Домрид суспензия : инструкция по применению

При сочетанном применении препарата Домрид® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Домрид®.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сахарозу. Препарат содержит краситель Понсо 4R, что может вызвать аллергические реакции, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение у детей

Препарат ДомридÒ в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные действия»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата ДомридÒ для новорожденных, младенцев, детей старше 12 мес. и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата ДомридÒ частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Препарат ДомридÒ следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 мг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата ДомридÒ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникать побочные реакции (сонливость, экстрапирамидные побочные эффекты), на время приема препарата этим больным необходимо удерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Домрид — полная информация по препарату

Домрид – лекарственное средство, обладающее противорвотным действием. Препарат выпускается в трех формах. Две из них подходят для лечения взрослых пациентов (таблетки), а одна – для лечения детей (суспензия).

Несмотря на то, что лекарство отпускается из аптек без рецепта, перед его применением стоит проконсультироваться с врачом. Это связано с большим количеством противопоказаний и возможных лекарственных взаимодействий.

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

В составе препарата содержится активный компонент под названием домперидон – этот антагонист дофамина оказывает противорвотный эффект, благодаря одновременному периферическому и центральному действию. Периферическое влияние данного вещества увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, улучшает продвижение еды по пищеварительному тракту. Через гематоэнцефалический барьер Домрид практически не проникает, но выработку пролактина гипофизом стимулировать может. Также стоит отметить, что секреторная активность желез пищеварительного тракта практически не меняется под действием домперидона.

При пероральном приеме Домрида домперидон быстро всасывается в системный кровоток. Данный компонент отличается низкой биодоступностью, обусловленной его интенсивным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Плазменная концентрация домперидона достигает максимума спустя полчаса-час после приема. В печени вещество метаболизируется, главным образом, за счет системы цитохрома Р450. С белками плазмы связывается около 93% домперидона. Одна треть принятой дозы выводится почками, а остальные две трети – кишечником. Не более 11% вещества выводится в неизменном виде.

У людей с нормальной почечной функцией период полувыведения домперидона составляет 7-9 часов. Если функция почек нарушена, период полувыведения может увеличиться.

Домрид назначают взрослым пациентам при наличии:

  • комплекса диспепсических симптомов, связанных с замедленным опорожнением желудка (при желудочно-пищевом рефлюксе, эзофагите, чувстве переполнения желудка, метеоризме, боли в эпигастральной области);
  • тошноте и рвоте разной природы (в т.ч. органического и функционального происхождения, а также вызванной химиотерапией либо лучевой терапией);
  • рвоте и тошноте, спровоцированных приемом бромкриптина и леводопы.

Иногда препарат в виде пероральной суспензии назначают детям. Цель такой терапии заключается в снижении выраженности рвоты и тошноты.

Способ применения

Суспензия

Лекарство принимают до еды, т.к. прием домперидона после еды приводит к замедлению его абсорбции.

Длительность терапевтического курса ограничивается одной неделей. Дозировка зависит от возраста.

Возраст/вес Дозировка
Лицам старше 12-ти с весом более 35 кг по 10 мг (10 мл) трижды в сутки. Суточная доза не должна превышать 30 мг (30 мл).
Лицам младше 12-ти с весом менее 35 кг 0,25 мг (0,25 мл) на один килограмм массы тела. Периодичность применения – трижды в сутки. Максимальную суточную дозировку рассчитывают следующим образом: 0,75 (мл) * масса тела (кг).

Мерная ложка, которая находится в коробке с суспензией, применяется для отмеривания дозировок 5 мл и 2,5 мл. Чтобы отмерить меньшую дозу, следует использовать одноразовый шприц без иглы объемом 2 мл.

Детям суспензия должна назначаться в наименьших эффективных дозировках. При лечении новорожденных и недоношенных детей следует соблюдать осторожность и внимательно подходить к процессу дозирования. В противном случае, повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.

Таблетки

Если проявления рвоты и тошноты наблюдаются менее 2 суток, для снижения выраженности данных проявлений назначают по 1 таблетке препарата (10 мг) трижды-четырежды в день. Длительность терапевтического курса в этом случае составляет 48 часов.

Такая схема лечения подходит для пациентов старше 12 лет, весящих более 35 кг. Пациентам 12-18 лет домперидон назначают в минимальных эффективных дозировках.

Чтобы избавиться от дискомфорта в животе и изжоги после приема пищи, Домрид принимают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в день. Максимально допустимая суточная доза – 8 таблеток (80 мг) препарата. Терапия обычно ограничивается 14 днями.

Таблетки SR

Для купирования острых состояний рекомендуется принимать 30 мг препарата один раз в день (перед едой, за 15-30 минут до приема пищи). При необходимости можно принять дополнительно 30 мг перед сном. Максимальная продолжительность лечения – 2 дня.

При наличии хронических патологий ЖКТ (обычно диспепсии) принимают 30 мг домперидона за 15-30 минут до приема пищи однократно в сутки.

При необходимости еще 30 мг лекарства принимают перед сном. Допустимая суточная доза составляет 60 мг. Обычно лечение продолжается не дольше 14 дней.

Форма выпуска, состав

Существует три формы выпуска Домрида:

  • таблетки в контурных ячейковых упаковках и картонных коробках;
  • таблетки Домрид SR пролонгированного действия в контурных ячейковых упаковках и картонных пачках;
  • суспензия во флаконах, помещенная в картонную упаковку вместе с пластмассовой мерной ложкой.

В 1 таблетке содержится 10 мг домперидона и дополнительные компоненты. В 1 таблетке пролонгированного действия содержится 30 мг домперидона и вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат. В 1 мл суспензии содержится 1 мг домперидона и неактивные ингредиенты, включая сахарозу.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетанном применении Домрида и опоидных обезболивающих препаратов, а также м-холинолитических и антихолинергических ЛС снижается эффективность Домрида.

При одновременном приеме циметидина, бикарбоната натрия, антацидных и антисекреторых препаратов наблюдается снижение биодоступности домперидона.

Сочетанное применение с лекарствами, ингибирующими изофермент CYP3 A4 (макролидными антибиотиками, антагонистами кальция, амиодароном, противогрибковыми ЛС азолового ряда, некоторыми антидепрессантами, ингибиторами ВИЧ-протеазы) способствует увеличению плазменных концентраций домперидона.

Домрид способствует потенцированию действия нейролептиков, снижению риска появления нежелательных реакций, вызванных леводопой и бромкриптином.

2. Побочные действия

Побочные реакции
Иммунная система реакции аллергического характера, включая анафилаксию; крапивница; гиперчувствительность; анафилактический шок, ангионевротический отек.
Психические расстройства раздражительность, депрессия, отсутствие или снижение либидо, нервозность, возбуждение, тревожность.
Эндокринная система повышение уровня пролактина.
ССС ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть, отек, нарушение ритма и частоты сердечных сокращений, серьезные желудочковые аритмии.
Нервная система

бессонница, жажда, вялость, сонливость, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, головокружение, судороги, головная боль, акатизия.

ЖКТ регургитация, тошнота, изменение аппетита, гастроинтестинальные расстройства (в т.ч. боль в животе), диарея, кратковременные кишечные спазмы.
Кожа, ткани подкожные высыпания, зуд.
Соединительная ткань, опорно-двигательный аппарат астения, боли в ногах.
Молочные железы, репродуктивная система гинекомастия, увеличение и чувствительность молочных желез, нарушение лактации, галакторея, аменорея, нерегулярный менструальный цикл, боль в районе молочных желез.
Мочевыделительная система дизурия, задержка мочи, частое мочеиспускание.
Изменение лабораторных показателей повышение холестерина, уровня АЛТ и АСТ.

Употребление высоких доз домперидона может вызывать развитие экстрапирамидных нарушений, сонливости, нарушений ориентации в пространстве, слабости. Причем, у детей экстрапирамидные реакции развиваются чаще, чем у взрослых.

Специфический антидот отсутствует. При появлении симптомов передозировки рекомендован прием энтеросорбентов и промывание желудка. Если имеют место быть экстрапирамидные нарушения, больному назначаются антихолинергические ЛС, антигистаминные вещества и препараты, предназначенные для лечения паркинсонизма.

Желательно проводить лечение передозировки в условиях стационара.

Применение Домрида запрещено при наличии:

  • гиперчувствительности к активному и дополнительным ингредиентам;
  • пролактин-секреторной опухоли гипофиза;
  • умеренных или тяжелых нарушений почечной либо печеночной функции;
  • печеночной недостаточности;
  • механической непроходимости либо перфорации, желудочно-кишечного кровотечения;
  • терапии, подразумевающей одновременное применение эритромицина, кетоконазола, прочих сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
  • известного удлинения интервалов сердечной проводимости, фоновых заболеваний сердца (например, застойной сердечной недостаточности), значительных нарушений баланса электролитов;
  • лечения с применением ЛС, удлиняющих интервал QT (флуконазолом, итраконазолом, посаконазолом, саквинавиром, вориконазолом, амиодароном, эритромицином, пероральным кетоконазолом, ритонавиром, телапревиром, телитромицином, кларитромицином).

А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее:

— Как распознать первые признаки гепатита и эффективно справиться с недугом?
— Интересная статья о циррозе печени, вы узнаете о истории болезни и ее распространенности в мире.
— Боль или дискомфорт в правом подреберье? Возможно это гепатоз! Узнайте как ее можно вылечить.

При беременности

Информации по постмаркетинговому применению Домрида беременными женщинами недостаточно. Поэтому во время беременности препарат назначают в исключительных случаях, когда ожидается значимый положительный эффект от применения лекарственного средства.

Исследования показали, что активный компонент способен проникать в грудное молоко. Матерям, принимающим ЛС, необходимо воздержаться от грудного вскармливания, т.к. нет сведений о том, вредит ли он младенцам.

3. Условия и сроки хранения

Продолжительность хранения зависит от формы выпуска. Таблетки можно использовать на протяжении 3 лет, а пролонгированные таблетки и суспензию – в течение 2 лет. Вскрытый флакон с пероральной суспензией хранится без потери свойств 28 суток.

Основным условием хранения препарата является температура в помещении, не превышающая 25 градусов.

4. Цена

Средняя цена в России

В настоящее время Домрид на территории России не продается.

Средняя стоимость в Украине

Примерная стоимость Домрида в Украине составляет 50 гривен.

Видео на тему: Домрид

5. Аналоги

К аналогам Домрида относят: Праймер, Итомед, Церукал, Мосид Мт., Зирид, Метукал, Ганатон, Метоклопрамид.

Среди синонимов препарата числятся: Домидон, Брюлиум Лингватабс, Перилиум, Перидониум, Наусилиум, Мотилиум, Мотинол, Моторикум, Перидон, Моторикс.

6. Отзывы

Врачи и пациенты, назначавшие и принимавшие препарат, в большинстве своем отзываются о нем положительно.

К основному преимуществу данного ЛС относят продолжительное и достаточно быстрое действие.

Упоминания о нежелательных реакциях встречаются редко. Врачи обращают внимание пациентов на то, препараты домперидона следует принимать по показаниям, после консультации с гастроэнтерологом, с соблюдением рекомендованной продолжительности терапии и дозировок.

Прочитать отзывы потребителей о Домриде можно в конце статьи. Там же можно оставить свой отзыв об использовании данного лекарственного средства: это поможет посетителям сайта получить о препарате полное представление.

7. Итог

  1. Со стороны нервной системы могут возникнуть нежелательные реакции, поэтому в период лечения лучше отказаться от управления транспортом и работы с опасными механизмами.
  2. При укачивании Домрид применять не рекомендуется.
  3. Лицам с непереносимостью некоторых сахаров стоит посоветоваться с врачом перед применением ЛС, так как в составе препарата содержится сахароза.
  4. При появлении симптомов, которые могут иметь отношение к сердечной аритмии, прием Домрида прекращают и обращаются за консультацией к врачу.

Таким образом, Домрид представляет собой противорвотное средство, созданное на основе домперидона. Все лекарственные формы препарата отпускаются из аптек свободно, без рецепта врача.

Автор статьи: Томов Павел Васильевич Гастроэнтеролог, Терапевт Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Домрид SR

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Состав

действующее вещество: домперидона малеат (domperidone maleate)

1 таблетка содержит домперидона малеата в пересчете на домперидон 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза, повидон, хинолин желтый (Е 104), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметил-целлюлоза, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: бело-желтого цвета двухслойные, круглые плоские таблетки со скошенными краями и логотипом «К» на желтом слое таблетки.

Фармакологическая группа

Стимуляторы перистальтики. Код АТХ А03F A03.

Фармакодинамика.

Домперидон — антагонист дофамина с противорвотное свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ).

Исследования на животных, а также низкие концентрации, которые определялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.

Исследования у человека показали, что при приеме внутрь домперидон увеличивает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

Всасывания .

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и в печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами на желудочно-кишечный тракт следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона.

При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется, а площадь под кривой (AUC) несколько увеличивается.

Распределение.

При пероральном приеме домперидон не накапливается и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме крови через 90 минут (21 нг / мл) после двухнедельного приема внутрь по 30 мг в сутки был почти таким же, как после приема первой дозы (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследования распределения домперидона, проведенные на животных с помощью препарата, меченого радиоактивным изотопом, показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества препарата проникают через плаценту.

Метаболизм.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Вывод.

Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% — с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлиненный у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Домрид ® SR противопоказан:

  • больным с установленной повышенной чувствительностью к препарату или к вспомогательным веществам;
  • больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
  • больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек (см. раздел «Особенности применения»);
  • больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTс, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
  • больным с печеночной недостаточностью,
  • если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
  • противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
  • противопоказано одновременное применение лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий «).

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона. В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение QT-интервала.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. Раздел «Особенности применения»).

Домперидон метаболизируется путем CYP3A4. По данным исследований in vitro и у человека одновременное применение лекарственных средств, в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.

При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому применение домперидона с определенными препаратами противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение нижеуказанных лекарственных средств вместе с домперидоном противопоказано.

Все лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT:

  • антиаритмические препараты класса ИА (например, дизопирамид, хинидин, гидрохинидин)
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол)
  • некоторые нейролептики препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
  • некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)
  • некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин)
  • некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин)
  • некоторые противомалярийные препараты (например, галофрантин, люмефантрин)
  • некоторые желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
  • некоторые антигистаминные препараты (например, мекитазин, мизоластин)
  • некоторые препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
  • некоторые другие препараты (например, бепридил, метадон, дифеманил).

При одновременном приеме внутрь кетоконазола или эритромицина in vivo было подтверждено, что эти препараты значительным образом подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4.

При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки в период наблюдения было отмечено удлинение интервала QТс в среднем на 9,8 мсек; отдельные значения колебались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина внутрь 3 раза в сутки интервал QТс в период наблюдения продлевался в среднем на 9,9 мсек, интервал отдельных значений составлял от 1,6 до 14,3 мс. Равновесные значения Cmax и AUC домперидона росли примерно втрое в каждом из этих исследований взаимодействия. Вклад повышенных плазменных концентраций домперидона на наблюдаемый эффект на QТс неизвестен. В этих исследованиях в случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал QТс продлевался в среднем на 1,6 мсек (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводило к увеличению интервала QТс в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно.

В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение QT-интервала.

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять Домрид ® SR:

  • азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
  • макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
  • ингибиторы протеазы;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
  • антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
  • амиодарон *;
  • амрепитант;
  • нефазодон;
  • телитромицин *.

* — Пролонгируют интервал QTc.

Одновременное применение следующих веществ требует осторожности.

Осторожно применять с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемии, а также со следующими макролидами, которые могут вызывать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказано, поскольку это — мощный ингибитор CYP3A4).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир, и пациентов следует пристально наблюдать в случае появления признаков или симптомов побочных эффектов.

Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.

Домрид ® SR можно сочетать с:

  • нейролептиками, действие которых он усиливает;
  • дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Поскольку домперидон оказывает прокинетическим действие на желудок, теоретически это может влиять на всасывание пероральных препаратов, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно.

Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровне этих препаратов в крови.

Домрид ® SR не рекомендуется применять при укачивании.

Домрид ® SR следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста или пациентам с имеющимися заболеваниями сердца или с заболеваниями сердца в анамнезе.

Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Во время постмаркетингового наблюдения наблюдались очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание-мерцание желудочков у пациентов, принимавших домперидон. Эти сообщения включали информацию о пациентах с другими неблагоприятными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, которые могут быть благоприятными факторами. Удлинение интервала QT, которое наблюдали у здоровых лиц при применении ими домперидона в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в день), не имело клинического значения.

Предостережение. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.

За повышенного риска желудочковой аритмии Домрид ® SR не рекомендуется применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение препарата Домрид ® SR следует прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек продлен. При длительном применении частоту дозирования домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может возникнуть необходимость в снижении дозы.

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Домрид ® SR, поскольку они снижают перорально биодоступность домперидона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении препарат Домрид ® SR следует принимать перед едой, а антацидные или антисекреторные препараты — после еды.

Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

  • Некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском тяжелых желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти.
  • Риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте от 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Домрид ® SR пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом препарата Домрид ® SR следует проконсультироваться с врачом.
  • Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы применения домперидона остается благоприятным.

Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Домрид ® SR в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Количество домперидона, которая может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно низка. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, он вредит малышу, поэтому матерям, которые принимают Домрид ® SR, следует воздержаться от кормления грудью. После экспозиции в результате проникновения препарата в грудное молоко нельзя исключить появление побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты .

Взрослые. 1 таблетка 1 раз в сутки за 15-30 минут до еды.

Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Дети.

Детям препарат применять в другой лекарственной форме.

Симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также пристальный надзор за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.

Психические расстройства : нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.

Со стороны нервной системы : экстрапирамидные расстройства, бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, серьезные желудочные аритмии, желудочковая аритмия типа «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея, гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор.

Со стороны органов зрения: окулогирные кризиса.

Со стороны кожи и подкожных тканей : зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : галакторея, увеличение молочных желез / гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : боль в ногах.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Общие нарушения: астения.

Другое : конъюнктивит, стоматит.

Изменения лабораторных показателей : отклонение от нормы показателей функциональных тестов печени, повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, повышение уровня пролактина в крови.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может привести к повышению уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

В период постмаркетингового применения препарата различий в профиле безопасности применения препарата у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидных расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.

Срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

Производитель

ООО «Кусум Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

40020, Украина, Сумская область, м. Суми, ул. Скрябина, 54.

Домрид от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *