Мотилак® (Motilak)

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Домперидон* (Domperidone*)

АТХ

A03FA03 Домперидон

Фармакологическая группа

  • Противорвотные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K30 Диспепсия
  • R06.6 Икота
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
домперидон 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; МКЦ; аэросил; поливинилпирролидон; магния стеарат; натрия карбоксиметилкрахмал; оксипропилцеллюлоза; твин 80; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Таблетки для рассасывания 1 табл.
домперидон 10 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное.

Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Фармакодинамика

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Показания препарата Мотилак®

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— отрыжка, метеоризм;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Побочные действия

Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15–20 мин до еды.

Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном.

При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3–4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Меры предосторожности

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Условия хранения препарата Мотилак®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мотилак®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота Болевой синдром при остром панкреатите
Болевой синдром при панкреатите
Болевые ощущения в области желудка
Боли в желудке
Боли в области желудка
Боли в эпигастральной области
Боли в эпигастрии
Боль в верхней части живота
Боль в эпигастральной области
Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
Гастралгия
Дискомфорт и боль в эпигастральной области
Дискомфорт и боль в эпигастрии
Желудочный дискомфорт
Надчревная боль
Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
Тяжесть в эпигастральной области
Эпигастральные боли
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R14 Метеоризм и родственные состояния Вздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке

Мотилак – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, белого цвета, на поперечном срезе видны 2 или 1 слой, внутренний – белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке картонной 3 упаковки);
  • Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, белые (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке картонной 1 или 3 упаковки).

Действующее вещество Мотилака – домперидон: в 1 таблетке, покрытой оболочкой, и в 1 таблетке для рассасывания – 10 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток, покрытых оболочкой: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза, магния стеарат, оксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, полиэтиленгликоль 4000 или твин-80, тальк, крахмал картофельный, титана диоксид.

Вспомогательные компоненты таблеток для рассасывания: декстроза, сахар (сахароза), полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), фруктоза (адвантоза ФС 95), магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), масло мяты перечной.

Мотилак применяется при комплексе диспепсических симптомов, которые часто ассоциируются с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом и замедленным опорожнением желудка:

  • Метеоризм;
  • Отрыжка;
  • Ощущение вздутия живота;
  • Чувство переполнения в эпигастрии;
  • Боли в верхней части живота;
  • Изжога, в том числе с забросом содержимого желудка в полость рта.

Также препарат назначают при тошноте и рвоте любого происхождения, в том числе инфекционной, органической и функциональной этиологии, вызванных лекарственной или радиотерапией, нарушением диеты или интоксикацией, развившихся вследствие применения агонистов допамина (бромокриптина, леводопы) при болезни Паркинсона.

  • Детский возраст до 5 лет;
  • Пролактинома;
  • Состояния, при которых противопоказана стимуляция двигательной функции желудка (механическая непроходимость, перфорация, желудочно-кишечное кровотечение);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мотилак с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью (т.к. домперидон метаболизируется в печени).

В I триместре беременности Мотилак может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Из-за отсутствия данных о безопасности применения препарат не рекомендуется назначать в период лактации, за исключением случаев, когда предполагаемая польза от терапии превосходит риски развития побочных эффектов у грудных детей.

Мотилак следует принимать внутрь; при регулярном приеме по поводу хронических симптомов – желательно за 15-30 минут до приема пищи, т.к. при приеме после еды несколько заменяется абсорбция домперидона.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • Хронические диспепсические симптомы: взрослые – по 10 мг 3 раза в сутки, в случае недостаточности эффекта дозу удваивают; дети старше 5 лет – по 2,5 мг на каждые 10 кг массы тела 3 раза в сутки. При необходимости допускается дополнительный прием одной разовой дозы перед сном;
  • Острые и подострые состояния, особенно тошнота и рвота: взрослые – по 20 мг 3-4 раза в сутки; дети – по 5 мг/10 кг массы тела 3-4 раза в сутки. При необходимости допускается дополнительный прием одной разовой дозы перед сном.

Пациентам с почечной недостаточностью кратность приема снижают до 1-2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания.

В основном Мотилак переносится хорошо, в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
  • Центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства у детей и пациентов с повышенной проницаемостью гемато-энцефалического барьера (полностью обратимы, спонтанно и самостоятельно исчезают после отмены препарата);
  • Эндокринная система: гинекомастия, галакторея, дисменорея вследствие гиперпролактинемии;
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Пациентам с почечной недостаточностью в основном не требуется коррекции дозы Мотилака, поскольку очень небольшое его количество выводится почками в неизмененном виде. Однако при повторном назначении препарата частоту его приема следует уменьшить в зависимости от степени почечной недостаточности. В некоторых случаях также может потребоваться и уменьшение дозы. При длительном лечении необходим регулярный контроль функции почек.

Не следует одновременно с Мотилаком принимать антисекреторные и антацидные средства.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения с Мотилаком других лекарственных средств:

  • Антихолинергические препараты: нейтрализация действия домперидона;
  • Антациды, ингибиторы желудочной секреции: снижение биодоступности домперидона;
  • Препараты, значительно ингибирующие изофермент CYP3A4 (антибиотики из группы макролидов, антидепрессант нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые препараты группы азолов): повышение концентрации домперидона в плазме.

Не исключено, что Мотилак может оказывать влияние на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и с замедленным высвобождением активного вещества.

Хранить при температуре не больше 25 ºС в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Одна таблетка в оболочке содержит 10 мг домперидона и дополнительные вещества: аэросил, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, ПВП, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксид кремния, полисорбат-80, диоксид титана.

В одной таблетке для рассасывания содержится 10 мг домперидона и дополнительные компоненты: стеарат магния, адвантоза ФС-95, глюкоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал и ароматизатор (мятное натуральное масло).

Медикамент выпускается в таблетированной форме: таблетки для рассасывания и таблетки, покрытые специальной оболочкой. В каждой картонной пачке находится 30 таблеток (3 блистера по 10 штук).

По своей структуре действующий компонент домперидон схож с нейролептиками, а по эффективности сравним с метоклопрамидом. Активное вещество практические не оказывает влияния на выраженность желудочной секреции и не способно вызвать экстрапирамидные расстройства.

За счет увеличения времени сокращения стенок двенадцатиперстной кишки и желудка, медикамент оказывает положительной влияние на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство ускоряет опорожнение желудка, не задерживая пищевой комок.

Благодаря усилению тонуса гастроэзофагеального сфинктера достигается противорвотный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество после приема внутрь всасывается быстро. Биологическая доступность около 15% (низкая). При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция действующего компонента снижается. Пик концентрации регистрируется через 60 минут. Связь с плазменными белками составляет 93%.

Препарат проникает во все ткани организма, небольшая концентрация регистрируется и в головном мозге. В печени стенках кишечника медикамент подвергается интенсивному метаболизму. Период полувыведения – 7-9 часов.

Показания к применению Мотилака

От чего препарат Мотилак? Медикамент активно назначается при:

  • рефлюкс-эзофагите;
  • отрыжке;
  • изжоге.

От чего таблетки домперидона могут быть назначены:

  • усиленное газообразование;
  • боли в эпигастрии.

Показания к применению у пациентов с болезнью Паркинсона: тошнота на фоне приема Леводопы и Бромокриптина.

Медикамент не назначают при:

  • кровотечения в пищеварительном тракте;
  • индивидуальная гиперчувствительность к производным домперидона;
  • механическая непроходимость ЖКТ;
  • перфорация в пищеварительной системе;
  • диагностирование пролактиномы.
  • кожные высыпания;
  • гинекомастия;
  • экстрапирамидные расстройства (в педиатрии);
  • спазмы кишечника;
  • анафилаксия;
  • крапивница.

Инструкция по применению Мотилака (Способ и дозировка)

Как назначать лекарство Мотилак?

Инструкция по применению: суточная доза – 30 мг; разовая – 10 мг. Медикамент рекомендуется принимать за 30 минут до еды. Таблетки для рассасывания необходимо держать в ротовой полости до полного растворения; таблетки в оболочке нельзя разламывать, делить и разжевывать. В единичных случаях суточное количество медикамента может быть увеличено до 60 мг.

Детям (вес 20-30кг) назначают по ½ таблетки 2 раза в день. При весе более 30 кг назначают по 1 таблетке дважды в день.

Регистрируются экстрапирамидные расстройства, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве и времени. Рекомендуется назначение энтеросорбентов (активированный уголь), своевременное промывание желудка, назначение посиндромной терапии.

Антигистаминные медикаменты помогают купировать экстрапирамидные нарушения.

Антисекреторные средства и антациды способны оказывать отрицательное воздействие на биологическую доступность Мотилака.

М-холиноблокаторы снижают способность медикамента в отношении эвакуаторной деятельности желудка и кишечника.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон, макролиды и препараты азолового ряда повышают уровень домперидона в крови.

Условия продажи

Безрецептурный препарат.

Беречь от воздействия влаги. Температурный режим, рекомендуемый производителем – не более 25 градусов.

Срок годности

2 года.

При необходимости одновременной терапии антацидами рекомендуется выдерживать 30-минутный промежуток между приемами медикаментов.

Что лучше Мотилиум или Мотилак?

Однозначного ответа нет. Действующим компонентом в препаратах выступает домперидон, разница лишь в производителях медикаментов.

Аналоги Мотилака (структурные заменители)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Мотинорм, Моторикс, Перидон, Моторикум. Аналоги Мотилака производятся в России и заграницей.

При беременности и лактации

С осторожностью, предусматривая возможные риски.

Отзывы о Мотилаке (общее представление)

Препарат хорошо переносится и эффективно справляется с отрыжкой, изжогой, вздутием.

Отзывы о Мотилаке в педиатрии: быстрое действие медикамента позволяет своевременно купировать приступы эпигастральных болей у детей.

Цена Мотилака, где купить

Стоимость упаковки с 10 таблетками составляет порядка 80 рублей. Цена Мотилака 30 таблеток – 180 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Мотилак таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.АО Верофарм 349 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Мотилак (таб. 10мг №30)Верофарм 358 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Мотилак таблетки 10 мг 30 штООО Верофарм 390 руб.заказать

показать еще

Мотилак : инструкция по применению

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.

Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одну неделю.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг

Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.

Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

Нарушения функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона. Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

Мотилак — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, в том числе для рассасывания, суспензия или сироп) препарата для лечения тошноты, рвоты и изжоги у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мотилак. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мотилака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мотилака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты, рвоты и изжоги у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мотилак — противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.

Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон (действующее вещество препарата Мотилак) плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне гематоэнцефалического барьера (ГЭБ).

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Состав

Домперидон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая — около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки для рассасывания 10 мг.

Других лекарственных форм, будь-то суспензия или сироп, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.

При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в сутки.

Побочное действие

  • преходящие спазмы кишечника;
  • экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии);
  • галакторея;
  • гинекомастия;
  • дисменорея вследствие гиперпролактинемии;
  • сыпь;
  • крапивница.

Противопоказания

  • пролактинома;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к домперидону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в 1 триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет.

Особые указания

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.

При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.

На основании исследований предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Аналоги лекарственного препарата Мотилак

Для чего мотилак?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *