Докси-Хем — инструкция по применению

Регистрационный номер П №0126627/01-020610

Торговое название препарата: Докси-Хем®

Международное непатентованное название:

Кальция добезилат

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
1 капсула содержит
активное вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521, 51 мг) — 500,0 мг,
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат; оболочка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид черный Е172, краситель индигокармин (индиготин I) Е132, желатин.

Описание
Твердая желатиновая капсула № 1, корпус капсулы непрозрачный желтого цвета, крышечка темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиопротекторное средство

Код АТХ: .

Фармакологические свойства
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Препарат медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь наблюдается через 5-6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%, период полувыведения -5 ч. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками в течение 24 ч и кишечником.

Показания к применению
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), аллергический дерматоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз лихорадочные реакции, головная боль, головокружение.

Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Повышает антиагрегантную активность тиклопидина. Не рекомендуется сочетать с препаратами Li+ и метотрексатом.

Особые указания:

Препарат можно назначать профилактически.
Дозу следует уменьшить в случае тяжелой почечной недостаточности, требующей проведения диализа.

Форма выпуска:

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б.
При температуре от 15 до 25 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 2,

Докси-Хем

Докси-Хем — ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Докси-Хем являются: сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Способ применения:
Докси-Хем принимать внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочные действия:
При применении препарата Докси-Хем могут проявляться побочные действия следующего характера:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Докси-Хем являются: повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Беременность:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата Докси-Хем противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата Докси-Хем не отмечалось.
Условия хранения:
Докси-Хем хранить при температуре от 15 до 25°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Докси-Хем — капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Состав:
1 капсула Докси-Хем содержит:
Действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521, 51 мг) — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 28,49 мг, магния стеарат — 5,00 мг; оболочка капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,87500 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,67500 мг, краситель железа оксид черный Е 172 — 0,30750 мг, краситель индигокармин Е 132 — 0,15645 мг, желатин до 75 мг.
Дополнительно:
Препарат Докси-Хем можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Докси-Хем: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Doxi-Chem

Код ATX: C05BX01

Действующее вещество: Кальция добезилат

Производитель: Hemofarm (Сербия)

Актуализация описания и фото: 13.05.2018

Цены в аптеках: от 244 руб.

Докси-Хем – ангиопротекторное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №0, твердые, желатиновые, с непрозрачным светло-желтым корпусом и непрозрачной темно-зеленой крышечкой; содержимое – порошок от белого до белого с желтым оттенком цвета, может содержать конгломераты, которые при легком нажатии стеклянной палочкой превращаются в сыпучий порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кальция добезилат (в форме моногидрата) – 500 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал;
  • корпус капсулы: титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172;
  • крышечка капсулы: титана диоксид Е171, желатин, краситель индигокармин Е132, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид желтый Е172.

Фармакодинамика

Докси-Хем – ангиопротекторное средство, которое:

  • увеличивает резистентность стенок капилляров;
  • снижает повышенную проницаемость сосудов;
  • повышает эластичность мембраны эритроцитов;
  • умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови;
  • улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов.

Действие препарата в определенной мере связано с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Кальция добезилат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 6 часов после перорального приема.

Связывание с белками плазмы составляет порядка 20–25%.

Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. В очень малых количествах (0,0004 мг/мл после приема 1500 мг препарата) выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения составляет 5 часов. Выводится в основном в неизменном виде примерно в равных количествах (по 50%) через кишечник и почками. В виде метаболитов выводится 10% вещества. Время полного выведения из организма – 24 часа.

  • сосудистые поражения, сопровождающиеся повышенной проницаемостью и хрупкостью капилляров (нефропатия и диабетическая ретинопатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы и обменом веществ;
  • венозная недостаточность различной степени выраженности и ее осложнения: предварикозное состояние с болями, явлениями отечности тканей, застойным дерматозом и парестезиями, варикозное расширение вен, поверхностные флебиты, трофические язвы.

  • геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • период обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • заболевания почек и печени;
  • возраст до 13 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Инструкция по применению Докси-Хем: способ и дозировка

Докси-Хем следует принимать во время еды, проглатывая капсулы целиком.

В течение первых 2–3 недель назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, далее частоту приема снижают до 1 раза в сутки.

При ретинопатии и микроангиопатии по 1 капсуле 3 раза в сутки рекомендуется принимать в течение 4–6 месяцев и только потом уменьшить частоту приема до 1 раза в сутки.

В зависимости от показаний и терапевтического эффекта курс лечения может длиться от 3 недель до нескольких месяцев.

Побочные действия

Докси-Хем переносится в основном хорошо, в редких случаях (0,01–0,1%) возможны следующие нежелательные реакции:

  • со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (зуд, сыпь);
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;
  • прочие: лихорадка, озноб.

В отдельных случаях (0,01–0,1 %) возникает обратимый агранулоцитоз (исчезает после отмены препарата).

Случаи передозировки неизвестны.

Согласно инструкции, Докси-Хем можно применять для профилактики указанных в показаниях заболеваний и состояний.

В очень редких случаях кальция добезилат вызывает агранулоцитоз, его первые признаки: воспаление слизистой оболочки полости рта, боль при глотании, головная боль, слабость, озноб, повышение температуры. При появлении указанных симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.

Препарат может влиять на результаты лабораторных анализов по определению уровня креатинина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Кальция добезилат не оказывает негативного влияния на скорость психических и физических реакций, а также способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования по поводу безопасности применения кальция добезилата у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. В связи с этим в I триместре беременности Докси-Хем противопоказан, во II и III триместрах может применяться только по наличию жизненных показаний и при условии, что ожидаемый терапевтический эффект превосходит потенциальные риски.

При необходимости проведения лечения во время лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике применение препарата противопоказано для лечения детей, не достигших 13-летия.

При нарушениях функции почек

Докси-Хем противопоказан при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени применение препарата противопоказано.

Сообщения о случаях негативных реакций лекарственного взаимодействия кальция добезилата при одновременном применении с другими лекарственными средствами не поступали.

Аналогами Докси-Хема являются: Доксилек, Добезилат кальция, Доксиум и Доксиум 500.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, с соблюдением температурного режима от 15 до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Докси-Хеме

В отличие от этамзилата, широкого применяющегося по аналогичным показаниям, кальция добезилат обладает более выраженным действием на проницаемость сосудов, поэтому является препаратом выбора при диабетической ретинопатии, в том числе в качестве эффективного профилактического средства. Пациенты отмечают уменьшение отеков и улучшение прогноза в целом.

Кроме того, кальция добезилат является высокоэффективным ангиопротектором, применяемым при сахарном диабете.

Согласно отзывам, Докси-Хем практически не вызывает побочных эффектов, имеет удобную лекарственную форму, доступен по стоимости.

Цена на Докси-Хем в аптеках

Цена на Докси-Хем в аптеках варьируется в пределах от 186 до 349 рублей за упаковку из 30 капсул.

Докси хем инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *