• русский
  • қазақша

Торговое название

Диован®

Международное непатентованное название

Валсартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — валсартан 80 мг или 160 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000), железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный (только для дозировки 160 мг).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-красного цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «D» по одну и «V» по другую сторону риски, и гравировкой «NVR» на другой стороне таблетки (для дозировки 80 мг).

Таблетки овальной формы, со слегка выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой серо-оранжевого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «DХ» по одну и «DX» по другую сторону риски, и гравировкой «NVR» на другой стороне таблетки (для дозировки 160 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

Код АТХ C09C A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. После отдельного приема препарата внутрь пиковые концентрации валсартана в плазме достигаются в течение 2-4 часов. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. При приеме валсартана вместе с едой площадь под кривой концентрации в плазме (AUC) валсартана снижается на 48%, хотя спустя 8 часов после принятия дозы концентрация валсартана в плазме аналогична показателям в группах, принимавших препарат с едой и натощак. Данное снижение в AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта и валсартан, следовательно, можно принимать, как вместе с едой, так и без.

Распределение

Объём распределения в равновесном состоянии валсартана после внутривенного применения составляет порядка 17 литров, указывая на то, что валсартан не имеет высокого распределения в тканях. Валсартан в большей степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином.

Биотрансформация

Валсартан не имеет значительной биотрансформации, поскольку только около 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит определялся в плазме крови в низких концентрациях (меньше 10% AUC валсартана). Данный метаболит фармакологически неактивен.

Выведение

Валсартан демонстрирует мультиэкспоненциальную кинетику распада (Т½α <1ч и T½ß порядка 9 ч). Валсартан выводится преимущественно через желчь с калом (около 83% дозы) и почками с мочой (около 13% дозы), главным образом в неизмененном виде. После внутривенного введения клиренс валсартана в плазме составляет около 2 л/ч, почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (порядка 30% общего клиренса). Период полувыведения около 6 часов.

Фармакокинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата кинетика валсартана не изменяется, а при приеме препарата один раз в день кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы.

Среднее время до пиковой концентрации и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Значения AUC и Cmax валсартана увеличиваются линейно и почти пропорциональны с увеличением дозы в пределах клинической дозировки (40-160мг два раза в сутки). Коэффициент кумуляции составляет в среднем 1,7. Кажущийся клиренс валсартана после приема внутрь составляет приблизительно 4,5 л/ч. Возраст не влияет на предполагаемый клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика у отдельных групп больных.

Больные пожилого возраста (65 лет или старше). У некоторых больных пожилого возраста системное воздействие валсартана несколько более выражено, чем у больных молодого возраста, однако, это не имеет клинической значимости.

Больные с нарушением функции почек. Нет корреляции между функцией почек и системным воздействием валсартана. Поэтому у больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

Больные с нарушением функции печени. Около 70% от величины всосавшейся дозы препарата экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, поэтому системное воздействие валсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени. У больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется коррекции дозы валсартана. Показатель AUC валсартана увеличивается примерно вдвое у пациентов с билиарным циррозом или непроходимостью жёлчных путей.

Дети

В исследовании с участием 26 пациентов детского и подросткового возраста с артериальной гипертензией (от 1 года до 16 лет), получавших разовую дозу валсартана в виде суспензии (среднее значение: 0,9–2 мг/кг; максимальная доза 80 мг), клиренс (л/ч/кг) валсартана был сопоставим в пределах возрастного диапазона от 1 до 16 лет и аналогичен клиренсу взрослых пациентов, получавших идентичную лекарственную форму.

Фармакодинамика

Активным гормоном РААС является ангиотензин ІІ, образующийся из ангиотензина І под действием АПФ. Ангиготензин ІІ связывается со специфическими рецепторами, размещенными на клеточных мембранах многих тканей. Он обладает широким спектром физиологических эффектов, которые в частности включают как прямое, так и косвенное участие в регуляции артериального давления. Как сильнодействующий вазоконстриктор ангиотензин ІІ оказывает прямой прессорный эффект. Также он способствует сохранению натрия в организме и стимуляции секреции альдостерона.

Препарат Диован® является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1 (рецепторы ангиотензина 1 подтипа), которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АТ1 рецепторов валсартаном могут стимулировать неблокированный АТ2 рецептор, который уравновешивает эффект АТ1 рецептора. Выраженной агонистической активностью в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не обладает. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2. Валсартан не ингибирует АПФ (ангиотензин превращающий фермент), также известный как киназа II, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II и деградирующий брадикинин. Ввиду отсутствия воздействия на АПФ и потенцирования брадикинина или вещества P, связь антагонистов ангиотензина II с кашлем маловероятна.

В клинических испытаниях, в которых валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значительнее (P<0,05) меньше у пациентов на терапии валсартаном, чем у пациентов на терапии ингибитором АПФ (2,6% по сравнению с 7,9%, соответственно). В клиническом исследовании пациентов с сухим кашлем в анамнезе во время терапии ингибитором АПФ 19,5% испытуемых, принимавших валсартан, и 19,0% испытуемых, принимавших тиазидный диуретик, отмечали кашель по сравнению с 68,5% испытуемыми, получавшими ингибитор АПФ (P<0,05). Валсартан не связывается или не блокирует другие рецепторы гормона или ионные каналы, известные своей значимостью в сердечно-сосудистом регулировании.

Применение препарата у пациентов с гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.

Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается развитием синдрома «отмены». При курсовом применении препарата у больных с артериальной гипертонией установлено, что препарат не оказывает существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также при приеме натощак — на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

Применение препарата приводит к уменьшению случаев госпитализации по причине сердечной недостаточности, замедлению прогрессирования сердечной недостаточности, улучшению функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов), увеличению фракции выброса.

Применение валсартана способствует снижению общей смертности после инфаркта миокарда и эффективно при лечении пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений после инфаркта миокарда.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия у взрослых

  • артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-18 лет

  • сердечная недостаточность у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию в виде диуретиков, препаратов наперстянки, а также отдельно либо ингибиторы АПФ, либо бета-блокаторы, но одновременно (применение всех перечисленных препаратов не является обязательным)

  • артериальная гипертензия у взрослых пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе и риском сердечно – сосудистых нарушений

  • постинфарктное состояние у клинически стабильных взрослых пациентов с признаками левожелудочковой недостаточности и/или левожелудочковой систолической дисфункцией

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии

Рекомендуемая начальная доза препарата Диован® составляет 80 мг или 160 мг в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель, а максимальный эффект — в течение 4 недель. У некоторых пациентов с неадекватно контролируемым артериальным давлением дозу повышают до 320 мг или дополнительно назначают диуретики.

Диован® может назначаться также совместно с другими антигипертензивными средствами.

Применение при артериальной гипертензии у взрослых пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и риском сердечно–сосудистых нарушенийРекомендуемая стартовая доза препарата Диован® составляет 80 мг или 160 мг один раз в день. Для пациентов, начавших терапию с дозы 80 мг, дозу следует увеличивать методом титрования до 160 мг в зависимости от переносимости пациента. В случае дальнейшей неконтролируемой артериальной гипертензии необходимо ознакомиться с разделом «Способ применения и дозы. При артериальной гипертензии».

Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии

Начальная доза – 40 мг один раз в день для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции артериального давления. Максимальная доза для детей указана в таблице ниже.

Вес

Максимальная доза

≥ 21 кг до < 35 кг

80 мг

≥ 35 кг до < 80 кг

160 мг

≥ 80 кг до < 160 кг

320 мг

Применение у детей 6-18 лет с сердечной недостаточностью и недавно перенесшие инфаркт

Препарат Диован® не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или при недавно перенесенном инфаркте у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

При сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза препарата Диован® составляет 40 мг два раза в сутки ежедневно. Дозу препарата Диован® следует увеличить методом титрования до 80 мг или 160 мг 2 раза в сутки, т.е. до максимальной хорошо переносимой дозы. Необходимо рассмотреть снижение дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза препарата Диован® составляет 320 мг, принятая в несколько приемов.

Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек.

При постинфарктном состоянии

Лечение может быть начато уже через 12 часов после инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг 2 раза в день, дозу препарата Диован® необходимо увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в день на протяжении последующих нескольких недель.

Максимальная суточная доза — 160 мг два раза в день. Повышение дозы до 80 мг два раза в день следует осуществлять не раньше 2-х недель после начала лечения. Максимальная доза должна быть достигнута на протяжении трех месяцев, исходя из переносимости пациентом препарата Диован® в период титрования дозы. Если возникает симптоматическая гипотензия или почечная дисфункция, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Препарат Диован® может применяться у пациентов, проходивших терапию при помощи других препаратов, применяющихся в постинфарктном периоде, например тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-блокаторы или статины.

Оценка состояния постинфарктных пациентов всегда должна включать оценку функции почек.

ПРИМЕЧАНИЕ относительно всех показаний: пациентам с нарушением функции почек или пациентам с печеночной недостаточностью нежелчного происхождения и без холестаза коррекция дозы препарата не требуется.

Препарат Диован® можно применять независимо от приема пищи и следует запивать водой.

Побочные действия

У больных с артериальной гипертензией

Нечасто(от > 1/1000 до < 1/100)

  • головокружение

  • кашель

  • боль в животе

  • усталость

Неизвестно (частоту невозможно определить)

  • снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения

  • реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь

  • повышение калия в крови

  • васкулит

  • отклонения в показателях функции печени, включая повышение билирубина в крови

  • ангионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд

  • миалгия

  • почечная недостаточность и нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в крови.

Следующие побочные действия наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Взрослые пациенты с артериальной гипертензией и нарушенной переносимостью глюкозы («IGT») в группе риска сердечно-сосудистых нарушений

В рамках исследования «NAVIGATOR» побочные действия при применении препарата Диован® были аналогичны побочным действиям, представленным выше для пациентов с артериальной гипертензией.

Дети 6-18 лет с артериальной гипертензией

Противогипертонический эффект валсартана был исследован в рамках двух рандомизированных двойных слепых клинических исследований с участием 561 педиатрического пациента в возрасте от 6 до 18 лет. Существенных различий в отношении вида, частоты или тяжести побочных действий между результатами исследования безопасности препарата для детей в возрасте от 6 до 18 лет и для ранее представленного контингента взрослых пациентов не обнаружено.

Нейрокогнитивная оценка и оценка развития детей в возрасте от 6 до 16 лет показала отсутствие общего клинически значимого неблагоприятного воздействия после терапии с применением препарата Диован® в периоде до одного года.

В рамках рандомизированного клинического исследования в условиях двойной анонимности с участием 90 детей в возрасте от 1 до 6 лет, за которым последовало открытое годичное продолжение исследования, отмечены два летальных исхода и отдельные случаи выраженного повышения уровня печеночных трансаминаз. Во втором рандомизированном исследовании с 75 детьми в возрасте от 1 до 6 лет летальные исходы отмечены не были, но был отмечен случай выраженного повышения уровня печеночных трансаминаз в течение открытого годичного продолжения исследования. Данные случаи пришлись на контингент, имеющий выраженные сопутствующие заболевания. Причинная взаимосвязь с препаратом Диован® установлена не была.

Гиперкалиемия отмечалась у детей в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим заболеванием почек в виде сопутствующего заболевания.

У больных с сердечной недостаточностью и постинфарктным состоянием

Часто(от > 1/100 до < 1/10)

  • головокружение, постуральное головокружение

  • гипотензия, ортостатическая гипотензия

  • почечная недостаточность, нарушение функции почек

Нечасто(от > 1/1000 до < 1/100)

  • гиперкалиемия

  • обморок, головная боль

  • вертиго

  • сердечная недостаточность

  • кашель

  • тошнота, диарея

  • ангионевротический отек

  • острая почечная недостаточность, увеличение уровня креатинина в крови

  • астения, усталость

Неизвестно (частоту невозможно определить)

  • тромбоцитопения

  • реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь

  • повышение калия в крови

  • васкулит

  • отклонения в показателях функции печени

  • буллезный дерматит, сыпь, зуд

  • миалгия

  • повышение уровня мочевины в крови.

Следующие побочные действия наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, боль в животе, боль в спине, бессонница, снижение либидо, нейтропения, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к валсартану или любому из компонентов

препарата

  • беременность и лактация

  • детский возраст до 6 лет

  • одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Лекарственные взаимодействия

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) ингибиторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном

Одновременное применение ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, действующими на РАС, связано с увеличением частоты гипотензии, гиперкалиемии, и изменением функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контроль артериального давления, функции почек и электролитов у больных, принимающих препарат Диован® и другие препараты, которые влияют на РАС.

Необходимо избегать комбинированного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая препарат Диован®, или АПФ с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).

Комбинированная терапия с применением антагонистов рецепторов ангиотензина, включая препарат Диован®, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом 2 типа.

Калий

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, солей, содержащих калий, или других препаратов, повышающих уровень калия (гепарин и т.д.), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови, а у пациентов с сердечной недостаточностью к увеличению креатинина в сыворотке. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, то рекомендуется контролировать уровень сывороточного калия.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек у пациентов в пожилом возрасте, с уменьшением объёма межклеточной жидкости (включая пациентов, проходящих терапию при помощи диуретиков), или с нарушением функции почек. Поэтому в начале лечения или при модификации терапии рекомендован контроль функции почек у пациентов с комбинированной терапией валсартаном и НПВП.

Транспортеры

Результаты исследования in vitro ткани печени человека свидетельствуют о том, что валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана.

Препараты лития

Было зарегистрировано обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности во время совместного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензин II рецепторов в том числе и валсартана. В связи с этим рекомендуется тщательный мониторинг уровня сывороточного лития во время совместного их применения. Риск токсичности препаратов лития может быть также повышен при совместном применении мочегонных средств и валсартана.

Другие препараты

В исследованиях не наблюдалось клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма, которые являются следствием индукции или ингибирования системы цитохрома P450. Несмотря на то, что валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови, не было выявлено какого-либо взаимодействия на данном уровне с целым рядом молекул, имеющих такое же высокое связывание с белками плазмы, например, диклофенаком, фуросемидом и варфарином.

Применение у детей

Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении валсартана и других средств, ингибирующих РААС, способных повысить уровень сывороточного калия у детей и подростков с артериальной гипертензией при общих сопутствующих почечных нарушениях.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек и сывороточный уровень калия в данном контингенте.

Особые указания

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК). У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения препаратом Диован® может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения препаратом Диован® следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или объема циркулирующей крови, например, путем уменьшения дозы диуретика.

В случае развития гипотензии, пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того, как артериальное давление стабилизируется, лечение препаратом Диован® можно продолжать.

Стеноз почечной артерии. Учитывая, что лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут вызвать повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется систематический контроль этих показателей.

Нарушение функции почек. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется. Однако, ввиду отсутствия данных, при выраженных нарушениях (клиренс креатинина < 10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность.

Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, и ингибиторов АПФ вместе с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).

Нарушение функции печени. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется. Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, и у больных с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность.

Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние. У больных с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием, которые принимают Диован® в обычных дозах, отмечается незначительное снижение АД, но прекращения терапии из-за длительной симптоматической гипотензии, как правило, не требуется. Следует соблюдать осторожность в начале терапии у таких пациентов. Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у восприимчивых пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку состояния почечной функции.

Необходима осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при применении тройной комбинации ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и валсартана. Препарат Диован® может применяться у пациентов, лечившихся другими препаратами, применяемыми после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами и статинами.

Ангионевротический отек

Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека к другим препаратам, в том числе к ингибиторам АПФ. Препарат Диован® следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, и не следует назначать препарат повторно.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Применение у детей с нарушенной функцией почек

Валсартан не рекомендуется применять у детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73м2 и находящихся на диализе. Коррекции дозы не требуется у детей с СКФ > 30 мл/мин/1,73м2. В период терапии препаратом Диован® необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек.

Применение у детей с нарушенной функцией печени

При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность. Опыт применения препарата Диован® у детей с легким и умеренным нарушением функции печени ограничен.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении препарата Диован®, также как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами вследствие возможного возникновения головокружения или слабости.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.

Лечение: следует вызвать рвоту. При гипотензии — внутривенное введение физиологического раствора.

Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 (для дозировки 80 мг) или 2 (для дозировки 160 мг) контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Новартис Фармасьютика С.А.

Барселона, Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителя по качеству продукта (товара)

Филиал Новартис Фарма Сервисэз АГ в Казахстане

050051 г. Алматы, ул. Луганского, 96

Диован — оригинальный препарат валсартана, создан и выпускается швейцарской фармкомпанией Новартис Фарма. Это лекарство от давления прошло многочисленные исследования, как доклинические, так и клинические, в ходе которых тщательно изучались его действенность и безопасность, формировался перечень побочных явлений и противопоказаний. Как правило, цена оригинальных таблеток существенно выше стоимости его аналогов, т.к. и разработка вещества, и исследования требуют немалых затрат. Диован — не исключение. Цена месячного курса лечения им начинается с 1600 руб.

Кому назначается препарат

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день…

Всего 20 лет назад сартаны рассматривались только как замена ингибиторам АПФ при появлении у больных побочного эффекта — кашля, о чем свидетельствуют рекомендации ВОЗ 1999 года. С тех пор многое изменилось. Лекарства нового класса оказались настолько безопасными и удобными в применении, что их начали использовать как препараты выбора у большинства гипертоников. К настоящему времени сартаны стали самыми назначаемыми из гипотензивных средств в мире. Среди сартанов первое место по объему продаж принадлежит валсартану: препарату Диован и его многочисленным аналогам.

По мере проведения клинических исследований с участием Диована сфера его применения все более расширялась. От чего помогает препарат:

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет — причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна — высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе — это Пластырь от диабета Dzhi Dao.

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

  • Нормализация сахара – 95%
  • Устранение тромбоза вен – 70%
  • Устранение сильного сердцебиения – 90%
  • Избавление от повышенного давления – 92%
  • Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50%.

  1. Эффективно снижает давление. Может использоваться в качестве первого лекарства у больных с недавно выявленной гипертонией. Способен служить отличной заменой эналаприлу и прочим ингибиторам АПФ, если пациент их плохо переносит. Действие Диована очень равномерное и предсказуемое, эффективность не снижается при длительном применении, что позволяет использовать его неограниченно долгое время.
  2. Валсартан входит в перечень лекарств, которые рекомендовано назначать после инфаркта. Инструкция по применению Диована разрешает применять его уже в первые сутки, сразу после стабилизации состояния пациента. По результатам исследований, прием препарата на 25% увеличивает выживаемость.
  3. Диован оказывает защитное действие на нефроны почек. Полугодовой прием таблеток диабетиками с начальными нарушениями работы почек показал снижение микроальбуминурии в среднем на 44%.
  4. Предупреждает фибрилляцию предсердий. Исследования с участием более 50 тыс. больных выявили 29% снижение риска фибрилляции.
  5. Долговременное применение Диована способствует уменьшению сердечной мышцы, которая разрастается под воздействием высокого давления. Отзывы врачей-кардиологов свидетельствуют о том, что первые улучшения у пациентов с гипертрофией миокарда наступают спустя 8 месяцев лечения.
  6. Важное показание к применению Диована — сердечная недостаточность. Назначение препарата позволяет снизить смертность на треть. Согласно инструкции, у таких больных его можно сочетать с сердечными гликозидами, мочегонными, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами.
  7. Таблетки Диован способствуют снижению мочевой кислоты, поэтому они особо рекомендованы гипертоникам с подагрой и метаболическим синдромом. По отзывам врачей, препарат способен предупреждать негативное влияние мочегонных средств на уровень мочевой кислоты.
  8. Валсартан оказывает положительное влияние на липидный и углеводный обмен, снижая холестерин и инсулинорезистентность. Во время лечения им у гипертоников на треть снижается риск развития диабета.

Как действует Диован

Основной эффект препарата — лишение активности рецепторов, с которыми связывается гормон ангиотензин. Данный гормон является важным звеном ренин-ангиотензиновой системы, с помощью которой происходит регуляция давления в сосудах. Ангиотензин сужает сосуды, задерживает жидкость в организме, способствует снижению кровотока в почках, выбросу альдостерона, ренина, вазопрессина. Если система регуляции работает хорошо, эти действия приводят к нормализации давления. При гипертонии те же эффекты способствуют патологическому поддержанию давления на постоянно высоком уровне.

Тормозя систему регуляции, Диован приводит к расслаблению сосудов и снижению давления. Действующее вещество лекарства является изначально активным, поэтому начинает работать сразу после поступления в кровь. Максимально возможная концентрация валсартана в сосудах достигается за 3 часа.

Валсартан прочно связывается с ангиотензиновыми рецепторами, долго остается в крови. Для выведения половины принятой дозы требуется не менее 9 часов. Благодаря этому действие препарата является длительным и устойчивым. Лекарство работает не менее суток даже после приема одной-единственной таблетки. Первый прием препарата не вызывает гипотонии, если начальная доза подобрана согласно инструкции. Нет у Диована и эффекта рикошета, характерного для гипотензивных средств первых поколений. После отмены таблеток давление плавно возвращается к исходному уровню.

Форма выпуска и дозировка

В каких дозировках выпускается и сколько стоит Диован:

Торговая марка Активное вещество Варианты дозировок, мг Цена пачки 28 табл., руб.
Диован валсартан 80 1610
160 1850
Ко-Диован валсартан, гидрохлоротиазид 80/12,5 1900
160/12,5 2300

Таблетки Диован всех вариантов дозировок имеют насечку, по которой их удобно ломать пополам, чтобы получить меньшую дозу.

Инструкция к препарату предусматривает возможность применения следующих дозировок:

  • начальная дозировка, с которой начинают прием — 80 мг при гипертонии, 20 мг — после инфаркта, 40 мг — при сердечной недостаточности;
  • стандартная дозировка для гипертоников — 160 мг, она обеспечивает нормальное давление большей части больных;
  • целевая дозировка при болезнях сердца — 160 мг;
  • предельно допустимая доза — 320 мг, ее прием допускается только при условии хорошей переносимости лекарства. Для больных с нарушениями функции печени максимальная доза — 80 мг.

Вопрос, при каком давлении начинать лечение гипертонии, остается на усмотрение врача. Условно здоровым пациентам молодого и среднего возраста таблетки Диован назначают, как только среднесуточный уровень давления превысил 140/90. У больных с нарушениями функции почек давление начинают контролировать еще раньше, когда оно только начало приближаться к этому уровню. Пациентам с сердечной недостаточностью Диован показан даже при нормальном уровне давления. Очень пожилым гипертоникам с низким риском болезней сердца гипотензивные препараты могут быть назначены позднее, когда систолическое давление приблизится к отметке 150-160.

Судя по отзывам пациентов, при показателях ниже 180/100 для нормализации давления обычно достаточно только Диована. При тяжелой гипертонии Диован желательно заменить более сильным комбинированным препаратом, состоящим из валсартана и мочегонного средства — Ко-Диованом.

Как правильно принимать Диован

Клинические испытания показывают: если подбирать дозу Диована, соблюдая все требования инструкции по применению, регулярно контролируя давление, препарат способен обеспечить коррекцию гипертонии у 70% больных. Остальным гипертоникам потребуется как минимум еще одно гипотензивное средство. Валсартан обычно комбинируют с гидрохлоротиазидом (диуретик) и амлодипином (антагонист кальция). Возможен прием препарата с бета-адреноблокаторами, в редких случаях и с повышенной осторожностью — с ингибиторами АПФ, такая комбинация может быть назначена при сердечной недостаточности. Нежелательно сочетать валсартан только с другими сартанами, чтобы избежать передозировки.

Этап подбора дозировки может занять несколько месяцев, но обойтись без него невозможно, так как рекомендуемые дозы Диована зависят не только от исходного уровня давления. Сила действия препарата одинакова у пациентов разного возраста и пола, но на нее могут влиять индивидуальные особенности больного. Таблетки эффективнее у гипертоников европеоидной расы, у пациентов с повышенной активностью ренина.

Правила приема Диована:

  • таблетку пьют, не измельчая и не разжевывая, но при необходимости ее можно разломать пополам;
  • большинству гипертоников в сутки достаточно 1 приема Диована. Выбирая, утром или вечером пить таблетку, стоит руководствоваться своим уровнем давления. Если оно выше в дневное или вечернее время, предпочтителен утренний прием. Если для пациента характерно повышение давления в ночное время (нон-диппер гипертония), Диован желательно пить перед сном;
  • в инструкции по применению сказано, что эффективность лечения не зависит от того, с пищей или натощак принимался препарат. Однако известно, что прием с пищей замедляет всасывание действующего вещества и отодвигает время достижения его максимальной концентрации. Если вам важно, чтобы таблетки начали работать быстрее, лучше выпить их натощак;
  • при гипертонии лечение начинают с 80 мг, эту дозировку назначают на первый месяц всем взрослым больным. Действие Диована разворачивается постепенно. Давление будет понемногу снижаться целый месяц, все это время дозу не увеличивают. В некоторых отзывах гипертоников встречаются упоминания, что до появления первого устойчивого эффекта Диована может пройти до 2 недель;
  • если спустя месяц оказалось, что 80 мг не дают нужного снижения давления, дозировку увеличивают до 160 мг, после чего снова ожидают появления максимального эффекта в течение месяца. Постепенно, в месяц по 80 мг, суточную дозировку можно довести до 320 мг;
  • в первые недели лечения стоит чаще обычного измерять давление, тщательно следить за появляющимися симптомами. При возникновении аллергии и реакций гиперчувствительности (симптомами могут быть повышение температуры, сыпь, мышечные и суставные боли, отек) прием таблеток Диован сразу же прекращают.

Возможные побочные эффекты

Переносимость Диована оценивается как очень хорошая. В большинстве исследований количество побочных эффектов этого лекарства оказалось ненамного выше плацебо. Например, при изучении влияния препарата на 5010 пациентов с сердечной недостаточностью частота отмены Диована из-за предполагаемых побочек составила 9,9%, в контрольной группе плацебо — 7,2%.

Согласно инструкции типичными нежелательными действиями Диована являются:

  • головокружения;
  • кашель;
  • боль в животе, тошнота;
  • усиление утомляемости;
  • головная боль;
  • гиперкалиемия;
  • гипотония, в т.ч. ортостатическая;
  • аллергические реакции.

Частота большинства побочек – менее 1%. Она одинакова при приеме 80 и 160 мг валсартана, поэтому дозу Диована можно увеличивать без опасений.

Существенное преимущество таблеток Диован — исключительно редкое появление у больных сухого кашля. Его частота — 0,8% (в группе плацебо — 0,7%). Для сравнения, у эналаприла и лизиноприла этот показатель около 10%, поэтому Диован и другие лекарства на основе валсартана могут служить хорошей заменой ингибиторов АПФ при их непереносимости.

Противопоказания к применению

Диован имеет сравнительно краткий перечень противопоказаний, что дополнительно свидетельствует о его безопасности у большей части гипертоников. Лекарство запрещено применять в следующих случаях:

Противопоказания Возможная опасность
Гиперчувствительность При развитии реакции по анафилактическому типу возможны затруднения дыхания.
Беременность При беременности запрещены все препараты, вмешивающиеся в ренин-ангиотензиновую систему. Риск выше, начиная со 2 триместра, но даже при приеме в 1 триместре не исключаются патологии: неправильное формирование почек плода, маловодие, выкидыш. В период лечения Диованом обязательна надежная контрацепция. При наступлении незапланированной беременности лекарство срочно отменяют.
Лактация Данные о возможности проникновения валсартана в грудное молоко отсутствуют.
Дисфункции печени тяжелой степени Большая часть валсартана (около 83%) выводится с желчью, поэтому при тяжелых болезнях печени возможна передозировка с сильным падением давления.
Дети младше 6 лет Безопасность приема при гипертонии доказана только для детей школьного возраста, при болезнях сердца – только для взрослых пациентов.
Прием алискирена диабетиками 2 типа Действие алискирена (таблетки Расилез) также основано на вмешательстве в систему регулировки давления. Двойное блокирование этой системы особенно опасно для диабетиков с высоким риском поражения почек.

Данных о совместимости алкоголя с препаратом Диован в инструкции нет, однако известно, что даже однократное употребление спиртных напитков в сочетании с гипотензивными средствами может спровоцировать гипотонию.

Аналоги и замена

Сейчас выбор аналогов Диована меньше обычного, так как часть дженериков была изъята из аптек после того, как в действующем веществе одного из китайских производителей фармсубстанций была обнаружена примесь с потенциально канцерогенными свойствами. Ожидается, что ассортимент дженериков значительно расширится, как только их производители перейдут на гарантированно безопасные субстанции.

Обязательно изучите! Думаете таблетки и инсулин единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать…

Пока в аптеках предлагаются следующие заменители Диована:

  1. Словенский Вальсакор, компания КРКА. Цена препарата — от 300 руб. за месячный курс.
  2. Отечественный Валсартан от Пранафарм, Вертекс, Оболенское стоит от 90 руб.
  3. Индийское лекарство Тантордио, производитель Торрент Фармасьютикалс, цена от 160 руб.
  4. Валз производства Актавис Групп, Исландия, обойдется минимум в 330 руб.

Отзывы пациентов

Отзыв Венеры. Диован — отличный препарат. Он хотя и медленно раскачивается, зато потом обеспечивает очень стабильное давление. Главный недостаток лекарства — неподъемная цена. Ежемесячно отдавать за него почти 2 тысячи я не могу, поэтому через 3 месяца перешла на дженерик Вальсакор. Разницы в эффективности не заметила. Давление в норме уже третий год. Отзыв Натальи. Диован пью больше 4 лет. Давление как у молодой — 130/80 несмотря ни на что, хотя раньше было до 235. После стабилизации давления начала ломать таблетку пополам, т.е. в сутки получается всего 40 мг — и все равно держит. Раньше у меня кризы чаще случались весной и осенью, поэтому для периодов межсезонья сделала исключение — пью таблетку 80 мг целиком. Отзыв Артема. У меня букет болячек — диабет с осложнениями на почки, нарушения сердечного ритма, поэтому пью целую гору лекарств. Средство от давления долго не могли подобрать, так как возникали побочные действия — сильный кашель, отеки на ногах. В итоге остановились на Диоване. Переносится он великолепно, хорошо снижает давление, сочетается со всеми остальными лекарствами. Жалко только, что очень дорогой.

Отзывы врачей о препарате Диован и его инструкция

Одним из высокоэффективных антигипертензивных средств является швейцарское лекарство Диован. Оно оказывает положительное влияние на работу сосудов и сердца, предотвращая развитие ишемических поражений, инсультов и инфарктов. Сегодня это средство все чаще назначается специалистами при разных формах гипертонической болезни, поэтому стоит ознакомиться с инструкцией по применению, ценой, аналогами и отзывами о Диоване.

Описание лекарства

Диован – это импортное средство для лечения артериальной гипертензии у пациентов, страдающих от различных кардиологических заболеваний. Его производитель – швейцарская фармацевтическая компания Новартис. Лекарство относится к группе блокаторов рецепторов гормона ангиотензина.

Формы и ориентировочная стоимость

На аптечных прилавках препарат можно приобрести в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые ячейковые блистеры по 14 штук. Они имеют красноватый или желтоватый цвет и овальную форму со скошенными краями. Одна таблетка может включать 40, 80, 160 или 320 мг активного компонента. В картонной коробке имеется 14, 28, 56 или 98 таблеток.

Особой формой лекарства является препарат Ко-Диован. Он содержит дополнительно тиазидный диуретик гидрохлоротиазид (12,5 или 25 мг) и относится к комбинированным гипотензивным средствам. Как правило, цена на препарат зависит от содержания действующих веществ в одной таблетке. За 28 штук Диована в дозировке 80 мг следует отдать около 1600 рублей, в дозировке 160 мг – 1900-2000 рублей. А Ко-Диован 160/12,5 мг будет стоить около 2600 рублей.

Составные компоненты, действие

В составе Диована содержится активное вещество Валсартан, которое определяет воздействие препарата на организм. Оно избирательно блокирует специфические рецепторы, что препятствует активизации гормона ангиотензина, способствующего развитию артериальной гипертензии.

При этом валсартан не ингибирует АПФ и не разрушает брадикинин. Такое действие способствует снижению АД, но при этом ритм сокращений сердечной мышцы не меняется.

Кроме того, в составе имеется диоксид кремния, диоксид титана, целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, макрогол, краситель (желтый, красный и черный оксид железа). Они выполняют вспомогательную функцию.

Свойства

Какими свойствами обладает препарат? Основными свойствами Диована являются:

  • снижение АД уже через два-четыре часа после применения (результат сохраняется на протяжении суток);
  • терапевтический эффект достигается после четырех недель систематического приема лекарства;
  • замедление прогрессирования сердечной недостаточности;
  • снижение риска рецидива инфаркта;
  • увеличение выброса крови;
  • уменьшение симптомов сердечной недостаточности.

Симптомы хронической сердечной недостаточности

У больных, которые регулярно принимали лекарство, значительно снижается риск госпитализации и смертельного исхода. Также существенно повышается качество жизни.

Показания и ограничения

Препарат следует принимать только при назначении врача. Показаниями к его использованию считаются:

  1. Артериальная гипертония. Диован используется для лечения патологии у взрослых и детей старше 6 лет.
  2. Послеинфарктное состояние. Эффективность лечения повышается, если оно начато сразу после перенесения инфаркта (спустя несколько часов или суток).
  3. Сердечная недостаточность. Чаще всего препарат применяют в случае непереносимости ингибиторов АПФ или бета-адреноблокаторов.

Артериальная гипертония

Важно учитывать некоторые противопоказания перед применением лекарства. Среди них:

  • избыточная восприимчивость к компонентам;
  • тяжелые почечные и печеночные дисфункции;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • детский возраст (до 6 лет);
  • ангионевротический отек (после лечения препаратами из групп блокаторов рецепторов ангиотензина или ингибиторов АПФ).

Также не стоит применять препарат пациентам, которые принимают Алискирен. Это больные сахарным диабетом или функциональным поражением почек.

Руководство по применению

Очень важно правильно использовать лекарство. Согласно инструкции по применению Диован принимается и дозируется по следующим правилам:

  • Таблетки принимают внутрь, проглатывая их целиком и запивая водой. Прием пищи не влияет на активность валсартана.
  • При гипертензии начальная доза составляет 80 мг за сутки. Первые результаты заметны только после недели систематического приема таблеток. При отсутствии эффекта дозировку можно увеличить вдвое.
  • В первые 12 часов после перенесения инфаркта пациенту назначают 20 мг, после чего постепенно дозу увеличивают до 160 мг за сутки. Длительность курса составляет около 2-3 месяцев. После этого следует сделать перерыв.
  • Лечение гипертензии начинают с 40 мг, далее дозу постепенно увеличивают методом титрования. Она может достигать 320 мг за сутки.
  • Коррекция дозы в сторону уменьшения требуется пациентам с почечными патологиями, а также тем, которые принимают мочегонные препараты.
  • При значительном снижении АД дозировку следует уменьшить или вовсе отменить лекарство.

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача. Он определяет схему лечения, дозировку и длительность терапии.

Возможные побочные явления

Иногда при неправильном применении лекарства у пациентов развиваются побочные явления. Это могут быть:

  • боли в голове, головокружение;
  • общая слабость, утомляемость, сонливость, астения;
  • проблемы с кроветворением;
  • фарингит;
  • кашель, ринит;
  • сывороточная болезнь (возникает на фоне одновременного применения Диована с препаратами, которые задерживают натрий в организме);
  • гиперкалиемия;
  • проблемы с пищеварительной системой (боль в животе, приступы тошноты и рвоты, диарея, запор, метеоризм);
  • почечные дисфункции;
  • аллергические проявления на коже (зуд, покраснение, высыпания);
  • ангионевротический отек;
  • болезненность в мышцах и спине;
  • отечность лица и других частей тела;
  • снижение кровяного давления;
  • проблемы мочевыведения.

Если пациент принял большую дозу, чем нужно, у него наблюдается резкое снижение АД до критических показателей. На фоне этого развивается сосудистый коллапс, потеря сознания. В этом случае важно стабилизировать кровообращение. Иногда при сильных передозировках возникает интоксикация организма, что приводит к анафилактическому шоку.

Аналогичные средства

Препарат Диован имеет структурные аналоги – средства, которые содержат одинаковое активное вещество. Их отличает только страна-производитель:

  1. Валсартан Зентива (Чехия).
  2. Вамлосет (Россия).
  3. Валаар (Россия).
  4. Валз (Болгария).
  5. Нортиван (Польша).
  6. Вальсакор (Словения).

Также в аптеках можно приобрести лекарства, которые имеют разные компоненты, но имеющие схожее фармакологическое действие. Часто они применяются при непереносимости валсартана (Телмиста, Перинева, Микардис).

Отзывы врачей и пациентов

Препарат Диован – эффективное средство при гипертензии. Чаще всего отзывы кардиологов и их пациентов положительные:

Андрей Романенко, врач-кардиолог: «Качественный препарат, поэтому и стоит дорого. При сердечной недостаточности и гипертензии – незаменимое средство. Но важно соблюдать дозировку и общую схему лечения, назначенную врачом. Тогда и результат положительный, и побочных эффектов минимум». Григорий Омельянов, семейный врач: «Я – за Диован. Это очень хорошее средство. Дороговато, но отечественным аналогам до него далеко по качеству». Антонина Петровна, 59 лет: «Диован посоветовал врач. Дочка мне его привезла. Много чего я принимала от повышенного давления, но только это средство помогло. Пью его уже около месяца и чувствую себя превосходно». Николай Григорьевич, 51 год: «Хорошее лекарство. У меня проблемы с сердцем и давлением. Только оно и помогает. От других у меня масса побочных эффектов». Валентина Николаевна, 45 лет: «Я недавно перенесла инфаркт миокарда. Чуть не умерла. Врач сразу же посоветовал принимать Диован для профилактики развития дисфункции левого желудочка сердца. Пила его около 3 месяцев. После сделала перерыв. Теперь прохожу курс реабилитации. И для профилактики рецидива опять принимаю это лекарство. Конечно, дорого, но здоровье и жизнь дороже».

Диован – качественный препарат из Швейцарии. Он показан для нормализации АД и улучшения функционировани миокарда после перенесенного инфаркта или при ХСН. Важно принимать препарат строго по инструкции и под наблюдением лечащего врача, что позволит исключить риск развития негативных реакций.

Диован аналоги

Фармакологическое действие
Валсартан обладает антагонистическим селективным действием по отношению к рецепторному аппарату ангиотензина II. Вызывает блокировку рецепторов AT1, и, как следствие, повышает концентрацию антиотензина II. Агонистической активности к АТ1-рецепторам не наблюдается.
Применение препарата сопровождается снижением АД. На ЧСС влияния не отмечено. Через 2 часа после приема достигается антигипертензивный эффект. Действие длительное, более суток. Реакции отмены для Диована нехарактерны.
При ХСН препарат помогает устранить последствия гиперстимуляции РААС; убрать вазоконстрикцию; вывести лишнюю жидкость; предотвратить пролиферацию клеток, приводящую к ремоделированию органов; остановить избыточную секрецию катехоламинов, вазопрессина, альдостерона, эндотелина. Препарат уменьшает преднагрузку, ДЗЛК, повышает сердечный выброс. Влияния на содержание холестерина, мочевой кислоты не оказывает.
Средство уменьшает число госпитализаций пациентов с ХСН, улучшая качество их жизни; ингибирует прогрессию сердечной недостаточности, снижает риск возникновения постинфарктых осложнений при сочетанной терапии с каптоприлом.
Показания к применению
Препарат Диован показан при:
— артериальной гипертензии;
— ХСН II-IV функционального класса;
— остром инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
— систолической дисфункции левого желудочка (если гемодинамика стабильна).
Способ применения
Таблетки Диован принимают внутрь. Разжевывание не допускается. Рекомендуемая доза при гипертензии – 80 мг/сутки. При отсутствии достаточной терапевтической эффективности дозировка пересматривается. Максимальное увеличение – до 640 мг/сутки. Делается это постепенно. Выраженный эффект наблюдается через месяц терапии.
В постинфарктный период начинают терапию в первые 12 часов – 40 мг/сутки (по ½ табл. Диован 40 2 раза в день). Титрование доз проводят от 40 мг/сутки до 320 мг/сутки. При гипотензии принимается решение о снижении дозировок.
Побочные действия
Применение препарата Диован может сопровождаться:
— вирусными инфекциями;
— нейтропенией;
— фарингитом;
— зудом;
— тромбоцитопенией;
— синуситом;
— постуральным головокружением;
— астенией;
— вертиго;
— реакциями гиперчувствительности;
— ринитом;
— тошной;
— гиперкалиемией;
— кашлем;
— обмороком;
— сывороточной болезнью;
— бессонницей;
— нарушением функции почек;
— снижением либидо;
— диареей;
— головной болью;
— ортостатической гипотензией;
— артериальной гипотензией;
— эпигастральной болью;
— артралгией;
— ангионевротическим отеком;
— сердечной недостаточностью;
— васкулитом;
— сыпью;
— острой почечной недостаточностью;
— миалгией;
— снижением концентрации гемоглобина;
— отеками;
— болью в спине;
— изменением гематокрита.
Противопоказания
Препарат Диован не назначают при:
— беременности;
— гиперчувствительности к валсартану;
— лактации;
— повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам.
С осторожностью препарат назначают при:
— двустороннем стенозе артерий почек;
— стенозе артерии почки, если она у пациента единственная;
— гипонатриевой диете;
— обезвоживании;
— обструкции желчевыводящих путей;
— тяжелой почечной недостаточности;
— показаниях у пациентов, которым делают гемодиализ.
Беременность
Препарат может быть опасен для плода. Валсартансодержащие средства беременным не назначаются.
Лекарственное взаимодействие
Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с валсартаном
Калийсберегающие диуретики Увеличение сывороточной концентрации калия
Препараты калия Увеличение сывороточной концентрации калия
Препараты лития Повышение плазменной концентрации лития, усиление токсичности
НПВС Снижение антигипертензивного эффекта, ухудшение работы почек
Диуретики Усиление гипотензивного эффекта
Передозировка
При превышении терапевтических дозировок появляется выраженная гипотония, возможен коллапс, шоковое состояние. Проводятся стандартные мероприятия, заключающиеся в очистке ЖКТ, повышении ОЦК. Гемодиализ малоэффективен. Терапия назначается симптоматическая.
Форма выпуска
Препарат Диован выпускается в таблетках четырех дозировок. Фасовки для каждой следующие:
— 14 табл./упаковка;
— 28 табл./упаковка;
— 56 табл./упаковка;
— 98 табл./упаковка.
Условия хранения
Температура хранения таблеток Диован – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата с момента выпуска – 3 года.
Состав
1 таблетка Диован 40 содержит валсартана 0,04 г. Вспомогательные компоненты:
МКЦ, кросповидон, аэросил, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид черный, макрогол 8000, железа оксид желтый, титана диоксид, железа оксид красный.
1 таблетка Диован 80 содержит валсартана 0,08 г. Вспомогательные компоненты:
МКЦ, кросповидон, аэросил, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 8000, железа оксид желтый, титана диоксид, железа оксид красный,
1 таблетка Диован 160 содержит валсартана 0,16 г. Вспомогательные компоненты:
МКЦ, кросповидон, аэросил, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид черный, макрогол 8000, железа оксид желтый, титана диоксид, железа оксид красный.
1 таблетка Диован 320 содержит валсартана 0,32 г. Вспомогательные компоненты:
МКЦ, кросповидон, аэросил, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид черный, макрогол 8000, железа оксид желтый, титана диоксид, железа оксид красный.
Фармакологическая группа
Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Лекарственные средства, регулирующие уровень артериального давления
Антигипертензивные лекарственные средства
Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
Действующее вещество: Валсартан
Дополнительно
У пациентов с гипонатриемией, пониженным ОЦК возможна гипотензия, поэтому перед назначением таблеток корректируют содержание натрия и ОЦК. После стабилизации состояния терапия может быть продолжена.
При патологиях почек дозы не пересматриваются. Холестаз же, наоборот, требует их коррекции.
Понижение АД на фоне терапии валсартаном возможно после инфаркта миокарда и у больных с ХСН. В этом случае прием таблеток Диован не прекращается.
Препарат может влиять на функцию почек. Более того, он снижает концентрацию внимания, поэтому на весь период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом.

Диован инструкция отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *