Топ-7 дешевых аналогов Дюспаталина – список, какой лучше

Дюспаталин популярное средство, являющееся миотропным спазмолитиком. Иными словами, лекарство способно оказывать обезболивающее действие благодаря подавлению спазмов, расслабляя мышцы кишечника. Важным плюсом является то, что снимая приступы, препарат не провоцирует перистальтическое сокращение. Таким образом, не стоит переживать за задержку продвижение пищи. Желаемый результат достигается, спустя 15 минут после приема и сохраняется на длительное время до нескольких часов.

Форма выпуска, состав

По своему внешнему виду лекарство выпускается в капсулах, способных оказывать длительное действие.

Они покрыты особой желатиновой белой оболочкой с нанесенной на ней маркировкой. Обычно одна пачка содержит 10 или 15 пилюль, находящихся в блистерах. Обязательно наличие картонной упаковки и инструкции.

Желаемый эффект достигается благодаря действующему компоненту, которым является мебеверин гидрохлорид.

Поэтому часто Дюспаталин называют Меверин. Одна капсула имеет в своем составе примерно 200 мг этого вещества. Рассмотрим заменители дюспаталина.

Показания к применению

Дюспаталин является широко используемым препаратом, его назначают во время следующих недугов:

  • для устранения болевого синдрома, вызванного спазмами желудка;
  • дискомфорт в кишечнике;
  • в качестве комплексной терапии заболеваний желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • лечение холангита;
  • для избавления от спастических запоров.

Перед применением нужно обязательно ознакомиться с инструкцией.

Дюспаталин: противопоказания

Являясь лекарственным препаратом, Дюспаталин имеет ряд противопоказаний. Таблетки нельзя применять в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Во всех остальных случаях специалисты спокойно назначают лекарство.

Способ применения

Пилюли нужно применять до еды, запивая большим количеством воды. Дозировку должен назначить врач после индивидуальной консультации. Обычно рекомендуют по 1 капсуле 2 раза в день. Продолжительность зависит от силы болевых синдромов.

Важным плюсом является отсутствие привыкания. Таким образом использовать медикамент без опасения можно длительное время.

Побочные действия Дюспаталина и передозировка

Препарат можно отнести к безопасным, но в практике имелись случаи, когда его использование провоцировало возникновение побочных симптомов:

  • аллергия;
  • запор;
  • тошнота;
  • понижение артериального давления;
  • рвота;
  • аналитический шок – редкие случаи возникновения.

При появлении подозрительных признаков следует прекратить использование препарата и обратиться к специалисту за корректировкой лечения. Если употребить большое количество препарат, то может развиться передозировка. Для нее характерны следующие признаки:

  • нарушение работы центральной нервной системы;
  • сбои в функционировании проводимости сердечной мышцы;
  • развитие печеночной недостаточности;
  • развитие сосудистого коллапса или сильного снижения давления;
  • головокружение.

Передозировка способна спровоцировать опасные последствия, поэтому нужно обязательно вызвать скорую медицинскую помощь.

Специалисты промоют желудок и проведут восстановительную терапию. Из-за возможного снижения давления, пациенты на время лечения должны отказаться от управления автомобилем и работы, требующей особого внимания.

Дюспаталин нельзя назвать доступным препаратом. Цена за одну пачку достигает в среднем около 450 рублей.

Дешевые аналоги Дюспаталина: список

Российские аналоги Дюспаталина тоже существуют. В состав таблеток входит важный ингредиент гидрохлорид мебеверина. Именно он, являясь спазмолитиком, оказывает желаемое действие.

Однако имеются похожие по механизму химические соединения. Например, бромид пинаверия или гимекромон. Благодаря этому в любой аптеке можно легко найти более доступные средства, имеющие низкую цену.

Вопрос, чем заменить Дюспаталин часто задают в аптеках, услышав цену препарата. Чаще фармацевт или лечащий врач может предложить следующие аналоги:

  • Но-шпа;
  • Дицетел;
  • Спарекс;
  • Одестон;
  • Мебеверин;
  • Дибазол;
  • Тримедат;
  • Дротаверин.

Сложно сказать насколько каждое из них эффективно. Чтобы сделать это, следует некоторые из них рассмотреть подробнее.

Список российских аналогов Дюспаталина здесь.

Тримедат или Дюспаталин: что лучше

Тримедат – широко используемый в гастроэнтерологии препарат. Главным его действующим веществом считается тримебутин.

Что касается остальных, входящих в состав компонентов, то они отвечают за усвоение препарата.

Поступая в организм, медикамент усваивается желудочно-кишечным трактом, проникает в кровь.

Максимальная активность наступает через полчаса после применения, хотя данный промежуток может быть продлен до двух часов. Спустя сутки после употребления, препарат полностью выводится из организма вместе с мочой.

Благодаря отсутствию токсичности и способности к накапливанию в организме, лекарство не вызывает зависимость и допускается для длительного использования.

Таблетки оказывают целенаправленное воздействие на всю гладкую мускулатуру внутренних органов. Что провоцирует ряд действий:

  • снижение спазмов вызванные хроническими заболеваниями;
  • уменьшает вздутие;
  • избавляет от коликов;
  • устраняет запоры;
  • нормализует перистальтику кишечника;
  • улучшает отток желчи
  • обеспечивает естественное передвижение пищи из желудка в кишечник.

Все неприятные синдромы исчезают.

Обычно специалисты назначают Тримедат при сбоях в работе желудочно-кишечного тракта. Предпосылками для употребления, может стать появление следующих симптомов:

  • тошнота;
  • симптом раздраженного кишечника;
  • спазмы;
  • болевые ощущения;
  • застой еды в желудке;
  • вздутие живота.

Частое данное лекарственное средство назначается при панкреатите.

Тримедат нельзя применять следующим пациентам:

  • беременным;
  • лицам, страдающим лактазной недостаточностью;
  • людям, имеющим индивидуальную непереносимость;
  • в период лактации.

Препарат часто назначают при панкреатите, но во время обострения заболевания стоит временно отказаться от лекарства.

Дозировка

Назначить точную дозировку может только врач, поэтому заниматься самолечением не рекомендуется. Обычно его назначают по 1 таблетки 3 раза в день перед едой, предварительно запивая большим количеством воды.

Побочные эффекты

Возникают редко, но стоит о них все же знать:

  • аллергическая реакция;
  • тошнота;
  • диарея;
  • сбой менструального цикла.

Все побочные синдромы исчезают после отказа от таблеток.

Тримедат хороший помощник в устранении проблем с ЖКТ. Если выбирать лучшее, то оба средства эффективны, помогают устранить имеющиеся проблемы. Однако данное средство в отличие от Дюспаталина имеет широкий спектр действия.

Спарекс или Дюспаталин: что лучше

Спарекс – качественный аналог Дюспаталина. Его действующее вещество мебеверин, но кроме этого он оснащён рядом вспомогательных составляющих.

Выпускается в форме капсул, содержащих мебеверин. Каждая пачка содержит 10 или 15 таблеток.

Используют для лечения:

  • кишечных коликов;
  • спазмов желудочно-кишечного тракта;
  • расстройство желудка.

Противопоказания:

  • высокая чувствительность;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность.

Благодаря высокому качеству препарат почти не уступает Дюспаталину. Пачка Спарекса обойдется в три раза дешевле – это основной плюс, который нравится конечному потребителю.

Дюспаталин или Ниаспам

Ниаспам хороший аналог, действующим веществом которого является мебеверин. Это качественный миотропный спазмолитик.

Препарат выпускается в капсулах, которые содержат такое же количество действующего компонента, как и в Дюспаталине. Благодаря тому, что вещество растворяется постепенно, эффект достигается долго.

Подробно сравнивая два лекарства (Дюспаталин или Ниаспам), стоит выделить три основных отличия:

  1. Производители. Дюспаталин производится одной проверенной голландской компанией во Франции, а его аналог является индийским препарат.
  2. Несущественные различия в составе. Конечно, изучая инструкцию можно заметить, что вспомогательные вещества у них различные. Однако конечный результата по достижению желаемого эффекта является одинаковым. В 75% пациенты испытали значительное улучшение своего состояния.
  3. Цена. Ниаспам на 30 % дешевле.

Оба препарата хорошо переносятся, вызывают минимальное количество побочных эффектов.

Прибегать к выбору подходящего препарат рекомендуется строго по назначению врача. Опытный специалист сможет назначить наиболее подходящее средство. Только медицинский работник сможет грамотно подобрать медикамент, способный оказать положительное действие на определенный тип заболевания.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Дюспаталин®

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы ретард 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови — деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

— симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

— лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

  • аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

  • гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»,

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дюспаталин®

Регистрационный номер: ЛП 001454

Торговое название: Дюспаталин ®

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Возраст до 18 лет.
  • Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

  • если симптомы заболевания возникли впервые;
  • непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • анемии
  • ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • лихорадки;
  • если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
  • возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Фасовщик, упаковщик:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Выпускающий контроль качества:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

1. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.

2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® (Мебеверин) 135 мг, таблетки, покрытые оболочкой от 24.05.2017

Дюспаталин на латыни

Регистрационный номер:

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма:

Капсулы пролонгированного действия.

Состав:

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на

корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А03 АА04

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма — гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение во время беременности и в период лактации:

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС

Рут де Бельвилль, Майар

01400 Шатийон сюр Шаларон,

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Фармакологическая группа

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг; глицерола триацетат — 2,9 мг
твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг; титана диоксид (Е171) — 1,8 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и » 7 «. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания препарата Дюспаталин ®

спазм органов ЖКТ ( в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

кишечная и желчная колика;

синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюспаталин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюспаталин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K58 Синдром раздраженного кишечника Колит спастический
Раздражение слизистой оболочки кишечника
Раздраженная ободочная кишка
Раздраженная слизистая желудка
Симптомы раздражения кишечника
Синдром раздражения толстого кишечника
Синдром раздражения толстой кишки
Синдром раздраженной кишки
Синдром раздраженной толстой кишки
Синдром раздраженной тонкой кишки
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное Дисфункция кишечника
Кишечная дисфункция
Кишечное расстройство
Нарушение проходимости толстой кишки
Нарушение функции толстой кишки
Острое кишечное заболевание
Раздражение кишечника от пищи
Функциональные расстройства ЖКТ
Функциональные расстройства кишечника
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита Камни общего желчного протока
Колика желчная
Колика печеночная
Обтурация общего желчного протока
Печеночная колика
Холестериновые желчные камни в общем желчном протоке
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота Абдоминальный болевой синдром
Боль в животе
Детская колика
Желудочно-кишечный спазм
Кишечная колика
Колика кишечная
Колика у детей раннего возраста
Колика у новорожденных
Ощущение переполнения желудка
Рези в животе
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спазм кишечника
Спазм органов ЖКТ
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы ЖКТ
Спастические состояния ЖКТ
Тенезмы кишечника
Чувство переполнения желудка
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
Корешковый болевой синдром
Плевральная боль
Хронические боли

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт.

644.00 В аптеку

574.28 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, 30 шт.
530.00 В аптеку 449.97 В аптеку Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт. 64441 669.00 В аптеку 644.00 В аптеку 591.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
494.00 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Дюспаталин ®

  • Общая оценка 9.05 (из 10)
    Эффективность 4.41 (из 5)
    Безопасность 4.64 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Дюспаталин ®

  • ЛП-001454
  • П N011303/01
  • П N011303/02-1999

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Владелец регистрационного удостоверения:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Дюспаталин ®

рег. №: П N011303/01 от 18.11.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 01.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюспаталин ®

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C max деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т mах ) — около 3 ч.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • беременность (в связи с недостаточностью данных);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Дюспаталин 135 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *