторных осмотров определяют индивидуально для каждой пациентки. Если во время приема Экслютона есть вероятность влияния на течение латентного или явного заболевания, следует запланировать соответствующие регулярные контрольные обследования. Если несмотря на то, что Экслютон принимается в соответствии с рекомендованной схемой, кровотечения при приеме препарата становятся частыми и нерегулярными, следует рассмотреть возможность использования другого контрацептивного средства. При аменорее в период приема Экслютона необходимо исключить наличие беременности. В случае наступления беременности прием препарата следует прекратить. Женщину следует предупредить о том, что прием Экслютона не защищает от заражения ВИЧ и другими болезнями, передающимися половым путем. Снижение эффективности. Эффективность пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген, может снижаться в случае пропуска приема препарата, в случае желудочно-кишечных нарушений или при одновременном приеме другого препарата. Изменение характера вагинального кровотечения. Во время использования пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген, у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми и продолжительными, а у других — более редкими или вообще прекратиться. Несмотря на регулярный прием Экслютона, могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается принимать таблетки или не придерживается рекомендаций врача. Женщине следует предоставить исчерпывающую информацию об особенностях приема и действия препарата. Оценка вагинального кровотечения должна осуществляться регулярно и включать исследования, позволяющие исключить злокачественное заболевание или беременность. Развитие фолликулов. При использовании низкодозированных гормональных контрацептивов возможно развитие фолликулов, иногда фолликул может продолжать расти до размеров, превышающих таковые при нормальном менструальном цикле. Обычно такие увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто они не сопровождаются никакой симптоматикой, а в некоторых случаях могут быть связаны с незначительной болезненностью в области живота. Они редко требуют хирургического вмешательства. Период беременности и кормления грудью. При наступлении беременности прием Экслютона следует сразу прекратить. Эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска врожденных дефектов у детей, матери которых принимали пероральные контрацептивы до беременности, а также тератогенного влияния при случайном приеме пероральных контрацептивов на протяжении начального периода беременности. В настоящее время нет данных об использовании пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген. Как и другие контрацептивы, содержащие только прогестаген, Экслютон не влияет на процесс лактации и состав грудного молока. Тем не менее небольшое количество прогестагена выделяется с грудным молоком. Количество линэстренола и его метаболитов, которые выделяются с молоком, составляет приблизительно 0,14% принятой суточной дозы, но сообщения о любом негативном влиянии на ребенка грудного возраста отсутствуют. Суточная доза лактозы, входящей в состав препарата — менее 50 мг так мала, что женщины с непереносимостью лактозы не будут ощущать каких-либо нарушений. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Не влияет.

Показания

Основное назначение фармакологического средства — предупреждение нежелательной беременности.

Другие показания:

  • гормональные нарушения в период менопаузы;
  • патологии яичников, например, киста;
  • нарушение менструального цикла разного генеза;
  • отсутствие менструаций на протяжении длительного периода.

Иногда лекарство используется в качестве вспомогательного метода терапии патологий матки и яичников.

Взаимодействия препарата Экслютон

Совместное применение пероральных контрацептивов и других лекарственных средств вследствие их взаимодействия может привести к выраженным вагинальным кровотечениям или неэффективности контрацептива. Специальные исследования по взаимодействию Экслютона не проводились, изложенные ниже виды взаимодействия описаны в основном для комбинированных контрацептивов. Печеночный метаболизм. Возможно взаимодействие с препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, что может обусловить повышение клиренса половых гормонов (например взаимодействия с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином и, возможно, также с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой). Женщины, принимающие какие-либо из указанных препаратов, должны временно использовать барьерные контрацептивные средства в дополнение к Экслютону или выбрать другой метод контрацепции. Барьерные методы контрацепции следует использовать весь период одновременного применения подобного препарата и на протяжении 28 дней после прекращения его приема. При одновременном приеме активированного угля абсорбция препарата может снижаться, вследствие чего может снизиться и его контрацептивная эффективность. Если прием активированного угля состоялся на протяжении 3 ч после приема Экслютона, абсорбция контрацептива может быть неполной. В таком случае следует придерживаться рекомендаций для ситуации относительно пропуска приема препарата. Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно могут изменяться концентрации таких препаратов (например циклоспорина) в плазме крови и в тканях. Лабораторные тесты. Данные, полученные для комбинированных пероральных контрацептивов, свидетельствуют, что входящие в их состав стероидные гормоны могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические исследования функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни транспортных белков в сыворотке крови (например на связывание кортикостероидов с глобулином и/или с липидной/липопротеиновой фракцией), показатели углеводного обмена, коагуляционную и фибринолитическую активность. Указанные изменения обычно не выходят за границы физиологических колебаний. Не известно, в какой степени это касается контрацептивов, содержащих только прогестаген.

Экслютон цена

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *